PROCEDURA APERTA PER FORNITURA IN SERVICE DI N. 3 SISTEMI ELETTROCHIRURGICI AD ACQUA E MATERIALE DI CONSUMO PER L’ISTITUTO ORTOPEDICO RIZZOLI DI BOLOGNA E BAGHERIA

Domanda : Spett.le Ente, Si chiede di specificare se i quantitiativi presenti nella colonna D dell’allegato E – Scheda Offerta “Q.TA' RICHIESTA 3 ANNI” siano riferiti ai fabbisogni annuali o triennali. I numeri riportati non coincidono con quanto riportato nel Capitolato Speciale pag. 6 Per l’ Istituto Ortopedico Rizzoli Bologna n.270 Manipoli(per tre anni) Per l’Istituto Ortopedico Rizzoli di Bagheria(DRS) n.45 Manipoli(per tre anni) si chiede quindi di specificare se il fabbisogno triennale sia n. 105 manipoli o n. 315 manipoli. Rimaniamo in attesa di riscontro Grazie Cordiali saluti

Risposta : Si comunica che per un mero errore i quantitativi non sono corretti, il numero totale triennale è di 315 di cui n. 270 per IOR Bologna e n. 45 per IOR Bagheria

Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. Grazie Cordiali saluti

Risposta : Si conferma.