Ipotermia 2

Domanda : Nel file “allegato3b-requisitiindispensabili” viene richiesto che il sistema di riscaldamento sia compatibile all'uso contemporaneo con altre apparecchiature quali defibrillatori, apparecchi di anestesia, monitoraggio, ecc. Si fa presente che i riscaldatori ad aria presenti sul mercato sono tutti di classe tipo BF, quindi, non coperti da una certificazione di compatibilità con scariche da defibrillatore. Il requisito CF (Classe II tipo CF), che garantisce protezione da microshock cardiaco, non è soddisfatto per questo genere di apparecchiature perché non necessario per l’uso previsto. Si chiede dunque di eliminare la richiesta dai requisiti indispensabili pena l’esclusione.

Risposta : Nel file requisiti indispensabili nella quinta riga è presente come refuso la parola "defibrillatori". Leggasi correttamente "Compatibile all'uso contemporaneo con altre apparecchiature quali apparecchi di anestesia,
monitoraggio, ecc "

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento alla base d'asta totale del lotto: - Q1 confermate che è pari a € 1.618.729,68 e quindi nessun canone di noleggio è previsto per la quantità della voce 3 di € 16.680 (60 mesi x 278 unità)? OPPURE - Q2confermate che la base d'asta totale facendo quantità x valore base d'asta (€16.680 x 1) risulta € 1.634.640,00? Q3 Se viene confermato il valore del lotto a € 1.618.729,68 la piattaforma accetta poi il valore pari a zero per la voce 3, essendo pena esclusione qualsiasi valore superiore a 1 euro? In attesa di riscontro. Saluti.

Risposta : R.1 Si conferma che l’operatore economico circa la voce 3 ha facoltà di formulare offerta anche pari a 0

Domanda : In merito a Fabbisogni “Unità di riscaldamento” e cronoprogramma (Allegato 3A – Lotto unico) la scrivente Impresa formula la seguente richiesta di chiarimento: Q1. Fabbisogno e distribuzione presso le singole strutture ospedaliere Nell’Allegato 3A sono indicati i fabbisogni annui presunti di unità di riscaldamento per singola Azienda Sanitaria. Si chiede cortesemente di precisare: a) se tali quantità debbano essere considerate come distribuite proporzionalmente tra i vari presidi ospedalieri appartenenti a ciascuna Azienda, oppure se esistano già indicazioni interne (anche preliminari) circa l’assegnazione delle unità ai singoli stabilimenti ospedalieri (es. Dipartimento Emergenza, Blocchi Operatori, Terapie Intensive, Subintensive, etc.); b) se, ai fini della redazione del cronoprogramma richiesto in Offerta Tecnica, la Ditta partecipante debba assumere come riferimento esclusivamente i totali per Azienda riportati in Allegato 3A, oppure se sarà messo a disposizione un elenco più dettagliato di sedi/reparti destinatari. Q 2. Cronoprogramma di installazione – livello di dettaglio richiesto Considerato quanto previsto dal Capitolato (artt. 11 e 12) e dall’Offerta Tecnica, si chiede di confermare: a) se il cronoprogramma debba indicare la sola tempistica complessiva per ciascuna Azienda Sanitaria; oppure b) se debba includere anche la distribuzione delle installazioni per singolo presidio ospedaliero (qualora disponibile). La maggiore precisione nella localizzazione delle installazioni consentirebbe alla Ditta partecipante di predisporre un cronoprogramma maggiormente accurato e coerente con le esigenze organizzative delle Aziende AVEN.

Risposta :

R.1 a) le quantità di cui Allegato 3A debbano essere considerate come distribuite quasi proporzionalmente tra i vari presidi ospedalieri appartenenti a ciascuna Azienda

R.1 b) ai fini della redazione del cronoprogramma richiesto in Offerta Tecnica, la Ditta partecipante deve assumere come riferimento esclusivamente i totali per Azienda riportati in Allegato 3A

R.2 a) il cronoprogramma deve indicare la sola tempistica complessiva per ciascuna Azienda Sanitaria

R.2 b) il cronoprogramma non deve includere la distribuzione delle installazioni per singolo presidio ospedaliero

Domanda : Con riferimento alla caratteristica tecnica minima indicata come “filtro ad alta efficienza tipo HEPA per particelle 0,2 micron” si evidenzia che tale formulazione non risulta tecnicamente univoca per la classificazione dei filtri HEPA. La normativa di riferimento (es. EN 1822 / ISO 29463), infatti, definisce le classi dei filtri ad alta efficienza HEPA sulla base della percentuale di efficienza di filtrazione rispetto alla dimensione di particella più penetrante, MPPS, (generalmente intorno a 0,3 micron) e non mediante il solo valore dimensionale di particella filtrata. Si chiede, pertanto, di confermare se il requisito debba essere interpretato come presenza di filtro ad alta efficienza HEPA di classe H13 (Efficienza di filtraggio > 99,95%) e H14 (Efficienza di filtraggio > 99,995%) conforme alle normative vigenti.

Risposta :

Si conferma il requisito come presenza di filtro ad alta efficienza HEPA di classe H13 o superiore

Domanda : Si segnala che il file “allegato 3b1-questionario-requisiti-discrezionali” risulta non compilabile nel campo Risposta al quesito SI/NO perché il menu a tendina non riporta opzioni di risposta SI/NO e non è modificabile manualmente. Si chiede rettifica del file per migliore compilazione.

Risposta : Si allega il file formato xls compilabile da collocare su SATER

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento alla presente procedura si chiede quanto segue: -al paragrafo 14 OFFERTA TECNICA del Disciplinare Versione Finale, viene richiesto: Relazione progettuale con relativo cronoprogramma di Area Vasta, contiene una proposta tecnico-organizzativa che illustra, con riferimento ai criteri e sub- criteri di valutazione indicati nella tabella di cui al successivo paragrafo 17.1. Chiediamo conferma che la relazione tecnica debba essere fatta sulla base dei criteri in tabella al paragrafo 16.1 in quanto nel paragrafo 17 non sono presenti tabelle. In attesa di Vs. riscontro. Cordiali saluti.

Risposta : Si conferma

Domanda : Si chiede gentilmente di confermare che non ci sia da compilare e allegare un'offerta dettagliata, ma solo da inserire i prezzi negli appositi slot predisposti dal Portale. Grazie

Risposta : Si conferma Vedi Risposta 1 PI134283-26

Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma che oltre al/ai CCNL da Voi individuato negli atti di gara (Settore Chimico-Farmaceutico codice alfanumerico 0035), ai sensi dell’art. 11, commi 1 e 2, del D. Lgs. 36/2023 venga ritenuto applicabile alla procedura in oggetto (senza che vi sia necessità di dover rendere alcuna dichiarazione di equivalenza) anche il CCNL Commercio (Terziario Distribuzione e servizi - cod. H011), in ragione della natura delle prestazioni oggetto d’appalto. In attesa di un Vs cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta : Si conferma

Domanda : Buongiorno, onde evitare di incorrere in errore, chiediamo conferma che il possesso della certificazione ISO 13485 consenta la riduzione del 30% in quanto superiore alla ISO 9001 x i Dispositivi Medici, e il 20% sia concesso per le altre certificazioni previste, ad es. ISO 14001. Grazie

Risposta : Si conferma

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento al caricamento della documentazione tecnica su piattaforma si fa presente che la sezione è stata impostata dal Vs. Spett.le Ente con la voce 0, voce 1, voce 2 e voce 3. E' richiesto obbligatoriamente per ciascuna voce il caricamento degli allegati tecnici, delle certificazioni, dei manuali etc etc.... Onde evitare di caricare "n" volte la stessa documentazione (che appesantirebbe il caricamento dei documenti di gara e poi il download della documentazione da parte Vs. in fase di apertura buste) si chiede di poter caricare tutto sulla voce 0 e riempire i campi delle voci 1,2,3 con una dichiarazione in cui si dice che la stessa documentazione è già stata caricata alla voce 0. In attesa di Vs. riscontro. Cordiali saluti.

Risposta : Si conferma

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento alla presente procedura di gara si chiedono i seguenti chiarimenti: 1- all'art. 9 del disciplinare di gara "GARANZIA PROVVISORIA", viene indicato che l'importo della garanzia da presentare è di € 214.606,15; trattasi di refuso? Si chiede conferma che la cauzione debba essere pari al 2% di € 2.751.840,46 e cioè pari ad € 55.036.81 (riducibile in base all'art. 106 comma 8 del codice). 2- In riferimento al CCNL, è stato individuato dalla Vs. Stazione Appaltante quello relativo al Settore Chimico-Farmaceutico. Nel caso in cui l'O.E. partecipante applicasse un diverso CCNL è sufficiente modificare il campo in piattaforma selezionando quello applicato o è necessario produrre anche una dichiarazione di equivalenza? In attesa di Vs. riscontro. Cordiali saluti.

Risposta :

1 Si conferma

.2 E' sufficiente modificare il campo in piattaforma selezionando quello applicato

Domanda : Buongiorno In riferimento alla gara " Fornitura in service di sistemi trattamento ipotermia - AUSL Reggio Emilia - PI092695-26" si chiede il seguente chiarimento: 1)La descrizione del capitolato di gara indica: "Sistemi per il trattamento della Ipotermia Materiale di consumo Posizione A copertine monopaziente (Profilo 1 - Esigenze standard) [Stima fabbisogno 95% del totale] Materiale di consumo Posizione B copertine monopaziente (Profilo 2 - Procedure ad elevata accessibilità paziente) [Stima fabbisogno 5% del totale] Unità di riscaldamento" Si chiede di specificare quali modelli di coperte si intendono ai seguenti punti: - Profilo 1- Esigenze standard - Profilo 2 - Procedure ad elevata accessibilità paziente. Grazie, distinti saluti.

Risposta :

Il profilo 1 Esigenze Standard comprende le copertine (di varia forma ed estensione) da posizionare sopra il paziente, a copertura più o meno completa

Il profilo 2 Procedure ad elevata accessibilità paziente. comprende le copertine da posizionare sotto il paziente per le procedure ad elevata accessibilità paziente.

Si rinvia all' Allegato3B1_Questionario Requisiti discrezionali

Domanda : Buongiorno In riferimento alla gara " Fornitura in service di sistemi trattamento ipotermia - AUSL Reggio Emilia - PI092695-26" si chiede il seguente chiarimento: Nell'allegato : Disciplinare versione finale al punto 16.1 "Criteri di Valutazione dell'offerta tecnica" si fa riferimento a diversi criteri di valutazione : D "Punteggi discrezionali" (colonna presente in tabella Q "Punteggi quantitativi" (colonna NON presente in tabella) T "Punteggi Tabellari" (colonna presente in tabella) In riferimento a questi criteri di valutazione, si chiede 1) dove si trova o come si calcola il punteggio Q in quanto non presente nella tabella sotto riportata 2) Si chiede inoltre se il punteggio T venga calcolato sul criterio di valutazione si/no (presente o non presente) Grazie, distinti saluti.

Risposta :

1 Il Disciplinare di gara al punto 16.1 "Criteri di Valutazione dell’offerta tecnica” nel testo rispetta lo schema ANAC. Tuttavia nella procedura di gara non c’è un criterio di valutazione quantitativo Q che quindi non è rappresentato in Tabella.

2 Si conferma.

Domanda : Spettabile amministrazione, In relazione al chiarimento PI111945-26 si chiede di ulteriormente precisare se l’ultima parte del medesimo, ove si afferma che “I prezzi unitari offerti, eventualmente ricondotti alla base d’asta specifica per “voce lotto” in caso di superamento della stessa, costituiscono l’elenco dei prezzi unitari contrattuali”, debba intendersi nel senso che, qualora l’offerta sia inferiore alla base d’asta complessiva del lotto, laddove il prezzo unitario offerto per una singola “voce lotto” sia superiore alla base d’asta specifica per tale voce, il prezzo unitario offerto verrà automaticamente ricondotto alla base d’asta specifica della relativa voce. Se così fosse confermato si tratterebbe di una modifica unilaterale dell’offerta pur rispettando la base d’asta complessiva del lotto. Al fine di garantire una più ampia partecipazione, si chiede flessibilità nell’applicazione prezzi nelle singole voci pur nel rispetto della base d’asta complessiva cordiali saluti

Risposta :

Si conferma la risposta PI111945-26 con rinvio al Paragrafo 22 AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO E STIPULA DEL CONTRATTO del disciplinare di gara

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, con riferimento alla procedura aperta per la fornitura in service di sistemi trattamento ipotermia a lotto unico, con importo complessivo a base di gara pari a € 1.618.729,68, si chiede di confermare che il limite di non superamento debba intendersi riferito all’importo complessivo posto a base d’asta per il lotto unico, mentre gli eventuali valori unitari indicati per le singole posizioni siano da considerarsi quale riferimento economico indicativo ai fini della formulazione dell’offerta. Il presente quesito è formulato al fine di garantire la corretta interpretazione della disciplina economica di gara e di favorire la più ampia partecipazione degli operatori economici, nel rispetto dei principi di concorrenza e parità di trattamento. Cordiali saluti.

Risposta :

L’importo a base d’asta del lotto è pari a € 1.618.729,68 , come riportato al paragrafo 3 OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI del disciplinare di gara . L’ultimo comma del paragrafo 15 OFFERTA ECONOMICA del disciplinare di gara dispone che “Sono inammissibili le offerte economiche che superano l’importo a base d’asta del lotto” I valori unitari delle singole voci/posizioni comprese nel lotto sono presi in considerazione dopo l’aggiudicazione ai fini delle verifiche preliminari alla stipula contratto di cui al paragrafo 22 AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO E STIPULA DEL CONTRATTO “Prima della stipula del contratto si procederà alla verifica dei conteggi presentati dall’aggiudicatario nell’offerta economica I prezzi unitari offerti, eventualmente ricondotti alla base d’asta specifica per “voce lotto” in caso di superamento della stessa, costituiscono l’elenco dei prezzi unitari contrattuali.

Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. In attesa di Vostro cortese riscontro si porgono Cordiali saluti Medtronic Italia S.p.A. Ufficio Gare

Risposta : Si conferma

Domanda : Spettabile Ente, sul portale non è presente un apposito campo per il caricamento del dettaglio dell'offerta ecomomica. Si chiede quindi dove possa essere caricata, unitamente alla compilazione dei campi economici da Voi già predisposti. In attesa di Vostro cortese riscontro si porgono Cordiali saluti

Risposta : Occorre procedere alla compilazione dei campi economici già predisposti, secondo le modalità contenute nel paragrafo 15 Offerta Economica del Disciplinare di gara