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Dati del bando

BANDO RETTIFICATO - PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALI PER ATTIVITA’ DI DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA VASCOLARE ED EXTRAVASCOLARE
Ente appaltanteAZIENDA USL DELLA ROMAGNA
Stato proceduraIn aggiudicazione
Importo appalto44.602.428,75 €
Criterio di aggiudicazioneOfferta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema21/06/2023
Termine richiesta chiarimenti11/08/2023 18:00
Termine presentazione delle offerte06/09/2023 14:00
Apertura busta amministrativa07/09/2023 09:30
Requisiti di sostenibilità ambientaleno
Requisiti di sostenibilità socialeno

Allegati

Referenti

Zivieri Claudia

telefono: 0547394950

Albertini Annalisa

telefono: 0547394681

Pubblicazioni

Pubblicità legale

Cig

Lotto 1Ago-set biopsia

CIG: 9890032896

Lotto 2Ago da biopsia percutanea

CIG: 9890033969

Lotto 3Ago angiografico

CIG: 9890034A3C

Lotto 4Guida extra stiff in acciaio inox

CIG: 9890037CB5

Lotto 5Guida angiografica teflonata tipo Amplatz Super Stiff

CIG: 9890038D88

Lotto 6Guida angiografica idrofila standard

CIG: 9890039E5B

Lotto 7Guida angiografica idrofila rigida tipo “stiff”

CIG: 9890041006

Lotto 8Guida angiografica idrofila

CIG: 98900420D9

Lotto 9Guida angiografica per interventistica vascolare periferica extra rigida tipo “super stiff”

CIG: 989004427F

Lotto 10Filo guida angiografico per navigazione in vasi stretti e tortuosi

CIG: 9890045352

Lotto 11Microguida per embolizzazione e per interventistica periferica e splancnica con anima in acciaio

CIG: 9890046425

Lotto 12Filo guida angiografico ad incrementato supporto per attraversare lesioni soft o moderatamente calcifiche.

CIG: 98900485CB

Lotto 13Filo guida angiografico ad elevato supporto per permettere il trasporto dei cateteri fino alla lesione e/o per consentire la formazione di loop

CIG: 989004969E

Lotto 14Filo guida angiografico per lesioni complesse e altamente calcifiche con anima in acciaio a filamento unico rastremato in punta

CIG: 9890051844

Lotto 15Prolunghe armate ad alta pressione per iniettore automatico

CIG: 98900539EA

Lotto 16Rubinetti ad almeno 3 vie resistenti al mezzo di contrasto

CIG: 9890054ABD

Lotto 17Dispositivo di miscelazione e di iniezione per TACE

CIG: 9890055B90

Lotto 18Sistema di gonfiaggio in materiale plastico

CIG: 9890057D36

Lotto 19Sistema di gonfiaggio in materiale plastico

CIG: 9890058E09

Lotto 20Valvola emostatica in silicone con membrana antireflusso e meccanismo di chiusura a vite

CIG: 9890059EDC

Lotto 21Valvola emostatica in silicone con membrana antireflusso e meccanismo di chiusura a scatto

CIG: 9890079F5D

Lotto 22Sistema da recupero corpi estranei e da rimozione filtri cavali

CIG: 9890080035

Lotto 23Sistema da recupero corpi estranei in sedi complesse

CIG: 9890081108

Lotto 24Sistema di recupero corpi estranei e da rimozione filtri cavali a più anelli.

CIG: 98900821DB

Lotto 25Set introduttore percutaneo armato

CIG: 98900832AE

Lotto 26Introduttore valvolato con cannula in polietilene a doppio strato e dilatatore in polietilene

CIG: 9890084381

Lotto 27Introduttore vascolare a parete sottile in teflon

CIG: 9890085454

Lotto 28Kit introduttori radiali idrofilici a basso profilo

CIG: 9890086527

Lotto 29Dilatatore vasale in materiale plastico morbido con punta rastremata e atraumatica

CIG: 98900875FA

Lotto 30Set di micropuntura per accesso vascolare infrapopliteo retrogrado

CIG: 98900886CD

Lotto 31Introduttori guida in nylon, anima a spirale in acciao

CIG: 98900897A0

Lotto 32Cateteri guida tipo "sheathless"

CIG: 9890090873

Lotto 33Cateteri guida in nylon armato

CIG: 9890091946

Lotto 34Set introduttore percutaneo armato.

CIG: 9890092A19

Lotto 35Catetere guida armato per interventistica vascolare periferica

CIG: 9890094BBF

Lotto 36Cateteri con rivestimento idrofilico esterno

CIG: 9890096D65

Lotto 37Cateteri in Nylon

CIG: 9890097E38

Lotto 38Catetere angiografico armato per angiografia diagnostica e selettiva.

CIG: 9890098F0B

Lotto 39Cateteri in Nylon armato dotati di markers rx

CIG: 9890099FDE

Lotto 40Microspirale libera a morfologia conica

CIG: 98901000B6

Lotto 41Spirali per embolizzazioni vascolari adatte a vasi ad alto flusso

CIG: 9890119064

Lotto 42Spirale per embolizzazioni vascolari.

CIG: 9890120137

Lotto 43Spirale cava per embolizzazioni vascolari.

CIG: 989012120A

Lotto 44Spirale a distacco controllato

CIG: 98901222DD

Lotto 45Microspirale a rilascio controllato in materiale RM compatibile

CIG: 98901233B0

Lotto 46Spirali per embolizzazione ad alto riempimento in platino con distacco controllato attivo.

CIG: 9890125556

Lotto 47Spirali per embolizzazione con sistema di rilascio controllato

CIG: 9890126629

Lotto 48Sistema endovascolare autoespandibile per embolizzazione venosa e arteriosa dei distretti periferici.

CIG: 98901287CF

Lotto 49Sistema per occlusione dei vasi forma ovoidale

CIG: 98901298A2

Lotto 50Materiale embolizzante costituito da idonee particelle di polivinil alcol (PVA) per trattamento occlusivo a lungo termine dei vasi.

CIG: 9890130975

Lotto 51Microsfere per embolizzazione in glicole polietilenico (PEG)

CIG: 9890131A48

Lotto 52Microsfere per embolizzazione in glicole polietilenico (PEG)

CIG: 9890134CC1

Lotto 53Microsfere riassorbibili, in materiale idrofilo a base di gelatina per embolizzazione endovascolare temporanea.

CIG: 9890135D94

Lotto 54Sospensione iniettabile adiuvante nella terapia intra-arteriosa di tumori inoperabili del fegato

CIG: 9890136E67

Lotto 55Sfere in idrogel non riassorbibile, biocompatibili radiopache

CIG: 9890137F3A

Lotto 56Liquido embolizzante non adesivo radio opaco

CIG: 9890138012

Lotto 57Liquido embolizzante non adesivo radio opaco

CIG: 98901390E5

Lotto 58Microcatetere coassiale a palloncino

CIG: 98901401B8

Lotto 59Microcatetere periferico dotato di due markers radiopachi

CIG: 989014128B

Lotto 60Microcateteri armati

CIG: 9890143431

Lotto 61Microcatetere periferico per embolizzazione con guida coassiale premontata.

CIG: 9890151AC9

Lotto 62Microcatetere superselettivo

CIG: 9890152B9C

Lotto 63Catetere di supporto per interventistica periferica

CIG: 9890153C6F

Lotto 64Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici.

CIG: 9890154D42

Lotto 65Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici

CIG: 9890156EE8

Lotto 66Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici

CIG: 9890157FBB

Lotto 67Pallone semicompliante OTW per angioplastica dei vasi periferici.

CIG: 9890159166

Lotto 68Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici.

CIG: 989016130C

Lotto 69Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici

CIG: 98901623DF

Lotto 70Catetere a palloncino per PTA per la dilatazione di distretti vascolari periferici

CIG: 98901634B2

Lotto 71Catetere a palloncino per PTA, OTW, non compliante

CIG: 9890164585

Lotto 72Catetere a palloncino non compliante a doppio marker Rx

CIG: 9890165658

Lotto 73Catetere a palloncino monorail

CIG: 989016672B

Lotto 74Catetere per occlusione aortica, con palloncino in lattice.

CIG: 98901677FE

Lotto 75Catetere a palloncino per occlusione vasale temporanea a due lumi paralleli

CIG: 98901699A4

Lotto 76Catetere a palloncino tipo scoring balloon per angioplastica periferica

CIG: 9890171B4A

Lotto 77Catetere a palloncino con sistema tagliente sulla superficie del pallone per la ricanalizzazione di vasi a pareti calcifiche e per la ricanalizzazione di stent in vasi periferici.

CIG: 9890173CF0

Lotto 78CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO

CIG: 9890175E96

Lotto 79CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO

CIG: 9890176F69

Lotto 80CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO

CIG: 9890177041

Lotto 81CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO

CIG: 989018138D

Lotto 82CATERERE DILATATORE A RILASCIO DI FARMACO

CIG: 9890183533

Lotto 83Sistema di protezione cerebrale con blocco di flusso.

CIG: 9890184606

Lotto 84Sistema di protezione cerebrale a filtro.

CIG: 98901856D9

Lotto 85Filtro cavale definitivo/ temporaneo a lunga permanenza, con accesso Femorale/Giugulare

CIG: 98901867AC

Lotto 86Sistema per aterectomia direzionale per la rimozione endovasale di placche ateromasiche nel distretto periferico.

CIG: 989018787F

Lotto 87Sistema per aterectomia rotazionale periferica con lama frontale di diverse dimensioni e sistema di recupero/aspirazione del materiale rimosso.

CIG: 9890188952

Lotto 88Sistema per aterectomia orbitale indicato per l’uso terapeutico nei pazienti con malattia aterosclerotica occlusiva a carico delle arterie periferiche.

CIG: 9890190AF8

Lotto 89Sistema di trombectomia meccanica per il trattamento di fistole dialitiche native e in graft.

CIG: 9890191BCB

Lotto 90Sistema completo di trombectomia e tromboaspirazione utilizzabile sui distretti periferici venoso ed arterioso dotato di:

CIG: 9890193D71

Lotto 91Sistema miniinvasivo completo per trombectomia meccanica e trombolisi farmacologica

CIG: 9890194E44

Lotto 92Sistema endovascolare di rientro nel lume vero per procedure di ricanalizzazione arteriosa subintimale.

CIG: 9890195F17

Lotto 93Kit per drenaggio biliare esterno, ascesso e nefrostomia.

CIG: 9890196FEA

Lotto 94Kit per drenaggio biliare interno ed esterno.

CIG: 98901970C2

Lotto 95Kit per drenaggio biliare interno ed esterno.

CIG: 9890198195

Lotto 96Kit per drenaggio con aspirazione a doppia via.

CIG: 9890199268

Lotto 97Catetere per drenaggio biliare interno ed esterno.

CIG: 989020033B

Lotto 98Set Introduttore per accesso biliare.

CIG: 989020140E

Lotto 99Set per accesso percutaneo.

CIG: 98902035B4

Lotto 100Kit di drenaggio multiuso di grosso calibro con conformazione J della punta

CIG: 989020575A

Lotto 101Connettore a cono con serraggio a luer lock per sacca di raccolta.

CIG: 9890209AA6

Lotto 102Tubo di connessione per sacche di drenaggio con adattatore conico distale e rubinetto prossimale.

CIG: 9890211C4C

Lotto 103Stent per uso biliare,

CIG: 9890213DF2

Lotto 104Stent per uso biliare

CIG: 9890216070

Lotto 105Stent per uso biliare

CIG: 9890217143

Lotto 106Doppio stent per uso biliare a livello dell’ilo epatico

CIG: 9890218216

Lotto 107Stent ad accesso percutaneo per uso biliare autoespandibile

CIG: 98902192E9

Lotto 108Stent ad accesso percutaneo per uso biliare biodegradabile autoespandibile

CIG: 98902203BC

Lotto 109Stent ad uso biliare e pancreatico, a morfologia ad elicoidale

CIG: 989022148F

Lotto 110Stent ad accesso percutaneo ad uso ureterale, autoespandibile ricoperto e rimovibile,

CIG: 9890223635

Lotto 111Stent per shunt porto-sistemico, autoespandibile

CIG: 9890224708

Lotto 112Stent autoespandile in nitinol per riduzione della tips,

CIG: 98902257DB

Lotto 113Set per TIPS

CIG: 9890227981

Lotto 114Set per TIPS

CIG: 9890228A54

Lotto 115Catetere per manipolazione di guide

CIG: 9890229B27

Lotto 116Guida angiografica tipo Cope Corpo in nickel-titanio senza saldature

CIG: 9890231CCD

Lotto 117Kit per biopsia percutanea transluminale.

CIG: 9890233E73

Lotto 118Set per biopsia transgiugulare epatica

CIG: 989023501E

Lotto 119Sistema di chiusura vascolare per emostasi di puntura femorale

CIG: 98902360F1

Lotto 120Sistema di emostasi femorale attraver

CIG: 98902371C4

Lotto 121Dispositivo TORQUE per facilitare la manipolazione di guide da 0,014 a 0,040 circa

CIG: 9890238297

Lotto 122Sistema di emostasi meccanico dell'arteria radiale

CIG: 989023936A

Lotto 123Sistema di emostasi meccanico per accesso radiale distale

CIG: 989024043D

Lotto 124Kit per la creazione di un accesso vascolare ibrido in pazienti in emodialisi con stenosi venosa centrale

CIG: 9890241510

Lotto 125COLEDOCO-PANCREATOSCOPIA

CIG: 98902425E3

Lotto 126Cateteteri per ecografia intravascolare dotati di trasduttore a basso profilo per l'utilizzo periferico, forniti con apparecchiatura in comodato d'uso gratuito.

CIG: 98902436B6

Chiarimenti

Chiarimento PI258903-23

Ultimo aggiornamento: 18/08/2023 10:11

Domanda : Con la presente siamo a specificare che per i dispositivi legacy devices la data ultima per la messa a disposizione non è al 26.5.2025 ma è stata prorogata come da Regolamento UE 2023/607che proroga l’MDR.

Risposta : Si conferma così come già indicato nell’All. 11 capitolato speciale.

Chiarimento PI258590-23

Ultimo aggiornamento: 17/08/2023 15:01

Domanda : Spett.le RUP, Con riferimento alla Campionatura richiesta, si chiede conferma che la copia dei DDT dei campioni inviati sia da caricare nella busta Amministrativa e non nella Tecnica. In attesa di un cortese riscontro, si porgono cordiali saluti

Risposta : Si conferma che è da inserire nella busta amministrativa così come indicato all’art. 13 n. 12 del disciplinare di gara.

Chiarimento PI260794-23

Ultimo aggiornamento: 17/08/2023 14:56

Domanda : Buongiorno, chiediamo cortesemente conferma che sia sufficiente presentare le dichiarazioni di conformità CE in lingua originale inglese. Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma quanto indicato.

Chiarimento PI260801-23

Ultimo aggiornamento: 17/08/2023 14:55

Domanda : Buongiorno, in riferimento a quanto richiesto a pag. 27 art. 14.2 del disciplinare di gara, siamo a chiedere se trattasi di refuso l'inciso "CAMPIONATURA GRATUITA FORNITURA PROTESI E PRESIDI PER CHIRURGIA ENDOVASCOLARE". Cordiali Saluti

Risposta : Si conferma che si tratta di refuso e dovrà essere indicato “CAMPIONATURA GRATUITA GARA RADIOLOGIA INTERVENTISTICA”

Chiarimento PI260757-23

Ultimo aggiornamento: 17/08/2023 14:53

Domanda : Buongiorno, in riferimento alla campionatura richiesta per il lotto 125, quanto segue: -Si chiede la possibilità di presentare l’apparecchiatura successivamente alla scadenza di presentazione delle offerte, a seguito di richiesta di prova pratica da parte della commissione ai fini della valutazione di qualità del prodotto; in caso negativo, si chiede la possibilità di presentare l’apparecchiatura in conto visione con possibilità di ritiro della stessa alla conclusione delle eventuali prove pratiche. -Si chiede di precisare se richiesto n. 1 pezzo per ogni voce del lotto oppure se richiesto n. 1 pezzo totale a scelta tra le voci del lotto. Restiamo in attesa di Vs cortese riscontro.

Risposta :

- In relazione al quesito posto si conferma la possibilità relativamente al lotto 125 di inviare esclusivamente la campionatura del materiale dedicato, resta ferma la possibilità per la commissione giudicatrice di richiedere l'apparecchiatura se ritenuta necessaria ai fini della valutazione.

- In relazione al quesito posto si conferma la necessità di presentare un pezzo per ogni singolo riferimento così come indicato nell’ All. 11 del Disciplinare di gara.


Chiarimento PI260571-23

Ultimo aggiornamento: 17/08/2023 14:51

Domanda : Gentile RUP, siamo gentilmente a chiedere se relativamente al lotto 119, per il quale è prevista aggiudicazione col criterio del prezzo più basso, sia possibile non presentare la campionatura di gara in questa fase, ma di fornirla in fase di valutazione laddove la Commissione ne ravvisasse la necessità come previsto dal disciplinare: "La commissione giudicatrice si riserva la possibilità di richiedere ulteriore campionatura anche per gli altri lotti presenti in gara quando sia necessaria per la valutazione dell’offerta."

Risposta : Si conferma la necessità di presentare la campionatura che sarà restituita al termine della procedura di gara.

Chiarimento PI260240-23

Ultimo aggiornamento: 17/08/2023 14:50

Domanda : Gentile RUP, siamo gentilmente a chiedere di voler confermare che oltre alle "certificazioni emesse da Enti ufficiali e riconosciuti (ad es.: certificati ISO, CE, etc.)" possano essere presentate in lingua inglese anche le relative dichiarazioni di conformità.

Risposta : Si conferma quanto indicato.

Chiarimento PI259598-23

Ultimo aggiornamento: 17/08/2023 14:48

Domanda : Spett.le Ente, si chiede conferma di poter essere esonerati dall’inviare la campionatura dei seguenti lotti 79-83 considerato l’alto valore economico degli stessi.

Risposta : Si conferma la necessità di presentare la campionatura che sarà restituita al termine della procedura di gara.

Chiarimento PI259005-23

Ultimo aggiornamento: 17/08/2023 14:45

Domanda : Gentile RUP, siamo gentilmente a chiedere di voler confermare che per i lotti suddivisi in più voci sia richiesto 1 solo campione per l'intero lotto e non 1 per ciascuna voce.

Risposta : Si rimanda alla campionatura richiesta nell’allegato 11 del capitolato speciale di gara.

Chiarimento PI257399-23

Ultimo aggiornamento: 09/08/2023 12:09

Domanda : Spett.le RUP, - Con riferimento al punto 14.2 del Disciplinare “Campionatura e prove pratiche”, si chiede cortesemente conferma che sia possibile, con riguardo al lotto n. 90 a), NON presentare campionatura gratuita della pompa di aspirazione, in quanto trattasi di apparecchiatura con un valore economico molto elevato; considerato altresì che tale apparecchiatura risulta essere già in uso presso gli Enti dell’AUSL della Romagna. - Si chiede conferma della possibilità di eliminare dal file “Allegato 8 Schema di offerta economica” i lotti per i quali NON si produce offerta. - Con riferimento al punto 15 b) del Disciplinare di gara, si chiede conferma che trattasi di refuso l’indicazione della percentuale di sconto offerta per eventuali acquisti da listino all’interno del file Allegato 8 Schema offerta economica. Si chiede dunque conferma che sia sufficiente allegare (come riportato al punto 15 c) una distinta dichiarazione della % di sconto applicata sul listino. In attesa di un vostro riscontro, porgiamo cordiali saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si conferma la possibilità relativamente al lotto 90 di inviare esclusivamente la campionatura del kit (rif. B), resta ferma la possibilità per la commissione giudicatrice di richiedere l'unità aspirante se ritenuta necessaria ai fini della valutazione.

Chiarimento PI256312-23

Ultimo aggiornamento: 09/08/2023 12:07

Domanda : Buongiorno a proposito del lotto 106 in cui viene chiesto "doppio stent per uso biliare, si chiede di precisare se la base d'asta unitaria si riferisca ad uno stent o se invece viene intesa da suddividere sul doppio stent (es. ciascuno dei due stent potrebbe avere un valore di 550,00€ cadauno); di conseguenza se la quantità complessiva a base d'asta di 30 pezzi è da intendersi costituita da 15 + 15 stent essendovi a monte la richiesta del doppio stent. grazie e saluti

Risposta : In relazione al quesito posto si precisa che il valore unitario a base d’asta è riferito ad uno stent e si conferma la quantità indicata.

Chiarimento PI256808-23

Ultimo aggiornamento: 09/08/2023 12:05

Domanda : Buongiorno, Vi informiamo che l'importo CIG relativo al lotto 47 è pari ad euro 165,00 e non 90,00 come da Vs. tabella. Si chiede conferma Cordialmente

Risposta :

In relazione al quesito posto, per il lotto 47 si conferma l'importo contributo ANAC di euro 90,00 come indicato in tabella, tuttavia si evidenzia che il cig di riferimento è il seguente 9890126629, per refuso era stato riportato il cig relativo al lotto 46; si provvede ad allegare tabella 1 aggiornata. Si raccomanda di verificare gli importi relativi al pagamento del contributo ANAC che, come da art. 10 del disciplinare di gara, "sono indicativamente riportati nella Tabella 1...".


Chiarimento PI256311-23

Ultimo aggiornamento: 09/08/2023 12:01

Domanda : CIG LOTTO 18 Spettabile Amm.ne, si chiede di indicare il CIG corretto relativo al lotto 18. Nei doc di gara "TABELLA 1 DISCIPLINARE" viene infatti riportato il CIG 9890055B90, che è lo stesso del lotto 17 e non prevede il pagamento di contributo ANAC. Diversamente, il Lotto 18, considerato il valore a BA dovrebbe prevedere il pagamento del contributo ANAC. Cordiali saluti,

Risposta : Si riporta di seguito la risposta già pubblicata in merito a quesito analogo: “Si allega tabella CIG corretta con i refusi indicati, precisando che tali CIG sono i medesimi già indicati sulla piattaforma telematica SATER”.

Chiarimento PI255795-23

Ultimo aggiornamento: 09/08/2023 11:58

Domanda : Per la tipologia di stent richiesta al lotto 105, vengono richiesti "Diametri stent da 6 a 12 mm circa". Si fa presente che La gamma di diametri fino a 12 mm, non è disponibile sul mercato. La reale gamma di diametri esistente va da 6 a 10 mm. Si chiede quindi conferma che con la dicitura "circa" è possibile ritenere la gamma di diametri fino a 10 mm congrua con la richiesta di capitolato, come nella precedente gara N: 6577651 del Novembre 2016, dove difatti con la dicitura "circa" venne stabilito per gli stent una tolleranza del +/- 20% sulle misure indicate.

Risposta : Al fine di garantire la massima partecipazione in relazione al lotto 105 si conferma la possibilità di considerare un range di tolleranza +/- 20% rispetto alla misura richiesta.

Chiarimento PI257136-23

Ultimo aggiornamento: 09/08/2023 11:55

Domanda : Buongiorno con la presente siamo a chiedere: ? la scrivente X e Y si trovano tra loro in una situazione di controllo, secondo quanto definito all’Art. 2359 del c.c.; ? che entrambe le società sopra richiamate sono interessate a partecipare alla procedura indicata in oggetto, ma per lotti diversi; Considerato che: trattasi di gara multilotti a cui la X e la Y parteciperebbero a lotti differenti e, che quindi, non si configurerebbe nessun tipo di potenziale turbativa d’asta. Quanto sopra premesso e considerato siamo a chiedere: se è possibile per X e Y, pur trovandosi tra loro in una situazione di controllo, partecipare come imprese singole alla procedura in oggetto, formulando offerta per lotti diversi. Restando in attesa di un cortese riscontro e ringraziando in anticipo per l’attenzione accordatici, l’occasione è gradita per porgere distinti saluti.

Risposta :

Si conferma la possibilità di partecipare alla procedura di gara ad entrambi gli operatori economici purchè l'offerta sia formulata per lotti diversi.

Chiarimento PI255836-23

Ultimo aggiornamento: 08/08/2023 12:10

Domanda : Buongiorno si sollecita risposta ai chiarimenti in merito ai CIG doppi , è impossibile generare Passoe e pagamento anac (Lotti 17-18 e 73-71) Appena possibile per favore Saluti

Risposta : Si allega tabella CIG corretta con i refusi indicati, precisando che tale CIG sono i medesimi già indicati sulla piattaforma telematica SATER.

Chiarimento PI251578-23

Ultimo aggiornamento: 08/08/2023 12:07

Domanda : Buongiorno, Vi segnaliamo che il CIG indicato in Tabella 1 relativo al lotto 17 è uguale a quello indicato per il lotto 18. Il CIG relativo al lotto 73 è uguale a quello per il lotto 74. Vi chiediamo di rettificare affinchè si possanono pagare i relativi CIG Saluti

Risposta : Si allega tabella CIG corretta con i refusi indicati, precisando che tali CIG sono i medesimi già indicati sulla piattaforma telematica SATER.

Chiarimento PI252927-23

Ultimo aggiornamento: 08/08/2023 12:03

Domanda : Buongiorno, in riferimento al lotto 17, cortesemente, si chiede di rivedere la base d'asta posta, in quanto inadeguata alla quotazione di mercato . Distinti Saluti

Risposta : Si conferma la base d'asta indicata.

Chiarimento PI255076-23

Ultimo aggiornamento: 08/08/2023 11:49

Domanda : Buongiorno, chiediamo di poter fornire i campioni in confezione primaria originale di vendita sterile, senza inviare anche la confezione secondaria di vendita originale in quanto non disponiamo di confezioni secondarie in esubero rispetto a quelle che contengono i dispositivi. Forniremmo comunque copia delle etichette esterne e delle IFU e, se lo riteneste necessario, le dimensioni e il peso della confezione secondaria di ogni prodotto campionato. Vi ringraziamo per l' attenzione e porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare la campionatura così come indicato esclusivamente per quei lotti dove il confezionamento non costituisce criterio di valutazione, inoltre l'operatore economico dovrà chiaramente indicare all'interno della campionatura la composizione del confezionamento originario.

Chiarimento PI254027-23

Ultimo aggiornamento: 08/08/2023 11:48

Domanda : Buongiorno, con la presente siamo a chiedere: LOTTO 112 se è confermata la B.A UNITARIA: di € 1.500,00 Visto il particolare utilizzo dei prodotti in questione, gli stessi risultano aver un prezzo di mercato decisamente più alto. Grazie

Risposta : Si conferma la base d’asta indicata.

Chiarimento PI249769-23

Ultimo aggiornamento: 08/08/2023 11:46

Domanda : Spett.le Ente, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1. In merito alla presentazione della cauzione provvisoria, si chiede di voler confermare che il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93 comma 7 del D.lgs. n. 50/2016 (50%); 2. In riferimento al lotto 40 sub-a, si segnala che la caratteristica riportata nei requisiti di minima “a morfologia conica” identifica un solo operatore economico. Trattandosi di lotti unici e indivisibili e al fine di porre tutti gli operatori economici interessati in condizione di reale concorrenza, nel rispetto dei principi enunciati all’art. 30 commi 1) e 2) del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i., si chiede di voler confermare che saranno accettati prodotti equivalenti così come indicato nel capitolato tecnico pag. 5: “Nel caso in cui la descrizione dei dispositivi oggetto dei lotti identifichi un prodotto riconducibile in modo univoco ad un’Azienda produttrice, costituirà offerta valida ogni altro prodotto che presenti caratteristiche analoghe a quelle richieste ed equivalenza nell’uso". Le specifiche tecniche richieste, infatti, devono consentire pari accesso degli operatori economici alla procedura di aggiudicazione e non devono comportare direttamente o indirettamente ostacoli ingiustificati alla concorrenza (art. 68 D.Lgs 50/16). In attesa di un cortese riscontro, inviamo cordiali saluti.

Risposta :

1.In relazione alla riduzione della cauzione si rimanda a quanto disposto dall’art. 93 D.Lgs 50/2016 e riportato nel disciplinare di gara;
2. In riferimento al lotto 40 sub a, al fine di garantire la massima partecipazione, e richiamando il principio di equivalenza di cui all’art. 68 Dlg 50/2016, è possibile la presentazione di un prodotto con caratteristiche analoghe, che devono essere chiaramente indicate ed evidenziate nell’offerta tecnica da parte dell’operatore economico, così da consentire alla commissione giudicatrice di verificare l’effettiva equivalenza del dispositivo offerto.

Chiarimento PI248451-23

Ultimo aggiornamento: 08/08/2023 11:41

Domanda : Spett.le Rup, Al fine di una più ampia partecipazione degli operatori economici, per il lotto 21 si chiede la possibilità di considerare un range di tolleranza +/-20% rispetto alla misura richiesta Cordiali saluti

Risposta : Al fine di garantire la massima partecipazione in relazione al lotto 21 si conferma la possibilità di considerare un range di tolleranza +/- 20% rispetto alla misura richiesta.

Chiarimento PI247342-23

Ultimo aggiornamento: 08/08/2023 11:40

Domanda : Gentile RUP, In riferimento alla Tabella 1 Disciplinare ed all'Allegato 11 Capitolato tecnico “DESCRIZIONE LOTTO”, per le categorie di prodotto appartenenti al lotto n. 39, si chiede gentilmente di confermare la possibilità di offrire la più vasta gamma in termini di tipologia di materiale e quindi poter offrire anche prodotti in poliuretano, in quanto non cambia l’indicazione d’uso e l’applicabilità clinica, così da soddisfare la manualità di ogni singolo Clinico ed ampliare la possibilità di partecipazione al maggior numero di Operatori Economici. Grazie, cordiali saluti

Risposta : Per il principio di equivalenza e al fine di garantire la massima partecipazione, in relazione al quesito posto, si conferma la possibilità di offrire anche prodotti in poliuretano purchè non cambi l’indicazione d’uso.

Chiarimento PI251976-23

Ultimo aggiornamento: 04/08/2023 13:24

Domanda : Spett.le Ente, si chiede di rendere disponibile in piattaforma l'ALLEGATO A richiamato nella documentazione di gara. Distinti saluti

Risposta :

Trattasi di refuso, l'allegato A si riferisce all'allegato 11 - Capitolato speciale, nel quale viene indicato per ogni lotto se l'Accordo quadro verrà stipulato con uno o più operatori economici.

Chiarimento PI248036-23

Ultimo aggiornamento: 04/08/2023 13:20

Domanda : Buongiorno, per il lotto 25, partecipando con lo stesso prodotto per ogni riferimento a,b,c e d, si chiede se è possibile presentare un'offerta economica differente per ogni riferimento pur trattandosi dello stesso prodotto in quanto il prezzo varia in base alle misure.

Risposta :

Si conferma tale possibilità se riferito a misure diverse per i diversi riferimenti, ricordando che il prezzo offerto per ogni riferimento deve essere inferiore alla base d'asta.


Chiarimento PI249829-23

Ultimo aggiornamento: 02/08/2023 11:47

Domanda : Con la presente siamo a chiedere se l'offerta economica, ovvero l'allegato 8, deve essere presentato esclusivamente in PDF, o solo Excel, oppure in entrambi i formati, tutti firmati digitalmente?

Risposta : Si accettano entrambi i formati purchè l’offerta sia firmata digitalmente.

Chiarimento PI246071-23

Ultimo aggiornamento: 28/07/2023 12:30

Domanda : Allegato 2 Disciplinare, paragrafo 14 (pag. 26 di 38) e) Letteratura scientifica: evidenze scientifiche utili e necessarie ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, limitatamente ai lotti per i quali è richiesta Si chiede di chiarire quali siano i Lotti per i quali tale documentazione è richiesta. Distinti saluti.

Risposta : La letteratura scientifica deve essere inserita nella busta contenente l’offerta tecnica, come indicato all’art. 14 del disciplinare di gara, relativamente ai lotti per i quali rileva ai fini della valutazione del giudizio qualitativo, così come chiaramente indicato per ogni lotto nei criteri di valutazione indicati nel capitolato tecnico allegato 11.

Chiarimento PI241981-23

Ultimo aggiornamento: 28/07/2023 12:28

Domanda : Buongiorno, si chiedono delucidazioni in merito alla documentazione richiesta a comprova dei requisiti di capacità tecnica e professionale di cui al punto 6.3 b). 1) si chiede conferma che i documenti richiesti corrispondano a CERTIFICATO CE e DICHIARAZIONE di CONFORMITA'. 2) si chiede quale sia la modalità di presentazione della documentazione a comprova: - mediante inserimento all'interno della busta contenente l'offerta tecnica? oppure - mediante pubblicazione di tali documenti (CE+DICH. CONFORMITA' per ogni singolo prodotto offerto) nel Fascicolo Virtuale dell'operatore economico? Ringraziando anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Come indicato nel disciplinare di gara art. 6.3 i requisiti di capacità tecnica e professionali sono relativa alla rispondenza alle normative indicate nel disciplinare e nel capitolato. La documentazione a comprova dovrà essere inserita nella busta contenente l’offerta tecnica come indicato all’art. 14 lett. D del disciplinare di gara.

Chiarimento PI241961-23

Ultimo aggiornamento: 28/07/2023 12:27

Domanda : Con riferimento al lotto 11 vi chiediamo cortesemente di considerare una revisione della base d’asta in quanto il dispositivo richiesto presenta una quotazione di mercato superiore alla base d'asta indicata nei documenti di gara. Cordialmente

Risposta : Si conferma il valore posto a base d’asta.

Chiarimento PI238312-23

Ultimo aggiornamento: 28/07/2023 12:26

Domanda : Rif Offerta economica Giustificativi di prezzo Quesito: Si chiede conferma che i giustificativi sono facoltativi e quindi è possibile non inviarli in questa fase grazie

Risposta : Si conferma la possibilità di trasmettere i giustificativi a corredo dell’offerta economica successivamente in caso di verifica di anomalia dell’offerta.

Chiarimento PI237152-23

Ultimo aggiornamento: 20/07/2023 14:19

Domanda : Intestatario polizza fidejussoria Buongiorno, si chiede conferma che 'intestario della polizza sia: AZIENDA USL DELLA ROMAGNA C.F. e P. IVA 02483810392 Via De Gasperi, 8 48121 Ravenna

Risposta : Si conferma l’intestazione indicata

Chiarimento PI236771-23

Ultimo aggiornamento: 20/07/2023 14:18

Domanda : RIF. DISCIPLINARE ART 6.3 B) Possesso di una valutazione di conformità del prodotto alle normative. I prodotti offerti dovranno essere conformi alle normative così come dettagliatamente indicato nel Capitolato speciale (allegato 11). La comprova del requisito è fornita mediante dichiarazione di rispondenza alle normative e un certificato di prodotto rilasciato da un organismo di certificazione accreditato ai sensi delle norme UNI CEI EN ISO/IEC 17065, per lo specifico settore e campo di applicazione richiesto, da un Ente nazionale unico di accreditamento firmatario degli accordi EA/MLA oppure autorizzato a norma dell’art. 5, par. 2, del Regolamento (CE) n. 765/2008. Si chiede conferma che le certificazioni indicate equivalgano al Certificato CE e Dichiarazione di Conformità

Risposta : Si conferma che i dispositivi offerti devono essere in possesso delle certificazioni CEE indicate nella documentazione di gara.

Chiarimento PI234629-23

Ultimo aggiornamento: 20/07/2023 14:16

Domanda : LOTTO 68: si richiede di precisare meglio il range di misure e la pressione indicati, in quanto la descrizione non corrisponde a nessun prodotto presente sul mercato. LOTTO 69: si chiede di rivedere al rialzo la base d’asta indicata in quanto inadeguata alla categoria di palloni non complianti. LOTTO 76: per garantire una più ampia partecipazione al lotto, si chiede di non rendere vincolante la disponibilità della piattaforma .018 essendo disponibili sul mercato anche le piattaforme .014 e .035 con ampia gamma di misure disponibili.

Risposta :

In relazione ai quesiti posti si riscontra quanto segue:

- Lotto 68: al fine di garantire la massima partecipazione, si conferma che saranno valutati anche palloni che eccedono il 10% delle misure purchè idonei all’uso descritto, come già indicato in risposta al quesito PI207220-23.

- Lotto 69: si conferma il valore a base d’asta.

- Lotto 76: al fine di garantire la massima partecipazione, si conferma che saranno valutate anche piattaforme 0.014 e 0.035 con la relativa gamma di misure disponibili.


Chiarimento PI234957-23

Ultimo aggiornamento: 19/07/2023 17:31

Domanda : Buongiorno, in merito all'invio della campionatura per i seguenti lotti 48-85-92 c'è la possibilità di presentare campionatura non sterile scaduta ? Cordiali Saluti

Risposta :

Per i lotti ove il confezionamento non è valutato ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, è possibile presentare campionatura non sterile/scaduta, con chiara indicazione sulla campionatura stessa.

Nel caso di effettuazione di prove verrà richiesta ulteriore campionatura.


Chiarimento PI233699-23

Ultimo aggiornamento: 18/07/2023 16:12

Domanda : Spett.le RUP, con riferimento alla tabella dell’allegato 11 Capitolato tecnico, si chiedono i seguenti chiarimenti: - Per i lotti 46 e 47 nella colonna CND è indicato il codice G0280 (SONDE GASTRO-INTESTINALI – ACCESSORI) mentre la descrizione dei lotti fa riferimento alle Spirali per Embolizzazione; si chiede pertanto se trattasi di errore di battitura e quale sia il CND corretto a cui fare riferimento. - Per il lotto 89 nella colonna CND è indicato il codice C010402020601 (SISTEMI PER ATERECTOMIA PERIFERICA) mentre la descrizione del lotto fa riferimento ai Sistema di trombectomia meccanica; si chiede pertanto di confermare quale sia il CND corretto a cui fare riferimento. In attesa di un vostro riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta : Il codice CND indicato è indicativo, ogni operatore economico indica nell’offerta economica il codice CND di riferimento per il dispositivo offerto.

Chiarimento PI232492-23

Ultimo aggiornamento: 18/07/2023 16:09

Domanda : Spettabile Ente, con riferimento al lotto 111, considerato il costo unitario abbastanza importante del dispositivo richiesto, in relazione all'importo totale previsto; considerato altresì che il dispositivo stesso è correntemente utilizzato presso gli ospedali di questa Spettabile Azienda, si richiede se sia possibile concedere l'invio di eventuale campionatura solo in fase di valutazione tecnica, se ritenuto opportuno dalla Commissione Tecnica incaricata. A disposizione per chiarimenti e ringraziando per una risposta, si porgono cordiali saluti

Risposta : Si conferma la necessità di fornire la campionatura richiesta, utile ai fini della valutazione dei prodotti offerti, nei tempi indicati nel disciplinare di gara

Chiarimento PI227667-23

Ultimo aggiornamento: 18/07/2023 16:06

Domanda : RICHIESTA DI CHIARIMENTI Prot. n. LC_A303281_201021_2023 (Citare nelle comunicazioni) Spettabile Ente, In relazione alla procedura indicata in oggetto, si desidera sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità, emerse dalla lettura della documentazione di gara e ritenute a proprio parere suscettibili di chiarimenti e/o di verifica. In riferimento ai lotti 46 e 47, posto che il sistema di distacco delle spirali è composto da macchinetta di distacco e cavi di distacco che sono quindi accessori indispensabili per l’utilizzo delle spirali, si chiede di voler confermare la possibilità di fornire in sconto merce tali dispositivi. Premesso quanto sopra, si chiede di voler cortesemente prendere in considerazione i rilievi formulati e di voler fornire i relativi riscontri, al fine di garantire la corretta formulaizone dell’offerta a tutte le Ditte interessate ed il buon esito della procedura. Si ringrazia della cortese attenzione e si porgono Distinti saluti

Risposta : Il dispositivo offerto deve essere idoneo all'uso descritto, pertanto il valore offerto a base d'asta deve essere omnicomprensivo di tutti gli accessori indispensabili per l'utilizzo.

Chiarimento PI226159-23

Ultimo aggiornamento: 18/07/2023 16:02

Domanda : RIF BASE D'ASTA LOTTO N. 108 Si chiede di rivedere la base d'asta di tale lotto, che non risulta congrua rispetto agli attuali prezzi praticati grazie

Risposta :

Si conferma il valore a base d'asta.


Chiarimento PI217634-23

Ultimo aggiornamento: 18/07/2023 15:59

Domanda : Lotto 79 – Al fine di eventuale preparazione di documentazione a supporto, si chiede di specificare come averrà la valutazione del criterio “Ridotta dispersione del farmaco ”

Risposta : La ridotta dispersione del farmaco verrà misurata attraverso la valutazione del sistema di protezione del pallone, tecnologia di coating, ed eventuali studi di biodisponibilità del farmaco.

Chiarimento PI207220-23

Ultimo aggiornamento: 18/07/2023 15:57

Domanda : Gentili signori, per i lotti dal 64 al 73, dato che i diametri e le lunghezze del palloncino indicati nel Capitolato tecnico precluderebbero la partecipazione a molti operatori economici, si chiede conferma che verranno considerati validi i DM aventi misure che eccedano la tolleranza +/- 10% . In attesa di un vostro cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti

Risposta : Al fine di garantire la massima partecipazione, si conferma che saranno valutati anche palloni che eccedono il 10% delle misure purchè idonei all’uso descritto.

Chiarimento PI220637-23

Ultimo aggiornamento: 10/07/2023 12:44

Domanda : Gentilissimi buon giorno. Vi scriviamo in riferimento al lotto 16: Rubinetti ad almeno 3 vie resistenti al mezzo di contrasto, per cui è stata indicata come base d'asta unitaria il valore di € 8,00. Volevamo farvi presente che quanto da Voi indicato risulta essere troppo basso. In attesa di Vs gentile riscontro, restiamo a disposizione e porgiamo distinti saluti.

Risposta : Si conferma il valore a base d'asta.

Chiarimento PI216224-23

Ultimo aggiornamento: 06/07/2023 12:02

Domanda : Buongiorno, sottoponiamo alla Vs. cortese attenzione i sotto riportati quesiti: - possibilità di inviare offerta solo per alcuni riferimenti di un lotto (es. solo sub-lotto a); - possibilità di presentare campionatura NON sterile / scaduta. RingraziandoVi anticipatamente, porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

Di seguito il riscontro ai quesiti posti:

- Come previsto all’art. 3 del disciplinare di gara ogni lotto è unico ed indivisibile; pertanto, nel caso di lotto composto da più riferimenti, deve essere presentata offerta per ogni riferimento;

per i lotti ove il confezionamento non è valutato ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, è possibile presentare campionatura non sterile/scaduta, con chiara indicazione sulla campionatura stessa. Nel caso di effettuazione di prove verrà richiesta ulteriore campionatura

Chiarimento PI217633-23

Ultimo aggiornamento: 06/07/2023 12:00

Domanda : Lotto 25 – Si chiede di confermare la possibilità di partecipazione al lotto indicato solo per alcuni dei sublotti indicati nel capitolato.

Risposta : Come previsto all’art. 3 del disciplinare di gara ogni lotto è unico ed indivisibile; pertanto, nel caso di lotto composto da più riferimenti, deve essere presentata offerta per ogni riferimento.

Chiarimento PI217635-23

Ultimo aggiornamento: 06/07/2023 11:58

Domanda : Si chiede di confermare la possibilità di inviare campioni non sterili

Risposta : Per i lotti ove il confezionamento non è valutato ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, è possibile presentare campionatura non sterile/scaduta, con chiara indicazione sulla campionatura stessa. Nel caso di effettuazione di prove verrà richiesta ulteriore campionatura.

Chiarimento PI217636-23

Ultimo aggiornamento: 06/07/2023 11:56

Domanda : Qualora un dispositivo venisse offerto in più lotti, si chiede di poter inviare il campione richiesto una sola volta

Risposta : Qualora un dispositivo venga offerto in più lotti è possibile presentare il medesimo campione, ma è necessario che nell’etichetta presente sul campione sia chiaramente indicato il numero dei lotti che rappresenta il campione stesso.

Chiarimento PI218827-23

Ultimo aggiornamento: 06/07/2023 11:54

Domanda : CAMPIONATURA. Spett.le Ente, si chiede conferma di poter presentare la campionatura richiesta, in formato non sterile opppure scaduta (NOT FOR HUMAN USE.

Risposta : Per i lotti ove il confezionamento non è valutato ai fini dell’attribuzione del punteggio qualitativo, è possibile presentare campionatura non sterile/scaduta, con chiara indicazione sulla campionatura stessa. Nel caso di effettuazione di prove verrà richiesta ulteriore campionatura.

Chiarimento PI211278-23

Ultimo aggiornamento: 04/07/2023 11:45

Domanda : Gentile R.U.P., Avendo a catalogo prodotti che risultano conformi alle caratteristiche minime richieste di lotti diversi, si chiede conferma che sia consentito poter partecipare con lo stesso prodotto (identificato con stesso REF) in più lotti. Ringraziando anticipatamente, porgiamo Cordiali saluti

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare lo stesso dispositivo se presenta le caratteristiche di minima richieste in capitolato.

Ultimo aggiornamento: 24-10-2025, 15:58