PA FORNITURA IN NOLEGGIO DELLA DURATA DI 3 ANNI , DI N.4 GENERATORI BIPOLARI PER LE ESIGENZE DELL’U.O. NEUROCHIRURGIA DELL’ISNB DELL’AZIENDA USL DI BOLOGNA

Domanda : In merito alle risposte pubblicate con registro di sistema PI146476-26 , si aggiungono ulteriori precisazioni alle risposte già emesse e qui sotto riportate : QUESITO 1: 1. Compatibilità con materiali di consumo non dedicati Con riferimento al requisito: “Compatibile con materiali di consumo (pinze, elettrodi, ecc.) disponibili sul mercato e non dedicati, in particolar modo con caratteristiche NO STICK”, si chiede di voler specificare puntualmente le motivazioni tecniche e cliniche alla base della richiesta di compatibilità anche con elettrodi. In particolare, si evidenzia che nei sistemi bipolari non è previsto l’utilizzo di elettrodo attivo, il quale risulta invece tipico dei sistemi monopolari. Pertanto, si chiede di confermare se il riferimento agli elettrodi sia effettivamente richiesto ai fini del requisito oppure se debba intendersi come refuso. RISPOSTA QUESITO 1 : Si conferma che l'apparecchiatura dovrà essere compatibile con i materiali di consumo NON dedicati necessari al suo funzionamento; QUESITO 2: 2.Destinazione d’uso specifica per neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale Con riferimento al requisito: “Il sistema proposto dovrà avere destinazione d’uso specifica per Neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale” si chiede di chiarire se tale indicazione debba intendersi come requisito minimo obbligatorio ai fini dell’ammissibilità dell’offerta. Qualora tale caratteristica sia confermata come vincolante, si richiede di fornire una motivazione clinica dettagliata, supportata da considerazioni funzionali e assistenziali, che giustifichi la necessità di una destinazione d’uso esclusiva rispetto a sistemi con indicazioni d’uso più ampie ma comunque idonei all’impiego neurochirurgico. RISPOSTA QUESITO 2 : L'apparecchio è destinato all'utilizzo in Neurochirurgia Endoscopica, Oncologia e Vascolare, pertanto si conferma il requisito relativo alla specifica destinazione d'uso per Neurochirurgia e Neurochirurgia transfenoidale; QUESITO 3 : 3.Attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start / Auto Stop) Con riferimento al requisito: “Possibilità di attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start/Auto Stop)”, si richiede di specificare se tale funzionalità debba intendersi quale requisito tecnico minimo inderogabile, ovvero se la stessa sia da considerarsi non vincolante e riconducibile a un mero refuso derivante da precedenti sistemi analoghi. RISPOSTA QUESITO 3 : Si conferma il requisito

Risposta : Ulteriori precisazioni :

Domanda : RICHIESTA DI CHIARIMENTI TECNICO CLINICI Con riferimento a quanto riportato nell’“Allegato A – Capitolato Prestazionale”, ed in particolare alle Caratteristiche Tecniche Minime del sistema oggetto di fornitura, lo scrivente Operatore Economico formula la presente richiesta di chiarimenti, al fine di una corretta interpretazione dei requisiti e di garantire la massima rispondenza funzionale e clinica alle esigenze assistenziali, nonché la più ampia partecipazione alla procedura, nel rispetto dei principi di proporzionalità, adeguatezza e concorrenza. 1. Compatibilità con materiali di consumo non dedicati Con riferimento al requisito: “Compatibile con materiali di consumo (pinze, elettrodi, ecc.) disponibili sul mercato e non dedicati, in particolar modo con caratteristiche NO STICK”, si chiede di voler specificare puntualmente le motivazioni tecniche e cliniche alla base della richiesta di compatibilità anche con elettrodi. In particolare, si evidenzia che nei sistemi bipolari non è previsto l’utilizzo di elettrodo attivo, il quale risulta invece tipico dei sistemi monopolari. Pertanto, si chiede di confermare se il riferimento agli elettrodi sia effettivamente richiesto ai fini del requisito oppure se debba intendersi come refuso. 2. Destinazione d’uso specifica per neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale Con riferimento al requisito: “Il sistema proposto dovrà avere destinazione d’uso specifica per Neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale” si chiede di chiarire se tale indicazione debba intendersi come requisito minimo obbligatorio ai fini dell’ammissibilità dell’offerta. Qualora tale caratteristica sia confermata come vincolante, si richiede di fornire una motivazione clinica dettagliata, supportata da considerazioni funzionali e assistenziali, che giustifichi la necessità di una destinazione d’uso esclusiva rispetto a sistemi con indicazioni d’uso più ampie ma comunque idonei all’impiego neurochirurgico. 3. Attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start / Auto Stop) Con riferimento al requisito: “Possibilità di attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start/Auto Stop)”, si richiede di specificare se tale funzionalità debba intendersi quale requisito tecnico minimo inderogabile, ovvero se la stessa sia da considerarsi non vincolante e riconducibile a un mero refuso derivante da precedenti sistemi analoghi.

Risposta :

QUESITO 1:

1. Compatibilità con materiali di consumo non dedicati
Con riferimento al requisito:
“Compatibile con materiali di consumo (pinze, elettrodi, ecc.) disponibili sul mercato e non dedicati, in particolar modo con caratteristiche NO STICK”,
si chiede di voler specificare puntualmente le motivazioni tecniche e cliniche alla base della richiesta di compatibilità anche con elettrodi.
In particolare, si evidenzia che nei sistemi bipolari non è previsto l’utilizzo di elettrodo attivo, il quale risulta invece tipico dei sistemi monopolari. Pertanto, si chiede di confermare se il riferimento agli elettrodi sia effettivamente richiesto ai fini del requisito oppure se debba intendersi come refuso.

RISPOSTA QUESITO 1 : Si conferma che l'apparecchiatura dovrà essere compatibile con i materiali di consumo NON dedicati necessari al suo funzionamento;

QUESITO 2:

2.Destinazione d’uso specifica per neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale
Con riferimento al requisito:
“Il sistema proposto dovrà avere destinazione d’uso specifica per Neurochirurgia open ed endoscopica transfenoidale”
si chiede di chiarire se tale indicazione debba intendersi come requisito minimo obbligatorio ai fini dell’ammissibilità dell’offerta.
Qualora tale caratteristica sia confermata come vincolante, si richiede di fornire una motivazione clinica dettagliata, supportata da considerazioni funzionali e assistenziali, che giustifichi la necessità di una destinazione d’uso esclusiva rispetto a sistemi con indicazioni d’uso più ampie ma comunque idonei all’impiego neurochirurgico.

RISPOSTA QUESITO 2 : L'apparecchio è destinato all'utilizzo in Neurochirurgia Endoscopica, Oncologia e Vascolare, pertanto si conferma il requisito relativo alla specifica destinazione d'uso per Neurochirurgia e Neurochirurgia transfenoidale;

QUESITO 3 :

3.Attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start / Auto Stop)
Con riferimento al requisito:
“Possibilità di attivazione automatica al contatto con il tessuto (Auto Start/Auto Stop)”,
si richiede di specificare se tale funzionalità debba intendersi quale requisito tecnico minimo inderogabile, ovvero se la stessa sia da considerarsi non vincolante e riconducibile a un mero refuso derivante da precedenti sistemi analoghi.

RISPOSTA QUESITO 3 :

Si conferma il requisito

Domanda : “Sistema dotato di manipolo con scudo termico in grado di eliminare i punti di calore” Con riferimento alla documentazione di gara, si chiede di chiarire se, ai fini del soddisfacimento delle funzionalità cliniche richieste, sia da intendersi obbligatorio (requisito minimo) l’impiego di un manipolo dotato di scudo termico, “in grado di eliminare i punti di calore”. Qualora la caratteristica sopra indicata sia confermata quale requisito minimo, si richiede di fornire adeguata motivazione e giustificazione clinica a supporto della necessità di tale specifica.

Risposta : Spett.le Ditta,