DM UROLOGIA 2

Domanda : Buongiorno, con riferimento alla campionatura relativa al Lotto n. 7, chiedete un catetere di lunghezza 30 - 40 cm circa. Per la campionatura avremo disponibile in casa solamente dei cateteri con lunghezza 20cm: chiediamo cortesemente se sia possibile campionare questa misura con medesime caratteristiche tecniche, idonea secondo noi per valutare il prodotto / i suoi materiali / il suo confezionamento. La lunghezza è una mera variante dell'articolo non rilevante in termini di caratteristiche essenziali del prodotto. Attendiamo gentile riscontro in merito. Ringraziamo per la collaborazione. Cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno la presente per chiedere: - Lotto n.52: che cosa si intende con guida esterna? La tecnica retropubica non necessita di guida esterna a differenza della tecnica transotturatoria IN OUT. - E' possibile presentare documentazione scientifica in lingua inglese, senza traduzione giurata in Italiano, in quanto l'Inglese è la lingua ufficiale di tutta la comunità scientifica.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Per cortesia potete indicarci il criterio di tolleranza ammesso? (esempio: +- 10%; + - 5%) grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Gentilmente siamo a chiedere risposta ai chiarimenti da noi trasmessi, Vi ringraziamo per la gentile collaborazione Saluti

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spettabile Azienda usl di Parma, Con riferimento alla procedura aperta per l'affidamento di dispositivi medici per urologia ed endourologia ,siamo a chiedere il seguente chiarimento per il Lotto n° 35: - (Omissis) Chiediamo quindi se la richiesta a partire dal Fr. 4,8 (da voi indicata) sia un errore di stampa ,in quanto misura normalmente utilizzata per tipologia di prodotto diversa (stent ureterali ) e non per le sonde ureterali . In attesa di un Vostro gentile riscontro in merito, con l'occasione porgiamo i nostri più cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Gent.mi, con la presente si chiede cortese riscontro ai seguenti quesiti: Lotto 14: Quesito: Si chiede di suddividere il lotto 14 in due distinti lotti (uno per le guaine da 28 cm, l’altro per le guaine da 35 e 45 cm) in quanto l’inserimento della misura più corta da cm 28, per quanto a nostra conoscenza, individuerebbe un’unica azienda fino a precludere una ampia partecipazione nelle misure più comunemente utilizzate (35 e 45 cm circa) ad altre aziende con prodotti funzionalmente equivalenti, non perseguendo quindi il principio di concorrenza e gli interessi dell’ente. Lotto 33: Quesito: Si segnala che i dispositivi descritti nei punti a) Kit stent ureterale e b) Dispositivo di recupero magnetico, presentano prezzi molto differenti tra loro, poiché il kit descritto al punto a) contiene al suo interno lo stent insieme al dispositivo di recupero, quest’ultimo richiesto in forma singola al punto b). Si chiede pertanto di chiarire se sarà possibile offrire due prezzi differenti per i due sub-lotti. Nel caso ciò non fosse perseguibile, si chiede di suddividere la richiesta in due lotti distinti. Lotto 39: Quesito: Si chiede di emendare la descrizione del lotto come segue, per consentire la più ampia partecipazione alle aziende che propongano analogo prodotto con diametro MINIMAMENTE differente e funzionalmente equivalente, se non addirittura migliorativo in quanto uno stelo più sottile consentirebbe una migliore irrigazione del sito: “Cestello in Nitinol per la rimozione dei calcoli per ureteroscopio flessibile, ad apertura frontale, diametro della gabbia 8 e 11 mm, diametro Fr. 1.7 circa e Fr. 1.9 circa, lunghezza 120 cm circa, latex free, impugnatura ergonomica.” Apponendo quindi la parola “circa” come da voi indicato per la lunghezza. Lotto 42: Quesito: Si chiede di emendare la descrizione del lotto per consentire la più ampia partecipazione alle aziende che propongano prodotto rispondente alla funzionalità richiesta nel capitolato. Intendiamo infatti proporre un cestello per recupero calcoli urinari di misura inferiore a 1.5 FR come richiesto, nello specifico pari a 1.2 FR (la versione più sottile attualmente in commercio). Tale cestello, essendo massimamente sottile e consentendo perciò una ottimale irrigazione del sito, non può per questioni puramente tecniche essere composto da più di 3 fili. Si chiede quindi di emendare la descrizione come segue: “Cestello monouso auto espandibile per recupero calcoli urinari per ureteroscopio flessibile, senza punta a 3 o 4 fili, in nitinol, dotato di alta flessibilità e allo stesso tempo ottima resistenza al kincking, impugnatura ergonomica; misura < 1,5 FR per 120 cm circa.” In attesa di riscontro, porgiamo cordiali saluti

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buon pomeriggio, si chiede conferma che si possa inserire lìaliquota iva nell'allegato F relativo alla documentazione tecnica oppure se possiamo barrare la voce poichè, tale informazione, è presente nell'offerta economica. Grazie in anticipo, cordiali saluti,

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Nonostante sia chiaramente indicato nel disciplinare che non sono ammesse offerte sopra la base d'asta, possiamo comunque inserire in piattaforma offerte sopra la base d'asta?

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, si chiedono i seguenti chiarimenti: 1) lotto 54: si chiede conferma che non debba essere presentata letteratura scientifica; 2) lotti 64 e 65 : dal momento che viene richiesta la bibliografia per valutare la biocompatibilità, si chiede esattamente cosa si intende per biocompatibilità. Grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spettabile Azienda USL di Parma, Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti relativi al Lotto 18: 1) in riferimento agli studi clinici per quanto riguarda l'atraumaticità ,in cui chiedete di fornire pubblicazioni non anteriori al 2016 ,chiediamo se possibile fornire tale documentazione anche anteriore al 2016 vista la tipologia di prodotto (conosciuta da molti anni), per dare una più ampia possibilità di partecipazione e concorrenza; 2) Come attuali fornitori per questa tipologia di guide, chiediamo di rivalutare la base d'asta, in quanto molto più bassa rispetto il valore attuale di mercato per questa tipologia di guide. In attesa di un Vostro gentile riscontro in merito, con l'occasione porgiamo i nostri più cordiali saluti.- TELEFLEX MEDICAL S.R.L. Giovanni Cordone Procuratore

Risposta : Buongiorno,

Domanda : In riferimento al Punto 17.1 Campionatura del Disciplinare di gara “Dovranno essere consegnati, pena esclusione, due campioni per ogni tipologia di prodotto offerto” e In riferimento alla Risposta PI091831-22 (quesito PI086067-22) siamo a chiedere nuovamente delucidazioni in merito alla campionatura dei prodotti che verranno inseriti in offerta come “alternativa” (non prodotti equivalenti ma bensì tutte le tipologie di modelli rispondenti alle diverse dimensioni richieste (lunghezze, diametri,..). Si chiede nello specifico se sia possibile inviare in campionatura un pezzo per ogni modello (rispondente alle diverse misure richieste) inserito nei diversi lotti o se sia necessario presentarne due per ogni tipologia di prodotto.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Si chiedono i seguenti chiarimenti in merito alla presentazione della letteratura scientifica: 1. Si chiede di poter presentare la letteratura scientifica in lingua inglese, in quanto lingua originale delle trattazioni, al fine di evitare che la traduzione in italiano di articoli scientifici pubblicati in inglese su riviste internazionali di rilievo possa alterare il significato originale che l'autore ha inteso dare alle pubblicazioni. Nello specifico ambito applicativo è noto che ogni membro della commissione tecnica abbia dimestichezza con i testi in inglese in quanto comunemente utilizzati dalla comunità medico-scientifica. Imporre la traduzione determinerebbe inoltre il venir meno dell'effettivo significato dell'articolo scientifico, in quanto tali studi sono invariabilmente in lingua inglese. 2. Qualora non fosse possibile inerire le pubblicazioni in lingua inglese si chiede conferma per poter inserire unicamente gli abstract tradotti in italiano.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, vista la voluminosità degli studi scientifici si chiede di poter presentare un elenco con i riferimenti delle pubblicazioni senza la necessità di allegarli integralmente.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : richiesta urgente, Egr Cliente si evidenzia che nel file per il lotto 18 inserendo il prezzo offerto per pz , il foglio NON calcola il totale offerto ma riporta il solo prezzo offerto, si prega di modificare Grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, si richiede gentilmente riscontro a nostro quesito del 30 Marzo 2002: PI088659-22. Grazie

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, con la presente Vi sottoponiamo la seguente richiesta di chiarimenti: Essendo la scrivente Società in possesso della certificazione del rating di legalità, si richiede se sia possibile applicare la riduzione della cauzione provvisoria ai sensi del dlgs 50/2016; LOTTO 1 -2 ) E' RICHIESTO TEMPO DI PERMAMENZA DI 3/6MESI, VENGONO ACCETTATE TEMPISTICHE DI PERMANENZA DIFFERENTI? Lotto 3) POTRESTE PER FAVORE SPECIFICARE COSA SI INTENDE PER TECNICA A DUE PASSI ? LOTTO 7) Si chiede la possibilità che vengano prese in considerazione offerte con il prodotto richiesto senza il mandrino Lotto 13) si chiede conferma delle misure di lunghezza del mandrino 8 ch , 70cm , mentre per la camicia 10 ch deve essere 25cm Lotto 26) si chiede la possibilità che vengano prese in considerazione , offerte che presentino almeno 3 delle 4 misure richiesta LOTTO 29) Si fa presente che la base d’asta inserita, risulta essere notevolmente inferiore al prezzo medio attuale di acquisto di AVEN , che risulta essere di 80€ LOTTO 39) Al fine di permettere la più ampia partecipazione , si chiede di prendere in considerazione i prodotti con un range dal 1.5ch al 2ch Lotto 41) si chiede di allineare il prezzo di base d’asta al lotto 40, in quanto differisce solo per la misura del CH. Lotto 47) Si chiede che vengano prese in considerazione , offerte con kit con guida Shuller Lotto 50) In ottemperanza del principio di massima concorrenza, allo scopo di assicurare la più ampia partecipazione possibile, si chiede di accettare dispositivi non solo ricoperti da guaina protettiva, ma anche sprovvisti che non necessitino della stessa per le caratteristiche tecniche Lotto 53) ) In ottemperanza del principio di massima concorrenza, allo scopo di assicurare la più ampia partecipazione possibile, si chiede di accettare dispositivi che presentino POSSIBILITA' DI INDIVIDUARE LA PARTE CENTRALE , senza specifico marcatore

Risposta :

Buongiorno,

- in merito alla certificazione del rating di legalità si comunica la possibilità di applicare la riduzione della cauzione provvisoria del 30 % non cumulabile, come previsto dall'art.93 c.7 ai sensi del D.lgs 50/2016 (Garanzie per la partecipazione alla procedura).

- Lotto 1-2) Saranno accettate purché non inferiori a tre mesi di permanenza, secondo scheda tecnica.

- Lotto 3) Per tecnica a due passi si intende una tecnica che non richiede manovra di dilatazione dell'accesso nefrostomico attraverso dispositivi ad hoc presentati nel kit.

- Lotto 7) Si conferma la presenza del mandrino nel confezionamento.

- Lotto 13) Si confermano le misure indicate

- Lotto 26) Si confermano le 4 misure del calibro dello stent.

- Lotto 29) Si conferma la base d'asta indicata.

- Lotto 39) Si comunica che saranno ammesse offerte con range da 1.5 Fr a 1.9 Fr.

- Lotto 41) Si conferma la base d'asta indicata.

- Lotto 47) Si conferma il kit provvisorio con guida Seldinger.

- Lotto 50) Si conferma sling in polipropilene ricoperta da guaina protettiva.

- Lotto 53) Si conferma il marcatore centrale al fine di facilitare la verifica del corretto posizionamento della sling.

Distinti saluti.

Domanda : Buongiorno, si richiedono i seguenti chiarimenti: In riferimento ai Lotti 14, 18, 22, 23 si chiede di ammettere, per garantire una più ampia partecipazione di tutte le aziende, soluzioni che presentino il prodotto anche in confezione secondaria multipla. In riferimento al Lotto 29, si chiede di ammettere, per garantire una più ampia partecipazione di tutte le aziende, soluzioni che includano un filo guida separato dallo stent. In riferimento al Lotto 45, si chiede di precisare se la pinza debba essere “da biopsia o per il recupero di corpi estranei” (una o l’altra) poiché si tratta di due configurazioni della punta e funzionalità differenti. Si chiede inoltre di ammettere, per garantire una più ampia partecipazione di tutte le aziende, soluzioni con calibri inferiori a 6 Fr, calibro consono e comune per la maggior parte dei cistoscopi flessibili in commercio. In riferimento al Lotto 46, si chiede di ammettere, per garantire una più ampia partecipazione di tutte le aziende, soluzioni con calibri inferiori a 3 Fr, calibro consono e comune per la maggior parte degli ureteroscopi flessibili in commercio.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Si chiede se ai fini della valida partecipazione, sia possibile produrre polizza fideiussoria ridotta del 30% in virtù del mero possesso del rating di legalità; LOTTO 1 -2 ) CHIEDONO TEMPO DI PERMAMENZA DI 3/6MESI. ACCETTATE TEMPISTICHE DI PERMANENZA DIFFERENTI? Lotto 3) SPECIFICARE COSA SI INTENDE PER TECNICA A DUE PASSI LOTTO 7) Si chiede la possibilità che vengano prese in considerazione offerte con il prodotto richiesto senza il mandrino Lotto 13) si chiede conferma delle misure di lunghezza del mandrino 8 ch , 70cm , mentre per la camicia 10 ch deve essere 25cm Lotto 26) si chiede la possibilità che vengano prese in considerazione , offerte che presentino almeno 3 delle 4 misure richiesta LOTTO 29) Si fa presente che la base d’asta inserita, risulta essere notevolmente inferiore al prezzo medio attuale di acquisto di AVEN , che risulta essere di 80€ LOTTO 39) Al fine di permettere la più ampia partecipazione , si chiede di prendere in considerazione i prodotti con un range dal 1.5ch al 2ch Lotto 41) si chiede di allineare il prezzo di base d’asta al lotto 40, in quanto differisce solo per la misura del CH. Lotto 47) Si chiede che vengano prese in considerazione , offerte con kit con guida Shuller Lotto 50) In ottemperanza del principio di massima concorrenza, allo scopo di assicurare la più ampia partecipazione possibile, si chiede di accettare dispositivi non solo ricoperti da guaina protettiva, ma anche sprovvisti che non necessitino della stessa per le caratteristiche tecniche Lotto 53) ) In ottemperanza del principio di massima concorrenza, allo scopo di assicurare la più ampia partecipazione possibile, si chiede di accettare dispositivi che presentino POSSIBILITà DI INDIVIDUARE LA PARTE CENTRALE , senza specifico marcatore

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, si richiedono cortesemente i seguenti chiarimenti: 1) in merito al LOTTO 65, per ciò che riguarda i criteri di valutazione dell’offerta tecnica, si fa presente che con tale dicitura “Qualità del materiale: verrà valutata con particolare riguardo all’eventuale presenza di sostanze antimicrobiche in alcune componenti della protesi” a cui viene assegnato un punteggio di punti 15 si riferisce esclusivamente alla caratteristica di un’ unica azienda, per cui in ottemperanza del principio di massima concorrenza si chiede di attribuire uguale punteggio a protesi che abbiano altrettanto idoneo sistema di prevenzione delle infezioni. 2) per la redazione dell’elenco numerato dei documenti presentati dell'offerta tecnica, come "numerazione" è possibile utilizzare i riferimenti a), b), c) ecc.. come da disciplinare di gara?. Grazie.

Risposta :

Domanda : Buongiorno, in merito al LOTTO 65, per ciò che riguarda i criteri di valutazione dell’offerta tecnica, si fa presente che con tale dicitura “Qualità del materiale: verrà valutata con particolare riguardo all’eventuale presenza di sostanze antimicrobiche in alcune componenti della protesi” a cui viene assegnato un punteggio di punti 15 si riferisce esclusivamente alla caratteristica di un’ unica azienda, per cui in ottemperanza del principio di massima concorrenza si chiede di attribuire uguale punteggio a protesi che abbiano altrettanto idoneo sistema di prevenzione delle infezioni.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spettabile Azienda USL di Parma, Con riferimento alla gara in oggetto, con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: ? LOTTO 32) 1) Si chiede conferma del prezzo a base d’asta di € 50,00 AL PEZZO , in quanto ci sembra bassa per la tipologia di prodotto richiesta . ? Disponiamo della stessa tipologia di prodotto richiesta in capitolato, ad eccezione delle lunghezze da cm 30 e cm 32, è possibile rispondere lo stesso nonostante non abbiamo la disponibilità delle misure da cm 30 e 32? Anche in considerazione del fatto che sono altre le lunghezze più richieste . In attesa di un Vostro gentile riscontro in merito, con l’occasione porgiamo i nostri più cordiali saluti

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, con riferimento al Lotto n. 7, si chiede cortesemente se per il catetere da offrire sia richiesta la tecnica "One-Shot" oppure "Seldinger". In attesa di gradito riscontro, ringraziamo per la collaborazione. Cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : l'allegato F va compilato solo per i lotti 18-33-48-49 ?

Risposta : Buongiorno,

Domanda : E' possibile presentare offerta e documentazione tecnico/amministrativa (allegando la relativa procura speciale) a firma di procuratore diverso da quello registrato su Intercenter?

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Chiarimento Base d’asta Lotti 6 -19-21-22-38-41-44. In merito alle Basi D'Asta definite per i Lotti sopraindicati si chiede che vengano rivalutate. Omissis

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Buongiorno, E' possibile presentare offerta PARI/UGUALE all'importo a base d'asta??? Cordiali saluti

Risposta : Buongiorno,

Domanda : In riferimento al Punto 17.1 Campionatura del Disciplinare di gara “Dovranno essere consegnati, pena esclusione, due campioni per ogni tipologia di prodotto offerto” Siamo a chiedere di confermare se i due campioni debbano essere presentati anche per i prodotti offerti in alternativa.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spettabile Azienda USL di Parma in riferimento alla procedura aperta per l'affidamento di dispositivi medici per urologia ed endourologia, siamo a chiedervi i seguenti chiarimenti: rispettivamente ai LOTTI 50-51-52, è possibile rispondere con dispositivi con le medesime caratteristiche tecniche ma sprovvisti di guaina?

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spettabile Azienda USL di Parma, in merito ai lotti 45 e 46 si avanza la seguente richiesta di chiarimento: - Specificare se le misure delle pinze sono da considerarsi in centimetri, come presumiamo, o in french, come indicato nel capitolato tecnico. Restiamo in attesa di vs. cortese riscontro e con l'occasione porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Spettabile Azienda USL di Parma in riferimento alla procedura aperta per l'affidamento di dispositivi medici per urologia ed endourologia, siamo a chiedervi i seguenti chiarimenti: 1) nella Busta Documentazione, la piattaforma prevede una riga per la garanzia provvisoria ed una riga per la dichiarazione di impegno. Nel caso in cui la dichiarazione sia contenuta nella garanzia, possiamo inserire in entrambe le righe la garanzia? 2) Le pubblicazioni scientifiche in lingua inglese saranno accettate senza la traduzione in italiano? 3) Lotto 50: sarà accettata l'offerta formata da un sling in polipropilene monofilamento, in confezione sterile, monouso, e da due aghi elicoidali, dedicati al posizionamento della sling per approccio transotturatorio OUT-IN, poliuso, forniti non sterili, risterilizzabili e riutilizzabili, confezionati separatamente dalla protesi? I ns. aghi sono sterilizzabili con le stesse modalità previste per qualsiasi altro strumento in uso nelle sale operatorie (in autoclave o a ossido di etilene). La caratteristica di poliuso, inoltre, non deve essere considerata un aggravio, ma un vantaggio sotto il profilo del contenimento dei costi legati agli interventi e sotto l'aspetto di una gestione ecosostenibile dei rifiuti ospedalieri. I dispositivi sopra citati presentano le medesime caratteristiche tecniche (materiali, dimensioni, forma, ecc.) e la medesima destinazione d'uso dei dispositivi descritti nel lotto 50 del Capitolato tecnico. Restiamo in attesa di vs. cortese riscontro e con l'occasione porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Buongiorno,
in riferimento al quesito posto si precisa quanto segue:

1) Nel caso in cui la dichiarazione sia contenuta nella garanzia è possibile inserire in entrambe le righe il medesimo documento.
2) Si rimanda a quanto previsto nel disciplinare di gara all'art.14.

3) Si conferma che il lotto 50 deve essere offerto come kit sterile, comprendente sia una silng monofilamento in polipropilene che due aghi in acciaio medicale a forma elicoidale.

Distinti saluti.

Domanda : E' POSSIBILE PRESENTARE CAMPIONATURA NON STERILE? (IN CONFEZIONE ORIGINALE MA CON VALIDITA' DI STERILIZZAZIONE SCADUTA).

Risposta : Buongiorno,

Domanda : Visto l'elevato valore economico, si chiede se è possibile presentare un solo campione per lotto ed eventualmente non sterile. In particolare per il lotto 56 in cui si richiedono due tipologie di aghi è possibile presentare un campione per accesso retropubico ed uno per accesso transotturatorio ?

Risposta :

Domanda : Premesso che la certificazione ISO 13485 certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, si chiede conferma che tale certificazione è accettata al fine della riduzione del 50% del deposito cauzionale provvisorio e definitivo.

Risposta : Buongiorno, si conferma che la certificazione ISO 13485 è accettata al fine della riduzione del 50% del deposito cauzionale. Distinti saluti.