iniettori TAC

Domanda : Si chiede di confermare, tra le caratteristiche indispensabili, che per “sistemi di sicurezza per corretta somministrazione” si intendano sistemi basati su sensori elettronici che supportino l’operatore durante l’attività. Grazie

Risposta : Buongiorno si conferma che è considerato requisito indispensabile il possesso di “sistemi di sicurezza per corretta somministrazione” Cordiali saluti

Domanda : Spett.le A.O. si chiede di confermare, qualora lo riteneste opportuno, di richiedere i manuali d’uso degli iniettori e IFU dei consumabili alle aziende partecipanti al bando al fine confrontare al meglio le tecnologie proposte anche a fronte del vostro avviso del 26/03/2019. Grazie

Risposta : Buongiorno si ribadisce che è onere della ditta offerente fornire tutta la documentazione che ritenga opportuna, oltre a quella espressamente richiesta dal disciplinare, al fine della valutazione dell'offerta. Cordiali saluti

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla documentazione tecnica richiesta, è possibile caricare certifiche e brochure in lingua inglese? Grazie

Risposta : Buongiorno si conferma che è possibile. Cordiali saluti

Domanda : Spett.le A.O., in riferimento alle caratteristiche auspicabili in particolare al punto: “ Funzionamento con due mezzi di contrasto differenti e possibilità di commutazione tra le due linee” si chiede di confermare se per due mezzi di contrasto differenti s’intende due mezzi di contrasto di differente molecola Inoltre, si chiede di confermare, qualora lo riteneste opportuno, la necessità di allegare i manuali d’uso degli iniettori e IFU dei consumabili, al fine di confrontare al meglio le tecnologie proposte, anche a fronte del vostro avviso del 26/03/2019. Grazie

Risposta : Buongiorno si conferma che i mezzi di contrasto differenti sono da intendersi di differenti molecole. Si ribadisce, come da precedente nota, che è onere della ditta offerente fornire tutta la documentazione, oltre a quella prevista dal disciplinare, che si ritenga opportuna per la valutazione dell'offerta. Cordiali saluti

Domanda : Spett.le Amm.ne, con riferimento a quanto indicato a pag. 115 dell' Atto di indizione, abbiamo riscontrato un' incongruenza a proposito dell'assistenza tecnica: "Intervento entro le 8 ore lavorative e fornitura di strumento di back – up per interventi non risolutivi entro le 48 ore.." rispetto a quanto indicato a pag 119 "1) tempo massimo di intervento in caso di guasto: 8 ore lavorative dalla chiamata 2) tempo massimo di fermo macchina: quattro ore solari" Come può essere il tempo di fermo macchina inferiore al tempo di intervento? Oppure considerate il tempo di fermo macchina a partire dal tempo di arrivo on-site del tecnico, e quindi diventa il tempo di risoluzione? Anche in questo caso, però, si riscontra una contraddizione con le 48 ore scritte sopra. La medesima incongruenza si riflette anche nel questionario allegato 5 alla riga 19 e alla riga 37. Grazie

Risposta : Buongiorno si conferma che le quattro ore solari di fermo macchina sono da considerarsi a partire dal tempo di arrivo on site del tecnico. Le 48 ore solari riferite alla fornitura di strumento di back up sono da intendersi a partire dalla chiamata. Buongiorno

Domanda : 1. La sezione D della Parte IV del DGUE deve essere compilata? 2. La garanzia provvisoria sottoscritta con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante, deve essere controfirmata digitalmente anche dal contraente? 3. Nel disciplinare punto 11 “garanzia provvisoria” i punti 5), 6), 7), 8) e 9) sono dichiarazioni già contenute nella polizza stessa. Si devono produrre comunque dichiarazioni a parte? 4. Se non intendiamo subappaltare il GDUE subappaltatori, anche se non obbligatorio, è da compilare e inserire comunque nei documenti di gara? 5. ANAC deve essere firmato digitalmente dal legale rappresentate della ditta partecipante? 6. L’allegato 8 ) Modulo pagamento imposta bollo nella parte finale viene indicato l’ente “ASL Roma 1” possiamo utilizzare comunque questo modello?

Risposta : Buongiorno con riferimento ai quesiti posti si precisa quanto segue: 1. La sezione D della Parte IV del DGUE deve essere compilata? NO 2. La garanzia provvisoria sottoscritta con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante, deve essere controfirmata digitalmente anche dal contraente? SI 3. Nel disciplinare punto 11 “garanzia provvisoria” i punti 5), 6), 7), 8) e 9) sono dichiarazioni già contenute nella polizza stessa. Si devono produrre comunque dichiarazioni a parte? NO 4. Se non intendiamo subappaltare il GDUE subappaltatori, anche se non obbligatorio, è da compilare e inserire comunque nei documenti di gara? NO 5. ANAC deve essere firmato digitalmente dal legale rappresentate della ditta partecipante? NO 6. L’allegato 8 ) Modulo pagamento imposta bollo nella parte finale viene indicato l’ente “ASL Roma 1” possiamo utilizzare comunque questo modello? SI, TRATTASI DI MERO ERRORE MATERIALE

Domanda : si richiede conferma che sarà sufficiente produrre, a titolo di cauzione, fideiussione bancaria sottoscritta digitalmente da soggetti all' uopo autorizzati, le cui procure dovranno essere allegate alla cauzione medesima.

Risposta : Buongiorno, con riferimento al quesito posto si precisa quanto segue: Si conferma che sarà sufficiente produrre, a titolo di cauzione, fideiussione bancaria sottoscritta digitalmente da soggetti all' uopo autorizzati, le cui procure dovranno essere allegate alla cauzione medesima. Distinti saluti

Domanda : Spett.le A.O., per poter valutare e dimensionare la miglior offerta al vostro fabbisogno, si chiede se possiamo considerare mediamente 110 ml (volume) come la quantità di mezzo di contrasto utilizzato ad ogni singola procedura paziente. Inoltre, con riferimento alle caratteristiche indispensabili in particolare al punto “ materiale di consumo giornaliero per uso su più pazienti” si chiede se si intende una durata di utilizzo di una giornata di 8 ore, oppure fino a 12 ore, oppure fino a 24 ore. Grazie

Risposta : Buongiorno il quantitativo medio di MDC utilizzato per ogni singolo esame TAC è compreso fra 100/120 cc . Con riferimento alle caratteristiche indispensabili in particolare al punto “ materiale di consumo giornaliero per uso su più pazienti” si specifica che per la TC in uso presso il Pronto Soccorso l'attività è da intendersi 24/24 ore mentre per le restanti due TAC è di 12/24 ore. Cordiali saluti

Domanda : 1) Si chiede di specificare quale è il quantitativo medio di MDC utilizzato per ogni singolo esame TAC. 2) Per una maggiore precisione nello stilare l'offerta economica, si chiede di precisare le dimensioni dei flaconi di MDC utilizzati nella routine (100/200/500 ml) e la loro quantità giornaliera (quanti da 100 ml, da 200 ml, da 500 ml). 3) Si chiede di precisare se, per maggiori tutele del paziente, il materiale di consumo deve essere LATEX FREE e FTALATI FREE (DEHP)? 4) Al fine di poter formulare correttamente l'offerta economica siamo a chiedere di specificare quanto è il numero medio di flaconi di MDC impiegati al giorno per ciascun iniettore. 5) Si chiede di specificare marca e modello delle tre TAC dove andranno installati gli iniettori richiesti in gara.

Risposta : 1) Il quantitativo medio di MDC utilizzato per ogni singolo esame TAC è compreso fra 100/120cc . 2) le dimensioni dei flaconi di MDC utilizzati nella routine sono da 500 ml per un totale di 6/7 flaconi /die per iniettore. 3) Il materiale di consumo non rientra fra gli elementi di valutazione 4) vedere punto 2) 5) TAC marca SIEMENS modello Somatom Definition Edge . Installate presso PronTo Soccorso, Neuroradiologia e Radiologia Pad. Barbieri . Cordiali saluti

Domanda : Spett.le A.O., si chiede conferma che la valutazione quali-quantitative terrà conto anche delle indicazioni riportate nel manuale d’ uso dell' iniettore e delle istruzioni d’ uso dei consumabili, al fine di valutare le corrette modalità di utilizzo dei prodotti offerti, in ottemperanza alle leggi vigenti e alla loro armonizzazione. Grazie

Risposta : Buongiorno si conferma che la valutazione avverrà sulla base di tutta la documentazione tecnica proposta. Cordiali saluti

Domanda : Sptett.le A.O., si richiede se le caratteristiche indispensabili indicate nei punti: • Sistema senza siringa a due canali per somministrazione del mdc oltre ad un canale per soluzione fisiologica • Meccanismo di erogazione di tipo peristaltico debbano essere considerati restrittivamente oppure saranno accettati altri sistemi tecnici sostanzialmente equivalenti ai sensi art. 68 D.lgs. 50/2016. Grazie

Risposta : Buongiorno si comunica che in data odierna è stato pubblicato il seguente avviso: "Il presente avviso per comunicare che, alla luce delle istanze pervenute a questa Azienda. si ritiene di accogliere anche le offerte di sistemi da considerarsi equivalenti ai sensi dell'art 68 DLgs 50/2016. Resta inteso che la ditta offerente dovrà dimostrare, con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta ottempera in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche, così come espressamente previsto dal comma 7 del suddetto art.68." Distinti saluti

Domanda : Il ns iniettore è un sistema di iniezione di mdc e fisiologica dotato di 2 siringhe, come la gran parte degli iniettori attualmente installati in Italia. Questa caratteristica è da considerarsi a priori escludente ai fini della partecipazione alla gara? Ringraziamo per l'attenzione e restiamo in attesa di Vs gentile riscontro.

Risposta : Buongiorno, Si conferma quanto precisato nel capitolato tecnico di gara, tra i requisiti indispensabili del sistema oggetto di fornitura, e quindi dal carattere escludente in caso di assenza, “Sistema senza siringa a due canali per somministrazione del mdc oltre ad un canale per soluzione fisiologica” cordiali saluti