CONSULTAZIONE PRELIMINARE DI MERCATO RELATIVA A MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO E ORIGINALE, DA UTLIZZARE CON INIETTORE CT MOTION DITTA ULRICH DI PROPRIETA’ dell'AUSL di IMOLA

Domanda : In relazione alle caratteristiche di natura tecnica si chiede di meglio specificare: 1)Tubo per pompa per iniettore TAC di seconda generazione XD 8151 con le seguenti caratteristiche: utilizzabile fino a 24h, indipendentemente dal numero di esami effettuati, garantendo la sterilità del circuito; con possibilità di connessione mediante spike a 3 flaconi, due di mezzo di contrasto e uno di soluzione fisiologica; provvisto di doppio trasduttore di pressione che controlla la pressione del volume dell’iniezione nel tubo, filtro anti-paticolato per impedire la migrazione di corpi estranei nella circolazione sanguigna del paziente ( rilevamento di particelle fino a 15um) e valvola anti- reflusso unidirezionale. Pressione massima di lavoro fino a 20bar (circa 290PSI). Senza DEHP senza lattice.

Risposta :

si confermano le caratteristiche tecniche del tubo pompa descritte nell'indagine di mercato ovvero:

-utilizzabile fino a 24h, indipendentemente dal numero di esami effettuati, garantendo la sterilità del
circuito;

-possibilità di connessione mediante spike a 3 flaconi, due di mezzo di contrasto e uno di soluzione fisiologica;

-provvisto di doppio trasduttore di pressione che controlla la pressione del volume dell’iniezione nel tubo, filtro anti-particolato per impedire la migrazione di corpi estranei nella circolazione sanguigna del paziente ( rilevamento di particelle fino a 15um) e valvola anti-reflusso unidirezionale.

-Pressione massima di lavoro fino a 20bar (circa 290PSI).

-Senza DEHP
-senza lattice.

Domanda : Buongiorno, qui di seguito i nostri chiarimenti : 1.In base al disposto della direttiva 2014/24/UE e del D,Lgs. 36/2023, al fine di ottenere la piena garanzia della compatibilità dei tubi richiesti per l’ impiego con gli iniettori Ulrich ,siamo a richiedere a codesta SA se l’ offerente debba depositare con la documentazione tecnica, Dichiarazioni espresse da parte del fabbricante dell’ intero Sistema Ulrich oppure Relazioni di prova eseguite da Organismi di valutazione indipendenti oppure Certificazioni di conformità rilasciate da Organismi di valutazione indipendenti, entrambe rese al termine di specifiche prove tecniche di compatibilità e di collaudo. 2.In riferimento al tubo pz. siamo a richiedere se la disponibilità di ulteriori lunghezze possa essere considerato come elemento migliorativo . 3.In relazione alla valutazione tecnico funzionale sarà richiesta campionatura dei materiali a prova della qualità e delle caratteristiche degli articoli proposti, qualità e caratteristiche che dovranno strettamente corrispondere per tutta la durata della fornitura a quelle dei campioni presentati. Si procederà alla valutazione dei prodotti offerti, dal punto di vista tecnico-funzionale, clinico ed ergonomico, avvalendosi delle risultanze ed evidenze della prova pratica sui campioni acquisiti in gara il concorrente potrà, inoltre, essere chiamata a garantire, durante il periodo di prova pratica, la presenza di specialisti in grado di illustrare le caratteristiche ed il funzionamento dei prodotti offerti. 4. In relazione alle caratteristiche di natura tecnica si chiede di meglio specificare: 1)Tubo per pompa per iniettore TAC di seconda generazione XD 8151 con le seguenti caratteristiche:

Risposta :