PA AGGREGATA SISTEMI PER MICROANGIOPATIE TROMBOTICHE E RELATIVI TEST E SISTEMI TOX DRUG E RELATIVI TEST

Domanda : Buongiorno, si sottopongono le seguenti richieste di chiarimento. Chiarimento 1: Capitolato Tecnico pag. 4 “Caratteristiche indispensabili richieste – Lotto 1”, punto 2 “Disponibilità di un back up con medesime caratteristiche prestazionali non necessariamente nuovo di fabbrica”: si chiede di confermare che la strumentazione di back up sia da prevedere solo per il dosaggio quantitativo ADAMTS13 attività funzionale. Chiarimento 2: Lotto 1: in relazione ai fabbisogni di 300 test annui indicati, si chiede di esplicitare quanti di questi siano per la misura dell’attività di ADAMTS13 e quanti per la ricerca dell’inibitore funzionale di ADAMTS13. Chiarimento 3: Capitolato Tecnico pag. 4 “Caratteristiche indispensabili richieste – Lotto 1”, punto 4 “Sistema analitico automatizzato con minimo intervento da parte dell’operatore, in grado di rilasciare i risultati entro un’ora”: si chiede di confermare che il requisito temporale (“entro un’ora”) sia riferito solo al dosaggio quantitativo ADAMTS13 attività funzionale. Chiarimento 4: Capitolato Tecnico pag. 4 “Caratteristiche indispensabili richieste – Lotto 1”, punto 8 “Precisione ed accuratezza del sistema analitico con CV inferiore al 10%”: si chiede ci confermare che il requisito sia riferito al CV medio, intra- ed inter-seduta, ottenuto da diversi campioni indicato in metodica. Chiarimento 5: Capitolato Tecnico pag. 4 “Caratteristiche indispensabili richieste – Lotto 1”, punto 6 “La sensibilità strumentale del dosaggio ADAMTS13 deve essere non inferiore all’1%”: si chiede di confermare che la richiesta sia riferita al limite di rilevazione del test che dev’essere inferiore all’1% di attività di ADAMTS13. In caso affermativo, si chiede la possibilità di offrire un test con attività di ADAMTS13 espressa in UI/ml, purchè questa possa essere correlata direttamente con l’attività percentuale (%). Chiarimento 6: Gent.mi, si chiede conferma che il documento All. 4 DUVRI (richiesto al punto 10 dell'art. 15 del Disciplinare di Gara) debba essere compilato integralmente solo in fase di aggiudicazione e nella documentazione di gara, nel campo ad esso preposto, vada allegata una copia solamente controfirmata per accettazione.

Risposta : Si allegano le risposte ai quesiti