PROCEDURA APERTA PER laI FORNITURA TRIENNALE, IN LOTTI SEPARATI, DI ALIMENTI DIETETICI PER MALATTIE RARE E/O CRONICHE PER LE NECESSITÀ DELLE AZIENDE SANITARIE E OSPEDALIERE AFFERENTI L’AVEC: AUSL BO,, AOU BO, AUSL IMOLA E AUSL FERRARA.

Domanda : allo stesso lotto è possibile rispondere con prodotti diversi allo stesso prezzo?

Risposta : Ogni operatore economico deve rispondere con un prodotto che soddisfi la descrizione, se esistono più gusti si può inserire specifica: gusti vari.

Domanda : Spett.le stazione appaltante, chiediamo cortese riscontro ai seguenti quesiti: 1.considerando che gli alimenti ai fini medici speciali per le malattie metaboliche /rare sono equiparabili ai salvavita e considerando la variabilità da paziente a paziente e la specificità degli utilizzatori e dei piani terapeutici, si chiede di valutare la possibilità di codificare e rendere prescrivibili tutti i prodotti, delle varie aziende, che rientrano all’interno della base d’asta. Se così non fosse, si chiederebbe in che modo sarà garantita la continuità terapeutica per il paziente e come verrà rispettata la personalizzazione sartoriale della terapia dietetica, nel rispetto delle linee guida, al fine di garantire sicurezza e salute per l’assistito? 2.allo stesso lotto è possibile rispondere con prodotti diversi allo stesso prezzo? Distinti saluti

Risposta :

Risposta al p.to 1)

Con determina n.2211 del 9/9/2026 sono state apportate le seguenti MODIFICHE/INTEGRAZIONI ai DOCUMENTI DI GARA. Avviso pubblicato su Sater il 9/9/2026.

La personalizzazione della cura sarà garantita in base a all'articolo 17 del Disciplinare di gara:

Listino Prezzi e Dichiarazione di Sconto: Oltre a presentare l’offerta, la Ditta dovrà allegare l’ultimo Listino Prezzi ufficiale e una dichiarazione da cui risulti chiaramente la percentuale di sconto a cui l’Ente farà riferimento per acquisto di prodotti non compresi in gara (Art. 12Acquisto di prodotti non assegnati in gara del capitolato speciale di gara).

E all'art 12 del Capitolato di Gara:

Art. 12) Acquisto di prodotti non assegnati in gara: L’ Azienda sanitaria si riserva di acquistare dalla Ditta aggiudicataria prodotti non richiesti in sede di offerta ma riferibili alla categoria merceologica/tipologia aggiudicata, usufruendo del listino depositato e applicandola percentuale di sconto offerto in sede di gara. Nel caso di richiesta di prodotti inseriti in listini successivi a quelli presentati in sede di gara, dovrà comunque essere applicata la percentuale di sconto indicata in sede d’offerta.

Lo scopo dell'effettuazione delle gare d'appalto è quello di garantire la sostenibilità del sistema SSN, pertanto è necessario ritenere i prodotti aggiudicati come prima scelta nell'impostazione della terapia dei pazienti di nuova diagnosi o con quadri clinici standard e che sarà garantita la deroga solo se motivata dal clinico nei casi in cui il prodotto di gara risulti inefficace, non tollerato o controindicato per lo specifico profilo metabolico del paziente in base agli articoli sopracitati.

Risposta al p.to 2)

Domanda : Gentilissimi, 1) confermate che i REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA e i REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE non siano richiesti e dunque non vadano indicati all'interno del DGUE? 2) In questa fase in merito ai "REQUISITI DI PARTECIPAZIONE E/O CONDIZIONI DI ESECUZIONE" bisogna presentare pena esclusione una dichiarazione? 3) Nell'offerta tecnica (pag. 27 del disciplinare) é indicato quanto segue: "Scheda tecnica/Scheda descrittiva dei prodotti offerti riportante i dati indispensabili per la valutazione di conformità e dei parametri qualitativi (nome commerciale prodotto e/o codice d’identificazione prodotto, casa produttrice, tipo confezionamento, rintracciabilità del lotto" si chiede se basti presentare la scheda tecnica. 4) Confermate che in questa fase non sia richiesta la campionatura? 5) Confermate che La mancata presentazione anticipata delle giustificazioni non è causa di esclusione? Attendiamo vostro cortese riscontro grazie, cordiali saluti.

Risposta : 1) confermate che i REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA e i REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE non siano richiesti e dunque non vadano indicati all'interno del DGUE? SI CONFERMA.

Domanda : Spett.le AVEC, con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti: LOTTO 5: al fine di favorire la partecipazione a più operatori economici, con la presente si chiede di poter partecipare con un solo gusto (neutro); LOTTO 7: si chiede conferma che la richiesta riguardi un prodotto in polvere da ricostituire in acqua; LOTTO 25: con riferimento al lotto in oggetto, si chiede cortesemente di confermare se possa essere ritenuto conforme un alimento a fini medici speciali confezionato in capsule gastroresistenti, in aggiunta a quanto richiesto, ovvero in capsule di gelatina morbida (softgel). Il prodotto presenta infatti la medesima destinazione nutrizionale, la medesima composizione in termini di vitamine richieste e la medesima finalità d’impiego prevista dal capitolato. Si evidenzia inoltre che la formulazione in capsule gastroresistenti consente il rilascio del contenuto a livello intestinale, preservandolo dal passaggio gastrico, rappresentando pertanto una differente tecnologia farmaceutica di somministrazione che non modifica la destinazione d’uso né le caratteristiche nutrizionali del prodotto. Si chiede pertanto di confermare che possano essere considerate idonee anche formulazioni in capsule gastroresistenti apribili, in luogo delle capsule di gelatina morbida (softgel), purché rispondenti alle restanti caratteristiche richieste dal capitolato; LOTTO 29: Con riferimento al lotto in oggetto, si chiede cortesemente un chiarimento relativamente alla previsione che richiede la presenza contemporanea di vitamine liposolubili (A, D, E e K), vitamina C, complesso delle vitamine del gruppo B e zinco. Nello specifico, si chiede se possa essere ritenuto idoneo un prodotto contenente le vitamine A, D, E, K, vitamina C e complesso vitaminico B, ma privo di zinco. La richiesta nasce dal fatto che le principali linee guida internazionali sulla nutrizione nella fibrosi cistica (ESPEN–ESPGHAN–ECFS 2024) raccomandano la supplementazione routinaria delle vitamine liposolubili nei pazienti affetti da fibrosi cistica, mentre formulano una raccomandazione differente per lo zinco. In particolare, la linea guida riporta testualmente: “Zinc supplementation for pwCF who have proven zinc deficiency or who are at risk of concerns of zinc insufficiency (e.g. sub optimal growth, assessed low dietary intake, increased susceptibility to infections, delayed sexual maturation, and acrodermatitis) may be considered. Routine additional zinc supplementation for pwCF may not confer any clinical benefit.” Grade of recommendation 0 - Strong consensus 100 % agreement. La stessa linea guida evidenzia inoltre: “There is insufficient evidence to support the routine supplementation of zinc with regards both nutritional and respiratory outcomes.” Pertanto, la supplementazione con zinco viene prevista esclusivamente in presenza di carenza documentata o di specifiche condizioni cliniche suggestive di insufficienza e non rappresenta una supplementazione raccomandata in modo routinario per tutti i pazienti affetti da fibrosi cistica. Alla luce di quanto sopra, e al fine di garantire la più ampia partecipazione e di non identificare un unico prodotto sul mercato, si chiede cortesemente di confermare che possano essere ritenuti conformi anche prodotti privi di zinco, purché rispondenti alle restanti caratteristiche nutrizionali richieste dal capitolato; LOTTO 31: Con riferimento al lotto in oggetto, si chiede cortesemente un chiarimento relativamente alla previsione che richiede la presenza contemporanea di vitamine liposolubili (A, D, E e K), vitamina C, complesso delle vitamine del gruppo B, zinco e astaxantina. Nello specifico, si chiede se possa essere ritenuto idoneo un prodotto contenente le vitamine A, D, E, K, vitamina C e complesso vitaminico B, ma privo di zinco e astaxantina. La richiesta nasce dal fatto che le principali linee guida internazionali sulla nutrizione nella fibrosi cistica (ESPEN–ESPGHAN–ECFS 2024) raccomandano la supplementazione routinaria delle vitamine liposolubili nei pazienti affetti da fibrosi cistica, mentre formulano una raccomandazione differente per lo zinco. In particolare, la linea guida riporta testualmente: “Zinc supplementation for pwCF who have proven zinc deficiency or who are at risk of concerns of zinc insufficiency (e.g. sub optimal growth, assessed low dietary intake, increased susceptibility to infections, delayed sexual maturation, and acrodermatitis) may be considered. Routine additional zinc supplementation for pwCF may not confer any clinical benefit.” Grade of recommendation 0 - Strong consensus 100 % agreement. La stessa linea guida evidenzia inoltre: “There is insufficient evidence to support the routine supplementation of zinc with regards both nutritional and respiratory outcomes.” Pertanto, la supplementazione con zinco viene prevista esclusivamente in presenza di carenza documentata o di specifiche condizioni cliniche suggestive di insufficienza e non rappresenta una supplementazione raccomandata in modo routinario per tutti i pazienti affetti da fibrosi cistica. Per quanto riguarda l’astaxantina, non risultano raccomandazioni specifiche nelle medesime linee guida ESPEN–ESPGHAN–ECFS né negli standard di cura ECFS, che disciplinano la gestione nutrizionale del paziente con fibrosi cistica. Alla luce di quanto sopra, e al fine di garantire la più ampia partecipazione e di non identificare un unico prodotto sul mercato, si chiede cortesemente di confermare che possano essere ritenuti conformi anche prodotti privi di zinco e astaxantina, purché rispondenti alle restanti caratteristiche nutrizionali richieste dal capitolato.

Risposta : LOTTO 5: si può partecipare con un solo gusto (neutro);

Domanda : Spett.le Ente I lotti 28, 29, 30, 31, 32 richiesti in questa sede di gara, corrispondono ai seguenti Lotti della gara “APPALTO SPECIFICO PER LA FORNITURA DI MEDICINALI 2026-2028 – 4” in fase di stipula con Intercenter: n. 172 nome commerciale WADI, n. 173 nome commerciale DKX OMEGA, n. 174 nome commerciale DKX PLUS, n.175 nome commerciale DKX, n. 171 nome commerciale DALVIK. Cogliamo inoltre l’occasione per richiedere se nel lotto n.32 la componente DHA debba essere 450 mg o 350 mg. Il prodotto DALVIK commercializzato dalla scrivente e in fase di aggiudicazione con Intercenter non contiene EPA. Cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Buongiorno, LOTTO 21 E 23: le descrizioni dei 2 lotti nell’allegato elenco prodotti con caratteristiche tecniche sono identiche, si chiede di poter verificare la correttezza Cordiali Saluti

Risposta : LOTTO 21 Rettificato con DETERMINA di RETTIFICA n. 2040 del 13/08/2026. AVVISO su SATER del 14/08/2026.

Domanda : Buongiorno, LOTTO 10 : al fine di consentire la massima partecipazione alla gara si chiede di poter partecipare con un prodotto che presenta come confezionamento il barattolo Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma in confezione BUSTA MONODOSE

Domanda : Buongiorno, LOTTO 10 : al fine di consentire la massima partecipazione alla gara si chiede di poter partecipare con un prodotto idoneo come età da 1 anno in avanti Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma Dai 6 mesi di età.

Domanda : Buongiorno, LOTTO 4 : al fine di consentire la massima partecipazione alla gara si chiede di poter partecipare con un prodotto che risponde alle caratteristiche tecniche richieste ma che è confezionato in bottiglia Cordiali Saluti

Risposta : si richiede busta monodose

Domanda : Spettabile Ente chiediamo di confermare se per la compilazione dell' "offerta economica dettagliata" potrà essere utilizzato un nostro modulo, non essendo presente tra i documenti alcun modello a riguardo. cordiali saluti

Risposta : Per l'"offerta economica dettagliata" può essere utilizzato un modulo compilato dall'operatore economico, non essendo presente tra i documenti alcun modello specifico.

Domanda : Buongiorno in merito all'importo della garanzia provvisioria, 1% da voi indicato, siamo a chiedere conferma che si può applicare la riduzione di cui all’articolo 106, comma 8 del Codice Attendiamo un vostro riscontro Cordiali saluti

Risposta :

Domanda : Spettabile Ente, si chiede di rivedere gli importi delle cauzioni, probabilmente avete calcolato il 10% sul valore complessivo stimato e non l'1%

Risposta :

Domanda : Spettabile Ente, confermate che lo schema di contratto NON va compilato ma solo firmato per accettazione?

Risposta : Confermiamo che lo schema di contratto NON va compilato ma solo firmato per accettazione.