AQ FORNITURA DI SISTEMI DI VIDEOENDOSCOPIA MONOUSO

Domanda : Nell’allegato Tabella 1 Descrizione dei lotti, dove vengono descritte le caratteristiche di minima per il Lotto 2, l’ente richiede: Almeno due misure di cui: - una di diametro esterno massimo 3,6 mm e canale operativo almeno 1,2 mm, angolo di curvatura almeno 210° alto e 210° basso - una di diametro esterno massimo 5,6 mm e canale operativo da almeno 2,8 mm, angolo di curvatura almeno 195° alto e 195° basso. Si richiede all’ente, in modo da favorire la massima partecipazione, di estendere la soglia di tolleranza del diametro esterno massimo da 5,6 mm a 5,9 mm.

Risposta :

In merito al diametro esterno, si conferma la possibilità di applicare una tolleranza del ±10% rispetto alle misure indicate nel lotto; per quanto riguarda, invece, il diametro del canale operativo, è possibile applicare solo una tolleranza positiva (+ 10%) per non ridurre "l'operatività" dello strumento.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente siamo a sottoporVi ns. richieste di chiarimento, come di seguito riportate: 1. Carrello dedicato per i monitor – Lotti 1, 2 e 3 Si richiede di chiarire se, per ciascun monitor previsto nei Lotti 1, 2 e 3, sia obbligatoria la fornitura di un carrello dedicato oppure se sia da considerarsi conforme la sola presenza di un sistema di posizionamento su stativo. Si domanda cortesemente conferma della modalità richiesta, al fine di predisporre correttamente l’offerta. 2. Tolleranza dimensionale per il canale operativo del rinolaringoscopio – Lotto 3, punto c) Si richiede conferma che, per la dimensione del canale operativo del rinolaringoscopio, possa essere applicata una tolleranza pari a ±10% rispetto ai valori specificati nel capitolato tecnico. 3. Quantitativo di monitor opzionali – Lotto 3, punto a) Si chiede conferma e, qualora necessario, rettifica del numero di monitor opzionali indicati per il Lotto 3, punto a), dove è riportato un quantitativo pari a 1.000 unità. 4. Applicazione del Regolamento UE 1197/2025 (IPI) ai lotti della procedura Considerato quanto stabilito dall’Ordinanza del TAR Emilia-Romagna, Bologna, n. 322/2025 del 22 ottobre 2025, che ha precisato che, ai fini dell’applicazione del Regolamento UE 1197/2025, il valore rilevante è quello complessivo della procedura multilotto, si richiede di confermare se l’Amministrazione adotterà tale criterio nell’ambito della presente gara. Si chiede inoltre di confermare che, conseguentemente, la limitazione IPI che restringe al 50% la quota di prodotti di origine cinese sia applicabile a ciascun lotto, indipendentemente dal relativo importo anche inferiore. Ringraziando per la collaborazione, e in attesa di Vostro gentile riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

1. Si conferma che è possibile offrire anche uno stativo che possa sorreggere il dispositivo (tipo asta porta flebo)

2. La tolleranza applicabile è solo del + 10% rispetto alle misure indicate nel lotto

3. I monitor opzionali sono da intendersi 2 mentre i quantitativi opzionali per i rinolaringoscopi diagnostici di cui al lotto 3b sono da intendersi 1000

4 La soglia economica di € 5.000.000 prevista dal Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1197 per l’applicazione delle misure IPI deve intendersi con riferimento al valore complessivo dell’intera procedura di gara, risultante dalla somma dei valori dei lotti che la compongono.

Domanda : Spett.le ente, In merito al Chiarimento PI144583-26 e la Risposta PI145258-26, si precisa che la domanda non concerne gli operatori economici cinesi, ma operatori economici italiani che offrono prodotti cinesi e non possono garantire di rispettare l’obbligo del limite del 50 % della fornitura di prodotti cinesi nel lotto. Pertanto si chiede gentilmente di chiarire se questi operatori italiani verranno esclusi o verrà loro applicata la penale in fase esecutiva. La normativa sul punto non è chiara e sta destando diversi problemi interpretativi che, in questa sede, solo la Vs spett.le stazione appaltante può chiarire.

Risposta : La risposta al quesito PI144583-26 significa che, in relazione alle misure IPI, l'esclusione è contemplata solo ed esclusivamente nel caso di offerte presentate da operatori economici originari della Repubblica Popolare Cinese.

Domanda : Nelle Caratteristiche a punteggio presenti nel Capitolato Tecnico, sia per quanto riguarda il Lotto 1 che per il Lotto 2, vengono richieste nella sezione “Ulteriori servizi migliorativi ecosostenibili”. Verrà valutata positivamente la presenza di servizi aggiuntivi quali progetti di ritiro e riciclo del monouso utilizzato, utilizzo di packaging ridotto e utilizzo di materiale riciclato o biodegradabile a basso impatto ambientale. Per un valore totale di 14 punti. Chiederemmo quindi all’Ente: Essendo, a nostra conoscenza del mercato, una caratteristica esclusiva di un unico competitor, si chiede di abbassare il peso di questo punteggio di almeno il 50% per non risultare eccessivamente discriminatorio per tutti gli altri partecipanti.

Risposta : Si conferma quanto indicato nel Capitolato Tecnico.

Domanda : Spett.le Ente si chiede un cortese e sollecito riscontro ai chiarimenti richiesti nelle scorse settimane al fine di dare seguito alla procedura di gara nei tempi e nei modi indicati. cordialità

Risposta : Si rimanda al riscontro avente registro di sistema PI119867-26

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto e, in particolare, al Lotto 3 – Rinolaringoscopio digitale monouso, si chiede un chiarimento in merito all’effettiva applicabilità della misura prevista dal Regolamento di esecuzione (UE) 2025/119, adottato in attuazione del Regolamento (UE) 2022/1031. La documentazione di gara richiama l’applicazione della misura con riferimento alla procedura nel suo complesso, senza tuttavia specificarne le modalità operative in relazione ai singoli lotti. Considerato che il Lotto 3 presenta autonomia funzionale ed economica rispetto agli altri lotti e che la disciplina introduce limitazioni di carattere eccezionale, suscettibili di interpretazione restrittiva e applicazione proporzionata, senza al momento univoca giurisprudenza interpretativa chiara in materia, si chiede di confermare espressamente se, con riferimento al Lotto 3, sia consentita la partecipazione anche mediante offerta di dispositivi medici di origine cinese pienamente conformi alla normativa europea vigente (MDR e marcatura CE). La richiesta è formulata al fine di garantire certezza giuridica, tutela dell’affidamento degli operatori economici e rispetto dei principi di proporzionalità, concorrenza e massima partecipazione.

Risposta : Si rimanda a quanto specificato all’articolo 9 e all’art. 18 lett. b) del Disciplinare di gara.

Domanda : Richiesta di chiarimento – Applicazione soglia € 5.000.000 ai sensi del Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1197 Spett.le Stazione Appaltante, con riferimento alla procedura di gara in oggetto e alle disposizioni contenute nel disciplinare relative all’applicazione del Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1197 della Commissione Europea del 19 giugno 2025, si chiede cortesemente il seguente chiarimento interpretativo. Il regolamento citato stabilisce che le misure dello strumento per gli appalti internazionali (IPI) si applicano alle procedure di appalto pubblico relative a dispositivi medici di valore stimato pari o superiore a € 5.000.000 (IVA esclusa), prevedendo, tra l’altro, specifiche limitazioni relative ai dispositivi originari della Repubblica Popolare Cinese. Alla luce di quanto sopra, si chiede di chiarire se la soglia economica di € 5.000.000 prevista dal Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1197 per l’applicazione delle misure IPI debba essere interpretata: • con riferimento al valore del singolo lotto della procedura di gara; oppure • con riferimento al valore complessivo dell’intera procedura di gara, risultante dalla somma dei valori dei lotti che la compongono. Il chiarimento richiesto risulta necessario al fine di consentire agli operatori economici una corretta applicazione delle disposizioni normative richiamate e la predisposizione dell’offerta in piena conformità con la documentazione di gara. Ringraziando anticipatamente per la disponibilità, si resta in attesa di un gentile riscontro. Cordiali saluti

Risposta :

La soglia economica di € 5.000.000 prevista dal Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1197 per l’applicazione delle misure IPI deve intendersi con riferimento al valore complessivo dell’intera procedura di gara, risultante dalla somma dei valori dei lotti che la compongono.

Domanda : Chiarimento per LOTTO 2) e LOTTO 3) in riferimento alle specifiche tecniche indicate nella richiesta di minima per la fornitura del monitor, desidereremmo cortesemente chiedere un chiarimento. In particolare, vorremmo sapere se sia possibile proporre in offerta un monitor con dimensioni leggermente inferiori rispetto a quelle indicate, fermo restando che tale soluzione non comporterebbe alcuna riduzione della qualità visiva né limitazioni nella gestione e visualizzazione delle immagini. In attesa di cortese riscontro porgiamo cordiali saluti

Risposta : E’ possibile proporre in offerta monitor con dimensioni inferiori rispetto a quelle indicate, purché rientrino in un range del ±10% delle dimensioni specificate

Domanda : chiarimento per LOTTO 3) con riferimento alla procedura in oggetto, si richiede cortesemente un chiarimento in merito alla modalità di partecipazione ai lotti. In particolare, si chiede di confermare se sia consentita la partecipazione al lotto anche nel caso in cui l’operatore economico non presenti offerta per tutti i sub-lotti previsti, ma esclusivamente per uno o alcuni di essi. Cordiali saluti.

Risposta : L’O.E. può presentare offerta per uno o più lotti, fermo restando che l’offerta deve essere riferita all’intero lotto – unico ed indivisibile - per il quale si intende partecipare, comprensivo di tutti i suoi riferimenti.

Domanda : Buongiorno, in merito alla complessità della gara e al fine di presentare un'offerta ponderata e completa, chiediamo gentilmente la proroga della scadenza, in quanto troppo in prossimità delle festività pasquali. Ringraziando, porgiamo cordiali saluti

Risposta : I termini attualmente previsti sono stati definiti tenuto conto della complessità dell’affidamento e risultano congrui nonché conformi alla normativa vigente. Si conferma la data di scadenza per la presentazione delle offerte.

Domanda : Con riferimento alla documentazione di gara, riguardo alle condizioni dell’Accordo Quadro relative alla sezione AVEC del capitolato, in particolare, all’interno della documentazione risulta allegato esclusivamente lo schema di Accordo Quadro riferito all’AUSL Romagna. Si chiede pertanto cortesemente di confermare se lo schema di Accordo Quadro dell’AUSL Romagna debba ritenersi applicabile anche alla sezione AVEC.

Risposta : Nel precisare che lo scheda di accordo quadro è un fac simile messo a disposizione degli operatori economici per presa visione, da parte di Ausl della Romagna, si precisa che, trattandosi di accordo quadro al quale potranno aderire anche le Aziende afferenti ad AVEN ciascuna Azienda committente stipulerà un contratto di accordo quadro per ogni lotto con gli O.E. aggiudicatari, sulla base di un proprio format.

Domanda : Spett.le ente, in merito all’applicazione della misura IPI si chiedono i seguenti chiarimenti: 1. si chiede di confermare che nel caso in cui non sia possibile rispettare l’obbligo del limite del 50 % di fornitura di prodotti cinesi, l’offerta del singolo lotto non verrà esclusa ma, in caso di aggiudicazione, sarà applicata la penale così come previsto nella domanda di partecipazione. 2. Nel caso di applicazione della penale, si chiede di chiarire se il valore tra il 10% e il 30% sia da riferirsi al valore del contratto per quel singolo lotto (commisurato anche alla percentuale di fornitura aggiudicata) o altrimenti come si intende quantificare la penale.

Risposta :

1. Si rimanda all’art. 5 del Disciplinare “In osservanza del Regolamento (UE) del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 giugno 2022/1031 e degli artt. 1 e 2 del Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1197 della Commissione Europea del 19 giugno 2025, sono escluse le offerte presentate da tutti gli operatori economici originari della Repubblica Popolare Cinese (“misura IPI”).