Lotto 31: Disinfettanti, antisettici, galenici e sostanze chimiche

Domanda : Buongiorno, nel disciplinare si fa riferimento alla compilazione dell'allegato F in merito all'offerta economica. Dove è possibile reperire tale allegato? Grazie Saluti

Risposta : Come già chiarito in precedenza si ribadisce che l'allegato F è un refuso.

Domanda : Gent.ssimi, in riferimento al Lotto 31 comunichiamo i seguenti chiarimenti: 1. Risulta alquanto insolito procedere con una gara per acquisto di disinfettanti – riferimento lotto 31 – quando la parte predominante della fornitura, necessaria all’Ente, sono invece apparecchiature per il lavaggio e sterilizzazione di endoscopi (richieste n° 8 macchine), tenuto anche conto che le normative di riferimento per i due prodotti differenti ossia disinfettanti ed apparecchiature sono diverse. Solitamente questo tipo di gare d’appalto viene effettuato da parte di tutte le aziende sanitarie per forniture di apparecchiature con incluso eventuale service omnicomprensivo che include consumabili (chimici: detergenti e disinfettanti-sterilizzanti), filtri aria ed acqua, assistenza full risk, ecc. e la modalità di acquisto di norma è o un “noleggio” o un “pay per use”. Il comodato d’uso poi, è una forma contrattuale che dovrebbe essere preceduta da un confronto competitivo con altre Aziende del settore: operazione, che nel Vs. caso, non siamo a conoscenza se sia avvenuto. 2. Si precisa ancora che il lotto 31 include anche i sub-lotti 31A e 31B che richiedono la fornitura di disinfettati manuali e relativi indicatori di validazione, prodotti che nulla hanno a che vedere con le apparecchiature di lavaggio/disinfezione. Tale lotto andrebbe pertanto trattato come lotto distinto, non avendo riferimento alcuno alle apparecchiature richieste nel lotto 31. 3. Il sub-lotto 31C inoltre, richiede una soluzione chimica per uso in lava-sterilizzatrici ad immersione, quando i sistemi più “innovativi” utilizzano il lavaggio a spruzzo, che consente di utilizzare minori quantità di chimici eliminando pertanto “sprechi” inutili nei consumi e nelle sostanze esauste da rilasciare negli scarichi. L’unica normativa di riferimento UNI EN ISO 15883 relativa ad apparecchiature per il reprocessing di endoscopi, non indica preferenze tra le apparecchiature relativamente alla modalità di lavaggio ad immersione piuttosto che a spruzzo, ma considera equivalenti le due tipologie. 4. Si evidenzia in aggiunta, che la richiesta sub-lotto 31C: “Soluzione sterilizzante chimica a freddo per uso CON LAVASTERILIZZATRICE AD IMMERSIONE(1) AUTOMATICA a base di Acido peracetico+isoazone “tal quale” non derivativo 5% (pronto all’uso) ….. La soluzione sterilizzante, compatibile con endoscopi, materiale termosensibile e fibre ottiche, deve avere una capacità di ufc=0 entro 10 minuti in condizioni di pulito e sporco, con una durata di attivazione di almeno 10 giorni” presenta alcuni punti che si ritiene doveroso segnalare: 4.1 la richiesta identifica un marchio specifico, non consentendo la libera partecipazione ai competitors, impedendo - a ns. avviso - la formulazione di un’offerta da parte dei concorrenti; 4.2 le normative di riferimento per le lava-sterilizzatrici sono la UNI EN ISO 15883 e la UNI EN ISO 14937: nel vs. capitolato la norma EN ISO 15883 non risulta citata; 4.3 le norme pre-citate (EN ISO 15883 e EN ISO 14937) orientano all’utilizzo di chimici in modalità single shot, ossia monouso; 4.4 per la sterilizzazione è auspicabile l’impiego di chimici monouso, che garantisce maggiore sicurezza rispetto all’utilizzo di prodotti riciclati per più giorni, almeno 10 se non di più, dove la stessa soluzione viene impiegata in continuo su più strumenti sporchi. Si chiede pertanto di: a) procedere con il confronto competitivo prima dell’indizione di una gara per apparecchiature per il reprocessing di endoscopi; b) procedere con una gara per acquisto in service di apparecchiature specifiche, come in questo caso, perfettamente rispondenti alle normative di riferimento (EN ISO 15883 e EN ISO 14937); c) distinguere comunque con lotti separati i prodotti che non riguardano l’utilizzo in apparecchiature da quelli che invece sono specifici per lavaendoscopi e/o sterilizzatrici di endoscopi, qualora non fosse accolta la precedente richiesta punto b); d) considerare equivalenti apparecchiature con modalità di lavaggio non ad immersione, che presentano il vantaggio di: o consumare meno chimici e quindi effettuare minori sostituzioni delle taniche; o stoccaggio ridotto grazie a minori quantità di taniche da tenere presso Vs. magazzino; e) indicare se le macchine richieste in comodato d’uso – lotto 31 – debbano essere nuove oppure rigenerate, pertanto non nuove; f) confermare che la quantità di apparecchiature richieste siano tutte da consegnare ex novo (con sostituzione S/N Serial Number) anche dovesse trattarsi di apparecchiature “rigenerate”; g) richiedere apparecchiature che utilizzino chimici monouso più sicuri per i pazienti e per gli operatori. Rimaniamo in attesa di Vs. cortese riscontro. Cordiali saluti.

Risposta : Si confermano tutto quanto richiesto nel capitolato di gara, specificando che l'aggiudicazione del lotto avverrà per singola voce e non per lotto intero. Per quanto riguarda le macchine si richiedono nuove.

Domanda : Macchine lavaendoscopi

Risposta : E' possibile presentare soluzioni alternative rispetto a quelle richieste nel disciplinare, purchè: - le macchine presentate siano sufficienti a garantire i cicli richiesti. - le soluzioni proposte siano compatibili con le esigenze organizzative e logistiche dei reparti utilizzatori. A tal proposito è possibile effettuare un sopralluogo presso i reparti utilizzatori previo appuntamento con l'Ing. Frigerio al numero 06.56487302 - 7301.