PA 75 SERVICE DISPOSITIVI PER MAPPAGGIO CARDIACO

Domanda : Con riferimento alla procedura di gara in oggetto, la scrivente società - nel manifestare il proprio interesse a partecipare alla procedura in epigrafe ed accingendosi a presentare offerta entro la data di presentazione delle offerte indicata per il giorno 01/12/2017 - evidenzia come, dall'analisi della documentazione di gara, emergano alcuni dubbi ritenuti a proprio parere suscettibili di chiarimento. In particolare, il disciplinare di gara indica che nella fase di valutazione tecnica dei dispositivi offerti, si terrà una prova pratica e tra i criteri di attribuzione dei punteggi tecnici specifica che a detta prova pratica, vengono attribuiti 40 punti sui 70 disponibili, come indicato nella tabella a pag. 16 della Lettera di Invito. Poco oltre la Lettera di Invito specifica che “relativamente alla prova pratica, in caso di giudizio "Inadeguato" , l'offerta verrà esclusa dalla gara”. In ragione di quanto sopra, SI RICHIEDE - che vengano specificati nel dettaglio i sub criteri di valutazione che saranno utilizzati per giudicare la prova pratica, sui quali potranno venire attribuiti i 40 punti, con indicazione dei relativi pesi e del relativo punteggio associato; sub criteri che allo stato non risultano né determinati né specificati, con conseguente indeterminatezza della lex specialis di gara, per altro sull’elemento valutativo di maggiore importanza. - di conoscere su quale tipologia di aritmia verranno valutati i sistemi di navigazione cardiaca, che dovrà essere la medesima per tutti i concorrenti. - in considerazione della complessità di talune procedure, come si tenga conto della inesperienza dei commissari nell’utilizzo di apparecchiature di nuovo utilizzo, al fine dell’attribuzione dei punteggi. - di confermare che la prova pratica sarà eseguita dagli stessi membri della Commissione di Gara che verrà nominata, in ottemperanza alla normativa sugli appalti pubblici, e sul presupposto che la medesima prova pratica non potrà essere affidata a soggetti terzi non nominati nè tantomeno agli utilizzatori finali dell’apparecchiatura. Restando in attesa di Vs. cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : 1) L'Azienda USL ha adottato un atto (allegato alla presente) di modifica della Lettera di Invito nel quale, oltre alla distribuzione dei 40 punti previsti per la prova pratica, prevede l'esclusione dalla gara qualora una ditta ottenga un giudizio di inadeguato in almeno uno dei seguenti sottoparametri della prova pratica: - Accuratezza nella ricostruzione della morfologia ed anatomia cardiaca: massimo 10 punti; - Qualità del segnale registrato ed automatizzazione nella creazione delle mappe: massimo 10 punti; - Manovrabilità e stabilità dei cateteri: massimo 10 punti; - Semplicità d'uso ed ergonomia del sistema: massimo 10 punti; 2) La valutazione (prova pratica) verrà effettuata sui pazienti affetti da aritmie complesse candidabili nel periodo di prova. Pertanto non è possibile definire a priori né la tipologia di aritmia né garantire che questa sia la medesima su tutti i concorrenti. 3) Come espressamente previsto dalla Lettera di Invito (pag. 17/22) le caratteristiche professionali dei commissari di gara afferiscono all’oggetto del contratto oggetto della procedura di gara; Inoltre sempre la Lettera di Invito prevede (pag. 15/22) che durante le prove pratiche dovrà essere presente personale esperto della ditta per formazione ed affiancamento nell'esecuzione delle procedure. 4) Fermo restando che la Commissione sarà nominata in ottemperanza della normativa sugli appalti pubblici e sarà composta da esperti del settore oggetto della procedura, si precisa che le modalità di effettuazione delle prove, fatto salvo quanto previsto dalla Lettera di Invito, saranno definite dalla Commissione una volta insediata.

Domanda : Buongiorno, nella lettera d'invito a pag. 11 è richiesto che tutta la documentazione da produrre sia in lingua italiana. Domanda si chiede se è possibile presentare le Certificazioni Marcho CE/ISO e la letteratura scientifica in lingua originale. cordiali saluti

Risposta : Premesso che la lettera d'invito recita:"Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera,deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana", per quanto riguarda i marchi CE/Iso e la letteratura scientifica è comunque possibile presentarli in lingua originale con traduzione in lingua italiana resa ai sensi del DPR 445/2000.

Domanda : In merito al materiale disposable indicato nel capitolato: "fornitura del materiale pluriuso e monouso (compresi, a titolo esemplificativo e non esaustivo: kit con cateteri diagnostici ed ablazione per l’ablazione complessa come fibrillazione atriale e tachicardie ventricolari, Patch percutanee dedicate al mappaggio, etc…) Si chiede se la composizione del kit è assolutamente libera o esiste un livello di dettaglio ulteriore. Cordiali saluti

Risposta : Il termine "diagnostici" è un refuso, i kit sono di interventistica ed i cateteri sono per ablazione. Come indicato i cateteri devono essere disponibili in più dimensioni, offerti allo stesso prezzo.