PA FORNITURA SERVICE FORNITURA TRIENNALE DI SISTEMA CHIRURGICO E MATERIALE DI CONSUMO PER INTERVENTI DI NEUROCHIRURGIA PER L' AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA DI FERRARA

Domanda : Spett.le Amm.ne, Con riferimento all’Allegato E, Sezione 2, vi chiediamo di confermare quanto segue. 1) Una volta che abbiamo offerto, per le operazioni di craniotomia nr. 3 prodotti: il craniotomo la fresa e il perforatore e nr. 2 frese per le operazioni sulla colonna, per un totale di nr. 5 prodotti (vs. risposta PI08946-25 a) e b), possiamo riportare nelle righe che seguono le alternative di gamma di frese disponibili compilando tutte le celle del file compresa quella del prezzo unitario e lasciando a “0” il numero complessivo di interventi, in modo che il valore dell’offerta della sezione 2 sia calcolato esclusivamente sulla base dei 5 prodotti principali offerti ? 2) Inoltre, con riferimento all’articolo 17. Offerta Economica lettera d) del DISCIPLINARE di gara, vi chiediamo di chiarire quanto segue. Quale percentuale di sconto verrà applicata al listino, qualora “la percentuale di sconto applicata ai sistemi offerti” non sia unica? Tale percentuale sarà calcolata su quale delle sezioni dell’Allegato E? 3) Infine, potete confermare se il Listino descritto alla lettera e) del medesimo articolo è un refuso (duplicazione della lettera d). In caso contrario, potete chiarire in cosa si differenzia dal Listino alla lettera d) ? Rimaniamo in attesa di ricevere vostro gradito e cortese riscontro.

Risposta : 1) si conferma;

Domanda : Spett.le Amministrazione, con la presente chiediamo un chiarimento in merito al punto 18) “(Eventuale) dichiarazione integrativa”, indicato come obbligatorio. Desidereremmo sapere se in tale sezione sia possibile inserire qualsiasi documento o dichiarazione che non rientri tra quelli espressamente richiesti dalla documentazione di gara. Ringraziando anticipatamente per la disponibilità, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Qualora non contemplato, la ditta può inserire dichiarazione di non applicabilità.

Domanda : Spett.le Amm.ne, Riscontriamo la vostra risposta nr. PI324124-25 al punto 2) per chiedervi di precisare quanto segue con riferimento alla sezione 1 dell’Allegato E, colonna “G”, “Prezzo Unitario di listino”. Alla luce del vostro chiarimento al punto 2), abbiamo compreso che dobbiamo indicare la % di sconto che applichiamo sul canone di locazione offerto. Vi preghiamo di chiarire altresì se e come vada compilata la colonna “G”, “Prezzo Unitario di listino”. In particolare, è da considerare un refuso preso dalla sezione 2 (consumabili) e come tale può essere lasciata vuota, visto che nella sezione 1 si fa riferimento alla locazione ed il listino si utilizza di norma per indicare il prezzo di vendita ? ovvero va comunque compilata per indicare presumibilmente il canone di locazione di partenza su cui si è calcolato lo sconto? Rimaniamo in attesa di vostro gradito e cortese riscontro. Cordiali saluti,

Risposta : Si conferma che ndeve essere indica la percentuale di sconto sul canone di locazione.

Domanda : Spettabile Amm.ne, Con riferimento all’Allegato E - Scheda Offerta Economica_V1_Rev, sezione 1: 1) Potete confermare se nella colonna “I”, “Costo CANONE annuale offerto”, dobbiamo quotare il canone annuale di noleggio per l’intero sistema (i.e. riga 6, Posizione 1), ovvero in aggiunta, dobbiamo anche riportare riga per riga il canone annuale di ciascuna componente del sistema (i.e. Centraline +2 pedali, motori etc..); 2) Potete confermare se le celle della colonna “J”, “% di sconto applicata” devono essere compilate indicando la % di sconto che offriamo sul prezzo di listino della colonna “G”, “Prezzo Unitario di listino”, rispetto al valore offerto nella colonna “I”, “Costo CANONE”, considerato che il prezzo di listino (colonna G) ed il relativo sconto (colonna J) riguardano il prezzo di VENDITA del sistema, mentre il valore offerto (colonna I) riguarda il canone di NOLEGGIO.

Risposta : 1. Le ditte potranno formulare l'offerta indicando le quote di noleggio di ogni componente del sistema, almeno per i componenti non consumabili.

Domanda : Spettabile Amm.ne, Con riferimento all'Allegato E - Scheda Offerta Economica, sezione 1, riga 7 "Centraline +2 pedali" vi chiediamo di confermare quanto segue: 1) Si intende 1 centrale e 1 pedale da offrire nella quantità totale di 2 (ossia 2 centrali e 2 pedali, dove ciascuna centrale ha 1 pedale); 2) Considerato che Centrale e Pedale hanno codici / descrizione / prezzo di listino diversi, è possibile creare righe diverse (1 per la centrale, 1 per il pedale) dove quotare il rispettivo canone (partendo da listini e sconti diversi). Inoltre, si chiede di confermare se anche per gli altri componenti della sezione 1 (motori e terminali), vale quanto indicato al punto 2) qualora si offrano più codici per componente.

Risposta : 1. Si intendono 2 centraline e 2 pedali;

Domanda : Si chiede se l'allegato D debba essere compilato anche per i dispositivi medici su cui non c'è obbligo di registrazione, ovvero nel modello è richiesto l'impegno a registrare i prodotti senza RDM prima della fornitura in caso di aggiudicazione, ma se la registrazione di questi prodotti è facoltativa, è necessario comunque sottoscrivere il modulo?

Risposta : Si conferma che l'allegato D deve essere compilato anche per i dispositivi medici su cui non c'è obbligo di registrazione,

Domanda : Spett.le Amministrazione, chiediamo cortesemente delucidazioni in merito a quanto sotto: Al punto 9 del Disciplinare di Gara è richiesto '"Allegato 6 - Autorizzazione al trattamento dei dati ai sensi dell'art. 35, comma 5-bis" (da allegare al punto 20)Allegato 6- Autorizzazione a trattamento dati-art. 35 comma 5 bis, sul Portale Sater. Al punto 12 del Disciplinare di Gara è richiesto: "A norma dell'articolo 35, comma 5-bis, il proprio consenso al trattamento dei dati tramite fascicolo virtuale". Vi chiediamo se si tratta di un refuso, in quanto sembrano indicare la stessa cosa. Certi di un Vs cortese riscontro inviamo cordiali saluti.

Risposta : Risposta:

Domanda : Buon giorno, in riferimento all’art.4 pag 7 (quantitativi) del capitolato speciale, si chiede di chiarire se il numero di interventi, di craniotomia e di colonna, corrisponde al numero di frese monouso richieste. In attesa di un vs cortese riscontro, ringraziando, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : RISPOSTE:

Domanda : All’interno del capitolato speciale si fa riferimento al materiale di consumo indicando 300 interventi presunti all’anno (nello specifico 200 craniotomie e 200 interventi su colonna). Potreste cortesemente dettagliare meglio il quantitativo richiesto di frese da offrire? L’indicazione di 300 interventi è troppo generica per permettere agli offerenti una stima allineata alle vostre reali necessità.

Risposta : RISPOSTE:

Domanda : Spett.le Amm.ne, Con riferimento all’Allegato E per la sezione 2 vi chiediamo di precisare quanto segue: 1. E’ possibile aggiungere tante righe quanti sono gli articoli necessari per eseguire le 2 tipologie di interventi (craniotomie e interventi alla colonna), in aggiunta quindi agli articoli da voi indicati nel template ?; 2. In caso affermativo, è altresì possibile quotare ciascun articolo con un prezzo unitario diverso?; 3. Potete confermare se la mancanza del dettaglio delle quantità per gli articoli è dovuta al fatto che bisogna quotare il prezzo unitario di ciascun articolo per eseguire ciascuno dei 2 interventi e poi moltiplicarlo per il totale degli interventi previsti (200 craniotomie e 100 interventi alla colonna) per calcolare il valore totale dell'offerta?

Risposta : RISPOSTE:

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a richiedervi il seguente chiarimento: Lotto 2: desideriamo sapere se la vs. richiesta riguarda esclusivamente frese o se include anche perforatori. In caso affermativo, chiediamo se possibile prevedere un lotto specifico per i perforatori così da ottenere anche migliori condizioni economiche. Distinti saluti

Risposta :

Domanda : In relazione all’allegato tecnico Q, potreste cortesemente indicare quali righe e colonne non devono essere compilate da parte delle aziende? Alcune informazioni sembra siano appannaggio della commissione. Potreste gentilmente chiarire questo aspetto?

Risposta : Risposta:

Domanda : Buon giorno, si chiede conferma che, a seguito della modifica introdotta all’art. 106, comma 8, terzo periodo dal D.lgs 31 dicembre 2024 , n. 209 (cd Decreto Correttivo al Codice Appalti), l’operatore economico può avvalersi dell’ulteriore riduzione del 10% sull’importo della garanzia provvisoria (cumulabile con quella del 30% prevista nel 1° periodo del medesimo articolo) qualora presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente e che sia gestita “mediante verifica telematica sul sito internet dell’emittente”. In attesa di un cortese riscontro, ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buon giorno, si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. In attesa di un cortese riscontro, ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a richiedervi il seguente chiarimento: Lotto 2: desideriamo sapere se la vs. richiesta riguarda esclusivamente frese o se include anche perforatori. In caso affermativo, chiediamo se possibile prevedere un lotto specifico per i perforatori così da ottenere anche migliori condizioni economiche. Distinti saluti

Risposta : RISPOSTA: