Disinfettanti, antisettici, galenici e sostanze chimiche

Domanda : In riferimento al Lotto 31C, avente CIG 7878329AC0, si chiede quanto segue: 1. Si richiede di confermare se in conformità con i dettami della Direttiva Macchine 2006/42/CE ed in particolare con quanto prescritto al Punto 1.3.7 - Rischi dovuti agli elementi mobili che prevede testualmente 'Gli elementi mobili della macchina devono essere progettati e costruiti per evitare i rischi di contatto che possono provocare infortuni oppure, se i rischi persistono, essere muniti di ripari o dispositivi di protezione.' nonchè in conformità con le prescrizioni del D.Lgs. 81/2008, sia da prevedere nel caso di macchine lavasterilizzatrici ad apertura automatica della porta, la necessità e presenza a bordo della macchina oggetto della fornitura di un Dispositivo di Protezione integrato legato alla chiusura delle porte, al fine di garantire la piena sicurezza degli Operatori Sanitari durante le normali operazioni svolte sulle Apparecchiature in ottemperanza alle disposizioni vigenti. 2. Si porta all'attenzione che nel Documento: "Allegato B - ELENCO PRODOTTI dettagliato" viene richiesta per la lavadisterilizzatrice la conformità alle Norme UNI ESO 14937 e UNI ESO 14885, tuttavia si evidenzia che i nominativi delle Norme dovrebbero essere UNI EN ISO 14937 e UNI EN ISO 14885; inoltre, si segnala che la Norma UNI EN ISO 14885 non è pertinente per le Lavasterilizzatrici in quanto riferita a: "Disinfettanti chimici ed antisettici - Applicazione delle Norme Europee per i disinfettanti chimici e gli antisettici" e quindi non applicabile ad una Apparecchiatura Elettromedicale; si potrebbe eventualmente fare riferimento alla Norma UNI EN ISO 15883, specificatamente riferita alle apparecchiature oggetto di comodato d'uso. Si richiede, pertanto di confermare che il con UNI ESO 14937 sia da intendersi la Norma UNI EN ISO 14937 e che il riferimento alla Norma UNI EN ISO 14885 sia da considerarsi un refuso. 3. Si porta all'attenzione che, visto il numero di cicli di sterilizzazione previsto in gara (7.500 annui), la fornitura di n°3 macchine doppia vasca e n°2 macchine monovasca (per un totale di n°8 vasche) risulta sovradimensionata, si richiede pertanto aprire alla possibilità di fornire un numero di macchine inferiore a quello previsto dalla Documentazione di Gara; ciò chiaramente a patto di dimostrare la possibilità di eseguire un numero di cicli di sterilizzazione congruo alle esigenze della Stazione Appaltante (ad esempio il doppio dei cicli previsti - 15.000 cicli annui) con il numero di macchine offerto in comodato d'uso." Cordiali saluti

Risposta : E' possibile presentare soluzioni alternative rispetto a quelle richieste nel disciplinare, purchè: - le macchine presentate siano sufficienti a garantire i cicli richiesti. - le soluzioni proposte siano compatibili con le esigenze organizzative e logistiche dei reparti utilizzatori A tal proposito è possibile effettuare un sopralluogo presso i reparti utilizzatori previo appuntamento con l'Ing. Frigerio al numero 06.56487302 - 7301.

Domanda : All'interno del lotto n. 31C, viene richiesta la fornitura in comodato d'uso gratuito di n 5 macchine lavasterilizzatrici di cui n. 3 a doppia vasca e n. 2 a vasca singola per un quantitativo di 7500 cicli di sterilizzazione l'anno. Si rileva che il numero di vasche indicato risulta sovrastimato in relazione alla quantità dei cicli dichiarati, poichè sul mercato sono presenti apparecchiature veloci che effettuano il ciclo di sterilizzazione completo in tempi inferiori ai 30 minuti. Pertanto si richiede la possibilità di valutare proposte con numero di vasche inferiore a quelle indicate, purchè il quantitativo di lavaendoscopi garantisca l'effettiva copertura dell'attività di reprocessing con relativo margine di sicurezza.

Risposta : E' possibile presentare soluzioni alternative rispetto a quelle richieste nel disciplinare, purchè: - le macchine presentate siano sufficienti a garantire i cicli richiesti. - le soluzioni proposte siano compatibili con le esigenze organizzative e logistiche dei reparti utilizzatori A tal proposito è possibile effettuare un sopralluogo presso i reparti utilizzatori previo appuntamento con l'Ing. Frigerio al numero 06.56487302 - 7301.

Domanda : Con la presente si inviano le seguenti richieste di chiarimento: Per quanto riguarda i lotti 26-27-30 si segnala che nell’“elenco lotti con CIG” vengono espresse le quantità e i prezzi a base d’asta per FLACONI mentre nell’Allegato B si parla di “prezzo offerto per soluzione pronta all’uso/litro diluito”. Pertanto si chiede di chiarire se i fabbisogni e i prezzi a base d’asta sono da interpretare per litri di prodotto pronto all’uso o litri/kg di prodotto concentrato. Si segnala che nel caso il fabbisogno sia espresso in litri pronti all’uso sarebbe un fabbisogno estremamente basso (pochi litri/kg. di prodotto concentrato). Rimaniamo in attesa di Vs. riscontro e porgiamo cordiali saluti.

Risposta : per le quantità ed i prezzi si deve far riferimento all'Allegato "Elenco lotti con CIG"

Domanda : ATTENZIONE. AVVISO!! Si comunica che il lotto 31 (A-B-C-D) si intende revocato dalla presente procedura per motivi meramente tecnici. Verrà predisposta una nuova procedura relativa solo al lotto 31.

Risposta : ATTENZIONE...AVVISO!!!! SI COMUNICA CHE IL LOTTO 31 (A-B-C-D-) SI INTENDE REVOCATO DALLA PRESENTE PROCEDURA PER MOTIVI MERAMENTE TECNICI. VERRA' PREDISPOSTA UNA NUOVA PROCEDURA RELATIVA SOLO AL LOTTO 31.

Domanda : Buongiorno, non riesco a rintracciare l'allagato F (offerta economica). Siamo a porre anche il seguente quesito, vorremmo partecipare al solo lotto 31 C, quando andiamo a selezionare il lotto, viene caricato l'intero lotto 31 (a-b-c) Non è possibile partecipare al solo lotto 31C? Cordiali saluti

Risposta : Come già chiarito in precedenza si ribadisce che l'allegato F è un refuso.

Domanda : Con la presente siamo cortesemente a richiedere: lotto 5) si richiede se possibile offrire il prodotto richiesto nel formato da 120 ml anziché nel formato da 250ml lotto 6) si richiede se possibile offrire il prodotto richiesto registrato come PMC (con trattamento all’ossido di etilene) lotto 17) si richiede se possibile offrire il prodotto richiesto registrato come PMC lotto 18) si richiede conferma che il prodotto effettivamente richiesto a base di PVP iodio in soluzione acquosa abbia composizione pari al 10% di iodio e non all’1% (la composizione pari all’1% veniva già richiesta per il prodotto a base alcolica nel precedente lotto n. 17) Segnaliamo che alcuni prezzi posti a base d’asta risultano essere molto al di sotto dei prezzi di mercato pertanto, stando cosi le cose, non ci consentirebbero di poter presentare offerta, in quanto il prezzo risulterebbe non congruo. Richiediamo pertanto di modificare le basi d’asta aggiornandole ai prezzi di mercato, come segue: lotto 4) Euro 0,40 lotto 5) formato 120ml, Euro 4,50 lotto 7) Euro 3,20 lotto 10) Euro 1,70 lotto 17) Euro 1,70 lotto 19) Euro 2,70 In attesa di cortese e tempestivo riscontro, ci è gradito porgere cordiali saluti

Risposta : Si chiarisce quanto segue: lotto 5 - si accetta anche il formato da 120 ml lotto 6 - si preferisce il prodotto classificato SM lotto 17 - può essere presentato anche con PM lotto 18 - si chiede Iodopovidone con 10% di iodio libero Si confermano le basi d'asta indicate nell'allegato "Elenco lotti con CIG"

Domanda : Buongiorno si richiedoe di chi8erire quanto segue: 1- nell'Allegato B viene indicato il numero di campioni richiesti solo per alcuni lotti. Per gli altri lotti è sufficiente l'invio di nr. 1 campione? 2- L'allegato B richiede invio della campionatura per il lotto 31D, nel disciplinare al paragrafo 17 il lotto 31D) non rientra tra i campioni richiesti. Si chiede di chiarire se sia richiesta o meno campionatura per tale lotto (e eventualmente indicazione del nr. campioni da inviare). Cordiali saluti

Risposta : Per la campionatura si deve far riferimento a quanto riportato nell'allegato B. Laddove non è riportato il numero dei campioni da presentare, è da intendersi n. 1 campione.

Domanda : Buongiorno Si chiede cortesemente di chiarire se, per l'invio dei campioni, bisogna fare riferimento al disciplinare di gara oppure all'allegato B. Si ringrazia per l'attenzione e si porgono cordiali saluti

Risposta : Per la campionatura si deve far riferimento a quanto riportato nell'allegato B. Laddove non è riportato il numero dei campioni da presentare, è da intendersi n. 1 campione.

Domanda : Buongiorno, relativamente alla Relazione tecnica da inserire a portale, a seguito dei vs. chiarimenti PI222423-19 e PI222412-19 siamo a chiedere se, in caso di lotti con prodotti per i quali non è necessaria l'assistenza ai macchinari sia sufficiente allegare una relazione sui prodotti offerti. Cordiali saluti

Risposta : Per i lotti in cui non ci sono macchinari, nella relazione va riportato quanto richiesto nel disciplinare di gara (art. 15).

Domanda : Buongiorno, relativamente alla presentazione del DGUE, a pag. 22 del Disciplinare viene specificato di compilare il DGUE prsente su SATER, scaricarlo, firmarlo digitalmente e poi ricaricarlo sul portale. Siamo a fare presente che la funzione per la compilazione del DGUE online non è attiva. Siamo pertanto a chiedere di abilitare la compilazione del DGUE direttamente sulla piattaforma oppure di rendere disponibile lo stesso in formato editabile word. Cordiali saluti

Risposta : si allega il file

Domanda : Buongiorno, in merito alla procedura di subappalto si fa riferimento alla terna ed alla quota limite del 30%. Si chiede se tale affermazione trattasi di un refuso, a seguito della modifica dell’art 105, ai sensi dell'art. 1, comma 18della legge n. 55 del 2019 Cordiali saluti

Risposta : Si tratta di refuso.

Domanda : Buongiorno, siamo a chiedere di rendere disponibile l'allegato C (domanda di partecipazione) in formato editabile, così da consentire una più facile compilazione da parte degli operatori economici. Inoltre, siamo a chiedere, alla luce del vs. chiarimento n. PI199920-19, se l'offerta economica di dettaglio debba essere presentata su carta intestata con le indicazione dei dati richiesti. Cordiali saluti

Risposta : L'offerta economica di dettaglio deve essere presentata su carta intestata con le indicazioni richieste. in allegato trovate il file C in formato editabile.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere i chiarimenti di seguito specificati: - Per quanto riguarda la garanzia provvisoria confermate che debba essere presentata anche se la stessa, al netto delle riduzioni applicate previste dal Codice, è inferiore ai € 40? - A pag. 28 del Disciplinare viene chiesto di numerare progressivamente e in modo univo la documentazione tecnica. Siamo a chiedere se si tratta di un refuso, considerato che si tratta di gara telematica e che la documentazione tecnica sarà costituita da più file, rendendo pertanto difficile una numerazione progressiva e univoca delle pagine. Cordiali saluti

Risposta : La garanzia provvisoria può non essere presentata laddove la somma della cauzione del 2% (ridotta eventualmente per effetto delle riduzioni) relativamente ai lotti per i quali si presenta offerta, sia inferiore ad € 50,00. Per quanto riguarda la numerazione della documentazione tecnica, non si tratta di un refuso. E' preferibile numerare tutta la documentazione tecnica in modo progressivo.

Domanda : Buongiorno, nel Disciplinare di Gara al punto 7.2 per i requisiti di capacità economica non viene richiesto alcun documento a comprova, mentre al punto 7.3 per la capacità tecnica professionale vengono richieste 2 dichiarazioni bancarie; le dichiarazioni bancarie normalmente servono per attestare requisiti di natura economica e non tecnica. E’ possibile che si tratti di un refuso? COREMEC SRL

Risposta : Devono essere presentate idonee dichiarazioni di due diversi istituti bancari

Domanda : Buongiorno, con la presente Vi chiediamo gentilmente di rivedere le basi d’asta da Voi fissate in quanto, a nostro avviso, sono troppo basse. Le stesse risultano essere poco più alte rispetto agli attuali prezzi di aggiudicazione della gara Regionale Lazio. Questo non prevede una giusta proporzione in quanto i Vostri consumi sono, ovviamente, molto più bassi di quelli della gara Regionale Lazio. Riportiamo a titolo di esempio alcuni lotti nei quali abbiamo riscontrato la situazione suddetta: Lotto 2 – Base asta unitario Euro 0,37 – aggiudicazione Gara Regionale Euro 0,37 Lotto 3 - Base asta unitario Euro 0,77 – aggiudicazione Gara Regionale Euro 0,77 In attesa di un Vs. cortese riscontro, salutiamo cordialmente

Risposta : Si confermano le basi d'asta indicate

Domanda : Con riferimento al Disciplinare di Gara al punto 7.2 “Requisiti di capacità economica e finanziaria” non viene richiesto alcun documento, mentre al successivo punto 7.3 “Requisiti di capacità tecnica e professionale” richiedete 2 dichiarazioni bancarie. Le banche possono attestare le ns/capacità economiche e la ns/solidità, mentre i requisiti tecnico-professionali normalmente vengono dimostrati con la presentazione delle con le referenze di vendita, del fatturato globale e/o specifico. E’ possibile che si tratti di un refuso? Cordiali saluti

Risposta : Devono essere presentate idonee dichiarazioni bancarie di due diversi istituti.

Domanda : Buongiorno La presente per chiedere cortesemente chiarimenti sulle informazioni e sui documenti da inserire nella sezione CARICAMENTO LOTTI come segue: nella colonna TARGET che informazioni bisogna inserire? Nella colonna CERTIFICAZIONI che documento bisogna inserire? Nella colonna RELAZIONE TECNICA che documento bisogna inserire? Nella colonna OFFERTA ECONOMICA DI DETTAGLIO che documento bisogna inserire e esiste un modello da compilare? Si ringrazia per l'attenzione e si porgono Cordiali saluti

Risposta : Compilare solo i campi relativi a quanto richiesto nel disciplinare di gara. Nel campo RELAZIONE TECNICA va inserita una relazione per l'assistenza resa ai macchinari, nel campo OFFERTA ECONOMICA DI DETTAGLIO va inserita un'offerta economica dettagliata su carta intestata della Società.

Domanda : Lotto 23 - si segnala che non possiamo partecipare a questo lotto perché il nostro flacone spray è da 200ml ed il base d'asta è troppo basso. confermate unità di misura e b.a. ?

Risposta : Si confermano unità di misura e basi d'asta

Domanda : Buongiorno Si richiede cortesemente conferma che i lotti per i quali è necessario inviare campionatura non sono sono quelli indicati sull'Allegato B elenco prodotti ma quelli indicati sul disciplinare di gara ovvero i lotti n, 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18-19-20-21-22-23-24-25-26-27-28-29-30-31A-32-33-34-35-54-55. Si chiede inoltre quanti campioni per ciascun lotto è necessario inviare. Ringraziondo per l'attenzione si porgono cordiali saluti

Risposta : Si conferma Il numero dei campioni da presentare è riportato nell'allegato B.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a segnalare che il Lotto 6 è relativo al Chloraprep, già acquistato dal Vostro spettabile Ente attraverso la gara regionale LAzio a noi aggiudicato; pertanto con la presente siamo a chiedervi lo stralcio del lotto 6 cordialmente Elisa Righini

Risposta : i contratti relativi alla gara Regionale risultano essere scaduti.

Domanda : Buonasera si richiede, se possibile, di pubblicare gli allegati C (domanda partecipazione) e D (DGUE) in formato editabile. Ringraziando si porgono cordiali saluti.

Risposta : Si allega quanto richiesto

Domanda : Relativamente alla compilazione sulla piattaforma della sezione riservata alla documentazione tecnica, si chiede quale documento deve essere inserito nel campo denominato "Relazione Tecnica". Grazie.

Risposta : Una relazione circa l'assistenza tecnica resa, relativamente ai macchinari.

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto, Relativamente alla documentazione tecnica redatta in lingua straniera, si richiede la possibilità di derogare dall’obbligo della traduzione giurata e di poter presentare la documentazione corredata da traduzione mediante dichiarazione sostitutiva ai sensi del DPR 445/2000. Si richiede inoltre conferma che sia possibile allegare eventuali certificazioni di qualità rilasciate da Enti Notificati stranieri, studi/test clinici e pubblicazioni scientifiche in lingua inglese, trattandosi di documentazione a carattere internazionale, nel rispetto del Bando tipo n.1 ANAC, paragrafo 13 del Capitolato d’Oneri che prevede: â€œÈ consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali. Certi di un Vs.cortese riscontro inviamo cordiali saluti.

Risposta : in riferimento alla documentazione tecnica, si può presentare, a corredo, una traduzione mediante dichiarazione sostitutiva ai sensi del DPR 445/2000. Si conferma che è consentito presentare, in lingua inglese, la seguente documentazione: eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica pubblicata in riviste ufficiali.

Domanda : Buongiorno, qui di seguito Vi chiediamo i seguenti chiarimenti: - in riferimento al Lotto n. 20 di cui siamo interessati a partecipare, Vi comunichiamo che il prodotto Iodopovidone flacone da 10-15 ml, fa riferimento al nostro vecchio confezionamento da 15 ml. Facciamo presente, che essendo cambiato la confezione, attualmente il prodotto Iodiopovidone in soluzione acquosa al 5% in fiala monodose sterile per uso Oftalmico è da 3,5 ml a flacone e non più da 15 ml. Restiamo in attesa di una Vs/ risposta in merito. Grazie. Cordiali saluti.

Risposta : E' possibile offrire il nuovo formato purchè l'offerta soddisfi i fabbisogni riportati nel prospetto di gara

Domanda : Salve, si chiede con la presente se nella documentazione amministrativa è necessario includere anche il dettaglio dell'offerta economica senza l'indicazione dei prezzi. Si ringrazia e si porgono cordiali saluti.

Risposta : Non è richiesto

Domanda : La presente per chiedere conferma che la polizza provvisoria (se fornita in originale) e la campionatura dovranno essere consegnati all'Ufficio Protocollo della ASL Roma 3 - Via Casal Bernocchi, 73 - 00125 Roma. Grazie.

Risposta : si conferma

Domanda : La presente per segnalare che nell'allegato A non sono presenti i CIG dei lotti. Grazie

Risposta : I CIG sono riportati all'interno di ciascun lotto. Si allega comunque un file con riportato l'elenco dei lotti ed il CIG corrispondente

Domanda : Si chiede se sia possibile rendere pubblico l'allegato F relativo all'offerta economica, in quanto non è presente tra i documenti di gara.

Risposta : Si comunica che l'offerta da redigere su apposita scheda "allegato F, riportata nell'articolo 16 (a pagina 29 del disciplinare ) deve intendersi un refuso e pertanto non va presentata.

Domanda : Gentilissimi, in riferimento ai requisiti richiesti al punto 7.3 del Disciplinare di gara, relativamente alle due referenze bancarie, chiediamo se sia possibile allegare, ai sensi dell'art. 86, comma 4 del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. - allegato XVII, parte I - una referenza bancaria corredata di bilancio depositato telematicamente relativo all'utimo anno disponibile. Nel ringraziare per la cortese attenzione, si porgono cordiali saluti.

Risposta : In alternativa alle due dichiarazioni bancarie, è possibile presentare una dichiarazione bancaria e i bilanci depositati relativi all'ultimo triennio (2016-2017-2018).