fornitura in service di sistemi macchine reagenti di MICROBIOLOGIA e VIROLOGIA suddivisa in 9 lotti

Domanda : 1) Si chiede di confermare che, oltre che le certificazioni di qualità ISO, sia possibile allegare in lingua inglese anche le dichiarazioni di conformità dei prodotti e degli strumenti, trattandosi di documentazione predisposta da Casa Madre avente sede all’estero. Stessa cosa dicasi per quanto riguarda l’eventuale bibliografia scientifica, essendo la stessa costituita da articoli scientifici predisposti da Istituti Internazionali; 2) In riferimento alla compilazione dell’Allegato n. 7_Modulo per attestazione bollo, si chiede di confermare che sia possibile assolvere l’imposta di bollo tramite apposizione della marca sulla “Domanda di partecipazione con dichiarazioni integrative” anziché in modo virtuale; 3) Si chiede di confermare che la richiesta di allegare manuali d’uso e manuali di servizio relativi anche ai software si riferisca esclusivamente al sistema gestinale di laboratorio eventualmente offerto; 4)Si chiede di confermare che la sottoscrizione da parte del Procuratore prevista per la documentazione tecnica debba intendersi esclusivamente quale apposizione di firma digitale; 5) Disciplinare di gara - all’Allegato n. 3_Schema di Offerta Economica, secondo la quale “In relazione ai “costi medi orari del lavoro per il personale dipendente”, il concorrente deve confermare che intende applicare al proprio personale il costo medio orario di cui alle tabelle come determinate dal Ministero del lavoro e delle politiche sociali, che deve allegare.”, si chiede di confermare che, qualora i costi medi orari vengano determinati sulla base della contrattazione collettiva nazionale e/o su quella aziendale di secondo livello, tale affermazione possa essere oggetto della dichiarazione richiesta e che, pertanto, sia possibile modificare opportunamente l’Allegato n. 3, barrando la parte riguardante la dicitura di cui sopra; 6) In merito alle modalità di compilazione delle schede E ed, in particolare della scheda E2, si chiede di specificare in quale colonna debbano essere riportati gli eventuali kit offerti per i controlli ed i rispettivi costi. Stessa cosa dicasi in merito alle modalità di compilazione delle schede T ed, in particolare, della scheda T1.

Risposta : 1) Si accetta l'invio della documentazione succitata in lingua originale.La Stazione Appaltante si riserva, comunque, la possibilità di chiedere al concorrente, se necessario, la traduzione in italiano resa ai sensi del DPR 445/2000; 2) No, l'imposta di bollo deve esser assolta in riferimento alla Domanda di partecipazione utilizzando l'All.7_Modulo per attestazione bollo, in alternativa il pagamento dell'imposta di bollo del valore di Euro 16,00 per la domanda di partecipazione alla procedura di gara può avvenire mediante utilizzo del modello F23, con indicazione dei seguenti dati: - CAMPO 4 dati identificativi del concorrente: denominazione o ragione sociale, sede sociale, Prov., codice fiscale; in caso di soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d) ed e) del d. lgs. n. 50/2016 i dati sono quelli della mandataria capogruppo o di una mandante/consorziata e in caso di soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) ed c) del suddetto decreto i dati sono quelli del Consorzio o di una consorziata esecutrice; - CAMPO 5 dati identificativi della stazione appaltante: Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata, Roma RM, C.F. 97503840585; - CAMPO 6 codice ufficio o ente: TJS; - CAMPO 11 codice tributo: 456T; - CAMPO 12 descrizione del pagamento: Imposta di bollo – Gara Microbiologia e Virologia Fondazione PTV; - CAMPO 13 importo: 16,00. I Campi nn. 7, 8, 9, 10, 14 non devono essere compilati. A comprova del pagamento effettuato, il concorrente dovrà allegare a Sistema copia informatica (scansione) del modello F23 con il quale è stato effettuato il pagamento. 3) Si conferma; 4) Si conferma; 5) Si conferma, fermo restando che deve essere allegato il documento esplicativo/giustificativo di cui al punto 17 lettera c del Disciplinare del Gara; 6) I Kit offerti per i controlli devono essere sommati a quelli offerti per le calibrazioni.

Domanda : Si rappresenta che non è stato messo a disposizione uno spazio per il caricamento delle offerte economiche (Schede E, Allegato 3...) e non vi è possibilità di inserire le stesse nella voce “Number - ONERI AZIENDALI PER LA SICUREZZA- ONERI AZIENDALI PER LA SICUREZZA", in quanto non vi è lo spazio per l'upload di eventuali documento ma solo la possibilità di inserire un valore numerico.

Risposta : La Stazione Appaltante ha richiesto al portale Sater di inserire i campi per caricare gli Allegati Schede E (allegati E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7) e gli Allegati costi della manodopera e relativa relazione. Si provvederà a dare tempestivo avviso dell'intervenuta modifica.

Domanda : Si rappresenta che anche dopo la ricezione del chiarimento in merito, (Vs. Risposta PI153398-19) continua a non essere possibile sul portale SATER caricare il dettaglio dell'offerta economica (specificatamente gli allegati E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7) + relazione sui costi della manodopera in quanto non disponibile alcun campo "Allega doc."

Risposta : La Stazione Appaltante ha richiesto al portale Sater di inserire i campi per caricare gli Allegati Schede E (allegati E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7) e gli Allegati costi della manodopera e relativa relazione. Si provvederà a dare tempestivo avviso dell'intervenuta modifica.

Domanda : In relazione al chiarimento n. PI135633-19 relativo alla possibilità di inserire gli allegati schede E e relazione costi manodopera nella Voce "number - oneri aziendali per la sicurezza, si rappresenta che il campo Number permette di inserire solamente un valore numerico e non di inserire allegati. Si chiede pertanto nuovamente dove è possibile inserire le schede E e la relazione costi manodopera.

Risposta : La Stazione Appaltante ha richiesto al portale Sater di inserire i campi per caricare gli Allegati Schede E (allegati E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7) e gli Allegati costi della manodopera e relativa relazione. Si provvederà a dare tempestivo avviso dell'intervenuta modifica.

Domanda : LOTTO 6.

Risposta : Il Lotto n. 6 è stato annullato come da DDG n. 498/2019.

Domanda : LOTTO 6.

Risposta : Il Lotto n. 6 è stato annullato come da DDG n. 498/2019.

Domanda : LOTTO 6

Risposta : LOTTO 6: Il Lotto n. 6 è stato annullato come da DDG n. 498/2019.

Domanda : LOTTO 9: Caratteristiche minime del sistema di estrazione e Real Time PCR e dei reagenti ( pag. 17 del Capitolato Tecnico - allegato 1) - Viene richiesto di offrire un test multiplex non nested in tubo unico per la ricerca simultanea differenziale dei patogeni respiratori intracellulari, minimo 5 parametri: C. pneumophila, L. pneumophila, Bordetella pertussis e parapertussis, M. pneumoniae ecc. Lo stesso test non è richiesto nell’allegato Allegato A. Si chiede se trattasi di refuso?

Risposta : LOTTO 9: si conferma che trattasi di refuso.

Domanda : LOTTO 7: "Sistema macchine e reagenti automatico per l'esecuzione delle Emocolture", a seguito della risposta al quesito n. PI125948-19, si richiede di procedere alla rettifica del capitolato di gara.

Risposta : LOTTO 7: quanto avanzato non rappresenta quanto riportato nel Disciplinare di gara pag. 35, dove viene esplicitata una caratteristica valutativa e non un requisito minimo di accesso.

Domanda : LOTTO 4: pag. 28 del disciplinare di gara viene riportato: - i prezzi unitari offerti non possono essere pari a 0 (zero); - i prezzi unitari offerti s’intendono comprensivi dei servizi connessi alla fornitura e di tutto quanto indicato nel Capitolato Tecnico e nell’offerta migliorativa, Chiediamo la possibilità di quotare solo i reagenti, il canone di noleggio, il canone di assistenza tecnica e di quotare a zero tutto il restante materiale connesso alla fornitura. Chiediamo inoltre se la fatturazione avverrà a referto o a confezione.

Risposta : LOTTO 4: l'indicazione "i prezzi unitari offerti non possono essere pari a 0 (zero)" trattasi di refuso, è possibile offrire prodotti con costo pai a zero. La fatturazione avverrà di seguito all'invio dell'ordine da parte della Stazione Appaltante.

Domanda : Considerata la riapertura dei termini di gara, si chiede di confermare che, chi ha effettuato il sopralluogo prima della sospensione dei termini di gara, non debba effettuarne un altro.

Risposta : Si conferma. Resta valido il sopralluogo già effettuato e la relativa attestazione.

Domanda : Considerata la riapertura dei termini di gara, si chiede se la documentazione amministrava già depositata sul presente portale entro i precedenti termini (DGUE, Attestazione di sopralluogo, PassOE, pagamento CIG) è valida, pertanto si chiede conferma che non sia necessario sostituire quanto già inserito.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Sezione "Caricamento Lotti" 1) Nella sezione indicata è indicata due volte la voce XIII e pertanto è mancante la voce XII 2) per tutti i lotti risulta obbligatorio caricare la voce XI relativa al solo lotto 2; in caso di non partecipazione a tale lotto è possibile inserire una dichiarazione di "non partecipazione" a suddetto lotto?

Risposta : 1) Per mero errore materiale, in corrispondenza dell’Allegato 12 è stata indicata la voce “descrizione delle attività formative finalizzate a garantire al personale il miglior e appropriato utilizzo dei sistemi” in luogo della voce corretta "relazione descrivente l’organizzazione del Servizio di Assistenza tecnica e manutenzione (salvo per il Lotto 6)”. Pertanto: - in coerenza con quanto previsto al paragrafo 16 del Disciplinare di gara, punto XII, in corrispondenza della “Attach - ALLEGATO 12” il concorrente dovrà allegare la “relazione descrivente l’organizzazione del Servizio di Assistenza tecnica e manutenzione (salvo per il Lotto 6)”. - in coerenza con quanto previsto al paragrafo 16 del Disciplinare di gara, punto XIII, in corrispondenza della “Attach - ALLEGATO 13” il concorrente dovrà allegare la “descrizione delle attività formative finalizzate a garantire al personale il miglior e appropriato utilizzo dei sistemi”. Si allega schermata Sater in oggetto 2) Si conferma.

Domanda : Offerta economica Allegati Schede E e Relazione costi manodopera Nella sezione dedicata al caricamento della parte tecnica ed economica, non è specificato dove vanno inseriti gli allegati Schede E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7 e la relazione a corredo relativa al costo della manodopera, come richiesto nel Disciplinare di Gara. Si chiede pertanto dove gli stessi vadano inseriti.

Risposta : Per mero errore materiale non è stato predisposto il campo per il caricamento degli Allegati Schede E e della relazione sui costi della manodopera. I predetti documenti devono, pertanto, essere caricati unitamente agli oneri per la sicurezza nella voce “Number - ONERI AZIENDALI PER LA SICUREZZA- ONERI AZIENDALI PER LA SICUREZZA".

Domanda : Lotto 4 - Nella parte relativa al caricamento della documentazione è inserito 2 volte lo spazio per il Punto XIII e manca lo spazio per il caricamento del Punto XII.

Risposta : Per mero errore materiale, in corrispondenza dell’Allegato 12 è stata indicata la voce “descrizione delle attività formative finalizzate a garantire al personale il miglior e appropriato utilizzo dei sistemi” in luogo della voce corretta "relazione descrivente l’organizzazione del Servizio di Assistenza tecnica e manutenzione (salvo per il Lotto 6)”. Pertanto: - in coerenza con quanto previsto al paragrafo 16 del Disciplinare di gara, punto XII, in corrispondenza della “Attach - ALLEGATO 12” il concorrente dovrà allegare la “relazione descrivente l’organizzazione del Servizio di Assistenza tecnica e manutenzione (salvo per il Lotto 6)”. - in coerenza con quanto previsto al paragrafo 16 del Disciplinare di gara, punto XIII, in corrispondenza della “Attach - ALLEGATO 13” il concorrente dovrà allegare la “descrizione delle attività formative finalizzate a garantire al personale il miglior e appropriato utilizzo dei sistemi”. Si allega estratto schermata Sater in oggetto.

Domanda : LOTTO 1: Si chiede di precisare il numero di emocolture polimicrobiche e candidemie rilevate annualmente al fine di offrire il corretto numero di pannelli necessari a processare il numero totale di campioni con sospetta sepsi indicati.

Risposta : LOTTO 1: - emocolture polimicrobiche 200/anno - candidemie 70/anno Si evidenzia che il dato è presuntivo.

Domanda : LOTTO 9: in Capitolato Tecnico paragrafo "Caratteristiche minime del sistema di estrazione e Real Time PCR e dei reagenti" a pag 18 si richiede "Test multiplex per la ricerca simultanea e differenziale di Gardnerella Vaginalis, Lactobacillus spp, Atobopium vaginae con curva standard in rapporto quantitativo e/o con espressione del grado di rischio di Vaginosi Batterica Validato sul sistema proposto e con partenza da tubo primario Eswab (Copan)”, mentre nel documento Lotto 9 - Allegato A nell’All. A al rif. 4) vengono richiesti i soli test per Gardnerella Vaginalis e Lactobacillus spp. Si chiede se l’indicazione riportata in Capitolato Tecnico paragrafo “Caratteristiche minime del sistema e dei reagenti” (Test multiplex per la ricerca simultanea e differenziale di Gardnerella vaginalis, Lactobacillus spp, Atobopium vaginae) sia un refuso, e se è da considerare valido quanto riportato nel documento Lotto 9 - Allegato A.

Risposta : Si conferma la validità dell'indicazione riportata in Capitolato Tecnico paragrafo “Caratteristiche minime del sistema e dei reagenti” (Test multiplex per la ricerca simultanea e differenziale di Gardnerella vaginalis, Lactobacillus spp, Atobopium vaginae), pertanto il documento Lotto 9 - Allegato A sub rif. 4 deve considerarsi integrato con la voce Atobopium vaginae.

Domanda : 1) In merito a quanto previsto nel Capitolato Tecnico e, in particolare, a pag. 9 "Caratteristiche della fornitura" si chiede la conferma per gli operatori economici di poter offrire prodotti non dotati delle caratteristiche evidenziate. 2) LOTTO 3: nel capitolato tecnico, in relazione ai requisiti minimi dei reagenti si richiede "Analisi qualitativa e quantitativa dei risultati tramite software dedicati" ma non c'è distinzione tra i test quantitativi e qualitativi. Si richiede di esplicitare quali test sono da considerarsi qualitativi e quali quantitativi. 3) LOTTO 3: In merito al Disciplinare di gara, nei criteri di valutazione dell'offerta tecnica al punto 6 viene richiesta la "Fornitura di uno strumento per le urgenze che sia in grado di eseguire tutte le fasi del processo (estrazione, amplificazione, rilevazione) e che utilizzi gli stessi reattivi offerti". Si richiede di specificare il numero di estrazioni che si intende eseguire con questo strumento. 4) LOTTO 3: In riferimento al Capitolato Tecnico nel paragrafo "Caratteristiche della fornitura" pag. 9 si fa riferimento all'allegato B che però risulta mancare tra gli allegati di gara. Si richiede di voler allegare tale documento.

Risposta : 1) Si conferma che per gli analiti a RNA possono essere offerti test privi dei seguenti requisiti minimi: presenza di un sistema per evitare la contaminazione da carry-over e presenza di un normalizzatore della fluorescenza di fondo. 2) LOTTO 3: Sono obbligatoriamente Test Quantitativi tutti i virus inclusi nella fornitura, ad eccezione dei Test WNW, Enterovirus, Parechovirus e Toxoplasma che possono essere Qualitativi. 3) LOTTO 3: Il numero presuntivo di estrazioni per lo strumento adibito alle urgenze è di 800 l'anno. 4) LOTTO 3: il riferimento all'Allegato B del Capitolato Tecnico è un refuso.

Domanda : IMPOSTA DI BOLLO: Ai fini dell'assolvimento dell'imposta di bollo per la domanda di partecipazione alla procedura di gara si chiedono i seguenti dati per procedere a pagamento tramite F23: Codice Ente, Codice Tributo e Causale.

Risposta : In alternativa all'utilizzo dell'Allegato 7 - Modulo per attestazione bollo, il pagamento dell'imposta di bollo del valore di Euro 16,00 per la domanda di partecipazione alla procedura di gara può avvenire mediante utilizzo del modello F23, con indicazione dei seguenti dati: - CAMPO 4 dati identificativi del concorrente: denominazione o ragione sociale, sede sociale, Prov., codice fiscale; in caso di soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d) ed e) del d. lgs. n. 50/2016 i dati sono quelli della mandataria capogruppo o di una mandante/consorziata e in caso di soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) ed c) del suddetto decreto i dati sono quelli del Consorzio o di una consorziata esecutrice; - CAMPO 5 dati identificativi della stazione appaltante: Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata, Roma RM, C.F. 97503840585; - CAMPO 6 codice ufficio o ente: TJS; - CAMPO 11 codice tributo: 456T; - CAMPO 12 descrizione del pagamento: Imposta di bollo – Gara Microbiologia e Virologia; - CAMPO 13 importo: 16,00. I Campi nn. 7, 8, 9, 10, 14 non devono essere compilati. A comprova del pagamento effettuato, il concorrente dovrà allegare a Sistema copia informatica (scansione) del modello F23 con il quale è stato effettuato il pagamento.

Domanda : Lotto 4: è corretto omettere la compilazione delle schede E3 ed E4? Inoltre, si chiede se, in virtù di quanto precedentemente indicato, è corretto inserire nella scheda E2, colonna 1, oltre al numero di kit offerto per le calibrazioni, anche il numero di kit offerti per i controlli.

Risposta : Lotto 4: è consentita l'omissione della compilazione delle schede E3, E4. Inoltre è possibile inserire nella scheda E", colonna 1, sia il numero di kit offerto per le calibrazione che il numero di kit offerti per i controlli.

Domanda : Art. 9 Ulteriori prescrizioni – pag. 23 Capitolato Tecnico All. 1 al Disciplinare di Gara. Si chiede conferma che la copertura assicurativa debba essere presentata in caso di aggiudicazione.

Risposta : Si conferma.

Domanda : LOTTO n. 2: Relativamente al punto 10 dei requisiti qualitativi si chiede se l’etichetta della piastra seminata deve contenere obbligatoriamente sia il codice a barre del campione primario sia il numero identificativo del campione corrispondente.

Risposta : L'etichetta della piastra seminata deve contenere obbligatoriamente il codice a barre del campione primario.

Domanda : LOTTO 9: Nel Disciplinare di Gara Pag. 38, punto 18.1 Criteri di valutazione offerta tecnica LOTTO 9, all'elemento n.9) è richiesto “l’invio al LiS […] della curva della Real time PCR” Si chiede conferma che sia necessario il solo invio del risultato.

Risposta : Si conferma la necessità dell'invio del solo risultato.

Domanda : LOTTO 7: Lotto 7 “Sistema macchina e reagenti automatico per l’esecuzione delle emocolture”, Allegato A: si chiede di specificare il numero di flaconi pediatrici da inserire nell’offerta.

Risposta : La richiesta di flaconi pediatrici per il Lotto 7 è meramente preventiva per eventuali necesiità future, poichè non è presente attualmente presso la Fondazione PTV un reparto di pediatria. Pertanto il costo del singolo flacone pediatrico deve essere indicato all'interno della Scheda E1 - Lotto 7.

Domanda : LOTTO 4: Pag. 12 del Capitolato Tecnico sub Paragrafo Caratteristiche minime: Sistema con aree analitiche separate (estrazione, amplificazione, rilevazione). Poiché il sistema oggetto del Lotto si basa sulla tecnologia di realtime PCR, in cui amplificazione e rivelazione sono simultanee, si chiede di confermare che le aree di separazione riguardino solo l'estrazione rispetto all'amplificazione –rivelazione.

Risposta : Si conferma che le aree di separazione riguardano solo l'etrazione degli acidi nucleici.

Domanda : LOTTO 7: In riferimento al punto 4 dei criteri di valutazione si chiede se i flaconi per testare campioni biologici diversi da sangue (emoderivati, concentrati piastrinici, liquido pleurico, ascitico, etc…..) devono riportare in scheda tecnica l’uso specifico dedicato e la relativa marcatura CE IVD.

Risposta : Si conferma che la scheda tecnica riferita ai flaconi per emocoltura deve riportare la certificazione dell'uso per campioni biologici diversi da sangue e la relativa marcatura CE IVD.

Domanda : OFFERTA TECNICA: si chiede di voler confermare che la documentazione tecnica relativa ai singoli lotti possa essere presentata all'interno di una cartella zip, contenente diversi documenti organizzati in sottocartelle, anziché in un unico file pdf.

Risposta : Il riferimento all'unico file pdf. di cui al punto 16 secondo capoverso del Disciplinare di gara è un refuso. La documentazione tecnica deve essere caricata a sistema secondo le modalità per la presentazione dell'offerta esplicitate nelle guide per l'utilizzo della piattaforma SATER.

Domanda : DGUE operatore economico da compilare sul SATER (mandataria/mandanti/ausiliarie): il Disicplinare di gara al punto 7 Requisiti speciali e mezzi di prova richiede il possesso dei Requisiti di idoneità di cui al punto 7.1 e dei Requisiti di capacità tecnica e professionale di cui al punto 7.3, da dichiarare mediante compilazione del DGUE Parte IV Sezione A e Parte IV Sezione C. Nel DGUE specializzato presente sul SATER risultano attive le sole Sezioni A e B della Parte IV e non anche la Sezione C. Si chiede di confermare quale sia la richiesta corretta ed eventualmente attivare la Sezione mancante sul DGUE.

Risposta : Si conferma che la richiesta corretta è quella indicata nel Disicplinare di gara punti 7.1 e 7.3, non essendo richiesti Requisiti di capacità economica e finanziaria. Pertanto il DGUE presente sul SATER non deve essere compilato sub Parte IV Sezione B, mentre per la Sezione C - non attivata per mero errore materiale - si provvede in data 06/05/2019 a pubblicare sul SATER documento denominato "Integrazione DGUE - Parte IV - Sezione C" da compilare, firmare digitalmente e allegare sul SATER unitamnete ai documenti di cui al punto 15.3.2 del Disicplinare di gara. Il documento integrativo in oggetto è pubblicato nella sezione del SATER "Allegati Rettifiche, Proroghe e Revoche".

Domanda : LOTTO 2: Si chiede la pubblicazione delle planimetrie dei locali in formato dwg o pdf.

Risposta : Le planimetrie dei locali in formato dwg e/o pdf sono rilasciate in sede di sopralluogo. Si invita a tal fine a presentarsi muniti di apposito supporto informatico per l'acquisizione dei file.

Domanda : LOTTO 8: Nelle schede economiche e tecniche manca l'Allegato A con l'indicazione dei prodotti richiesti.

Risposta : Il LOTTO 8 non prevede Allegato A.