dispositivi puntura e incisione, somministrazione liquidi, cateteri e sonde

Domanda : compilazione offerta economica lotto n. 20.

Risposta : Relativamente al lotto n. 20 si precisa che per la compilazione dell'offerta econommica, nel campo "prezzo unitario" dovrà essere inserito il risultato ottenuto dividendo l'importo complessivo offerto per le quantità (per errore inserite complessivamente pari a 700). Il prezzo unitario offerto per le singole voci verrà correttamente indicato nell'offerta economica di dettaglio.

Domanda : Con la presente si richiede conferma alla Vostra Spett.le Azienda che, qualora la scrivente Società partecipasse ad uno o più lotti di valore complessivo non superiore ai € 40.000,00 e quindi senza obbligo di presentazione dell Garanzia Provvisoria (come da capitolato), non dovrà in caso di eventuale aggiudicazione presentare Garanzia Definitiva. Cordiali saluti.

Risposta : No, in caso di aggiudicazione definitiva per un importo complessivo superiore a € 15.000,00 dovrà essere presentata una garanzia definitiva.

Domanda : si chiede di specificare se nel lotto 10 si richiede un deflussore urologico a 1 via come emerge dalla descrizione o a 2 vie come da titolo del lotto.

Risposta : il deflussore deve essere a 2 vie.

Domanda : In riferimento al Lotto 15 si sottopone alla vostra attenzione il seguente quesito : “Lo spike richiesto deve essere munito di accesso luer lock femmina per il prelievo di soluzioni con siringa o si richiede uno spike da trasferimento tra sacche o flaconi senza accesso luer lock ?”

Risposta : lo spike deve essere senza accesso luer lock.

Domanda : Buongiorno, si chiede conferma che il Dgue deve essere presentato compilando il file editabile allegato alla documentazione di gara e non, come indicato al punto 14.2 "....scaricato, firmato digitalmente e allegato ...." tramite la funzione spesso presente in Intercent-Er "compila DGUE" dal portale. Cordiali saluti.

Risposta : si conferma

Domanda : Si richiede cortesemente quanto segue: 1) nel campo valore a base d'asta iva esclusa va indicato il prezzo unitario o il totale del lotto? 2) Nel campo dichiarazione rispondenza disposizioni Legislative, è corretto allegare dichiarazione che "i dispositivi offerti sono conformi alle vigenti disposizioni legislative", oppure avete un testo fac simile da indicarci? grazie

Risposta : 1) nel campo valore a base d'asta iva esclusa è riportato il totale del lotto ed è compilato dalla stazione appaltante. 2) sì, è corretto.

Domanda : Si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) se all'interno di un lotto vengono offerti prodotti ad un sub lotto con una percentuale di sconto e ad un altro sub lotto con altra percentuale di sconto, la percentuale di sconto da applicare al listino è il frutto della media tra i due, oppure si può mantenere la distinzione degli sconti in base ai sub lotti? 2) per la percentuale di sconto da applicare al listino, quanti decimali possiamo indicare dopo la virgola? Grazie.

Risposta : 1) si mantiene la distinzione, purchè lo sconto sia pari o maggiore a quello praticato nell'offerta. 2) 2 decimali.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al Lotto n. 9 - Deflussore standard, chiediamo di chiarire cosa intendiate per "punto di infusione per eventuali iniesioni endovenose". Si chiede conferma che si tratti di un deflussore a due vie. Distinti saluti.

Risposta : Il deflussore deve essere a due vie pertanto dotato di un raccordo a Y che permetta così anche eventuali iniezioni endovenose.

Domanda : Essendo la scrivente Società in possesso della certificazione del rating di legalità, si richiede se sia possibile applicare la riduzione della cauzione provvisoria ai sensi del dlgs 50/2016.

Risposta : Si, è possibile.

Domanda : Buongiorno, in riferimento al Lotto 20 sezione A, con la presente, siamo a richiedere la possibilità di splittare i due sub lotti 1) e 2) in quanto, il sub lotto 2) identifica un unico operatore economico, precludendoci la possibilità di rispondere. Cordiali saluti.

Risposta : Si conferma quanto indicato nel Capitolato: i due sub lotti del lotto n. 20 non possono essere separati.

Domanda : Cauzione Provvisoria: In relazione all’importo della garanzia provvisoria, si chiede se il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, oggetto specifico dell’appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93 comma 7 del D.lgs. n. 50/2016 (50%). A sostegno della tesi favorevole, depongono le seguenti considerazioni: • La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all’ambito dei Dispositivi Medici; • La certificazione di qualità deve essere riferita all’oggetto specifico dell’appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21 marzo 2012, n. 2716), nel caso coincidente giova ribadire, proprio con i dispostivi medici.

Risposta : Sono considerate valide tutte le certificazioni di cui all'art 93 del Dlgs n. 50/2016.

Domanda : Buongiorno, con riferimento alla procedura citata in oggetto, siamo a porre i seguenti quesiti: 1) Relativamente al Capitolato Speciale di Gara, Punto 11 (pag. 14-15), è richiesto il versamento del contributo a favore dell'Autorità Nazionale Anticorruzione, con precisa indicazione degli importi descritti nella tabella riportata, che risulta incompleta ? Si chiede di precisare se trattasi di mero errore o verrà ripubblicata la medesima con indicazione degli importi e dei Lotti corrispondenti 2) Relativamente al Capitolato Speciale di Gara, punto 14.3.2 (pag. 23), è richiesto di allegare a corredo della Documentazione Amministrativa, la distinta dei campioni richiesti e l’offerta economica senza prezzi. ? Si chiede di confermare che i documenti richiesti rispettivamente ai punti 11 e 12 debbano essere allegati alla Busta “A” Documentazione Amministrativa e non alla Busta “B” Documentazione Tecnica. 3) CAMPIONATURA Per garantire il rispetto delle linee guida del 7 Marzo 2013 sulle buone pratiche di distribuzione dei medicinali per uso umano (2013/C 68/01, basate sulla direttiva del Parlamento Europeo 2001/83/CE), e per evitare rischi per la sicurezza di pazienti ed operatori dovuti all'impossibilità di verificare il rispetto delle medesime linee guida da parte dei corrieri espressi incaricati della consegna dei documenti e della campionatura di gara, si richiede di confermare la possibilità di inserire in gara una campionatura destinata solo a prove "in vitro" e non utilizzabile su paziente. Si conferma altresì fin da ora la disponibilità, da parte della scrivente, a partecipare ad una prova pratica "in vivo", che sarà espletata garantendo la presenza di personale Fresenius Kabi appositamente addestrato ed in grado sia di eseguire un'adeguata formazione sul prodotto, sia di trasportare e consegnare un'ulteriore campionatura nel rispetto delle linee guida 2013/C 68/01, e che quindi sarà utilizzabile in reparto garantendo gli standard di sicurezza necessari a pazienti ed operatori. 4) Punto 16.CONTENUTO DELLA BUSTA C – OFFERTA ECONOMICA E’ richiesto che l’offerta economica di dettaglio sia firmata su ogni pagina dal legale rappresentante o suo procuratore ? Trattandosi di una procedura svolta attraverso una piattaforma telematica, si chiede di confermare sia sufficiente sottoscrivere l’offerta digitalmente. Ringraziando per l’attenzione che vorrete accordarci ed in attesa di Vs. riscontro in merito con l’occasione porgiamo distinti saluti.

Risposta : 1) si precisa che il versamento a favore dell'Autorità Nazionale Anticorruzione non è dovuto. 2) si conferma che la distinta dei campioni richiesti e l'offerta economica senza prezzi debbano essere inserite nella busta A "documentazione amministrativa". 3) non è possibile presentare campionatura destinata solo a prove e non utilizzabile sul paziente. 4) si, è sufficiente sottoscrivere l'offerta economica digitalmente.

Domanda : Buongiorno si chiede cortesemente di confermare che l'offerta economica è da firmare digitalmente e che non è necessario apporre firma olografa su ogni pagina. In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti

Risposta : Si conferma

Domanda : 1) Doc Tecnica: Busta B art. 15 del Capitolato Speciale - siamo a chiedere se potete indicare specificatamente quali documenti tecnici sono da presentare a corredo dell’offerta come richiesto alle voci A (doc dei prodotti offerti) e B (doc tecnica elencata nel capitolato speciale di gara) dell’art. 15, in quanto non indicati nel capitolato speciale stesso e in nessun altro documento di gara da voi pubblicato. 2) Busta C Offerta economica – chiediamo conferma che sia corretto ed accettato che dobbiamo redigere l’offerta economica di dettaglio su un nostro modello in quanto non è stato pubblicato da voi nessun allegato d’offerta. Grazie cordiali Saluti

Risposta : 1) voce A: schede tecniche ed ogni altra eventuale documentazione relativa ai lotti offerti (depliants, dichiarazioni e certificazioni di qualità di produzione rilasciate da ente autorizzato...) 2) voce B: trattasi di refuso

Domanda : Spett.le Amministrazione, 1) con riferimento alla documentazione tecnica, a pagina 25, in base al punto b) l’Operatore Economico dovrà allegare la “documentazione tecnica elencata nel capitolato speciale di gara”. Tuttavia, non rinveniamo tale elenco. Potete specificare paragrafo e pagina dove viene elencata la documentazione? 2) con riguardo all’offerta economica si chiede conferma che nell’”offerta economica di dettaglio” vadano indicati due voci distinte: -sconto applicato sul listino rispetto al prodotto offerto in gara -sconto da applicare sul listino per eventuali acquisti fuori gara 3) si chiede conferma che lo sconto da applicare per acquisti fuori gara debba essere uguale o maggiore rispetto a quello applicato in gara. 4) Gli importi offerti, indicati nell’offerta economica di dettaglio, da indicare sia in cifre che in lettere, sono da intendersi sia quelli unitari che complessivi? RingraziandoVi per l’attenzione, si porgono distinti saluti.

Risposta : 1) trattasi di refuso 2) si conferma 3) si conferma 4) si conferma

Domanda : Buongiorno, la presente per chiedere i seguenti chiarimenti: -Lotto 28, sublotti 1 e 5 Visto che l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto e visto che le dimensioni richieste per i prodotti nei sublotti 1 e 5 identificano in mondo univoco i dispositivi medici di una sola azienda produttrice, impedendo di fatto la partecipazione di altri operatori economici, si richiede la possibilità di modificare il range delle misure richieste e/o di ampliare il margine di tolleranza di almeno 5 punti percentuali. -Lotto 28-sublotti 7 e 8 Visto che l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto e visto che i prodotti richiesti nei sublotti 7 e 8 identificano in mondo univoco, per caratteristiche tecniche e dimensioni, i dispositivi medici di una sola azienda produttrice, impedendo di fatto la partecipazione di altri operatori economici, si richiede la possibilità di modificare le caratteristiche tecniche richieste oppure di escludere i suddetti sublotti dal lotto 28 ed inserirli in un lotto distinto e dedicato alle caratteristiche tecniche richieste. - Lotto 31 Visto che l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto e visto che le dimensioni richieste per il prodotto nel lotto 31 non permette la partecipazione di tutti gli operatori economici, si richiede la possibilità di poter offrire anche sistemi monopezzo con un margine di ritagliabilità da 15 a 75 mm In attesa di un sollecito riscontro, porge cordiali saluti

Risposta : si rammenta la tolleranza del +/- 10% indicata nel capitolato speciale di gara (pag. 27 punto 17.3)

Domanda : 1) Doc Tecnica: Busta B art. 15 del Capitolato Speciale - siamo a chiedere se potete indicare specificatamente quali documenti tecnici sono da presentare a corredo dell’offerta come richiesto alle voci A (doc dei prodotti offerti) e B (doc tecnica elencata nel capitolato speciale di gara) dell’art. 15, in quanto non indicati nel capitolato speciale stesso e in nessun altro documento di gara da voi pubblicato. 2) Busta C Offerta economica – chiediamo conferma che sia corretto ed accettato che dobbiamo redigere l’offerta economica di dettaglio su un nostro modello in quanto non è stato pubblicato da voi nessun allegato d’offerta. Grazie e cordiali saluti

Risposta : Si conferma che l'offerta economica di dettaglio potrà essere redatta su carta intestata della ditta partecipante.

Domanda : Buongiorno, confermate che per il solo lotto 25 non è previsto il deposito cauzionale? Grazie

Risposta : Si conferma. vedi art 9 del capitolato.

Domanda : Si conferma che la fidejussione provvisoria non deve essere rilasciata per importi a base d'asta inferiori a 40.000,00? Per la campionatura, è necessario inviare n. 2 pezzi per ogni CH offerto dello stesso lotto?

Risposta : Si conferma che la fidejussione provvisoria non deve essere rilasciata per importi a base d'asta inferiori a 40.000,00. Si conferma la campionatura indicata nel prospetto "Allegato A".

Domanda : Buongiorno in riferimento alla procedura in oggetto, si richiede conferma dell'importo base d'asta. In attesa di un riscontro cordiali saluti

Risposta : si confermano gli importi a base d'asta indicati nella procedura.

Domanda : file editabile

Risposta : si inviano i files in formato editabile

Domanda : file editabili

Risposta : si inviano i files in formato editabile

Domanda : file editabili

Risposta : si inviano i files in formato editabile

Domanda : Si richiedono i seguenti chiarimenti: LOTTO 21: CATETERI COMPATTI Nella descrizione del lotto vengono richiesti cateteri di lunghezza 20 cm per donna e 40 cm per uomo. I cateteri compatti, per definizione, hanno dimensioni ridotte rispetto ai cateteri standard. Trattasi di refuso? LOTTO 28 SUB 1-SUB2-SUB3 si evidenzia che le misure richieste per placche e sacche prevedono flangia con misure da 40 mm. ad 80 mm. La misura 80 mm. individua una sola Ditta produttrice e quindi tutte le altre aziende leader di mercato sarebbero inibite a presentare un’offerta completa di tutte le voci richieste. Pertanto, al fine di favorire la più ampia partecipazione degli operatori economici e per assicurare la parità di trattamento degli stessi, si richiede cortesemente che tali riferimenti vengano corretti e/o opportunamente modificati. Grazie, distinti saluti. Coloplast SpA

Risposta : LOTTO 21 si, il catetere deve essere compatto LOTTO 28 SUB 1-SUB2-SUB3 si elimina la misura 80mm

Domanda : Buongiorno, con riferimento al prodotto di cui al Lotto n° 37 sezione B, potremmo offrire un confezionamento da 5 gr o da 15 gr. Chiediamo cortesemente conferma di poter partecipare con uno di questi formati. Ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Nel capitolato è riportato il dosaggio circa 8gr pertanto si accettano formati con una tolleranza del 10% in difetto o eccesso.

Domanda : in riferimento al lotto 41, si chiede se la misura del primo sistema elastomerico sia effettivamente 100ml/h oppure 10ml/h

Risposta : Si conferma 100ml/h.