DIETE PER NUTRIZIONE ENTERALE, INTEGRATORI NUTRIZIONALI E LATTI ED ALIMENTI PER L’INFANZIA

Domanda : Buongiorno, si chiede se è possibile inserire documentazione tecnica aggiuntiva , quale filiera qualità , considerando che la gara anche se la gara è migliore offerta ha comunque una valutazione tecnica . Eventualmente come e dove inserirla. Cordiali saluti

Risposta : Si conferma. La documentazione predetta dovrà essere inserita nella documentazione tecnica

Domanda : Salve. Parte IV del DGUE: qualora vada compilata la parte B capacità economica e finanziaria confermate che è possibile fare riferimento agli anni 2015-2016-2017, In quanto il dato dell'anno 2018 è ancora provvisorio grazie

Risposta : Si rappresenta che i dati in questione non dovranno essere forniti, in quanto la procedura non prevede alcun requisito di carattere economico finanziario.

Domanda : Salve. Relativamente al modulo da presente per l’attestazione di pagamento dell’imposta di bollo per la presentazione dell’istanza di partecipazione alla procedura si chiede di chiarire se: 1) La marca da bollo da 16,00 euro dovrà essere una soltanto a prescindere dal numero totale di pagine che compongono il documento, oppure una ogni quattro facciate? 2) La marca da bollo andrà incollata direttamente sul “modulo per l’attestazione di pagamento dell’imposta di bollo per la presentazione dell’istanza di partecipazione alla procedura” nell’apposito spazio denominato “SPAZIO PER L’APPOSIZIONE DEL CONTRASSEGNO TELEMATICO”. 3) Si chiede, in alternativa, di rendere eventulmente disponibile il pagamento dell’imposta di bollo attraverso modello F23, comunicando gli estremi da inserire nel modello F23 medesimo.

Risposta : Si conferma che la marca da bollo di € 16,00 dovrà essere una sola, indipendentemente dal numero delle pagine. Si conferma. Si conferma la possibilità di pagare l’imposto di bollo in parola tramite F23 che dovrà essere allegato alla documentazione amministrativa in pdf e firmato digitalmente

Domanda : Salve, per la compilazione dell'allegato 1 - domanda di partecipazione si chiedono i seguenti chiarimenti: 1) confermate che per rispondere al punto 20 - parti III e IV del DGUE - occorre compilare unicamente la parte III, punti A-B-C-D.. 2) si chiede di confermare che parte IV - CRITERI DI SELEZIONE - debba essere compilata unicamente per la sezione “A” IDONEITA’ dal momento che nel disciplinare di gara e nel bando non sono previsti ulteriori criteri di selezione.

Risposta : Si conferma. Si conferma

Domanda : Salve, si chiede di confermare che l'offerta economica è esente da marca da bollo

Risposta : Si conferma

Domanda : si segnala che tra i documenti di gara scaricabili da sito non è presente la scheda prodotto da compilare sul vostro allegato 3A. Nel caso la ditta partecipante volesse inserire documentazione scientifica, si chiede per favore di chiarire le modalità con cui inserirla

Risposta : L’allegato 3A scheda prodotti è presente sia nella piattaforma SATER che nel sito dell’ASL Roma 1 nella sezione “Allegati editabili”. La documentazione scientifica dovrà essere inserita nella documentazione tecnica.

Domanda : si chiede conferma che i certificati CE ed ISO dei prodotti, qualora fossero in lingua inglese, potranno essere presentati in lingua originale senza necessità di traduzione allegata.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Si chiede la possibilità di presentare: - Lotto 24: prodotto AFMS a base di aminoacidi essenziali e glutamina, in polvere e/o polvere gelificabile (pazienti disfagici) per nutrizione orale e/o sonda. - nuovo lotto AFMS a base di aminoacidi essenziali per pazienti con malnutrizione proteica o sarcopenia, in polvere e/o polvere gelificabile (pazienti disfagici) per nutrizione orale e/o sonda. conf. in buste da 5-6 gr . Cordiali saluti.

Risposta : Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.24

Domanda : Con riferimento alla descrizione della fornitura riportata nella tabella elenco Lotti si elencano le osservazioni (contributi) che, se accolte, per la loro natura comporteranno rettifiche formali e sostanziali, nelle parti indicate, alla struttura del documento sopra indicato, al fine di porre tutti gli operatori economici interessati in condizione di reale concorrenza, nel rispetto dei principi enunciati all’art. 30 commi 1) e 2) del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i. Lotto n. 1 : Al fine di garantire una maggiore partecipazione al lotto si chiede di eliminare la dicitura "arricchita con MCT " poichè non vi alcuna evidenza clinica sui benefici che l' utilizzo degli MCT possa apportare in pazienti trattati con formule polimeriche standard, i quali NON hanno necessariamente problemi di malassorbimento lipidico; al contrario vi sono evidenze che suggeriscono effetti negativi degli MCT in elevate quantità, quando somministrate a pazienti senza problemi di assorbimento lipidico (1).1 Vu MK, Verkijk M, Muller ES, Biemond I, Lamers CB, Masclee AA: Medium chain triglycerides activate distal but not proximal gut hormones. Clin.Nutr 1999, 18:359-363.; Lotto n. 2: Al fine di garantire una maggiore partecipazione al lotto si chiede di eliminare la dicitura "arricchita con MCT " poichè non vi alcuna evidenza clinica sui benefici che l' utilizzo degli MCT possa apportare in pazienti trattati con formule polimeriche standard, i quali NON hanno necessariamente problemi di malassorbimento lipidico; al contrario vi sono evidenze che suggeriscono effetti negativi degli MCT in elevate quantità, quando somministrate a pazienti senza problemi di assorbimento lipidico (1).1 Vu MK, Verkijk M, Muller ES, Biemond I, Lamers CB, Masclee AA: Medium chain triglycerides activate distal but not proximal gut hormones. Clin.Nutr 1999, 18:359-363.; Lotto n. 3: Al fine di garantire una maggiore partecipazione al lotto si chiede di eliminare la dicitura "arricchita con MCT " poichè non vi alcuna evidenza clinica sui benefici che l' utilizzo degli MCT possa apportare in pazienti trattati con formule polimeriche standard, i quali NON hanno necessariamente problemi di malassorbimento lipidico; al contrario vi sono evidenze che suggeriscono effetti negativi degli MCT in elevate quantità, quando somministrate a pazienti senza problemi di assorbimento lipidico (1).1 Vu MK, Verkijk M, Muller ES, Biemond I, Lamers CB, Masclee AA: Medium chain triglycerides activate distal but not proximal gut hormones. Clin.Nutr 1999, 18:359-363.; Lotto n. 4: Al fine di garantire una maggiore partecipazione al lotto si chiede di eliminare la dicitura "arricchita con MCT " poichè non vi alcuna evidenza clinica sui benefici che l' utilizzo degli MCT possa apportare in pazienti trattati con formule polimeriche standard, i quali NON hanno necessariamente problemi di malassorbimento lipidico; al contrario vi sono evidenze che suggeriscono effetti negativi degli MCT in elevate quantità, quando somministrate a pazienti senza problemi di assorbimento lipidico (1).1 Vu MK, Verkijk M, Muller ES, Biemond I, Lamers CB, Masclee AA: Medium chain triglycerides activate distal but not proximal gut hormones. Clin.Nutr 1999, 18:359-363. - Si richiede inoltre sdoppiamento lotto in 2 sublotti(per sonda e per os); Lotto n. 6: Al fine di favorire una maggiore partecipazione al lotto, si chiede di modificare i seguenti range: Proteine = 4,5g/100ml ;Lipidi = 2,8g/100ml e di sdoppiare il lotto in 2 sub lotti, uno con il consumo per sonda e l'altro con il consumo per os; Lotto n. 13: Al fine di favorire una maggiore partecipazione al lotto, e poiché la dieta descritta identifica un'unica azienda, si chiede di poter inserire nella composizione delle fibre, anche una quota (circa 15%) di fibre insolubili; Lotto n. 15: Al fine di favorire una maggiore partecipazione al lotto, si chiede di modificare l'Osmolarità come segue: =600 mOsml/L; Lotto n. 16: Poichè il contenuto richiesto di carboidrati < 20g/100ml identifica un'unica azienda, al fine di favorire una maggiore partecipazione, si chiede di modificare il contenuto di carboidrati come segue: = 26,4g/100ml; Lotto n. 19: Poiché il contenuto di lipidi 1,7g/100ml identifica un'unica azienda, al fine di favorire una maggiore partecipazione, si chiede di modificare la quantità come segue: = 2,8g/100ml.; Lotto n. 20: Poiché la dieta così descritta identifica un 'unica azienda, si chiede di modificare come segue: apporto calorico 1,3-1,5 kcal/ml; % di kcal da glucidi refuso?; MCT: almeno 50%; si chiede inoltre di dividere il lotto in 2 sub- lotti - uno per i consumi per sonda l'altro per os.; Lotto n. 25: Al fine di favorire una maggiore partecipazione al lotto, si chiede di modificare i seguenti range: Proteine 16=g/100ml ;Lipidi = 16 g/100ml; L’art. 68 del D.lgs 50/16 recita che: “Le specifiche tecniche richieste, devono consentire pari accesso degli operatori economici alla procedura di aggiudicazione e non devono comportare direttamente o indirettamente ostacoli ingiustificati alla concorrenza. Per le motivazioni sopra esposte, chiediamo di provvedere alla rettifica degli atti di gara, in autotutela, nelle parti evidenziate al fine di porre tutti i partecipanti in condizioni di reale concorrenza senza discriminazione alcuna. Distinti saluti

Risposta : Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.1. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.2. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.3. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.4 Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.6 Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.13. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.15. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.16. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.19. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.20. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.25.

Domanda : Buongiorno, confermate che il DGUE contenuto nell'Allegato 1 "Domanda di partecipazione", va compilato per la parte IV sezione B e D solo se richiesto nei documenti di gara (in questo caso non è proprio richiesto in nessun documento)? Ed inoltre, confermate che il DGUE richiesto al di fuori dell'Allegato 1 è da compilare in formato elettronico secondo modello europeo? Sempre all'interno dell'Allegato 1 - punto 5 chiedete di specificare la percentuale di riduzione applicata alla fidejussione e scrivete "ripetere per ogni lotto per cui si partecipa": si chiede se vada bene inserire solo una volta tale informazione e specificare che è valida per tutti i lotti indicati all'interno dello stesso Allegato 1 senza specificare i vari importi in quanto dati economici contenuti all'interno di documentazione amministrativa. Grazie Distinti saluti

Risposta : Le modalità di compilazione della domanda di partecipazione sono riportate nella sezione 14.1 del disciplinare di gara. In particolare, l’operatore non dovrà compilare la parte IV sezione B e D trattandosi di informazioni non richieste ai fini della partecipazione alla gara. Le modalità di compilazione e di invio del DGUE sono riportate alla sezione 14.2 del Disciplinare. In merito alla indicazione della percentuale di riduzione applicata alla fidejussione, l’operatore dovrà attenersi a quanto indicato nella domanda di partecipazione.

Domanda : Buongiorno , in riferimento al modulo per l' attestazione del pagamento dell' imposta di bollo con contrassegno telematico, chiediamo se come alternativa l'imposta di bollo si può pagare con F23 ed inviarlo in pdf firmato digitalmente. Cordiali saluti

Risposta : Si conferma la possibilità di pagare l’imposto di bollo in parola tramite F23 che dovrà essere allegato alla documentazione amministrativa in pdf e firmato digitalmente.

Domanda : Illustrissima Amministrazione, trasmettiamo le seguenti richieste di chiarimenti. LOTTO 13 – si chiede di poter offrire un prodotto che pur corrispondente al titolo del lotto si differenzia rispetto a quanto richiesto per tre aspetti. Assenza di maltitolo: nel nostro prodotto non è presente in quanto, sebbene non determini innalzamento della glicemia, essendo un polialcol potrebbe indurre diarrea se assunto in grandi quantità. Assenza di fruttosio: tale ingrediente risulta assente in quanto implicato nell’aumento dell’incidenza delle patologie cardiovascolari, da cui i pazienti diabetici sono spesso colpiti. Presenza di fibre solubili ed insolubili: la presenza di entrambe le tipologie di fibre ha come obiettivo non solo il controllo della glicemia ma anche la regolarizzazione del transito intestinale, essendo questo prodotto indicato come sostituto completo della dieta del paziente anche per nutrizioni enterali di lunga durata. LOTTO 15 - al fine di favorire la più ampia partecipazione al lotto, si chiede di poter offrire un prodotto con osmolarità non superiore a 400mOsm/lt. Si chiede quindi di modificare come segue. Osmolarità <400mOsm/l LOTTO 25 - al fine di favorire la più ampia partecipazione al lotto, si chiede di definire un range entro il quale si possono discostare i prodotti dal punto di vista proteico e lipidico. La nostra ditta vorrebbe infatti presentare un prodotto contenente 10,1g/100ml di proteine e 7,8g/100ml di lipidi. LOTTO 30 - al fine di favorire la più ampia partecipazione al lotto, si chiede di poter offrire un prodotto rispondente alle caratteristiche nutrizionali del lotto ma con apporto calorico pari a 1,5Kcal/ml. Si chiede quindi di modificare come segue. Apporto calorico 1,3-1,6Kcal/ml LOTTO 33 – al fine di favorire la più ampia partecipazione al lotto, si chiede di poter offrire un prodotto con osmolarità non superiore a 265mOsm/lt. Si chiede quindi di modificare come segue. Osmolarità <265mOsm/l LOTTO 35 – si chiede di chiarire se viene richiesto un addensante a base di amidi o un addensante a base di gomme.

Risposta : Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.13. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.15. Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.25. Le caratteristiche sopra indicate sono riconducibili al lotto n.27. Si conferma la possibilità di offrire un prodotto con apporto calorico pari a 1,5Kcal/ml. Si conferma la possibilità di offrire un prodotto con osmolarità non superiore a 265mOsm/lt. Si rappresenta che, a scelta dell’operatore, è possibile offrire entrambi i tipi di addensatori.

Domanda : Lotto 34 Trattandosi di un prodotto sicuro, costituito per almeno il 98% di acqua e gomme (xanthan e tara) e naturalmente resistente all’amilasi salivare, si chiedono chiarimenti in merito alla richiesta di presentare una documentazione sulla resistenza all’amilasi salivare e pH acido e alcalino, in quanto tale richiesta è pertinente in caso di prodotto a base di amido di mais. Lotto 35 Trattandosi di un prodotto costituito da maltodestrine e gomma di xanthan, naturalmente resistente all’amilasi salivare, si chiedono chiarimenti in merito alla richiesta di presentare una documentazione sulla resistenza all’amilasi salivare e pH acido e alcalino, in quanto tale richiesta è pertinente in caso di prodotto a base di amido di mais. Grazie,

Risposta : Lotto 34: Si conferma la documentazione richiesta per il lotto n.34. Lotto 35: Si conferma la documentazione richiesta per il lotto n.35.

Domanda : Lotto 6 Al fine di garantire la partecipazione a più operatori economici, si chiede la possibilità di offrire un prodotto con la stessa indicazione terapeutica ma privo di carboidrati e lipidi. Il prodotto che si vuole proporre è base di amminoacidi, essenziali e non, (tra cui come richiesto in capitolato arginina e glutammina) HMB, specifiche vitamine (B1, B6, C, D3) e oligo-elementi (zinco) utili per la gestione del paziente malnutrito e con necessità di velocizzare il processo di cicatrizzazione delle ferite. Lotto 24 (potenzialmente MIOAMIN SILVER) Al fine di garantire la partecipazione a più operatori economici, si chiede la possibilità di offrire un prodotto con aroma arancia (in sostituzione di solo gusto neutro) ed in bustine a partire da 5,5g (in sostituzione di “confezioni in barattolo/buste preferibilmente da 10 a 30g”) Lotto 34 (potenzialmente AM GEL CUP) Al fine di garantire la partecipazione a più operatori economici, e considerando la finalità del prodotto, si chiede la possibilità di offrire un prodotto con lipidi < 0,5g / 100g, ovvero possibili tracce, in sostituzione di “senza lipidi” Inoltre si segnala che l’unità di misura espressa per il confezionamento è in ML, ma presumibilmente dovrebbe essere espressa in grammi trattandosi di prodotto non liquido. Lotto 35 (potenzialmente AM CLEAR) Si segnala che l’unità di misura espressa per il confezionamento è in ML, ma presumibilmente dovrebbe essere espressa in grammi trattandosi di prodotto in polvere. Al fine di garantire la partecipazione a più operatori economici, si chiede la possibilità di offrire un prodotto in confezionamento fino a 500g (in sostituzione di “confezionamento da 125 a 400”). Si chiede inoltre conferma che si tratti di prodotto a base di xanthano e non di amidi di mais e-o patata. Grazie e buona giornata

Risposta : Lotto 6 Si conferma quanto richiesto nel capitolato tecnico per il lotto n.6. Lotto 24: Si conferma la possibilità di offrire un prodotto con aroma arancia (in sostituzione di solo gusto neutro) ed in bustine a partire da 5,5g. Lotto 34: Si potranno offrire anche prodotti con solo possibili tracce di lipidi ed il confezionamento potrà essere anche espresso in grammi Lotto 35: Si conferma la possibilità di offrire un prodotto con confezionamento fino a 500g. Per le caratteristiche del prodotto si conferma quanto richiesto in capitolato tecnico per il lotto n.35.

Domanda : Buongiorno , in riferimento alla scheda tecnica , si chiede se è possibile l' inserimento dell' etichetta essendo quest'ultima quella depositata al Ministero della salute per la notifica dei prodotti e successiva registrazione.

Risposta : Si conferma