SISTEMI PER BIOPSIA MAMMARIA

Domanda : buongiorno, in merito al lotto nr.3: al punto 1 , per "supporto di posizionamento rigido" si intende AGO INTRODUTTORE oppure GUIDA AGO PER LA SONDA ECOGRAFICA PER IL POSIZIONAMENTO ? LOTTO 4: Viste le caratteristiche tecniche descritte, si chiede conferma che si tratti di clips amagnetiche e non di aghi da biopsia.

Risposta : In merito al lotto n. 3, punto 1: si comunica che per "supporto di posizionamento rigido" si intende ago introduttore rigido per poter inserire la clip nella lesione sotto guida ecografica; LOTTO 4: si tratta di Aghi da biopsia automatici come specificato dalle caratteristiche richieste e dal capitolato tecnico.

Domanda : In riferimento al lotto n. 4, si chiede se il requisito relativo al sistema di blocco dell'ago è obbligatorio, e se sia possibile offrire un dispositivo privo di tale sistema. Si ringrazia e si porgono cordiali saluti.

Risposta : Si conferma quanto descritto nel Capitolato Tecnico: il blocco dell'ago è obbligatorio.

Domanda : Nel Disciplinare di gara si danno indicazioni circa le diciture da riportare sulla Busta A, B e C. Trattandosi di gara su piattaforma telematica chiediamo se trattasi di un refuso oppure specificare dove esattamente vanno riportate tali diciture. Grazie.

Risposta : Trattasi di refuso.

Domanda : Relativamente alla polizza fidejussoria provvisoria vorremmo sapere se, in caso di partecipazione a più lotti è possibile presentare un'unica polizza con l'indicazione di tutti i lotti partecipati e indicazione dell'impegno a rilasciare garanzia per l'esecuzione del contratto. Grazie.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Si chiedono chiarimenti in merito alla compilazione del file denominato “elenco prodotti” per il Lotto 1, nello specifico: - target: si chiede di chiarire il contenuto da inserire; - um quantità prodotto singolo pezzo: tra le scelte proposte dal menù a tendina non è presente un unità di misura pertinente con l’articolo offerto ad es. “pezzo” o “numero”; - quantità/um oggetto iniziativa: nella quantità è riportato il valore di 1 che è attribuibile al sistema, mentre l’offerta economica tiene conto del fabbisogno annuo del materiale di consumo che per il Lotto 1 è stimato in n. 200 pezzi per un totale triennale di n. 600 pezzi, si chiede di correggere tale valore al fine di renderla conforme e congrua alla “tabella quotazioni economiche” nell’”allegato 2” al disciplinare di gara.

Risposta : - target: il campo può essere lasciato vuoto. - Um quantità di prodotto singolo pezzo: trattasi di sistema in service e pertanto non è necessario specificare. - Quantità/um oggetto iniziativa: l'offerta deve fare riferimento all'intero sistema comprensivo di 1 apparecchiatura e 600 pezzi di materiale di consumo.

Domanda : Con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento alle caratteristiche tecniche indicate nel Capitolato Tecnico, con la presente siamo a chiedere quanto segue: è possibile offrire una doppia configurazione con sistema dedicato per procedure bioptiche con guida stereotassica e sistema dedicato per procedure bioptiche con guida ecografica/RM? 2) Allegato 7 - Lotto 1: In riferimento alla Scheda tecnica da compilare, con la presente siamo a chiedere quanto segue: le caratteristiche in essa indicate sono da ritenersi di minima a pena esclusione o preferibili? 3) Allegato 7 - Lotto 1: In riferimento alla Scheda tecnica da compilare, al Punto 4 viene richiesta la capacità di variare la finestra di prelievo con lo stesso ago; tale caratteristica è da intendersi riferita solamente ai manipoli dedicati alle procedure stereotassiche? 4) Allegato 7- Lotto 1: In riferimento alla Scheda tecnica da compilare, al Punto 7 viene richiesta la possibilità di effettuare la radiografia in tempo reale del frustolo, durante il prelievo o nella sala di prelievo; tale caratteristica è da intendersi riferita solamente al sistema dedicato alle procedure stereotassiche? 5) Schema "elementi di valutazione tecnica" - Punto 5: In riferimento alla disponibilità di aghi, in termini di dimensione del calibro espresso in Gauge (G), vengono richiesti aghi da 7 o 8 G e 9 o 10 G. Considerando che una sola Azienda sul mercato ha a disposizione, nella propria linea prodotto, aghi che cadono in entrambi i range indicati nello schema a Capitolato, e che aghi con diametro inferiore risultano essere meno invasivi, si richiede la possibilità di estendere il range fino a 12 G.

Risposta : 1) Le risposte devono corrispondere a quanto richiesto nel Capitolato Speciale di gara che si conferma. 2) Si intendono quali requisiti necessari a pena di esclusione. 3) e 4) va riferita alla sola stereotassi 5) Non si conferma; si precisa che verrà utilizzato il principio di equivalenza per prodotti aventi medesime prestazioni sotto il profilo funzionale.

Domanda : Buongiorno, per quanto riguarda la garanzia provvisoria, l’importo da garantire è riferito alla base d’asta annuale o triennale? Grazie. Cordiali saluti

Risposta : L'importo cui fare riferimento è quello triennale.

Domanda : Spett.le Az. Osp. S. giovanni, con la presente per richiederVi se è obbligatorio presentare le seguenti dichiarazioni, poichè sulla piattaforma sono indicate come obbligatorie ma non sono menzionate all'interno del Disciplinare di gara: - Dichiarazione da presentare in caso di operatori economici ausiliari aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. "black list"; - All. 3 Capitolato Speciale; - All. 5 Schema di contratto; - SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI; - All. 4 Schema dichiarazione impresa ausiliaria; - All. 7 Criteri di valutazione dell'Offerta Tecnica. Cordiali saluti

Risposta : Si conferma l'obbligatorietà di tali dichiarazioni.

Domanda : La presente per chiedere se è necessario inviare la campionatura per i lotti cui si partecipa. Grazie.

Risposta : La campionatura potrà essere richiesta EVENTUALMENTE a titolo gratuito o in visione a richiesta della Commissione Giudiocatrice

Domanda : Si chiede con la presente se l'allegato n. 7 deve essere compilato per i lotti cui si partecipa, in quanto nel documento viene chiesto di compilare le schede in esso contenute. Si ringrazia e si porgono cordiali saluti.

Risposta : Si conferma che l'Allegato n. 7 deve essere compilato per i lotti cui si partecipa e, ove richiesto, devono essere compilate anche le schede in esso contenute.

Domanda : Si chiede conferma che la presentazione della ISO 13485:2016 è sufficiente ai fini della riduzione del 50% dell’importo della cauzione provvisoria.

Risposta : Si conferma.