UFA

Domanda : PROROGA

Risposta : Per consentire di inserire sulla piattaforma telematica l'offeta nel formato corrispondente a quanto prevsito nel Capitolato speciale di gara, i termini sono prorogati fino al giorno 3 aprile 2019, ore 12,00.

Domanda : Spett.le ASL FR, in relazione alla procedura, intendiamo precisare quanto segue: La ns. azienda è in grado di: - progettare e realizzare facilities per l’allestimento dei chemioterapici antiblastici quali cleanroom modulari in pannellatura pharma di Grado B (nel capitolato non vi è nessun riferimento alle caratteristiche tecniche degli ambienti a contaminazione controllata da realizzare, ma le linee guida GMP richiedono ambienti di fondo di Grado B per l'allestimento di preparati iniettabili sotto cappe a flusso laminare di Grado A specifiche per citotossici (non cappe aspirate) in compliance con la norma ISO 14644:2015 e le linee guida GMP Annex 1, chiavi in mano, con tutti i dispositivi previsti dalle norme, da ISPESL e dalle linee guida, con relativo servizio di manutenzione full risk. - fornire in esclusiva un metodo/dispositivo per l’allestimento automatizzato di terapie antiblastiche personalizzate che opera a circuito chiuso, senza possibilità di contaminazione del prodotto e senza rischi per gli operatori, ed è in grado di allestire sacche multidose partendo dallo svuotamento dei flaconi (di qualsiasi produttore) con dispositivi no-spill di tutte le molecole indicate nel capitolato speciale e di decine di altre molecole (compresi anticorpi monoclonali ad alto costo, per i quali tendere al residuo zero ed all’eliminazione degli scarti di lavorazione garantiti solo da sistemi automatici rappresenta un notevole risparmio economico). Esso inoltre, dalla sacca multidose multiprelievo ottenuta, sempre automaticamente, è in grado di allestire sacche finali personalizzate, pompe elastomeriche e siringhe, elemento non trascurabile che consente un ulteriore step verso la sicurezza dell’operatore, che evita così di prelevare manualmente il farmaco dalle sacche multidose/multiprelievo. - fornire un software di farmaco prescrizione con cartella clinica oncologica validato, in grado di gestire il percorso del farmaco dal prescrittore all’infusione. - erogare servizi di qualifica IQ-OQ dei laboratori e delle attrezzature installate con l’ausilio di strumentazione all’avanguardia, regolarmente tarata e manutenuta e con l’ausilio di personale formato ICEB (International Cleanroom Education Board). Pertanto, la ns. azienda è interessata a proporre alla ASL FR una soluzione globalmente superiore ai requisiti di minima richiesti nell’indagine di mercato, in quanto comprensiva di un sistema robotizzato di allestimento terapie, oltre che delle normali cappe per citotossici, ed in grado di rendere l’Ente totalmente autonomo nell’approvvigionamento di farmaci, tra l’altro già aggiudicati in gare apposite, garantendo negli anni un notevole risparmio economico per l’Ente stesso, che continuerebbe ad acquistare farmaci ai prezzi di aggiudicazione reputati più convenienti dalla Stazione Appaltante. Il progetto globale che saremmo in grado di proporre è stato già aggiudicato da altre Stazioni Appaltanti percui sarebbe la riproposizione di un’esperienza vincente già testata altrove, che tra l’altro, rappresenterebbe una maggiore apertura al mercato (esistono più operatori che singolarmente o in raggruppamento sono in grado di fornire quanto da noi proposto, con prodotti e sistemi diversi, che potrebbero essere oggetto di Vs. valutazione) rispetto all’impostazione della presente procedura, che consentirebbe al Vs. Ente di acquisire l'offerta di un unico operatore economico in possesso in contemporanea dell’autorizzazione ministeriale (del tutto superflua in quanto potreste continuare ad utilizzare farmaci aggiudicati in gara) richiesta e degli ulteriori requisiti. In attesa di un rapido riscontro, e nell’ottica della massima collaborazione volta al reciproco interesse, chiediamo di ritirare/riformulare la procedura e restiamo disponibili per qualsiasi chiarimento e per incontrare le Direzioni Strategiche del Vs. Ente e le Direzioni Distrettuali coinvolte nel progetto, per illustrare con maggiore dettaglio i vantaggi in termini di sicurezza, economici e tecnici della ns. soluzione. L'occasione ci è gradita per porgerVi cordiali saluti.

Risposta : Attenersi al Capitolato.

Domanda : Buono pomeriggio con la presente la scrivente Baxter SpA richiede i seguenti chiarimenti: 1) è corretto fare la fidejussione bancaria sull'importo posto a base d'asta di euro 3.700.000,0 e quindi euro 74.000,00 (due percento) e non 65.000, 00 come indicato nel Vs capitolato 2) sul vs file da compilare (file xls articoli) cosa su intende per certificazione (colonna I) 3) Si chiede conferma che i costi di sicurezza specifica devono essere pari a 50.000,00? 4) Si richiede il perfezionamento del Cig in quanto non è ancora possibile pagarlo Si rimane in attesa di un Vs riscontro, si coglie l'occasione per porgerVi cordiali BAXTER SpA UFFICIO GARE

Risposta : 1) Sì, è corretto come da voi asserito, poiché sul Capitolato è stato commesso un mero errore materiale; 2) La colonna "certificazione" del file excel prodotti non va compilata; 3) I costi per la sicurezza specifica, cioè i costi per la sicurezza non soggetti a ribasso, sono pari a euro 50.000,00; 4) Il CIG è stato perfezionato.

Domanda : Buongiorno, con la presente Si richiede l'allegato Patto di Integrità Cordiali saluti BAXTER SpA

Risposta : L'allegato "Patto di Integrità" è stato pubblicato ed è reperibile sotto la sezione "Avvisi".