Presidi sottovuoto per il prelievo e la raccolta di sangue venoso e di urine 3

Domanda : QUESITO 9 Disciplinare di gara pag. 20: La ditta concorrente deve quindi allegare a Sistema una dichiarazione in formato elettronico firmato digitalmente denominata “SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI”, nella Sezione Offerta Tecnica, contenente i dettagli dell’offerta coperti da riservatezza, accompagnata da idonea documentazione che: · argomenti in modo approfondito e congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da segretare; · fornisca un “principio di prova” atto a dimostrare la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali. L’Agenzia si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza con il diritto di accesso dei soggetti interessati Si chiede di chiarire cosa si intenda per “principio di prova” e a quale norma la richiesta di tale “prova” faccia riferimento. QUESITO 10 Disciplinare di gara: griglia di attribuzione dei punteggi qualitativi - Voce 6 “Il punteggio verrà attribuito all’offerta di ulteriori colorazioni, oltre alla colorazione obbligatoria richiesta nell’Allegato 5”. Si chiede conferma del fatto che la colorazione ulteriore che verrà considerata dovrà essere presente sull’intera superficie del piano frontale della chiusura, al fine di assolvere alla funzione di riconoscimento cromatico della provetta da parte delle strumentazioni di laboratorio (es. stazioni preanalitiche). - Voce 7: “Il punteggio verrà attribuito [...] con particolare riferimento ai dispositivi per prelievi capillari”. Si chiede conferma che il riferimento ai dispositivi capillari è un refuso in quanto non pertinenti al prelievo con sistemi per l’accesso venoso - Voce 8: “Il punteggio verrà attribuito [...] con particolare riferimento ai dispositivi per prelievi capillari”. Si chiede conferma che il riferimento ai dispositivi capillari è un refuso in quanto non pertinenti al prelievo con sistemi per l’accesso venoso - Voce 10: “Il punteggio verrà attribuito valutando la capacità di aspirazione reale delle provette”. Si chiede di specificare che la valutazionme della capacità di aspirazione reale delle provette verrà determinata secondo quanto, in merito, stabilito dall’allegato B alle norme ISO 6710 (“Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano). - Voce 11 “Il punteggio verrà attribuito valutando la resistenza delle provette alla velocità di centrifugazione senza rotture e/o stappamenti”. Si chiede di specificare che la valutazione della resistenza delle provette alla velocità di centrifugazione senza rotture e/o stappamenti verrà determinata secondo quanto, in merito, stabilito dall’allegato D alle norme ISO 6710 (“Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano). - Voci 8, 9, 13, 14, 15, 16 e 17: si chiede la possibilità di prevedere un momento formativo rivolto agli operatori sanitari che effettueranno la valutazione. QUESITO 11 Campionatura: a) la quantità della campionatura gratuita richiesta viene indicata nell’allegato 5 “dettaglio prodotti”. Si chiede conferma che sia necessario campionare 2 confezioni minime di vendita del prodotto offerto col colore principale e 1 confezione per ogni colore alternativo proposto. b) A pag. 23 del “disciplinare di gara” si legge quanto segue: Ciascun campione a sua volta dovrà essere contrassegnato con: - Etichetta indicante la ragione sociale della Concorrente; - Numero del lotto; - Nome e descrizione del prodotto riportata nel Capitolato Tecnico e nell’Allegato 5; - Codice articolo della Concorrente Si chiede conferma che con la dicitura “ciascun campione” si intenda “ciascuna confezione minima di vendita”. c) La campionatura per i dispositivi di prelievo dalla voce 27 alla voce 32 è richiesta solo per alcuni calibri dei dispositivi. Al fine di consentire la corretta valutazione dei prodotti offerti, si richiede di poter campionare, secondo le modalità già previste, tutte le voci offerte.

Risposta : Quesito 9: - Per opporre la conoscenza su presunti segreti tecnici o commerciali la parte interessata deve offrire una comprovata e documentata dichiarazione che faccia comprendere, per quali specifiche ragioni, determinati atti sono coperti dal segreto industriale o commerciale; tali ragioni devono poi essere valutate dall'Amministrazione ed eventualmente portate a conoscenza di chi richieda l'accesso. Quesito 10: - Voce 6: Per colorazioni ulteriori si intende qualsiasi colorazione differente da quella prevista come obbligatoria. - Voce 7: Si chiarisce che la parola "capillari" è frutto di un mero refuso e che la stessa deve essere sostituita con la parola "neonatali/pediatrici". - Voce 8: Si chiarisce che la parola "capillari" è frutto di un mero refuso e che la stessa deve essere sostituita con la parola "neonatali/pediatrici". - Voce 10: Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. - Voce 11: Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. - Voci 8, 9, 13, 14, 15, 16 e 17: ai fini dell’attribuzione del punteggio, non è previsto un momento formativo rivolto agli operatori sanitari che effettueranno la valutazione. Quesito 11: Campionatura: a) È facoltà di ciascuna Ditta Concorrente presentare la campionatura richiesta in uno o più colori scelti tra quelli “obbligatori” e quelli eventualmente offerti come facoltativi. b) Si conferma che per “ciascun campione” deve intendersi la confezione minima di vendita. c) Per le voci dalla 27 alla 32, si conferma la campionatura richiesta nell’Allegato 5.

Domanda : QUESITO 12 Disciplinare di gara punto 6, Campo Allegato 4 – Segreti tecnici e commerciali: alla pagina 19 si legge quanto segue: “La commissione giudicatrice potrà invitare le ditte concorrenti a fornire chiarimenti/integrazioni in ordine ai documenti e alle dichiarazioni presentate nell’ambito della documentazione tecnica” Mentre è senza dubbio lecita la richiesta di chiarimenti, si fa presente che ogni eventuale integrazione documentale si tradurrebbe in una “integrazione postuma dell’offerta” con il rischio di contravvenire alla vigente legislazione (ricordiamo “in merito che ai sensi dell’art. 46 del d.dgs. n. 163 del 2006, i criteri disposti ai fini dell’integrazione documentale possono riguardare esclusivamente documenti incompleti relativi a requisiti di partecipazione, ma non l’offerta” [Cons. Stato, Sez. V, sent. n. 846/2011]). Si chiede pertanto di emendare la dicitura in oggetto elimando il termine “integrazioni

Risposta : Si conferma quanto contenuto nella Documentazione di gara.

Domanda : Spett.le Ente, in riferimento alla procedura indicata in oggetto, la nostra società, interessata alla partecipazione all’appalto, di seguito riporta le proprie osservazioni relative al capitolato ad oggi pubblicato: ALLEGATO 5 – DETTAGLIO PRODOTTI In riferimento alle voci 27 e 28 si informa che la nostra società non può offrire gli aghi multipli con sistema di sicurezza integrato in quanto brevetto di un' altra società ed identificano quindi prodotti esclusivi. La nostra società può offrire il sistema di sicurezza integrato sulla camicia holder. Si chiede quindi di modificare le voci 27 e 28 richiedendo il set di prelievo in sicurezza ago multiplo + camicia holder preassemblati per garantire la massima partecipazione alla gara da parte delle aziende. Chiediamo quindi di modificare la richiesta delle voci 27 e 28 nel seguente modo: ID ARTICOLO TRATTAMENTO / DESCRIZIONE 27 Set per il prelievo del sangue AGO MULTIPLO 21 G PRELIEVI MULTIPLI AD ALTA PENETRAZIONE CON CAMICIA HOLDER PREASSEMBLATA CON SISTEMA DI SICUREZZA INTEGRATO O SULL’ AGO O SULLA CAMICIA (AGO MULTIPLO + CAMICIA PREASSEMBLATI) 28 Set per il prelievo del sangue AGO MULTIPLO 22 G PRELIEVI MULTIPLI AD ALTA PENETRAZIONE CON CAMICIA HOLDER PREASSEMBLATA CON SISTEMA DI SICUREZZA INTEGRATO O SULL’ AGO O SULLA CAMICIA (AGO MULTIPLO + CAMICIA PREASSEMBLATI) In fede.

Risposta : Si conferma quanto richiesto nella documentazione di gara e si chiarisce che per le voci 27 e 28 la ditta concorrente potrà offrire aghi multipli anche eventualmente dotati di camicia holder preassemblata con sistema di sicurezza integrato sull’ago o sulla camicia.

Domanda : QUESITO 9 Disciplinare di gara pag. 20: La ditta concorrente deve quindi allegare a Sistema una dichiarazione in formato elettronico firmato digitalmente denominata “SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI”, nella Sezione Offerta Tecnica, contenente i dettagli dell’offerta coperti da riservatezza, accompagnata da idonea documentazione che: · argomenti in modo approfondito e congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da segretare; · fornisca un “principio di prova” atto a dimostrare la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali. L’Agenzia si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza con il diritto di accesso dei soggetti interessati Si chiede di chiarire cosa si intenda per “principio di prova” e a quale norma la richiesta di tale “prova” faccia riferimento. QUESITO 10 Disciplinare di gara: griglia di attribuzione dei punteggi qualitativi - Voce 6 “Il punteggio verrà attribuito all’offerta di ulteriori colorazioni, oltre alla colorazione obbligatoria richiesta nell’Allegato 5”. Si chiede conferma del fatto che la colorazione ulteriore che verrà considerata dovrà essere presente sull’intera superficie del piano frontale della chiusura, al fine di assolvere alla funzione di riconoscimento cromatico della provetta da parte delle strumentazioni di laboratorio (es. stazioni preanalitiche). - Voce 7: “Il punteggio verrà attribuito [...] con particolare riferimento ai dispositivi per prelievi capillari”. Si chiede conferma che il riferimento ai dispositivi capillari è un refuso in quanto non pertinenti al prelievo con sistemi per l’accesso venoso - Voce 8: “Il punteggio verrà attribuito [...] con particolare riferimento ai dispositivi per prelievi capillari”. Si chiede conferma che il riferimento ai dispositivi capillari è un refuso in quanto non pertinenti al prelievo con sistemi per l’accesso venoso - Voce 10: “Il punteggio verrà attribuito valutando la capacità di aspirazione reale delle provette”. Si chiede di specificare che la valutazionme della capacità di aspirazione reale delle provette verrà determinata secondo quanto, in merito, stabilito dall’allegato B alle norme ISO 6710 (“Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano). - Voce 11 “Il punteggio verrà attribuito valutando la resistenza delle provette alla velocità di centrifugazione senza rotture e/o stappamenti”. Si chiede di specificare che la valutazione della resistenza delle provette alla velocità di centrifugazione senza rotture e/o stappamenti verrà determinata secondo quanto, in merito, stabilito dall’allegato D alle norme ISO 6710 (“Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano). - Voci 8, 9, 13, 14, 15, 16 e 17: si chiede la possibilità di prevedere un momento formativo rivolto agli operatori sanitari che effettueranno la valutazione. QUESITO 11 Campionatura: a) la quantità della campionatura gratuita richiesta viene indicata nell’allegato 5 “dettaglio prodotti”. Si chiede conferma che sia necessario campionare 2 confezioni minime di vendita del prodotto offerto col colore principale e 1 confezione per ogni colore alternativo proposto. b) A pag. 23 del “disciplinare di gara” si legge quanto segue: Ciascun campione a sua volta dovrà essere contrassegnato con: - Etichetta indicante la ragione sociale della Concorrente; - Numero del lotto; - Nome e descrizione del prodotto riportata nel Capitolato Tecnico e nell’Allegato 5; - Codice articolo della Concorrente Si chiede conferma che con la dicitura “ciascun campione” si intenda “ciascuna confezione minima di vendita”. c) La campionatura per i dispositivi di prelievo dalla voce 27 alla voce 32 è richiesta solo per alcuni calibri dei dispositivi. Al fine di consentire la corretta valutazione dei prodotti offerti, si richiede di poter campionare, secondo le modalità già previste, tutte le voci offerte.

Risposta : Quesito 9: Per opporre la conoscenza su presunti segreti tecnici o commerciali la parte interessata deve offrire una comprovata e documentata dichiarazione che faccia comprendere, per quali specifiche ragioni, determinati atti sono coperti dal segreto industriale o commerciale; tali ragioni devono poi essere valutate dall'Amministrazione ed eventualmente portate a conoscenza di chi richieda l'accesso. Quesito 10: - Voce 6: Per colorazioni ulteriori si intende qualsiasi colorazione differente da quella prevista come obbligatoria. - Voce 7: Si chiarisce che la parola "capillari" è frutto di un mero refuso e che la stessa deve essere sostituita con la parola "neonatali/pediatrici". - Voce 8: Si chiarisce che la parola "capillari" è frutto di un mero refuso e che la stessa deve essere sostituita con la parola "neonatali/pediatrici". - Voce 10: Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. - Voce 11: Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. - Voci 8, 9, 13, 14, 15, 16 e 17: ai fini dell’attribuzione del punteggio, non è previsto un momento formativo rivolto agli operatori sanitari che effettueranno la valutazione. Quesito 11: Campionatura: a) È facoltà di ciascuna Ditta Concorrente presentare la campionatura richiesta in uno o più colori scelti tra quelli “obbligatori” e quelli eventualmente offerti come facoltativi. b) Si conferma che per “ciascun campione” deve intendersi la confezione minima di vendita. c) Per le voci dalla 27 alla 32, si conferma la campionatura richiesta nell’Allegato 5.

Domanda : QUESITO 7 Dettaglio prodotti (Allegato 5) – Lotto 2 - Voci da 1 a 8: la CND indicativa della scrivente è quella riportata per le voci 1 e 2 e non per le successive. Si chiede conferma che verrà accettata per tutte le voci la CND W05010202. - Voce 1: il colore del tappo richiesto è giallo/beige. La scrivente ha adottato per tale tipologia di provetta il colore Kaki, al fine di consentirne la differenziazione rispetto alla provetta per urine senza additivo. Si chiede pertanto di poter offrire una provetta con colore kaki. - Voce 2: il colore del tappo richiesto è giallo/beige. La scrivente ha adottato per tale tipologia di provetta il colore Kaki, al fine di consentirne la differenziazione rispetto alla provetta per urine senza additivo. Si chiede pertanto di poter offrire una provetta con colore Kaki. - Voce 3: il colore del tappo richiesto non è indicato, mentre viene indicato quello opzionale (bianco). La scrivente ha disponibile per questa tipologia di provetta una chiusura di colore Beige. Si chiede conferma di poter offrire tale colore. - Voce 4: Il volume di aspirazione richiesto è 6-7 ml in una dimensione 16x100. Si chiede conferma che uno dei due dati è un refuso, poichè le due caratteristiche sono tra loro incompatibili. - Voce 6: il colore del tappo richiesto non è indicato, mentre viene indicato quello opzionale (bianco). La scrivente ha disponibile per questa tipologia di provetta una chiusura di colore Beige. Si chiede conferma di poter offrire tale colore. - Voce 7: il colore del tappo richiesto è il bianco, mentre la scrivente, per questa tipologia di provetta ha disponibile solo il colore Beige. Si chiede conferma di poter offrire tale colore. Si ribadisce che se le richieste non fossero accolte la scrivente non sarebbe nelle condizioni di presentare offerta per il lotto 2. QUESITO 8 Disciplinare di gara, punto 6, Offerta tecnica. Alla pagina 18 si richiede quanto segue: ·Campo Allegato 3 – Relazione tecnica, in cui allegare a Sistema la Relazione tecnica, redatta in lingua italiana, presentata su fogli singoli in formato A4, con numerazione progressiva e univoca delle pagine, di lunghezza non superiore alle 30 facciate, da cui si evincano, per entrambi i lotti, le seguenti informazioni ai fini dell’attribuzione del punteggio tecnico: - Proposta formativa, in termini di ore, personale dedicato e contenuti; - Eventuale offerta e contenuto del materiale illustrativo con funzione informativa; - Proposta relativa al supporto al monitoraggio per il miglioramento dei processi di laboratorio; - Eventuali misure intraprese dalla ditta partecipante in ambito di sostenibilità ambientale Si ritiene che il limite delle 30 facciate sia assolutamente penalizzante rispetto ad una chiara e completa presentazione dei progetti e delle soluzioni che la scrivente è in grado di offrire. Anche alla luce del fatto che i contenuti citati sono oggetto del 22% del punteggio qualitativo, si richiede di poter estendere tale limite ad almeno 50 facciate.

Risposta : Quesito 7 - Voci da 1 a 8: si conferma che la CND riportata nell’Allegato 5 è indicativa. - Voce 1: si conferma la possibilità di offrire una provetta avente il tappo di colore kaki, in alternativa al giallo/beige. - Voce 2: si conferma la possibilità di offrire una provetta avente il tappo di colore kaki, in alternativa al giallo/beige. - Voce 3: il colore del tappo non è stato specificato al fine di consentire alle ditte concorrenti di offrire qualsiasi colorazione. Si conferma pertanto la possibilità di offrire una provetta avente il tappo di colore beige. La colorazione preferenziale sarà rilevante ai fini dell’attribuzione del punteggio tecnico (paragrafo “Modalità di attribuzione del punteggio tecnico – lotto 2 – ID 6). - Voce 4: Si conferma quanto richiesto nell’Allegato 5 Dettaglio prodotti. - Voce 6: il colore del tappo non è stato specificato al fine di consentire alle ditte concorrenti di offrire qualsiasi colorazione. Si conferma pertanto la possibilità di offrire una provetta avente il tappo di colore beige. La colorazione preferenziale sarà rilevante ai fini dell’attribuzione del punteggio tecnico (paragrafo “Modalità di attribuzione del punteggio tecnico – lotto 2 – ID 6). - Voce 7: si conferma la colorazione richiesta. Quesito 8: - Si conferma il limite di 30 facciate di cui al Disciplinare di gara e si chiarisce che le indicazioni contenute non sono a pena di esclusione. Eventuali integrazioni potranno essere inserite come Allegati alla Relazione stessa. Si ricorda che, in caso di partecipazione ad entrambi i lotti, la ditta concorrente dovrà allegare due relazioni separate.

Domanda : QUESITO 4 Capitolato tecnico, Punto 2 – Caratteristiche specifiche dei prodotti "le quantità e le concentrazioni degli additivi indicate per ogni tipo di provetta devono essere uniformi per ogni lotto e costanti nel tempo" Si chiede che la dicitura sopra riportata venga declinata come segue: Per ciascuno prodotto offerto (singolo codice prodotto): a) La quantità di additivo presente in ogni tipo di provetta sia all’interno del range dichiarato dal produttore, così come stabilito dalle norme ISO EN 14820 “Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano” punto 10, 10.1. b) La stabilità delle concentrazioni degli additivi liquidi sia conforme a quanto stabilito dalle norme ISO EN 14820 “Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano” punto 10, 10.2. c) Tali quantità e concentrazioni non varino sia all’interno del singolo lotto, sia tra lotti diversi. d) La conformità ai citati paragrafi delle ISO EN 14820 debba essere, su richiesta, certificata per ogni singolo lotto. e) Il titolo e la qualità degli additivi debba essere, su richiesta, certificata per ogni singolo lotto. QUESITO 5 Capitolato tecnico, Caratteristiche specifiche dei prodotti, provette per la raccolta del sangue Alla pagina 5 si legge quanto segue: "I dispositivi per l’accesso venoso devono essere totalmente compatibili tra loro e con le provette per la raccolta ematica di cui al precedente paragrafo nonché con le provette sottovuoto per la raccolta ematica prodotte dai principali produttori presenti sul territorio nazionale" Per quanto concerne la dichiarazione di compatibilità dei Dispositivi per l’Accesso Venoso richiesti nel contesto del lotto 1 (aghi per prelievo multiplo, adattatori Luer e camicia-holder) con “ provette sottovuoto per la raccolta ematica prodotte dai principali produttori presenti sul territorio nazionale” essa non può essere resa per i seguenti motivi: a) La dichiarazione di compatibilità non può essere resa in modo univoco da una sola delle parti interessate. Essa deve, infatti, essere sottoscritta da tutte le parti in causa a seguito di approfondite e condivise evidenze di tale compatibilità (da confermare nel tempo). b) Stabilire e dichiarare la compatibilità con dispositivi medici diversi da quelli previsti dal Produttore in riferimento al già citato articolo del D.Lgs n.46, esula dagli obblighi imposti al produttore stesso nell’ambito delle procedure per l’attribuzione del marchio CE. Si chiede pertanto di eliminare la dicitura in oggetto. QUESITO 6 Dettaglio prodotti (Allegato 5) – Lotto 1 - Voce 1 : Si chiede di confermare che, la provetta con EDTA K2 per prelievi capillari debba anch’essa essere sterile così come richiesto nelle caratteristiche specifiche dei prodotti. - Voce 10: provetta con sodio citrato 3,2% 1 ml Si chiede conferma che il volume di aspirazione indicato (1 ml) e che l’assenza dell’indicazione delle dimensioni siano un refuso e che l’intenzione della richiesta è analoga a quanto indicato alla voce 11, cioè: - Vol aspirazione 1,8-3 ml - Dimensioni: 13x75 mm Se quanto attualmente richiesto non dovesse essere modificato nel senso indicato la scrivente non sarebbe nelle condizioni di presentare offerta per il lotto 1.

Risposta : 4) Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. 5) Si conferma quanto riportato nel Capitolato tecnico e si chiarisce che per i dispositivi per l’accesso venoso non è prevista la produzione di una dichiarazione di compatibilità. 6) Lotto 1 - Voce 1: Si conferma che il prodotto richiesto alla voce 1 del lotto 1 dovrà essere sterile. Lotto 1 - Voce 10: Si conferma che trattasi di mero errore materiale e che il volume richiesto deve essere ricompreso nel seguente range: 1-3 ml. Le dimensioni non sono state volutamente specificate al fine di consentire alle ditte di offrire la misura disponibile.

Domanda : QUESITO 1 Vista la complessità della proposta tecnica che coinvolge un considerevole numero di strumenti, per i quali è richiesta la manutenzione e non solo prodotti consumabili quali l’oggetto della gara, si chiede la possibilità di avere una proporga della scadenza per la presentazione dell’offerta (attualmente fissata per il 10 Aprile 2017 ore 12.00). QUESITO 2 Capitolato tecnico, Punto 1 - Caratteristiche generali dei prodotti. Alla pag. 3:11 è indicata la seguente richiesta: "Il numero indicativo di apparecchiature richieste per la stappatura di provette per la raccolta del sangue è di 22 (+/-2)." Si chiede di meglio esplicitare a) gli enti della regione Emilia Romagna ai quali gli stappatori richiesti sono destinati al fine di poter effettuare i necessari sopralluoghi tecnici (es. caratteritiche delle catene di alimentazione della strumentazione), e conseguente corretta formulazione dell'offerta. QUESITO 3 Capitolato tecnico, Punto 4 – Confezionamento e Etichettatura La descrizione del paragrafo riporta quanto segue: prodotti oggetto del presente Capitolato che sono richiesti “sterili” dovranno essere dotati di un confezionamento primario che assicuri la sterilità fino alla data di scadenza Si chiede che la dicitura sopra riportata sia modificata come segue: i prodotti oggetto del presente capitolato che sono richiesti ”sterili” dovranno essere dotati di un confezionamento primario che assicuri la sterilità fino al momento dell’uso e fino alla data di scadenza.

Risposta : 1) Si chiarisce che la manutenzione preventiva e correttiva di cui si fa menzione a pagina 3 di 11, paragrafo 1 del Capitolato tecnico fa riferimento esclusivamente agli stappatori offerti e non alle strumentazioni di cui all’Allegato 7. Non è richiesta manutenzione correttiva e preventiva per la strumentazione indicata nell’Allegato 7. Si conferma la data del 10 Aprile 2017 ore 12.00 quale termine di scadenza per la presentazione delle offerte. 2) Gli Enti destinatari dell’iniziativa sono le Aziende sanitarie della Regione Emilia-Romagna. Ai fini della partecipazione alla presente procedura non è previsto alcun sopralluogo tecnico. 3) Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Domanda : ULTERIORI CHIARIMENTI: Chiarimento 4 Nel dialogo tecnico intervenuto alla fine dello scorso anno avevano espresso l’indisponibilità delle voci 29, 30 e 31 “ago a farfalla 23G con dispositivo di sicurezza + adattatore luer + tubo 18-20 cm misure ago 21G, 23G e 25G. Abbiamo verificato che le tre voci sono state inserite nella gara probabilmente con la motivazione dell’infungibilità del lotto. Tuttavia vorremo farvi notare l’incongruenza della motivazione. Lo stesso lotto 1 di gara contiene 27.652.000 adattatori luer che servono alla connessione esclusivamente con aghi a farfalla provenienti da altre gare (gli aghi a farfalla con l’adattatore luer premontato sono solo 10.776.384). Ribadiamo quindi la nostra richiesta di scorporo in un altro lotto delle voci 29, 30 e 31. Se conoscete il mercato sapete bene che le aziende che possono presentare offerta per questo lotto sono pochissime. Scorporare tali voci permetterebbe una più ampia partecipazione alla gara garantendo maggiormente la stazione appaltante su possibili risparmi. Chiarimento 5 Lotto 2 voce 11 è stata richiesta “sonda per il prelievo di urine con campana confezionata singolarmente” ma nella colonna sterilità è stato scritto NO. Solitamente la sonda confezione singola viene richiesta sterili per i prelievi di urine destinate all’urinocultura e quindi devono essere sterili. Si prega di chiarire quindi se la sonda debba essere o meno sterile. Chiarimento 6 Lotto 2 voce 9 è richiesto “contenitore per la raccolta delle urine con sonda di prelievo incorporata per trasferimento in provetta STERILE. Chiediamo se il singolo contenitore sia richiesto o meno in confezione singola. Chiarimento 7 Allegato 4 capitolato tecnico 2.4 Contenitori per la raccolta e il trasporto di urine. E’ scritto che il contenitore deve essere in materiale PET (Polietilene Tereftalato) o equivalente. E’ noto che tutti i contenitori sono preparati con POLIPROPILENE. I due materiali sono fra di loro molto diversi. Si prega quindi di indicare il materiale corretto “POLIPROPILENE”. Chiarimento 8 Allegato 5 lotto 1 voce 1 provette per la raccolta del sangue EDTA K2 per prelievi capillari, sulla colonna sterilità non è scritto SI o NO come le altre voci ma vi è una barra. A nostro avviso, essendo questa una provetta delicata dedicata ai prelievi neonatali, dovrebbe essere sterile. Cordiali saluti

Risposta : 4) Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. 5) Si conferma che il prodotto richiesto alla voce 11 del Lotto 2 dovrà essere sterile. 6) Si chiarisce che il contenitore di cui alla voce 9 del lotto 2 dovrà essere in confezione singola. 7) Si chiarisce che potranno essere offerti contenitori per la raccolta e il trasporto delle urine in polipropilene. 8) Si conferma che il prodotto richiesto alla voce 1 del lotto 1 dovrà essere sterile.

Domanda : PORTIAMO A CONOSCENZA CHE I CIG, NEL PORTALE ANAC, NON SONO ANCORA STATI ATTIVATI, INOLTRE SI CHIEDE, DOVE E' POSSIBILE ALLEGARE L'INDICE RIEPILOGATIVO DEGLI ELABORATI TECNICI ALL'INTERNO DELLA "TABELLA" OFFERTA TECNICA.

Risposta : L’indice va inserito all’interno della Relazione tecnica. Si conferma che i CIG sono stati attivati.

Domanda : Con riferimento alla procedura all’oggetto siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: chiarimento 1 Allegato 5 dettaglio prodotti In alcune voci è stata inserita la dicitura con più additivi, ad esempio lotto 1 voce 2, voce 3, voce 5 è stato scritto EDTA/ K2/EDTA K3 Nel disciplinare di gara punto 4. Modalità di presentazione dell’offerta sesto comma è scritto “non sono accettate offerte alternative” . Per queste voci dobbiamo proporre un solo additivo a nostra scelta? Chiarimento 2 Allegato 5 dettaglio prodotti lotto 2 voce 10 dove è descritto sonda per il prelievo di urine dimensioni 8-15 cm. Le dimensioni 8 o 15 cm hanno finalità diverse. La prima serve per prelievo da contenitore piccolo fino a 150/180 ml mentre la seconda serve per il prelievo da contenitore delle 24 ore fra i 2 o 3 litri. Parimenti al quesito 1 dobbiamo proporre una sola misura? Chiarimento 3 Nel disciplinare di gara al punto 6 Offerta Tecnica secondo comma quinto capoverso è scritto “ulteriori misure offerte della sonda di prelievo, oltre quelli richiesti nell’allegato 5 (solo con riferimento al lotto 2)” Le diverse misure hanno costi diversi (vedi anche chiarimento 2) e alle informazioni attuali oltre alle due misure richieste nel lotto 2 alla voce 10 dell’allegato 5 non siamo a conoscenza di altre misure commercializzate. Chiediamo di chiarire meglio o se del caso eliminare questa frase dal capitolato.

Risposta : 1) Si conferma che per le voci in cui sono indicati più additivi (ad es. lotto 1 - voci 2, 3 e 5), la ditta concorrente dovrà offrire un unico prodotto contenente un solo additivo tra quelli indicati nella colonna “trattamento/descrizione”. 2) Con riferimento al lotto 2 - voce 10, si conferma che dovrà essere proposto un unico prodotto e che la dimensione della sonda offerta dovrà essere ricompresa nel range da 8 a 15 cm. 3) Si conferma quanto previsto al paragrafo 6 del Disciplinare di gara e si chiarisce che l’offerta di ulteriori misure della sonda di prelievo, oltre quella offerta al lotto 2 – voce 10, rappresenta un criterio premiante e, pertanto, non obbligatorio ai fini della partecipazione alla presente procedura.

Domanda : segnaliamo che Allegato 1 DGUE.doc non è leggibile da Microsoft Word, inoltre file da compilare (ultima voce) risulta vuotoù attendiamo vs notizie grazie

Risposta : A seguito di verifiche, si comunica che l’Allegato 1 DGUE, come tutti gli altri allegati di gara, risulta visibile ed accessibile sia nella documentazione pubblicata sul sito di Intercent-ER, sia nella documentazione presente nella piattaforma del Sistema Informatico per le procedure telematiche di acquisto ( SATER). Tutte le indicazioni per accedere sono riportate nel Disciplinare di gara in Premessa.