PROTESI E PRESIDI UROLOGIA FUNZIONALE

Domanda : Buongiorno, si chiede lo stralcio del LOTTO 21 in quanto i retrattori elastici ad uncino facenti parte del detto sistema di divaricazione monouso per chirurgia perineale e compatibili con qualsiasi tipo di telaio monouso o pluriuso in commercio sono già aggiudicati in gara regionale Intercent-ER “Fornitura di sistemi per laparoscopia e suturatrici meccaniche” Lotto 16 - Determina n.490 del 16/10/2020. Cordiali saluti

Risposta : In riferimento al quesito posto è stato verificato che la Centrale di committenza regionale, seppure in attesa di convenzione, ha già aggiudicato la gara regionale indicata nella quale è previsto il medesimo prodotto richiesto al lotto 21, pertanto si provvede a revocare il lotto 21 dalla gara in argomento.

Domanda : Per il lotto 7 vengono attribuiti 15 punti per "possibilità di posizionamento transperineale" si evidenza però che il dispositivo da voi richiesto ha posizionamento periuretrale ma non con accesso transperineale. Si prega di verificare l'attribuzione dei punteggi per questo lotto.

Risposta : In relazione al lotto 7 da verifica effettuata il parametro indicato viene sostituito con il presente: “facilità nel posizionamento: 15 punti”, pertanto relativamente al lotto 7 i criteri di valutazione dell’offerta tecnica sono così definiti: Facilità nel posizionamento 15 punti; Radiopacità 15 punti; Reversibilità del trattamento (possibilità di sgonfiaggio) 15 punti Qualità del materiale 15 punti Atraumaticità e minore invasività 10 punti.

Domanda : Buongiorno, per quanto riguarda il Lotti composti da più ref. (a, b, c, ecc) chiediamo: in caso uno dei ref. offerti non venga aggiudicato (poichè eventualmente non tecnicamente conforme) anche gli altri ref. offerti vengono invalidati e quindi non saranno aggiudicati nonostante conformi ?

Risposta : Come indicato nel disciplinare di gara l’aggiudicazione avverrà per singolo lotto e non per singolo riferimento, pertanto nel caso di lotto suddiviso in riferimenti dovrà essere presentata offerta idonea (cioè conforme a quanto richiesto nei documenti di gara) per ogni riferimento.

Domanda : Buonasera, sottoponiamo alla vs. attenzione le seguenti richieste di chiarimenti: Lotto 43: Chiediamo di specificare di quale materiale e diametro interno deve essere la linea estensione? Lotto 45: Chiediamo di specificare se il rubinetto a 3 Vie richiesto è a bassa o alta pressione? Cordiali saluti

Risposta : Relativamente ai chiarimenti richiesti si specifica quanto segue: 1) Lotto 43: materiale PVC o similari (latex free) – diametro 2/2,5 – lunghezza 1800/2000mm. 2) Lotto 45: Pressione adeguata ad apparecchiature per urodinamica. Si evidenzia che tutti i lotti da 33 a 53 si tratta di D.M. destinati a procedure di urodinamica, come indicato nel capitolato tecnico, e quindi i Dispositivi offerti devono essere idonei per tali procedure .

Domanda : Buongiorno, al lotto 19 è richiesto un prodotto con CND P080499, che non appartiene a questa classe di prodotti. Si chiede di poter partecipare con CND P900299 . Distinti saluti

Risposta : E' possibile presentare offerta di un prodotto con un CND diverso da quello genericamente indicato, ovviamente nel rispetto delle caratteristiche qualitative del prodotto richieste. Il CND deve essere indicato nell’allegato 9 Schema offerta economica così come gli altri dati richiesti.

Domanda : Buongiorno, nel ringraziarVi per la possibilità di poter invuarVi l'originale cartaceo della fideiussione (evitando così l'autentica notarile) Vi chiediamo conferma dell'indirizzo presso cui inviare il plico contentente la fideiussione. Oppure confermate che possiamo consegnarlo allo stesso indirizzo previsto per la Campinatura (ossia Pievesestina di Cesena) ?

Risposta : Si conferma che l’indirizzo al quale inviare la fideiussione è il medesimo della campionatura, specificando nella busta l’oggetto della procedura di gara al quale si riferisce ed il nome del Rup (responsabile unico del procedimento).

Domanda : Si CHIEDE CONFERMA PER TUTTI I LOTTI, SE POSSIBILE, OLTRE A PRESENTARE N. 1CAMPIONE NON STERILE, POICHE è sufficiente inviare un solo pezzo, L'INVIO ANCHE IN CONFEZIONE NON ORIGINALE.

Risposta : In relazione al quesito posto, nell’ottica di economicità della procedura e massima partecipazione alla stessa, si accoglie la richiesta; pertanto è possibile presentare il campione anche in confezione non originale, specificandolo all’interno della confezione stessa, limitatamente a quei lotti per i quali il confezionamento NON costituisce elemento di valutazione tecnica dell’offerta. A questo proposito si consiglia una lettura attenta dell’art. 17.1 del disciplinare di gara. Inoltre si ricorda che, ai sensi dell’art.15.2 del disciplinare di gara, la commissione si riserva comunque di chiedere ulteriore campionatura se necessaria ai fini della valutazione tecnica delle offerte.

Domanda : Buongiorno, presentando la fideiussione provvisoria mediante scansione dell'originale (accompagnata da dichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 del sottoscrittore della gara in cui si dichiara l'autenticità della stessa) chiediamo che si possa evitare l'autenticazione del notaio (in questo omento abbiamo molte difficoltà a produrre questo tipo di pratiche) e che Vs Ente possa accettare invio dell'ordinale cartaceo. Se si, Vi chiediamo cortesemente l'indirizzo presso cui far pervenire la fideiussione provvisoria in orginale.

Risposta : Al fine di garantire la massima partecipazione e nell’ottica della semplificazione ed economicità della procedura, in linea con recenti orientamenti giurisprudenziali, si accoglie la richiesta. Pertanto, è possibile presentare la fideiussione provvisoria mediante scansione dell'originale (accompagnata da dichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 del sottoscrittore della gara in cui si dichiara l'autenticità della stessa) corredata da una dichiarazione sostitutiva di atto notorio del fideiussore che attesti il potere di impegnare con la sottoscrizione la società fideiussore nei confronti della stazione appaltante.

Domanda : Spett.le Ente, per i lotti 14-15-16 le descrizioni tecniche fornite, ci risultano insufficenti per poter presentare un offerta, mancano diametro e lunghezza del corpo catetere, diametro e lunghezza dell’ago. Inoltre I base d'asta a nostro avviso risultano particolarmente bassi.

Risposta : Relativamente alle descrizioni tecniche dei lotti si specifica quanto segue: 1) Lotto 14: Ago di William metallico per l'iniezione di bulking agent (corpo metallico con diametro compreso tra i 3 e i 4 Fr e lunghezza di almeno 35 cm, punta metallica 23 Ga); 2) Lotto 15: Ago di William con punta metallica e corpo in plastica per l'iniezione di bulking agent (corpo in plastica con diametro di circa 5 Fr e lunghezza di almeno 35 cm, punta metallica 23 Ga/8mm); 3) Lotto 16: Ago di William con punta metallica retrattile e corpo in plastica per l'iniezione di bulking agent (corpo in plastica con diametro di circa 5 Fr e lunghezza di almeno 35 cm, punta metallica 22Ga/4mm con stop di sicurezza). Per tutti i lotti si confermano i prezzi a base d’asta indicati indicativamente pari a quelli a noi attualmente praticati.

Domanda : Buongiorno, chiediamo gentilmente se in riferimento al lotto 39 è possibile presentare 1 campione scaduto nel 2020, in quanto l'ordine fatto alla Casa Madre è in arrivo ma per l'attuale situazione pandemica, si è verificato un ritardo nella consegna, che non ci permette di spedire in tempo il campione richiesto. Restiamo in attesa di Vs. gentile riscontro. Cordiali Saluti.

Risposta : In relazione al quesito posto si accoglie la richiesta è possibile pertanto presentare il campione scaduto. Ai sensi del disciplinare di gara la commissione si riserva comunque di chiedere ulteriore campionatura se necessaria ai fini della valutazione tecnica delle offerte.

Domanda : Buongiorno, con il presente chiediamo conferma che per i lotti nn.2 e 3 verranno accettate offerte di dispositivi monouso con strumentario pluriuso. Cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto, come già in risposta al quesito PI362301-20, si conferma quanto indicato nel capitolato tecnico si tratta di dispositivi monouso.

Domanda : Buongiorno, Con la presente chiediamo se sia possibile applicare la riduzione del 30% della Garanzia Provvisoria per possesso del rating di legalità.

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma la possibilità di applicare la riduzione del 30% della Garanzia Provvisoria per possesso del rating di legalità ai sensi dell’art. 93 c.7 dlgs 50/2016. Si ricorda di allegare la documentazione a comprova del requisito e che tale riduzione non è cumulabile con eventuali ulteriori riduzioni.

Domanda : GENT.MI, SUL SITO AVCPASS, INSERENDO I LOTTI DI GARA NON E' POSSIBILE GENERARE IL PASSOE.

Risposta : In relazione al quesito posto abbiamo verificato e risulta tutto regolare, i cig sono confermati. In caso di persistenza della problematica si consiglia di contattare il n° verde dell’Anac.

Domanda : Quesito amministrativo: siccome abbiamo riscontrato che il lotto 49 rif. A e rif. D hanno una base d'asta unitaria molto sottostimata che ci impedisce di presentare offerta, chiediamo dunque se dobbiamo attendere a chiedere la fideiussione provvisoria poichè la base d'asta potrebbe variare a seguito di questa segnalazione. Lotto 49: si chiede di specificare l'ubicazione dell'apparecchiatura PICO COMPACT per poter stabilire quale tipologia di trasduttore offrire. Lotto 49 rif A: si segnala che la base d'asta è ampiamente sottostimata dunque si chiede se è possibile superare la base d'asta indicata. Lotto 49 rif D: si segnala che la base d'asta è ampiamente sottostimata dunque si chiede se è possibile superare la base indicata. Lotto 50: si chiede di specificare l'ubicazione dell'apparecchiatura PICO SMART per poter stabilire quale tipologia di trasduttore offrire.

Risposta : In relazione ai quesiti posti si precisa quanto segue: 1- si conferma l’importo della fideiussione provvisoria per il lotto 49 (pari a 0) in quanto il valore complessivo del lotto non varia; 2- Lotto 49: viene aggiornato il prezzo unitario dei riferimenti A e D e di conseguenza il fabbisogno presunto, si evidenzia che rimane inalterato il valore complessivo posto a base d’asta del lotto 49 (euro 1.800). Si pubblica nuovo Allegato 1 capitolato tecnico e nuovo Allegato 9 schema di offerta aggiornati con le indicazioni in argomento. 3- Lotto 49: le apparecchiature sono ubicate nei P.O. di Ravenna, Lugo, Faenza, Rimini e Cattolica; 4- Lotto 50: l’apparecchiatura è ubicata nel P.O. di Rimini.

Domanda : Spettabile AUSL della Romagna in riferimento alla procedura aperta per la fornitura di protesi e presidi per urologia funzionale e dispositivi medici per ostetricia, siamo a chiedervi cortesemente i seguenti chiarimenti: 1) Lotti 2-3-4-5: per consentire un'ampia partecipazione ai predetti lotti da parte degli operatori economici presenti sul mercato, vi chiediamo se potranno essere presentati aghi introduttori poliuso, forniti non sterili, risterilizzabili, confezionati separatamente dalla sling. 2) Lotto 9: per consentire un'ampia partecipazione al presente lotto da parte degli operatori economici presenti sul mercato, vi chiediamo se potrà essere offerta una banderella della medesima indicazione d'uso, medesimi materiali di costruzione e tecnica chirurgica di quelli richiesti, priva di ancorette di fissaggio e del sistema di aggancio irreversibile. Vi chiediamo altresì, analogamente a quanto richiesto per i precedenti lotti, se, nel lotto 9, potranno essere presentati aghi elicoidali poliuso, forniti non sterili, risterilizzabili, confezionati separatamente dalla banderella. 3) La letteratura scientifica potrà essere presentata in lingua inglese? Ringraziandovi sin d'ora per l'attenzione, con l'occasione porgiamo cordiali saluti

Risposta : In relazione ai quesiti posti si evidenzia quanto segue: 1) Lotti 2,3,4,5: si conferma quanto indicato nel capitolato tecnico pertanto gli aghi devono essere monouso. 2) Lotto 9: si conferma quanto indicato nel capitolato tecnico relativamente agli aghi che devono essere monouso; si accoglie la possibilità di offrire una banderella della medesima indicazione d'uso, medesimi materiali di costruzione e tecnica chirurgica di quelli richiesti, priva di ancorette di fissaggio e del sistema di aggancio irreversibile. 3) È possibile presentare la letteratura scientifica in lingua inglese.

Domanda : Buongiorno, siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1. si chiede se la campionatura possa essere presentata in confezione di vendita non sterile e conferma dell’invio di n.1 pezzo per lotto 2. lotto 31 - si chiede conferma del prezzo unitario a base d’asta indicato nel documento “Allegato1_Capitolato.tecnico.urologia” in quanto non essendo in linea con i prezzi attuali di mercato limiterebbe la concorrenza 3. lotto 32 - si chiede se il prezzo unitario a base d’asta indicato nel documento "Allegato1_Capitolato.tecnico.urologia” sia un refuso siccome è un prezzo completamente diverso dai prezzi di mercato

Risposta : In relazione ai quesiti posti si evidenzia quanto segue: 1) è possibile presentare la campionatura in confezione di vendita non sterile ed è sufficiente un pezzo per lotto, nel caso di misure diverse specificare la misura del campione; 2) Lotto 31: viene aggiornato il prezzo unitario a base d’asta ed il prezzo complessivo del lotto a base d’asta dal momento che non era stato incluso il serbatoio. Si pubblica nuovo Allegato 1 capitolato tecnico e nuovo Allegato 9 schema di offerta aggiornati con le indicazioni in argomento. Al più presto verrà aggiornato anche la piattaforma telematica Sater ed il CIG. 2) Lotto 32: viene aggiornato il prezzo unitario a base d’asta ed il prezzo complessivo del lotto a base d’asta dal momento che non era stato incluso il serbatoio. Si pubblica nuovo Allegato 1 capitolato tecnico e nuovo Allegato 9 schema di offerta aggiornati con le indicazioni in argomento. Al più presto verrà aggiornato anche la piattaforma telematica Sater ed il CIG.

Domanda : Chiarimento 1: “Si chiede conferma che come da nuovo regolamento EUMDR (2017/745 e 2017/746 articolo 10 paragrafo 3) siano ritenuti validi i riferimenti bibliografici che riguardano esplicitamente il proprio prodotto e non prodotti similari e/o equivalenti” Chiarimento 2:” Per alcuni lotti non è indicata la quantità di campioni ma solo l’obbligo di fornirli. In questo caso quanti campioni dobbiamo inviare?”

Risposta : In relazione ai quesiti posti si precisa quanto segue: 1- la letteratura scientifica da presentare è tutta quella ritenuta utile alla commissione per l’attribuzione del punteggio qualitativo; 2- per i campioni ove non è indicata la quantità è sufficiente inviare un solo pezzo anche laddove sono richieste misure diverse, in questo caso specificare la misura presentata.