Procedura Aperta per appalto di fornitura, quadriennale, di Articoli di laboratorio e vetreria per le esigenze delle aziende sanitarie afferenti l’AVEC

Domanda : Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: - lotto 3 voce 2 - si chiede di confermare che l'altezza della scatola sia 94 mm adatta per contenere cryotube da 4ml - lotto 4 voce 2 e voce 4 – per la nostra Azienda trattasi della stessa provetta - chiediamo quindi di verificare le caratteristiche indicate e se viene richiesto il confezionamento singolo per entrambe le posizioni. - LOTTO 4 voce 10 - si chiede di precisare la tipologia di fondo della provetta (conica/cilindrica/con base d'appoggio...) e se possibile, indicare il codice prodotto attualmente in uso. LOTTO 10 voce 2 - si precisa che la carta da filtro plastificata comunemente presente nel mercato ha dimensioni 48x60mm. Si chiede di confermare. - LOTTO 11 - ................................................................................................................ Chiediamo se le indicazioni "confezionamento di vendita max 300 pz" e "sterile" si debbano intendere un refuso . - LOTTO 14 - chiediamo se vengono accettati vetrini "TIPO" Menzel. - LOTTO 17 - voce 2 e 3 - essendo pipette sterili sono richieste in confezione singola? - LOTTO 17 - voce 2-3-4-5-6-7 - devono essere anch'esse marcate CE/IVD, come le altre voci? - LOTTO 18 - chiediamo di indicare per ogni voce la tipologia di confezionamento. Per esempio i puntali senza filtro sono in sacchetti alla rinfusa mentre i puntali con filtro sono in rack. - LOTTO 18 - POS. DA 4 A 9 - si porta alla Vs. attenzione che i puntali più comunemente presenti nel mercato non hanno più la marcatura CE/IVD ma vengono considerati dai produttori "ad uso generico di laboratorio". Chiediamo pertanto di poter offrire puntali non marcati CE. - LOTTO 19 – si chiede se i prodotti debbano essere CE/IVD? - LOTTO 22 voce 3 - si chiede di precisare se il volume 1,25 ml è da intendersi un refuso. Vedendo i volumi delle altre righe del lotto si chiede se si debba intendere volume da 25ml. - LOTTO 26 - si chiede di precisare i codici dei prodotti in uso per poter identificare in modo mirato i prodotti di Vs. necessità. - LOTTO 26 - i tappi delle fiasche sono da intendersi ventilati/con membrana? Restiamo in attesa di gentile riscontro e porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Risposta lotto 3 voce 2. Confermiamo le misure indicate nel lotto.

Risposta lotto 4 voce 2 e voce 4 (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

voce 2 confezionamento non singolo va bene;

voce 4 confezionamento singolo.

Risposta lotto 4 voce 10 (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

si integra e si richiede il DM come da descrizione:

Provetta 5 ml PP, Liquor, Sterile, Fondo Tondo in confezione singola sterile

con tappo a vite Neutro, assemblato, Scala Graduata

Diametro 13mm, Altezza 75mm ,Capacita 5ml

Massima rcf: 3.000xg

Risposta lotto 10 voce 2. La misura indicata è 50x50 circa, quindi essendo quella sul mercato 48X60 si può considerare rientrante.

Risposta lotto 11. Si conferma quanto richiesto nella descrizione dei documenti di gara

Risposta lotto 14:No

Risposta lotto 17 - voce 2 e 3 Essendo sterile si chiede conf. singola

Risposta lotto 17 voce 2-3-4-5-6-7 : Sì

Risposta lotto 18 Vedi risposta al quesito PI145572-26

Risposta lotto 18 – voci da 4 a 9: Possiamo accettare anche puntali non marcati CE.

Risposta lotto 19: sì

Risposta lotto 22 voce 3: si conferma la misura 1,25

Risposta lotto 26: Si chiede quanto descritto nei documenti di gara.

Risposta lotto 26: (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

I tappi sono da intendersi ventilati/con membrana

Domanda : Con riferimento alle Vs. risposte ai chiarimenti, con la presente siamo a chiedere di precisare quanto segue: - secondo quanto riporta la Normativa 2025/1197, cioè che il valore dei prodotti offerti provenienti da produzioni della Repubblica Popolare Cinese non dovrà superare il 50% del valore del totale del contratto, si chiede di confermare quindi che sul valore complessivo di € 5.854.222,11 la ns. Azienda potrà offrire prodotti fino ad un massimo complessivo di € 2.927.111,00, indipendentemente dai lotti di partecipazione. - lotto 8 - voce 1 e voce 3 - secondo il Vs. chiarimento la stampante Diapath è stata dismessa. Chiediamo quindi di precisare le nuove caratteristiche del prodotto che si dovrà offrire per queste due voci oppure se possibile eliminarle dal lotto. Si chiedono inoltre i seguenti chiarimenti: - lotto 5 voce 4 - si chiede se viene accettato un contenitore da 2.000 ml pertanto con tolleranza sulla capacità di circa +20%. - lotto 24 voce 1 - si chiede di confermare che il valore del lotto da ritenersi corretto è 4.420,00 (presente anche nel file "importi e fidejussioni) e che l'indicazione di 420,00 trattasi di refuso. In caso positivo, Vi preghiamo cortesemente di inviare il file corretto. Restiamo in attesa di gentile riscontro e porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

1) Ogni singolo lotto deve essere considerato un contratto di cui i prodotti offerti provenienti dalla Repubblica Popolare Cinese non dovrà superare il 50%.

2) Si comunica il RITIRO del lotto n 8 Cassette per inclusioni (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

3) Si accetta una tolleranza del +/-10% delle misure indicate singolarmente (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

4) Si conferma il valore del lotto di euro 4.420,00 pertanto l’offerta deve essere considerata riferita a suddetto importo ; (la scheda offerta su Sater non è modificabile)

Domanda : Facendo seguito alla Vs. risposta PI154204-26 (Lotto 23) si chiede se bisogna offrire, anche, la busta omologata per il trasporto dei campioni biologici

Risposta :

Sì, è comprensivo di busta omologata per il trasporto dei campioni biologici ed etichetta. (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

Domanda : Buongiorno, in merito alle voci 8.1 e 8.3 del lotto 8, in considerazione della risposta al quesito che evidenzia il fatto che per un presidio ospedaliero le stampanti Diapath siano state dismesse rimane il fatto che tali voci debbano necessariamente essere offerte al fine di completare l’offerta come da ulteriore risposta ai quesiti (in cui si indica che non sono accettate offerte parziali). La perplessità della scrivente è dovuta al fatto che tali articoli (cassette per stampanti Diapath) non siano reperibili nel libero mercato ma in esclusivo possesso del fornitore delle suddette stampanti in quanto dotate di particolari caratteristiche che le rendono non utilizzabili con le cassette disponibili nel mercato. Senza la necessità di dettagliare tecnicamente tale aspetto che certamente è noto alla Stazione Appaltante ci si chiede come sia possibile per gli altri Operatori Economici partecipare a tale lotto senza essere il fornitore delle specifiche stampanti. Considerando che si tratta di una procedura aperta e non di un affidamento diretto si chiede di fornire indicazioni in merito.

Risposta :

Si comunica il RITIRO del lotto n 8 Cassette per inclusioni (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

Domanda : Buongiorno in merito al lotto 20 si chiede se l'indicazione di STERILITA', indicata nell'allegato "elenco prodotti con caratteristiche" , sia mero errore in quanto l'utilizzo di tali prodotti non richiede la sterilità. Ringraziamo per la collaborazione. Cordiali saluti.

Risposta :

Si conferma la non sterilità (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto 5 Si chiede di applicare una tolleranza del 20% sui volumi indicati, dato che non andrebbe a modificare le caratteristiche tecniche dei contenitori richiesti

Risposta :

Si accetta una tolleranza del +/-10% delle misure indicate singolarmente; precisando che la tolleranza non viene applicata nel caso in cui è indicato un range (V. Determina di Rettifica. N 816 del 30.3.26 in allegato)

Domanda : Buongiorno, si chiede di specificare se le quantità quadriennali riportate sul portale si intendono a pezzo o a confezione

Risposta :

Si intendono a pezzo

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento al Regolamento 2025/1197, con la presente si richiede il seguente chiarimento: pur non essendo la nostra società un operatore economico con sede nella Repubblica Popolare Cinese, qualora in sede di gara venissero offerti prodotti originari della Cina — come verosimilmente farà la maggior parte degli operatori economici, considerato l'importo a base d'asta — si prega di confermare se l'offerta di tali prodotti sia causa di esclusione o se la stessa verrà regolarmente valutata. In attesa di un Vs. gentile riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Una offerta è esclusa se oltre il 50% del valore dei D.M. offerti sono di origine cinese.

Domanda : Buongiorno, per evitare equivoci e/o incomprensioni, siamo a chiedere la lista completa dei PAESI considerati TERZI, per i quali non è possibile offrire più del 50% del valore del contratto. Cordiali saluti

Risposta :

Non esiste un elenco dei Paesi Terzi al quale applicare il limite del 50% di cui al Regolamento; la norma riguarda la Repubblica Popolare Cinese

Domanda : Spettabile Ente, la scrivente Società trasmetteva in data 12/03/2026 la richiesta di chiarimenti con numero di protocollo PI134413-26 ed in data 16/03/2026 con numero di protocollo PI139963-26. Ad oggi la richieste non sono state ancora evase. Considerata la scadenza della procedura a ridosso della festività Pasquale e la necessità di richiedere nei tempi la garanzia provvisoria, si chiede la cortesia di riscontrare le suddette richiesta con la consentita tempestività, in modo da permettere alla Società di adottare le opportune determinazioni in ordine alla scelta dei lotti a cui partecipare condizionata dalla risposta alla richiesta di chiarimenti sopra indicata. In alternativa si chiede cortesemente di concedere una proroga della scadenza dei termini di scadenza per la presentazione dell’offerta. Si ringrazia per la cortese collaborazione.

Risposta :

A seguito dell’evasione dei quesiti e delle tempistiche previste rispettate, si confermano i termini di scadenza per la presentazione dell’offerta.

Domanda : Si chiede se per il Lotto 23 "Sigilli Antiviolazione" bisogna offrire anche le etichette in numero adeguato per garantire la catena di custodia di campioni biologici

Risposta : Sì, si chiede di offrire anche le etichette in numero adeguato (che si utilizzano di pari passo con il sigillo).

Domanda : Gentile cliente, per la massima e più ampia partecipazione delle aziende alla gara indetta è possibile suddividere alcuni lotti oppure presentare offerte parziali? Restiamo in attesa di risposta e porgiamo Distinti Saluti

Risposta :

L’offerta deve essere presentata per tutte le singole voci del lotto.

Domanda : Buongiorno, con la presente chiediamo i seguenti chiarimenti: - Sono accettate offerte per un valore superiore al 50% di prodotti con origine INDIA, KOREA, USA, SVIZZERA, SINGAPORE e MALESIA? - Se un lotto è costituito ad esempio da 10 voci, è possibile offrire 5 voci con prodotti di origine Cina e 5 voci di prodotti con origine Europa? - È possibile avere la lista dei lotti/prodotti richiesti in Excel? - Per tutti i prodotti con indicazione del CND, ad esempio, provette, microprovette, pipette, vetrini e sacchetti, siamo a chiedere di accettare prodotti privi di marcatura CE-IVD dal momento che il nuovo Regolamento IVDR (2017/746) chiarisce quali tipi di prodotti possono essere classificati come dispositivi medici per uso diagnostico in vitro. Considerando inoltre quanto riportato nella versione più recente del Manuale sui Dispositivi Borderline e Classificazione nell’ambito del Regolamento Comunitario per i Dispositivi Medici, “MANUAL ON BORDERLINE AND CLASSIFICATION IN THE COMMUNITY REGULATORY FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICES Version 1.22 (05-2019)”, e come ribadito dalle Linee guida MEDDEV 2.14/1 , le principali organizzazioni europee sulle scienze della vita (GAMBICA, FHI, LABMAS, Laborama e SPECTARIS) raccomandano la classificazione generale di pipette, puntali per pipette, provette e vetrini per microscopio come prodotti per uso generico di laboratorio. - Per il lotto 16 siamo a chiedere di potere accettare prodotti equivalenti dal momento che l’indicazione “Biosphere” rimanda ad uno specifico marchio. Cordiali

Risposta :

1- Il Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1197 della Commissione Europea del 19 giugno 2025: “…..sono escluse le offerte presentate da tutti gli operatori economici originari della Repubblica Popolare Cinese”

fa riferimento a prodotti della Repubblica Popolare Cinese;

2- la fornitura deve essere tale da non rappresentare più del 50% del valore totale del contratto;

3- i documenti di gara sono quelli con i formati caricati in piattaforma;

4- Si rinvia art. 4 del Capitolato Conformità dei prodotti;

5- può andare bene prodotto equivalente, comprensivo della caratteristica della sterilità e safe-lock ,

s faccia riferimento all’articolo art.79 e All II. 5 del Codice Appalti su come presentare il prodotto equivalente.

Domanda : Buongiorno, con la presente si desidera formulare le seguenti richieste di chiarimento: Lotto 1 voce 2: si chiede di specificare se l’ansa richiesta presenta solo con un’estremità da 10 ul ad anello oppure richiedete ansa con estremità da 10 ul ad anello e altra estremità ad ago; Lotto 4 voce 8: si richiedono tappi in PP, si tratta di un refuso? Di solito vengono forniti tappi in polietilene; Lotto 9 voci 1 e 2: si chiede di specificare se si tratta di piastre Petri per coltura cellulare con superficie trattata o per microbiologia con superficie non trattata. L'occasione ci è gradita per porgere cordiali saluti.

Risposta :

Lotto 1 voce 2: Sì, si conferma che si chiede un’ansa con estremità da 10 ul ad anello e altra estremità ad ago.

Lotto 4 voce 8 si accettano tappi sia in PP che PE.

Lotto 9 voci 1 e 2: Superficie non trattata

Domanda : Spettabile Ente, in riferimento al lotto 14, si chiede di confermare se le voci 1 e 4 fanno riferimento alla stessa tipologia di vetrino. Cordiali saluti

Risposta :

è la stessa tipologia di vetrino con la differenza che uno ha una banda liscia bianca per poterci scrivere sopra, l’altro no.

Domanda : Spettabile Azienda, si richiedono cortesemente i seguenti chiarimenti: 13.3 Vetrino orologio diametro 10 cm Si chiede di specificare se si intende vetrino porta oggetto per sezioni istologiche. 14.3 Vetrini Menzel portaoggetto special spessore 0,13/0,16 mm, 24 x 50 mm Si chiede di specificare che tipologia di vetrino si richiede dal momento che lo spessore riportato è fuorviante e rimanda a quello di un coprioggetto e non di un vetrino portaoggetto. Si ringrazia per la cortese collaborazione. Cordiali saluti

Risposta :

13.3 non intediamo vetrino per sezioni istologiche

14.3 si, è un vetrino coprioggetto,

Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto 8, Si chiede di specificare la tipologia di stampa dei dispositivi Diapath e Leica per poter offrire la categoria corretta di cassette compatibili. Si chiede inoltre di poter partecipare al seguente lotto anche qualora non si disponga dell’intera gamma di prodotti richiesti all’interno del lotto stesso

Risposta :

1. Stampante per cassette istologiche LEICA IP-C a getto d'inchiostro.

Supporto di stampa: cassette istologiche standard max 28.9x80.0 mm (con coperchietto fissato alla cassetta), altezza max. 6.2 mm, Formati di stampa: cassetta 45°, Superficie di stampa :cassetta 45° max 28.2x 7.1 mm.

Non interessa la stampante Diapath, presso AUSLBO è stata dismessa

2.L’offerta deve essere presentata per tutte le singole voci del lotto.

Domanda : Gentili, con riferimento al Lotto n. 18 – Puntali, siamo a richiedere alcuni chiarimenti al fine di formulare correttamente la nostra offerta. In particolare, desidereremmo sapere: se per i puntali non sterili è richiesta la fornitura in rack da 960 unità oppure in buste da 1000 unità; per quanto riguarda i puntali sterili con filtro, se è richiesta la fornitura in rack da 960 unità oppure in buste da 1000 unità. Restiamo in attesa di un vostro cortese riscontro. Cordiali saluti.

Risposta :

per i puntali non sterili è richiesta la fornitura in rack

Domanda : Spettabile Azienda, si chiede la possibilità di superare alcuni degli importi posti a base d'asta per le singole voci dei sub lotti mantenendo inalterato il valore complessivo della base d'asta totale del lotto. Si ringrazia per la cortese collaborazione

Risposta :

Il Disciplinare prevede:

Sono inammissibili le offerte economiche che superino l’importo a base d’asta del lotto o, se presenti più voci, delle singole voci.

Domanda : Buongiorno. Considerata l'applicazione della normativa 2025/1197 che prevede la dichiarazione dell'origine preferenziale, abbiamo necessità di conoscere: - la quantità esatta di articoli che saranno acquistati all'interno del lotto (senza la quale non possiamo dichiarare sin d'ora che il 50% del fatturato sarà di origine non chinese) - calcolando che l'importo quadriennale è pari a € 3.122.251 (ed è certo) e la parte eccedente (pari ad € 2.731.970) viene definita "Opzionale" oppure "stimata", chiediamo se debba ritenersi nulla la dichiarazione relativa alla 2025/1197 da dichiararsi nell'Allegato Dichiarazione Regolamento di Esecuzione (UE) 2025_1197, in quanto l'importo complessivo pari a € 5.854.221 è da ritenersi approssimativo e ad oggi difficile da ipotizzare da qui a 6 anni. A differenza dell'importo dei 4 anni che è certo

Risposta :

Come indicato nei documenti di gara:

l’Operatore Economico dovrà presentare Dichiarazione che i DM offerti in gara, pur originari della Repubblica Popolare Cinese, non rappresentano più del 50% del valore totale del contratto; garantendo così l’adempimento degli obblighi indicati nei documenti di gara;

Domanda : Buongiorno, in riferimento all'attuale situazione mondiale, con la presenza di un ulteriore conflitto in medio oriente, che comporterà grosse criticità per quanto riguarda i costi e i tempi di trasporto delle merci, comportando anche difficoltà di approvvigionamento delle materie prime e conseguentemente si stima un aumento generalizzato dei prezzi, siamo con la presente a chiedere l'opportunità di ridurre la durata della gara in oggetto al periodo di 24 mesi. Certi della Vs. comprensione, confidiamo nella buona accoglienza della presente e porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Si conferma la gara come pubblicata da Questa Azienda.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto 13, si chiede di poter partecipare al seguente lotto anche qualora non si disponga dell’intera gamma di prodotti richiesti all’interno del lotto stesso

Risposta :

L’offerta deve essere presentata per tutte le singole voci del lotto.

Domanda : Buongiorno Si chiede di precisare se per i lotti 5, 6, 8, 12, 13, 14, 20 le quantità indicate sul portale siano da intendersi quadriennali o annuali attendo riscontro

Risposta :

I quantitativi indicati in piattaforma sono quadriennali.

Domanda : Buongiorno, siamo a chiedere i seguenti chiarimenti in merito al lotto 18: 1) Potete confermare che le quantità indicate nella tabella prodotti sono quadriennali? 2) Per quanto riguarda i puntali senza filtro, ci sono preferenze sul confezionamento? Sacchetto o rack? Grazie

Risposta :

1)Si conferma che i quantitativi indicati in piattaforma sono quadriennali.

2)lotto 18 (puntali) non vi sono indicazioni sul confezionamento.

Domanda : Buongiorno, chiediamo gentile rettifica del file "All elenco prodotti con caratteristiche" che sembra essere tagliato, mancante quindi dei quantitativi o altri dati. Cordiali saluti

Risposta :

L’Allegato Elenco prodotti con caratteristiche è completo; i quantitativi sono indicati in piattaforma.