Aerosol 2

Domanda : LOTTO 12 Siamo a segnalare che la caratteristica "sterile" richiesta per il “Raccordo per ossigenoterapia” individua un unico prodotto commercializzato dalla ditta **. limitando irragionevolmente la concorrenza e contravvenendo al principio di libera concorrenza e accesso al mercato (art. 1 e art. 3, D.Lgs. 36/2023). Tale limitazione è particolarmente grave data la rilevanza del Lotto, pari al 57,93% del valore totale della procedura e dal panorama di mercato ad oggi, dopo l’uscita dal mercato del prodotto Respiflo® della Ditta Medtronic, limitato a due sole referenze: **, commercializzato dalla Ditta ** e **, commercializzato dalla Scrivente. Si evidenzia inoltre che la specifica "sterile" non è clinicamente giustificata in quanto: - il raccordo non viene a contatto con l’acqua sterile - il raccordo si avvita al flussometro, che è un dispositivo NON STERILE - in uscita del flacone viene connesso un tubo per ossigenoterapia (peraltro richiesto anche nella presente procedura al lotto 5), che viene normalmente fornito dalle aziende presenti sul mercato clinicamente pulito e non sterile. Pertanto, al fine di garantire la massima partecipazione e la parità di trattamento, si richiede che Codesta Stazione Appaltante applichi l’articolo 79 e l'allegato II.5 del nuovo Codice dei Contratti Pubblici (D.Lgs. 36/2023) ammettendo anche per il raccordo di cui al lotto 12 il principio di equivalenza per prodotti che offrano un livello di funzionalità e sicurezza equivalente, come ampiamente dimostrato dalla prassi clinica e dal mercato.

Risposta :

Si recepisce positivamente e pertanto si è provveduto alla rettifica dell’art 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 12 Raccordo per ossigenoterapia: sterile o clinicamente pulito (evidenziato in giallo pag 18) e della tabella riportata al Punto 3 Oggetto dell’appalto, importo, suddivisione in lotti del Disciplinare di Gara relativa al Lotto 12 Raccordo per ossigenoterapia: sterile o clinicamente pulito (evidenziato in giallo pag 10). Si allega il Capitolato Speciale aggiornato

Contestualmente si rettificano le risposte date ai precedenti quesiti

PI442141-25 Risposta : Si riscontra positivamente. Si precisa che trattasi di lotto unico. Si fa rinvio all’art 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 12.

PI452154-25 Risposta Si fa rinvio anche all’art 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 12. Il raccordo può essere separato o preconnesso al flacone di acqua sterile in confezionamento singolo, sterile o clinicamente pulito.

Domanda : Buongiorno, vista la richiesta di campionatura e la documentazione tecnica da inviare si chiede cortesemente una piccola proroga della data di scadenza. Confidando nella vostra comprensione, si porgono cordiali saluti.

Risposta : Si respinge. I termini dati sono tali da consentire ampiamente la predisposizione della consegna della campionatura

Domanda : Buongiorno, dall'analisi effettuate sulle basi d'asta, si rileva un discostamento dalle condizioni economiche attualmente in vigore sul territorio nazionale, in particolar modo per i lotti : 1-2-5-9-10-13. Si chiede quindi cortesemente di rivedere le basi d'asta indicate o di consentire la presentazione di offerte ad un prezzo superiore. In attesa di un cortese cenno di riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Si rigetta. Come si evince dalla relazione di progetto, prot_126756 del 18/09/2025, per la definizione dell’importo a base d’asta si è tenuto conto dei prezzi unitari dei contratti in corso di esecuzione anno 2025 (Prezzi 2024 aggiornati all’Indice alla Produzione (PPI) del mese di luglio +1,6% su base annua)

Domanda : Spett.le Ente, la presente per segnalare una incongruenza nelle quantità riporate in Piattaforma per il Lotto 12 (3.000 litri) e nell'Allegato D1Capitolato_doc (250.000 litri). E' possibile chiarire quali siano le quantità effettivamente richieste e, nel caso, apportare le dovute modifiche alla Piattaforma oppure all'Allegato? Ringraziando, porgiamo cordiali saluti

Risposta :

Le quantità effettivamente richieste per il LOTTO 12 sono litri 250.000 come riportato nella tabella Fabbisogni del Capitolato Speciale di appalto a pagina 22. Sono state già apportate le dovute modifiche alla Piattaforma SATER

Domanda : Buongiorno, si pongono i seguenti quesiti: 1) LOTTO 2 -Non essendo previsto nella descrizione il nebulizzatore si chiede conferma che sia richiesta una maschera per ossigenoterapia con tubo 2)LOTTO 5 -Si chiede conferma che per raccordi universali del tubo siano intesi sia raccordi femmina/femmina che raccordi femmina/maschio 3)LOTTO 6 - Nella descrizione del prodotto 'Maschera venturi con ghiera rotante' non dovrebbero essere previsti ugelli con codice colore inquanto la regolazione della FIO2 avviene selezionando la percentuale direttamente sulla ghiera rotante. Riteniamo quindi possa trattarsi di un refuso, diversamente si ritiene che un eventuale prodotto con le caratteristiche previste dalla descrizione del capitolato possa individuare una unica azienda fornitrice e si chiede pertanto di rimuovere dalla descrizione la presenza dei due ugelli con codice colore, permettendo la partecipazione anche con maschere con unica ghiera di selezione (peraltro migliorativa e di uso più immediato) che consenta la selezione delle percentuali dal 24% al 50% 4)Lotto 14 - Per individuare il prodotto da offrire chiediamo di fornire il codice del prodotto in uso 5)Lotto 16 - riteniamo che la distanza di 15 mt sia eccessiva e non adeguata per la somministrazione di O2, si chiede pertanto di poter offrire una cannula con tubo di 10 metri. Ove sia richiesta tassativamente la distanza di 15 mt chiediamo la possibilità di offrire cannula con tubo da 10 mt e prolunga da 5 mt con connettore maschio/femmina In attesa di cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

1 Si conferma Si rinvia all'art. 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 2

2 Si rinvia all'art. 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 5 Si tratta di raccordi universali standard per tubo da aerosol

3 Si rinvia all'art. 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 6

4 Si rinvia all’art 3 del Capitolato Speciale

5 Si Conferma il contenuto dell'art. 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 16

Domanda : Buonasera. Con riferimento alla garanzia provvisoria, il disciplinare non fa riferimento alla riduzione del 10% di cui all'art. 106 comma 8 quarto periodo D.lgs. 36/2023, che deve essere stabilita dalla Stazione appaltante nel limite massimo del 20% per coloro che possiedano determinate certificazioni. Si richiede, dunque, a codesta spett.le Stazione appaltante, di voler fissare la percentuale richiesta dal summenzionato articolo. Cordialmente

Risposta :

Vedi rettifica in data 14.10.1025 del Disciplinare di gara per errore materiale con inserimento nella Sezione 8 Garanzia Provvisoria a pag 20 del Punto d)

“Riduzione del 20% in caso di possesso di una o più delle seguenti certificazioni/marchi tra quelle indicate all’allegato II.13 del codice: UNI CEI EN ISO 13485:2016 Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari. Tale riduzione è cumulabile con quelle indicate alle lett. a), b) e c). In caso di partecipazione in forma associata la riduzione si ottiene:

- per i soggetti di cui all’articolo 65, comma 2, lettere e), f), g), h) del Codice se uno dei soggetti che costituiscono il raggruppamento, consorzio ordinario o GEIE, o una delle imprese retiste che partecipano alla gara sia in possesso della certificazione;

- per i consorzi di cui all’articolo 65, comma 2, lettere b), c), d) del Codice se il consorzio o una delle consorziate sia in possesso della certificazione. “

Domanda : lotti nn. 3-4 in riferimento all'art. 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative ai Lotti 3 – 4 si chiede di confermare se il prodotto deve essere fornito in versione sterile o si può fornire anche non sterile

Risposta :

Si fa rinvio all’art 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative ai Lotti 3 – 4, con rinvio ultimo al Lotto 1: -Sterile o clinicamente pulito

Domanda : In relazione al lotto 12, in riferimento al disciplinare di gara (pagina 9 di 36) e nella fattispecie al secondo campo dell’oggetto del lotto identificato come “Raccordo per ossigenoterapia”, segnalate che lo stesso possa essere fornito separato o preconnesso al flacone di acqua sterile. Si richiede che nella eventualità da voi prospettata, che il raccordo possa essere fornito separatamente dal flacone di acqua sterile, in confezionamento singolo, sterile o clinicamente pulito, latex free e DEHP free. Tali specifiche sono riprese e presenti nella maggior parte degli altri DM descritti nei vari lotti riportati nel vostro disciplinare di gara.

Risposta :

Si fa rinvio anche all’art 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 12. Il raccordo può essere separato o preconnesso al flacone di acqua sterile, il raccordo deve essere in ogni caso sterile.

Domanda : DI SEGUITO RICHIESTA CHIARIMENTI: 1 Con riferimento alla fidejussione provvisoria siamo a richiedere quanto segue: è possibile cumulare alla riduzione del 10% per fideiussione emessa e firmata digitalmente e gestita “mediante verifica telematica sul sito internet dell’emittente” anche quella del 20% per possesso certificazioni ex allegato II.13,? 2 CAMPIONATURA: la richiesta prevede “n. 5 pezzi per ogni prodotto compreso nel lotto”. In caso di più misure proposte per la stessa tipologia di prodotto è possibile offrire 5 pz. tra le misure più utilizzate (per es. 1 piccola – 2 medie – 1 grande)? Grazie e saluti

Risposta : 1 Si conferma

Domanda : Ringrazando per la domanda di pargtecipazione in WORD, siamo a richiedere anche gli altri allegati da compilare; D4 -D8 - D9 Grazie e Saluti

Risposta : Purtroppo il sistema consente l'inserimento di un solo allegato per volta nella risposta : con la presente si invia in pubblicazione l'Allegato D9 Scheda dispositivi in formato excel

Domanda : CON LA PRESENTE SI RICHIEDE LA PUBBLICAZIONE DEI DOCUMENTI DA COMPILARE IN FORMATO EDITABILE (WORD O EXCEL) RINGRAZIANDO PER L'ATTENZIONE, IN ATT3ESA DI RAPIDO RISCONTRO, SI PORGONO DISTINTI SALUTI

Risposta : Si trasmette lo schema di istanza di partecipazione in formato word

Domanda : Visto il bando in rettifica, verrà prorogata la data di presentazione delle offerte?

Risposta : No. In data odierna si è provveduto a rettificare l'offerta tecnica in conformità al Punto 13 del disciplinare di Gara Gli Operatori Economici che hanno l'Offerta nello Stato "Salvato" devono cliccare sul comando "aggiorna dati bando" presente nella scheda caricamento lotti per avere evidenza della modifica eseguita Chi nel frattempo ha già collocato offerta deve ripresentarla

Domanda : Buongiorno, relativamente al punto 10.2, per i lotti 15 e 16 è possibile presentare il medesimo prodotto al fine della valutazione tecnica ma con un tubo di lunghezza inferiore? In attesa di Vs. riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : E’ possibile presentare il medesimo prodotto per i lotti 15 e 16 . Si fa rinvio all’art 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative ai lotti indicati, precisando che la lunghezza del tubo potrà a subire un oscillazione in +/- nella percentuale massima del 10% rispetto alla misura riportata nelle citate Specifiche Tecniche

Domanda : Lotto 12 In riferimento al lotto 12 sublotto “Raccordo per ossigenoterapia” si chiede conferma che il raccordo possa essere offerto anche “clinicamente pulito” in quanto, connettendosi con dispositivi medici di regola anch’essi clinicamente puliti, o solamente sanificati (raccordo colonnina ossigeno) non inficia ne il corretto utilizzo ne altera la sicurezza del DM stesso, sia lato operatore che lato paziente.

Risposta :

Si riscontra negativamente. Si precisa che trattasi di lotto unico. Si fa rinvio all’art 25 Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale relative al Lotto 12.

Domanda : criteri valutazione offerta tecnica: questi criteri verranno valutati tramite la campionatura ed eventuali prove?

Risposta :

R3 SI. Si rinvia al punto 10.2 Campionatura - Regole per la consegna del disciplinare di gara

Domanda : presenza / assenza di lattice: è sufficiente che sia dichiarato nella scheda tecnica del prodotto?

Risposta : Si – Tuttavia è auspicabile che tale indicazione venga altresì riportata nella Scheda Dispositivi (Allegato A) di cui Par 13.A DISCIPLINARE

Domanda : Campionatura, si chiede di chiarire se la stessa debba essere presentata entro il termine di presentazione delle offerte o a seguito di specifica richiesta. Grazie

Risposta :

Vedi il Punto 10.2 del disciplinare di gara Campionatura - Regole per la consegna che fa rinvio al termine di ricezione offerta riportato al punto 10 del Disciplinare