PROTESI E PRESIDI PER CHIRURGIA ENDOVASCOLARE

Domanda : Spett.le Azienda, in relazione al lotto n. 29, nel capitolato tecnico sono indicate le misure “2, 2.4 e 2.8Fr”: si chiede di specificare che la misura “2” sia da intendersi un refuso e pertanto considerare valide le misure “2.4 e 2.8Fr” ed eventualmente considerare un range range di tolleranza del diametro di +/-10%. In attesa di un cortese riscontro si porgono, cordiali saluti.

Risposta : In relazione al chiarimento posto si conferma che si tratta di refuso, pertanto si richiedono le misure 2.4 e 2.8.

Domanda : Gentile RUP, come da capitolato tecnico per il Lotto n.19 si segnala che nella descrizione tecnica nella specifica : pallone a doppia camera identifica una sola azienda. Grazie Cordiali Saluti

Risposta : Si evidenzia che, come da descrizione riportata nell’allegato 11 Capitolato tecnico, l’utilizzo di pallone a doppia camera è eventuale e non obbligatorio.

Domanda : Gentile RUP, in riferimento al lotto n. 2 segnaliamo quanto segue: la caratteristica di presenza del sistema di orientamento così come riportata nella descrizione del prodotto identifica un dispositivo specifico di un unico fornitore. La scrivente intende proporre un prodotto che ha caratteristiche equivalenti in merito a quella specifica. Vi chiediamo che tale opzione del nostro prodotto sia accolta come elemento di equivalenza. Grazie Cordiali Saluti

Risposta : Al fine di garantire ampia partecipazione alla procedura di gara e richiamando il principio di equivalenza di cui all’art. 68 D.Lgs. 50/2016 è possibile la presentazione di un prodotto con caratteristiche analoghe, che devono essere chiaramente indicate ed evidenziate nell’offerta tecnica da parte dell’operatore economico, così da consentire alla commissione di aggiudicazione di verificare l’effettiva equivalenza del dispositivo offerto.

Domanda : Gentile RUP, in riferimento al lotto n. 19, il prezzo posto a base d'asta non ci consente di presentare un'offerta remunerativa, si segnala che il prezzo medio di mercato è di circa € 4.000. Grazie Cordiali Saluti

Risposta :

Domanda : Oggetto: GARA A PROCEDURA APERTA TELEMATICA RELATIVA AD ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA DI PROTESI E PRESIDI PER CHIRURGIA ENDOVASCOLARE – EDIZIONE 2. VALORE COMPLESSIVO STIMATO DELL’ACCORDO QUADRO € 124.835.480,00 I.E. Richiesta chiarimenti relativi a : Lotti 2, 9, 10, 13, 14, 15, 17, 18. con riferimento al lotto 2: Endoprotesi per aorta toracica in PTFE con stent in nitinolo con o senza introduttore, possibilità di rilascio in più step della protesi per un maggiore controllo del posizionamento. Possibilità di angolare la porzione prossimale dello stent per migliorare l'adattamento della protesi alla parete vasale in maniera circonferenziale. Conformazione retta e conica. Devono essere disponibili diametri piccoli, medi e grandi e lunghezze corte, medie e lunghe. Nel kit protesico deve essere incluso l’introduttore dedicato se indispensabile all’impianto. Si richiede di precisare il numero di introduttori previsti all’interno della descrizione del lotto, in considerazione del fatto che le procedure toraciche di riferimento al lotto, prevedono prevalentemente la somma di più device toracici impiantati contestualmente con un unico introduttore. Si fa presente che la politica dei prezzi prevede un prezzo basato sulla misura del dispositivo e non un prezzo unico per tutta la gamma di misure, condizione attualmente richiesta ed aggiudicata nella vostra ultima gara USL Romagna. Pertanto si richiede la possibilità di offrire il prezzo medio degli introduttori relativi al lotto, allegando un file con le singole quotazioni per ogni codice. A tale scopo è necessario inserire una linea dopo i riferimenti a), b), c) per poter quotare gli introduttori stessi, Rimanendo inteso che l’importo totale del Lotto Quadriennale Base d’asta resta immutato e di conseguenza, l’aggiunta dell’introduttore comporta un valore quadriennale offerto che non concorre al superamento della base d’asta quadriennale complessiva di 1.908.000,00. Si segnala che Il dispositivo oggetto di gara è attualmente in uso presso la Vostra struttura, ben conosciuto da anni, testato in molteplici procedure e attualmente concesso in conto deposito presso la Vostra struttura. Pertanto chiediamo di non dover spedire una campionatura sterile, fermo restando la nostra completa disponibilità a fornire un campione non sterile su richiesta della commissione tecnica di valutazione. con riferimento al lotto 9 Endoprotesi biforcata bi-modulare a basso profilo con aggancio attivo sottorenale dotata di uncini completamente riposizionabile. Possibile completamento con branch iliaco. Conformazione, diametri e lunghezze richieste come di seguito indicato. Nel kit protesico deve essere incluso l’introduttore dedicato. Si richiede di precisare il numero di introduttori previsti all’interno della descrizione del lotto, alla luce del fatto che per ogni impianto addominale possono essere utilizzati un numero massimo di introduttore pari a 2. La previsione quindi che vi chiederemmo di confermare è di 1200 Introduttori totali. Si fa presente che la politica dei prezzi prevede un prezzo basato sulla misura del dispositivo e non un prezzo unico per tutta la gamma di misure, condizione attualmente richiesta ed aggiudicata nella vostra ultima gara USL Romagna. Pertanto si richiede la possibilità di offrire il prezzo medio degli introduttori relativi al lotto, allegando un file con le singole quotazioni per ogni codice. A tale scopo è necessario inserire una linea dopo i riferimenti a), b), c), d) per poter quotare gli introduttori stessi, Rimanendo inteso che l’importo totale del Lotto Quadriennale Base d’asta resta immutato e di conseguenza, l’aggiunta dell’introduttore comporta un valore quadriennale offerto che non concorre al superamento della base d’asta quadriennale complessiva di 9.180.000,00. Essendo compresa nella descrizione del lotto la definizione “Possibile completamento con branch iliaco”, si chiede una delucidazione su come debba essere quotato all’interno del lotto. Si segnala che Il dispositivo oggetto di gara è attualmente in uso presso la Vostra struttura, ben conosciuto da anni e testato in molteplici Pertanto chiediamo di non dover spedire una campionatura sterile, fermo restando la nostra completa disponibilità a fornire un campione non sterile su richiesta della commissione tecnica di valutazione. con riferimento al lotto 10 Endoprotesi biforcata in ePTFE, stent in nitinol termosaldato, con aggancio attivo sottorenale completamente riposizionabile con apertura parziale per facilitarne il riposizionamento prossimale con possibilità di angolazione del device per posizionamento ortogonale. Indicata per il trattamento di colletti particolarmente angolati (fino a 90°) e/o corti (lunghezza di 10mm). Possibile completamento con branch iliaco. Range di trattamento 16-32 mm e per le iliache 8-25 mm. Nel kit protesico deve essere incluso l’introduttore dedicato. Si richiede di precisare il numero di introduttori previsti all’interno della descrizione del lotto, alla luce del fatto che per ogni impianto addominale possono essere utilizzati un numero massimo di introduttore pari a 2. La previsione quindi che vi chiederemmo di confermare è di 1200 Introduttori totali. Si fa presente che la politica dei prezzi prevede un prezzo basato sulla misura del dispositivo e non un prezzo unico per tutta la gamma di misure, condizione attualmente richiesta ed aggiudicata nella vostra ultima gara USL Romagna. Pertanto si richiede la possibilità di offrire il prezzo medio degli introduttori relativi al lotto, allegando un file con le singole quotazioni per ogni codice. A tale scopo è necessario inserire una linea dopo i riferimenti a), b), c), d) per poter quotare gli introduttori stessi, Rimanendo inteso che l’importo totale del Lotto Quadriennale Base d’asta resta immutato e di conseguenza, l’aggiunta dell’introduttore comporta un valore quadriennale offerto che non concorre al superamento della base d’asta quadriennale complessiva di 9.180.000,00. Essendo compresa nella descrizione del lotto la definizione “Possibile completamento con branch iliaco”, si chiede una delucidazione su come debba essere quotato all’interno del lotto. Si segnala che Il dispositivo oggetto di gara è attualmente in uso presso la Vostra struttura, ben conosciuto da anni e testato in molteplici Pertanto chiediamo di non dover spedire una campionatura sterile, fermo restando la nostra completa disponibilità a fornire un campione non sterile su richiesta della commissione tecnica di valutazione. con riferimento al lotto 13: Pallone compliante trilobato per endoprotesi toraciche per il controllo del posizionamento. Latex free. Si segnala che Il dispositivo oggetto di gara è attualmente in uso presso la Vostra struttura, ben conosciuto da anni, testato in molteplici procedure e attualmente concesso in conto deposito presso la Vostra struttura. Pertanto chiediamo di non dover spedire una campionatura sterile, fermo restando la nostra completa disponibilità a fornire un campione non sterile su richiesta della commissione tecnica di valutazione. con riferimento al lotto 14 Pallone compliante per endoprotesi addominali e toraciche montato su shaft di diverse lunghezze, per rimodellamento di endoprotesi di diametri compresi tra 36mm e 46mm, compatibile con filo guida uguale o inferiore a 0,038 e con introduttori da 9 a 12fr. Latex free. Si segnala che Il dispositivo oggetto di gara è attualmente in uso presso la Vostra struttura, ben conosciuto da anni, testato in molteplici procedure e attualmente concesso in conto deposito presso la Vostra struttura. Pertanto chiediamo di non dover spedire una campionatura sterile, fermo restando la nostra completa disponibilità a fornire un campione non sterile su richiesta della commissione tecnica di valutazione. con riferimento al lotto 15 Introduttore valvolato armato o non armato, idrofilico, con dilatatore, dotato di marker radiopaco distale. Lunghezze da 25 a 80 cm. Devono essere disponibili almeno i seguenti calibri: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 fr. Nella descrizione del lotto, non vengono richieste le misure di calibro 10 fr e 26 Fr, si richiede quindi disponibilità ad offrire la gamma completa anche di questo dispositivo. Si fa presente che che la quotazione dei singoli codici degli introduttori, variano a seconda dei Frenciaggi e delle relative lunghezze, così come attualmente richiesto ed aggiudicato nella vostra ultima gara USL Romagna. Pertanto, non essendo possibile a priori determinare la proporzione deisingoli codici utilizzati, si richiede la possibilità di offrire il prezzo medio degli introduttori relativi al lotto, allegando un file con le singole quotazioni per ogni codice, fermo restando il rispetto della base d’asta complessivo “Importo Lotto QUADRIENNALE BASE D’ASTA”. Si segnala che Il dispositivo oggetto di gara è attualmente in uso presso la Vostra struttura, ben conosciuto da anni, testato in molteplici procedure e attualmente concesso in conto deposito presso la Vostra struttura. Pertanto chiediamo di non dover spedire una campionatura sterile, fermo restando la nostra completa disponibilità a fornire un campione non sterile su richiesta della commissione tecnica di valutazione. con riferimento al lotto 17 Endoprotesi retta per il trattamento di patologie del sistema vascolare periferico. Costituita da stent autoespandibili in Nitinolo, ricoperti in PTFE la cui superficie è rivestita da eparina con legame covalente; con lunghezza variabile da 2.5 a 25 cm e diametri variabili da 5 a 13 mm. Il dispositivo oggetto di gara è attualmente in uso presso la Vostra struttura, ben conosciuto da anni, testato in molteplici procedure e attualmente concesso in conto deposito presso la Vostra struttura. Pertanto chiediamo di non dover spedire una campionatura sterile, fermo restando la nostra completa disponibilità a fornire un campione non sterile su richiesta della commissione tecnica di valutazione. con riferimento al lotto 18 Endoprotesi retta per il trattamento di patologie del sistema vascolare periferico. Costituita da stent ballon expandable in acciaio ad anelli indipendenti, ricoperti in PTFE la cui superficie è rivestita da eparina con legame covalente; con lunghezza variabile da 1,5 a 8 cm e diametri variabili da 5 a 16 mm. Sovra e sotto espandibile dal calibro nominale. Il dispositivo oggetto di gara è attualmente in uso presso la Vostra struttura, ben conosciuto da anni, testato in molteplici procedure e attualmente concesso in conto deposito presso la Vostra struttura. Pertanto chiediamo di non dover spedire una campionatura sterile, fermo restando la nostra completa disponibilità a fornire un campione non sterile su richiesta della commissione tecnica di valutazione. Cordiali saluti

Risposta :

Con riferimento ai lotti 2, 9, 10, 13, 14, 15, 17, 18, conformemente alle risposte ai chiarimenti già pubblicati si conferma la necessità della campionatura che può essere presentata anche non sterile.

Con riferimento ai lotti 2, 9, 10 si conferma l’impostazione dell’allegato 8 - Schema di offerta economica; pertanto, dovrà essere quotato ogni riferimento come indicato nell’allegato 8. Nel caso di più misure / tipologie corrispondenti ai diversi riferimenti indicati nel capitolato (es. corta, media, lunga) è possibile quotare un prezzo medio per tipologia di lunghezza (es. un prezzo medio relativo alla lunghezza corta, uno relativo alla lunghezza media ecc.) che dovrà essere inferiore al prezzo unitario posto a base d’asta per singolo riferimento e dovrà essere specificato il prezzo unitario delle singole misure che compongono il prezzo unitario medio offerto. Si evidenzia che anche il valore complessivo a base d’asta offerto dovrà essere inferiore a quello posto a base d’asta.

Con riferimento ai lotti 9, 10 la quotazione del “possibile completamento con branch iliaco” dovrà essere effettuata esclusivamente come singolo prezzo unitario (quindi non compreso nel valore complessivo a base d’asta) inserendo una riga nell’allegato 8 - Schema di offerta economica per il lotto di riferimento.

Con riferimento al lotto 15 è possibile offrire anche più calibri di quelli indicati, così come è possibile indicare un prezzo medio che comprenda almeno i calibri dettagliatamente indicati nel capitolato (12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 fr), con specificazione del prezzo unitario per ciascuno dei calibri offerti. Si evidenzia che il prezzo medio offerto - sia unitario che complessivo - deve essere inferiore al valore posto a base d’asta.

Domanda : spett.li si chiedono i seguenti chiarimenti: 1. Relativamente al LOTTO 32, la scrivente società commercializza 2 tipologie di endoprotesi addominali custom made con simili caratteristiche ed entrambe includibili nella descrizione del lotto. Si chiede perciò la possibilità di presentarle entrambe in modo che il medico abbia la possibilità di scegliere il device più idoneo a seconda della patologia del paziente che necessita il trattamento“ 2. Al lotto 9 è possibile estendere l’inclusione anche a device tri-modulari? Il nostro prodotto presenta le stesse caratteristiche ed, essendo precaricato su un introduttore, non necessita di introduttori a parte. grazie

Risposta :

In relazione ai chiarimenti richiesti:

- Relativamente al lotto 32 si conferma che è possibile presente anche due tipologie; per le protesi custom made, si rimanda a quanto indicato all’art. 3 del disciplinare di gara;

Domanda : Riferimento Lotto n. 7 - sub lotto d) Considerato che, le Estensioni Aortiche Toraciche sono nella pratica clinica sovrapponibili alle Endoprotesi Toraciche Corte dal punto di vista della lunghezza (Medtronic Valiant Captivia 10 Cm, Gore C-tag 10 Cm, Terumo Aortic Relay Pro 9 Cm, Artivion E-nya 9 Cm) si chiede a codesta spettabile stazione appaltante, di rimodulare il prezzo a base d’asta del Lotto 7 - Sub lotto d, in modo da renderlo maggiormente in linea con il valore a base d’asta posto per i lotti 1,2,3 sub – lotto a, rispetto al valore attuale, che riflette il costo medio di una Estensione Aortica Addominale. Grazie.

Risposta : Si confermano i valori posti a base d’asta.

Domanda : Gentile RUP, a seguito della Vostra risposta ai chiarimenti PI247606-22 e successiva rettifica del Capitolato di gara, per garantire la più ampia partecipazione al lotto 9 siamo a chiedere di voler confermare che sia possibile proporre anche Endoprotesi trimodulari in grado di soddisfare le medesime esigenze cliniche. Inoltre, siamo gentilmente a chiedere di voler precisare cosa si intende per “basso profilo”. Per quanto a nostra conoscenza solitamente per basso profilo si intende che tutte le misure del corpo principale siano inferiori o uguali ai 16F. Grazie Cordiali saluti

Risposta :

Al fine di garantire la massima partecipazione alla procedura di gara e richiamando il principio di equivalenza di cui all’art. 68 D.Lgs, 50/2016, si accoglie la richiesta e si amplia la configurazione del lotto 9 eliminando la dizione “unimodulare e/o bimodulare”. Si provvede a ricaricare a sistema l’allegato 11 - Capitolato tecnico, specificando che il fissaggio attivo deve essere sottorenale, caratteristica che distingue il lotto 9 dal lotto 8.

Domanda : Gentile RUP, in merito ai lotti 8 e 9, considerando l'elevato costo dei prodotti e che i criteri di attribuzione dei punteggi tecnici sono i medesimi, siamo gentilmente a chiedere se sia possibile presentare un solo campione per entrambi i lotti. Grazie, cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma la possibilità di presentare un solo prodotto se soddisfa le caratteristiche di più lotti specificando nella confezione del campione i lotti ai quali si riferisce.

Domanda : Spett.le Ente, si chiede se è possibile fornire campionatura non sterile. Grazie Cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma che si accetta anche campionatura non sterile.

Domanda : Gentile RUP, In riferimento alla spedizione della campionatura in merito al LOTTO N.2 come da capitola Tecnico, dovrà essere consegnata in confezione sterile. Visto l’elevato costo del dispositivo, chiediamo cortesemente se c’è la possibilità di presentare campionatura in confezione non sterile. Grazie Cordiali Saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma che si accetta anche campionatura non sterile.

Domanda : Buongiorno, in merito al Lotto 33 "Componenti aggiuntivi per Endoprotesi Custom Made" sono qui a richiedere se è necessario rispondere a tutti i sublotti (a,b,c,d) e se è possibile indicare prezzi differenti o un unico prezzo.

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma che è necessario presentare offerta per tutti i riferimenti, preferibilmente quotando ogni singolo riferimento e, per le protesi custom made, si rimanda a quanto indicato all’art. 3 del disciplinare di gara.

Domanda : Spett.le Ente, confermate che il riferimento all'allegato A di cui parlate è la tabella inerente la descrizione dei lotti alla fine del cap. tecnico, all. 11? In attesa di vs. gentile riscontro porgiamo Cordiali saluti

Risposta : Si conferma che il riferimento all’allegato A contenuto nel capitolato tecnico allegato 11 è la tabella contenuta nello stesso allegato 11 pagine da 10 a 13.

Domanda : Spett.le Ente, si chiede se per il lotto n. 9 sia prevista la consegna della campionatura, e se sì, se è richiesta la consegna di tutti i sub lotti. Grazie Distinti saluti

Risposta :

Domanda : Gentile RUP La non partecipazione ad un sub-lotto per indisponibilità del prodotto e/o base d’asta inferiore al valore commerciale stabilito dall’azienda, comporta l’esclusione dall’intero lotto? saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma quanto già indicato al quesito registro di sistema PI248572-22: ogni lotto è unico e indivisibile, pertanto, l’offerta deve essere presentata per ogni sub lotto.

Domanda : Si chiede di confermare che, a pena di esclusione, deve essere prodotta la campionatura per ogni singolo prodotto (sub lotti) previsto da ogni singolo lotto. Grazie.

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma che deve essere presentata la campionatura richiesta così come indicato nel capitolato per ogni lotto (non necessariamente sub lotto).

Domanda : Con riferimento ai lotti n. 7 e n. 33 si chiede di confermare se, a pena di esclusione, vanno offerti tutti i prodotti (sub lotti) previsti all’interno dei singoli lotti. Grazie.

Risposta :

In relazione al quesito posto si conferma che ogni lotto è unico e indivisibile, pertanto, l’offerta deve essere presentata per ogni sub lotto.

Domanda : Spett.le Ente, in merito al lotto n. 9 si segnala l'impossibilità della ns azienda di rispondere al suddetto per le specificità richieste. La ns ditta commercializza il prodotto che rappresenta, in questa tipologia di endoprotesi sotto renale, una quota importante all'interno del mercato italiano. Relativamente al lotto n. 9 non ci è possibile partecipare in quanto il device ha un fissaggio attivo ma diverso da quello citato ed una configurazione unimodulare e non bimodulare, ma risponde alle esigenze richieste. Si sottolinea inoltre che, per quanto riguarda il conto economico, la gambetta iliaca controlaterale è già compresa nel corpo, e quindi il costo del corpo sarà comprensivo della voce attualmente presente "corpo + gambetta iliaca" (es. corpo € 4.300,00 + gambetta iliaca € 3.300,00), che è lo stesso conto economico per completare l'impianto di una bimodulare. In attesa di cortese riscontro si porgono distinti saluti.

Risposta : Al fine di garantire la massima partecipazione alla procedura di gara e richiamando il principio di equivalenza di cui all’art. 68 D.Lgs, 50/2016, nella descrizione del lotto 9 si amplia la configurazione (unimodulare e/o bimodulare) e la modalità di fissaggio. Si provvede a ricaricare a sistema l’allegato 11 - Capitolato tecnico.
Per quanto concerne l’offerta economica è importante, al fine di rendere le proposte comparabili, che sia correttamente compilata la scheda offerta economica – allegato 8; si evidenzia che in questo caso il prezzo unitario a base d’asta, le quantità e il valore quadriennale a base d’asta sarà dato dalla somma delle due componenti.

Domanda : Spettabile Ente si chiede chiarimento per il lotto 19 in merito alla lunghezza dello stent richiesto. Il range richiesto va da 20 a 60 mm mentre la discriminante tra stent lungo e corto nei sublotti è posta a 16mm. Misura inferiore al valore minimo del range richiesto. E' da intendersi come refuso considerando il valore discriminante un valore intermedio tra 20 e 60?

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma che si tratta di un refuso, per cui la misura fino a 16mm e oltre 16mm è riferito al diametro. Si provvede a ricaricare a sistema l’allegato 11 - Capitolato tecnico.

Domanda : Gentile RUP, a seguito della pubblicazione della presente Gara, siamo ad osservare come non siano state prese in alcun modo in considerazione endoprotesi ultra-low profile di ultima generazione per il trattamento di aneurismi di aorta addominale . Negli ultimi anni abbiamo assistito alla tendenza da parte delle Amministrazioni aggiudicatrici, in risposta all'esigenza clinica, di riservare uno specifico lotto a dispositivi di questa tipologia e, a titolo puramente esemplificativo, citiamo le procedure di gara regionale ESTAR e gara regionale Veneto. Secondo la nostra esperienza e la nostra conoscenza professionale nella pratica clinica, l’utilizzo di questa tipologia di endoprotesi aiuta ed amplia la possibilità di trattamento anche nei confronti di pazienti con eccessiva tortuosità e al tempo stesso ridotto diametro degli assi iliaco femorali offrendo benefeci operativi, prestazionali e di miglior outcome per il paziente stesso. Si sottolinea dunque a scopo conoscitivo questa tipologia di soluzioni attualmente presenti sul mercato aventi caratteristiche tecnologicamente avanzate e diverse. Cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si rimanda a quanto indicato all’art. 3.2 Opzioni del disciplinare di gara che prevede la possibilità di acquisto da listino “…qualora per necessità di completamento, i soggetti committenti avvertano il bisogno motivato (clinico e/o tecnologico) di prodotti diversi da quelli indicati nel Capitolato speciale”.

Domanda : Gentile RUP, relativamente alla richiesta di campionatura, in ragione dell’elevato valore dei dispositivi richiesti al lotto 8, siamo gentilmente a chiedere se sia possibile presentare in alternativa alla campionatura, una dimostrazione con demo prodotto/simulazione rilascio con nostro Specialist di prodotto al fine di poter evidenziare tutte le caratteristiche dei prodotti offerti. Grazie, cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma la necessità di presentazione della campionatura che sarà restituita appena terminate le valutazioni da parte della commissione di aggiudicazione.

Domanda : Gentile RUP, siamo a chiedere il seguente chiarimento in relazione a quanto di seguito riportato a pagina 11 del Disciplinare di gara: “Nel caso di particolari esigenze di natura clinica, tecnica ed organizzativa che si dovessero verificare nel corso della durata dell’AQ, debitamente motivate dal personale utilizzatore e validate dal Direttore dell'U.O. richiedente, la stazione appaltante potrà stipulare al bisogno ulteriori contratti applicativi per ciascun lotto entro un limite massimo del 10% della quota del lotto, fra tutti gli O.E. con i quali è stato stipulato l’A.Q.; in tal caso ne consegue che diminuiranno proporzionalmente le quote dei contratti applicativi stipulati con gli altri operatori economici.” siamo a chiedere di voler precisare se verranno sottoscritti accordi quadro con tutti gli operatori economici idonei e che questa Stazione Appaltante potrà eventualmente acquistare un massimo del 10% anche dagli operatori classificati dal 4 posto in poi. Grazie, cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma quanto indicato all’art. 3 del disciplinare di gara, e cioè che l’accordo quadro sarà sottoscritto con tutti gli O.E. idonei, successivamente i contratti applicativi saranno emessi secondo le percentuali indicate nello stesso articolo 3. La quota del 10% è una opzione solo eventuale e qualora emerga la necessità di soddisfare motivate esigenze.

Domanda : Spettabile Azienda, a) con riferimento alla campionatura, laddove richiesta, essendo richiesto 1 pz per ciascun lotto, si chiede di confermare che sia possibile inviare il prodotto non in confezione originale di vendita, se il confezionamento minimo di vendita è superiore a 1 pz; b) con riferimento alle certificazioni chiediamo di voler confermare che anche le dichiarazioni di conformità al pari di CE e ISO possano essere presentate in lingua originale inglese essendo documenti predisposti direttamente da Casa Madre avente sede all’estero. Cordiali saluti

Risposta :

In relazione ai quesiti posti si conferma quanto richiesto:

- Può essere inviato un solo campione se il confezionamento è superiore, dando atto nel campione del confezionamento originale;

- Le certificazioni possono essere presentate in lingua originale.