PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA UHPLC E SPETTROMETRIA DI MASSA PER L’ANALISI DI IMMUNOSOPPRESSORI (LOTTO 1) E PER LA FORNITURA DI ALTRI ANALITI (LOTTO 2) – LABORATORIO UNICO METROPOLITANO SEDE OSPEDALE MAGGIORE.

Domanda : Buongiorno, vorrei sapere se le etichette dei prodotti offerti debbano essere presentate e in che punto vanno allegate. Cordiali saluti.

Risposta : Le etichette dei prodotti offerti vanno presentate solo per gli Agenti chimici (quindi per reattivi, controlli e materiali di consumo costituiti da Agenti chimici), insieme alle Schede di Sicurezza, nella sezione ALLEGATI A.3 Schede di sicurezza.

Domanda : Capitolato speciale, pagina 7 articolo 9: Viene indicato un tempo massimo di ripristino delle funzionalità di 24 ore lavorative equivalente a 3 giorni lavorativi. Questo appare in contrasto con la formula indicata nel disciplinare di gara pagina 28 punto 5.3, che recita quanto segue: 5 x (5 - Tripristino)/(5 - Tiripristinomin)]. Infatti il primo numero dopo la parantesi rappresenta il requisito minimo, così come per i punti precedenti 5.1 e 5.2 relativi rispettivamente alla consegna e ai tempi di intervento. Un tempo di ripristino di 5 giorni risulterebbe anche più appropriato per la tecnologia oggetto di gara, non trattandosi di strumento salvavita e che per motivi costruttivi richiede tempi di ricondizionamento e testing più ampi. Chiediamo quindi conferma che il tempo massimo di ripristino delle funzionalità sia di 5 giorni lavorativi.

Risposta : In risposta: A) CAPITOLATO Art. 9 “Assistenza Tecnica” da “Tempo massimo di ripristino funzionalità (risoluzione guasto o disponibilità apparecchiatura sostitutiva) dalla chiamata non superiore a 24 ore lavorative (orario standard da lunedì a venerdì)”. a “Tempo massimo di ripristino funzionalità (risoluzione guasto o disponibilità apparecchiatura sostitutiva) dalla chiamata non superiore a 5 giorni lavorativi”. B) ALLEGATO B “Scheda assistenza tecnica e riferimenti normativi” da “Tempo massimo di ripristino funzionalità (risoluzione guasto o disponibilità apparecchiatura sostitutiva) dalla chiamata: ____ ore lavorative (non superiore a 24 ore lavorative)”. a “Tempo massimo di ripristino funzionalità (risoluzione guasto o disponibilità apparecchiatura sostitutiva) dalla chiamata: ____ giorni lavorativi (non superiore a 5 giorni lavorativi)”. C) DISCIPLINARE 5. Tempistiche e assistenza tecnica da 5. 3 Tempi di ripristino (anche con fornitura apparecchio sostitutivo) della funzionalità (espresso in ore lavorative) 5 x (5 - Tripristino)/(5 - Tiripristinomin)] 5 a 5. 3 Tempi di ripristino (anche con fornitura apparecchio sostitutivo) della funzionalità (espresso in giorni lavorativi) 5 x (5 - Tripristino)/(5 - Tiripristinomin)] 5 Vedasi determina n. 1912 del 08/09/2020 di modifica documenti di gara allegata. Vedasi allegato "E LOTTO 1 Scheda offerta economica"

Domanda : 1) In riferimento al disciplinare di gara, pag. 26, par. 1 caratteristiche tecniche e funzionali dello spettrometro di massa, riferimento tabellare 1.1, velocità di scansione (amu/sec): visto che le analisi di immunosuppressori vengono effettuate in spettrometria di massa a triplo quadrupolo si chiede di confermare che la velocità di scansione sia da considerarsi in modalità triplo quadrupolo e non in altre modalità qualitative (i.e. trappola) 2) In riferimento al file “allegato E – Lotto 1 offerta economica spettrometro_v5” ed ad file “Articoli”: nel file “allegato E” per la parte strumentale si presentano le voci “IMPORTO ANNUALE MASSIMO A BASE D'ASTA - QUOTA NOLEGGIO” € 80.000,00 e “IMPORTO QUINQUENNALE MASSIMO A BASE D'ASTA - QUOTA NOLEGGIO” € 400.000,00 mentre per la parte di materiale di consumo “IMPORTO ANNUALE MASSIMO A BASE D'ASTA - QUOTA MATERIALE DI CONSUMO” € 180.000,00 e “IMPORTO QUINQUENNALE MASSIMO A BASE D'ASTA - QUOTA MATERIALE DI CONSUMO” € 900.000,00; nel file “Articoli” invece il quantitativo economico rappresentato è invertito: NOLEGGIO DELLA STRUMENTAZIONE (totale max 5 anni) € 900.000,00 e REAGENTI/MATERIALE DI CONSUMO (totale max 5 anni) € 400.000,00. Si chiede pertanto quale limite sia considerare e se questi limiti si possono considerare indicativi pur rimanendo obbligatorio rispettare la base d’asta totale annuale di € 260.000,00 e quella quinquennale di € 1.300.000,00

Risposta : RISPOSTA 1) Si conferma che la velocità di scansione è da considerarsi in modalità triplo quadrupolo. RISPOSTA 2) In data 01/09/2020 sono stati allineati gli importi. Come riportato nel Disciplinare di gara al punto 17. CONTENUTO DELL’OFFERTA ECONOMICA, sono inammissibili le offerte economiche che superino l’importo a base d’asta.

Domanda : Trattandosi di una gara quinquennale, è possibile inserire in offerta un numero di confezioni annuali frazionato, purché i quantitativi siano unitari su base quinquennale? (lotto 1 e 2)

Risposta : Purchè non vengano superate le basi d’asta.

Domanda : Buongiorno, la presente per chiedere conferma che anche il punto 5) "installazione" del contenuto dell'offerta tecnica a pag. 23 del disciplinare non debba essere prodotto in caso di partecipazione al solo lotto n. 2 Grazie

Risposta : Si, si conferma.

Domanda : Riguardo al: Disciplinare di gara, capitolo 18.1"Criteri di valutazione dell'offerta tecnica" riferimento tabella 4.5, in merito alla richiesta della temperatura di conservazione dei kit, vi chiediamo come dobbiamo considerare la presenza di materiali con differenti temperature di stoccaggio all'interno dello stesso kit e fra il materiale offerto. Vorremmo inoltre precisare che non sono presenti sul mercato confezioni di calibratori e controlli che prevedano lo stoccaggio a temperatura ambiente, per gli analiti richiesti.

Risposta : Si conferma il parametro tabellare

Domanda : Riguardo al disciplinare di gara, capitolo 17 "Contenuto dell'Offerta Economica" Allegati E per il lotto n.1 e n.2 - Scheda Offerta Economica in ogni sua parte "La Ditta è tenuta a precisare nell'offerta l'aliquota IVA a cui è assoggettato la fornitura oggetto della presente procedura", siamo a chiedervi dove indicare l'aliquota richiesta, in quanto non è presente un'apposita sezione nella scheda in oggetto.

Risposta : L'aliquota IVA deve essere indicata in calce alla scheda offerta Allegato E, sia per il lotto n. 1 che per il lotto n. 2

Domanda : la presente per chiedere se l'allegato B debba essere compilato anche in caso di partecipazione al solo lotto 2 che non prevede strumentazione. Grazie

Risposta : L'allegato B deve essere compilato solo in caso di partecipazione al LOTTO 1.

Domanda : Buonasera, al fine di formulare un'offerta più precisa avremmo bisogno di conoscere per tutte le tipologie di kit richiesti (ormoni steroidei, metanefrine, antiepilettici, antimicotici, antipsicotici), il numero di sedute analitiche alla settimana. Grazie

Risposta : Il numero delle sedute analitiche settimanali è il seguente : - steroidi: 2 - metanefrine: 1 - antiepilettici: 3 - antimicotici: 2 - antipsicotici: 1

Domanda : - Con riferimento ad entrambi i lotti, 1 e 2, si chiede di specificare per ciascun test la cadenza delle sedute analitiche - con riferimento al lotto 2, si chiede se è obbligatoria la completezza del pannello analiti riferito ai test richiesti in "Allegato_a_1_-_Questionario_Tecnico_lotto_2".

Risposta : Il numero delle sedute analitiche settimanali è il seguente : Lotto 1 - immunosoppressori: 6 Lotto 2 - steroidi: 2 - metanefrine: 1 - antiepilettici: 3 - antimicotici: 2 - antipsicotici: 1 Con riferimento al lotto n. 2 è obbligatoria la completezza del pannello analiti , fatta eccezione per la Retigabina che può essere eliminata dall’elenco degli Antiepilettici richiesti.

Domanda : Si prega di dettagliare la matrice umana (urina, sangue etc...) per ogni tipologia di esame richiesta (steroidi, metanefrine, antiepilettici, antimicotici e antipsicotici). Grazie

Risposta : Le matrici sono le seguenti : - steroidi: sangue (siero/plasma) - metanefrine: sangue (siero/plasma) - antiepilettici: sangue (siero/plasma) - antimicotici: sangue (siero/plasma) - antipsicotici: sangue (siero/plasma)

Domanda : Riguardo alla richiesta di offerta per Metanefrine, Vi preghiamo di specificare la matrice su cui viene eseguita l'analisi (lotto 2)

Risposta : Sangue (siero/plasma).

Domanda : Si richiede di specificare il numero di sedute settimanali che vengono effettuate per ogni pannello analitico richiesto (lotto 1 e 2)

Risposta : Il numero delle sedute analitiche settimanali è il seguente : Lotto 1 - immunosoppressori: 6 Lotto 2 - steroidi: 2 - metanefrine: 1 - antiepilettici: 3 - antimicotici: 2 - antipsicotici: 1

Domanda : Facendo riferimento ai files "Articoli" colonna I " e "Allegato E - Lotto n.1" colonna K, riguardanti il valore quinquennale massimo a base d'asta, siamo a farvi presente che nell'allegato E gli importi indicati per la quota noleggio e per il materiale di consumo risultano invertiti rispetto a quelli riportati nel file "Articoli". Chiediamo conferma delle quote indicate nel file "Articoli" Chiediamo inoltre se verrà inviato un nuovo allegato o possiamo correggere direttamente.

Risposta : In data odierna sono stati allineati gli importi

Domanda : Relativamente al chiarimento PI234135-20 e alla risposta PI236565-20 siamo ad integrare con il nuovo allegato

Risposta : si allega il nuovo allegato modificato

Domanda : In riferimento al chiarimento PI234135-20 e alla nostra risposta PI236565-20, integriamo la risposta allegando determina di modifica dell'allegato.

Risposta : Si allega determina di modifica

Domanda : In merito all'allegato E - lotto 2 Nella colonna H viene indicato"Materiale di Consumo" Si richiede di specificare cosa dobbiamo inserire, relativamente ai materiali offerti nella colonna E

Risposta : Nella colonna H Materiale di consumo inserire il tipo di analisi effettuabile col consumabile offerto in colonna E ( es.dhea, testosterone,progesterone, metanefrina, ecc.)

Domanda : Buongiorno, per quanto riguarda il lotto n. 2 e nello specifico gli Antiepilettici, ci risulta che ormai da qualche tempo la molecola "retigabina" sia stata ritirata dal mercato per tossicità, pertanto siamo a chiedere se effettivamente deve essere presente nel kit offerto oppure si possa eliminare dall'elenco.

Risposta : La retigabina può essere eliminata dall’elenco

Domanda : Buonasera, la presente per chiedere se il sopralluogo è obbligatorio anche in caso di partecipazione al solo lotto n. 2 che non prevede la fornitura di strumentazione. Riteniamo che in tal caso non sia indispensabile effettuarlo.

Risposta : il sopralluogo è obbligatorio solo per il lotto 1

Domanda : La presente per chiedere se l'allegato 1) "Descrizione attività di trattamento" va compilato in tal sede e allegato alla documentazione amministrativa; se gli allegati 2) istruzioni attività di trattamento e 3) Procedura di data breach vanno firmati digitalmente per presa visione e allegati alla documentazione amministrativa

Risposta : Sì, l’allegato 1) è da compilare e allegare alla doc. amministrativa. Gli allegati 2) e 3) vanno firmati digitalmente e allegati alla doc. amministrativa.

Domanda : Riguardo all'allegato E - Lotto 1: Nella casella K29 "Totale quinquennale offerto per il materiale di consumo" il fattore moltiplicativo dell'importo annuale risulta essere 4 e non 5. Chiediamo se è possibile modificarlo direttamente o dovete inviare un nuovo file corretto.

Risposta : Potete modificarlo direttamente voi

Domanda : COMUNICAZIONE IN MERITO AL SOPRALLUOGO

Risposta : SOPRALLUOGO si comunica che il sopralluogo (obbligatorio - pena esclusione) dovrà essere effettuato dal 24/08/20 al 28/08/20 secondo le modalità indicate nel Disciplinare di gara al punto 11) "Sopralluogo".