Procedura Aperta per l’acquisizione in Accordo Quadro della durata di 4 anni di “attrezzature ambulatori cardiologia” suddivisa in tre lotti, per l’allestimento Case della Comunità dell’Azienda USL di Bologna previste nell’ambito del Piano Nazionale

Domanda : LOTTO 3 Premesso che lo scheda ALLEGATO 3 – LOTTO 3 risulta chiaro e senza dubbi per la sua compilazione, si richiede di chiarire quale importo deve essere indicato in piattaforma, nella sez. “Caricamento lotti”, alla voce “prezzo offerto per um iva esclusa” . Nella specifica del caso il lotto in questione si compone di n.6 holter ed una unica stazione di lettura per tutti gli strumenti. In questa colonna andrà pertanto indicata: ipotesi 1- la somma dei nr. 6 holter ed 1 stazione di lettura (importo che corrisponderebbe al totale ALL.E e pertanto non un importo unitario) ipotesi 2 – la ripartizione del totale espresso nell’Allegato E diviso 6pezzi (tenendo in considerazione che la stazione di lettura è una unica in comune a tutti gli holter) ipotesi 3 – il prezzo unitario di nr. 1 holter CON nr. 1 stazione lettura ipotesi 4 – il prezzo unitario di nr. 1 holter SENZA stazione di lettura Diversamente qualora le nostre ipotesi non rientrino nelle richieste delle richieste della S.A. si chiede di specificare come compilare il campo, su piattaforma, del prezzo Unitario

Risposta : Nella sezione"prezzo offerto per um iva esclusa" della Piattaforma la ditta partecipante nel lotto 3 dovrà inserire la somma totale di n. 6 holter e di n. 1 stazione di lettura, così come previsto dall'Allegato E scheda offerta economica

Domanda : Nel disciplinare di gara al punto 17 lettera c) viene richiesta la stima dei costi aziendali relativi a salute e sicurezza dell’OE. Dal momento che in piattaforma telematica non è previsto un campo compilabile per questa richiesta chiediamo se è possibile inserirlo nell’allegato E aggiungendo una riga dal momento che da Voi predisposto non lo prevede.

Risposta : Si conferma

Domanda : Gentilissimi Signori, in riferimento all'Allegato A.1 - Questionario Tecnico, con la presente siamo a chiedere di confermare la possibilità di indicare la pagina di riferimento anche di ulteriore documentazione tecnica diversa dal Manuale d'uso (es: Scheda prodotto, etc..). Ringraziando anticipatamente per il cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si conferma

Domanda : Si comunica che i CIG riportati fanno riferimento ad altra procedura (con 9 Lotti). Abbiamo comunque trovato riscontro su ANAC di quelli corretti. Ma se volete rettificare, grazie

Risposta : Si riportano i CIG corretti.

Domanda : Gentilissimi Signori, in riferimento al Disciplinare di gara - Punto 16. Offerta tecnica (pg. 33 di 44), con la presente siamo a chiedere di dettagliare cosa si intenda con "Layout di installazione completo di tutte le informazioni necessarie alla corretta installazione del sistema", se trattasi di installazione hardware o software ovvero se trattasi di refuso, considerata la tipologia di apparecchiature richieste. Ringraziando anticipatamente per il cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si intende uno schema di installazione (Hardware e Software) della strumentazione.

Domanda : Gentilissimi Signori, in riferimento al Disciplinare di gara - Punto 16. Offerta tecnica (pg. 33 di 44), con la presente siamo a chiedere di dettagliare cosa si intenda con "Layout di installazione completo di tutte le informazioni necessarie alla corretta installazione del sistema". Ringraziando anticipatamente per il cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si intende uno schema di installazione (Hardware e Software) della strumentazione.

Domanda : Si chiede cortesemente di indicare dove è riportato il codice CIG della gara (o i Codici se suddivisi per Lotto). Grazie

Risposta :

• Lotto 1 DAE - CIG: B269276B5A
• Lotto 2 Aspiratore - CIG: B269277C2D
• Lotto 3 Dermatoscopio - CIG: B269278D00
• Lotto 4 Lettino ginecologico - CIG: B269279DD3
• Lotto 5 Lettino Bobath - CIG: B26927AEA6
• Lotto 6 Rilevatore battito - CIG: B26927BF79
• Lotto 7 Lavaferri - CIG: B26927C051
• Lotto 8 Termosaldatrice rotativa - CIG: B26927D124
• Lotto 9 Autoclave - CIG: B26927E1F7

Domanda : Spett.Le Ente, con riferimento alla procedura in oggetto siamo a porre i seguenti quesiti: 1 – si chiede di specificare i quantitativi oggetto di gara, nei singoli lotti, in quanto è presente solo l’importo totale del lotto ed il base d’asta unitario 2 – in riferimento al lotto 3, tra le caratteristiche dei registratori non si fa menzione della durata di registrazione, che viene invece indicata nei requisiti della stazione di lettura: 24h/7giorni. Si chiede la possibilità di offrire 2 unità di registrazione distinte ovvero: • un holter ecg a 3 derivazioni per le 24h con possibilità di "Registrazione attività pacemaker", con utilizzo di elettrodi monouso standard (cavo paziente a 5 fili terminali a bottone) • un dispositivo patch, esclusivamente a 3 derivazioni, per le registrazioni di più giorni fino a 7 giorni, ma senza "Registrazione attività pacemaker" e con utilizzo di cerotto brevettato monoregistrazione 3 – in riferimento al lotto 1, si chiede se è contemplata la possibilità di offrire una soluzione software in modalità SaaS. 4 – in riferimento al lotto 3, relativamente a “Programmazione intuitiva dei registratori ECG-Holter con l’anagrafica del paziente e durata registrazione prevista”, si chiede se è contemplata la possibilità che il registratore ECG-Holter sia programmato in modo indipendente dal "lettore". In attesa di cortese riscontro si porgono i migliori saluti

Risposta :

1- la procedura di gara è un accordo quadro della durata di 4 anni. Allo stato attuale non è possibile definire l fabbisogni delle singole Aziende

2- Possono essere offerti due dispositivi distinti per 24 h e 7 giorni, ma in entrambi i casi deve essere prevista la “Registrazione attività pacemaker”

3- No, non è prevista

4- Si conferma.

Domanda : Buongiorno, siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: - LOTTO 1: nelle caratteristiche tecniche, viene citato “Possibilità di utilizzo su pazienti adulti e pediatrici;”: vorremmo sapere cosa intendono con paziente pediatrico (il range di anni) - LOTTO 2: nelle caratteristiche tecniche, viene citato “Stampante termica per stampe in formato A4”: è accettato l’uso della stampante LaserJet? Attendiamo riscontro, grazie. Cordiali saluti.

Risposta :

- Per paziente pediatrico si intende un paziente con un range di età indicativo dai 3 ai 14 anni.

- Sì, si conferma che è accettato l’uso di stampante laser.

Domanda : Gentilissimi Signori, per quanto concerne i requisiti di capacità tecnica e professionale, con la presente siamo a chiedere di confermare che, nel caso in cui il sistema offerto non preveda l’utilizzo di sostanze chimiche comprese nell'elenco delle sostanze estremamente problematiche (SVHC) candidate di cui all'articolo 57 del regolamento (CE) n. 1907/2006 (regolamento REACH), comprese eventuali aggiunte all'elenco delle sostanze candidate, non sia necessario presentare una relazione sul sistema di documentazione, monitoraggio e controllo nonché le risorse messe a disposizione (tempo, personale e relative competenze). Ringraziando anticipatamente per il cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Qualora il prodotto offerto dalla ditta non prevede l’utilizzo di sostanze chimiche la ditta deve selezione la specifica voce dell’allegato 8.

Domanda : Gentilissimi Signori, con la presente siamo a chiedere di confermare il tempo massimo di intervento richiesto: - Capitolato Speciale - pagina 17 di 30: 48 h solari dall’inoltro della richiesta di intervento; - Allegato B - Assistenza post vendita: 8 h lavorative dalla chiamata. Ringraziando anticipatamente per il cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si conferma quanto riportato in Allegato B.

Domanda : Con la presente richiediamo nuovamente di poter prendere in considerazione un'eventuale proroga del termine ultimo di presentazione delle offerte, in quanto pur rinunciando ad eventuali ferie del personale preposto alla redazione della gara il 99% delle aziende italiane con le quali relazionarsi per eventuali preventivi/cauzioni/contrattazioni per prezzi sui quantitativi ecc. sono chiuse dal 3 al 25 agosto. Fiduciosi della vs. comprensione porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Allo attuale non ricorrono le fattispecie previste dall'articolo 92 comma 2 del D.Lgs 36/2023, per le quali è possibile prorogare la data di scadenza.

Domanda : Con riferimento all’Allegato A “Caratteristiche Tecniche” per il Lotto 1 “Holter pressorio”, nelle caratteristiche tecniche di minima viene richiesto che i registratori holter pressori abbiano un “…range di identificazione della frequenza cardiaca da 40 a 200 battiti/minuto”: si chiede di volere accettare come equivalente un valore massimo della frequenza cardiaca fino a 180 battiti/minuto, valore posseduto da tutti i modelli di ns. produzione, validati clinicamente secondo i protocolli di associazioni Europee, Americane, Internazionali indipendenti. La validazione della strumentazione ABPM è da sempre suggerita dalla società Europea di Ipertensione (ESH), come si evince da linee guida sulla gestione dell’ipertensione 2023 (paragrafo 4.1.3 del documento, disponibile se di Vs. interesse), recepite anche dalla Società Italiana di Ipertensione (SIIA), in modo che i clinici abbiano a disposizione strumenti affidabili e precisi per l’esecuzione dell’esame. A tal proposito si propone di voler considerare e valutare strumentazione in possesso di validazioni cliniche, al fine di non acquisire strumentazione non affidabile. La lista della strumentazione validata è disponibile sul sito: https://www.stridebp.org/bp-monitors/ , come indicato dalle linee guida ESH. In attesa di riscontro, cordiali saluti.

Risposta :

RISPOSTA : Si conferma la richiesta minima di capitolato: Range di identificazione della frequenza cardiaca da 40 a 200 battiti/minuto.

Domanda : Relativamente all’Allegato “Lotto 3 Allegato A - Caratteristiche tecniche Holter ECG” chiediamo conferma che la caratteristica richiesta “Memorizzazione o su scheda di memoria estraibile o su memoria interna. In caso di utilizzo di scheda di memoria a stato solido - SD o similari – queste devono essere reperibili su libero mercato, utilizzabile e configurabile direttamente dall’operatore, senza la necessità di intervento da parte di tecnici specializzati” sia da considerarsi preferenziale e non di minima, in quanto non direttamente correlata alla funzionalità del registratore e possano quindi essere usate solo schede di memoria proprietarie dell’azienda fabbricante.

Risposta : Risposta: Si accettano schede di memoria proprietarie.

Domanda : Relativamente all’Allegato “Lotto 3 Allegato A - Caratteristiche tecniche Holter ECG” chiediamo conferma che la caratteristica richiesta “Registrazione attività pacemaker” sia da considerarsi preferenziale e non di minima, consentendo così la partecipazione anche a fabbricanti di registratori che utilizzano le capacità di calcolo del software di analisi Holter per la rilevazione degli spike da pacemaker, da considerarsi equivalente in quanto ugualmente adeguata a rappresentare l’attività del pacemaker.

Risposta : RISPOSTA: Si accettano caratteristiche equivalenti .

Domanda : Relativamente all’Allegato “Lotto 1 Allegato A - Caratteristiche tecniche Holter pressorio” chiediamo conferma che la caratteristica richiesta “Alimentazione e funzionamento a batterie ricaricabili” sia da considerarsi preferenziale e non di minima, in quanto non direttamente correlata alla funzionalità del registratore e possa quindi essere alimentato anche con formati di batterie standard, reperibili sul libero mercato, es AA/AAA.

Risposta : RISPOSTA: Si accettano registratori alimentati a batterie standard (reperibili sul libero mercato) .

Domanda : RIF.LOTTO 2 - Sistema per prova da sforzo Si chiede se la stampante termica, richiesta tra le caratteristiche tecniche di minima del Capitolato Tecnico, e’ caratteristica necessaria e a pena esclusione.

Risposta : RISPOSTA: La stampante richiesta può essere di tipo non termica; saranno accettate anche di tipo laser.

Domanda : RICHIESTA N. 1 Con riferimento all’Allegato A “Caratteristiche Tecniche” per il Lotto 1 “Holter pressorio”, nelle caratteristiche tecniche di minima viene richiesto che i registratori holter pressori abbiano un “…range di identificazione della frequenza cardiaca da 40 a 200 battiti/minuto”: si chiede di considerare accettabile un range di identificazione della frequenza cardiaca da 40 a 180 bpm, in modo da consentire la partecipazione ad un maggior numero di aziende. RICHIESTA N. 2 Con riferimento all’Allegato A “Caratteristiche Tecniche” per il Lotto 2 “Sistema per prova da sforzo con pedana”, nelle caratteristiche tecniche di minima viene richiesto che il sistema di analisi da sforzo sia completo di “…stampante termica per stampe in formato A4”: si chiede la possibilità di offrire un sistema dotato di stampante laser in formato A4, che comunque riproduca il reticolato millimetrato e che permetterebbe, inoltre, un risparmio in termini di costi di approvvigionamento (in quanto la carta termica ha un costo maggiore rispetto alla carta per stampante laser). In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

RISPOSTA 1: Si conferma la richiesta minima di capitolato: Range di identificazione della frequenza cardiaca da 40 a 200 battiti/minuto.

RISPOSTA 2: Si accetta la possibilità di offrire una stampante di tipo laser.

Domanda : In considerazione del prossimo periodo temporale, caratterizzato da chiusure aziendali, Vi chiediamo cortesemente di rispondere ai quesiti presentati a stretto giro e comunque entro la data del 26.07 in modo da consentire agli operatori interessati di potersi organizzare per tempo con le varie attività che potrebbe essere connesse in base alla risposta ai quesiti. Attendere 6 giorni prima dalla scadenza per la presentazione delle offerte (28.08) per avere le risposte ai quesiti porrebbe in grave difficoltà una possibile partecipazione alla procedura. Certi della Vs. comprensione, ringraziamo e porgiamo cordiali saluti.

Risposta : I quesiti sono stati già inviati agli uffici tecnici. Appena avremo la risposta la pubblicheremo a stretto giro.

Domanda : Con la presente siamo a richiedere la possibilità di prorogare il termine ultimo di presentazione delle offerte al 16 settembre 2024, in quanto durante il periodo estivo molte ditte si ritrovano con il personale ridotto a causa delle ferie estive e questo pregiudica l’organizzazione e la possibilità di presentare delle offerte adeguate a una gara di tale portata. In attesa di riscontro, cordiali saluti.

Risposta : Allo attuale non ricorrono le fattispecie previste dall'articolo 92 comma 2 del D.Lgs 36/2023, per le quali è possibile prorogare la data di scadenza..

Domanda : All'Art. 6.3 Requisiti di capacità tecnica e professionale, indicato nel Disciplinare di Gara, viene indicato che "l'offerente deve disporre di un sistema di gestione delle sostanze chimiche con risorse dedicate, delle competenze tecniche necessarie nonché di procedure e istruzioni documentate al fine di garantire che l'offerente sappia che il prodotto o i prodotti acquistati, in virtù del presente contratto, contengono sostanze comprese nell'elenco, ecc. ecc.". Chiediamo se si tratta di refuso, visto che quanto richiesto di fornire sono attrezzature mediche. In attesa di riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : La richiesta non è frutto di un refuso. Qualora il prodotto offerto dalla ditta non prevede l’utilizzo di sostanze chimiche la ditta deve selezione la specifica voce dell’allegato 8.