GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN NOLEGGIO DI SISTEMI COMPLETI E DI MATERIALI DI CONSUMO PER IL TRATTAMENTO DELL’INSUFFICIENZA RENALE ACUTA (CRRT) PER LE AZIENDE USL DI BOLOGNA E IMOLA E OSPEDALIERE DI BOLOGNA E FERRARA

Domanda : La presente per chiedere il seguente chiarimento: Al punto 7 del paragrafo 16 “ contenuto dell’offerta tecnica” del Disciplinare di gara viene precisato che “… . Inoltre dovrà essere presentata una dichiarazione della ditta partecipante di essere in grado di eseguire l’installazione a “regola d’arte”; Si chiede conferma che possa essere considerata installazione delle apparecchiature “a regola d’arte” la messa in servizio e collaudo come da specifiche del produttore” In attesa di gentile riscontro, cordiali saluti

Risposta : Si conferma

Domanda : Riferimento file "Disciplinare, Capitolato e documenti di gara.pdf" Riferimento pag. 19, Parte III - Motivi di esclusione si riporta: “il concorrente dichiara di non trovarsi nelle condizioni previste dal punto 6 del presente disciplinare (Sez. A-B-C-D)”. Il punto 6 “REQUISITI GENERALI” a pag. 9 del presente disciplinare di gara non prevede alcuna sezione A-B-C-D. Quesito: Si chiede di chiarire.

Risposta : La ditta deve essere in possesso dei requisiti generali previsti al punto 6 del Disciplinare di gara. Quanto riportato a pag. 19 fa riferimento al DGUE.

Domanda : Riferimento file “Allegato E - Schema offerta e Fabbisogni_rev 1.xls” Quesito: Si chiede di chiarire meglio la modalità di compilazione delle seguenti voci: 1) kit filtro + linee: Si chiede conferma che alla voce “costo unitario” debba essere inserito il prezzo del solo kit di linee incluso il filtro, senza alcuna tipologia di sacca. Trattamento CON CITRATO: (3 mmoli per litro di sangue con flusso ematico = 150ml/min.) con 60 litri di effluente in 24 ore. 2) Si chiede conferma che alla voce “costo unitario” debba essere inserito il prezzo complessivo di: sacche citrato, sacche di dialisato/infusato, sacche di scarico, nel rispetto delle specifiche di dose richieste, ma non il kit di linee con filtro. Trattamento SENZA CITRATO: con 60 litri di effluente in 24 ore. 3) Si chiede conferma che alla voce “costo unitario” debba essere inserito il prezzo complessivo di: sacche di dialisato/infusato, sacche di scarico, nel rispetto delle specifiche di dose richieste, ma non il kit di linee con filtro.

Risposta : 1) Si conferma la sola quotazione del KIT e del FILTRO; 2) si conferma; 3) si conferma;

Domanda : Si evidenzia che la documentazione di gara caricata sulla piattaforma è stata modificata rispetto alla versione iniziale e attualmente contiene alcuni file simili ma di diversa revisione. Quesito: Si chiede di confermare ad esempio che l’attuale file “Allegato E - Schema offerta e Fabbisogni_rev 1.xls” sia la versione definitiva dove inserire la relativa offerta economica.

Risposta : Si conferma

Domanda : Riferimento File: “Allegato A - Capitolato Prestazione- Requisiti.xls” Riferimento Tabella, Voce 1.2.2 Emoperfusione (descrivere). Quesito: Si chiede conferma che sia ritenuta funzionalmente equivalente la metodica di “Emoperfusione in corso di CRRT”, come per altro già enunciato nel corso del Dialogo Tecnico in data 26 Luglio 2018, da Voi organizzato presso Sala AVEC in via Gramsci 12 a Bologna.

Risposta : Si conferma l’interpretazione

Domanda : Riferimento File: “Allegato A - Capitolato Prestazione- Requisiti.xls” e "Disciplinare, Capitolato e documenti di gara.pdf" Evidenziamo che diverse caratteristiche vengono riportate in entrambi i documenti sopra indicati, così come riportato nelle descrizione riepilogativa sotto riportata: Allegato A- Capitolato Prestazionale – Requisiti. Xls Voce 1.3.1 Preferibile presenza di sistema di individuazione del kit (descrivere); Voce 1.3.12 Peso minimo del paziente trattabile (specificare); Voce 2.1.2 Preferibilmente UNICO KIT per tutti i tipi di anticoagulazione; Voce 2.1.3 Preferibilmente tipologia Plug&Play; Voce 2.2.1 Molteplicità di composizione chimica delle membrane Disciplinare, Capitolato e documenti di gara.pdf Voce 1.9 Sistema di riconoscimento kit; Voce 1.8 Peso minimo dei pazienti trattabili; Voce 1.13 Disponibilità di kit unico nelle varie modalità di anticoagulazione; Voce 1.11 Tipologia Plug&Play; Voce 1.14 Molteplicità di composizione chimica delle membrane; Quesito: Si richiede se i requisiti sopra indicati siano da intendere MINIMI oppure PREFERENZIALI.

Risposta : Dove è indicato “PREFERIBILE” non è presenta la clausola “a pena di esclusione”, quindi non è un requisito essenziale, ma solamente un desiderata che può essere disatteso dalla ditta, senza per questo venire esclusa dalla valutazione tecnica

Domanda : Riferimento File: “Allegato A - Capitolato Prestazione- Requisiti.xls" Quesito: Si richiede quale sia la differenza fra requisiti minimi e opzionali obbligatori pena esclusione all’interno del file. E’ corretta l’interpretazione per cui le caratteristiche riportate nel medesimo file siano generali, e solamente quelle evidenziate con la lettera "E" siano pena esclusione?

Risposta : Solo le caratteristiche con la lettera E sono a pena di esclusione

Domanda : Si chiede conferma che l'importo della Garanzia provvisoria richiesta èm pari ad Euro 84.892,00 ( 2% di € 4.244.600,00) e non Euro 84.492,00 come indicato nella determina di rettifica 1240. Cordiali saluti.

Risposta : Si conferma che l'importo della garanzia provvisoria è pari ad € 84.892,00.

Domanda : Buongiorno, siamo a richiedere quanto segue: 1) Conferma che gli unici documenti modificati e pubblicati alla data odierna sono “Allegato E – Schema offerta e fabbisogno rev. 1” ed il documento “File da compilare” 2) Conferma che non verrà pubblicato un Disciplinare di gare rettificato ma che le modifiche sono riportante esclusivamente nella determina 0001240-2019 pubblicata sul portale Intercenter 3) Indicazione del termine ultimo per la richiesta di quesiti ( sul portale è stato erroneamente indicato 11/04/2019) 4) Conferma che la “% di sconto applicata” indicata sul nuovo modulo di offerta economica Allegato E pubblicato si riferisce allo sconto rispetto al prezzo di listino ( anche se il prezzo di listino non viene richiesto). 5) Inoltre Vi informiamo che il documento “File da caricare” nelle righe relative al noleggio riporta la dicitura “ Fornitura in noleggio di apparecchiature e acquisto di materiali per trattamenti emodialisi:HFR/HFR supra/MID-HDF” non riferita alla presente gara Rimaniamo in attesa di un Vs. riscontro alla presente e con l’occasione porgiamo distinti saluti.

Risposta : 1) Le modifiche apportate sono espressamente indicate nella determina n. 1240 del 17.04.2019. A seguito delle modifiche in essa riportate, è stato inserito il nuovo “Allegato E – Schema offerta e fabbisogno rev. 1”. Per riallineare le informazioni contenute nel nuovo Allegato E – Schema offerta e fabbisogno rev. 1, è stato aggiornata anche la scheda prodotti del portale. 2) Si conferma; 3) il termine ultimo per la richiesta dei chiairmenti è stato corretto. I chiarimenti devono essere richiesti entro le ore 12.00 del giorno 08.05.2019; 4) si conferma; 5) Si precisa che trattasi di un refuso

Domanda : Buongiorno, In merito al disciplinare di gara pag 26 punto 4) Certificazioni, si chiede di confermare che al riguardo dello stesso identificativo numerico indicato nel citato “Elenco completo dei sistemi offerti” si intenda il codice prodotto in colonna 1 dell’allegato C e sia sufficiente indicare i codici prodotto indentificativi sulle certificazioni comuni senza doverli duplicare. In attesa di gentile riscontro, cordiali saluti

Risposta : Le certificazioni sono richieste per i prodotti offerti. Se sono identificabili univocamente tramite il codice del DM, non occorre duplicare.

Domanda : Buongiorno, In riferimento al capitolato speciale Art 6 pag 8 si chiede di specificare meglio cosa si intende per copertura assicurativa in caso di malfunzionamenti.” In attesa di gentile riscontro, cordiali saluti

Risposta : La ditta deve essere in possesso di una copertura assicurativa in caso di malfuzionamenti dei beni oggetto della gara.

Domanda : In riferimento all’ offerta economica (Allegato E), alla voce “Per trattamenti (annui) si intende tutto il materiale necessario (filtro escluso) per una dialisi di 24 ore” – casella F16, Si chiede conferma che la dicitura “filtro escluso” sia da considerarsi un refuso poiché: 1. In diversi punti del capitolato si fa riferimento a “prezzo Omnicomprensivo” o ”tutto il materiale necessario” al trattamento ed il filtro è ovviamente la componente più importante (oltretutto non scorporabile dal kit) • ad esempio pag. 6 del capitolato speciale procedura dialisi – il prezzo totale proposto dovrà essere “omnicomprensivo” ed includere, quindi, sulla base dei fabbisogni indicati in allegato E, la quota per il noleggio dei sistemi, l’assistenza tecnica, full risk, i kit e quant’altro richiesto nel presente capitolato per l’intera durata contrattuale nonché di tutto quanto necessario per l’effettuazione dei trattamenti”) 2. Nell’allegato A “capitolato prestazioni e requisiti” (punti 2.1.4, 2.2.2 e 2.2.3) vengono esplicitamente richieste le caratteristiche di priming, superficie della membrana e le caratteristiche della membrana in termini di cut-off ed adsorbimento In attesa di gentile riscontro, cordiali saluti

Risposta : Si precisa che non si tratta di refuso. Si coglie l'occasione per comunicare che sono in corso le procedure per la modifica dell'allegato E (scheda offerta economica) e la modifica sulla scheda prodotti della piattaforma SATER dove sarà esplicitata la voce kit filtro +linee.

Domanda : Buongiorno, si chiede il seguente chiarimento: Al fine di avere un bilancio coerente tra fluidi a tampone citrato e fluidi a tampone bicarbonato e limitare ulteriormente il rischio di accumulo di citrato nel paziente Si chiede, all’interno del allegato E “schema offerta e fabbisogni… “ nella definizione del trattamento citrato, di poter variare il flusso sangue, a parità di dose citrato= 3 mmol/l ed effluente pari a 50 litri in 24 h, in accordo con protocolli operativi forniti dall’azienda, all’interno di range operativi suggeriti e supportati da letteratura scientifica.

Risposta : Sono in corso le procedure di modifica dell'allegato E “schema offerta e fabbisogni… “, dove sarà esplicitato il nuovo flusso e quantità di fluido nelle 24 ore.

Domanda : Con riposta al quesito nr. PI104769-19 avete confermato che il file di offerta corretto da utilizzare è quello caricato a sistema singolarmente contenente la riga "kit filtro + linee". Vi informiamo che tale riga è mancante anche nel foglio prodotti denominato "File da compilare". Rimaniamo in attesa di un Vs. urgente riscontro e con l'occasione porgiamo distinti saluti.

Risposta : con le modifiiche apportate in data odiena è stata aggiunta apposita riga

Domanda : All’art. 17 del Disciplinare di gara – pag. 28 – viene richiesto che oltre all’offerta economica la ditta dovrà caricare a sistema “Listino prezzi di tutti gli accessori/integrazioni disponibili ma non contemplati nella richiesta, con indicata la percentuale di sconto applicata (percentuale non inferiore all’offerta base).” Preghiamo confermare che tale indicazione relativa allo sconto non deve essere tenuta in considerazione in quanto il modulo di offerta che avete in precedenza confermato ( risposta a quesito PI104769-19) da utilizzarsi non prevede l’indicazione di alcun sconto / prezzo di listino ( che comunque sarebbe una percentuale di sconto differente per ogni articolo proposto). In alternativa si richiede se è possibile indicare per tale listino una percentuale di sconto puramente indicativa che ci riserviamo successivamente di adeguare in relazione ai prodotti ed alle quantità che ci verranno richieste. Rimaniamo in attesa di un Vs. urgente riscontro

Risposta : Il modulo di offerta "Allegato E " è stato modificato. In caso di sconto differente per ogni articolo offerto, sul listino dovrà essere indicata la percentuale data dalle medie di quelle offerte per il materiale specificato, tale percentuale sarà considerata di "MINIMA" e puo essere eventualmente modificata solo aumentando tale percentuale .

Domanda : Sul documento Allegato A "Caratteristiche Attrezzature" Paragrafo 3 "Dotazione, accessori e affiancamento" la riga 3.4 è bianca e non riporta nessuna caratteristica. Si prega di confermare se tale riga non deve essere considerata oppure preghiamo indicare la caratteristica mancante. Ringraziamo e porgiamo distinti saluti.

Risposta : Si conferma che trattasi di un refuso e non deve essere compilato .

Domanda : Chiarimento n. 2 In relazione a: ALLEGATO A - CAPITOLATO PRESTAZIONI E REQUISITI : Caratteristiche Attrezzature - TIPOLOGIA E CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI – paragrafo 1.5 - Sistema di comando, controllo e sicurezza alla sezione 1.5.6 viene richiesta tempo di stand-by senza perdita informazioni infusione (es. trasferimento paziente per esami) Si chiede conferma che tale richiesta sia riferita alla possibilità di disconnettere il paziente senza perdita di dati del trattamento in corso (ricircolo ematico/fisiologica)

Risposta : Si conferma l’interpretazione

Domanda : Nei documenti di gara presenti sulla piattaforma Sater è presente il documento denominato “Disciplinare, Capitolato e documenti di gara” che include anche lo schema di offerta e fabbisogni. Tale ultimo documento è diverso dal documento denominato “Schema di offerta e fabbisogni” presente anche tra i file caricati singolarmente sia in formato PDF che excell. Preghiamo chiarire quale è lo “Schema di offerta e fabbisogni” corretto e preghiamo renderlo disponibile anche in formato excell. Certi della Vostra cortese collaborazione rimaniamo in attesa di un Vs. urgente riscontro e con l’occasione porgiamo distinti saluti.

Risposta : “E' corretto quello caricato singolarmente a sistema e chiamato "Schema di offerta e fabbisogni” sia in formato excell che in formato PDF contenente la riga "kit filtro + linee" ci scusiamo per l'equivoco e a breve saranno forniti ulteriori chiarimenti in merito

Domanda : Si prega di confermare che l'impegno del fidejussore a rilasciare la garanzia fideiussoria definitiva richiesta all'art. 10 del Disciplinare di gara possa essere incluso unicamente sulla garanzia provvisoria presentata e non come documento separato. Cordiali saluti.

Risposta : si conferma che la dichiarazione di impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva, richiesta all'art.10 del Disciplinare , può anche essere inclusa nel corpo della garanzia provvisoria.

Domanda : In relazione all'ALLEGATO A - CAPITOLATO PRESTAZIONI E REQUISITI : Caratteristiche Attrezzature - TIPOLOGIA E CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI – paragrafo 1.5 - Sistema di comando, controllo e sicurezza alla sezione 1.5.6 viene richiesta tempo di stand-by senza perdita informazioni infusione (es. trasferimento paziente per esami) Si chiede conferma che tale richiesta sia riferita alla possibilità di disconnettere il paziente senza perdita di dati del trattamento in corso (ricircolo ematico/fisiologica) In attesa di un Vs riscontro, si colgono cordiali saluti

Risposta : Si conferma

Domanda : In relazione all'ALLEGATO A - CAPITOLATO PRESTAZIONI E REQUISITI : Caratteristiche Attrezzature - TIPOLOGIA E CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI – paragrafo 1.5 - Sistema di comando, controllo e sicurezza alla sezione 1.5.3 viene richiesta pena esclusione Presenza rilevatore aria sulla linea di infusione. Si chiede conferma che tale richiesta sia riferita alla linea di rientro sangue al paziente (linea che restituisce il sangue al paziente dopo essere stato depurato attraverso il filtro) e non alla linea di infusione liquidi collegata durante il trattamento alle sacche infusionali. In attesa di un Vs riscontro, si porgono cordiali saluti

Risposta : si conferma