Fornitura in service di un sistema per ipotermia

Domanda : Buongiorno, siamo a chiedere un chiarimento in merito alla campionatura. Viene richiesta: n 1 Unità riscaldante con 1 campione di copertina per ciascun modello offerto Profilo 1 n 1 Unità riscaldante con 1 campione di copertina per ciascun modello offerto Profilo 2 La nostra Azienda offre la medesima apparecchiatura, sia per il profilo 1 che per il profilo 2. E’ necessario presentare due apparecchiature in visione unitamente ai campioni delle copertine relative al profilo 1 ed al profilo 2, o è sufficiente la presentazione di 1 sola apparecchiatura? Rimaniamo in attesa e porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si rinvia all'art 15.1 Campionatura del Disciplinare di gara

Domanda : 1) Si ravvisa che il Capitolato Speciale fa riferimento a caratteristiche tecniche di minima che identificano al massimo una/due aziende nel mercato, come ad esempio “avviso/indicazione sostituzione filtro”. Tale esigenza tecnica può essere soddisfatta con modalità alternative e con un programma di manutenzione preventiva programmata. Inoltre, il Capitolato prevede alcune restrizioni peculiari che non si ritrovano in capitolati di gare similari, quali a solo titolo di esempio: 2) pag.7 del Capitolato Speciale viene indicato in 48h il termine massimo per la manutenzione correttiva in caso di guasto macchina o eventuale sostituzione (compreso il tempo per il collaudo): tali termini risultano difficili da sostenere, a meno di selezionare solo aziende con assistenza tecnica in prossimità 3) pag. 7 del Capitolato Speciale viene richiesta una macchina di back-up (muletto) per ogni struttura. Considerando l’elevato numero di presidi tale richiesta aumenta in modo considerevole il numero di macchine da fornire influenzando un’offerta economicamente poco sostenibile. 4) pag. 8 del Capitolato Speciale viene richiesta la consegna dei materiali entro 10gg naturali consecutivi dalla data dell’ordine. Nel caso di consegne delle macchine tale vincolo risulta difficilmente sostenibile, in considerazione delle elevate quantità richieste. 5) pag. 19 del Capitolato Speciale viene richiesta la copertina di tipo 2 ad elevata accessibilità paziente, non si comprende esattamente il tipo di prodotto richiesto (è la prima volta che riscontriamo tale definizione in capitolati di Normotermia) In considerazione di quanto sopra esposto e del tema clinico di crescente importanza, come testimonia la recente introduzione nella Regione Emilia Romagna di raccomandazioni specifiche per la prevenzione dell’ipotermia grazie a sistemi attivi di riscaldamento, si chiede la revisione dei punti sopra esposti al fine di consentire la più ampia partecipazione delle aziende produttrici senza così precludere il possibile accesso a tutti i tipi di tecnologie/marche presenti sul mercato In attesa di gentile riscontro porgiamo distinti saluti

Risposta : Si fornisce puntuale risposta ai quesiti da voi sollevati 1) La specifica è da intendersi come funzionale e può essere traguardata da soluzione tecnologia specifica. Si valutano tuttavia soluzioni organizzative incluse nel servizio supportate da specifica relazione di equivalenza qualora i Dispositivi Offerti non offrissero tale possibilità. La relazione deve dettagliare la soluzione proposta con particolare riferimento: • Alle modalità previste di avviso/indicazione sostituzione filtro • Alle modalità previste di controllo immediato e locale all’apparecchiatura circa il sussistere delle condizioni di integrità/usabilità del filtro indicate dal Fabbricante nel fascicolo tecnico, per tutto il ciclo di vita dell’apparecchiatura Per quanto riguarda la considerazione che il "Capitolato prevede alcune restrizioni peculiari che non si ritrovano in capitolati di gare similari" si precisa che è possibile rispondere solo nel merito di osservazioni puntuali. Pertanto si forniscono le risposte ai punti da voi sollevati: 2) La specifica richiede che in offerta venga quotato quanto necessario per garantire un disservizio massimo di 48 ore. 3) Si conferma la richiesta. 4) La sezione del capitolato citata ricade nell’articolo 7 riferito al materiale di consumo. 5)La specifica è riferita alla richiesta di proposta specifica per copertina ad alta performance in grado di garantire contemporaneamente le prestazioni di riscaldamento di targa ed una elevata accessibilità al paziente nelle normali operazioni di cura

Domanda : Buongiorno. Premesso che la certificazione ISO 13485 certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, si chiede conferma che tale certificazione è accettata al fine della riduzione del 50% del deposito cauzionale provvisorio e definitivo" .

Risposta : La risposta è negativa. Non rientra nell’elenco delle certificazioni per le quali l’art. 93 co 7 del D. Lgs. n. 50/2016 smi consente la riduzione della garanzia.

Domanda : Spett.le Ente, in relazione al METODO DI ATTRIBUZIONE DEL COEFFICIENTE PER IL CALCOLO DEL PUNTEGGIO DELL’OFFERTA ECONOMICA attribuito, come da disciplinare di gara, secondo la formula del ribasso massimo non lineare, si chiede a codesto Spett.le Ente di chiarire cosa si intende per ribasso dell’offerta e, più specificamente, se il valore R deve essere inteso come percentuale di ribasso sulla base d’asta o come valore derivante dalla differenza tra il prezzo indicato come base d’asta e il prezzo offerto. In attesa di un Vostro riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Come indicato dal disciplinare di gara paragrafo 17.3 METODO DI ATTRIBUZIONE DEL COEFFICIENTE PER IL CALCOLO DEL PUNTEGGIO DELL’OFFERTA ECONOMICA R è il ribasso dell’offerta come di seguito precisato: Ra = ribasso dell’offerta del concorrente i-esimo; Rmax = ribasso dell’offerta più conveniente

Domanda : Buongiorno non mi sembra sia stata indicato il termine ultimo di presentazione della campionatura

Risposta : Il termine ultimo di presentazione della campionatura è indicato nel disciplinare di gara al Paragrafo 15.1 Campionatura, come rinvio al termine di scadenza offerta indicato nel bando di gara al PUNTO IV.2.2. Per mero refuso materiale è indicato il punto IV.3.4) in luogo di PUNTO IV.2.2 )