POCT EMOGAS

Domanda : Q6: La lex specialis di gara qualifica l’oggetto del contratto come noleggio, prevedendo a pag. 11 di 45 del disciplinare di gara la facoltà delle Aziende Sanitarie, allo scadere dei relativi contratti, la facoltà di riscattare senza nessun onere aggiuntivo tutte o parte delle TS oggetto di gara. Al riguardo, si rileva come la previsione anticipata di un prezzo di riscatto, unitamente alla circostanza che PER L’ESERCIZIO DI TALE FACOLTA' non è previsto alcun onere aggiuntivo dunque di entità prefissata al momento della presentazione dell’offerta e non modificabile dalle parti, conduce inevitabilmente a configurare il contratto che verrà stipulato all’esito dell’aggiudicazione della Gara non già quale mero noleggio operativo dell’apparecchiatura, quanto, piuttosto e più propriamente, come leasing finanziario. Con ogni evidenza, da un lato, i soggetti che producono e/o commercializzano beni non sono autorizzati all’esercizio dell’attività bancaria e, dall’altro, gli operatori che lo sono non possono, al contrario, svolgere altre attività di impresa; pertanto, la partecipazione ad una procedura che preveda l’acquisto del dispositivo medico tramite leasing finanziario non potrebbe che avvenire mediante il ricorso al raggruppamento temporaneo di concorrenti. Sotto questo profilo, peraltro, la lex specialis di gara non prevede i requisiti tecnico-professionali per l’esecuzione dell’attività consistente in servizi finanziari, tra cui, in particolare, l’iscrizione nell’elenco degli intermediari finanziari iscritti nell’elenco di cui all’art. 106 del D. Lgs. N. 385/1993, o nell’albo delle banche di cui all’art.13 del D. Lgs. N. 385/1993”. Stante quanto precede si chiede di chiarire che: il prezzo di riscatto del sistema sarà valorizzato dall’operatore economico al momento dell’eventuale esercizio da parte della stazione appaltante di tale facoltà, tenuto conto del valore di mercato del medesimo a quella data. Q7: posto che nel disciplinare di gara all’art. 8 “ SUBAPPALTO è specificato che “Il concorrente indica, all’atto dell’offerta, le prestazioni che intende subappaltare o concedere in cottimo” si chiede di confermare per la partecipazione alla procedura debba essere indicata la sola attività che si intende subappaltare senza indicare i nominativi dei subappaltatori e presentare alcuna documentazione relativa agli stessi, fermo restando che in caso di aggiudicazione sarà presentata istanza di autorizzazione e depositato il contratto di subappalto con la descrizione dettagliata delle attività che si intende subappaltare, i prezzi e le dichiarazioni relativi ai requisiti di cui all’art 94,95 e 98 del D Lgs 36/2023. Q8: Posto che la presente procedura non è qualificata nel disciplinare gara come appalto riservato ai sensi dell’art 61 del codice, che l’appalto, come specificato a Pag 8 di 45 del disciplinare di gara, è finanziato con fondi propri, si chiede di confermare che le dichiarazioni e i documenti richiesti al punto 21 della domanda di partecipazione non debbano essere resi. Q9: Con riferimento al patto di integrità da voi menzionato e agli obblighi che l’O.E. deve assumere in tema di conflitti di interesse, si chiede di confermare: A) che l’ambito applicativo della dichiarazione sia limitato, per l’operatore economico, ai soggetti giuridicamente abilitati a rappresentare l’O.E./aggiudicatario, ovvero componenti del CDA e procuratori rilevanti ai sensi dell’art. 94, comma 1, lett. a), b), c), d, e), f), g), h), comma 2 e dell’art. 98, comma 3, lettera f) del D. Lgs 36/2023 ed i procuratori dotati di poteri, seppur non rilevanti ai sensi dell’art. 94, comma 1, lett. a), b), c), d, e), f), g), h) del D. Lgs n. 36/2023; B) che l’ambito applicativo della dichiarazione richiesta sia limitato, per codesto Ente, al solo personale coinvolto nella procedura in oggetto e che abbia o debba esercitare poteri autoritativi o negoziali per conto delle P.A., come previsto dall’art. 53 d.lgs. 165/01 pertanto il RUP e gli altri soggetti espressamente indicati negli atti di gara come rilevanti ai fini della valutazione della sussistenza di un possibile conflitto di interessi. Q10: Premesso che a pag. 17 di 26 del capitolato speciale , è previsto che “Le TS devono essere interfacciate al LIS delle Aziende Sanitarie, come richiesto in oggetto di fornitura, completi di componenti hardware e software e delle attività necessarie per il collegamento stesso” si chiede di confermare che le attività di interfacciamento al LIS e la lo relativa manutenzione non debbano essere qualificate quali attività affidate in subappalto e che per le stesse non siano pertanto necessari i relativi adempimenti previsti per legge art. 119 D. Lgs. 36/2023, in quanto svolte dal fornitore del LIS aziendale già individuato e verificato da codesta Stazione Appaltante

Risposta : R6: Il rapporto che si andrà a configurare con l’o.e. non sarà quello di un leasing finanziario ma di un noleggio (comprensivo di canoni di assistenza tecnica e materiale di consumo) con opzione di riscatto. Alle Aziende Sanitarie viene concesso dal noleggiante l’uso di un bene mobile che l’utilizzatore avrà facoltà di acquistare al termine del contratto di noleggio a costo zero in quanto il valore del bene, al termine del contratto quinquennale, si intende già remunerato con la corresponsione dei canoni di noleggio. Pertanto, in sede di formulazione dell’offerta economica, l’o.e. dovrà tenere conto di quanto sopra.

Domanda : Q24: Al fine di non rendere eccessivamente gravosa la partecipazione, in riferimento al chiarimento PI455128-25 si chiede di poter allegare in gara in lingua originale anche i protocolli di interfacciamento informatici delle soluzioni proposte. Q25: Al fine di garantire la migliore offerta tecnica, il più elevato livello di servizio e il rispetto della par condicio tra tutti gli operatori economici, si richiede conferma che per tutte le AUSL sia consentita la virtualizzazione dei server necessari al corretto funzionamento e alla corretta installazione delle soluzioni oggetto di gara. Tale aspetto risulta particolarmente rilevante anche in relazione ai requisiti di disaster recovery e business continuity previsti dalla procedura. In caso di esito positivo, si chiede inoltre di specificare il fornitore dei servizi Q26: Al fine di poter predisporre un cronoprogramma di installazione il più completo e realistico possibile, si richiede di fornire un dettaglio dei siti di installazione della strumentazione previsti per ciascuna AUSL/AO coinvolta. Q27: Al fine di rendere più agevole la compilazione dell’ “Allegato3B1_QuestionarioTS_POCT_EGA_ParitaGenere” si chiede di poter ricevere un foglio Excel non protetto e modificabile nella sezione allineamento in quanto al momento le risposte ai requisiti nella cella “Descrizione” non possono essere allineate con il testo a capo e dunque il file risulterebbe illeggibile. Q28: In riferimento a quanto riportato nel Disciplinare di gara a pag. 37, si chiede di chiarire se e in quali modalità i punteggi tecnici verranno riparametrati in quanto il riferimento al paragrafo 17.4 citato non riporta le informazioni sul tema. Q29: In merito alle caratteristiche tecniche oggetto di valutazione al punto A.5 Migliorie, si richiede conferma che l’attribuzione del punteggio avverrà esclusivamente qualora tali caratteristiche siano presenti nei sistemi offerti in gara e vengano effettivamente offerte in gara in aggiunta rispetto ai requisiti obbligatori già previsti e facilmente verificabili dalla documentazione tecnica. Q30: In riferimento alla caratteristica tecnica oggetto di valutazione nella sez. A- Qualità analitica “Quali dei parametri strumentali o di processo delle TS sono obbligatori? Quali possano essere resi obbligatori? Quali sono personalizzabili per singola azienda? “ si chiede di specificare cosa si intende per parametri strumentali o di processo al fine di garantire una più corretta compilazione. Q31: In riferimento alla caratteristica tecnica “Interferenze dell'ematocrito nel range di misura e la loro modalità di gestione” oggetto di valutazione nella sezione C.1 delle “Caratteristiche analitiche” si chiede di meglio specificare la richiesta soprattutto in relazione alle modalità di gestione. Q32: In riferimento al punto 6.1 sezione Documentazione da allegare nell’ “Allegato3B_RequisitiIndispensabili_EGA” Si chiede di specificare se le certificazioni richieste siano relative alle sole strumentazioni offerte o a tutti reagenti e consumabili compresi nella fornitura.

Risposta : R24: Si conferma. Si prega di prendere visione anche di quanto indicato nelle risposte al Q1 e al Q11.

Domanda : Q23: Disciplinare art. 14. Domanda di partecipazione e documentazione amministrativa Il punto 11. Elenco “Descrizione documenti da inserire” (pag. 24 di 45) recita: “Garanzia Provvisoria Obbligatoria - corredata, a pena di esclusione, dall’impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto (…)” Si chiede cortesemente di confermare che l'impegno del fideiussore ad emettere cauzione definitiva possa essere espresso nella cauzione provvisoria e che lo stesso non debba essere un documento a sè stante.

Risposta : R23: Si conferma.

Domanda : Q19: In merito all’atto di nomina allegato “All.9 _Atto nomina responsabile trattamento dati” si chiede preliminarmente di confermare che il suddetto modulo potrà essere considerato un fac-simile, e quindi soggetto a valutazione e possibile negoziazione tra l’operatore economico aggiudicatario e l’Amministrazione, in qualità di Titolare del trattamento. Questo, nell’ottica dialogante e collaborativa di prevedere una procedura di trattamento dei dati conforme a quanto previsto dal Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali. Q20: In merito all’allegato “Schema di convenzione”, con specifico riferimento all’art. 15 “Controlli e Penali”, segnaliamo che la previsione di una penale giornaliera pari allo 0,7 per mille del valore netto contrattuale, in alcuni casi non parametrata all’oggetto specifico del ritardo, potrebbe risultare incongruente rispetto ai principi di proporzionalità e adeguatezza della sanzione secondo la normativa civilistica. In particolare, la formulazione attuale potrebbe comportare l’applicazione di penali sproporzionate rispetto al valore del materiale, del servizio o dell’interesse tutelato, risultando eccessive rispetto al danno effettivo arrecato. Alla luce di quanto sopra, chiediamo di valutare la possibilità di graduare le penali in funzione dell’entità e della gravità dell’inadempimento, parametrando la percentuale come segue: 1. Ritardo nella consegna delle TS, installazione, messa in funzione e collaudo delle TS: penale commisurata al valore del canone di noleggio della relativa apparecchiatura; 2. Ritardo nella consegna di reagenti, controlli di qualità, calibratori e materiale di consumo: penale commisurata al valore delle determinazioni eseguibili con la relativa merce oggetto della consegna; 3. Ritardo nel servizio di assistenza tecnica e manutenzione: penale commisurata al valore del canone di assistenza della relativa apparecchiatura. Tale revisione garantirebbe da un lato una proporzionalità tra penale e danno effettivo, e dall’altro una adeguata tutela per la Stazione Appaltante, assicurando che l’importo della penale sia comunque correlato al tipo di inadempimento. Q21: Con riferimento all’art. 15 “Controlli e Penali” dell’allegato “Schema di Convenzione”, che prevede: “Mancanza di corsi di formazione supplementari o mancanza di affiancamento di personale tecnico esperto come previsto dall’offerta e dall’art. 13 del Capitolato Tecnico: per ogni corso non sostenuto o ritenuto non idoneo, applicazione di una penale pari allo 1,5 per mille dell’importo netto del contratto aziendale”, si richiede conferma che l’applicazione di tale penale riguarderà esclusivamente i casi in cui vi siano discordanze rispetto ai tempi e alle modalità concordati nel programma di formazione e addestramento presentato in sede di offerta, nonché rispetto a eventuali ulteriori esigenze concordate tra le parti nel corso dell’esecuzione del contratto. Q22: In riferimento all’art. 16 “Corrispettivi” dell’allegato “Schema di convenzione”, si segnala che la previsione attuale indica tre modalità alternative di determinazione del corrispettivo: • prezzo unitario per il numero di Determinazioni effettivamente eseguite conteggiate dal sistema di rilevazione proposto dalla Ditta Aggiudicataria a corredo delle TS offerte; • prezzo unitario per il numero di Prestazioni Refertate effettivamente eseguite e conteggiate dal Sistema Informativo di Laboratorio o programma aziendale equivalente; • prezzo a singolo Kit. Tale formulazione appare contradditoria e non consente di comprendere in modo univoco quale modalità sarà adottata per la corresponsione del corrispettivo, considerato che nel modello “Allegato6_Dettaglio_doffertaEGA” viene richiesta la formulazione dell’offerta economica con riferimento alla seguente modalità: “prezzo unitario per il numero di Prestazioni Refertate effettivamente eseguite e conteggiate dal Sistema Informativo di Laboratorio o programma aziendale equivalente”. Stante quanto sopra esposto, si invita codesta Amministrazione a: • chiarire preliminarmente in modo univoco la modalità di fatturazione e corresponsione del corrispettivo, indicando quale delle tre opzioni previste sarà adottata, ovvero i criteri che verranno utilizzati per la relativa scelta, al fine di evitare possibili interpretazioni divergenti nella fase esecutiva e modalità differenti di trattamento tra gli operatori economici partecipanti. • Adeguare eventualmente il modello “Allegato6_Dettaglio_doffertaEGA” per una formulazione dell’offerta economica coerente con quanto stabilito.

Risposta : R 19: Al termine della procedura di gara, verranno prese in considerazione richieste di modifica, da parte dell'aggiudicatario, solo se riferite a particolari situazioni e forme di trattamento di dati personali.

Domanda : Q13: In relazione all’Allegato3B - Sezione A - REQUISITI INDISPENSABILI (pena l’esclusione), si chiede di confermare che, ai fini del requisito di minima “calibrazioni automatiche” si intendono le calibrazioni eseguite automaticamente dall’analizzatore dopo l’entrata in pronto della cartuccia, con tutti i parametri attivi, escludendo le attività di avvio/attivazione della cartuccia e quelle svolte dall’assistenza tecnica; ciò al fine di favorire la massima partecipazione alla procedura di gara. Q14: In relazione al paragrafo 17.1 ATTRIBUZIONE DEL PUNTEGGIO QUALITA e al punto B.1 Redigere e allegare un cronoprogramma delle installazioni sulla base delle indicazioni fornite nell'Allegato A. Al fine di procedere con la definizione del miglior progetto di offerta, si chiede di fornire l’elenco dettagliato delle diverse Unita Operative, suddiviso per ciascuna Azienda Sanitaria aderente alla presente procedura, ai quali saranno destinate le TS oggetto della fornitura. Q15: In relazione al paragrafo 5. “OBIETTIVI SPECIFICI DELLA FORNITURA”, e più in particolare al punto “approccio green con l’obiettivo di attuare una politica ambientale volta all’uso razionale delle risorse, al contenimento delle emissioni ed alla minimizzazione della produzione di rifiuti”. Si chiede cortesemente di fornire un elenco dettagliato che specifichi per ciascuna TS richiesta nei diversi presidi, il carico di lavoro medio annuo al fine di formulare un’offerta che ottimizzi la scelta dei tagli cartucce, evitando sprechi e favorendo la sostenibilità ambientale. Q16: Al fine di poter predisporre un’offerta idonea a soddisfare le richieste della Stazione Appaltante, si chiede se il server su cui verrà installato il middleware dovrà essere fisico oppure se il middleware potrà essere visualizzato su infrastruttura regionale o dell’ente. Q17: In riferimento al paragrafo 17 “ASSISTENZA TECNICA” (pag. 23 del Capitolato Speciale), dove si richiede che la ditta partecipante presenti in sede di offerta il piano delle manutenzioni preventive e dei controlli di sicurezza in libera compilazione, si chiede di confermare se i sistemi che non prevedono, per indicazione del produttore, operazioni di manutenzione preventiva periodica, siano esentati dal presentare tale piano. Q18: In relazione agli obiettivi della fornitura descritti al paragrafo 5 (pag. 10) del capitolato speciale, e con particolare riferimento alla “gestione appropriata, efficace, efficiente, sicura ed economica delle TS, all’ottimizzazione delle risorse tecnologiche e umane in laboratorio e alla garanzia di introduzione di nuovi test affidabili e supportati dalla letteratura”, si chiede di confermare che l’eventuale proposta di una soluzione mista – composta da sistemi che, pur condividendo interfaccia utente e filosofia costruttiva di base, presentano caratteristiche differenti in grado di adattarsi maggiormente ai diversi setting clinici e rispondere in modo ottimale alle esigenze operative delle strutture sanitarie coinvolte – sarà considerata conforme e accettata dalla commissione.

Risposta : R13: Si conferma che, ai fini del requisito “calibrazioni automatiche”, si intendono quelle eseguite automaticamente dallo strumento dopo l’entrata in pronto della cartuccia o secondo la programmazione interna del sistema. Sono escluse le calibrazioni riconducibili ad attività di manutenzione o di assistenza tecnica previste dai piani manutentivi dello strumento e quelle eventualmente previste all’avvio della cartuccia.

Domanda : Q12: Chiediamo cortesemente di confermare che l'Allegato 9 "Atto di nomina responsabile trattamento dati" non sia da compilare, ma solo da controfirmare per presa visione ed accettazione.

Risposta : R12: l'Allegato 9 deve essere compilato e firmato digitalmente.

Domanda : Q11: Nel disciplinare art. 11 è richiesto di presentare tutta la documentazione in lingua italiana o se redatta in lingua straniera, corredata da traduzione giurata. Dai chiarimenti pubblicati si evince che è consentita la presentazione direttamente in lingua inglese della seguente documentazione: - letteratura scientifica pubblicata in riviste ufficiali; - certificazioni emesse da Enti ufficiali e riconosciuti. Si chiedi di confermare che tale disposizione possa essere estesa anche alle certificazioni di conformità emesse dalle aziende produttrici.

Risposta : R11: Si conferma.

Domanda : Q5: tra i documenti da compilare a cura del partecipante, elencati al paragrafo 15 del Capitolato Speciale, risulta I) Capitolato Speciale per la Manutenzione delle Apparecchiature Biomediche, che non troviamo nella documentazione di gara. Chiediamo di confermare che si tratti di un refuso ovvero di rendere disponibile il documento.

Risposta : R5: Come indicato al paragrafo 15, lettera I), per la presente gara il Capitolato Speciale per la Manutenzione delle Apparecchiature Biomediche non viene fornito né richiesto.

Domanda : Q4: al fine di consentire l’elaborazione di un’accurata offerta tecnica che soddisfi appieno le esigenze della Vostra struttura Ospedaliera, siamo con la presente a chiedere a Codesta spettabile Amministrazione di voler concedere una proroga del termine per la presentazione dell’offerta di almeno 15 giorni rispetto al termine originariamente previsto per il 07/11/2025.

Risposta : R4: Si conferma la proroga del termine per presentare offerta. Il nuovo termine è fissato per il giorno 24/11/2025 ore 10.00. Conseguentemente la prima seduta pubblica virtuale si terrà il 24/11/2025 ore 10.30. Viene altresì prorogato al 14/11/2025 ore 10.00 il termine per fornire risposta ai chiarimenti pervenuti.

Domanda : Q3: Non è possibile pagare il contributo ANAC in quanto nel portale viene indicato: GAE07 - Il codice inserito è valido ma non è attualmente disponibile per il pagamento. E' opportuno contattare la stazione appaltante.

Risposta : R3: Trattasi di un problema della piattaforma ANAC, la Stazione Appaltante ha già provveduto a contattare ANAC per la segnalazione. Se l’errore in questione persiste, anche in prossimità della scadenza del termine per la presentazione delle offerte, si invitano gli operatori economici interessati alla partecipazione alla presente gara a contattare il numero verde di ANAC e ad aprire un ticket.

Domanda : Q2: Si chiede di confermare che il punto 21 della domanda di partecipazione non sia da compilare in quanto non si tratta di procedura riservata ai sensi dell'art. 61 o afferente investimenti pubblici finanziati tramite PNRR.

Risposta : R2: Si conferma.

Domanda : Q1: Nel disciplinare art. 11 è richiesto di presentare tutta la documentazione in lingua italiana o se redatta in lingua straniera, corredata da traduzione giurata. Chiediamo cortesemente di confermare che, per non rendere eccessivamente gravosa la partecipazione, sia ammessa la traduzione della documentazione tecnica da parte del concorrente, corredata da dichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 nella quale si certifica che la traduzione è fedele al contenuto in lingua straniera.

Risposta : R1: Si conferma quanto previsto nel disciplinare di gara e si precisa che è consentita la presentazione direttamente in lingua inglese della seguente documentazione: