DISPOSITIVI MEDICI E STENT

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla gara in oggetto siamo a sottoporVi il seguente chiarimento: La scrivente società è una PMI, in quanto tale, opera con un solo istituto bancario, pertanto, si chiede alla Vs. Spett.le Azienda, se è possibile a comprova della capacità tecnica-professionale ai sensi dell’ art 86 comma 4 All. XVII parte I del D.Lgs 50/2016, di presentare: - N. 1 dichiarazione bancaria in originale e copia degli estratti di bilancio regolarmente depositati degli ultimi 3 esercizi finanziari 2015/2016/2017. - Qualsiasi altro mezzo di prova che la Vs. Spett.le Azienda ritenga idoneo ai fini della comprova comprova della capacità economico-finanziaria Grazie per la Vs gentile collaborazione.

Risposta : E' possibile comprovare la capacità tecnico-professionale attraverso la presentazione di 2 dichiarazioni bancarie o in alternativa mediante la presentazione di n. 1 dichiarazione bancaria e copia dei bilanci degli ultimi 3 esercizi (2015-2016-2017).

Domanda : Spett. Ente, in relazione alla procedura aperta per la fornitura di dispositivi medici e stent per emodinamica con la presente siamo a chiedere alcuni chiarimenti e più precisamente volevamo sapere se, le caratteristiche dei prodotti indicate nel allegato A sono caratteristiche minime a pena di esclusione, inoltre chiediamo se ai sensi della d.lgs. 18 aprile 2016, n. 50 art. 93 sia possibile usufruire, sommandole, della riduzione del 50% per il possesso della certificazione ISO 9000 e della ISO 14001. Ringrazio anticipatamente della cortese attenzione.

Risposta : Si sono caratteristiche minime Si, si possono sommare le riduzioni

Domanda : Buongiorno, chiediamo il seguente chiarimento: All’articolo 15 - Offerta Tecnica, a pag. 30 del Disciplinare di gara, viene richiesto, qualora la documentazione fosse diversa da quella italiana, di presentare traduzione giurata in lingua italiana ai sensi del DPR n. 445 del 2000. Chiediamo se è sufficiente presentare la sola traduzione in copia conforme ai sensi del DPR n. 445/2000. Grazie, Medtronic Italia Spa

Risposta : Si è sufficiente

Domanda : In riferimento al Vs. paragrafo 7.3 Disciplinare di gara "Requisiti di capacità tecnica e professionale" (referenze bancarie) si richiede la possibilità di esaudire tale requisito presentando in alternativa: copie conformi dei Bilanci depositati, principali forniture relative all'ultimo triennio o attraverso altri mezzi di prova ritenuti validi dalla Vs. Spett.le Stazione Appaltante. Rimaniamo in attesa di un Vs. cortese riscontro.

Risposta : Si può comprovare la capacità tecnico-professionale mediante la presentazione di n. 2 referenze bancarie o in alternativa n. 1 referenza bancaria e copia dei bilanci degli ultimi 3 esercizi (2015-2016-2017).

Domanda : Si chiede conferma che possano essere presentate traduzioni semplici corredate da dichiarazione ex D.lgs. 445/2000.

Risposta : Si conferma

Domanda : Si chiede conferma che le certificazione CE, ISO e le Dichiarazioni di Conformità potranno essere presentate in lingua inglese.

Risposta : Si conferma

Domanda : Spett.le ASL ROMA 3, siamo gentilmente a chiedere di voler rivedere le basi d'asta dei lotti n. 2, 4 e 10 in quanto, per quanto a nostra conoscenza, non risultano congrue in relazione agli attuali prezzi di mercato italiani. Grazie, cordiali saluti

Risposta : Si confermano i prezzi indicati.

Domanda : in merito al Vs. allegato F scheda offerta economica, si chiede dove vada inserito questo documento all'interno della piattaforma SATER, in quanto attualmente non è previsto nessun campo per lo schema di offerta economica.

Risposta : è stata fatta una rettifica il 13.05.2019 ed è stato creato il campo dove poter inserire l'allegato F

Domanda : Buongiorno, Con la presente siamo a richiedere se è possibile offrire all’interno dello stesso lotto due prodotti che rispondono alle caratteristiche richieste da capitolato ma con nome commerciale diverso. In attesa, grazie.

Risposta : Si possono offrire purchè allo stesso prezzo.

Domanda : Spett. Amministrazone, da una preliminare analisi della documentazione di gara ed, in particolare, di quanto previsto all'art.3 del Disciplinare di Gara - rubricato "OGGETTO DELL'APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI" - e nell'Allegato "A" di detto Disciplinare, emerge che gli importi posti a base di gara per i singoli lotti in cui e' suddiviso l'appalto risultano eccessivamente bassi in relazione al fibbisogno indicato, nonche' sensibilmente inferiori ai valori di mercato dei prodotti oggetto della fornitura. Per tale ragione, attesa l'eccessiva contrazione della base di gara, ai sensi dell'art.2.2 del Disciplinare di Gara, richiede di confermare la correttezza degli importi ivi indicati ovvero di cumunicare i diversi importi da considerare ai fini della formulazione dell'offerta. Nel contempo, ci permettiamo di segnalare a Codesta Stazione Appaltante, qualora intenda confermare i dati gia' pubblicati, l'opportunita' di una rivalutazione complessiva in ordine all'importo dell'appalto tale da consentire di allineare la procedura di selezione ai valori di mercatodei prodotti oggetto della foritura. . Cordiali saluti

Risposta : Si confermano i prezzi indicati.

Domanda : In riferimento al lotto 12 e 13, si richiede se (1) la mancanza della configurazione OTW e (2) la mancanza di quarti di misura siano per il dispositivo offerto causa di esclusione. Si vuole, infatti, evidenziare come per palloni semicomplianti i quarti di misura non siano essenziali ai fini procedurali, potendo questi dispositivi raggiungere i suddetti diametri (.25 e .75) prima del raggiungimento della pressione di scoppio (RBP). In riferimento al lotto 14, si richiede se la mancanza della caratteristica basso profilo di ingresso (non superiore a 0.017") sia per il dispositivo offerto causa di esclusione. Trattandosi di una specifica molto limitante, si rischia di precludere la partecipazione al lotto della maggior parte dei possibili dispositivi. Si richiede perciò la possibilità di modificare la suddetta specifica, fornendo, piuttosto, in fase di valutazione un maggior punteggio tecnico ai dispositivi con profilo di ingresso più basso.

Risposta : Si conferma quanto riportato nel capitolato

Domanda : Buongiorno, la presente per chiedere I seguenti chiarimenti: Relativamente il lotto 12 in considerazione del limitato utilizzo dei cateteri OTW, ed in considerazione della conseguente possibile apertura ad una più vasta platea di concorrenti, si chiede di voler stralciare i cateteri a palloncino OTW medesimi e aggiudicarli in un lotto a parte. Relativamente il lotto 13 in considerazione del limitato utilizzo dei cateteri OTW, ed in considerazione della conseguente possibile apertura ad una più vasta platea di concorrenti, si chiede di voler stralciare i cateteri a palloncino OTW medesimi e aggiudicarli in un lotto a parte. Relativamente il lotto 15 in considerazione del limitato utilizzo dei cateteri OTW, ed in considerazione della conseguente possibile apertura ad una più vasta platea di concorrenti, si chiede di voler stralciare i cateteri a palloncino OTW medesimi e aggiudicarli in un lotto a parte. In attesa di un Vs cortese riscontro, porgiamo i migliori saluti

Risposta : Si conferma quanto riportato nel capitolato

Domanda : Si chiede maggiori dettagli su cosa desiderate che venga inserito all'interno della "dichiarazione relativa alla documentazione tecnica resa ai sensi degli art. 38 e 47 del DPR445 del 28.12.2000 sulla “autodichiarazione documentazione tecnica", da voi richiesta all'interno del Disciplinare capitolo 15 punto a).

Risposta : In merito al punto a) dell'art. 15 "Contenuto Busta B - offerta tecnica", si precisa che si tratta di un refuso e quindi non è elemento da presentare.

Domanda : Si chiede di confermare che la dichiarazione di conformità può essere presentata in lingua originale.

Risposta : Si conferma, cosi come previsto nell'art. 15 del disciplinare di gara (pag. 30).

Domanda : Buongiorno, potete specificare dove va inviata la campionatura e l'oggetto che dobbiamo indicare nella scatola esterna contenente tutta la campionatura di gara? Grazie Medtronic Italia Spa

Risposta : La campionatura va inviata, entro il termine stabilito per la presentazione dell'offerta sulla piattaforma, cioè le ore 12.00 del 28.05.2019, presso l'Ufficio Protocollo dell'Azienda Usl Roma 3 - Via Casal Bernocchi, 73 - 00125 Roma - piano terra. Sulla scatola dovrà essere riportata la seguente dicitura "Contiene campioni per la gara a procedura aperta per la fornitura di dispositivi medici e Stent per Emodinamica. Lotti nn....".

Domanda : in merito al punto 1 art. 15 Contenuto Busta B offerta tecnica, si chiede di precisare che cosa si intende per "autodichiarazione documentazione tecnica"?

Risposta : in merito al punto a) dell'art 15 "Contenuto Busta B - offerta tecnica, si precisa che si tratta di refuso e quindi non è elemento da presentare.

Domanda : Spett.le Ente, nella compilazione dell’allegato E da presentare nella documentazione tecnica, chiediamo gentilmente se bisogna riportare le indicazioni relative alle sole voci di valutazione tecnica del prodotto (come dettagliate nel paragrafo 18.1 del disciplinare “Criteri di valutazione dell’offerta tecnica”) o bisogna includere anche le indicazioni dei requisiti tecnici minimi di ogni lotto descritti nell’allegato A. Ringraziandovi porgiamo distinti saluti

Risposta : Buongiorno, nella compilazione dell'allegato E vanno riportate sia le voci di valutazione tecnica del prodotto (dettagliate nel paragrafo 18.1) sia le indicazioni dei requisiti tecnici descritti nell'allegato A.

Domanda : Buongiorno, si chiede di chiarire in quale campo è possibile caricare la documentazione richiesta al punto e) del disciplinare "assistenza post vendita" oppure se confermate la possibilità di caricare tale documentazione nel campo "ogni altra documentazione utile e necessaria". Si chiede altresì conferma se è possibile caricare nello stesso campo "ogni altra documentazione utile e necessaria"le certificazioni di conformità e marcatura CE. Distinti saluti

Risposta : Buongiorno, è stata previsto uno spazio per ogni documentazione richiesta in ciascun punto. E' possibile comunque caricare, laddove non sia permesso altrimenti, tutto nel campo "ogni altra documentazione utile e necessaria" sempre però nella sezione tecnica.

Domanda : Buongiorno, si chiede la possibilità di ricevere il modello DGUE in formato editabile (in quanto non è possibile compilarlo sulla piattaforma Sater bensì è presente solo nei documenti di gara, in formato PDF). Distinti saluti

Risposta : SI POSSONO TROVARE I FILE DEGLI ALLEGATI B-C-D-F SUL SITO AZIENDALE "ASL ROMA 3" SEZIONE BANDI DI GARA - ANNO 2019. SI RICORDA CHE I FILE NON DEVONO IN NESSUN MODO ESSERE MODIFICATI NELLA FORMA E NELLA SOSTANZA.

Domanda : Buongiorno, con la presente si comunica che non è previsto un apposito campo per inviare la documentazione tecnica richiesta, pertanto si chiede di verificare la modalità con cui è stata caricata dal vs. spettabile ente. Cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno, abbiamo chiesto un intervento tecnico. ora dovrebbe essere stato creato lo spazio necessario per poter caricare la documentazione

Domanda : Si chiede il numero di pezzi da presentare come campionatura. Grazie Distinti saluti

Risposta : Va presentato n. 1 campione per ogni lotto per il quale è stata richiesta la campionatura.