PROCEDURA APERTA PER FORNITURA IN “SERVICE DI UN SISTEMA DI SEQUENZIAMENTO PER LA IDENTIFICAZIONE DELLE FARMACO-RESISTENZE DI HIV e HCV PER L’ AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI BOLOGNA - lotto unico”.

Domanda : Si chiede di poter inviare documentazione tecnica in lingua originale , inglese (materiale illustrativo dépliant/metodiche schede di sicurezza) con l'impegno di inviare in caso di aggiudicazione tutto in italiano

Risposta : Si conferma quanto previsto al punto 13. "Modalità di presentazione dell'offerta e sottoscrizione dei documenti di gara" del Disciplinare di gara.

Domanda : Si chiede di prorogare la gara di un mese

Risposta : Si conferma la data di scadenza.

Domanda : A seguito risposta PI225821-9 si chiede indicazioni precise in merito ai vostri tempi di refertazione sia per HCV che HIV (PR/RT e integrasi

Risposta : I tempi di refertazione sono congrui con la frequenza delle sedute analitiche dichiarate in Allegato C, fermo restando che il laboratorio referta anche in urgenza

Domanda : La nostra azienda intende proporre un sistema in NGS, si richiede la possibilità di fare una seduta a settimana per tutti gli analiti proposti ( HCV HIV PR/PT HIV integrasi)

Risposta : La frequenza di esecuzione delle sedute da considerare è quella riportata in allegato C. Come indicato nello stesso allegato, Il laboratorio esegue le sedute ottimizzando il più possibile il confezionamento del kit, nel massimo rispetto dei tempi di refertazione.

Domanda : con riferimento all'Allegato A, sezione A - requisiti indispensabili, riferimento A.11 si chiede se sia possibile partecipare con un kit che abbia la copertura dell'integrasi dai codoni 41 al 272 compresi. Infatti in base alle nuove linee guida internazionali ("2017 update of the drug resistance mutations in HIV-1" Richman et al. e Stanford University HIV drug resistance database) non risultano essere presenti mutazioni di farmacoresistenza nei codoni non coperti dal nostro kit.

Risposta : Si, è possibile partecipare con un kit che abbia una copertura minore del gene della integrasi. (vedasi determina n. 2022/19 allegata)

Domanda : Spettabile Ente, in riferimento al presente procedimento di gara, si chiede di voler mettere a disposizione fra gli atti di gara il modello DGUE. Distinti saluti

Risposta : Il modello DGUE va compilato sulla piattaforma SATER.

Domanda : Per la formulazione di un'offerta completa ed esaustiva si chiede l'autorizzazione ad effettuare un sopralluogo dei locali in cui installare la strumentazione. in attesa di un vostro riscontro si porgono cordiali saluti

Risposta : Il capitolato di gara non prevede il sopralluogo nei locali in cui andrà installata la strumentazione.

Domanda : Gent.mi, con riferimento all'Allegato C, attività del laboratorio, sono richiesti 684 campioni/anno di HIV PR/RT e 672 di HIV integrasi. Nel caso in cui venga offerto un kit in grado, in un unico saggio, di analizzare i 3 geni di HIV (PR/RT/Integrasi) si chiede quanti campioni vengano analizzati in simultanea. Grazie. Cordiali saluti.

Risposta : In simultanea: HIV PR/RT/Integrasi, vengono analizzati 660 campioni.