PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER UROLOGIA, URODINAMICA, ANDROLOGIA E SISTEMI PER INCONTINENZA URINARIA IN UNIONE D’ACQUISTO

Domanda : Precisazioni tecniche sul lotto 29

Risposta :

In riferimento alla risposta data relativa al lotto 29, quesito proposto dalla ditta Rocamed, il referente tecnico precisa quanto segue: che le caratteristiche proposte dalla suddetta ditta sono in realtà già presenti in altri lotti, pertanto riguardo al lotto 29 si conferma la descrizione iniziale del lotto.

Domanda : Buongiorno, Con riferimento alla procedura in oggetto, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: - Lotto 12) si chiede conferma che sia necessario offrire sia i cateteri a punta dritta che a punta angolata, e in tal caso si chiede se possibile suddividere il lotto in due su blotti in quanto hanno prezzi differenti; - Lotto 25) si chiede di rivedere la base d’asta in quanto risulta troppo bassa per offrire l’articolo richiesto; - Lotto 31) si chiede conferma del prezzo della base d’asta; - Lotto 56) si chiede di suddividere il lotto in due sub lotti, tra guida standard e guida Stiff in quanto queste due tipologie hanno prezzi differenti; si chiede inoltre di rivedere le basi d’asta che risultano troppo basse per offrire i prodotti richiesti; - Lotti NN. 95) e 96) si chiede di specificare il volume dei due lotti richiesti e di alzare in entrambi le basi d’asta a causa dell’aumento del costo delle materie prime; - Lotto 98) si chiede se per questo lotto è ammesso offrire misure da ch 18 a ch 22; - Lotti nn. 105) e 106) si chiede conferma delle misure richieste; Certi di un Vostro gentile riscontro in merito, con l'occasione porgiamo i nostri più cordiali saluti.

Risposta :

Il referente tecnico riscontra quanto segue:

LOTTO 12 RISPOSTA: si precisa: Sonde per UCS: Catetere per ureterocutaneostomia in silicone 100% trasparente latex free; estremità distale con punta cilindrica e fori di drenaggio multipli, dotato di alette autostatiche, misure da 8 Fr a 18Fr, lunghezza da 40 cm; confezione singola sterile estremità distale con punta cilindrica (punta retta e angolata) e fori di drenaggio multipli dotato di alette. Il lotto non si può suddividere.

LOTTO 25 - RISPOSTA: la procedura non può essere modificata

LOTTO 31 - RISPOSTA: si conferma

LOTTO 56 - RISPOSTA: Guida teflonata da 0,035 inch, flessibile lunga a partire da 150 cm. Disponibile con punta retta e punta curva. Sterile monouso. Il lotto non si può suddividere, riguardo alle basi d'asta il RUP riscontra che non è possibile modificare la procedura.

LOTTO 95 - RISPOSTA: Contiene Idrossimetilcellulosa 1.2% Contiene acqua per soluzioni iniettabili Contiene acido cloridrico Contiene clorexidina cloridrato 0.05%, riguardo alla base d’asta il RUP riscontra che non è possibile modificare la procedura.

LOTTO 96 - RISPOSTA purtroppo và stralciato perché presente in altra gara, riguardo alla base d’asta il RUP riscontra che non è possibile modificare la procedura.

LOTTO 98 - RISPOSTA OK

LOTTI nn. 105 e 106 - RISPOSTA entrambi range 8-16 Ff

Domanda : Buongiorno, in merito al lotto 96, si comunica che il prodotto è in CONVENZIONE Intercenter Fornitura di Antisettici e Disinfettanti Bis Lotto 25 CIG 91360109F2, Determinazione n.113 del 2022, alla quale avete aderito con Vs. CIG derivato ZA53A6014E. Si chiede pertanto di stralciare il lotto. Cordiali saluti

Risposta :

Il referente tecnico ringrazia per la segnalazione e si comunica lo stralcio del lotto 96

Domanda : Lotto 33 In quanto a ns conoscenza non ci risulta esistere in commercio una guaina della misura 13/15 con foro di separazione del filo guida di lavoro dalla guaina di accesso per trasformarlo in filo guida di sicurezza. Filo guida utilizzabile sia in coassiale che in parallelo. Di questa tipologia di Guaine con la possibilità di rilascio filo guida in parallelo avete previsto una tolleranza sulle misure? Lotto 53 Nel lotto viene richiesto un palloncino distale della misure: diametro da 10mm e lunghezza 12 circa con guaina di Amplatz con diametro interno da 18 - 24 Fr. Si fa presente che il diametro del palloncino di 10 mm è indicato con le camicie di Amplatz da 30 Fr come richiesto nel lotto 52. I palloncini per le camicie di Amplatz da 18 e 24 Fr devono essere di 6 mm ( Amplatz 18 Fr) e 8 mm ( Amplatz 24 Fr)

Risposta :

Lotto 33: fino a 13/15ch

Per il lotto 53 serve una maggiore precisione - Misure: per camicie di amplatz 24 fr si richiede palloncino di lunghezza di 12 mm - diametro da 8 mm e per camicie di amplatz 18 ch si richiede palloncino di lunghezza di 12 mm - diametro da 6 mm. Siringa di gonfiaggio dotata di manometro. Confezione singola, sterile.

Domanda : Si prega di dare riscontro ai seguenti quesiti: Lotto 5: Nell’ottica di non limitare la partecipazione al lotto ad un numero molto ristretto di aziende e ponendosi quindi a tutela dei principi di concorrenza e di ricerca della massima economicità dettati dal D.Lgs. 50/2016 Codice degli appalti pubblici, si chiede di poter offrire un cestello con diametro pari a 2.0 CH, in quanto MINIMAMENTE differente (+5%) e funzionalmente equivalente a quello richiesto dal capitolato. Si segnala infatti che a parità di apertura del cestello (8 mm e 11 mm) uno stelo da 2.0 non pregiudica in alcun modo l’agevole raggiungimento del sito endoscopico. Lotto 66: Si segnala che la pinza bioptica richiesta nel lotto in oggetto, per poter essere compatibile con gli strumenti di visualizzazione delle alte vie urinarie, dovrebbe avere un diametro non superiore a 1 mm (3 CH). Si chiede pertanto di confermare la presenza di un refuso, ed eventualmente si suggerisce di correggere la descrizione come segue: “Pinza urologica sterile monouso per prelievo biotico ureterale dotata di ganasce taglienti fenestrate per utilizzo nelle alte vie urinarie. Diametro 1 mm; lunghezza 120 cm”

Risposta :

Il riferente tecnico riscontra quanto segue:

LOTTO 5: SI

LOTTO 66: Si accetta il suggerimento

Domanda : Spettabile Ente, chiediamo di ricevere chiarimenti in ordine ai quesiti sotto indicati. RIF: allegato O.T. (Offerta Tecnica): Lotti nn. 69 e 70: è indicato che la ditta aggiudicataria debba fornire in comodato il monitor e la work station compatibile. In relazione a questo requisito si chiede: a) Se sia possibile offrire una work station dotata di un’ampia gamma di uscite video che consentano il collegamento a qualsiasi monitor già presente nel comparto operatorio (senza, dunque, offrire il monitor); b) In caso di risposta negativa al quesito sub a) si chiede di che dimensione debba essere il monitor da collegare alla work station e con quali caratteristiche. In attesa di un cortese riscontro, si porgono cordiali saluti.

Risposta :

Risposta dal referente tecnico: per motivi logistici e di autonomia dello strumento, si richiede una wokstation dedicata con monitor incluso senza specifiche delle dimesioni purche' abbia una visione adeguata.

Domanda : Buongiorno, all'interno del capitolato tecnico "art.4"sono riportate le seguenti richieste: 1. Nel caso in cui la sterilizzazione sia a ossido di etilene devono essere fornite le certificazioni del controllo dei residui sui singoli lotti 2. La ditta dovrà inoltre garantire un sistema di rintracciailità che consenta un rapido blocco del lotto oggetto di eventuale segnalazione e una rapida sostituzione dello stesso, senza alcun onere aggiutivo. In riferimento a queste due richieste, è necessario già in fase di gara fornire queste tipologie di documentazioni (su sterilizzazione e gestione di un eventuale blocco) oppure nel caso verranno da voi richieste successivamente?

Risposta :

In riferimento a queste due richieste, è necessario già in fase di gara fornire queste tipologie di documentazioni (su sterilizzazione e gestione di un eventuale blocco) R: SI

Domanda : Gentile Dott.ssa Cavallarin, Con riferimento al lotto 65: "Guaina protettiva monouso sterile comprensiva di fibrocistoscopio flessibile in comodato d’uso adattabili a tutte le colonne video presenti nelle strutture. La Guaina deve essere dotata di capacità adesiva al corpo dello strumento non interferente con la visione di canale operativo separato di almeno 2 mm. La guaina deve essere dotata di lente distale. Il cistoscopio deve prevedere una flessione minima di +210° e -130° ed angolo di visione minimo di 100°. Calibro complessivo del sistema massimo 16F”, a fronte del criterio della favor partecipationis e consentire quindi la più ampia partecipazione dei concorrenti, si richiede la possibilità di offrire anche prodotti con calibri complessivi superiori a 16F. In attesa di Suo cortese riscontro porgiamo con l'occasione cordiali saluti. Dott.ssa Barbara Bertoni Segreteria Commerciale / Sales Back Office MOSS S.p.A. Via all'Erno, 5 28040 Lesa (NO) – ITALY Tel. / Phone: +39 0322 772032 Tel. Diretto / Direct Phone: +39 0322 093929 Fax: +39 0322 292733 E-Mail bbertoni@moss-info.it Web: www.moss-info.it ________________________________________

Risposta :

Il referente tecnico riscontra quanto segue: 16-18FR

Domanda : Buongiorno, relativamente al lotto 61 vi chiediamo di specificare la quantità di monitor da offrire in comodato d'uso. Cordiali Saluti

Risposta :

Il referente tecnico riscontra quanto segue: 2 monitor

Domanda : Buongiorno, é possibile avere l'intestazione esatta e indirizzo per la richiesta della polizza? Grazie

Risposta :

Azienda Unità Sanitaria Locale di Ferrara
via Cassoli, 30 - 44121 FERRARA - C.F e P.IVA 01295960387

Domanda : Buonasera la presente per chiedere una proroga alla data di presentazione offerte.

Risposta : Si comunica che permangono tutti i termini già fissati

Domanda : Gentili, la presente per chiedere una revisione in aumento della base d'asta dei lotti 71 e 74, in quanto la stessa risulta non in linea con gli attuali prezzi di mercato dei prodotti.

Risposta : non è possibile modificare la procedura

Domanda : Buongiorno la presente per chiedere: - è possibile usufruire della riduzione della garanzia provvisoria ai sensi dell'art. 93 comma 7 del Codice essendo la ns. ditta in possesso della certificazione qualità UNI EN ISO 13485:2016 normativa di settore per i dispositivi medici?

Risposta : la ditta può usufruire di tutte le riduzioni previste dall’ex D.Lgs nr. 50/2016, al quale si fa rinvio, che governa questa procedura, purchè in possesso dell’idonea documentazione prevista a norma di legge.

Domanda : La presente per chiedere: 1.si segnala che alla data odierna i CIG non sono stati perfezionati, pertanto non è possibile procedere con il pagamento della tassa ANAC. 2.Si chiede di indicarci i dati utili per l'esecuzione del pagamento della marca da bollo mediante modello F23 ( Codice Tributo e Ufficio Ente). 3. La presente per chiedere se è possibile abbassare i massimali richiesti della polizza contro i rischi professionali a 3.000.000,00 trattandosi di mera fornitura di beni. 4. Si chiede conferma che le sezioni B "capacità economica e finanziaria" e C " capacità tecniche e professionali" del DGUE non sono da completare? Grazie

Risposta :

Rif.to1. – R: i CIG risultano perfezionati
Rif.to 2. – R dal ns. SEF: codice ente è TG5, occorre poi mettere gli estremi della gara nel documento al campo 10 – l’Ente è Ausl di Ferrara.

Rif.to 3. - R: NO
Rif.to 4. - R: il DGUE và compilato in linea a quanto indicato nel disciplinare.

Domanda : Buongiorno la presente per chiedere se i dispositivi richiesti nei lotti nn.80-81-83 devono avere la guaina protettiva oppure è preferibile un dispositivo senza? Qual'è la misura della rete richiesta al lotto n.89?

Risposta :

Il referente tecnico riscontra quanto segue:

Lotti 80-81-83: si guaina protettiva

Domanda : Buongiorno si chiedono i seguenti chiarimenti: Lotto 80 - si chiede se si possono offrire anche Aghi Pluriuso o solo monouso; Lotto 81 e 83 - si chiede se il sistema di introduzione si può offrire anche PLURIUSO. INNOVAMEDICA Spa

Risposta :

Il referente tecnico riscontra quanto segue: solo MONOUSO

Domanda : Buongiorno LOTTO 91: - SI CHIEDE LA PERCENTUALE DI POLIACRILAMIDE - BASE D'ASTA ANORMALMENTE BASSA, SI CHIEDE SE POSSIBILE ALZARE LA BASE D'ASTA, PER ALLINEARE ALLE ALTRE GARE /TRATTATIVE SUL TERRITORIO EMILIANO ROMAGNOLO o NAZIONALI INNOVAMEDICA SPA

Risposta :

Il referente tecnico riscontra quanto segue: 2.5-3.5%

Il RUP riscontra in merito alla base d’asta: non è possibile modificare la procedura

Domanda : Buongiorno, siamo a richiedere i chiarimenti indicati di seguito: LOTTI 9-10-11 si prega di rivedere la base d’asta in quanto non in linea con i prezzi attuali di mercato e acquisto adeguati all’ISTAT LOTTO 12 si prega di rivedere la base d’asta in quanto non in linea con i prezzi attuali di mercato e acquisto adeguati all’ISTAT LOTTO 43 si chiede conferma della necessità di fornire bisturi n11 all’interno di kit per nefrostomia LOTTI 72-74 si prega di rivedere la base d’asta in quanto non in linea con i prezzi attuali di mercato e acquisto adeguati all’ISTAT LOTTO 84 per il principio di equivalenza si chiede la possibilità di offrire una rete con 4 braccia

Risposta : Per i lotti 43 e 84 il referente tecnico riscontra quanto segue: OK

Domanda : Gentili buongiorno, in merito al lotto 96 (gel lubrificante monodose contenente clorexidina per cateterismo ed endoscopia in applicatore monouso e lidocaina. In erogatore a soffietto), si chiede di indicare il formato richiesto e se è accettata una siringa non a soffietto. In attesa di cortese riscontro, cordiali saluti.

Risposta :

Il referente tecnico riscontra quanto segue: Gel lubrificante monodose per cateterismo ed endoscopia in applicatore monouso e lidocaina. In erogatore a soffietto.

La composizione è la seguente:

Contiene Idrossimetilcellulosa 1.2%

Contiene acqua per soluzioni iniettabili

Contiene acido cloridrico

Contiene clorexidina cloridrato 0.05% (no ref. CJLL12525) Lidocaina cloridrato 2%

e non si accetta una siringa NON A SOFFIETTO

Domanda : Al lotto 4 Estrattore di calcoli per via endoscopica senza punta in Nitinol, con cestello modificato ad apertura frontale di larghezza variabile da 8 a 11 mm e di calibro da 1,5 Fr. Lunghezza da 120 cm. Sterile monouso. 5 Estrattore di calcoli per via endoscopica senza punta in Nitinol, con cestello modificato ad apertura frontale di larghezza variabile da 8 a 11 mm e di calibro da 1,9 Fr. Lunghezza da 120 cm. Sterile monouso. In entrambi i lotti viene chiesta la lunghezza da 120 cm mentre nei lotti precedenti viene chiesta da cm 110. La lunghezza dei dispositivi da 110 apre ad un maggior numero di aziende la partecipazione e consente la procedura per sufficiente lunghezza, la misura 120 riduce la partecipazione senza vantaggi clinici per gli operatori. Per le ragioni come sopra chiediamo di ampliare la partecipazione ai lotti 4 e 5 anche per i dispositivi da cm 110.

Risposta : Risposta del referente tecnico: OK

Domanda : Buongiorno, chiediamo chiarimenti come di seguito: - lotto 29: si chiede se sia possibile partecipare con stent di silicone NON idrofilico, in quanto dalla descrizione si identifica una sola azienda; - lotti 5, 31. 57: si chiede di confermare le basi d'asta, in quanto sembrano sproporzionate per la tipologia di prodotto richiesto. Grazie

Risposta :

Risposta dal referente tecnico – Lotto 29 : SI

Lotti 5-31-57: si conferma

Domanda : Buongiorno, è possibile avere le indicazioni delle basi d'asta relative ai singoli lotti? Nello specifico, avremmo bisogno di indicazioni circa i lotti 90, 91, 95 e 96. Per gli stessi lotti chiediamo anche maggiori dettagli tecnici circa la composizione dei gel e il dosaggio richiesto. Cordialmente, HC Italia Srl

Risposta :

Risposta dal Rup: le basi d’asta le trovate nella riga del lotto e nel file importo CIG lotti entrambi in piattaforma.

Risposta dal referente tecnico:

lotto 90 COMPONENTE DESTRANOMERO E ACIDO IALURONICO ( % appropriate per l'uso specifico del trattamento)

lotto 91 - 2.5 % poliacrilammide

lotto 95 - DA SPECIFICARE LOTTO SENZA LIDOCAINA Contiene Idrossimetilcellulosa 1.2% Contiene acqua per soluzioni iniettabili Contiene acido cloridrico Contiene clorexidina cloridrato 0.05%

lotto 96 DA SPECIFICARE LOTTO CON LIDOCAINA CHE RIPORTA TALI COMPONENTI - Contiene Idrossimetilcellulosa 1.2% Contiene acqua per soluzioni iniettabili Contiene acido cloridrico Contiene clorexidina cloridrato 0.05% (no ref. CJLL12525) Lidocaina cloridrato 2%

Domanda : Spettabile Ente, chiediamo di ricevere chiarimenti in ordine ai quesiti sotto indicati. 1. RIF: allegato O.T. (Offerta Tecnica): 1. Lotto 69: viene richiesto di quotare Ureterorenoscopio flessibile Digitale monouso (…) con punta distale da 7,5 a 7,7 Fr, Canale operativo 3,6 Fr Diametro esterno prossimale 9,5 Fr. 270° di flessione in entrambe le direzioni. In merito alle caratteristiche tecniche richieste, molto precise e stringenti e che sembrerebbero riconducibili ad un prodotto di un’unica azienda sul mercato, con conseguente restrizione della concorrenza, si chiede se sia possibile indicare un range minimo/massimo – e non espresso in termini assoluti e precisi - relativamente a: a) diametro esterno dello strumento; b) canale operativo. Sempre per lo stesso motivo di cui sopra – rispetto del principio di massima concorrenza - si chiede inoltre se sia possibile considerare alternativo ed equivalente un diametro dello strumento uguale per tutta la sua lunghezza, piuttosto che, come richiesto, due diverse misure riferite al diametro distale e prossimale. Si resta in attesa di cortese riscontro, distinti saluti.

Risposta :

Risposta dal referente tecnico: punta distale da 7.2 a 7,8 Fr, Canale operativo da 3.4-3,8 Fr Diametro esterno prossimale da 9.2-9,5 Fr. 250-270° di flessione in entrambe le direzioni

Domanda : al lotto 26 si chiede Set per drenaggio ureterale a doppio pig-tail metallico radiopaco a lunga permanenza massimo 12 mesi completo di guida idrofilica e posizionatore con punta radiopaca. Calibro 6 Fr Lunghezza: 22- 24-26- 28-30 cm. La descrizione chiede stent completo di guida idrofilica; Si fa notare che questa descrizione risulta essere obsoleta, attualmente il dispositivo richiesto viene fornito senza filo guida per ragioni di diverse abitudini cliniche. Si chiede di poter rispondere con il set in commercio senza filo guida già presente nei lotti di gara dove l’operatore può avere una scelta più ampia.

Risposta : Risposta dal referente tecnico: OK

Domanda : Buongiorno,, tra i documenti di gara elencati a pagina 6 del disciplinare risulta assente il punto 15. File excel criteri di valutazione. Sarebbe possibile fornirlo? Cordialmente, Uffico Gare Cook Italia

Risposta : Si comunica che il file richiesto è stato inserito

Domanda : Spett.le Ente, si inoltra la seguente richiesta di chiarimenti: Lotto 61: si richiede di rivedere la base d'asta, in quanto la quotazione proposta è troppo bassa rispetto al mercato attuale. Rischiando, quindi, di non ricevere proposte di prodotti adeguati e valicando, così, anche il principio della più ampia partecipazione. Cordiali saluti

Risposta :

non è possibile modificare la procedura

Domanda : Buongiorno, non riusciamo a trovare nella documentazione di gara il "file excel criteri di valutazione" indicato alla pagina 6 del Disciplinare come documento di gara e a cui rimanda sempre il disciplinare a pag. 20 "caratteristiche tecniche precisate nel file criteri di valutazione" ma il file non è presente. Si chiede di allegarlo alla documentazione di gara

Risposta :

Si comunica che il file richiesto è stato inserito.

Domanda : Spett.Le AUSL Ferrara, si chiede in quale allegato si evincono le basi d'asta per i dispositivi oggetto della procedura. Cordiali saluti.

Risposta :

Le basi d'asta si trovano indicate in piattaforma in ogni singolo lotto e nel file inserito stamattina denominato Importo CIG Lotti

Domanda : Gentile R.U.P. si chiede gentilmente di allegare il file “excel criteri di valutazione” alla documentazione di gara in quanto non risulta attualmente presente. Ringraziando anticipatamente, porgiamo Cordiali saluti

Risposta : Si comunica che il file richiesto è stato inserito.

Domanda : Buongiorno con la presente siamo cortesemente a chiedere dove possiamo trovare l'indicazione relativa alle basi d'asta dei vari lotti. Nell'allegato O.T. offerta tecnica non le vediamo. Grazie, cordiali saluti

Risposta : Le basi d'asta si trovano indicate in piattaforma in ogni singolo lotto e nel file inserito stamattina denominato Importo CIG Lotti

Domanda : Buongiorno l'articolo 12 del disciplinare indica che la campionatura deve essere inviata entro il termine di scadenza per la presentazione dell'offerta ma, all'articolo 7.3 è riportato che la campionatura sarà eventualmente richiesta in sede di valutazione tecnica. Si conferma che non è richiesta la campionatura entro il termine previsto per la ricezione delle offerte? Cordiali saluti

Risposta :