Anestesia e Rianimazione 2 tranche

Domanda : 1. Con riferimento alla vostra ultima risposta (Protocollo PI113660- 24 ) si chiede di precisare la quantità di bolo richiesta per il lotto 49 voce C) e per il lotto 50 voce E) in quanto “almeno 0,5ml” non è un’indicazione chiara del dispositivo richiesto. Si richiede una quantità di bolo pari a 0,5ml? Oppure 1ml o 2ml? 3. Tenuto conto della vostra risposta n. PI106514-24 ”per prodotti analoghi si intendono i prodotti equivalenti/analoghi della medesima gamma che si differenziano dal codice offerto per la misura e/o capacità, e possono essere eventualmente acquistati, nel caso in cui, si rendessero necessari nel corso della fornitura, allo stesso prezzo del prodotto offerto”, si chiede di confermare che con il termine “analoghi” s’intenda un elastomero con differente volume nominale da quello offerto ma avente la stessa velocità di flusso, in quanto differente velocità di flusso implicherebbe una terapia diversa. In caso di risposta negativa, dovranno essere indicati come prodotti analoghi TUTTI gli elastomeri con volume nominale e velocità di flusso diversi da quello offerto?

Risposta : 1) quantità di bolo pari a 0,5ml

Domanda : Spett.le Ente, la Scrivente Società si trova costretta ad inviare la presente alla luce delle molteplici e contraddittorie risposte che la S.V ha formulato alle numerosissime richieste di chiarimento da parte degli operatori economici. Pertanto, con la presente (come suggerito dalla dott.ssa Laura Rovatti) siamo a chiedere di fornire una volta per tutte una risposta esaustiva e definitiva ai seguenti quesiti: 1. Con riferimento ai lotti 49, 50, 51 e 52 relativamente all’ allegato 8b Schema Gara elastomeri NEW, nel caso di presenza di prodotti analoghi, confermate che nella colonna “% sconto su listino offerta” dovranno essere inserite le percentuali di sconto EFFETTIVAMENTE PRATICATE sul prodotto OFFERTO e non sui prodotti ANALOGHI (tenendo conto che lo sconto sui prodotti analoghi andrà indicato con apposita dichiarazione)? Cosa andrà inserito invece nella colonna “% SCONTO SU LISTINO OFFERTA” dell’allegato 8 Modulo offerta economica NEW? 2. Facendo seguito al quesito n PI113657- 24, ci troviamo a concordare con le obiezioni mosse in quanto vengono ancora ad oggi fornite risposte che di fatto modificano in maniera sostanziale la documentazione di gara, nonché la preparazione della campionatura da presentare. Pertanto si richiede nuovamente una proroga dei termini di presentazione delle offerte.

Risposta :

1) abbiamo già risposto (vedi Quesito PI098717-24) comunque ripetiamo:

Nella colonna “% sconto su listino offerto” l’OE dovrà:

- Nel caso in cui disponga di prodotti analoghi, i quali presentano prezzi di listino diversi, è opportuno applicare una scontistica diversa a fronte di un medesimo prezzo offerto

- Nel caso in cui disponga di prodotti analoghi, i quali presentano lo stesso prezzo del prodotto offerto, la % di sconto su listino sarà unica

Precisiamo inoltre che la SA deve conoscere il prezzo del prodotto offerto e la % di sconto su listino, nonché la presenza di eventuali prodotti analoghi, che si rendessero necessari nel corso della fornitura, reperibili a listino e la % di sconto per poterli acquistare senza dover chiedere una nuova offerta

2) Si acconsente alla proroga dei termini di presentazione delle offerte, ma ai quesiti pervenuti oltre la data odierna non si darà riscontro.

Domanda : Buongiorno, la presente per richiedere il seguente chiarimento in relazione alla procedura in oggetto. Ci scusiamo della tardività della richiesta, ma abbiamo potuto constatare soltanto ora – all’atto del caricamento dei documenti – una particolarità della piattaforma. Ciò che riscontriamo è che – diversamente dalle procedure fin qui esperite in Intercenter – l’unico slot da compilare/caricare obbligatoriamente (contrassegnato con l’asterisco) risulta essere quello relativo al “PREZZO OFFERTO PER UM IVA ESCLUSA (5 dec.)”. Ne consegue che – non avendo ancora compilato né caricato alcuno slot –, dopo aver cliccato il tasto “Verifica informazioni”, il sistema segnali la mancata compilazione per il suddetto slot ma non per tutti gli altri, pur se in molti casi attinenti a documenti obbligatori (scheda tecnica, listino, modello offerta economica, ecc.). Contattata al riguardo, l’assistenza di Intercenter non ha saputo darci alcuna spiegazione se non rinviandoci alla Stazione Appaltante. Ciò premesso, siamo a chiedervi conferma della regolarità di tale configurazione.

Risposta :

Buongiorno

la SA ha creato gli appositi spazi per caricare tutta la documentazione obbligatoria ai fini della gara.

Probabilmente la piattaforma segnala come unico obbligatorio lo slot “PREZZO OFFERTO PER UM IVA ESCLUSA (5 dec.)” poiché pre-impostato dal SATER ed elemento fondamentale per la formulazione dell’offerta economica (prezzo unitario * quantità)

Suggeriamo di

1) compilare gli excel predisposti dalla SA (partendo dall'allegato 8b se si partecipa ai lotti degli elastomeri)

2) caricare nei vari slot la documentazione richiesta dalla SA sia tecnica che economica

3) riportare il prezzo unitario dell’allegato 8 nello slot “PREZZO OFFERTO PER UM IVA ESCLUSA”

4) infine procedere con il tasto “Verifica informazioni”

Domanda : Quesito: Buongiorno, con la presente, facendo seguito alle Vs. risposte pubblicate dopo la scadenza del termine ultimo di richieste chiarimenti da parte degli Operatori Economici si comunica quanto segue: In relazione ai quesiti P1088786-24 e PI101471-24, nonché alle risposte fornite (PI107888-24 e PI107886-24) che comportano modifiche sostanziali nei codici e nella campionatura dei prodotti da proporre, chiediamo gentilmente di specificare e descrivere in modo chiaro e inequivocabile la tipologia dei prodotti relativi al lotto 49, riferimento C), e al lotto 50, riferimento E), in quanto indicate che trattasi di refuso ( Vs. risposta PI107888-24 N.1) Le vostre risposte ai quesiti sopracitati determinerebbero cambiamenti significativi riguardo ai codici prodotti e alle campionature da presentare. Pertanto, nel caso in cui le vostre risposte confermino un errore o una variazione significativa, vi preghiamo di considerare la richiesta formulata nel quesito PI101471-24, che richiede esplicitamente un'estensione dei termini e/o l'annullamento della procedura in via amministrativa.

Risposta :

Scusandoci per il disguido ma le risposte PI107888-24 e PI107886-24 date in precedenza non sono precise. Pertanto la SA intende rettificare quanto precedentemente scritto, specificando che per il lotto 49 riferimento C) e per il lotto 50 riferimento E) il bolo dovrà essere di almeno 0.5 ml

Domanda : Risoluzione problema inserimento dati nell'Allegato 8b Schema gara Elastomeri

Risposta : Buongiorno,

Domanda : In riferimento al lotto 24 siamo con la presente a chiedere le misure delle siringhe.

Risposta :

Siringhe da 8 ml a 10 ml circa

Domanda : Buonasera, vista la mole di quesiti avanzati in relazione allo slot “LISTINO CON % DI SCONTO”, riteniamo essenziale chiedere conferma della correttezza delle modalità di seguito prospettate in ragione dei due casi configurabili: a) caso con gamma prodotti analoghi. Nel suddetto slot va caricato un documento con indicata la gamma dei codici analoghi e lo sconto (o, come da precedenti chiarimenti, sconti) rispetto al prezzo offerto. Tali dati saranno i medesimi di quelli riportati nell’Allegato 8 nelle celle “Codici prodotti associati alle misure/capacità offerte” e “% sconto su listino offerta”; b) caso assenza di gamma prodotti analoghi. Nel suddetto slot è sufficiente inserire una semplice nota in cui dar conto dell’indisponibilità di prodotti analoghi. Con l’occasione vi ricordiamo la seguente richiesta cui non è ancora stata data risposta: Buongiorno, la presente per formulare le due seguenti richieste di chiarimento: Lotto 19. In considerazione della significativa differenza dei costi di produzione e, conseguentemente, dei relativi listini di cateteri con diametro da 4FR rispetto a quelli con diametro da 5FR, si chiede di poter differenziare le quotazioni offerte sulla base del diametro, pur rimanendo all’interno della base d’asta (importo unitario) fissato. Lotto 22. In considerazione della significativa differenza dei costi di produzione e, conseguentemente, dei relativi listini di cateteri a 1, 2 o 3 lumi, si chiede di poter differenziare le quotazioni offerte in riferimento alle misure citate, pur rimanendo all’interno della base d’asta (importo unitario) fissato. In attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti.

Risposta : a) Si

Domanda : Buongiorno, Chiarimento 1: Sul portale nella sezione Caricamento Lotti è presente il form Template prodotti da compilare: è un file che deve essere scaricato e compilato e caricato sempre nella stessa sezione “Carica file offerte”? Chiarimento 2: per i lotti: 49-50-51-52 sul portale bisogna indicare “PREZZO OFFERTO PER UM IVA ESCLUSA ( 5 dec. )” confermate che bisogna indicare l’importo totale offerto per il fabbisogno indicato? Chiarimento 3: il listino con la percentuale di sconto è un documento che deve essere creato dall’OE? Chiarimento 4: per quanto riguarda quanto indicato a pagina 27 del Disciplinare: 17.1 CONTENUTO DELLA BUSTA “OFFERTA ECONOMICA” a) “… Pertanto il concorrente, solo per i lotti 49, 50, 51 e 52, dovrà compilare prioritariamente l’Allegato 8a, poi l’Allegato 8 ed infine riportare l’importo del prezzo medio offerto sul SATER. …” si chiede di specificare cosa si intende per riportare l’importo del prezzo medio ? Chiarimento 5: per i lotti: 49-50-51-52 nell’allegato All. 8 Modello offerta economica NEW viene richiesta la compilazione del campo % Sconto su listino offerta, visto che come indicato nel disciplinare lo stralcio del listino deve essere allegato solamente per i prodotti analoghi, qualora non si dovessero offrire prodotti analoghi il campo può non essere compilato, quindi lasciato vuoto? Chiarimento 6: per il documento All.8b Schema gara Elastomeri viene richiesta la compilazione del campo % Sconto su listino offerta, è un campo che deve essere compilato obbligatoriamente ? Deve essere quindi allegato il listino prodotti anche se non si propongono prodotti analoghi? Chiarimento 07: per il documento All. 8 Modello offerta economica per quanto riguarda la colonna codici prodotti associate alle misure/capacità offerta è possibile aggiungere righe per poterli indicare? Oppure bisogna inserire i codici all’interno dell’unica cella? Cordiali Saluti

Risposta : 1) Si

Domanda : Spettabile Ente, con la presente vorremmo richiedere il seguente chiarimento: Lotto 20 In riferimento alla richiesta di minima “Idoneo dispositivo di medicazione trasparente semipermeabile e di fissaggio” Considerando la tipologia di dispositivo richiesto possiamo ritenere un refuso la richiesta di “medicazione trasparente semipermeabile”? Restiamo in attesa di un pronto riscontro. Distinti Saluti, Ufficio Gare

Risposta :

trattasi di refuso

Domanda : Buongiorno, i In merito ai lotti ove il prodotto richiesto è “SET PER CATETERISMO VENOSO TIPO MIDLINE”, in ottemperanza alle disposizioni della Direttiva 2010/32/UE e viste le citate linee di indirizzo sui criteri d’uso dei dispositivi medici con meccanismo di sicurezza della Commissione Regionale Dispositivi Medici, si chiede conferma che l’ago introduttore con punta ecogenica sia da considerarsi, come requisito minimo, con sistema safety

Risposta :

No, trattasi di refuso

Domanda : Buongiorno, la presente per formulare le due seguenti richieste di chiarimento: Lotto 19. In considerazione della significativa differenza dei costi di produzione e, conseguentemente, dei relativi listini di cateteri con diametro da 4FR rispetto a quelli con diametro da 5FR, si chiede di poter differenziare le quotazioni offerte sulla base del diametro, pur rimanendo all’interno della base d’asta (importo unitario) fissato. Lotto 22. In considerazione della significativa differenza dei costi di produzione e, conseguentemente, dei relativi listini di cateteri a 1, 2 o 3 lumi, si chiede di poter differenziare le quotazioni offerte in riferimento alle misure citate, pur rimanendo all’interno della base d’asta (importo unitario) fissato. In attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti.

Risposta :

Il prezzo d’offerta per il Lotto 19 è unico, in questo momento non è possibile differenziare le quotazioni a seconda del diametro del FR

Come sopra. Il prezzo d’offerta per il Lotto 22 è unico, in questo momento non è possibile differenziare le quotazioni a seconda dei lumi

Domanda : Spettabile Ente, siamo con la presente a trasmettere la seguente richiesta di chiarimento: In merito alla vostra risposta PI098305-24, si ribadisce che l’obbligatorietà del codice UDI, stabilita dal Regolamento 745/2017 MDR, sussiste solo per i prodotti conformi al suddetto Regolamento, con tempistiche definite in base alla classe del dispositivo. Questa applicabilità ai soli prodotti conformi all’MDR è ribadita dal Decreto del Ministero della Salute dell’11 Maggio 2023 “Disposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari”, all’Art. 1 comma 2. Laddove i prodotti che saranno offerti risultano conformi alla Direttiva 93/42 e non al Regolamento 745/2017, come previsto dall’Art. 120 del Regolamento stesso (Disposizioni transitorie) e dal Regolamento 607/2023, il codice UDI non sarà presente in conformità ai requisiti di legge. Consapevoli che la gara è pluriennale, stante la non presenza attuale dell’UDI su alcuni DM offerti, si chiede conferma che l’UDI venga fornito solo per i dispositivi conformi al Regolamento MDR e che per i dispositivi attualmente conformi alla Direttiva 93/42 venga fornito solo al momento della transizione del prodotto all’MDR e/o dell’obbligatorietà del requisito. Restiamo in attesa di un pronto riscontro. Distinti Saluti, Ufficio Gare

Risposta :

il Ministero della Salute ha richiamato l’obbligo di registrazione e
conservazione dell’UDI in modalità elettronica da parte delle istituzioni sanitarie, come previsto dall’art. 27
comma 9 del 2017/745, per i dispositivi di classe III (certificati secondo il nuovo regolamento) ed estendendolo
anche ai dispositivi di classe IIb (nuovo regolamento).

Per i dispositivi MDR e IVDR appartenenti alle altre classi di rischio l’UDI può essere registrato e conservato su base volontaria.

Pertanto, in base alla normativa vigente, se i dm offerti rientrano nelle classi III e IIB dovrebbero avere UDI.

Domanda : In riferimento al lotto 51, sublotto H, a seguito del vostro chiarimento PI070914-24 (datato 04.03.2024) dove veniva rettificata la base d’asta, si chiede di confermare il Fabbisogno quadriennale AVEN corretto relativo al medesimo sublotto H, e l’importo quadriennale a base d’ asta (IVA esclusa) dell’intero lotto 51.

Risposta : Si conferma

Domanda : Spett.le Ente, con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: - con riferimento al lotto 49 voce C e lotto 50 voce E, si chiede di specificare la quantità di volume di bolo richiesto; - con riferimento al lotto n. 51 si chiede se sia possibile presentare dispositivi elastomerici con volume nominale che abbia margine di tolleranza. In caso negativo, si chiede se sia possibile, al fine di agevolare la più ampia partecipazione possibile da parte degli operatori economici, coprire i volumi richiesti con il sovra o sotto caricamento, certificato in scheda tecnica; - con riferimento al lotto n. 52, si chiede se sia possibile offrire un dispositivo che, come da richiesta del capitolato tecnico ("dispositivi devono essere compatibili con il farmaco trabectedina fino a 30 ore"), sia compatibile ma con un margine di tolleranza in ore rispetto alla richiesta; - con riferimento ai lotti 49, 50, 51 e 52 si chiede di confermare che con la richiesta "con busta di protezione" si intenda una bag per il trasporto del dispositivo elastomerico. Si resta in attesa di gentile riscontro. Distinti Saluti

Risposta : 1) Il bolo al lotto 49 voce C e lotto 50 voce E trattasi di refuso

Domanda : Richiesta di chiarimento Lotto 49 riferimento B) e riferimento N) Spett.le Amministrazione, in riferimento al Lotto 49 riferimento B) e N) si chiede di conoscere cosa si intende per busta di protezione. Inoltre si chiede se le buste di protezione richieste sono previste come accessorio “opzionale”. Distinti saluti

Risposta :

Per busta di protezione si intende il contenitore plastico o busta per la protezione e trasporto del sistema elastomerico.

Trattasi di accessorio, ma non opzionale

Domanda : Richiesta di chiarimento Lotto 49 riferimento C) Spett.le Amministrazione, in riferimento al Lotto 49 riferimento C) si chiede conferma che la richiesta “+ boli” trattasi di refuso, visto che i sistemi elastomerici con bolo sono richiesti al Lotto 50 riferimento E). Distinti saluti

Risposta : 1) Confermiamo, trattasi di refuso

Domanda : ISTANZA DI PROROGA E/O DI ANNULLAMENTO IN AUTOTUTELA Con riferimento alla procedura in oggetto, la scrivente Impresa, intenzionata a partecipare alla procedura di cui sopra, presenta formale istanza di proroga del termine per la presentazione delle offerte per le ragioni che si vanno qui di seguito ad illustrare: PREMESSO • che, come è noto, l’art. 92 D.lgs. 36/2023 stabilisce che “Le stazioni appaltanti, fermi quelli minimi di cui agli articoli 71, 72, 73, 74, 75 e 76, fissano termini per la presentazione delle domande di partecipazione e delle offerte adeguati alla complessità dell'appalto e al tempo necessario alla preparazione delle offerte, tenendo conto del tempo necessario alla visita dei luoghi, ove indispensabile alla formulazione dell'offerta, e di quello per la consultazione sul posto dei documenti di gara e dei relativi allegati”; • la complessità, l’importanza, l’articolazione delle prestazioni oggetto dello specifico appalto in oggetto nonché l’entità delle medesime; • le diverse competenze necessarie per allestire un’organizzazione idonea ed efficiente per poter garantire, in caso di aggiudicazione, il raggiungimento di tutti gli obbiettivi illustrati nella documentazione di gara; • la necessità di predisporre un’articolata ed esaustiva offerta tecnica ed una congruente offerta economica; • Visto il poco tempo a disposizione per consentire ai singoli operatori economici di comprendere al meglio gli innumerevoli chiarimenti pubblicati sino ad oggi, nonché l’introduzione di modifiche di natura sostanziale riguardo ad elementi essenziali della procedura; CONSIDERATO • Che a partire dal 1° gennaio 2024, la pubblicità legale a livello nazionale dei bandi e degli altri atti di gara è garantita dalla BDNCP tramite la quale sono pubblicati nella piattaforma per la pubblicità legale degli atti come da comunicato del Presidente dell’ANAC del 10 gennaio 2024; • La pubblicazione sulla piattaforma per la pubblicità legale presso la BDNCP sostituisce la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana a tutti gli effetti, ivi compresa la decorrenza degli effetti giuridici degli atti pubblicati • Che ad oggi, 22 marzo 2024, la suddetta procedura, non risulta pubblicata sulla BDNCP e quindi non è conforme agli articoli 27, 84 e 85 del d.lgs. 36/2023 e risulta inidonea ad assolvere agli obblighi di pubblicità legale. • che è interesse della Stazione Appaltante garantire la più ampia partecipazione nella procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte; CHIEDE che venga disposta la proroga, già stabilita ex lege, del termine di presentazione delle offerte di almeno [30] (trenta) giorni rispetto alla data prevista del 5 aprile, al fine di garantire la più ampia partecipazione nella procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte e/o in subordine a quanto sopra, siamo a richiedere il ritiro del bando in autotutela, al fine di poter impostare ex novo la gara tramite piattaforma di approvvigionamento digitale certificata e procedere alla trasmissione alla BDNCP dei dati necessari alla pubblicazione, sia a livello europeo che nazionale, tramite interoperabilità con la BDNCP stessa, in conformità a quanto previsto nella Delibera n. 263/2023. Restando a disposizione per ogni eventuale ulteriore chiarimento, ed in fiduciosa attesa di un Vs. positivo riscontro, l’occasione ci è gradita per porgere i più distinti saluti.

Risposta :

Con riferimento alla richiesta di annullamento in autotutela della gara avanzata da codesta spett.le ditta non si ritiene sussistano motivazioni adeguate per accoglierla.

Si fa presente a questo proposito che:

1. Il Bando GUUE risulta essere stato regolarmente pubblicato;

2. la Stazione Appaltante ha iniziato a ricevere i quesiti di gara dal giorno 20/02/2024 ovvero il giorno successivo alla pubblicazione della gara su SATER avvenuta in data 19/02/2024 ore 9:55. Questo sta a significare che la procedura risulta essere adeguatamente pubblicizzata nonostante i problemi di interoperabilità SATER/BDNCP. Nello specifico l’OE ha inviato il suo primo quesito di gara in data 05/03/2024 ore 12:25 registro di sistema quesito PI083033-24 pertanto come i restanti Concorrenti interessati alla procedura ha avuto modo di visionare la documentazione ed esaminare le oltre 100 risposte ai chiarimenti inviati

Le problematiche di interoperabilità SATER/BDNCP non sono comunque dipendenti dalla volontà della stazione appaltante.

Per le medesime ragioni, anche la richiesta di ulteriore proroga dei termini di presentazione delle offerte non può essere presa in considerazione

Domanda : Buongiorno, la presente per rilevare che la Vostra risposta PI107395-24 introduce un ulteriore obbligo rispetto a quanto previsto in precedenza nelle risposte PI103583-24 e PI100717-24 nel caso di indisponibilità di prodotti analoghi. Se, secondo queste ultime, nello slot “LISTINO CON % DI SCONTO” va inserita esclusivamente una semplice nota non dichiarativa ove dar conto di tale condizione, dall’ultima risposta parrebbe evincersi la necessità di riportare anche lo sconto sul prezzo di listino del prodotto offerto. Ciò premesso, si chiede di confermare che, coerentemente con i precedenti chiarimenti, sia sufficiente allegare nello slot in questione una mera nota del tenore “non previsti prodotti analoghi”. Con l’occasione, siamo inoltre a sollecitare Vostra cortese risposta alle nostre richieste PI104902-24 del 21/03/24 e PI107305-24 del 22/03/24. Ringraziandovi sin d’ora, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Nel campo "LISTINO CON % DI SCONTO" deve essere allegato il listino con la % di sconto allegata ed eventualmente una dichiarazione in cui si comunica l'assenza di prodotti analoghi.

Domanda : Buongiorno, anche con riferimento ai precedenti chiarimenti pubblicati al riguardo, si chiede di confermare la correttezza delle seguenti modalità da osservare per il versamento ANAC mediante bonifico: - effettuazione bonifico bancario, utilizzando le seguenti coordinate bancarie: IBAN: IT 92 E 01030 03200 000005748153 - La causale del bonifico dovrà riportare il codice CIG della gara, il nominativo e il codice fiscale del debitore. - Le ricevute del pagamento dovranno essere inviate alla casella di posta elettronica ufficio.urf@anticorruzione.it, specificando: • codice fiscale del debitore; • nominativo del debitore; • indirizzo email del debitore; - Le suddette ricevute dovranno inoltre essere caricate (una volta firmate digitalmente) nella sezione “pagamento contributo ANAC” della Busta ammnistrativa, unitamente a una dichiarazione ove dar conto di tale modalità di versamento. Rimaniamo in attesa di un Vostro cortese riscontro, pregandovi di precisare le corrette modalità qualora quelle da noi indicate presentassero delle inesattezze. Nel ringraziarvi, si porgono cordiali saluti,

Risposta : l'OE ha copiato e incollato il messaggio di ANAC nel quesito, pertanto confermiamo le modalità esplicitate dalla stessa ANAC

Domanda : Spett.le Ente, con riferimento alla risposta al quesito da voi fornita n. PI107395-24, non essendoci la possibilità di caricare due diversi file in un unico slot, confermate dunque che sia possibile in alternativa: unire le due dichiarazioni in un unico file oppure inserirle in una cartella formato .zip? Si resta in attesa di gentile riscontro Distinti Saluti

Risposta :

Entrambe le alternative proposte sono accettate dalla SA

Domanda : In riferimento alla proroga de i termini per la presentazione della gara si chiede se anche la garanzia debba avere la nuova scadenza o se viene accettata garanzia riportante la data di scadenza inziale. Cordiali saluti.

Risposta :

La SA accetta la garanzia riportante la data di scadenza iniziale

Domanda : Buongiorno, è possibile presentare la fideiussione con la data di scadenza riferita alla prima data di chiusura 05.04.2024 e non alla data posticipata 09.04.2024, in quanto abbiamo già provveduto a farla emettere. grazie

Risposta :

Si, si conferma

Domanda : Spettabile Ente, In riferimento al chiarimento di cui sotto- e relativa risposta “Domanda : Buongiorno in riferimento ai lotti che prevedono la fornitura in comodato d'uso del sistema di tip navigation attraverso ECG, si chiede cortesemente di specificare per ciascun lotto il quantitativo dei sistemi richiesti Cordialità Risposta : Abbiamo stimato 9 sistemi di tip navigation” Si chiede conferma che 9 sia il numero complessivo (stimato) a copertura di tutti i lotti in cui viene richiesto. Restiamo in attesa di un pronto riscontro. Distinti Saluti,

Risposta :

9 è il numero complessivo stimato per il lotto in esame.

Qualora lo stesso concorrente si aggiudicasse più lotti con medesima richiesta di fornitura device il numero complessivo degli stessi sarà proporzionalmente e sensibilmente ridotto secondo necessità delle Aziende AVEN.

Domanda : Spettabile Ente, in merito alla risposta PI078863-24, ed in particolare in riferimento alla prolunga richiesta con 300PSI +/-20%, si richiede se possa essere offerta con pressione massima superiore; tale richiesta limiterebbe la partecipazione, ed offrire una prolunga con pressione massima superiore sarebbe una caratteristica migliorativa rispetto a quanto richiesto. In attesa di un cortese riscontro, porgiamo Distinti Saluti

Risposta :

No, la richiesta è di prolunga con 300PSI +/-20%

Domanda : Spett.le Ente, alla luce delle risposte da Voi fornite, si chiede di precisare quanto segue: - nello slot "LISTINO CON PERCENTUALE DI SCONTO" cosa andrà inserito nell'ipotesi in cui l'Operatore Economico non disponga di prodotti analoghi? si deve inserire la dichiarazione con la specifica scontistica effettivamente applicata ai prodotti offerti oppure una semplice dichiarazione in cui si da atto che non esistano prodotti analoghi ? nel caso in cui vadano presentate entrambe le dichiarazioni (sconti effettivamente applicati ai prodotti offerti di cui si da si atto all'interno dei file delle offerte economiche e dichiarazione di non sussistenza di prodotti analoghi) in quali slot andranno caricate? Si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti Saluti

Risposta : 1) Una dichiarazione di mancanza di prodotti analoghi

Domanda : “Si richiede alle Ditte offerenti di fornire, secondo necessità a richiesta delle aziende, in comodato d'uso gratuito il sistema completo di tip navigation attraverso ECG intracavitario, utilizzabile nell'adulto e nel bambino, per produrre idonea documentazione RX free ai sensi dell’art.1803c.c. e s.m.i. La Ditta dovrà impegnarsi a mantenere in perfetto funzionamento le apparecchiature fornite in comodato d’uso e a sostituirle in caso di guasto”. Quesiti: 1) Si chiede conferma, come descritto nel capitolato che non è richiesto per questo lotto nessun sistema ECG. Negli altri lotti (dal n. 6 al n. 17) è ben specificato in grassetto, mentre invece nel lotto n. 22 non è specificato. 2) Se è richiesto il sistema ECG, si chiede cortesemente di specificarne i quantitativi e le modalità (numero di sistemi ECG e se legati a fornitura di un numero minimo d’ordine di Picc). 3) Si chiede conferma se cavetto ECG monopolare deve essere incluso tassativamente nel kit procedurale o può essere non incluso e quindi non fornito come da descrizione del capitolato.

Risposta : 1) No, il sistema completo di TIP Navigation è richiesto anche per il lotto 22. Erroneamente non è stato inserito nel capitolato tecnico

Domanda : Con riferimento al Quesito PI082417-24 e relativa risposta PI100162-24 si chiede di specificare in quale lotto devono essere forniti i 9 sistemi in comodato, in quanto i quantitativi previsti per alcuni lotti non sono tali da garantire un comodato di valore molto superiore al lotto stesso.

Risposta :

Ogni lotto deve prevedere la stessa fornitura di apparecchiature in comodato gratuito. E’ stato stimato numero massimo di 9 apparecchiature

Domanda : Spett.le Ente con riferimento ai lotti 49, 50, 51 e 52 per i quali è necessario compilare due file di offerta diversi (ALLEGATO 8 MODELLO OFFERTA ECONOMICA NEW E ALLEGATO 8B SCHEMA GARA ELASTOMERI NEW) si chiedono i seguenti chiarimenti: - si chiede cosa intendiate (nel caso degli elastomeri) per "prodotti analoghi"; - si chiede di chiarire, alla luce del fatto che prezzi di listino diversi comportino una scontistica diversa e che tali percentuali diverse andranno tutte indicate nell'allegato 8 b per ogni singola voce del lotto, quale percentuale andrà di conseguenza indicata nell'Allegato 8 ove è prevista una sola riga da compilare e una sola casella in corrispondenza della percentuale di sconto? - allo stesso modo si chiede di chiarire quale codice prodotto andrà indicato nell'Allegato 8 alle voci "Codice prodotto fornitore" e "Codici prodotti associati alle misure/capacità offerte" essendo nuovamente presente una sola riga / casella; - sempre con riferimento all'allegato 8 e all'allegato 8 b nell'ipotesi in cui la Ditta non disponga di prodotti analoghi, cosa andrà indicato nella relativa casella? è possibile semplicemente non compilarla? Si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti Saluti

Risposta :

Domanda : Buongiorno, si chiede conferma che per i lotti: 49/50/51/52 sarà necessario consegnare come campionatura n. 01 pz per codice offerto anche non sterile. Confermate, inoltre, che l'invio di campionatura sterile sarà eventualmente richiesto dalla Commissione Tecnica in fase di apertura delle buste tecniche? Cordiali Saluti

Risposta :

Si, confermiamo che è possibile campionare n.1 pz anche non sterile.

Successivamente la Commissione Giudicatrice avrà la facoltà di richiedere l’integrazione della campionatura con dispositivi sterili

Domanda : Spettabile azienda ,si chiede per quanto riguarda il Lotto 11) se il materiale richiesto in comodato d'uso riferito a sistema completo di navigazione magnetica attraverso ECG intracavitario e relativo cavetto sono da campionare. Si resta in attesa di un Vostro gentile riscontro. Grazie Cordiali saluti

Risposta :

Come già espresso in analogo quesito la strumentazione in comodato d’uso gratuito non è oggetto di campionatura

Domanda : Buongiorno, si chiede conferma che i CIG riportati nell'A"ll. 2 Lotti CIG e cauzioni" siano corretti in quanto inferiori a 10 cifre. Il gestionale della nostra agenzia per l'emissione pratiche fidejussorie non accetta meno di 10 cifre. Se il CIG dovesse essere corretto chiediamo di poterlo riportare in polizza con uno zero finale o chiediamo a questa spettabile amministrazione come eventualmente poter risolvere altrimenti.

Risposta :

Si prega di visionare i chiarimenti precedenti in merito all’All. 2 Lotti CIG e cauzioni NEW" che si riallega nuovamente

Domanda : Buongiorno, dovendo far bonifico per il contributo ANAC e dato l'avviso del 26 Gennaio pubblicato sul portale dei pagamenti, chiediamo a questa spett.le Amministrazione di accettare attestazioni del versamento della contribuzione dovuta per la partecipazione alla gara anche se avvenuta con data successiva a quella di scadenza dei termini per la presentazione dell’offerta. Sarà nostra premura inserire nell'apposito campo una dichiarazione di predisposizione bonifico. Ringraziamo in anticipo, cordiali saluti.

Risposta :

Si è possibile dato che la stessa nota ANAC riporta: “Viste la circostanze eccezionali derivanti dalla fase di avvio del nuovo sistema di gestione degli appalti, si invitano le stazioni appaltanti ad accettare attestazioni del versamento della contribuzione dovuta per la partecipazione alle gare anche se avvenute con data successiva a quella di scadenza dei termini per la presentazione dell’offerta.”

Domanda : Spett.le Ente si fa presente che nel file "Allegato 8b schema gara elastomeri" alla colonna "Nr. pezzi per confezione" non è possibile inserire un valore numerico perché viene riconosciuto esclusivamente il valore in euro e le celle non risultano modificabili nel formato. Si chiede pertanto di chiarire come compilare la relativa casella o in alternativa di mettere a disposizione degli operatori file con i formati corretti. Distinti Saluti

Risposta :

A noi non risulta, abbiamo eseguito delle prove sul file e permette di inserire tranquillamente sia valori numerici che alfanumerici senza dare errori.

Domanda : Spett.le Ente, si fa presente che all'interno del file Allegato 8 b schema gara elastomeri, al lotto 51 lett. H è presente probabilmente un refuso alla lettera h), in quanto è riportato come valore unitario a base d'asta un importo pari ad € 158,07. Si conferma che è un refuso? qual è l'importo unitario corretto a fronte di un quantitativo di 4752 pz? Si resta in attesa di un cortese riscontro il prima possibile. Distinti Saluti

Risposta :

Buongiorno, riportiamo la risposta già evasa in precedenza per lo stesso quesito riguardante il sublotto H) del Lotto 51, inviato da altro OE. Il prezzo indicato riguarda la confezione da 10 pz. La base d’asta unitaria corretta è di € 15,807. Chiediamo all'OE di indicare il prezzo unitario in offerta.

Domanda : Spett.le Ente confermate che i due file di offerta (All 8 e All 8b) vadano caricati in formato excel firmati entrambi digitalmente? Si resta in attesa di cortese riscontro distinti saluti

Risposta : si, confermiamo

Domanda : Spett.le Ente, si fa presente che nel file "Allegato 8 b Schema gara elastomeri new", alla colonna "REP" non è possibile inserire un RDM numerico perché viene riconosciuto come valore in euro e le celle risultano non modificabili nel formato. Si chiede pertanto di chiarire come inserire il numero di repertorio correttamente, essendo un valore numerico. Distinti Saluti

Risposta :

A noi non risulta, abbiamo eseguito delle prove sul file e permette di inserire tranquillamente sia valori numerici che alfanumerici senza dare errori.

Domanda : Buongiorno, chiediamo cortesemente di indicarci in quale sezione della documentazione di gara siano stati inseriti i documenti contraddistinti dalla dicitura "new" in quanto sul portale non compaiono. Grazie mille

Risposta :

Effettivamente sul portale non compaiono poiché nessuna delle sezioni della documentazione di gara è modificabile da parte della Stazione Appaltante.

La Stazione Appaltante ha inviato la documentazione NEW con i chiarimenti, si riallega il modello offerta economica NEW

Domanda : A seguito della Vostra risposta PI098703-24 precisiamo che nelle varie tabelle di valutazione dell’offerta tecnica le prime 2 voci sono uguali per tutte: punti 20 qualità del materiale e 20 maneggevolezza, mentre per le restanti troviamo le seguenti difformità: Nel Disciplinare pag. 29 - 18.1. CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA è presente una sola tabella uguale per tutti i lotti – in particolare punti 15 praticità d’uso - punti 10 confezionamento e punti 5 assistenza post vendita Nella RELAZIONE TECNICA-ILLUSTRATIVA a pag. 3 e 4 ci sono due tabelle suddivisa per i lotti: - dal 1 al 26 tabella come da disciplinare punti 15 praticità d’uso - punti 10 confezionamento e punti 5 assistenza post vendita - dal 27 al 52: punti 20 praticità d’uso - punti 10 confezionamento – non presente l’assistenza post vendita Nel CAPITOLATO TECNICO pag. 41 - LOTTO 26 - punti 20 praticità d’uso - punti 10 confezionamento – non presente l’assistenza post vendita a differenza di quanto riporta nella Relazione Tecnica-Illustrativa. Pregasi confermare quali tabelle sono da considera per i CRITERI DI VALUTAZIONE. In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta :

le tabelle con i criteri di valutazione da considerare sono quelle del capitolato tecnico

Domanda : Buongiorno, la presente per formulare le seguenti richieste di chiarimento: 1) In merito alla compilazione e presentazione dell“Allegato 8 Modello offerta economica NEW” si chiede: 1.1) posto che dai chiarimenti pubblicati si evince che sia preferibile presentare l’ “Allegato 8 Modello offerta economica NEW” sia in versione pdf che in excel, si chiede di confermare che sia comunque sufficiente caricare il documento, firmato digitalmente, nella sola versione excel (onde far figurare il contenuto di entrambe le linguette; vedasi precedente risposta PI079779-24 – 7.4.). 1.2) di confermare che la CND e il n. di repertorio devono intendersi riferiti esclusivamente al prodotto offerto e non (diversamente dalla % sconto prodotto offerta) alla gamma dei codici associati alle mis./cap. offerte (colonna N). 2) Considerato che lo slot “listino con % di sconto” non accetta documenti firmati digitalmente, si chiede se in caso di mancata disponibilità di prodotti analoghi sia consentito presentare, in luogo di una dichiarazione (a quel punto non sottoscrivibile), un semplice documento in pdf in cui, senza alcuna formulazione dichiarativa, dar conto di tale situazione. Rimanendo in attesa di Vostro cortese riscontro, si porgono cordiali saluti,

Risposta :

Risposte

1.1) Si, è preferibile la sola versione excel dell“Allegato 8 Modello offerta economica NEW

1.2) Si, CND e n. di repertorio sono riferiti al prodotto offerto. È sottointeso che i prodotti di misure differenti della medesima gamma potrebbero avere la medesima CND ma un n. di repertorio differente.

2) Si, è corretto. L’OE può eventualmente inserire la versione della dichiarazione pdf firmata digitalmente nello spazio "Altre dichiarazioni" che accetta tale formato

Domanda : Sono stati inseriti sulla piattaforma ANAC i CIG corretti come indicati nel file "All.2 Lotti, CIG e cauzione NEW", tuttavia ancora non è possibile generare gli avvisi di pagamento. Si chiede di specificare se è la S.V. che deve ancora perfezionare i CIG sulla piattaforma oppure bisogna necessariamente procedere al pagamento del CIG con bonifico per malfunzionamento della piattaforma Anac. Si chiede cortesemente di chiarire senza rinviare a vecchi chiarimenti.

Risposta :

La SA accetta i bonifici per il pagamento CIG come da comunicato ANAC

https://www.anticorruzione.it/-/portale-dei-pagamenti-di-anac

Domanda : Gent.mi, il servizio per pagamenti CIG su ANAC non funziona per cui proderemmo con i bonifici per ogni lotto se a Voi sta bene. grazie. cordiali saluti. PRAESIDIA srl

Risposta :

La SA accetta i bonifici per il pagamento CIG come da comunicato ANAC

https://www.anticorruzione.it/-/portale-dei-pagamenti-di-anac

Domanda : ALL. 15 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA AI SENSI DELLA L. 136/2010 - TRACCIABILITA' DEI FLUSSI FINANZIARI Pregasi confermare che la compilazione di tale documento non è da presentare in questa fase di gara, lo stesso è da ritenersi obbligatorio solo in caso di aggiudicazione come tra l'altro specificato all'ART. 19 del Capitolato Speciale e all'art. 26 del Disciplinare di gara. In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta :

La tracciabilità dei flussi è un documento che chiediamo sempre a monte, poiché i dati in esso contenuti in caso di aggiudicazione sono da riportare da parte della SA su vari documenti (schema di contratto e contratto). Inoltre al momento della comunicazione di aggiudicazione si chiede all’ OE:

“Dichiarazione relativa al conto corrente dedicato ex art 3 della Legge 13 agosto 2010 n 136 smi

numero di c/c bancario e relative coordinate bancarie (codice CAB ABI CIN IBAN) (All. A) o in

alternativa di confermare i dati già trasmessi a questa Azienda con la dichiarazione di tracciabilità flussi finanziari”

Domanda : In riferimento ai lotti 28-29-30-31, essendo il prodotto vendibile in confezioni indivisibili contenenti 5 o 10 fiale, chiediamo conferma di poter inviare campionatura di 1 sola scatola contenente un quantitativo superiore ai 3 pz. richiesti. In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta : Si è possibile inviare una confezione, anziché 3 pz

Domanda : Buongiorno, con riferimento alla risposta PI098443-24 (6-bis), ove si dispone che â€œÈ corretto compilare e caricare a sistema l’allegato 7 tante volte quanto sono i Lotti a cui si partecipa”, e alla risposta PI099768-24, ove si dispone invece che “[l’] ALL.7 Dich offerta economica è unico per tutti i lotti a cui si partecipa”, si chiede di definire se in caso di partecipazione a più lotti sia sufficiente presentare un solo file o ne siano richiesti tanti quanti sono i lotti di partecipazione. Si chiede inoltre se il file ripubblicato in data odierna riporti delle variazioni rispetto a quello precedentemente pubblicato. In attesa di Vostro cortese riscontro, si porgono cordiali saluti,

Risposta :

ALL.7 Dich offerta economica va inserito una volta sola in busta amministraiva

ALL.8 Modello offerta economica NEW va inserito tante volte quanti sono i Lotti per cui si presenta offerta

il file ripubblicato in data odierna non riporta delle variazioni rispetto a quello precedentemente pubblicato

Domanda : Quesiti in relazione al lotto n. 22 del capitolato di gara: LOTTO N 22 SET PER CATETERISMO VENOSO CENTRALE AD INSERZIONE PERIFERICA TIPO PICC POWER INJECTABLE A PUNTA APERTA AD ATTIVITA’ ANTIMICROBICA (TERAPIE EV > 30GG) Singolo, doppio e triplo lume ? Nel capitolato tecnico, nella descrizione dei requisiti alle seguenti voci: “Catetere in poliuretano o altro materiale biocompatibile radiopaco con marcatura centimetrata e punta atraumatica impregnato di materiale ad attività antimicrobica” “Criteri di valutazione: QUALITA' DEL MATERIALE Ecogenicità della punta dell’ago, flessibilità del catetere, resistenza del filo guida del catetere, qualità delle connessioni, presenza nel catetere di sostanze ad attività antitrombotica” Quesiti: a) Quali delle due descrizioni evidenziate in giallo, sono un refuso? b) Il catetere deve essere con materiale ad attività antimicrobica o antitrombotica?

Risposta : il catetere deve essere con materiale ad attività antimicrobica

Domanda : Relativamente al Lotto 6, si chiede conferma che la misura 6,5 Fr si tratta di un refuso, in quanto le misure solitamente gestite stand alone sono per cateteri da 3-4-5 Fr.

Risposta : Relativamente al Lotto 6 non è prevista la misura 6,5 Fr

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto, si segnala che il modulo offerta economica ha le celle bloccate pertanto un prezzo con 3 cifre decimali viene visualizzato con 2 cifre mentre in piattaforma viene correttamente visualizzato con le 3 cifre decimali realmente inserite. Ai fini della comparazione delle offerte, viene considerato il prezzo unitario inserito in piattaforma o l'importo complessivo? Cordiali saluti.

Risposta : Nel file excel viene visualizzato l'importo unitario con due cifre decimali ma il conteggio complessivo viene effettuato correttamente considerando 3 cifre decimali se presenti.
La SA verificherà gli eventuali arrotondamenti e in caso di dubbi verrà preso in considerazione l'importo indicato sulla piattaforma SATER.

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla Vostra risposta ai chiarimenti PI098347-24 del 18/03/2024 per il Lotto 23 dove si conferma che “per “morbide” si intende alette flessibili da poter essere ripiegate e impugnate con due dita (pollice e indice) fino al RAGGIUNGIMENTO DEL PUNTO TOTALE DI CONTATTO fra di esse al fine di consentire maggiore maneggevolezza anche nella fase di reperimento di vene fragili e difficili”, si segnala che la caratteristica indicata identifica una specifica Azienda, precludendo la partecipazione ad altri operatori economici. Cordiali saluti.

Risposta :

Le alette devono essere morbide per non richiedere all’operatore una pressione che sarebbe non necessaria e dannosa sul paziente.

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto, si segnala che per la documentazione tecnica la piattaforma non accetta file firmati digitalmente in formato P7M. E' possibile caricare file in formato pdf? Cordiali saluti.

Risposta : Il formato P7M è previsto per la documentazione per cui è richiesta la firma digitale, per tutta l'altra documentazione potete allegare i file in formato PDF.

Domanda : Spett.le Ente, con riferimento ai lotti 49,50,51 e 52 si chiede quanto la presenza delle IFU all'interno della confezione primaria in luogo di quella secondaria incida nell'attribuzione del punteggio tecnico. Restiamo in attesa di cortese riscontro. Distinti Saluti

Risposta : Risposta: la presenza delle IFU all'interno della confezione primaria in luogo di quella secondaria è un "PLUS" migliorativo sarà la Commissione a valutarne il peso tramite i criteri di valutazione

Domanda : Spettabile Ente, Alla luce dei numerosi chiarimenti che vengono pubblicati quotidianamente e considerati quelli a cui non è ancora stato dato riscontro (molti di carattere tecnico), considerando inoltre il periodo pasquale alla quale si va incontro, siamo con la presente a richiedere un posticipo dei termini di scadenza della procedura. Certi della vostra comprensione e collaborazione, l'occasione è gradita per porgere distinti Saluti,

Risposta : Si ritiene di non poter accogliere la richiesta. Si sottolinea che non risultano in sospeso risposte a chiarimenti ad eccezione di quelli presentati in data odierna (19.03.2024), e si rappresenta che i termini concessi risultano superiori a quelli indicati quali minimi obbligatori dalle vigenti normative

Domanda : Spett.le Amministrazione, non disponendo di prodotti analoghi a quello offerto in gara la presente per chiedere se all'interno dell'allegato 8 - colonna Q "% sconto su listino offerta" possiamo indicare esclusivamente la % di sconto del prodotto offerto rispetto al listino. In merito alla richiesta di produrre uno stralcio del listino prezzi relativo a prodotti analoghi/della medesima linea e la dichiarazione di sconto, considerato quanto sopra, si chiede conferma della possibilità di produrre una dichiarazione attestante la mancata disponibilità di prodotti analoghi. In attesa di cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si è possibile indicare esclusivamente la % di sconto del prodotto offerto rispetto al listino

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto, si chiede il seguente chiarimento per il lotto n. 36 Nei criteri di valutazione viene riportato “Etichetta autoadesiva removibile” Si chiede conferma che si tratti di refuso in quanto questo tipo di etichetta non è generalmente mai presente all’interno del confezionamento di tappi disinfettanti. Cordiali saluti.

Risposta : Risposta Lotto 36: l'etichetta autoadesiva removibile è un refuso

Domanda : CHIARIMENTO LOTTO 26: Spett.Le stazione appaltante, con riferimento al lotto 26 si chiede di confermare che sottintendiate acquisire un dispositivo che sia universale e che abbia la peculiarità di potersi adattare sia su pazienti adulti che pediatrici. A tal proposito si chiede di specificare il range di misure dei calibri dei cateteri venosi centrali da utilizzare con il sistema di fissaggio. Cordiali saluti

Risposta : Risposta Lotto 26:

Il dispositivo di fissaggio può essere previsto in versione adulto e pediatrico o certificato come unico per entrambe le popolazioni di pazienti (nel qual caso la campionatura prevista è di 3 pz totali). Non sono previste misure range di cateteri.

Domanda : Buongiorno in riferimento ai lotti che prevedono la fornitura in comodato d'uso del sistema di tip navigation attraverso ECG, si chiede cortesemente di specificare per ciascun lotto il quantitativo dei sistemi richiesti Cordialità

Risposta : Abbiamo stimato 9 sistemi di tip navigation

Domanda : Inserendo i CIG sulla piattaforma anac compare la seguente dicitura:"GAE07 - Il codice inserito è valido ma non è attualmente disponibile per il pagamento. E' opportuno contattare la stazione appaltante". Si conferma che ancora non sono stati perfezionati i CIG sulla piattaforma ANAC? In tal caso si chiede cortesemente di procedere al perfezionamento dei CIG al fine di procedere alla generazione della ricevuta per il pagamento.

Risposta :

la piattaforma di interoperabilità PCP presumiamo abbia perfezionato i CIG sul sito ANAC con la data di scadenza presentazione offerte inserita sul SATER. L'OE ha utilizzato il numero di CIG reperibili nel file All.2 Lotti, CIG e cauzione NEW? Rimandiamo in ogni caso alle risposte dei quesiti PI083478-24, PI093456-24 e PI088275-24

Domanda : Buongiorno, per favore potreste pubblicare il bando di gara pubblicato nella GUUE. RingraziandoVi anticipatamente, distintamente salutiamo.

Risposta :

Al momento non è possibile pubblicare il bando. La procedura telematica per la Pubblicazione della gara aperta sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea (GUUE) attraverso SATER non ha funzionato correttamente. Stiamo provvedendo a sanare tale inadempimento del Sistema.

Domanda : Buongiorno, confermate che nella BUSTA DOCUMENTAZIONE alla riga 9 "Dichiarazione offerta economica" va caricato il documento compilato di cui Vs. modello "ALL. 7 Dich offerta economica" e che lo stesso può essere unico per tutti i lotti ai quali si partecipa ?

Risposta :

Si, ALL. 7 “Dich offerta economica" è unico per tutti i lotti a cui si partecipa.

L'ALL. 7 “Dich offerta economica" è una semplice dichiarazione d’impegno e di presa visione dei documenti di gara. Tale allegato firmato per accettazione va inserito nella BUSTA DOCUMENTAZIONE. Per nessun motivo dovranno essere inseriti in tale busta dei dati economici pena l’esclusione dal proseguimento della procedura di gara.

L’allegato n.1 menzionato in calce a questo documento è un refuso.

L'ALL. 7 “Dich offerta economica" fa riferimento agli allegati 8 e 8b che l’OE dovrà compilare, firmare ed inserire nella busta economica

Domanda : Nella parte del capitolato ACCESSORI PER CATETERISMO VENOSO PER ANESTESIA E RIANIMAZIONE, vengono richiesti dei Kit procedurali. Essendo dei Kit procedurali fatti su misura e sterili devono essere registrati in base alle nuove disposizioni e questo comporta una tempistica superiore alla scadenza della gara, per tanto chiediamo di poter posticipare la data di consegna della documentazione di gara e dei campioni. Cordiali saluti

Risposta :

L’OE ha facoltà di presentare la campionatura successivamente alla scadenza del termine di presentazione delle offerte vedi risposta PI082880-24 “PRESENTAZIONE DELLA CAMPIONATURA OLTRE IL TERMINE DI PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE”. La documentazione tecnica e la registrazione dei DM in base alla normativa vigente devono essere già in possesso dell’OE al memento del termine scadenza di presentazione delle offerte.

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla richiesta di praticare la stessa scontistica a prodotti analoghi presenti nello stralcio del listino prezzi, essendo impossibile tale applicazione chiediamo di poter procedere con uno sconto standard non legato a quello concesso in gara dove si conoscono ad esempio i quantitativi per avere un prezzo speciale da parte del produttore. In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta :

Dato che al momento la SA appaltante non è in grado di quantificare i quantitativi dei prodotti analoghi si chiede di applicare una scontistica diversa a fronte di un medesimo prezzo offerto. Si veda chiarimento PI090938-24

Domanda : Per quanto riguarda l'All. 8 OFFERTA ECONOMICA, chiediamo quanto segue: 1) si possono eliminare le righe dei lotti per i quali non si partecipa ? 2) la stima dei costi aziendali relativi alla salute e alla sicurezza sui luoghi di lavoro può essere indicata in calce al suddetto modulo? 3) nella colonna "% sconto su listino offerta" dobbiamo indicare lo sconto praticato sul listino rispetto al prezzo offerto (e non quello che verrà applicato per i prodotti analoghi)? 4) nella piattaforma dobbiamo caricare il file firmato digitalmente in formato .pdf? Distinti saluti.

Risposta : Risposte

- Nel caso in cui disponga di prodotti analoghi, i quali presentano prezzi di listino diversi, è opportuno applicare una scontistica diversa a fronte di un medesimo prezzo offerto

- Nel caso in cui disponga di prodotti analoghi, i quali presentano lo stesso prezzo del prodotto offerto, la % di sconto su listino sarà unica

4) è preferibile per la SA avere a disposizione entrambi i formati (sia il file formato excel che lo stesso in formato pdf. e firmato)

Domanda : Buonasera, facciamo presente che, qualora non vi stiate già provvedendo, non abbiamo ancora riscontrato la risposta ad una parte delle richieste inviate in data 15/03/24, qui di seguito richiamate: Buongiorno, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento ai lotti 15 e 16, si chiede di poter fornire, come campionatura, una misura diversa da quella indicata, ma in ogni caso compresa nel range di misure richieste come da descrizione del lotto, alla luce di quanto specificato nel capitolato tecnico: “Le misure indicate nei lotti in gara sono da intendersi indicative con un range di tolleranza sulla misura indicata”. 2) Si chiede di meglio specificare cosa si intende per port “STANDARD BASSO PROFILO” richiesto al lotto 16, in considerazione che le misure della camera indicate nei requisiti di minima coincidono con quelle richieste nei requisiti di minima del lotto 15 per port “STANDARD”. 3) In riferimento al lotto 22, si chiede di chiarire se la campionatura richiesta sia intesa pari a 3 pezzi per ciascuna misura (14G E 18G) oppure 3 pezzi a scelta tra le 2 misure offerte. Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro, si porgono cordiali saluti

Risposta : Risposte:

Domanda : Buongiorno Viene richiesta la compilazione del "Capitolato speciale manutenzione" e dell'allegato "F" Nella documentazione presente in piattaforma non troviamo l'allegato "F" è possibile averlo? Chiediamo conferma che il "Capitolato speciale manutenzione" sia solo da controfirmare per accettazione Grazie

Risposta : abbiamo già risposto al quesito con PI069164Il allegando l'allegato F.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: Lotto 2 e 4: Si chiede di considerare la presenza di medicazione trasparente semipermeabile come requisito preferenziale e non minimo, per garantire la pluralità dell’offerta. Lotto 4 Si richiede di poter rispondere solo con la misura 5 Fr e di poter inviare relativa campionatura, per consentire la pluralità dell’offerta. Lotto 5 Si chiede di eliminare la siringa da 10 ml all’interno del kit di microintroduzione come requisito minimo, per consentire la pluralità dell’offerta. Lotto 7 Si chiede di specificare se viene richiesto un sistema per tip navigation, come richiesto nella descrizione dell’apparecchiatura, o un sistema solo di tip location con ECG. Inoltre, si chiede che la certificazione per uso pediatrico non sia obbligatoria, ma eventualmente solo preferenziale. Infine, per consentire una adeguata formulazione dell’offerta, si chiede di specificare anticipatamente il numero di apparecchiature necessarie alle ASL. Lotto 10 Si chiede di specificare se viene richiesto un sistema per tip navigation, come richiesto nella descrizione dell’apparecchiatura, o un sistema solo di tip location con ECG. Inoltre, si chiede che la certificazione per uso pediatrico non sia obbligatoria, ma eventualmente solo preferenziale. Infine, per consentire una adeguata formulazione dell’offerta, si chiede di specificare anticipatamente il numero di apparecchiature necessarie alle ASL Lotto 11 Si chiede che la certificazione per uso pediatrico non sia obbligatoria, ma eventualmente solo preferenziale. Inoltre, per consentire una adeguata formulazione dell’offerta, si chiede di specificare anticipatamente il numero di apparecchiature necessarie alle ASL Lotto 22 Si richiede se c’è un margine di tolleranza nelle misure richiesta e di poter campionare di conseguenza. Si chiede di aggiungere tra gli elementi di valutazione che l’efficacia antimicrobica venga comprovata da evidenze scientifiche e studi. Infine, si chiede di specificare il numero totale di campioni richiesti, se 3 pezzi o 3 per misura. LOTTO 26, Si chiede di poter presentare un dispositivo unico compatibile con cateteri adulti e pediatrici e di poter campionare di conseguenza. Lotto 38 Si chiede di chiarire se la richiesta di sistema antidecubito si riferisce ad un sistema suturless di fissaggio del catetere. In attesa di un Vostro gentile riscontro, con l'occasione porgiamo i nostri più cordiali saluti.

Risposta : Risposte

Domanda : Buongiorno, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento ai lotti 15 e 16, si chiede di poter fornire, come campionatura, una misura diversa da quella indicata, ma in ogni caso compresa nel range di misure richieste come da descrizione del lotto, alla luce di quanto specificato nel capitolato tecnico: “Le misure indicate nei lotti in gara sono da intendersi indicative con un range di tolleranza sulla misura indicata”. 2) Si chiede di meglio specificare cosa si intende per port “STANDARD BASSO PROFILO” richiesto al lotto 16, in considerazione che le misure della camera indicate nei requisiti di minima coincidono con quelle richieste nei requisiti di minima del lotto 15 per port “STANDARD”. 3) In riferimento al lotto 22, si chiede di chiarire se la campionatura richiesta sia intesa pari a 3 pezzi per ciascuna misura (14G E 18G) oppure 3 pezzi a scelta tra le 2 misure offerte. 4) Con riferimento alla Risposta PI079791-24 (punto 6), nella quale, tra le varie modalità di assolvimento dell’imposta di bollo, si prevede (testualmente) “l’acquisto e trasmissione di marca da bollo cartacea del valore legale, essa dovrà essere applicata sulla domanda di partecipazione, poi barrata e successivamente scansionata e caricata sul SATER”, si chiede di precisare se, una volta che la marca da bollo da 16 euro sia stato apposta sulla domanda di partecipazione e debitamente annullata, nella sezione “Modulo attestazione pagamento imposta di bollo” sia consentito inserire – in luogo dell’Allegato 9, non pertinente al caso di specie - una dichiarazione del tipo “vedasi marca da bollo n. ____ apposta nella domanda di partecipazione” (con debita nota di richiamo aggiuntiva al punto 32 della domanda di partecipazione, in quanto opzione non contemplata tra quelle esistenti). 5) Si chiede di confermare che in sede di partecipazione non è richiesta la visione di apparecchiature. 6) Si chiede di confermare che l’ “Allegato 7 – Dichiarazione offerta economica” va presentato in un solo esemplare per tutti i lotti offerti, indicando nell’oggetto le rispettive descrizioni, lotti e CIG. Rimanendo in attesa di un Vostro cortese riscontro, si porgono cordiali saluti,

Risposta : Risposte:

Domanda : Spett.le Amministrazione, Relativamente al lotto n. 25, si chiede di confermare la partecipazione con una siringa dotata di pistone costituito da un elastomero termoplastico privo di lattice in quanto la richiesta della presenza di una spirale coassiale in acciaio inox riduce fortemente la più ampia partecipazione. Grazie , Distinti Saluti.

Risposta :

Domanda : Quesiti in sospeso del 12_03_2024 4) Relativamente al Lotto 6, si chiede conferma che la misura 6,5 Fr si tratta di un refuso, in quanto le misure solitamente gestite stand alone sono per cateteri da 3-4-5 Fr. 5) Relativamente ai Lotti 15-16-17 si chiede di considerare la presenza del bisturi e dell’ago ipodermico come requisiti opzionali e non considerarli come essenziali in quanto la procedura di impianto deve essere eseguita in apposita sala dedicata dove è possibile disporre di una varietà più ampia e di una gamma maggiore di tipologie di lame da bisturi. Nel caso non fosse accolto tale chiarimento si chiede di prevedere la loro presenza come dispositivi accessori esterni e non inseriti nel kit sterile. 6) Relativamente al Lotto 25, si chiede di confermare che le voci "compressione coassiale interna al cilindro, pressione interna al cilindro 20KPa costante e spirale a compressione coassiale in acciaio inox" siano parte di un refuso. 7) Relativamente al Lotto 32, si chiede di confermare che la voce "varie composizioni e opzioni di trattamento" si tratta di un refuso, in quanto nel Capitolato viene esplicitamente chiesto un dispositivo progettato per essere utilizzato con gli accessi vascolari. 4 BIS) Con riferimento alla Risposta PI079791-24 (punto 6), nella quale, tra le varie modalità di assolvimento dell’imposta di bollo, si prevede (testualmente) “l’acquisto e trasmissione di marca da bollo cartacea del valore legale, essa dovrà essere applicata sulla domanda di partecipazione, poi barrata e successivamente scansionata e caricata sul SATER”, si chiede di precisare se, una volta che la marca da bollo da 16 euro sia stato apposta sulla domanda di partecipazione e debitamente annullata, nella sezione “Modulo attestazione pagamento imposta di bollo” sia consentito inserire – in luogo dell’Allegato 9, non pertinente al caso di specie - una dichiarazione del tipo “vedasi marca da bollo n. ____ apposta nella domanda di partecipazione” (con debita nota di richiamo aggiuntiva al punto 32 della domanda di partecipazione, in quanto opzione non contemplata tra quelle esistenti). 6BIS) Si chiede di confermare che l’ “Allegato 7 – Dichiarazione offerta economica” va presentato in un solo esemplare per tutti i lotti offerti, indicando nell’oggetto le rispettive descrizioni, lotti e CIG.

Risposta : Risposta LOTTO 6: si conferma che la misura 6,5 Fr è un refuso

Domanda : Buongiorno, la presente per inoltrare tre richieste di chiarimento a seguito di quanto rilevato nel Capitolato Speciale prestazionale; in particolare: - Art. 7 Voce B) Consegna su pallets: si chiede di accettare anche la consegna di pallet a perdere in ottimo stato, come attualmente già operato in qualità di fornitori. In caso ciò non possa essere accettato ed opportunamente motivato, si chiede conferma che il punto di consegna sia organizzato per permettere il ritiro degli EPAL inviati. - Art. 7 Voce D) Caratteristiche dei colli: si chiede di specificare quali siano le casistiche che determinano la necessità dell’ente di acquisire prodotti immediatamente necessari sul libero mercato, determinando un addebito al fornitore, alla luce di quanto già specificato all’art. 13 - voci A e B. In considerazione del fatto che la scrivente è in fase di implementazione della modalità di invio dei documenti di trasporto elettronici, si chiede di poter accettare anche l’invio di documenti di trasporto cartacei, in fase iniziale di una eventuale fornitura. - Si chiede di confermare che le disposizioni di cui all’art. 13 voci A, B in materia di penali e sanzioni non trovano applicazione nei casi riconducibili ad eventi imprevedibili e straordinari che, in quanto tali, non sono imputabili all’aggiudicatario. In attesa di Vostro cortese riscontro, si porgono cordiali saluti,

Risposta : Si conferma. Ad ogni modo essendo l’OE già fornitore di dispostivi presso l’Unità Logistica Centralizzata di Reggio Emilia sono da ritenersi valide le modalità utilizzate fin d’ora

Domanda : Spettabile Ente, la presente per richiedere i seguenti chiarimenti: Lotto 11: per consentire ad un maggior numero di concorrenti di rispondere, si chiede di indicare la presenza di siringhe come parametro qualitativo e non nei parametri di minima come peraltro richiesto per gli altri lotti relativi ai PICC. Lotto 8-10-11-13- 20: in considerazione del bacino di utenza dell’Area Vasta, dei volumi richiesti per prodotti similare in altri Lotti e i volumi di prodotto ordinati in media negli ultimi anni, si chiede conferma dei fabbisogni indicati, che sembrano più annuali che quadriennali. Lotto 20: Per consentire ad un maggior numero di concorrenti di rispondere, si chiede di togliere la presenza di garze sterili e teleria con telo con fenestratura adesiva di circa 8cm x 12cm, ovvero occorrente per posizionamento Bed Side dalle caratteristiche di minima in quanto già richiesto come criterio qualitativo nella voce confezionamento Lotto 23: relativamente alle caratteristiche delle alette, è richiesto che queste siano "morbide": si chiede conferma che per "morbide" si intenda che, come previsto dalle Istruzioni per l’Uso, le alette siano tanto flessibili da poter essere ripiegate e impugnate con due dita (pollice e indice) fino al raggiungimento del punto totale di contatto fra di esse al fine di consentire maggiore maneggevolezza anche nella fase di reperimento di vene fragili e difficili” Relativamente al criterio qualitativo “ASSISTENZA POST VENDITA” citata in vari lotti, relativamente alla formazione è richiesto di "indicare la possibilità di accreditamento ECM": dal momento che in base alla più recente normativa vigente le aziende private non possono accreditare direttamente eventi formativi ECM, si chiede di specificare cosa è inteso o di rimuovere tale voce. Restiamo in attesa di un pronto riscontro. Distinti Saluti

Risposta :

Domanda : “In riferimento alla presenza dei codici UDI-DI e UDI-PI sull'etichetta della campionatura, si chiede cortesemente conferma che tale requisito si applichi anche ai dispositivi medici conformi alla Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. (c.d. "legacy devices"), come quelli che saranno offerti dalla scrivente. In base alle informazioni in nostro possesso, infatti, l'identificativo UDI è necessariamente richiesto solo per i dispositivi conformi al Reg. (UE) 2017/745 e non anche per quelli immessi in commercio ai sensi della Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. Restando in attesa di un cortese riscontro porgiamo i nostri più cordiali saluti.”

Risposta :

Dal 15 gennaio 2024 è obbligatorio per i dm il codice UDI per dm di classe III e classe IIB.

Progressivamente anche tutte le altre classi avranno l’obbligo di presenza di codice UDI

Considerando che la fornitura di questa gara è sessennale si chiede di presentare offerta di

prodotti con codice UDI.

Domanda : Buongiorno, in riferimento ai lotti 1 – 2 – 3 -4 siamo a chiedere la possibilità di offrire e campionare i Kit tipo Midline in varie misure, in “confezione singola sterile” come da capitolato tecnico, inserendo i componenti aggiuntivi richiesti nei criteri di valutazione come coprisonda con gel sterile e 2 siringhe preriempite in assemblato al kit, al fine di poter raggiungere il punteggio massimo previsto. Per i lotti 41 – 42 – 43 – 44 la scrivente può fornire i kit richiesti solo in assemblato pertanto, si chiede la possibilità di poter essere ammessi alla valutazione tecnica. Cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : In merito al lotto 42 chiedete 2 siringhe preriempite di fisiologica ma non viene specificata la quantità. Può andare bene 10 ml? Grazie.

Risposta : LOTTO 42

Domanda : Quesito: 4) I tappi disinfettanti richiesti al lotto 36 devono essere in confezione singola oppure è possibile offrirli anche confezionati in strisce? In caso affermativo, è corretto indicare il codice nel campo “codici prodotti associati” presente nel modulo offerta economica allegato 8? Quesito: 5) Nel caso in cui possano essere offerti sia i tappi in confezione singola che quelli confezionati in strisce, deve essere presentata campionatura di entrambe le versioni?

Risposta : quesiti tecnici rimasti in sospeso del 11/03/2024 - LOTTO 36

Domanda : Quesiti in relazione al lotto n. 22 del capitolato di gara: LOTTO N 22 SET PER CATETERISMO VENOSO CENTRALE AD INSERZIONE PERIFERICA TIPO PICC POWER INJECTABLE A PUNTA APERTA AD ATTIVITA’ ANTIMICROBICA (TERAPIE EV > 30GG) Singolo, doppio e triplo lume ? Nel capitolato tecnico, nella descrizione dei requisiti alle seguenti voci: “Catetere in poliuretano o altro materiale biocompatibile radiopaco con marcatura centimetrata e punta atraumatica impregnato di materiale ad attività antimicrobica” “Criteri di valutazione: QUALITA' DEL MATERIALE Ecogenicità della punta dell’ago, flessibilità del catetere, resistenza del filo guida del catetere, qualità delle connessioni, presenza nel catetere di sostanze ad attività antitrombotica” Quesiti: a) Quali delle due descrizioni evidenziate in giallo, sono un refuso? b) Il catetere deve essere con materiale ad attività antimicrobica o antitrombotica? ? “TIP confirmation attraverso ECG endocavitario con finalità` di idonea documentazione Rx-Free” Quesiti: a) Alla su scritta descrizione, richiedete la presenza di un cavetto monopolare per eseguire la tecnica ECG? b) Si chiede conferma che “…finalità di idonea documentazione Rx-Free”, si riferisce ad una autodichiarazione da allegare alla documentazione tecnica ? Campionatura obbligatoria: n. 3 pz. misure 14G e 18G Quesiti: a) La campionatura obbligatoria richiesta è riferita a 3 pz per dispositivo da 18 Ga (4Fr) più 3 pz per dispositivo da 14 Ga (6Fr) per un totale di 6 dispositivi oppure solo 3 dispositivi? b) Se solo 3 dispositivi, quanti da 14Ga e quanti da 18 Ga? c) Si chiede conferma che la campionatura dei kit procedurali richiesti sia per un totale di 3 oppure 6 kit procedurali?

Risposta : Risposte LOTTO 22

Domanda : Relativamente al lotto n. 25, si chiede di confermare la partecipazione con una siringa dotata di pistone costituito da un elastomero termoplastico privo di lattice in quanto la richiesta della presenza di una spirale coassiale in acciaio inox riduce fortemente la più ampia partecipazione. Cordiali saluti

Risposta : LOTTO 25

Domanda : Gent.mi, 1-avete indicato la tolleranza del 20% sulla misura dei teli contenuti nel lotto 45, vale la stessa tolleranza anche per la misura del foro? 2-la pinza kelly richiesta nel lotto 45 può essere in plastica?potreste indicare per cosa viene indicata la pinza?

Risposta : Risposta LOTTO 45

Domanda : Spett.le Amministrazione, con la presente formuliamo i seguenti chiarimenti: LOTTO 5 1) Nei criteri di valutazione viene riportato “Etichetta adesiva removibile applicabile sulla refertazione /documentazione del paziente” si chiede conferma che si tratti di refuso in quanto questo tipo di etichetta non è generalmente mai presente all’interno del confezionamento di microintroduttori; 2) PER CONSENTIRE AD UN MAGGIOR NUMERO DI CONCORRENTI DI RISPONDERE, SI CHIEDE DI Togliere LA PRESENZA DI Siringa da 10 ml nel Set dai requisiti di minima; LOTTO 23 1) Relativamente a quanto riportato nella descrizione del lotto “L’ ago deve essere sufficientemente robusto da non spezzarsi se piegato ad angolo retto”: chiediamo conferma che si tratti di un refuso e che si intenda la robustezza della cannula e non dell’ago, dato che la manovra di piegamento a 90° dell’ago non è raccomandata da nessuna pratica clinica in ambito di cateteri venosi periferici, né tantomeno eventualità che possa accadere durante il posizionamento di un catetere periferico. Effettuando invece la prova di piegamento a 90° della cannula, priva di ago all’interno, si ha modo di valutarne la qualità in termini di assenza di effetto memoria; 2) Nei criteri di valutazione viene riportato “Etichetta adesiva removibile applicabile sulla refertazione /documentazione del paziente” si chiede conferma che si tratti di refuso in quanto questo tipo di etichetta non è generalmente mai presente all’interno del confezionamento di cateteri venosi periferici; 3) Si chiede conferma che le indicazioni di utilizzo per infusioni sottocutanee siano esplicitate anche nelle indicazioni d’uso (IFU) del dispositivo. Rimaniamo in attesa di un gentile riscontro. Cordiali saluti

Risposta : Risposte LOTTO 5

Domanda : Buongiorno, confermate che il cod. CND attribuito al ns. prodotto NON DEVE necessariamente corrispondere a quello da Voi indicato nel CAPITOLATO TECNICO alla voce "CND prevalente"? In attesa, distintamente salutiamo.

Risposta : Si confermiamo

Domanda : Spett.le Amministrazione, in riferimento ai lotti 41, 43, 44, e visto il chiarimento in merito alle basi d’asta che segue: “[…].Sarà poi cura della Stazione Appaltante valutare la congruità dell'offerta, per cui, il superamento della base d’asta non sarà motivo di esclusione automatica da parte Stazione Appaltante”, chiediamo di precisare cosa si intenda per “congruità dell’offerta” e su quali basi la Stazione appaltante valuterà tale congruità delle offerte economiche che superino le basi d’asta. Cordiali Saluti.

Risposta : Come già enunciato è nell’interesse della SA impedire che uno o più lotti vadano deserti a causa di una base d’asta non congrua e stressata al ribasso. Pertanto si è data la facoltà agli OE di offrire anche prezzi superiori alla base d’asta. La valutazione della congruità verrà eseguita in base alle offerte ricevute.

Domanda : Nella parte del capitolato ACCESSORI PER CATETERISMO VENOSO PER ANESTESIA E RIANIMAZIONE, vengono richiesti dei Kit procedurali. Essendo dei Kit procedurali fatti su misura e devono essere registrati in base alle nuove disposizioni in vigore, questo comporta una tempistica superiore alla scadenza della gara, per tanto chiediamo di poter posticipare la data di consegna della documentazione di gara. Cordiali saluti

Risposta :

L’OE ha facoltà di presentare la campionatura successivamente alla scadenza del termine di presentazione delle offerte vedi risposta PI082880-24 “PRESENTAZIONE DELLA CAMPIONATURA OLTRE IL TERMINE DI PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE”, ma la documentazione tecnica deve essere quella definitiva in relazione ai prodotti offerti. Risulta anomalo che un OE non abbia disponibile la documentazione completa dei prodotti offerti.

Domanda : Buongiorno, si chiede conferma che per i lotti 49,50,51,52 bisogna inviare come campionatura 1 pz di una misura a scelta. Per il lotto 50 si chiede se è accettata alle voci A e B una pompa con flusso 1-2-3-4-5-6-7ml/h

Risposta :

L’OE ha facoltà di presentare il dispositivo con le caratteristiche di minima richieste dal Capitolato Tecnico, sarà successivamente la Commissione Giudicatrice a valutare l’opportunità di avere un unico elastomero per tutte le velocità richieste.

Domanda : CIG LOTTI DI GARA

Risposta :

Buongiorno,

si riallega l’allegato 2 con i CIG di gara corretti denominato” All.2 Lotti, CIG e Cauzioni.

Il file precedente riportava il codice regionale nella colonna dei CIG

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto, si chiede il seguente chiarimento per il lotto n. 35. Il titolo riporta la dicitura TAPPI DISINFETTANTI PER CONNETTORI LUER MASCHIO, ma nella descrizione del lotto è specificato: Connessione luer-lock per needle-free connector. Anche nel chiarimento PI088226-24 avete confermato che il dispositivo deve essere idoneo a connessione su qualsiasi tipo di needle free connector. Poiché la connessione needle free è femmina, il tappo deve essere per connettori Luer Maschio o per connettori Luer Femmina come al lotto 36? Cordiali saluti.

Risposta :

LOTTO 35: il Tappo deve essere per connettori maschio

Domanda : Spettabile Amministrazione, con riferimento alla risposta PI090464-24 si segnala che i codici CIG indicati nell'allegato 2 sono composti da 9 cifre anziché da 10 cifre. Al fine di procedere al versamento dovuto restiamo in attesa di indicazioni in merito ai Codici CIG corretti. Cordiali saluti

Risposta :

Buongiorno,

in allegato gli screenshot con i CIG rilasciati dalla piattaforma SATER

Domanda : Buongiorno, la presente per inoltrare le seguenti richieste di chiarimento. 1) Anche con riferimento alla risposta PI079779-24 (punto 12.3), si chiede la possibilità di presentare già in questa sede la campionatura “sterile” nelle quantità previste nel Capitolato tecnico e nelle misure momentaneamente disponibili a magazzino (misure che, pur afferendo a quelle offerte, non necessariamente potranno coincidere con quelle individuate nel Capitolato tecnico). 2) Si chiede di confermare che, qualora per ragioni d’ingombro non fosse possibile inserire tutta la campionatura in un solo pacco, sia consentito inserirla in più pacchi, ognuno dei quali contraddistinto, oltre che dall’etichettatura di cui all’art. 16.1 del Disciplinare limitatamente ai lotti ad esso pertinenti, anche da un’etichetta di collegamento complessivo del tipo “Pacco 1 di 2”. 3) Con riferimento alla “% sconto su listino offerto” da riportare nell’”Allegato 8 Modello offerta economica new” e allo slot “Listino con percentuale di sconto”, si fa presente che in molti casi i codici relativi alla medesima gamma (differenziati dal codice offerto per la misura e/o capacità) presentano prezzi di listino diversi. Per ineludibili ragioni matematiche, tale ricorrenza rende impossibile che tali codici presentino, al tempo stesso, una medesima percentuale di sconto su listino e (come precisato nel chiarimento risposte PI079779-24 - punto 7.1: “… codici equivalenti/analoghi della medesima gamma… allo stesso prezzo del prodotto offerto”) il medesimo prezzo del prodotto offerto. Si chiede pertanto di precisare quale delle due seguenti modalità applicare per i prodotti di gamma: - applicazione di una scontistica diversa a fronte di un medesimo prezzo (uguale a quello offerto); - applicazione di una stessa scontistica a fronte di prezzi diversi rispetto a quello offerto. 4) Relativamente al Lotto 6, si chiede conferma che la misura 6,5 Fr si tratta di un refuso, in quanto le misure solitamente gestite stand alone sono per cateteri da 3-4-5 Fr. 5) Relativamente ai Lotti 15-16-17 si chiede di considerare la presenza del bisturi e dell’ago ipodermico come requisiti opzionali e non considerarli come essenziali in quanto la procedura di impianto deve essere eseguita in apposita sala dedicata dove è possibile disporre di una varietà più ampia e di una gamma maggiore di tipologie di lame da bisturi. Nel caso non fosse accolto tale chiarimento si chiede di prevedere la loro presenza come dispositivi accessori esterni e non inseriti nel kit sterile. 6) Relativamente al Lotto 25, si chiede di confermare che le voci "compressione coassiale interna al cilindro, pressione interna al cilindro 20KPa costante e spirale a compressione coassiale in acciaio inox" siano parte di un refuso. 7) Relativamente al Lotto 32, si chiede di confermare che la voce "varie composizioni e opzioni di trattamento" si tratta di un refuso, in quanto nel Capitolato viene esplicitamente chiesto un dispositivo progettato per essere utilizzato con gli accessi vascolari. In attesa di Vostro cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta : Risposta 1) L’OE che dispone di campionatura “sterile” può inviare direttamente i campioni indicati nel Capitolato Tecnico nelle quantità e nelle misure ivi specificate.

Domanda : Spettabile Ente, Siamo a richiedervi conferma, nel caso in cui offrissimo lo stesso prodotto in lotti differenti, di presentare la confezione integra di vendita contenente la quantità di campioni richiesti apportando sulla confezione esterna l’etichettatura con i lotti di riferimento. Restiamo in attesa di un pronto riscontro. Distinti saluti

Risposta :

No, non è possibile inviare un'unica confezione di vendita con su scritto ad esempio “campionatura valida per i Lotti 1,2 e 3”. Nel caso in cui l’OE offra lo stesso prodotto in lotti differenti dovrà campionare il dispositivo tante volte quante sono i lotti a cui partecipa.

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto si chiede il seguente chiarimento. Nella dichiarazione relativa ai flussi finanziari, bisogna indicare il codice CIG presente nella lettera di invito. Poichè non c'è una lettera di invito ma la gara si compone di 52 lotti con altrettanti CIG diversi, bisogna indicare i CIG relativi ai lotti per cui si partecipa? Cordiali saluti.

Risposta :

Si bisogna indicare i CIG a cui si partecipa.

(nella presente procedura di gara la Lettera d’invito è sostituita dal Disciplinare di gara, pertanto ove è riportata dicitura “Lettera d’invito” si conferma che trattasi di refuso)

Domanda : Spett.le Amministrazione, si segnala che sul portale Anac inserendo i codici cig di cui all'allegato 2 viene riportato il seguente errore: "Formato CIG non corretto GAE02 - Il formato del CIG inserito non è corretto. Cod Transazione: 9ba1cba3-c22d-40fb-8bbd-2c7985be777b". Si domanda gentilmente di verificare se i CIG indicati siano della lunghezza corretta. Si chiede inoltre di specificare se l'all. 13 capitolato speciale manutenzione debba essere reso sottoscritto a prescindere dal lotto di partecipazione. Distinti saluti

Risposta :

Domanda : Buongiorno, si richiede quanto segue: Con riferimento al Lotto 1: Si chiede di poter partecipare con il Midline da 3F di lunghezza 15 cm, a favore della partecipazione di un maggior numero di aziende. Con riferimento ai Lotti 1, 2,3,4 Segnaliamo che la composizione del kit con la presenza di "medicazione trasparente semipermeabile e di fissaggio" potrebbe identificare un unico prodotto (Sorbaview). Nei kit standard viene incluso generalmente il fissaggio sutureless. Si chiede di poter partecipare con i kit che dispongono di fissaggio sutureless. Con riferimento all'assegnazione punteggi nei lotti 1,2, 3, 4 La presenza del Coprisonda ecografica con gel sterile e delle Siringhe preriempite da 10 ml di Fisiologica 0,9% sterile identifica solo un numero ristretto di aziende e limita l'accesso alla gara. Solitamente questi accessori e farmaci sono in lotti separati, come peraltro indicato anche nella gara in oggetto con riferimento ai lotti 39, 40, 43, 44. In particolare la fisiologica sterile è di gestione della farmacia ospedaliera indipendentemente dai cateteri. Chiediamo pertanto di rimuovere questi accessori dai criteri di valutazione del kit. Con riferimento all'assegnazione punteggi nei lotti 7, 8, 10 La presenza delle Siringhe preriempite da 10 ml di Fisiologica 0,9% sterile identifica solo un numero ristretto di aziende e limita l'accesso alla gara. La fisiologica sterile è di gestione della farmacia ospedaliera indipendentemente dai cateteri. Chiediamo pertanto di rimuovere questi accessori dai criteri di valutazione del kit. Con riferimento al Lotto 4 Il catetere Midline doppio lume da 4 F è patrimonio di poche aziende. SI chiede di poter partecipare con la misura 5F bilume e presentare relativa campionatura da 5F due lumi a favore di un maggior numero di aziende partecipanti. Con riferimento al Lotto 5 La presenza del bisturi e della siringa è ridondante poiché si tratta di componenti già presenti in tutti i lotti dei cateteri e normalmente difficilmente danneggiabili nella procedura. Si chiede di poter partecipare al lotto con kit privi di siringa e bisturi. Grazie

Risposta : Buongiorno, di seguito le risposte ai quesiti:

Domanda : Nella risposta al quesito PI079852-24 viene indicata la possibilità da parte dell'operatore economico di presentare un'offerta superiore alla base d'asta, mentre nella risposta al quesito PI072267-24 viene indicato che l'offerta deve essere entro la base d'asta. Si chiede cortesemente di chiarire tale aspetto. Grazie.

Risposta :

Domanda : Buongiorno, vista la grande quantità di campioni richiesti rispetto a quelli indicati nel disciplinare e il tempo trascorso da inizio della procedura, si chiede se è possibile presentare la campionatura oltre i termini di scadenza di presentazione delle offerte?

Risposta :

Domanda : Buongiorno , abbiamo provato ad effettuare il pagamento Anac per il lotto 26 CIG BB0004048 ma il sistema da questo messaggio :" il formato del CIG non è corretto" vi risulta ?

Risposta :

Buongiorno,

abbiamo già risposto al quesito si veda chiarimento PI083478-24 nel quale si fa riferimento alla comunicazione ANAC su come procedere:

https://www.anticorruzione.it/-/portale-dei-pagamenti-di-anac

Domanda : Buongiorno, si rettifica il chiarimento protocollo PI068351-2024 del 28/02/2024 per errore di digitazione del lotto. Si chiede se per il Lotto 23 è prevista la valvola needleless sul raccordo a Y. Cordiali saluti.

Risposta : Lotto 23 non è prevista la valvola needleless sul raccordo a Y.

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento al Lotto n. 36 "TAPPI DISINFETTANTI PER CONNETTORI LUER FEMMINA", si chiede di confermare che il dispositivo richiesto debba connettersi con sistemi, ad esempio vascolari, aventi la connessione luer con passo femmina e non con deflussori. RingraziandoVi, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Lotto n. 36 il dispositivo deve connettersi sia con rampe che con deflussori

Domanda : Buongiorno - al lotto 35 si chiede conferma che venga richiesto dispositivo idoneo a connessione su qualsiasi tipo di needle free connector; - al lotto 36 si chiede se il dispositivo richiesto debba essere idoneo alla disinfezione delle linee infusionali senza che alcool penetri all'interno della linea infusionale stessa; - al lotto 36 la base d'asta risulta anormalmente bassa, si chiede di alzala in quanto non permette alla maggior parte delle ditte presenti sul mercato di partecipare.

Risposta :

Domanda : Al fine di garantire la più ampia partecipazione, si chiede la possibilità di poter presentare, in alcuni casi, il dispositivo in assemblato anziché in confeziona unica sterile. Cordiali saluti.

Risposta : Si, è possibile presentare il dispositivo in assemblato, solo per la cosiddetta campionatura a “garanzia” costituita da 1pz e da consegnare entro il termine di presentazione delle offerte.

Domanda : Buongiorno, per poter procedere con la produzione della campionatura sterile richiesta, che necessita di una certa tempistica, si chiede cortesemente di confermare che è possibile presentare offerta, per alcuni lotti, con un prodotto in assemblato, composto da kit in confezione singola sterile con l'aggiunta delle siringhe preriempite e coprisonda con gel, forniti a sua volta in confezione sterile. Cordiali saluti.

Risposta : Si, è possibile presentare il campione di alcuni lotti, solo per la cosidetta campionatura a “garanzia” costituita da 1pz e da consegnare entro il termine di presentazione delle offerte: un prodotto assemblato composto da kit in confezione singola sterile con l'aggiunta degli altri componenti (siringhe preriempite, coprisonda con gel, ecc…) forniti a loro volta in confezione sterile. Mentre la campionatura vera e propria che sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione Giudicatrice, fornita successivamente al momento della richiesta da parte della Stazione Appaltante nel numero di pezzi indicato nel Capitolato Tecnico, dovrà essere fornita in un KIT UNICO STERILE

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto, si chiedono i seguenti chiarimenti: 1) E’ corretto intestare la fideiussione provvisoria alla USL di Modena? 2) L’allegato 7 (dichiarazione offerta economica) deve essere inserito nella busta amministrativa in riferimento alla richiesta n. 14 “dichiarazione di presa visione e incondizionata accettazione delle norme e condizioni riportate nel bando e suoi allegati” indicata a pag. 21 del Disciplinare? 3) Il capitolato speciale manutenzione e l’allegato F devono essere compilati e presentati indipendentemente dai lotti per cui si partecipa? Es. se una azienda partecipa per un lotto che non richiede la fornitura di apparecchiature, devono essere comunque compilati e presentati anche se le domande non sono pertinenti? 4) I tappi disinfettanti richiesti al lotto 36 devono essere in confezione singola oppure è possibile offrirli anche confezionati in strisce? In caso affermativo, è corretto indicare il codice nel campo “codici prodotti associati” presente nel modulo offerta economica allegato 8? 5) Nel caso in cui possano essere offerti sia i tappi in confezione singola che quelli confezionati in strisce, deve essere presentata campionatura di entrambe le versioni? Cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, si richiede la data ultima per l'invio della campionatura, qualora coincidesse con la data ultima per la presentazione offerte (05/04/2024 ore 18:00:00) si chiede la possibilità di posticipare tale data di almeno 60-90 giorni. Tempo necessario per la preparazione ed invio dei kit procedurali sterili. Grazie, Distinti saluti

Risposta :

Buongiorno,

la data di presentazione delle offerte non verrà posticipata e coincide con la data di consegna dei campioni. Si veda risposta PI068309-24 in cui si chiarisce quanto segue: inizialmente entro il termine di scadenza delle offerte l’OE deve presentare n.1 campione cosiddetto “campione a garanzia” ANCHE NON STERILE, per tutti i lotti a cui partecipa, come indicato nel Disciplinare di gara al punto 16.1. Nel frattempo l’OE dovrà dotarsi di campioni STERILI. Successivamente la Stazione Appaltante richiederà i CAMPIONI STERILI per la prova su paziente, nei i quantitativi indicati nel Capitolato Tecnico (ad esempio 3 pz), in modo tale che, la commissione giudicatrice possa valutare i dispositivi offerti.

Domanda : Buongiorno, con la presente si chiede il seguente chiarimento: Lotto 43: quesito PI067871-24/ risposta PI068136-24 – quesito PI069648-24/risposta PI078863-24: stante le risposte contrastanti riguardo il confezionamento del Pacco procedurale chiediamo che venga chiarita ed esplicitata la composizione del pacco e del suo confezionamento. In particolare, chiediamo che venga definito se con Telo per tavolino servitore in materiale impermeabile 100 x 150 cm circa si intenda un Sacco di Mayo per carrello servitore oppure un telo tavolo avvolgente il pacco procedurale, considerando dunque nulla la risposta PI068136-24 data. Grazie e cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Gent.mi, vi preghiamo di indicare il range di tolleranza previsto per la misura dei teli del lotto 45. Grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno si informa che sulla piattaforma ANAC non è possibile effettuare il pagamento dei contributi. Il messaggio dice "Il codice inserito è valido ma non è attualmente disponibile per il pagamento. E' opportuno contattare la stazione appaltante"

Risposta :

Buongiorno,

si veda comunicazione sul sito ANAC su come procedere:

https://www.anticorruzione.it/-/portale-dei-pagamenti-di-anac

Consigliamo comunque ti attendere alcuni giorni prima di eseguire il pagamento del CIG, può darsi che sia in corso la risoluzione del problema da parte della piattaforma SATER.

Cordiali Saluti

Domanda : Salve, vista la Risposta PI079770-24 si chiede di condividere celermente un elenco completo del materiale da campionare nei lotti restanti. Allo stesso momento si chiede se è possibile presentare la campionatura oltre il termine di scadenza della procedura data l'imprecisa indicazione dei campioni necessari.

Risposta :

Risposta:

Campionare n.1 pezzo di quanto sotto elencato

LOTTO 49

D) Volume nominale tra ml 80-100; flusso 0,5 ml/ora; Tempo di infusione 7-8 gg

E) Volume nominale tra ml 48-60; flusso 1 ml /ora; Tempo di infusione 48 ORE

F) Volume nominale tra ml 95-100; flusso 1 ml /ora; Tempo di infusione 4 gg

G) Volume nominale tra ml 250-300; flusso 1,5 ml ora; Tempo di infusione 7-8 gg

H) Volume nominale tra ml 48-60; flusso 2 ml/ora; Tempo di infusione 1 giorno+6H

L) Volume nominale tra ml 240-300; flusso 2 ml/ora; Tempo di infusione 5-6gg

O) Volume nominale 272-275 ml; flusso7ml/h; Tempo di infusione 39h

LOTTO 51

E) Volume nominale 240 ml; flusso 2ml/h ; tempo di infusione 5 giorni

Domanda : Buongiorno, per quanto riguarda il Lotto n.21 si richiede se prevista valvola needle less sul raccordo ad Y. Distinti saluti.

Risposta : si rettifica il chiarimento protocollo PI068351-2024 del 28/02/2024 riguardante il LOTTO 21 per errore di digitazione del numero del LOTTO

Domanda : Lotto 45: Per poter realizzare il kit procedurale correttamente vi chiediamo delle informazioni complementari rispetto alla descrizione del capitolato - 1 telo 75x100 circa con foro da circa 10-20 cm x 10 cm, il foro deve essere adesivo?

Risposta :

Domanda : Lotto 44: Per poter realizzare il kit procedurale correttamente vi chiediamo delle informazioni complementari rispetto alla descrizione del capitolato - Bustina di gel sterile, è riferita al coprisonda o avete la necessità di averne una in più? - Dispositivo di fissaggio ad adesività cutanea con alloggio per le alette, deve essere di tipo StatLock, GripLock, o equivalente ?

Risposta :

Domanda : Lotto 43: Per poter realizzare il kit procedurale correttamente vi chiediamo delle informazioni complementari rispetto alla descrizione del capitolato - Bustina di gel sterile, è riferita al coprisonda o avete la necessità di averne una in più? - Vassoio, preferibilmente con 3 scomparti, di quali dimensioni deve essere?

Risposta :

Domanda : Lotto 42: Per poter realizzare il kit procedurale correttamente vi chiediamo delle informazioni complementari rispetto alla descrizione del capitolato - Sistema fissaggio catetere sutureless, deve essere di tipo StatLock, GripLock, o equivalente ?

Risposta :

Domanda : Lotto 41 Per poter realizzare il kit procedurale correttamente vi chiediamo delle informazioni complementari rispetto alla descrizione del capitolato - Pinza per disinfettare, deve essere di tipo forbice, semplice pinza o tipo “gelato” - Medicazione con sistema di fissaggio, deve essere di tipo StatLock, GripLock, o equivalente ? - ciotola porta clorexidina/fisiologica di che dimensione deve essere di che dimensione?

Risposta :

Domanda : Spett.le Amministrazione, - In riferimento ai lotti 14-15-16-17, si richiede che la caratteristica riferita all'ago di huber e bisturi "il dispositivo dev'essere dotato di sistema di sicurezza", rappresenti un requisito preferenziale e non di minima, in quanto se così fosse ne verrebbe pregiudicata una più ampia partecipazione da parte delle aziende, andando di fatto a sfavorire la massima tutela della concorrenza e l'interesse pubblico; -In riferimento ai lotti 41-43-44, si chiede conferma della correttezza delle basi d'asta riportate che per quanto di nostra conoscenza non adeguate ai prezzi di mercato e quindi fortemente limitanti ad un'ampia partecipazione da parte delle aziende interessate. Grazie, Cordiali saluti.

Risposta :

Buongiorno,

in riferimento ai LOTTI 14-15--16-17 l'indirizzo regionale riguardante i pungenti è orientato all'insegna del meccanismo di sicurezza.

Pertanto sia l'ago di Huber che il bisturi dovranno essere dotati di meccanismo di sicurezza.

Tale caratteristica è da considerarsi requisito di minima.

in riferimento ai LOTTI 41-43-44 si veda chiarimento in merito alle basi d'asta

Cordiali Saluti

Domanda : BASI D'ASTA

Risposta :

Sul piano sostanziale, emerge da parte di svariati Operatori Economici interessati a partecipare alla procedura in oggetto che l’importo posto a base d’asta su diversi Lotti non è in linea con le aspettative del prezzo di mercato. Questa situazione può determinare la diserzione del lotto, oltre all’eventuale impugnazione del bando ed alimentare il contenzioso tra le parti, a danno, come minimo, dell’efficienza procedimentale e della correttezza delle forniture. A basi d’asta stressate al ribasso, conseguono lotti deserti o, peggio, offerte non remunerative che preludono ad una inadeguata esecuzione del contratto. In ogni caso, non è la base d’asta che determina l’ottenimento di bassi prezzi, ma il livello di competizione attivato tramite la procedura aperta, come nel caso di specie.

Il prezzo posto a base d’asta può annoverarsi tra le clausole cosiddette escludenti. In concreto occorre distinguere il caso in cui le predette clausole siano tali da impedire oggettivamente e indistintamente a tutti i potenziali concorrenti una corretta e consapevole formulazione dell’offerta (clausola escludente) dai casi in cui vi sia una mera difficoltà soggettiva, in capo alla singola ricorrente, di formulare un’offerta competitiva (clausola non escludente)

La Stazione Appaltante consente ai concorrenti la presentazione di una proposta concreta e realistica, pena “intuibili carenze di effettività delle offerte e di efficacia dell’azione della Pubblica Amministrazione, oltre che di sensibili alterazioni della concorrenza tra imprese”

Va rimarcato come, anche nella disciplina del nuovo codice degli appalti, le stazioni appaltanti debbano garantire la qualità delle prestazioni, non solo nella fase di scelta del contraente ma anche nella fase di predisposizione dei parametri della gara;

Il sistema permette il superamento della base d'asta per le singole voci del lotto mentre segnala con un ALERT il superamento della base d'asta del Valore Offerta complessivo del lotto.

L'operatore economico qualora non fosse in grado di mantenere i prezzi entro la base d'asta complessiva potrà eccedere tale valore.

Sarà poi cura della Stazione Appaltante valutare la congruità dell'offerta, per cui, il superamento della base d’asta non sarà motivo di esclusione automatica da parte Stazione Appaltante.

Cordiali saluti

Domanda : LOTTO 23: richiesta di ulteriore certificazione da inserire in busta tecnica nella sezione "altre dichiarazioni"

Risposta :

Ai concorrenti che partecipano al LOTTO 23 è richiesta la CERTIFICAZIONE UTILIZZO SOTTO CUTE da inserire in busta tecnica nella sezione "altre dichiarazioni"

Domanda : La presente per formulare le seguenti richieste di chiarimento: 1) Si chiede di confermare che la totalità della documentazione amministrativa da presentare è data dal compendio dell’elenco dei documenti di cui all’art. 15 del Disciplinare (pagg. 20, 21) e delle voci riportate nella “Busta Documentazione” presente in piattaforma. 2) Con riferimento al precedente quesito, rilevando che solo nel primo dei succitati elenchi compare la “Dichiarazione di presa visione e incondizionata accettazione delle norme e condizioni riportate nel presente bando e suoi allegati” (punto 14), si chiede di confermare che a tal proposito sia sufficiente presentare una dichiarazione riportante testualmente il sopra detto contenuto. 3) Agli artt. 5 e 6 del Disciplinare si dispone che “La stazione appaltante verifica il possesso dei requisiti di ordine generale accedendo al fascicolo virtuale dell’operatore economico (di seguito: FVOE)”. Si chiede di confermare che tale inserimento dovrà essere operato in una fase successiva a quella di partecipazione su richiesta della Stazione Appaltante; diversamente, quali documenti debbano già essere inseriti dal partecipante. 4) Con riferimento all’art. 13 del Disciplinare di gara (pag. 19), in cui si dispone che “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana, Eventuali documenti [es certificazioni di qualità, studi clinici] redatti in inglese possono essere presentati senza bisogno di traduzione. In tutti gli altri casi i documenti devono essere corredati da traduzione giurata in lingua italiana”, si chiede di confermare che l’autorizzazione a presentare la documentazione nella sola lingua inglese valga anche per la certificazione CE. 5) All’art. 14 del Disciplinare, tra le varie cause di soccorso istruttorio viene citata anche la mancata “presentazione di copia dell’ultimo rapporto periodico sulla situazione del personale maschile e femminile, redatto ai sensi dell’articolo 46 decreto legislativo n. 198 del 2006, e la trasmissione dello stesso alle rappresentanze sindacali e ai consiglieri regionali di parità, purché redatto e trasmesso in data anteriore al termine per la presentazione delle offerte”. Rilevando tuttavia che tale documento non figura né nell’elenco dei documenti amministrativi richiamati nel disciplinare né tra i vari slot costituenti la busta amministrativa in piattaforma, si chiede di confermare che, causa refuso, la copia dell’ultimo rapporto periodico sulla situazione del personale maschile e femminile non è oggetto di presentazione in sede di partecipazione. 6) Con riferimento all’imposta di bollo associata alla Domanda di partecipazione, segnaliamo che, come da autorizzazione rilasciataci dall’Agenzia delle Entrate, il pagamento dell’imposta di bollo viene effettuato dalla scrivente in modalità “virtuale”; si chiede pertanto di confermare la possibilità di presentare, in luogo di quanto previsto all’art. 15.1 del Disciplinare (pag. 23), un’autodichiarazione del seguente tenore: “che la scrivente ha assolto in modalità virtuale l’imposta di bollo pari a Euro 16,00 come da autorizzazione rilasciata in data ____, dall’Agenzia delle Entrate ______ (Prot. ______)”, dandone conto al punto 32 della Domanda di partecipazione, ove provvederà ad annullare, di conseguenza, le fattispecie non pertinenti. 7) Allegato 8 – Modello offerta economica. 7.1) Si chiede di precisare (anche in via esemplificativa) in cosa consista la differenza di contenuto tra la cella denominata “codice prodotto fornitore” e quella denominata “codici prodotti associate alle misure/capacità offerte”. 7.2) Si chiede di precisare se il dato da inserire nella cella “% sconto su listino offerta” sia il medesimo di quello da inserire nello slot “Listino con percentuale di sconto”. 7.3) In quale formato va reso tale modello (xls o pdf)? 7.4) Anche con riferimento al quesito precedente, si chiede in che forma debba essere restituito – all’interno dello slot “Modello offerta economica” – il contenuto delle due linguette interne al Modello (“Dettaglio offerta” e “Dati”). Più in particolare: qualora sia necessario renderle in pdf, dovranno essere convertite in due rispettivi file da raccogliere in una cartella zippata? Mentre, qualora il Modulo debba essere lasciato in formato excel, sarà sufficiente restituirlo così come originariamente strutturato? 8) In relazione allo slot “Listino con percentuale di sconto”, si chiede se sia sufficiente indicare la suddetta percentuale in margine al listino (preferibilmente in formato excel) o se occorra riportarla in un'apposita dichiarazione. 9) Si chiede di confermare che lo slot “Altre dichiarazioni” è riservato all’inserimento di tutti quegli eventuali documenti tecnici che non trovano la propria corrispondenza nominale in altri campi. 10) A pag. 3 dell’Allegato 15 Tracciabilità flussi finanziari, figura la presente fattispecie: "(PER GARE IN UNIONE D’ACQUISTO CON ALTRE AZIENDE E/O AVEN) che gli estremi identificativi dei conti correnti “dedicati” ai pagamenti dei contratti stipulati con le singole aziende appartenenti all’unione d’acquisto sono i seguenti (COMPILARE SOLO SE DIVERSI DA QUELLI COMUNICATI ALL’AZIENDA USL DI MODENA)". Si chiede di indicare le varie aziende costituenti l’unione d’acquisto al fine di risalire ai rispettivi conti corrente ad esse dedicati. 11) Anche alla luce dei chiarimenti PI067730-24, si chiede di confermare che, al netto della giustificazione prezzi (la cui presentazione non è a pena di esclusione in questa sede), per nessuno dei 52 lotti della procedura in questione è obbligatorio indicare i costi per la sicurezza e la manodopera (questi ultimi nemmeno laddove sia previsto l’utilizzo di apparecchiature in comodato d’uso). 12) Con riferimento a quanto disposto all’art. 16.1 "Campionatura" del Disciplinare, si chiede: 12.1) Tra le varie etichette da apporre su ciascun campione, viene richiesta anche quella riportante il “nome e descrizione del prodotto riportata nel capitolato tecnico”. Vista la lunghezza di tale dicitura (esempio puramente dimostrativo: LOTTO 1: SET PER CATETERISMO VENOSO TIPO MIDLINE POWER INJECTABLE MONOLUME A PUNTA APERTA ad inserzione periferica Misura 3F), quasi mai commisurata alle dimensioni del dispositivo, si chiede la possibilità di riportarla in forma abbreviata, ritenendo che un richiamo sintetico della descrizione unitamente all'indicazione del lotto di specie siano del tutto sufficienti a identificare l’oggetto della campionatura. 12.2) Cosa si intende per “Codice UDI-DI e UDI-PI” (altra dicitura da apporre su ciascun campione)? 12.3) In caso d’invio di campionatura “sterile” (caratteristica di cui dar conto, come da Vostro chiarimento, nel DDT), si chiede di confermare che sia sufficiente presentare n. 1 pezzo del prodotto in confezione primaria (non secondaria) per lotto. Ringraziandovi sin d’ora di un Vostro riscontro, l’occasione è gradita per porgere cordiali saluti. VYGON ITALIA S.r.l.

Risposta :

Risposte ai quesiti:
1) si, conferma
2) si, conferma
3) si, conferma la stazione appaltante verificherà il possesso dei requisiti di ordine generale accedendo al fascicolo virtuale dell’operatore economico (il passoe non esiste più ed è stato sostituito dal FVOE)
4) si autorizza la presentazione delle certificazione CE anche in lingua inglese
5) Si, trattasi di refuso non considerare ai fini della presente procedura di gara

6) Imposta di bollo virtuale: qualora il Concorrente sia in possesso dell’Autorizzazione rilasciata dall’Agenzia delle Entrate, l’imposta di bollo può essere assolta in modo virtuale, indicando sulla domanda di partecipazione il modo di pagamento e gli estremi della citata Autorizzazione, ai sensi ex dell’art. 15 del DPR 642/1972.
In tale ipotesi dovrà essere riportato il modo di pagamento e gli estremi dell’autorizzazione:

ESEMPIO: Imposta di bollo assolta in modo virtuale ex art 15 del D.P.R. n. 642/1972 su autorizzazione n. _____, rilasciata da _______, il __/__/_____.

Pertanto, ai fini della verifica dell’adempimento dell’imposta di bollo sulla domanda di partecipazione, la Stazione Appaltante prenderà in considerazione i seguenti mezzi di prova:

- acquisto e trasmissione di marca da bollo cartacea del valore legale, essa dovrà essere applicata sulla domanda di partecipazione, poi barrata e successivamente scansionata e caricata sul SATER

- compilazione e pagamento del modello F24 dell’Agenzia delle entrate (caricare su SATER comprova del pagamento)

- imposta di bollo virtuale (caricare su SATER comprova del pagamento come sopra descritto). Si veda anche pagina 23 del Disciplinare di gara

7.1) “codice prodotto fornitore” = è il codice offerto in un determinato Lotto

“codici prodotti associati alle misure/capacità offerte” = sono i codici equivalenti/analoghi della medesima gamma che si differenziano dal codice offerto per la misura e/o capacità, e possono essere eventualmente acquistati, nel caso in cui, si rendessero necessari nel corso della fornitura, allo stesso prezzo del prodotto offerto

7.2) % sconto su listino offerta: indicare la percentuale di sconto da applicare al listino

Listino con percentuale di sconto: caricare il listino e indicare nuovamente la percentuale di sconto applicabile

7.3) Preferibilmente in xls

7.4) Abbiamo già risposto al quesito con PI071645-24 in merito al contenuto delle due linguette interne al Modello (“Dettaglio offerta” e “Dati”). Il Modello 8 “offerta economica NEW” sarà sufficiente restituirlo in formato xls
8) La dichiarazione di sconto è accettabile in entrambe le soluzioni proposte, va benissimo indicare la suddetta percentuale in margine al listino (preferibilmente in formato excel)
9) si conferma che nello slot busta tecnica “Altre dichiarazioni” è possibile inserire tutti quegli eventuali documenti tecnici che non trovano la propria corrispondenza nominale in altri campi

10) Le Aziende Sanitarie AVEN sono

11) Si conferma
12.1) Si, va bene apporre una dicitura sintetica e il numero del lotto per l’identificazione
12.2) Il codice UDI è un codice numerico o alfanumerico unico associato a un dispositivo medico, che permette di identificare in modo chiaro e inequivocabile i dispositivi specifici immessi sul mercato e ne facilita la tracciabilità è costituito da due parti: la prima, chiamata UDI-DI, un identificativo del dispositivo. La seconda, definita UDI-PI, un identificativo della produzione

Domanda : Buongiorno, per i lotti 49, 50, 51, 52 è richiesto l'invio di un campione. Può essere inviato un pezzo di una qualsiasi misura presente nel lotto?

Risposta :

Buongiorno,

no, non può essere inviato un pezzo di una qualsiasi misura presente nel lotto.

Per il LOTTO 50 si chiede di campionare le voci sottostanti di differenti velocità di flusso ossia un campione per la velocità 1-2-3 e un campione per la velocità 5-6-7.

Per il LOTTO 52 si chiede di campionare un pezzo del

A)volume nominale ml240-300; flusso 10ml/ora; tempo d’infusione gg1-1,4 (ore 24 -30)

per i restanti lotti 49 e 51: verrà data indicazione successivamente

Domanda : Spett.le Ente si richiede di voler chiarire quanto segue: • Lotto 43 Telo per tavolino servitore in materiale impermeabile 100 x 150 cm circa: si richiede se debba essere in avvolgimento del set • Lotto 44 Si chiede di voler specificare i PSI della prolunga 10 cm con attacchi luer lock • Lotto 45 Si chiede di voler specificare se il telo 90x90 cm o 90x85 cm senza adesivo debba essere in avvolgimento del set Si chiede di voler specificare se la pinza kelly debba essere curva o retta e la relativa lunghezza • Lotto 46 Si chiede di voler specificare la dimensione del foro del telo fenestrato cm 70x100 circa con foro adesivo Si chiede di voler specificare cosa si intenda per confezione singola sterile 13a, etichetta 13b Si chiede di voler specificare se la pinza kelly debba essere curva o retta e la relativa lunghezza

Risposta : Risposte:

Domanda : Spettabile Ente, si richiedono i seguenti chiarimenti: LOTTO 45 -telo 90x90cm o 90x85cm senza adesivo: si richiede se debba avvolgere il contenuto del pacco LOTTO 46 - telo fenestrato cm70x100 circa con foro adesivo: si richiedono dimensioni del foro -siringa 2,5ml c/ago 22g: si richiede lunghezza ago -siringa 5ml c/ago 21g: si richiede lunghezza ago -confezione singola sterile 13a,etichetta 13b: si richiede di confermare che "13a, etichetta 13b" sia un refuso In attesa di un cortese riscontro, porgiamo Distinti Saluti

Risposta :

Risposte:

LOTTO 45: si, il telo 90x90cm o 90x85cm senza adesivo deve avvolgere il contenuto del pacco

LOTTO 46: le dimensioni del foro da 15cm circa x 25cm circa

la lunghezza dell’ago della siringa 2,5ml c/ago 22g è da 30 a 40 mm

la lunghezza dell’ago siringa 5ml c/ago 21g è da 30 a 40 mm

in merito alla confezione singola sterile 13a,etichetta 13b: si è già pubblicata risposta con PI070596-24

Domanda : Quesiti n° 8 inviato con PI065918-24 rimasto in sospeso In riferimento al LOTTO 5 siamo a richiedere se è a scelta dell’OE la misura dei 3 campioni richiesti.

Risposta : No. La misura dei 3 campioni richiesti al LOTTO 5 è di 4 French

Domanda : quesito n°11 rimasto in sospeso con PI065918-24 In riferimento al LOTTO 37 siamo a richiedere quali siano le caratteristiche del connettore needle-free da dialisi Tego?

Risposta :

E’ un Sistema di connessione needle free a circuito chiuso per alti flussi (consente flussi oltre i 600 mL/min) da utilizzare con cateteri per dialisi venosa centrale.

Domanda : Spett.le Amministrazione, Con riferimento ai lotti 49, 50, 51, 52, si chiede di confermare la possibilità di presentare offerta economica separata per i singoli sublotti di interesse in accordo ai quantitativi e alla base d’asta riportati nell’allegato 8b. Grazie, CordialI Saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, si chiede conferma che la base d’asta per il sublotto H) del lotto 51, sia un mero errore di battitura, in quanto risulta essere molto al di sopra delle consuete basi d’asta richieste per questa tipologia di infusori elastomerici. Se correttamente intuito, si chiede di indicare la base d’asta corretta. Grazie. Cordiali Saluti

Risposta :

Buongiorno,
riportiamo la risposta già evasa in mattina per lo stesso quesito riguardante il sublotto H) del Lotto 51, inviato da altro OE.
Il prezzo indicato è a confezione da 10 pz.
La base d’asta unitaria corretta è di € 15,807.
Chiediamo all'OE di indicare il prezzo unitario in offerta.

Domanda : Buongiorno, siamo a richiedere se la base d'asta del Lotto 51 alla lettera H è corretta. Cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spett.le Ente, con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: - con riferimento all'Allegato 8b Schema Gara Elastomeri NEW, si chiede conferma che per ogni lotto va compilato e caricato il file esclusivamente con la riga di pertinenza del lotto di partecipazione; - con riferimento alla garanzia provvisoria da produrre, si chiede conferma che la riduzione del 50% per piccola impresa sia cumulabile con la riduzione del 20% per possesso ISO 9001:2015. Si resta in attesa di gentile riscontro. Distinti Saluti

Risposta :

Domanda : Gent.mi, ringraziandovi per il celere riscontro (Rif. Vs. Risposta PI068615-24) e la pubblicazione del documento aggiornato “All. 8b Schema Gara Elastomeri new”, si vuol far presente che alcuni sublotti relativi ai lotti 49 e 50 riportano ancora la stessa descrizione. A titolo esemplificativo si riportano i primi tre sublotti del lotto 49: A) Volume nominale tra ml 48-60; flusso 0,5 ml/ora; Tempo di infusione 4-5 gg B) Volume nominale tra ml 48-60; flusso 0,5 ml/ora; Tempo di infusione 4-5 gg con busta di protezione C) Volume nominale tra ml 48-60; flusso 0,5 ml/ora+boli; Tempo di infusione 4-5 gg Come si evince dalla descrizione, gli elastomeri richiesti nelle 3 voci sono esattamente identici tra loro, con l’unica differenza che, per il sub lotto B) è richiesta una busta di protezione e per il sub lotto C) la possibilità di bolo. Dalle informazioni in nostro possesso, nessuna azienda presente sul mercato potrà rispondere a tutte le richieste di tutti i sublotti dei lotti sopra indicati, essendo i sublotti indivisibili. A tal proposito si chiedono, gentilmente, maggiori dettagli al riguardo e la possibilità di aggiornare le richieste dei vari sublotti considerando solamente volume nominale e velocità di flusso, così da garantire un’equa partecipazione ad un numero maggiori di aziende. Attendiamo Vs. riscontro in merito. Cordiali Saluti

Risposta :

Buongiorno

- Il DM indicato al lotto 49 (voci A-B-C) è il medesimo come velocità di flusso e volume nominale ma la tipologia e la costituzione del DM nei 3 sub-lotti è differente poiché per il sub lotto B) è richiesta una busta di protezione esterna e per il sub lotto C) è richiesta la possibilità di erogazione del bolo.

- Nel caso in cui l’OE non possieda tutti i sub-lotti dei lotti 49,50,51 e 52 dovrà: compilare “l’all. 8B Schema gara elastomeri NEW” inserendo il prezzo a base d’asta nelle voci mancanti ed indicando in una delle colonne successive la NOTA: (*) prodotto non disponibile. Questa modalità permetterà la comparazione economica effettuata automaticamente dal SATER, evitando che un OE che dispone di una modesta quantità di prodotti, risulti al vertice della graduatoria con un importo complessivo inferiore rispetto al concorrente che è dotato di tutti i prodotti richiesti.

- Riguardo alla possibilità di aggiornare i vari sub-lotti considerando solamente volume nominale e velocità di flusso: tale richiesta non può essere accolta, poiché la differenziazione specificata nei vari sub-lotti identifica i dispositivi necessari alle varie realtà presenti nelle Aziende Sanitarie AVEN.

Cordiali Saluti

Domanda : Si chiede se il base d'asta indicato è superabile. cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Buongiorno, si chiede conferma che non è richiesta la presentazione del PASSOE e non sono richiesti requisiti di capacità economica-finanziaria e tecnica-professionale. Cordiali saluti.

Risposta : Si confermiamo che non è richiesta la presentazione del Passoe e non sono richiesti requisiti di capacità economica-finanziaria e tecnica-professionale.

Domanda : Buongiorno, si chiede conferma che la mancata presentazione delle giustificazioni in sede di offerta non sia causa di esclusione, quindi ci sia la possibilità di barrare la tabella nell'allegato 8 modello offerta economica.

Risposta :

Domanda : Si chiede di confermare se la dicitura nel Capitolato Tecnico: "confezione singola sterile 13a, etichetta 13b" sia un refuso?

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buon pomeriggio, in riferimento alla procedura in oggetto, trasmettiamo il seguente chiarimento: In riferimento ai lotti che prevedono la fornitura in comodato d’uso del sistema di tip navigation attraverso ECG, siamo a richiedere di specificare se come indicato nel Capitolato Speciale Manutenzione apparecchiature Biomediche è richiesta la formulazione/quotazione di un Contratto di Manutenzione Full Risk ed in caso affermativo in quale parte dell’offerta economica vada indicato. Cordiali saluti.

Risposta : L'apparecchiatura dovrà essere fornita in comodato d'uso gratuito come da Capitolato Tecnico, è quindi possibile caricare un file zip nello spazio “Modello offerta economica” con all’interno l’allegato 8 e la formulazione/quotazione di un Contratto di Manutenzione.

Domanda : Buongiorno, è possibile avere l'allegato F indicato nel CAPITOLATO SPECIALE MANUTENZIONE? all'art. 4 e 5 indica di compilare un allegato F che non rientra tra i documenti di gara.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, si richiedono i seguenti chiarimenti: 1)nella Dichiarazione Tracciabilità dei Flussi indicate di riportare il CIG CHE E' PRESENTE SULLA LETTERA DI INVITO, siccome quest'ultima non è presente nei doc. di gara chiediamo se possibile indicare i CIG presenti nell'allegato 2; 2) cosa dobbiamo caricare nel campo obbligatorio "EVENTUALE PROCURA" in caso di offerta e doc.ne sottoscritte dal legale rappresentante e quindi non Procuratore? E' sufficiente una dichiarazione oppure la visura camerale a comprova dei relativi poteri?

Risposta :

Domanda : Buongiorno, nella documentazione amministrativa è richiesta DICHIARAZIONE OFFERTA ECONOMICA, si chiede conferma se dobbiamo caricare l'allegato 7. Nello stesso allegato 7 all'ultimo punto si riporta "DICHIARA/NO di essere disposto/i a dar corso all’appalto di quanto è oggetto della gara alle quotazioni, Iva esclusa, specificate nelle schede unite alla presente (allegato n.1)" si chiede a quale allegato 1 si riferisca, considerando che non è possibile indicare quotazioni nella doc. amministrativa.

Risposta :

Domanda : Gent.mi, la presente per richiedere, al fine di evitare errori da parte delle aziende, di indicare in maniera chiara e inequivocabile, il numero di sublotti presente per ognuno dei lotti 49,50, 51 e 52 con specifica (e unica) descrizione del VOLUME NOMINALE, VELOCITA’ DI FLUSSO (o tempo di infusione) e FABBISOGNO necessario alle vostre esigenze. Tale richiesta fa riferimento ad alcune incongruenze tra l’elenco presentato da pag. 65 a pag. 69 (nel documento “All. 10 Capitolato Tecnico firmato”) e l’elenco presentato per i medesimi lotti nel documento excel “All. 8b Schema Gara Elastomeri”. In quest’ultimo documento, è inoltre presente una colonna relativa a specifica descrizione secondo diverso codice produttore per la medesima tipologia di dispositivo. Si fa presente, infine, che diversi elastomeri identici per volume nominale e velocità di flusso, vengono richiesti in più sublotti. Si voglia considerare, a solo titolo esemplificativo, la tabella richiesta nella gara AVEC & Romagna (si veda all. B Elenco Prodotti). Grazie Cordiali Saluti

Risposta :

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla procedura in oggetto siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: 1) Si chiede conferma che il CS per la manutenzione delle apparecchiature Biomediche non è da considerare ai fini della gara in oggetto. 2) Confermate che il file All.b schema gara elastomeri corrisponde all’All.a indicato nel Documento numero 430 del 15/02/2024? 3) Nel Disciplinare al punto 16.1 Campionatura viene richiesta la presentazione di n. 1 pezzo per ogni prodotto offerto, mentre nel Capitolato Tecnico per ogni lotto sono richiesti un numero di campioni diversi, si chiede di specificare a quale richiesta far riferimento. 4) In riferimento allo svolgimento delle operazioni di gara al punto 21 del Disciplinare di gara viene indicato che la SA ha stabilito di ricorrere all’inversione procedimentale in base alla quale si procede con la valutazione dell’offerta Tecnica e successivamente alla valutazione dell’offerta economica in parallelo alla verifica della documentazione amministrativa. Al punto 22 viene indicato che il RUP/Seggio procede alla verifica della documentazione amministrativa mentre la l’offerta tecnica ed economica restano chiuse. Si chiede di specificare quali saranno gli step di valutazione e apertura delle Buste di gara. 5) In tutti i Lotti nei Criteri di valutazione alla voce “Praticità d’uso” viene indicato “misure disponibili”, si chiede di confermare che trattasi di refuso di stampa, in considerazione del fatto che sono previsti tanti lotti quante le misure disponibili per prodotto. 6) Si chiede conferma che la campionatura da presentare è di n.1 pz per lotto, come indicato nel Disciplinare di gara, mentre la campionatura indicata nel Capitolato Tecnico per esempio di 3 pz è quella che verrà richiesta successivamente. 7) Per garantire la partecipazione a più operatori economici, si chiede di uniformare la base d’asta dei lotti 1 – 2 - 3 a quella indicata nel lotto 1, tenendo presente che trattasi della stessa tipologia di prodotto. 8) In riferimento al Lotto 5 siamo a richiedere se è a scelta dell’OE la misura dei 3 campioni richiesti. 9) Si chiede di indicare per i lotti nei quali è prevista la fornitura in comodato d’uso di un sistema completo di tip navigation quante macchine sono da considerare per ogni lotto di partecipazione. 10) Dove richiesta, nei criteri di valutazione la gamma di misure disponibili queste ultime sono da indicare in offerta oppure è sufficiente indicarle nella documentazione tecnica tramite dichiarazione? 11) In riferimento al Lotto 37 siamo a richiedere quali siano le caratteristiche del connettore needle-free da dialisi Tego? Cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno, di seguito le risposte ai quesiti:

Domanda : Buon pomeriggio, con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti: - Lotto 43: Chiediamo che venga definito il confezionamento del pacco procedurale o che venga accetta la possibilità di inserire un telo tavolo avvolgente a chiusura del pacco. - Lotto 43: Chiediamo che venga indicato il numero di campioni sterili che potranno essere richiesti per la prova sul paziente. Grazie e cordiali saluti

Risposta : - Il KIT o pacco procedurale è definito con le caratteristiche di minima indicate nel capitolato tecnico. L’OE può inserire del materiale aggiuntivo, restando dentro alla base d’asta. Sarà la commissione giudicatrice a valutare se quanto aggiunto è da considerarsi un plus positivo o negativo.

Domanda : In riferimento al Lotto 6 si chiede di uniformare la BA come ai lotti 7-8-9-10 trattandosi del medesimo prodotto. Al punto 24 del Disciplinare di gara ai fini della verifica di anomalia delle offerte viene indicato tra gli elementi di valutazione i costi della manodopera, si segnala che ai sensi ai sensi dell’art. 108 comma 9 del D.LGS. 36/2023, per le forniture senza posa in opera, non vi è l’obbligo di indicare nell’offerta economica i costi della manodopera e gli oneri aziendali per l’adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro. Cordiali saluti.

Risposta :

Domanda : Spett.le Ente, con riferimento alla documentazione amministrativa, in piattaforma è richiesto di inserire la "Dichiarazione di presa visione schema contratto unico". Si chiede di confermare che pertanto NON bisogna compilare e allegare l'Allegato 11 Schema contratto unico, ma solamente una dichiarazione di semplice presa visione. Si resta in attesa di gentile riscontro. Distinti Saluti

Risposta : Si, confermiamo che dovete allegare solo una semplice dichiarazione di presa visione.

Domanda : Buongiorno, con riferimento all'offerta economica si chiede di confermare che per ogni singolo lotto vada compilato e caricato il file esclusivamente con la riga di pertinenza del lotto di partecipazione e che pertanto sia possibile eliminare le righe dei lotti che non interessano. Si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti Saluti

Risposta :

Domanda : Buongiorno, Lotto 46: Set Sterile Monouso Per Anestesia Periferica: si chiede di confermare la quantità da inviare come campionatura in quanto nel file "All__10_CAPITOLATO_TECNICO " nella specifica del lotto indicate :• Campionatura obbligatoria: • n. 2 set e invece nella riga successiva indicate campionatura obbligatoria : nr 3 set. A fronte di ciò ,si chiede se i set da inviare sono per una quantità pari a n.2 oppure a n.3 pezzi. In attesa di Vs gentile riscontro, porgiamo cordiali saluti. Novamedisan Italia S.r.l.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spett.le Ente, con riferimento alla documentazione economica da presentare, si chiede il seguente chiarimento: - nell'ipotesi di partecipazione ai lotti 49, 50, 51 e 52, si chiede quale tipo di valore vada inserito all'interno dell'allegato 8 "Modello di offerta economica". In particolare alla voce "Prezzo unitario offerto" si chiede se debba essere inserito il valore medio unitario di tutte le voci che compongono il lotto di riferimento, così come il valore medio complessivo di tutte le voci che compongono il lotto. Si chiede altresì di confermare che quest'ultimo valore "Valore medio Complessivo quadriennale sia lo stesso da inserire all'interno del file "ARTICOLI" che importa le informazioni su piattaforma. In attesa di riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, con riferimento alla documentazione economica, si richiedono i seguenti chiarimenti: - all'interno del disciplinare (art. 17.1) lett. a) è indicato che "[...] il valore complessivo offerto per ciascun lotto è calcolato dal concorrente tramite l'Allegato 8a "Schema gara elastomeri". Si fa però presente che tra i documenti scaricabili NON esiste l'allegato 8a, bensì l'allegato 8b. Si chiede pertanto di confermare che l'indicazione "8a" sia un refuso e che il file da considerare sia l'8b; - relativamente ai lotti 49, 50, 51 e 52, all'interno del disciplinare è richiesto di riportare l'importo del prezzo medio offerto. Si chiede cosa si intenda per "importo del prezzo medio". In particolare, si deve inserire il prezzo medio UNITARIO per ogni singolo lotto oppure il prezzo medio COMPLESSIVO QUADRIENNALE per ogni singolo lotto? Si chiede inoltre di chiarire dove riportare il suddetto importo? Va riportato sul file "Articoli" che in automatico importa le informazioni su piattaforma? - si chiede inoltre di confermare che i numeri di lotto inseriti all'interno del file 8b "Schema gara elastomeri" (1-2-3-4) costituiscano refuso e che i numeri corretti siano i seguenti: 49, 50, 51 e 52. Si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti Saluti

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, con riferimento alla documentazione amministrativa, si chiede di confermare che la "Dichiarazione di validità dell'offerta" sia la dichiarazione in cui l'OE conferma di vincolarsi all'offerta per 240 giorni dalla scadenza del termine così come richiesto a pag. 19 del disciplinare. Si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti Saluti

Risposta :

Buongiorno,

si esattamente. L’offerta economica, come anche la garanzia provvisoria, dovrà rimanere valida per almeno 240 giorni, periodo presunto, necessario alla Commissione Giudicatrice per la conclusione dei lavori di valutazione. Successivamente in caso di aggiudicazione essa rimarrà vigente per almeno il primo anno di contratto, solo successivamente potrà essere oggetto di revisione, tramite negoziazione con l’azienda Capofila, come stabilito dal punto 2 del Capitolato Speciale d'oneri.

Domanda : Gent.mi, in riferimento al LOTTO 45 siamo a richiedere quanto segue: - chiediamo maggiori dettagli sui teli inseriti nel Set in particolare se sono in biplex oppure in triplex o in materiale idrorepellente. Grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Gent.mi, abbiamo notato che nel caricamento della documentazione amministrativa vengono richiesti come obbligatori alcuni documenti che potrebbero non essere tali, esempio: DGUE AUSILIARIA, DICHIARAZIONE AVVALIMENTO, DICHIARAZIONE CONCORDATO PREVENTIVO, ECC. chiediamo se non dovendoli presentare cosa deve essere inserito nello slot specifico grazie

Risposta :

Buongiorno,

andrà inserito su carta intestata una dichiarazione:

che per la partecipazione alla procedura di gara in oggetto, l’Offerente, non intende avvalersi di altri operatori economici, non ricorre all’istituto del subappalto e partecipa come impresa singola, e dichiara di non trovarsi in stato di concordato preventivo con continuità aziendale.

Cordiali saluti

Domanda : Buongiorno, essendo la scrivente in possesso della certificazione di qualità ISO 13485:2016 (da considerarsi come equivalente ISO 9000, ma specifica per i dispositivi medici), si chiede se, ai sensi del D.Lgs. 36/2023, art. 106, comma 8, può avvalersi della facoltà di beneficiare delle seguenti agevolazioni (applicate progressivamente) circa l’importo della cauzione presentata: • RIDUZIONE del 30% per operatori cui sia stata rilasciata la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000; • RIDUZIONE del 20% quando l’operatore economico possegga uno o più delle certificazioni o marchi individuati, tra quelli previsti dalla tabella in allegato II.13, riga quinta; La scrivente allegherebbe quindi copia conforme della citata certificazione (autocertificata tramite DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI CONFORMITA’ ALL’ORIGINALE). Grazie

Risposta :

Domanda : Si chiede di precisare se il termine per la presentazione dell'offerta è le ore 18.00 del 05.04.24 come indicato sul Bando/Avvisi oppure le ore 13.00 del 05.04.24 come indicato sul disciplinare, a pag. 18. Grazie

Risposta : Buongiorno,