P. APERTA PER L’APPALTO DI FORNITURA QUADRIENNALE, IN LOTTI SEPARATI, DI APPARATI TUBOLARI, PRODOTTI SIMILARI, SACCHE E FILTRI PER LE ESIGENZE AVEC.

Domanda : In riferimento al lotto 15, si richiede, al fine di permettere una partecipazione più ampia possibile, di accettare una resistenza alla pressione con una tolleranza del + / - 5% rispetto al valore richiesto di 600 psi.

Risposta : Si conferma quanto richiesto nella descrizione del lotto.

Domanda : Chiarimento PI113766-26 Risposta PI121636-26 Al quesito non è stata data la risposta ma è stato copiato il testo del nostro quesito. Restiamo in attesa della risposta . Grazie

Risposta :

Si conferma descrizione del lotto

Domanda : Lotto 1: Nelle caratteristiche viene richiesto un trasfusore con filtro aria e terminale con raccordo in materiale perforabile. Considerato che le linee guida consigliano di non avere la presa d’aria ed il punto iniezione perforabile per ridurre il rischio di possibili contaminazioni in quanto il sangue è generalmente conservato in sacche chiediamo conferma delle specifiche richieste o della possibilità di fornire un trasfusore sangue senza filtro aria e senza raccordo in materiale perforabile.

Risposta :

Lotto 1:
Nelle caratteristiche viene richiesto un trasfusore con filtro aria e terminale con raccordo in materiale perforabile. Considerato che le linee guida consigliano di non avere la presa d’aria ed il punto iniezione perforabile per ridurre il rischio di possibili contaminazioni in quanto il sangue è generalmente conservato in sacche chiediamo conferma delle specifiche richieste o della possibilità di fornire un trasfusore sangue senza filtro aria e senza raccordo in materiale perforabile.

Domanda : Con la presente siamo a chiedere relativamente alla presente gara i seguenti chiarimenti: 1) Relativamente al Lotto n. 6 (rif. 1-2-3) si chiede di specificare se l’etichetta e/o spazio richiesto per la trascrizione di specifiche indicazioni da apporre sui copri sacca foto protettivi forniti a titolo gratuito è un requisito a pena d'esclusione. 2) Relativamente al Lotto n. 23: si chiede di specificare quali tipi di connessioni occorrono: luer lock femmina / luer lock femmina oppure luer lock femmina / luer lock maschio? Cordiali Saluti

Risposta :

Lotto 6

Nell’Allegato Caratteristiche Tecniche generali è previsto:

“A specifica richiesta deve essere fornita, a titolo gratuito, busta protettiva, opaca alla luce solare, per l'infusione di sostanze fotosensibili, dotata di etichetta o idoneo spazio per la trascrizione di ogni specifica indicazione.”

Quindi vi deve essere la disponibilità alla suddetta fornitura con relative caratteristiche, in caso contrario il DM viene considerato non conforme.

Lotto 23

Nel lotto 23 si richiede come da capitolato rampa come da lotto n 22 ma priva di prolunga e cioè Rampa in policarbonato o materiale equivalente resistente e trasparente, 4 rubinetti a 3 vie connessioni a 5 uscite L/L femmina e una L/L maschio

Domanda : Buonasera, con la presente siamo a chiedere il seguente chiarimento: 1) documentazione tecnica: nella piattaforma viene richiesto un documento denominato relazione tecnica che però non è richiesto nel disciplinare di gara. Siamo a chiedere quale documento debba essere allegato visto che il campo è obbligatorio. Grazie

Risposta :

La Piattaforma Sater inserisce diversi campi obbligatori che non possono essere eliminati, tra i quali il campo dove è prevista la relazione tecnica; quindi non essendo richiesta dalla Stazione Appaltante, l’O.E. dovrà inserire un documento dove dichiara di non inserire una relazione tecnica in quanto non richiesta dalla Stazione Appaltante nei documenti di gara.

Domanda : in considerazione del Regolamento di esecuzione UE 2022/1031 2025/1197 che prevede la fornitura di prodotti di origine cinese non oltre il 50% del valore del lotto, siamo a chiedere quanto segue: - In fase di presentazione della gara da parte dell’operatore economico, è necessario indicare fin da subito quale sarà il prodotto sostitutivo una volta raggiunto il 50% del valore della fornitura? - Rispetto alla domanda sopra esposta, in caso affermativo, come si dovrà regolare l’operatore economico? Sarà prevista in deroga la possibilità di presentare più codici per uno stesso lotto o sublotto? Sarà sufficiente una dichiarazione indicante il prodotto sostitutivo? Sarà necessaria campionatura di entrambi i prodotti (cinese e non)? - Nel caso non sia necessario presentare nulla in fase di offerta, ma semplicemente sostituire il prodotto a raggiungimento del 50%, come si dovrà comportare l’operatore economico? Dovrà semplicemente comunicare il nuovo codice? Dovrà produrre documentazione e/o campionatura? Il prodotto dovrà essere valutato? E se sarà valutato, cosa succederà in caso di diniego? Vi saranno ripercussioni economiche?

Risposta :

Come indicato nei documenti di gara:

l’Operatore Economico dovrà presentare Dichiarazione che i DM offerti in gara, pur originari della Repubblica Popolare Cinese, non rappresentano più del 50% del valore totale del contratto; garantendo così l’adempimento degli obblighi indicati nei documenti di gara;

l’Operatore Economico nell’offerta tecnica dovrà indicare i prodotti offerti e i relativi documenti tecnici richiesti.

Domanda : Con riferimento al Lotto 12, per consentire la massima partecipazione delle aziende, si chiede conferma della possibilità di offrire un deflussore dotato di punto di iniezione in linea e proteggi-dita, in quanto ritenuto prodotto equivalente rispetto a quanto richiesto in capitolato. Con riferimento al Lotto 17, per consentire la massima partecipazione delle aziende, si chiede conferma della possibilità di offrire una prolunga con diametro interno pari a 1 mm, al posto del diametro di 1,5 mm indicato nella documentazione di gara. Con riferimento al Lotto 18, per consentire la massima partecipazione delle aziende, si chiede conferma della possibilità di offrire prolunghe realizzate in pvc DEHP-free. Con riferimento al Lotto 20, per consentire la massima partecipazione delle aziende, si chiede conferma della possibilità di offrire, per il primo riferimento, una prolunga di lunghezza pari a 13,5 cm al posto della lunghezza compresa tra 7 e 10 cm indicata nella documentazione di gara.

Risposta :

Con riferimento al lotto 12: si conferma quanto richiesto nella descrizione del lotto.
Con riferimento al lotto 17 si conferma quanto richiesto nella descrizione del lotto.

Con riferimento al lotto 18: si conferma quanto richiesto nella descrizione del lotto.

Domanda : Buongiorno, a seguito della determina n. 457 con cui viene confermata l'applicazione del Regolamento UE 1197/2025 siamo a chiedere se la soglia dei € 5.000.000,00 verrà applicata all'intera fornitura (e quindi ogni lotto ne sarà soggetto) oppure a singolo lotto. Grazie

Risposta :

Come già indicato nelle risposte ai quesiti n PI089650-26 e PI083998-26, la soglia di € 5.000.000,00 deve essere applicata all'intera procedura e quindi tutti i lotti ne sono soggetti

Domanda : Buongiorno, a seguito della risposta n. 1 al chiarimento PI089659-26 dove viene confermato che per confezione minima d'imballo si intende il cartone minimo di vendita siamo ad evidenziare che con tale risposta tutti i confezionamenti minimi d'imballo indicati nell'"Allegato Caratteristiche tecniche generali" sono diventati confezionamenti di vendita. Confezionamenti di vendita cosi piccoli sono molto limitativi della concorrenza ed .................................................................................................... Con la presente pertanto siamo a chiedere di rivedere tale risposta e di considerare il confezionamento minimo d'imballo come un confezionamento secondario contenuto all'interno del confezionamento di vendita ed idoneo alla distribuzione nei reparti. Cordiali saluti.

Risposta :

In seguito a vostra osservazione si conferma che il confezionamento di vendita non debba necessariamente corrispondere al confezionamento secondario. si conferma inoltre quanto riportato nell’allegato caratteristiche tecniche: “per confezione minima di imballo si intende il confezionamento secondario (confezione contenente le confezioni primarie contenenti i singoli pezzi).”, purche’ tale confezionamento secondario riporti tutte le caratteristiche richieste nell’allegato.

Domanda : Con la presente siamo a chiedere relativamente alla presente gara il seguente chiarimento: La scrivente impresa applica il CCNL Gomma–Plastica che è coerente e pienamente rispondente ai fini dell’inquadramento del personale impiegato e del rispetto delle norme in materia di lavoro, sicurezza, retribuzioni e tutele contrattuali. Per tanto chiediamo che sia corretto ed accettato non allegare il vs. allegato “All. Dich. di Equivalenza CCNL” e di conseguenza anche di non barrare nessuna opzione da voi prevista al p.to 8 della domanda di partecipazione. Cordiali Saluti

Risposta :

IL CCNL indicato nei documenti di gara è Terziario/Commercio/Chimica pertanto deve essere allegata la Dichiarazione di equivalenza CCNL.

Domanda : Buongiorno, chiediamo gentilmente di allegare in formato editabilie l'Allegato Dichiarazione Regolamento di esecuzione UE 2025_1197 , in quanto quello allegato alla determinazione è in pdf/A e non modificabile. Inoltre non è previsto un campo per il suo inserimento, è corretto allegarlo come ulteriore documento aggiuntivo nella busta amministrativa? Cordiali Saluti

Risposta :

Si allega la Dichiarazione Regolamento di esecuzione UE 2025_1197;

Suddetta Dichiarazione deve essere inserita come ulteriore documento aggiuntivo nella busta amministrativa.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1) relativamente a tutti i lotti di gara siamo a chiedere conferma che per confezione minima d'imballo non s'intenda il cartone di vendita ma il confezionamento secondario (busta/dispenser) secondo quanto indicato a pag. 1 dell'ALL. Caratteristiche tecniche generali; 2) con riferimento al confezionamento minimo d'imballo siamo a specificare che generalmente per gli apparati tubolari tale confezionamento è una semplice busta in PE trasparente senza alcuna indicazione di codice prodotto, lotto, scad. etc che invece sono desumibili dal confezionamento primario (singola unità) e dal confezionamento di vendita (cartone). Siamo a chiedere conferma che tale richiesta indicata a pag. 2 dell'ALL Caratteristiche tecniche generali, s'intenda ove applicabile. Cordiali saluti

Risposta :

1) si intende il cartone minimo di vendita, non necessariamente il confezionamento secondario;

2) si intende come requisito strettamente necessario sul confezionamento di vendita.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a richiedere se per la gara in oggetto verrà applicato il Regolamento UE n. 1197 del 19/6/2025 secondo cui per ogni lotto di gara, non si può fornire più del 50% di prodotti di origine Cinese. Cordiali Saluti

Risposta :

Vedasi Determinazione, n. 457 del 19/02/2026, di Integrazione ai documenti di gara in allegato.

Domanda : Buongiorno, siamo a chiedere se sulla presente procedura è applicabile il Regolamento UE 2025/1197 relativo alle limitazioni alla partecipazione di aziende cinesi o di produzioni originarie dalla Cina. In caso di risposta positiva siamo a chiedere se la soglia di € 5.000.000,00 verrà applicata all'intera procedura e quindi tutti i lotti ne saranno soggetti e se invece verrà applicata singolarmente ad ogni lotto di gara. Grazie

Risposta :

Vedasi Determinazione, n. 457 del 19/02/2026, di Integrazione ai documenti di gara in allegato.

La soglia di € 5.000.000,00 deve essere applicata all'intera procedura e quindi tutti i lotti ne sono soggetti

Domanda : Spettabile Ente, con riferimento al lotto 31 (filtro antibatterico), si chiede cortesemente di specificare per quale/i spirometro/i attualmente in dotazione. Qualora disponibili, si richiede inoltre di indicare i relativi dati di diametro. Ringraziando anticipatamente per la collaborazione, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Non necessario specificare quale spirometro.

Nessun diametro specifico richiesto, si conferma area della superficie filtrante riportata in descrizione.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere se sulla presente procedura trova applicazione il Regolamento UE 1197/2025 sulle restrizioni ai dispositivi medici di origine cinese. Se si, siamo a chiedere se la soglia dei € 5.000.000,00 verrà applicata all'intera fornitura (e quindi ogni lotto ne sarà soggetto) oppure a singolo lotto. Grazie

Risposta :

Vedasi Determinazione, n. 457 del 19/02/2026, di Integrazione ai documenti di gara in allegato.

La soglia di € 5.000.000,00 deve essere applicata all'intera procedura e quindi tutti i lotti ne sono soggetti

Domanda : Buongiorno, con riferimento al lotto di gara N.27 chiediamo conferma in merito a quanto specificato nell'ALL. Caratteristiche Tecniche. Trattasi di adattatore di transizione da sondino Enfit a siringa LL ? Grazie

Risposta :

Si conferma.

Domanda : Spett.le Ente, con riferimento alla procedura in oggetto, si formulano i seguenti quesiti: 1) Lotti 5, 27 e 28 – Base d’asta Le basi d’asta indicate per i Lotti 5, 27 e 28 risultano non allineate all’attuale andamento del mercato di riferimento, caratterizzato da incrementi dei costi di produzione, materie prime e logistica. Si chiede pertanto di voler valutare un rialzo delle basi d’asta, al fine di renderle coerenti con i valori medi di mercato e consentire la presentazione di offerte sostenibili. 2) Lotto 5 – Sub-Lotto A – Specifica tecnica deflussore Con riferimento alla richiesta: “Rif.to n. 1 – deflussore – … dovranno essere forniti i raccordi per connessioni non ENFIT di sonde/PEG e siringhe”, si evidenzia che tale previsione potrebbe risultare in contrasto con la normativa ISO 80369, perfezionata fra il 2016 e 2017 (in particolare per i sistemi enterali ENFit), introdotta per prevenire misconnections tra dispositivi non compatibili. Si chiede cortesemente di confermare se tale indicazione sia effettivamente richiesta o se trattasi di un possibile refuso. Restando a disposizione e confidando in un cortese riscontro, Cordiali saluti

Risposta :

Si conferma la base d’asta;

Si conferma la richiesta per trattare situazioni cliniche emergenziali.