Gara monitoraggi

Domanda : RICHIESTA CHIARIMENTI RICHIAMATO L'ART. 7 DEL CAPITOLATO TECNICO- PRESTAZIONALE RUBRICATO " CONTAMINAZIONE MICROBIOLOGICA" SI CHIEDE DI PRECISARE SE IL RIFERIMENTO AL METODO DI PRELIEVO (UNI EN ISO 14698) E' RICHIESTO IN QUANTO IL LABORATORIO DEVE ESSERE ACCREDITATO A TALE METODOLOGIA O SE E' SUFFICIENTE CHE IL LABORATORIO NELL'ESECUZIONE DEL PRELIEVO RISPETTI LE LINEE GUIDA DELLA NORMA INDICATA.

Risposta : Si rimanda a quanto già risposto ad identico quesito.

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, con riferimento all’art. 8. CONTAMINAZIONE MICROBIOLOGICA DELL'ARIA, pag. 7 del Capitolato Tecnico (Interpretazione dei risultati "I valori che consentono di valutare la qualità microbiologica at rest della sala operatoria devono essere determinati mediante un diagramma dei risultati ottenuti (almeno 20 valori) avente..."), si chiede di confermare che il numero di campionamenti microbiologici dell'aria at-rest in ogni ambiente debbano essere 20. Cordiali saluti

Risposta : Il numero dei punti di campionamento per le analisi microbiologiche aria, equivale alla radice quadrata del locale in esame, comunque il numero 20 è tutelante in termini di campionamenti da eseguire.

Domanda : Buongiorno, con la presente di richiedono i seguenti chiarimenti: CAPITOLATO TECNICO E PRESENTAZIONALE - 1- Al punto 1. PREMESSA: si richiede chiarimento per la quantificazione del N° di cappe ed il N° di pass-box della CMPA e relativi test fisici e microbiologici da effettuarsi; DISCIPLINARE DI GARA Al punto 12.1 Regole per la presentazione dell’offerta: si richiede chiarimento se dovrà essere prodotta un’offerta da parte dell’azienda partecipante, oppure è sufficiente il modulo in Excel (Articoli 6) da voi allegato o entrambi i documenti.

Risposta :

- n.2 pass box, n. 3 cappe (n.1 cappa Biohazard, n.1 cappa flusso laminare orizzontale, n. 1 cappa flusso laminare verticale)

- L’offerta dovrà essere formulata attraverso il portale e prodotta dall’Operatore Economico utilizzando esclusivamente la piattaforma Intercet-ER

Domanda : Quesito 1: Prove da determinare, Nei documenti di gara si fa riferimento alle seguenti prove - a) Conta particellare; b) Contaminazione microbiologica delle superfici; c) contaminazione microbiologica dell'aria, a pag.9 del Bando si fa riferimento anche ad i Gas anestetici, questi ultimi devono essere effettuati? Quesito 2: I locali di PMA sono regolamentati dalle linee guida EDQM e non da quelle indicate nel bando, le prove devono essere adeguate alle normative vigenti o sa quelle indicate nel bando e quindi assimilate alle sale operatorie? Quesito 3: Quali prove devono essere effettuate per la microbiologia per aria che nelle superfici? Quesito 4: Quante superfici devono essere esaminate per locale? Quesito 5: Le superfici devono essere campionate sia in condizioni di AT REST che in condizioni IN OPERATIONAL? Quesito 6: Per le prove da effettuare il Laboratorio deve essere Accreditato?

Risposta :

- Carica microbiologica totale

- Carica fungina totale (lieviti e muffe)

- Staphylococcus spp.

- Staphylococcus aureus

Per quanto riguarda il numero dei punti di campionamento per le analisi microbiologiche aria, equivale alla radice quadrata del locale in esame.

Per quanto riguarda il numero dei punti di campionamento per le analisi microbiologiche delle superfici dovranno essere in numero non inferiore a 10 per locale da campionare.

Per ottenere una adeguata riproducibilità e comparabilità è preferibile eseguire il campionamento sempre negli stessi punti critici individuatiSala operatoria ed altri ambienti “critici” (sale per esami invasivi in cavità sterili ecc..)

- con la sala operatoria vuota, pronta ad essere utilizzata per gli interventi (atrest);

- con la sala operatoria in attività (operational).

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: 1) Si chiede cortesemente di confermare se il file “ALLEGATO_9_Ospedale_di_Vaio_Corpo_M_piano_Secondo” sia riferito ai quattro locali della PMA (Ambulatorio Chirurgico, Laboratorio, Filtro accesso laboratorio, Criobanca); 2) Si chiede di specificare, relativamente al Centro PMA, il numero esatto di Cappe e Passbox oggetto di monitoraggio del presente appalto, come menzionate a pag. 2 del Capitolato Tecnico e Prestazionale;

Risposta : 1) Sì

2) n.2 pass box, n. 3 cappe (n.1 cappa Biohazard, n.1 cappa flusso laminare orizzontale, n. 1 cappa flusso laminare verticale)

Domanda : 1. Relativamente a quanto riportato al CSA per i punti 7 e 8, si chiede di voler confermare che i parametri da ricercare sono: -Per le sale operatorie, operatori chirurgici, Recovery room, Osservazione post operatoria, Degenza Rianimazione, Degenza UTIC, sale parto, ambulatorio chirurgico PMA: Carica microbica totale a 30 °C secondo la norma UNI EN ISO 4833-2:2013 cosi come definito dalle linee guida ispesl e ANMDO 2019 -Per Laboratorio PMA, Filtro PMA e Criobanca PMA : Carica microbica totale a 30 °C e lieviti e muffe , cosi come previsto dal MANUALE PER LA GESTIONE DI UN LABORATORIO DI PMA; 2. Relativamente a quanto riportato al CSA al punto 8, si chiede di confermare che le modalità di monitoraggio “at rest” e “operational” sono alternative tra loro; 3. Relativamente alle attività richieste e riportate nel CSA, si chiede se le attività di un intero blocco operatorio possono essere effettuate in contemporanea.

Risposta :

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, si chiede di confermare che il riferimento al monitoraggio dei gas anestetici, presente nella descrizione delle Premesse e dell’oggetto dell’appalto del disciplinare di gara costituisce un refuso e non se ne deve tener conto. Con riferimento al foglio prodotti si segnala l’assenza del campo per l’inserimento del costo della manodopera, sebbene richiesto all’art. 14 del disciplinare. Cordiali saluti

Risposta :

Si conferma refuso per monitoraggio dei gas anestetici

Domanda : in riferimento ai campionamenti di "contaminazione microbiologica delle superfici" si chiede di specificare quanti sono i punti critici da campionare per ciascun ambiente interessato dei vari ospedali la cui frequenza è semestrale. Per la contaminazione microbiologica dell'aria si chiede di specificare se tali analisi devono essere effettuate solo in ambienti di sale operatorie, non avendo dettagliato null'altro che faccia riferimento ad altri ambienti

Risposta :

Per quanto riguarda il numero dei punti di campionamento per le analisi microbiologiche delle superfici dovranno essere in numero non inferiore a 10 per locale da campionare.

Domanda : Richiamato l'art. 8 del capitolato tecnico e prestazionale, relativo alla contaminazione microbiologica dell'aria si chiede di specificare se i germi patogeni da rilevare sono sempre gli stessi indicati nella tabella 4 relativi alla contaminazione microbiologica sulle superfici o se diversamente sono quelli indicati a pg. 7 ( S.aureus, A. nigero, A. fumigatuso bacilli GRAM) della specifica tecnica in argomento. In tale ultima evenienza si chiede di indicare nel dettaglio quali sono le specie di bacilli GRAM da campionare.

Risposta :

Riguardo i campionamenti aria si chiede di ricercare:

- Carica microbiologica totale

- Carica fungina totale (lieviti e muffe)

- Staphylococcus spp.

- Staphylococcus aureus

Domanda : Buongiorno, per la gara in oggetto volevamo chiedere questi chiarimenti: • Per le analisi microbiologiche aria at rest e operational, oltre alle cbt e muffe e lieviti, devono essere rintracciati anche dei patogeni? Se si, quali? • Per le analisi microbiologiche aria at rest e operational, non è indicato il numero di punti di campionamento ad ambiente. Quanti devono esserne considerati? • Per le analisi microbiologiche delle superfici, oltre alle cbt e muffe e lieviti, devono essere rintracciati anche dei patogeni? Se si, quali? • Per le analisi microbiologiche delle superfici, non è indicato il numero di punti di campionamento ad ambiente. Quanti devono esserne considerati? Vi ringraziamo. Firotek Srl

Risposta :

Riguardo i campionamenti aria e superfici si chiede di ricercare:

- Carica microbiologica totale

- Carica fungina totale (lieviti e muffe)

- Staphylococcus spp.

- Staphylococcus aureus

Per quanto riguarda il numero dei punti di campionamento per le analisi microbiologiche aria, equivale alla radice quadrata del locale in esame.

Per quanto riguarda il numero dei punti di campionamento per le analisi microbiologiche delle superfici dovranno essere in numero non inferiore a 10 per locale da campionare.

Per ottenere una adeguata riproducibilità e comparabilità è preferibile eseguire il campionamento sempre negli stessi punti critici individuati

Sala operatoria ed altri ambienti “critici” (sale per esami invasivi in cavità sterili ecc..)

Letto operatorio, scialitica, tavolo servitore, pavimento, carrelli, attrezzature, maniglia delle porte, interfoni, superfici verticali, bocchette di immissione ed estrazione dell’aria.

Domanda : IN RIFERIMENTO AL'ART 26. DEL CAPITOLATO TECNICO E PRESTAZIONALE OVE SI FA RIFERIMENTO ALLA TABELLA DEI LOCALI DA SOTTOPORRE A MONITORAGGIO, SI CHIEDE DI PUBBLICARE GLI ALLEGATI IVI MENZIONATI IN QUANTO NON SONO VISIBILI.

Risposta : Gli allegati sono disponibili al seguente link:

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, si chiede di pubblicare i seguenti allegati richiamati nel capitolato di gara: 26. ALLEGATI Tabella locali da sottoporre a monitoraggio microbiologico e particellare Allegato 1: Ospedale di Borgotaro – Corpo F piano Secondo Allegato 2: Ospedale di Borgotaro – Corpo C piano Secondo Allegato 3: Ospedale di Borgotaro – Corpo E piano Terzo Allegato 4: Casa della comunità di Colorno – piano Secondo Allegato 5: Ospedale di Vaio – Corpo C piano Terra Allegato 6: Ospedale di Vaio – Corpo A piano Terra Allegato 7: Ospedale di Vaio – Corpo A piano Secondo Allegato 8: Ospedale di Vaio – Corpo B piano Secondo Allegato 9: Ospedale di Vaio – Corpo M piano Secondo Allegato 10: Ospedale di Vaio – Corpo B piano Terzo Cordiali saluti

Risposta : Gli allegati sono disponibili al seguente link:

Domanda : RICHIESTA CHIARIMENTI RICHIAMATO L'ART. 7 DEL CAPITOLATO TECNICO- PRESTAZIONALE RUBRICATO " CONTAMINAZIONE MICROBIOLOGICA" SI CHIEDE DI PRECISARE SE IL RIFERIMENTO AL METODO DI PRELIEVO (UNI EN ISO 14698) E' RICHIESTO IN QUANTO IL LABORATORIO DEVE ESSERE ACCREDITATO A TALE METODOLOGIA O SE E' SUFFICIENTE CHE IL LABORATORIO NELL'ESECUZIONE DEL PRELIEVO RISPETTI LE LINEE GUIDA DELLA NORMA INDICATA.

Risposta : E' sufficiente che il laboratorio, nell'esecuzione del prelievo, rispetti le linee guida della norma indicata.