Fornitura di aghi speciali per Biopsia occorrendi alle Aziende del SSR AVEC

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla campionatura richiesta per il lotto 19, si chiede conferma che sia sufficiente presente n. 2 aghi complessivi: uno per il calibro da 22G ed uno per il calibro da 25G. Restiamo in attesa di Vostro gentile riscontro. Cordiali Saluti

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti

Domanda : Relativamente al lotto 7 (Ago biopsia automatica a ghigliottina) si chiede di quantificare il numero di sistemi automatici riutilizzabili che sarà necessario fornire in comodato per il fabbisogno di aghi stimato

Risposta : Riscontro richiesta di chiarimenti.

Domanda : Facciamo riferimento a quanto indicato a pagina 5 del Disciplinare art.6 Chiarimenti e Comunicazioni punto 6.1 che cita testualmente "E’ possibile ottenere chiarimenti sulla presente procedura mediante la proposizione di quesiti scritti, firmati digitalmente ed inoltrati al Responsabile del Procedimento Dott.ssa Paola Grandinetti a mezzo della piattaforma telematica intercenter-ER " non ci risulta possibile inoltrare allegati; Potreste confermare che trattasi di un refuso?

Risposta : Riscontro richiesta di chiarimenti.

Domanda : Relativamente alla presentazione della campionatura chiediamo di specificare se per "confezione originale di vendita" intendiate solo la confezione primaria oppure anche quella secondaria. Nel caso venga richiesta anche la confezione secondaria, chiediamo di poter inviare solo copia delle etichette presenti sulla confezione stessa in quanto avendo richiesto per la maggior parte dei lotti 2 campioni di misura diversa, presentare le confezioni secondarie ci obbligherebbe a inviare un numero considerevole di cartoni. Ringraziamo anticipatamente per l' attenzione e porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Riscontro richiesta di chiarimenti.

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere il seguente chiarimento: - a pagina n. 22 del Disciplinare di gara - Offerta Economica, scrivete di compilare sia Allegato C che l'allegato C1, ma nei documento di gara troviamo: l'allegato C e l'allegato C2, trattasi di un refuso? Vale a dire che scrivete allegato C1 ma trattasi dell'allegato C2? Grazie e distinti saluti.

Risposta : Riscontro richiesta di chiarimenti

Domanda : Si chiede gentilmente di indicare dove devono essere collocati a sistema gli allegati economici C e C2. In attesa di un vs gentile riscontro si porgono cordiali saluti.

Risposta : RISCONTRO ALLA RICHIESTA DI CHIARIMENTI

Domanda : Buongiorno, ALL’ART 15 del Disciplinare è indicato che “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana”, a tale proposito, si chiede conferma della possibilità di allegare in lingua originale (inglese) le certificazioni attestanti il possesso del Marchio CE rilasciate dall’Ente Notificato Internazionale e/o Dichiarazioni di Conformità rilasciate dal Produttore, richieste all’art. 17.2 ed eventuali Certificazioni di qualità (ISO 9001/13485) senza traduzione in italiano o in subordine con traduzione semplice non giurata. Cordiali saluti

Risposta : SI INVIA IL RISCONTRO ALLA RICHIESTA CHIARIMENTI

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si chiede quando saranno perfezionati i CIG per poter procedere alla creazione del PASSOE in quanto al momento non risulta ancora possibile. Cordiali saluti.

Risposta : SI INVIA IL RISCONTRO ALLA RICHIESTA CHIARIMENTI

Domanda : Buongiorno, -ad oggi non risultano ancora perfezionati i CIG, si chiede quando sarà possibile procedere con l'emissione del PASSOE e il pagamento del contributo. Cordiali saluti.

Risposta : SI ALLEGA IL RISCONTRO ALLA RICHIESTA DI CHIARIMENTI

Domanda : Buonasera, Chiediamo conferma che per quanto riguarda la campionatura gratuita, quando indicate “IN CONFEZIONE ORIGINALE DI VENDITA”, se ad esempio vengono richiesti n. 2 campioni, sia sufficiente inviare n. 2 pezzi delle varie misure e lunghezze richieste, in confezione originale di vendita (blister), accompagnate da fotocopia del confezionamento secondario (es. Scatola da 10 Pz) dalla quale potete desumere la presenza delle indicazioni richieste dalla normativa vigente, ed eventuale foglietto illustrativo, ove presente. nel rignraziarVi porgiamo cordiali salutii

Risposta : SI ALLEGA IL RISCONTRO ALLA RICHIESTA DI CHIARIMENTI

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento alle Vs. indicazioni sulla consegna della campionatura Vi chiediamo di verificare l'indirizzo: la via corretta è Piacentina? Potreste fornirci anche il numero civico? Visto che non lo troviamo tra gli indirizzi della AUSL di Ferrara, come dobbiamo intestare il ddt? Vi chiediamo inoltre gli orari in cui è possibile effettuare la consegna. Distinti saluti.

Risposta : SI ALLEGA IL RISCONTRO ALLA RICHIESTA DI CHIARIMENTI

Domanda : Buongiorno, si chiede di indicare l'indirizzo specifico al quale inviare la campionatura richiesta dal Disciplinare e dal Capitolato. In attesa di un vs sollecito riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta : SI ALLEGA IL RISCONTRO ALLA RICHIESTA DI CHIARIMENTI

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla “Procedura aperta ex art. 60 del d.lgs n. 50/2016 per la fornitura di aghi speciali per biopsia occorrenti alle aziende del SSR AVEC” da svolgersi in modalità telematica a mezzo di portale INTERCENTER, siamo con la presente a segnalare che, ad oggi, sul medesimo portale nella sezione "caricamento lotti" ancora non risulta presente alcuno spazio ove caricare i documenti di offerta economica (Allegati C "Offerta economica" e C2 "Schema offerta economica"). Abbiamo contattato il Numero Verde di supporto del Sistema Intercenter, il quale ci ha ribadito che tale modifica può essere fatta solo dopo che l’Ente Appaltante si sia attivato contattando personalmente il Portale. Quindi, la segnalazione fatta dagli Operatori economici non produce alcun effetto se l’Ente non si attiva successivamente per richiedere la modifica. Alla luce delle presente problematica tecnica e delle prossime festività natalizie, le quali potrebbero comportare maggiori lungaggini nella risoluzione, siamo con la presente a richiedere una proroga del termine per la presentazione delle offerte. Restando in attesa di un vostro cortese riscontro in merito, inviamo cordiali saluti

Risposta : SI ALLEGA IL RISCONTRO ALLA RICHIESTA DI CHIARIMENTI

Domanda : Buon pomeriggio, in merito al lotto 23 si pone il seguente quesito: E' possibile inviare nr. 2 campioni della stessa misura ossia nr 2 pezzi del 18Gx150mm; Oppure in alternativa nr. 1 pezzo del 18G X 150mm e nr. 1 pezzo del 16G x 100mm; Tale richiesta nasce dal fatto che al momento il ns magazzino non è provvisto della misura 18G x 100mm e i tempi per la produzione dello stesso potrebbero non rispettare i termini per la presentazione delle offerte, poiché la produzione viene allestita per quantitativi notevolmente superiori. In attesa di un vs gentile riscontro si porgono cordiali saluti.

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta HOSPITAL SERVICE SPA

Domanda : In merito al lotto n.7 “AGO BIOPSIA AUTOMATICA A GHIGLIOTTINA” dove, oltre agli aghi descritti, viene richiesta la fornitura in comodato d'uso del relativo sistema riutilizzabile senza impugnatura ad anelli, si chiede di indicare il quantitativo presunto anche dell’apparecchiatura in oggetto, necessario al calcolo del costo della fornitura e permettere così ai partecipanti di proporre la migliore quotazione applicabile agli aghi.

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta MOVI SPA

Domanda : Buongiorno questo è la nostra terza comunicazione per sapere di quanti dispositivi necessitereste sugli aghi da Biopsia in caso di aggiudicazione. Grazie per la collaborazione

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta BIOMEDICAL SRL

Domanda : Lotto 7 Chiediamo di indicare il numero di sistemi riutilizzabili che l’azienda aggiudicataria dovrà fornire in comodato d’ uso. Si chiede di confermare la NON necessità di presentare in questa fare la campionatura del dispositivo monouso da dare in comodato gratuito, ma che venga successivamente richiesto in fase di valutazione dei campione. Ciò in considerazione dell’elevato valore economico del dispositivo . Lotto 14 Premesso che a nostra conoscenza la richiesta di “diametro variabile” identifica il prodotto di un’unica azienda produttrice, chiediamo di esplicitare la possibilità di offrire un dispositivo similare a quello descritto per consentire la partecipazione a un maggior numero di aziende nel rispetto del principio della libera concorrenza e in accordo con quanto stabilito dal decreto Legislativo sugli Appalti (n. 163 del 12/04/2006 e s.m.i.); Ringraziamo per l' attenzione e porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta VIGEO SRL

Domanda : Buongiorno, in riferimento al LOTTO 4 si chiede di poter offrire prodotti alternativi ma equivalenti rispetto alle specifiche indicate, in particolare si chiede che non siano a pena di esclusione le caratteristiche " fermo di sicurezza" e "cannula esterna rimovibile". Si è a conoscenza infatti che le vostre strutture ospedaliere stiano acquistando attualmente dispositivi privi di queste caratteristiche. Vi ringraziamo per l' attenzione e porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta VIGEO SRL

Domanda : CHIARIMENTI TECNICI Si chiedono alcuni chiarimenti di carattere tecnico: - LOTTO 6: si chiede di specificare se il dispositivo richiesto deve essere automatico. - LOTTO 7: deve essere fornito il sistema riutilizzabile in comodato d'uso oppure nei vs reparti vi sono già? in caso affermativo potreste indicarci il modello? - LOTTO 17: si chiede di indicare il tipo di punta dell'ago richiesto. Si ringrazia in anticipo per la collaborazione. Cordiali saluti

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta HOSPITAL SERVICE SPA

Domanda : Buongiorno, in merito al lotto 7 non viene specificato quanti dispositivi per utilizzare l'ago in totale verranno richiesti. E' possibile per fare una corretta valutazione sapere di quanti dispositivi si parla?

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta BIOMEDICAL SRL

Domanda : Buonasera, chiediamo per cortesia l'indirizzo per poter spedire la campionatura, grazie e distinti saluti

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta DIEMME DISPOSITIVI MEDICI SRL

Domanda : Spettabile Ente si prega di dare riscontro ai seguenti quesiti: 1. la sospensione del pagamento del contributo ANAC è valida sino al 31/12/2020. Si chiede pertanto, vista la scadenza della procedura nell'anno 2021, se il contributo debba essere effettuato o no. 2. è possibile presentare i certificati CE in lingua inglese senza traduzione, come ormai da consuetudine? 3. per l'assolvimento dell'imposta di bollo amministrativa, è possibile applicare semplicemente sulla stessa il bollo tradizionale cartaceo debitamente annullato? 4. se sulla scheda tecnica è riportato CND e la classe di rischio, è possibile mettere in evidenza sulla stessa tali dati e non riportarli in una dichiarazione a parte? 5. si prega di indicare i riferimenti (indirizzo, ufficio, orari,...) per la campionatura 6. con riferimento all’imposta di bollo richiesta per l’offerta economica si ricorda che l’Agenzia delle Entrate ha sancito che l’imposta di bollo in una procedura telematica basata su una piattaforma di e-procurement non si applica all’offerta economica bensì unicamente al contratto di appalto, stipulato ad avvenuta aggiudicazione e ai documenti facenti parte integrante del contratto, compresa l’offerta economica. Si chiede quindi di confermare che la richiesta di pagamento della suddetta imposta sia un refuso. Cordiali saluti

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta AORTA SRL

Domanda : Buongiorno, necessitiamo sapere di quanti dispositivi per aghi da biopsia in aggiudicazione necessiterete? Grazie

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta BIOMEDICAL S.R.L.

Domanda : Buongiorno, con la presente sono a chiedere indirizzo di consegna dei campioni Grazie

Risposta : Si invia il riscontro alla richiesta di chiarimenti alla ditta BIOPSYBELL SRL.

Domanda : In merito al lotto n.7 “AGO BIOPSIA AUTOMATICA A GHIGLIOTTINA” dove, oltre agli aghi descritti, viene richiesta la fornitura in comodato d'uso del relativo sistema riutilizzabile senza impugnatura ad anelli, si chiede di indicare il quantitativo presunto anche dell’apparecchiatura in oggetto, necessario al calcolo del costo della fornitura e permettere così ai partecipanti di proporre la migliore quotazione applicabile agli aghi.

Risposta : Si allega il riscontro delle richieste di chiarimenti della ditta MOVI SPA

Domanda : con riferimento alla procedura con la presente si richiede quanto segue : 1. Premesso che la certificazione ISO 13485 certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, si chiede conferma che tale certificazione è accettata al fine della riduzione del 50% del deposito cauzionale provvisorio e definitivo. 2. in merito al “questionario per la valutazione delle caratteristiche” , sembra essere necessario compilare un questionario ma non risulta presente tra i documenti di gara, è possibile avere indicazioni più dettagliate in merito? ringraziando per la cortesia, si porgono cordiali saluti

Risposta : Si invia in allegato il riscontro alla Vs. Richiesta. IL RUP: Dott.ssa Paola Grandinetti

Domanda : Buon pomeriggio, in riferimento alla Vs. risposta PI323362-20, precisiamo che l'etichetta in questione non è quella originale del fabbricante ma quella che identifica il lotto di partecipazione Bard, riportante codice, descrizione e la dicitura campione gratuito vietata la vendita. Distinti saluti

Risposta : Si invia in allegato il riscontro alla Vs. Richiesta. IL RUP: Dott.ssa Paola Grandinetti

Domanda : Oggetto: Lotti 1, 2, 3, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 22 - richiesta chiarimento relativo al “sistema di sicurezza” presente in “Scheda criteri valutativi”. In riferimento alla “Scheda criteri valutativi” da voi predisposta per i lotti sopra indicati e, nello specifico, all’ attribuzione di 10 punti ai dispositivi “dotati di sistema di sicurezza” Chiediamo di chiarire il tipo di sistema di sicurezza da voi richiesto in quanto, a nostra conoscenza, non ci sono attualmente sul mercato aghi da biopsia corredati di un sistema di sicurezza avente le caratteristiche da voi descritte nel “Capitolato Speciale d’ Appalto”, “Art. 2, Caratteristiche e prescrizioni valide per tutti i dispositivi”. Si inoltra la presente richiesta di chiarimento per poter fornire informazioni tecniche esaustive e coerenti con i parametri di valutazione da voi fissati, pur sapendo che l’ offerta di dispositivi privi di meccanismo di sicurezza non comporterebbe l’ esclusione dalla procedura di gara. Cordiali saluti.

Risposta : Si invia in allegato il riscontro alla Vs. Richiesta. IL RUP: Dott.ssa Paola Grandinetti

Domanda : Buongiorno, in riferimento a quanto richiesto nel disciplinare a pag. 21 lett. c) "Dichiarazione di presenza marchio “CE” ( ove prevista dalla normativa vigente) e di conformità alla normativa in materia", chiediamo di specificare se il certificato CE possa esere presentato in lingua inglese, senza traduzione giurata, visto e considerato che tali documenti non concorrono a determinare il contenuto della prestazione proposta dall’operatore, bensì a testimoniare la sua affidabilità e la sua professionalità e visto che le Commissioni giudicatrici (composte da esperti e da operatori del settore) sono in grado di comprendere appieno l’effettiva portata di tali documenti anche redatti in lingua inglese. Restiamo in attesa di cortese riscontro e cogliamo l'occasione per porgere i ns. distinti saluti.

Risposta : Si invia in allegato il riscontro alla Vs. richiesta di chiarimenti

Domanda : Buongiorno, la presente per chiedere chiarimenti in merito ai documenti da presentare nella busta tecnica: - nel disciplinare a pag. 21 lett. e) viene richiesto“Questionario che possa consentire alla Commissione Giudicatrice una congrua valutazione della conformità alle caratteristiche tecniche”. Non vi è alcun allegato, tra i documenti da voi pubblicati, relativo ad un questionario tecnico. Chiediamo, pertanto, di chiarire se, tale documento debba essere redatto dalle aziende partecipanti, con riferimento ai parametri oggetto di valurazione - nel capitolato tecnico viene richiesto “Relazioni tecniche sulle caratteristiche, destinazioni di impiego, sui rischi relativi all’uso dei prodotti proposti, sulla eventuale corrispondenza dei parametri tecnici a norme di qualità riconosciute, dei singoli modelli dei prodotti presentati”. Tale documento, se contiene tutte le informazioni richieste, può essere il medesimo descritto al quesito precedente? Nel restare in attesa di cortese riscontro, cogliamo l'occasione per porgere i ns. distinti saluti

Risposta : Si trasmette il risconto alla Vs. richiesta di chiarimenti

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere conferma che, in riferimento alla campionatura richiesta, sia sufficiente apporre l’etichetta con i dati richiesti (Lotto, Ditta, etc…) solo sul confezionamento secondario (confezione di vendita - box esterno) e non anche sui singoli dispositivi-pezzi contenuti all’interno della scatola.

Risposta : Si allega ed invia il riscontro alla Vs. richiesta

Domanda : Buongiorno,relativamente alla procedura in oggetto poniamo i seguenti quesiti: 1) E' possibile rilasciare la garanzia provvisoria calcolandone l'importo sul valore complessivo posto a base d'asta esclusivamente per i lotti di partecipazione? E' consentito produrre una polizza fidejussoria rilasciata dal Garante, con allegata una dichiarazione sostitutiva attestante i propri poteri di firma, il tutto firmato digitalmente sia da quest'ultimo che dall'operatore economico (senza quindi alcuna autentica notarile della firma)? 2) Confermate il refuso riportato sul Disciplinare di gara circa la scadenza della presentazione delle offerte (31/01/2021)? 3) Nella sezione "caricamento lotti" non è possibile allegare alcun documento di tipo economico. Dove si devono collocare gli Allegati C "Offerta economica" e C2 "Schema offerta economica"? 4) Confermate che l'indicazione - fac simile da redigere applicando marca da bollo - sull'Allegato C "Offerta economica" è un refuso? 5) L'Allegato C2 deve essere presentato in formato excel? 6) Tra la documentazione di gara è presente un Allegato F "Dichiarazione validità offerta". Posto che reca un refuso nella descrizione della procedura, dove deve essere collocato? RingraziandoVi per il riscontro, porgiamo distinti saluti.

Risposta : Procedura di gara fornitura di aghi speciali per Biopsia, con riferimento alle richieste inviate dalla Ditta CI.DI.SAN COMMERCIO DISTRIBUZIONE SANITARI S.P.A. si chiariscono con nota allegata dette richieste.