Fornitura di dispositivi medici per apparecchiature Philips di proprietà dell’Azienda USL della Romagna.

Domanda : Si presentano i seguenti quesiti: 1) Trattandosi di piastre per defibrillazione e pertanto di prodotti salvavita chiediamo conferma che per le piastre non originali debba essere presentata attestazione di equivalenza funzionale con le piastre originali, rilasciata da ente terzo e che attesta l'equivalenza funzionale e prestazionale tra le piastre offerte e le corrispondenti piastre originali. Abbiamo chiesto conferma che l'attestazione di equivalenza funzionale sia, per le piastre non originali, requisito essenziale ai fini della ammissione, in quanto era stato richiesto nella gara dove il lotto delle piastre per Philips non era stato aggiudicato e poichè requisito essenziale per garantire la sicurezza e l'affidabilità di prodotti critici quali lo sono le piastre per la defibrillazione. 2) Nella descrizione del prodotto Philips Philips M3718A è stata erroneamente indicata la destinazione pediatrica del paziente, mentre il codice Philips M3718A corrisponde a piastra per adulto/pediatrici, si richiede conferma che la piastra da offrire debba essere pertanto adulto/pediatrici e nella versione radiotrasparente con cavo anch'esso radiotrasparente come lo è nelle piastre M3718A. 3) Nella descrizione del prodotto Philips M3717A è stata erroneamente indicata la destinazione per pazienti adulti, mentre il codice Philips M3717A corrisponde a elettrodi per pazienti di peso inferiore a 10 Kg, si richiede conferma che la piastra debba pertanto essere per pazienti di peso inferiore a 10Kg. 4) Nella descrizione del prodotto Philips M3870A sono state erroneamente indicate la caratteristiche " Radiotrasparenti", " Adulti e Pediatrici" mentre il codice Philips M3870A corrisponde a piastre esclusivamente pediatriche del tipo con riduttore di energia e pertanto idonei ad essere utilizzati con i soli defibrillatori Heartstart FR2 e Heartstart FR2+. Si richiede pertanto che dove sono richiesti elettrodi M3870A debbano essere offerte piastre pediatriche con riduttore di energia per defibrillatori Heartstart FR2 e Heartstart FR2+.

Risposta : In relazione ai quesiti posti si precisa quanto segue: