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Dati del bando

GARA A PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI DA PRELIEVO, SOMMINISTRAZIONE E RACCOLTA PER L’AZIENDA USL DELLA ROMAGNA, SUDDIVISA IN N. 116 LOTTI, DA AGGIUDICARE SINGOLARMENTE. VALORE COMPLESSIVO DELL’APPALTO, AL NETTO DEL RINNOVO E DELLE OPZIONI, A BASE D’ASTA: EURO 7.221.278,130, I.E. VALORE COMPLESSIVO DELL’APPALTO, COMPRENSIVO DEL RINNOVO E DELLE OPZIONI: EURO 27.079.792,988, I.E. NUMERO GARA: 8649403.
Ente appaltanteAZIENDA USL DELLA ROMAGNA
Stato proceduraIn Esame
Importo appalto27.079.792,98 €
Criterio di aggiudicazioneOfferta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema28/07/2022
Termine richiesta chiarimenti02/09/2022 10:00
Termine presentazione delle offerte20/09/2022 16:00
Apertura busta amministrativa21/09/2022 08:30
Requisiti di sostenibilità ambientaleno
Requisiti di sostenibilità socialeno

Allegati

Referenti

Barnabe' Laura

telefono: 0544287558

Cinalli Tania

telefono: 0547394992
cellulare: 0547394453

Pubblicità legale

Cig

Lotto 1Marcatore del sito bioptico

CIG: 9326493180

Lotto 2Ago per biopsia prostatica tranciante

CIG: 93265039BE

Lotto 3Ago per alcolizzazione: impiegato per la terapia dell'epatocarcinoma

CIG: 9326510F83

Lotto 4Ago monouso per aspirazione e biopsia del midollo osseo

CIG: 9326518620

Lotto 5Ago monouso per aspirazione iliaco sternale

CIG: 9326526CB8

Lotto 6Ago aspirato

CIG: 93265364FB

Lotto 7Ago per prelievo istologico multiplo e citologico

CIG: 9326543AC0

Lotto 8Ago a ghigliottina semi-automatico per biopsia dei tessuti molli con ago introduttore

CIG: 9326549FB2

Lotto 9Ago per biopsia istologica

CIG: 9326568F60

Lotto 10Ago tagliente semiautomatico a scatto per biopsie ecoguidate secondo tecnica Menghini

CIG: 9326581A1C

Lotto 11Dispositivo monouso (CURETTE) per biopsia cutanea

CIG: 9326638926

Lotto 12Ago monouso con punta chiba, per biopsia citologica ecoguidata

CIG: 932665465B

Lotto 13Ago monouso con punta chiba universale, per biopsia citologica ecoguidata e diagnosi prenatale

CIG: 93266757AF

Lotto 14Ago per aspirazione midollare sterno cresta iliaca

CIG: 93266860C5

Lotto 15Ago biopsia tranciante a ghigliottina in acciaio, tipo Menghini

CIG: 9326917F61

Lotto 16Dispositivo monouso (PUNCH) per biopsia cutanea

CIG: 9326928877

Lotto 17Set per galattografia per indagini radiologiche dei dotti galattofori del seno

CIG: 9326980362

Lotto 18Ago monouso per agopuntura

CIG: 9326993E19

Lotto 19Ago Bottonuto

CIG: 9327085A06

Lotto 20Ago per prelievo venoso

CIG: 9327089D52

Lotto 21KIT PER ASPIRATI CITOLOGICI E SANGUE PER DIAGNOSI PRENATALE

CIG: 93270984C2

Lotto 22Guida monouso

CIG: 93271038E1

Lotto 23Guida monouso in plastica

CIG: 9327118543

Lotto 24Guida ago monouso sterile per sistemi GE Stereotix

CIG: 9327127CAE

Lotto 25Set per biopsia ecoguidata

CIG: 93271320D2

Lotto 26Guide per aghi per biopsia endocavitaria studiata e realizzate per un utilizzo su sonde endocavitarie GE Healthcare

CIG: 93271374F1

Lotto 27Sistema di guida per aghi costituito da un bracket riutilizzabile, non sterile e risterilizzabile e guide in plastica, gel ed elastici, monouso, sterile, latex free. Confezionato singolarmente con apertura facilitata

CIG: 9327146C5C

Lotto 28Set per biopsia ecoguidata

CIG: 9327153226

Lotto 29Set per procedure ecoguidate

CIG: 9327169F56

Lotto 30Siringa 200ml con spirale, o d.m. compatibile, per iniettori Medrad

CIG: 932717437A

Lotto 31Siringa iniettore Medrad Spectris

CIG: 932718086C

Lotto 32Siringa in polipropilene monouso

CIG: 9327186D5E

Lotto 33Set monouso completo di due siringhe da 200ml in polipropilene per trasferimento mezzi di contrasto

CIG: 93271954CE

Lotto 34Siringa per amniocentesi 20ml s/ago cono eccentrico sterilizzata a raggi gamma o a fasci di elettroni, per diagnosi prenatale

CIG: 9327204C39

Lotto 35Siringa tubercolina 26G 1ml senza spazio morto, sterile, monouso, apirogena, latex free, con ago termosaldato

CIG: 9327206DDF

Lotto 36Siringa tubercolina 26G 1ml con spazio morto nell'insieme siringa ago che non deve superare i 35 microlitri, sterile, monouso, apirogena, latex free, con ago removibile

CIG: 93272122D6

Lotto 37Siringa sterile per la terapia nutrizionale enterale

CIG: 9327224CBA

Lotto 38Adattatore ENFIT maschio, cono catetere femmina. Sterile, latex free, ftalati free. Confezionato singolarmente con apertura facilitata

CIG: 9327227F33

Lotto 39Siringa tre pezzi luer lock senza ago, 1ml, idonea all'utilizzo di iniezioni intravitreali, cono centrale, sterile, monouso, latex free e ftalati free, atossica, in materiale plastico idoneo per esclusivo uso medicale trasparente, tranne l’ambrata, c

CIG: 9327231284

Lotto 40Siringa tre pezzi luer lock

CIG: 93272344FD

Lotto 41Siringhe per somministrazione orale/enterale composte di cilindro, stantuffo e pistone, sterile, atossica, latex free e ftalati free, con connessione “ENFit” con tappo, 60ml. Confezione singola con apertura facilitata

CIG: 93272409EF

Lotto 42Siringa per insulina con ago termosaldato o equivalente

CIG: 932724808C

Lotto 43Deflussore per infusione

CIG: 93272523D8

Lotto 44Sistema automatico di riempimento della siringa, o dm compatibile, per TAC iniettori Medrad

CIG: 9327255651

Lotto 45Deflussore per la somministrazione di emocomponenti

CIG: 9327261B43

Lotto 46Deflussore in PVC senza ftalati

CIG: 9327264DBC

Lotto 47Set per Cytomat universale

CIG: 93272691EO

Lotto 48Deflussore microgoccia

CIG: 93272745FF

Lotto 49Deflussore per urologia a 1 via

CIG: 932727894B

Lotto 50Deflussore per urologia a 2 vie

CIG: 9327279A1E

Lotto 51Regolatore di flusso di precisione per deflussore per infusione, adulti e pediatrico, sterile

CIG: 9327282C97

Lotto 52Set graduato per somministrazione soluzione E.V.

CIG: 9327286FE3

Lotto 53DEFLUSSORE PER CISTOGRAFIA RETROGRADA

CIG: 9327294680

Lotto 54DEFLUSSORE PER INFUSIONI CON FILTRO IN LINEA

CIG: 93272989CC

Lotto 55DEFLUSSORE PER INFUSIONI

CIG: 9327303DEB

Lotto 56Prolunga in polietilene

CIG: 9327306069

Lotto 57Prolunga in polietilene, lunghezza 200cm

CIG: 932730713C

Lotto 58Prolunga in polietilene, lunghezza 15cm

CIG: 93273092E2

Lotto 59Prolunga in PVC, per pompa a siringa per infusione di fluidi e farmaci per via endovenosa

CIG: 932731362E

Lotto 60Prolunga PE/PVC

CIG: 93273168A7

Lotto 61Prolunga in PVC schermata per farmaci fotosensibili

CIG: 9327319B20

Lotto 62Prolunga ambrata M/F

CIG: 9327322D99

Lotto 63Prolunga lineare trasparente e flessibile in poliuretano

CIG: 93273260EA

Lotto 64PROLUNGA LINEARE IN PVC

CIG: 9327329363

Lotto 65Tubo connettore a T, spiralato, bassa pressione per TAC, monouso, per la connessione del paziente alla siringa dell'iniettore Medrad

CIG: 93273379FB

Lotto 66Set aspirazione intrauterina per I.V.G.

CIG: 9327339BA1

Lotto 67Tubo per drenaggio in silicone medicale idrorepellente, flessibile, matassa da 15 mt, sterilizzabile in autoclave, confezionato singolarmente con apertura facilitata

CIG: 9327340C74

Lotto 68Tubo medicale di raccordo

CIG: 9327343EED

Lotto 69Tubo di aspirazione 300cm 24Ch

CIG: 9327344FC0

Lotto 70Sacca per urina sterile

CIG: 932734616B

Lotto 71Sacca urina pediatrica

CIG: 9327348311

Lotto 72Sacca per Nutrizione Parenterale in E.V.A.

CIG: 932735158A

Lotto 73SACCA PER RACCOLTA URINA A CIRCUITO CHIUSO

CIG: 9327354803

Lotto 74Sacca per drenaggio urinario a circuito chiuso

CIG: 93273569A9

Lotto 75Sacca di scarico per la raccolta delle urine

CIG: 9327358B4F

Lotto 76Sacca di drenaggio urinario per lavaggi vescicali

CIG: 9327360CF5

Lotto 77Sacca di scarico di ricambio per kit toracentesi

CIG: 9327364046

Lotto 78Sacca urina 2.000ml, sterile, a circuito chiuso

CIG: 932775963B

Lotto 79Sacchetto di svuotamento raccordabile alla sacca richiesta al rif. 78 di capacità lt.2, munito di clamp, latex free, non sterile

CIG: 9327782935

Lotto 80Supporto da letto per sacche raccolta urina

CIG: 9327837699

Lotto 81Sacca per drenaggio, non sterile, monouso, ad un pezzo

CIG: 9327845D31

Lotto 82Sacca per drenaggio, sterile, monouso, ad un pezzo

CIG: 93278587ED

Lotto 83Sacca per urina non sterile 2.000ml, con tubo 130cm (+/- 10cm), con valvola antireflusso, senza rubinetto di scarico, costituita da materiale plastico trasparente, deve avere bordi solidi dotati di doppia saldatura

CIG: 9327866E85

Lotto 84Sacca per urina non sterile 2.000ml, con tubo 130cm (+/- 10cm), con rubinetto di scarico e valvola antireflusso; costituita da materiale plastico trasparente, deve avere bordi solidi dotati di doppia saldatura

CIG: 93278880B1

Lotto 85Premisacche

CIG: 9327902C3B

Lotto 86Raccordo a cinque vie con prolunga: linea di connessione per l’estensione di una linea di infusione

CIG: 932791247E

Lotto 87Raccordo/prolunga sterile con tubo connettore in PVC lungo 240cm (+ 10cm) a "T", con valvola unidirezionale, monouso, per iniettore Medrad Spectris, già in uso e presenti presso il committente

CIG: 9328011630

Lotto 88Raccordo luer lock maschio/maschio girevole, in policarbonato, sterile, latex free. Confezionato singolarmente con apertura facilitata

CIG: 9328042FC2

Lotto 89Raccordi per il collegamento di sonde e tubi in materiale plastico atossico, in confezione singola con apertura facilitata, sterile, apirogeno, latex free, DEHP-free, monouso

CIG: 9328067467

Lotto 90Raccordo per aspirazione controllata, sterile

CIG: 9328094AAD

Lotto 91Filtro check valve sterile per apparecchio Ozonoterapia

CIG: 9328113A5B

Lotto 92FILTRO 0, 22 MICRON

CIG: 9328129790

Lotto 93Filtro lipidi 1,2 micron

CIG: 93281519B7

Lotto 94Filtro per infusioni soluzioni E.V., PVC FREE, 0,2 micron, dotato di prolunga in linea PVC FREE con stringitubo, punto di infusione supplementare a Y, connessioni LL maschio femmina, latex free, durata 96H, confezione singola sterile

CIG: 93281622CD

Lotto 95Filtro per infusioni, antibatterico, da 0,2 micron a ritenzione batterica per somministrazione ed aspirazione di farmaci, pressione fino a 3 bar

CIG: 9328172B0B

Lotto 96Set drenaggio percutaneo per ascessi per nefrostomie, colecistectomie, gastrostomie

CIG: 9328192B8C

Lotto 97Kit toracentesi

CIG: 932820671B

Lotto 98Kit toracentesi e paracentesi

CIG: 9328222450

Lotto 99Kit per paracentesi sterile

CIG: 9328239258

Lotto 100Rampe a 3 rubinetti con prolunga 80cm e valvole autosigillanti, compatibili con i lipidi e prive di ftalati, sterili

CIG: 93282592D9

Lotto 101Rampe a 4 rubinetti con prolunga 80cm e valvole autosigillanti, compatibili con i lipidi e prive di ftalati, sterili

CIG: 93282771B4

Lotto 102Rubinetti a tre vie, bassa pressione, di materiale atossico, rigido

CIG: 9328292E11

Lotto 103RAMPA 4 RUBINETTI

CIG: 9328313F65

Lotto 104RUBINETTO 3 VIE CON PROLUNGA RESISTENTE ALLE ALTE PRESSIONI

CIG: 932832594E

Lotto 105PROLUNGHE CON RUBINETTE 3 VIE

CIG: 9328343829

Lotto 106Tappi per infusioni intermittenti con attacco Luer Lock e sito di iniezione incorporato

CIG: 9328365A50

Lotto 107Tappi sterili per cateteri vescicali

CIG: 9328375293

Lotto 108Dispositivo per travaso, per la preparazione estemporanea di soluzioni iniettabili, sterile

CIG: 9328386BA4

Lotto 109Perforatore luer lock con filtro aria con tappo apri-chiudi adatto per sacca e per flacone di vetro

CIG: 9328405B52

Lotto 110Sistema chiuso per la misurazione della diuresi oraria, sterile

CIG: 9328416468

Lotto 111URINOMETRO

CIG: 9328474445

Lotto 112Dispositivo per prelievo da flacone multidose

CIG: 9328484C83

Lotto 113Contenitore in plastica di exeresi mammarie e polmonari, latex free, non sterile, profondo 3cm. Sterile in confezione singola con apertura facilitata

CIG: 9328527003

Lotto 114Dispositivo sterile per prelievo da flacone emocoltura, adattatore Luer femmina

CIG: 9328538914

Lotto 115Catetere colangiografia

CIG: 9328546FAC

Lotto 116INFUSORE PER FARMACI FOTOSENSIBILI

CIG: 9328559A68

Chiarimenti

Chiarimento PI230445-22

Ultimo aggiornamento: 08/09/2022 13:17

Domanda : LOTTO n. 7 Chiediamo se l’ago debba essere automatico oppure semiautomatico; profondità di prelievo 1 e 2 cm: è prevista tolleranza per consentire alla maggior parte delle aziende di partecipare? prelievi istologici multipli e punta piramidale: sta a significare che chiedete un coassiale? Misure: chiediamo che si possa prevedere una tolleranza relativa ai gauge degli aghi per consentire una più ampia partecipazione.

Risposta : Lotto n. 7: Con riferimento al quesito di cui sopra, evaso in data odierna - come di seguito testualmente riportato "L'ago deve essere semiautomatico; si ammette una tolleranza del +/- 10% sia con riferimento alla profondità di prelievo sia riguardo ai gauge. Per il resto, si conferma il Capitolato tecnico, cui integralmente si rinvia" -, si precisa che non si richiede il coassiale.

Chiarimento PI213378-22

Ultimo aggiornamento: 08/09/2022 10:37

Domanda : Con riferimento in particolare al Lotto n. 79, "sacchetto di svuotamento", viene richiesta la raccordabilità con il prodotto che sarà aggiudicato al Lotto 78. I lotti, così impostati, potrebbero prevedere due operatori economici aggiudicatari differenti. Si chiede di specificare se il rubinetto di scarico per lo svuotamento del Lotto 78 debba essere “maschio” (preferibile per evitare contaminazioni) o “femmina” e di conseguenza il raccordo previsto nella sacca di svuotamento al Lotto 79. Per evitare connessioni poco sicure si chiede la possibilità di un unico lotto suddiviso in due sub lotti differenti e quindi unica ditta aggiudicataria.

Risposta : Lotto n. 78: Il raccordo richiesto è di tipo "maschio".
Si conferma la suddivisione dei Lotti n. 78 e 79, di cui al Capitolato tecnico e si precisa che il sacchetto di svuotamento deve essere raccordabile alla sacca richiesta al Lotto n. 78, così da garantire la sicurezza della connessione e l'idoneità dei dispositivi all'utilizzo richiesto.

Chiarimento PI220036-22

Ultimo aggiornamento: 08/09/2022 10:33

Domanda : Lotto n. 5: Riguardo ai parametri del punteggio qualità: "adeguata scanalatura dello specillo per il prelievo del campione" (punteggio max: 15); "campione integro" (punteggio max: 15); poiché l’ago prevede un'aspirazione e non il prelievo di campione istologico, si chiede se trattasi di refuso. Lotto n. 7: Si chiede se l’ago debba essere automatico oppure semiautomatico. Riguardo alla profondità di prelievo 1 e 2 cm, si chiede se sia prevista una tolleranza al fine di favorire la partecipazione. La specifica "Prelievo istologico multiplo e punta piramidale" indica che si chiede un coassiale? Misure: riguardo ai gauge degli aghi, si chiede se sia prevista una tolleranza al fine di favorire la partecipazione. Lotto n. 9: Riguardo al numero dei dispositivi pluriuso indicato (per il primo anno: 5 pezzi; nei tre anni: 15 pezzi), si chiede se il numero indicato preveda un'integrazione di 5 pistole nuove ogni anno; in detta ipotesi, la quotazione di euro 9,35, a base d’asta, risulta molto bassa. Lotto n. 14: Riguardo ai parametri del punteggio qualità: "adeguata scanalatura dello specillo per il prelievo del campione" (punteggio max: 15); "campione integro" (punteggio max: 15); poiché l’ago prevede un'aspirazione e non il prelievo di campione istologico, si chiede se trattasi di refuso. Lotto n. 15: Riguardo al numero dei dispositivi pluriuso indicato (per il primo anno: 5 pezzi; nei tre anni: 15 pezzi), si chiede se il numero richiesto preveda un'integrazione di 5 pistole nuove ogni anno; in detta ipotesi, la quotazione di euro 10,01, a base d’asta, risulta molto bassa. Nella descrizione si indica "ago biopsia tranciante a ghigliottina in acciaio tipo Menghini", si chiede se trattasi di un refuso, poiché la descrizione riporta due tipologie di aghi completamente diverse tra loro; dalla descrizione si evince trattarsi di un ago a ghigliottina e non di un ago con punta Menghini. Lotto n. 23: Si chiede una tolleranza del 10% sulle dimensioni del coprisonda, in quanto dimensioni così precise identificano un solo operatore economico. Lotto n. 29: Si chiede una tolleranza del 10% sulle misure dei coprisonda, in quanto dimensioni così precise identificano un solo operatore economico. Lotto n. 113: Riguardo alla specifica "sterile in confezione singola" e "confezionamento primario - 10 pezzi", si chiede se trattasi di un refuso, in quanto il dispositivo appartiene alla Classe I non sterile. Nell'Allegato A, viene riportato il confezionamento primario e le quantità sono quasi sempre multiple anche per i dispositivi sterili; si chiede se trattasi di un refuso e si intende il confezionamento secondario?

Risposta : Lotto n. 5: Riguardo ai parametri del punteggio qualità si conferma quanto richiesto, cioè sarà attribuito un punteggio alla "adeguata scanalatura dello specillo per il prelievo del campione" (punteggio max: 15) e un punteggio alla qualità del campione ottenuto, quindi, "campione integro", che comprende anche l'assenza di contaminazioni (punteggio max: 15). L’ago prevede un'aspirazione, quindi, anche il prelievo di campione istologico.
Lotto n. 7: L'ago deve essere semiautomatico; si ammette una tolleranza del +/- 10% sia con riferimento alla profondità di prelievo sia riguardo ai gauge. Per il resto, si conferma il Capitolato tecnico, cui integralmente si rinvia.
Lotto n. 9: L'integrazione dopo il primo anno è prevista solo in caso di necessità. Si conferma la base d'asta.
Lotto n. 14: Riguardo ai parametri del punteggio qualità si conferma quanto richiesto, cioè sarà attribuito un punteggio alla "adeguata scanalatura dello specillo per il prelievo del campione" (punteggio max: 15) e un punteggio alla qualità del campione ottenuto, quindi, "campione integro", che comprende anche l'assenza di contaminazioni (punteggio max: 15). L’ago prevede un'aspirazione, quindi, anche il prelievo di campione istologico.
Lotto n. 15: L'integrazione dopo il primo anno è prevista solo in caso di necessità. Si conferma la base d'asta. Si precisa che trattasi di ago tipo Menghini.
Lotto n. 23 : Si ammette una tolleranza del +/- 10%.
Lotto n. 29: Si ammette una tolleranza del +/- 10%.
Lotto n. 113: Si conferma che trattasi di refuso; dispositivo "non sterile".
Allegato A: Si conferma che trattasi di refuso; deve intendersi il confezionamento secondario; quando il confezionamento primario deve essere singolo, è richiesto nella "descrizione" dell'Allegato A, al Capitolato tecnico.

Chiarimento PI224769-22

Ultimo aggiornamento: 08/09/2022 10:31

Domanda : 1) Si chiede di specificare se come campionatura richiesta il “numero di confezioni” faccia riferimento alla confeziona primaria, ossia 1 pezzo, oppure alla secondaria che a volte può essere anche di centinaia di pezzi. 2) Con riferimento ai Lotti delle prolunghe n. 56, 57 e 61, viene richiesta una pressione massima di 800 PSI, valore non standard per prolunghe a bassa-media pressione. Si chiede di ritenere idonee ed equivalenti prolunghe con pressione massima di 600 PSI. 3) Al Lotto n. 59 viene richiesta una prolunga in PVC. Si chiede di ritenere idonee prolunghe in PE interno e PVC esterno resistenti alle pressioni richieste. 4) Nel Lotto n. 64 non sono specificati i diametri interni. Si chiede se è possibile offrire tutti quelli disponibili.

Risposta : 1) Campionatura richiesta - “numero di confezioni”: Riguardo ai quantitativi di campionatura indicati nell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1), è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario). Tuttavia, si precisa che, in relazione ai Lotti da aggiudicare secondo il criterio "qualità/prezzo", si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
2) Lotti n. 56, 57 e 61: Riguardo ai Lotti 56 e 57, è richiesta una pressione massima fino a 800 PSI, dunque, si ammettono anche pressioni inferiori; riguardo al Lotto n. 61, si conferma il Capitolato tecnico (800 PSI).
3) Lotto n. 59: Si conferma che saranno ritenute idonee anche prolunghe in PE interno e PVC esterno resistenti alle pressioni richieste.
4) Lotto n. 64: Si conferma la possibilità di offrire tutti quelli disponibili.

Chiarimento PI203115-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 13:05

Domanda : In riferimento all'Allegato A), Capitolato Tecnico, si chiede se il numero di campioni richiesti sia espresso in numero di pezzi.

Risposta : In riferimento all'Allegato A), Capitolato Tecnico, la quantità di campionatura richiesta è espressa in "confezione secondaria".

Chiarimento PI224281-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:40

Domanda : A pagina 22, lettera d), del Disciplinare di gara, si chiede una Dichiarazione di atto notorio - analisi dei prezzi. É obbligatoria la presentazione di tale documento entro il termine previsto per la presentazione delle offerte?

Risposta : Disciplinare di gara, pag. 22, Art. 15, "OFFERTA ECONOMICA", lettera d): Come previsto nel Disciplinare di gara, al solo fine di anticipare i dati che potranno essere utili per la successiva fase di valutazione dell’eventuale offerta anomala, ai sensi dell’art. 97, commi 1 e 4, del D.Lgs. 50/2016, si chiede all'operatore economico di allegare una dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà ai sensi dell’art. 47 del D.P.R. 445/200 - sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante o persona dotata di idonei poteri di firma - in merito all’indicazione delle specifiche relative ai prezzi offerti. La mancata presentazione del documento in argomento non costitisce pertanto causa di esclusione.

Chiarimento PI223791-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:38

Domanda : In relazione alla richiesta di campionatura (cfr. Allegato A, al Capitolato tecnico), si chiede se si intenda il "confezionamento primario" o il "confezionamento secondario".

Risposta : Riguardo ai quantitativi di campionatura indicati nell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1), è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario). Tuttavia, si precisa che, in relazione ai Lotti da aggiudicare secondo il criterio "qualità/prezzo", si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).

Chiarimento PI223417-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:36

Domanda : Lotto n. 55: La base d'asta risulta non in linea con gli attuali prezzi di mercato; per consentire la massima partecipazione, si chiede l'adeguamento. Lotti n. 73 e 76: Si chiede quale sia la differenza funzionale tra le due sacche. Lotto n. 78: La base d'asta risulta non in linea con gli attuali prezzi di mercato; per consentire la massima partecipazione, si chiede l'adeguamento. Lotti n. 110 e 111: Si chiede quale sia la differenza sostanziale tra uno e l'altro.

Risposta : Lotto n. 55: Si conferma la base d'asta.
Lotti n. 73 e 76: A seguito di rilievo pervenuto, preso atto del mero errore materiale nella "DESCRIZIONE - CARATTERISTICHE TECNICHE CHE COSTITUISCONO REQUISITI ESSENZIALI" del LOTTO N. 76, di cui all'Allegato A, del Capitolato tecnico (Allegato 1), si evidenzia che la corretta "DESCRIZIONE - CARATTERISTICHE TECNICHE CHE COSTITUISCONO REQUISITI ESSENZIALI" del Lotto n. 76 (di cui all'Allegato A, del Capitolato tecnico, Allegato 1) - che sostituisce integralmente la precedente - è la seguente: "Sacca di drenaggio da 5.000 ml per liquidi di scarto, non sterile. Deve essere costituita da: Filtro antibatterico e tubo di ingresso con CLAMP lunghezza 7cm (+/- 5cm), con parte terminale adatta al raccordo con cono catetere e/o altre sacche". A detto proposito, si precisa che restano invariati tutti gli ulteriori dati/elementi relativi al Lotto n. 76 (in argomento) indicati nel richiamato Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
Lotto n. 78: Si conferma la base d'asta.
Lotti n. 110 e 111: Nel Lotto n. 110 è previsto anche un "Sistema di fissaggio al letto tramite cinghie regolabili o/e ganci".

Chiarimento PI222505-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:32

Domanda : Si chiede se il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di dispositivi medici, oggetto specifico dell’appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93, comma 7, del D.Lgs. 50/2016 (50%). A sostegno della tesi favorevole, depongono le seguenti considerazioni: - La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei dispositivi medici; - La certificazione di qualità deve essere riferita all'oggetto specifico dell'appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21/03/2012, n. 2716, nel caso coincidente, giova ribadire, proprio con i dispostivi medici. Si precisa sin d’ora che, conformemente a quanto previsto dall’art. 93, comma 7, del D.Lgs. 50/2016, la scrivente, in virtù del possesso della certificazione ambientale ai sensi della norma UNI ENI ISO14001, si avvarrà della riduzione del 20% dell’importo della cauzione provvisoria, da cumulare con la riduzione del 50% da eventualmente accordata. Segnaliamo che, come da autorizzazione rilasciata dall’Agenzia delle Entrate, il pagamento dell’imposta di bollo sarà effettuato in modalità “virtuale” e a comprova sarà presentata un'autodichiarazione in busta amministrativa.

Risposta : Si conferma che il possesso della certificazione ISO 13485 è accettato al fine della riduzione (del 50%) dell’importo della garanzia provvisoria e definitiva.

Chiarimento PI222016-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:31

Domanda : Lotto n. 27 - Campionatura: Si chiede se è possibile non inviare la campionatura per il Lotto n. 27, poiché trattasi di materiale pluriuso ad elevato costo. In caso di risposta negativa, si chiede la possibilità di inviarli in conto visione.

Risposta : Lotto n. 27: Si conferma il Capitolato tecnico; si ammette la possibilità di invio campionatura in conto visione.

Chiarimento PI221550-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:29

Domanda : Si chiedono chiarimenti circa la presentazione della campionatura. Come specificato a pag. 21 del Disciplinare, la tipologia e i quantitativi di campionatura da presentare sono specificati nell'Allegato A; - Nell'Allegato A, non è chiaro se le quantità indicate siano riferite ai pezzi o alle confezioni (es. Lotto n. 11 - si intendono 10 pezzi o 10 confezioni); - Le misure da campionare sono a scelta del concorrente? - L'allegato A, comprende un'altra tabella con l'indicazione solo di alcuni lotti per i quali sono specificate le misure da campionare. Quale tabella bisogna prendere con considerazione?

Risposta : Art. 14, del Disciplinare di gara - Campionatura - Quantitativi indicati nell'Allegato A), al Capitolato tecnico (Allegato 1): Riguardo ai quantitativi di campionatura indicati nell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1), è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario). Tuttavia, si precisa che, in relazione ai Lotti da aggiudicare secondo il criterio "qualità/prezzo", si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1). Nel caso di specie, Lotto n. 11, si chiede una confezione secondaria (da n. 10 pezzi) della misura da 4 mm, "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", dell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).

Chiarimento PI220772-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:27

Domanda : Lotto n. 16 - campionatura: n. di confezioni - 10 confezioni (considerando una confezione primaria di 30 pezzi, come da Vs. indicazione) intendete ricevere n. 300 pezzi? Crediamo sia un quantitativo esagerato per la valutazione del prodotto.

Risposta : Lotto n. 16 - campionatura: Trattasi di refuso; si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1). Nel caso di specie, Lotto n. 16, si chiede una confezione secondaria (da n. 10 pezzi) della misura da 4 mm, come indicato nel "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", dell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).

Chiarimento PI217284-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:25

Domanda : Lotto n. 67: Si richiede la campionatura di n. 1 rotolo di tubo in silicone per ciascuna misura; trattandosi di matasse da metri 15 e trattandosi di 14 misure diverse, si chiede di poter campionare 1 singola misura e, per ciò che attiene al confezionamento e all'etichettatura, di poter allegare la Scheda tecnica delle altre misure disponibili.

Risposta : Lotto n. 67: È sufficiente la campionatura di una singola misura.

Chiarimento PI217200-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:24

Domanda : Allegato A, "Capitolato Tecnico", nella colonna Campionatura viene indicato "n. di confezioni"; si chiede conferma che il numero indicato (es., al Lotto n. 2, viene riportata la quantità 4 in campionatura) sia da intendersi come pezzi e non come confezioni (quindi, per il Lotto n. 2, saranno campionati totale 4 pezzi).

Risposta : Allegato A: Riguardo al Lotto n. 2, è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) di campionatura.

Chiarimento PI216957-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:22

Domanda : Lotti n. 83 e 84: Si chiede se i dispositivi di fissaggio debbano essere fissati direttamente alla sacca o se ci sia la possibilità di inserirli nel cartonaggio (dunque, sfusi), in una quantità che non corrisponde per forza alle sacche inserite (es. cartone da 250 sacche - 25 supporti).

Risposta : Lotti n. 83 e 84: I dispositivi di fissaggio non devono essere necessariamente fissati alla sacca, ma devono essere all'interno della medesima confezione e di numero pari alle sacche.

Chiarimento PI215510-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:20

Domanda : Si chiede il caricamento dei documenti da compilare in formato editabile.

Risposta : Non sarà pubblicata documentazione di gara in formato editabile.

Chiarimento PI209803-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:17

Domanda : Disciplinare di gara - art. 14, Campionatura - quantitativi indicati nell'Allegato A), al Capitolato tecnico: Si chiede di valutare la possibilità di ridurre il n. di campioni richiesti, fissando un limite massimo di n. 5/10 pezzi per lotto in relazione ai fabbisogni e alle basi d’ asta. Si precisa che inviare il n. di confezioni indicato (per alcuni lotti 10 confezioni equivalgono a 100 pezzi) risulta, in questo particolare momento, molto oneroso, considerate sia le difficoltà di approvvigionamento delle materie prime sia l’aumento dei costi. Lotto n. 9 e 15 - Dispositivi riutilizzabili in comodato d’uso: Considerato l’elevato costo e il numero complessivo di dispositivi richiesti (n. 3 pezzi in totale) chiediamo di poter inviare i dispositivi riutilizzabili successivamente alla campionatura di gara ovvero nel momento in cui serviranno per testare gli aghi per biopsia offerti nello stesso lotto. Lotto n. 9 - base d’asta: Si chiede di verificare la base d’asta del Lotto n. 9.

Risposta : Disciplinare di gara - art. 14, Campionatura - quantitativi indicati nell'Allegato A), al Capitolato tecnico: Riguardo ai quantitativi di campionatura indicati nell'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1), è sufficiente n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario). Tuttavia, si precisa che, in relazione ai Lotti da aggiudicare secondo il criterio "qualità/prezzo", si chiede l'invio di n. 1 (una) confezione (confezionamento secondario) per ogni misura richiesta, come da "Foglio n. 2_Criteri di valutazione", di cui all'Allegato A, al Capitolato tecnico (Allegato 1).
Lotto n. 9 e 15 - Dispositivi riutilizzabili in comodato d’uso: Riguardo alla campionatura dei dispositivi medici riutilizzabile in comodato d'uso è sufficiente l'invio di n. 1 (uno) pezzo, che, a richiesta, sarà restituito.
Lotto n. 9 - base d’asta: Si conferma la base d'asta.

Chiarimento PI208028-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:15

Domanda : Lotto n. 37, Rif. 1: Si chiede la revisione della base d’asta per il Lotto n. 37, Rif. 1, "Siringa sterile per la terapia nutrizionale enterale munita di connettore ENFIT volume 60ml. Confezione singola sterile con apertura facilitata". Lotto n. 41: Si chiede la revisione della base d'asta tenendo anche in considerazione la richiesta dell’aggiunta del tappo ("connessione ENFit con tappo, 60ml"), per cui la base d’asta deve necessariamente essere maggiore di quella del Lotto 37, Rif. 1, dove il tappo non è richiesto; Lotto n. 38: Si chiede di specificare le connessioni da entrambi i lati dell'adattatore; inoltre, si richiede se l’adattatore debba essere provvisto di tappo.

Risposta : Lotto n. 37 e 41: Si conferma la base d'asta.
Lotto n. 38: La connessione dell'adattatore da un lato è ad imbuto con tappo, dall'altro è Enfit femmina.

Chiarimento PI208003-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:13

Domanda : Lotto n. 37, Rif. 1: Si chiede la revisione della base d’asta per il Lotto n. 37, Rif. 1, "Siringa sterile per la terapia nutrizionale enterale munita di connettore ENFIT volume 60ml. Confezione singola sterile con apertura facilitata". Lotto n. 41: Si chiede la revisione della base d'asta tenendo anche in considerazione la richiesta dell’aggiunta del tappo ("connessione ENFit con tappo, 60ml"), per cui la base d’asta deve necessariamente essere maggiore di quella del Lotto 37, Rif. 1, dove il tappo non è richiesto; Lotto n. 38: Si chiede di specificare le connessioni da entrambi i lati dell'adattatore; inoltre, si richiede se l’adattatore debba essere provvisto di tappo.

Risposta : Lotto n. 37 e 41: Si conferma la base d'asta.
Lotto n. 38: La connessione dell'adattatore da un lato è ad imbuto con tappo, dall'altro è Enfit femmina.

Chiarimento PI201851-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:10

Domanda : È possibile avere l'Allegato 5, Modulo attestazione pagamento imposta di bollo, in formato edibitale?

Risposta : Non sarà pubblicata documentazione di gara in formato editabile.

Chiarimento PI201753-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:09

Domanda : Lotti n. 30 e n. 32: Si chiede di specificare il modello dell’iniettore utilizzato per poter offrire il codice adeguato.

Risposta : Lotto n. 30: Il modello dell'iniettore utilizzato è STELLANT DUO.
Lotto n. 32: Lotto revocato con Determinazione n. 2622, del 01/09/2022.

Chiarimento PI200473-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:06

Domanda : Lotto n. 42: Si richiede lo stralcio del Lotto n. 42 (siringhe convenzionali) perchè già presente in gara Intercent-ER. Lotto n. 20: Si richiede lo stralcio del Lotto n. 20 (aghi da prelievo venoso) in quanto gli aghi oggetto del lotto fanno parte di un sistema di prelievo oggetto del Lotto n. 1 (aggiudicato) della gara Intercent-ER e la medesima Intercent-ER ha già avviato le procedure per la preparazione della nuova gara regionale.

Risposta : Lotto n. 42: Nella procedura di gara Intercent-ER il Lotto è andato deserto.
Lotto 20: Si conferma il Capitolato tecnico; nella procedura di gara Intercent-ER il sistema oggetto del Lotto risulta essere con sicurezza.

Chiarimento PI199865-22

Ultimo aggiornamento: 02/09/2022 12:03

Domanda : Lotto n. 116: Il Capitolato tecnico richiede, tra gli altri, il seguente requisito: "Clamp in linea removibile". Si fa presente che la funzione della "clamp" consiste nel bloccare l'infusione della soluzione di farmaco ed il suo utilizzo o meno risulta essere a discrezione del personale medico e/o infermieristico. La scrivente Società intende proporre un dispositivo che presenta una clamp non removibile, la quale pur essendo non removibile, è di piccole dimensioni e può non essere utilizzata, in modo da permettere l'infusione continua del farmaco senza alcun tipo di interruzione. Per la su esposta ragione, si ritiene, infatti, che il dispositivo offerto possa essere equivalente dal punto di vista funzionale a quello richiesto dalla Stazione appaltante. Alla luce della suesposta osservazione, si chiede di confermare che la "clamp in linea removibile" non sia un requisito essenziale a pena di esclusione.

Risposta : Lotto n. 116: Si precisa che il requisito clamp removibile è preferibile, pur non costituendo un fattore di esclusione.

Chiarimento PI209887-22

Ultimo aggiornamento: 10/08/2022 15:31

Domanda : OGGETTO: ALLEGATO 1) CAPITOLATO TECNICO DESCRITTIVO E PRESTAZIONALE. Si chiede di pubblicare la pagina n. 3/10, del documento in oggetto, poiché l'ultima riga non risulta leggibile.

Risposta : Nell'Allegato 1), Capitolato tecnico descrittivo e prestazionale, l'ultima riga della pagina n. 3/10, non risulta leggibile;
si procede, pertanto, a riallegare l'intero documento (Allegato 1), che sostituisce integralmente il precedente.

Il Responsanbile del Procedimento
Dott.ssa Tania Cinalli

Ultimo aggiornamento: 14-01-2026, 15:45