Service di nutrizione enterale e relative attrezzature tecniche direttamente al domicilio dei pazienti (adulti e bambini) della RER 2

Domanda : A decorrere dal 09 febbraio u.s. il modello di offerta economica è stato integrato con l'indicazione degli oneri sulla sicurezza non soggetti a ribasso. Posto che degli stessi non v'è indicazione alcuna all'interno della disciplina di gara, vi chiediamo di chiarire quando e come sono state stabilite le modalità di computo degli stessi.

Risposta : Si precisa che gli oneri per la sicurezza richiesti, non sono gli oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso. Si precisa, inoltre, che al punto 7. OFFERTA ECONOMICA del Disciplinare di gara risulta espressamente indicato “La ditta concorrente dovrà inoltre inserire a Sistema, a pena di esclusione: • nel campo “ONERI PER LA SICUREZZA”, i propri costi aziendali concernenti l’adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, ai sensi dell’art. 95, comma 10 del D.lgs. 50/2016, che dovranno risultare congrui rispetto all'entità e alle caratteristiche del servizio;” In data 9 febbraio il modello di offerta economica è stato integrato con l’apposito campo “ONERI PER LA SICUREZZA” per consentire ai partecipanti di inserire in tale campo, i propri costi aziendali concernenti l’adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro.

Domanda : In considerazione del fatto che la scadenza della presente gara è stata prorogata al 23.02.2018, chiediamo di precisare quale sia la procedura da seguire nel caso in cui una ditta abbia già caricato a sistema e inviato l’offerta: è sufficiente caricare a sistema la sola integrazione alla polizza provvisoria (se necessario), oppure occorre caricare nuovamente tutta la documentazione amministrativa, tecnica ed economica?

Risposta : II nuovo termine di scadenza presentazione offerte è stato fissato al 23/02/2018 allo scopo di favorire la massima partecipazione alla procedura di gara. Per quanto attiene al deposito cauzionale si conferma che verrà ritenuta valida la fideiussione presentata che prevede come durata 240 gg dalla data di scadenza della presentazione delle offerte precedentemente fissata al 12/02/2018. Le offerte che risultano collocate a sistema entro il 12/02 u.s. non necessitano di alcun intervento da parte dei fornitori. Tali offerte alla data del 23/02/2018 risulteranno tra le offerte collocate per la procedura in questione. A tale proposito si ribadisce, inoltre, quanto previsto in Disciplinare di gara al punto 4 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA “Prima della scadenza del termine perentorio per la presentazione delle offerte, l’Operatore Economico può sottoporre una nuova offerta che all’atto dell’invio invaliderà quella precedentemente inviata (funzione modifica). A tale proposito si precisa che qualora, alla scadenza della gara, risultino presenti a sistema più offerte dello stesso Fornitore, salvo diversa indicazione del Fornitore stesso, verrà ritenuta valida l’offerta collocata temporalmente come ultima.”

Domanda : 1. Rif. art. 6 del Disciplinare di gara, pag. 23 “In caso di indisponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione in lingua italiana ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000” – in considerazione del fatto che generalmente le dichiarazioni di conformità/certificati CE e ISO vengono rilasciati da enti certificatori esteri in lingua inglese, chiediamo conferma che sia possibile presentare tali documenti in lingua originale senza traduzione (fermo restando che tutta la documentazione descrittiva dei prodotti offerti verrà allegata in lingua italiana). 2. Rif. art. 6 del Disciplinare di gara, pag. 22 “Relazione operativa sulle modalità di erogazione del servizio oggetto della gara (max 20 pagine) – chiediamo conferma che eventuali allegati (quali, a titolo esemplificativo, documentazione a comprova delle qualifiche del personale dedicato all’appalto, manuale/descrizione del sistema di informatizzazione) siano esclusi dal numero massimo di 20 pagine. 3. Rif. Allegato 1 Modello DGUE solo per eventuali subappaltatori – nel caso in cui un subappaltatore non disponesse della firma digitale, chiediamo conferma che sia possibile presentare tale DGUE sottoscritto con firma olografa dal subappaltatore stesso e firmato poi digitalmente dalla ditta concorrente. 4. Rif. art. 5.1 del Disciplinare di gara “Cauzione provvisoria pari al 1% dell’importo di ogni singolo lotto” – chiediamo conferma che l’importo della polizza possa essere ridotto in base a quanto stabilito dall’art. 93, comma 7 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. 5. Rif. art. 12 del Disciplinare di gara “L’aggiudicatario … è altresì tenuto a rimborsare la stazione appaltante delle spese sostenute per la pubblicazione obbligatoria degli avvisi e dei bandi di gara. …. il cui importo è pubblicato sulla pagina informativa della gara, nel sito http://intercenter.regione.emilia-romagna.it/ ….” – chiediamo gentilmente di precisare l’importo delle spese di pubblicazione in quanto nella pagina informativa della gara (ossia la pagina che si apre cliccando sul titolo della gara) tali spese non sono indicate.

Risposta : • Si conferma che i documenti da voi indicati possono essere presentati in lingua originale senza traduzione • si precisa che eventuali allegati dovranno essere ricompresi all’interno delle 20 pagine della relazione operativa • si conferma che è possibile presentare il DGUE sottoscritto con firma olografa dal subappaltatore e firmato poi digitalmente dalla ditta concorrente. • Si conferma che l’importo della cauzione potrà essere ridotto in base a quanto stabilito dall’art. 93, comma 7 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., così come indicato anche nella documentazione di gara. • Si precisa che l’importo delle spese di pubblicazione è stato pubblicato sulla pagina informativa della gara.

Domanda : Relativamente alla tabella contenente i costi dei prodotti per la nutrizione enterale, derivanti dalla procedura per l’aggiudicazione della “Fornitura di miscele nutrizionali per via enterale, supplementi nutrizionali orali diretti ad ospedali, strutture convenzionate e utenti domiciliati (adulti e bambini) nel territorio della Regione Emilia-Romagna”, si fa presente che, all’interno di ciascuna fascia di prodotti (Fascia A e Fascia B), sono stati inseriti prodotti con importi considerevolmente differenti. A mero titolo esemplificativo, si evidenzia che nella Fascia A vi è una differenza di prezzo pari al 90,8% che va dallo 0.00156 (€ prezzo Abbott, Osmolite) allo 0,01698 (€ prezzo Nutricia Italia, Nutrini Max Energy Multifibre) e che, nella Fascia B, la differenza percentuale tra il prezzo più basso (€ 0,00618 - B. Braun Milano, Nutricomp Intensiv) e quello più alto (€ 0,02000 Nestlè Italiana, Peptamen Junior Advance e Abbott - Oxepa) arriva ad essere pari al 69,1%. Lo scostamento medio tra i prezzi della Fascia A Miscele (aggregando gruppi sovrapponibili) risulta essere circa del 22%, mentre fra i prezzi della Fascia B circa del 30%. Ciò non consente ai concorrenti una precisa e corretta valutazione dei costi e quotazione del servizio né una formulazione efficiente e ponderata dell’offerta economica, in quanto la quota dedicata all’acquisto dei prodotti è notevolmente variabile e potrebbe risultare di gran lunga sbilanciata dato che può cambiare in base alla libera scelta del prodotto da parte del prescrittore e in base alle esigenze terapeutiche di ciascun assistito, ossia sulla base di variabili soggettive e oggettive, legate a fattori estranei al servizio. 1. Alla luce di ciò, si chiede di: definire le quantità massime prescrivibili all’interno di ciascuna fascia, divise per singolo prodotto e, in caso di superamento dei fabbisogni previsti, di prevedere un meccanismo di adeguamento del prezzo in aumento, in favore dell’Azienda di Service; oppure che l’acquisto dei prodotti (miscele) per la nutrizione enterale venga effettuato da parte dell’Ente appaltante e non dei concorrenti. In questo caso, l’aggiudicatario della gara di Service provvederà ad ordinare i prodotti necessari dal fornitore degli stessi (a sua volta aggiudicatario della precedente gara su citata), secondo quanto riportato nella prescrizione, e parallelamente provvederà allo stoccaggio degli stessi e alla successiva consegna presso il domicilio degli assistiti e/o presso la struttura ospedaliera indicata; oppure inserire due ulteriori fasce di prodotti, al fine di assottigliare le differenze di prezzo dei prodotti sopra esposti. 2. Al fine di una corretta e più semplice gestione del servizio in termini di responsabilità professionale, alla luce del fatto che nell’espletamento dello stesso sono coinvolti differenti operatori economici oltre alla Società aggiudicataria, si chiede di specificare in modo dettagliato quali saranno le procedure che verranno adottate nel caso in cui i fornitori delle miscele non dovessero, ad esempio, rispettare i tempi previsti per la consegna delle stesse al magazzino dell’Azienda aggiudicataria dell’appalto di Service e, in ragione di ciò, quali siano le conseguenze nel caso in cui ci dovesse essere un conseguente ritardo, da parte del concorrente, nella consegna della fornitura presso il domicilio dell’assistito e/o presso la struttura ospedaliera o persino una mancata consegna a causa di rottura di stock. 3. Si chiede conferma che tra il personale da impiegare nel servizio oggetto dell’appalto non sia richiesto il personale infermieristico. 4. Disciplinare di gara, Punto 6 Offerta Tecnica: si chiede conferma che la documentazione da inserire nell’offerta tecnica debba essere firmata soltanto digitalmente. 5. Disciplinare di gara, Punto 6 Offerta Tecnica: in riferimento alla richiesta di inserimento in offerta tecnica di una relazione operativa sulle modalità di erogazione del servizio oggetto della gara con un numero limitato di pagine (massimo 20), stante la numerosità di argomenti richiesti, si chiede la possibilità di inserire eventuali allegati al progetto, esclusi dal conteggio delle pagine, quali elementi aggiuntivi determinanti per l’attribuzione del punteggio sulla qualità del servizio. 6. Disciplinare di gara, Punto 7 Offerta Economica: in riferimento alla campionatura gratuita, da presentare a pena di esclusione, contenente n. 3 Kit per ciascuna tipologia (gastro-stomia; sondino naso gastrico; digiuno-stomia), si chiede conferma che il numero di materiale indicato nella relativa tabella (es. n. 35 siringhe, n. 35 garze sterili, ecc.) sia riferito al fabbisogno mensile e che la ditta concorrente non dovrà presentare il numero totale dei pezzi richiesti, ma soltanto un campione per singola tipologia, ossia 1 siringa, 1 garza, 1 cerotto, ecc. 7. Disciplinare di gara, Punto 9.1 Modalità di attribuzione del punteggio tecnico: in riferimento al punteggio qualità relativo ai “sistemi per il monitoraggio a distanza”, stante il notevole costo di tale servizio, si chiede di limitare tale attività ad un determinato numero di pazienti, al fine di una corretta valutazione dei costi e relativa formulazione dell’offerta economica. 8. Disciplinare di gara, Punto 9.1 Modalità di attribuzione del punteggio tecnico: in riferimento al punteggio qualità relativo ai “sistemi per il monitoraggio a distanza”, si chiede la possibilità di conoscere quali dati le Aziende Sanitarie intendono monitorare. 9. Disciplinare di gara, Punto 9.1 Modalità di attribuzione del punteggio tecnico: in riferimento al punteggio qualità relativo al follow up si chiede di specificare cosa si intende per “attrezzature aggiuntive per la realizzazione di follow up”. 10. Disciplinare di gara, Punto 14 Subappalto e Subaffidamenti: richiamato l’art. 105 dei D.Lgs. 50/2016 integrato con D.Lgs. n. 56/2017 recante; disposizioni integrative e correttive al decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50; entrato in vigore in data 20/05/2017, antecedente quindi alla rettifica da voi pubblicata su GU 2017/S 099-197213 e, nello specifico, il comma 3 lett. c-bis che recita: le prestazioni rese in favore dei soggetti affidatari in forza di contratti continuativi di cooperazione, servizio e/o fornitura sottoscritti in epoca anteriore alla indizione della procedura finalizzata all’aggiudicazione dell’. I relativi contratti sono depositati alla stazione appaltante prima o contestualmente alla sottoscrizione del contratto di appalto, si chiede conferma che situazioni rientranti nel comma di cui sopra non vengano configurate come attività affidate in subappalto e che, quindi, sia sufficiente per l’operatore economico presentare i contratti continuativi sottoscritti con i soggetti affidatari dei servizi, soltanto in fase di sottoscrizione del contratto di appalto. 11. Capitolato tecnico, Punto 1 Oggetto del servizio, Lotti: al fine di una corretta valutazione degli investimenti da considerare, sia in termini di numerosità di apparecchiature da mettere a disposizione che di organizzazione logistica da considerare, si chiede di poter conoscere il numero dei pazienti suddiviso per adulti e pediatrici, dato di fondamentale importanza. 12. Capitolato tecnico, Punto 1 Oggetto del servizio, Lotti: si chiede di poter conoscere il numero dei pazienti suddiviso per ciascuna tipologia d’accesso (gastro-stomia, sondino naso gastrico, digiuno-stomia), al fine di una corretta valutazione dei costi e relativa formulazione dell’offerta economica. 13. Capitolato tecnico, Punto 1 Oggetto del servizio, Lotti: si fa presente che il numero dei pazienti non è calcolabile semplicemente dividendo le giornate terapia per 365 giorni, in quanto la maggior parte dei pazienti non svolge una terapia continuativa durante tutto l’anno, ma soltanto per periodi di tempo limitati. Si chiede, pertanto, di poter conoscere il numero dei pazienti suddiviso per ogni categoria richiesta in gara, al fine di una corretta erogazione del servizio e di una più completa valutazione dei costi. 14. Capitolato tecnico, Punto 3 Caratteristiche tecniche del service domiciliare: si chiede conferma che la trasmissione alle Aziende Sanitarie della copia della bolla di consegna dovrà essere effettuata entro i primi 5 giorni successivi a quelli del mese di riferimento della consegna, come richiesto al punto e) “Rifornimento” del capitolato tecnico. 15. Capitolato tecnico, Punto 4 Requisiti delle attrezzature e del materiale di consumo, Deflussori: al fine di una corretta valutazione dei costi e relativa offerta economica, si chiede di poter conoscere le quantità di deflussori da fornire, suddivise per deflussori con e senza sacca. 16. Capitolato tecnico, Punto 4 Requisiti delle attrezzature e del materiale di consumo, Kit infermieristico: dato che, generalmente, ogni azienda predispone un kit infermieristico differente, secondo le diverse procedure aziendali interne, si chiede conferma che possa essere inserito in gara il kit così come confezionato da ciascun concorrente. Nel caso in cui la composizione dello stesso non dovesse rispettare la tipologia e/o la quantità del materiale richiesto nel capitolato tecnico, si chiede conferma che il materiale necessario a completare la richiesta dell’Ente possa avere un confezionamento secondario differente. 17. Si rileva che, secondo quanto indica la disciplina di gara, l’impegno degli aggiudicatari della gara di fornitura di miscele nutrizionali a fornire tali miscele ai prezzi di cui a pag. 3 del capitolato vale fino al 31.12.2021, mentre le singole Aziende Sanitarie possono aderire alla Convenzione in questione con ordinativi di fornitura “che avranno durata sino al 36° mese successivo alla stipula della Convenzione” e con possibilità di proroga di ulteriori 6 mesi. Poiché il termine per la presentazione delle offerte scade il 12 febbraio 2018, è ragionevole attendersi che la Convenzione sarà stipulata quantomeno nel secondo semestre 2018. Quindi almeno per il periodo di possibile proroga degli ordinativi di fornitura non è assicurata la stabilità dei prezzi dei prodotti di nutrizione enterale e si concretizza così un ulteriore elemento di indeterminatezza/indeterminabilità dei costi. 18. La disciplina di gara individua, per ciascun prodotto un fabbisogno “stimato” nel triennio suddiviso per AVEC, AVR e AVEN ma non stabilire, ad esempio, che verrà rimborsato all’aggiudicatario il costo eccedente il 10% di quello stimabile sulla base dei fabbisogni (e relativi prezzi) dei singoli prodotti nutrizionali indicati in gara. Al riguardo la disciplina di gara (pag. 7 del capitolato) si limita a prevedere che la terapia “a doppia via” è più costosa ed ha quindi espressamente inserito un correttivo a garanzia dei concorrenti. Chiediamo conferma che identico principio venga espressamente stabilito anche per lo scostamento superiore al 10% del costo di acquisto dei prodotti nutrizionali calcolabile nel triennio, per ciascuna fascia e ciascun lotto, sulla base dei fabbisogni/quantitativi “stimati” indicati in gara (opportunamente verificati e corretti) moltiplicati per i prezzi dei singoli prodotti sempre indicati in gara (cfr tabella a pag. 3 del capitolato). 19. Rileviamo che la stazione appaltante non ha ritenuto necessario fissare requisiti di capacità tecnico-organizzativa o economico-finanziaria per la partecipazione alla gara. Ciò è alquanto irragionevole perché una disciplina di gara siffatta consente la partecipazione alla gara di qualunque soggetto privo di esperienza e capacità tecnico-organizzativa e/o economico finanziaria. Sotto altro aspetto va rilevato che la disciplina di gara è illegittima nella parte in cui non vieta alle imprese elencate nella tabella a pag.3 del CSA la partecipazione alla gara in questione. Ciò si tradurrebbe in un indebito vantaggio concorrenziale rispetto alla voce di costo relativa all’acquisto dei prodotti nutrizionali. 20. La disciplina di gara nulla dice in merito a come dovrà calcolarsi il ribasso, ossia al netto o al lordo della componente costante non soggetto al ribasso (acquisto dei prodotti) e non dice se il ribasso deve essere calcolato fermandosi alla prima, alla seconda o ad altra cifra decimale. Vi chiediamo indicazioni in merito.

Risposta : • Si confermano le quantità triennali presunte indicate al punto 1 “Oggetto del Servizio” lettera a) dell’Allegato 2 Capitolato tecnico; per quanto attiene l’acquisto dei prodotti per NE al domicilio dei pazienti, questi ultimi dovranno essere acquistati direttamente dalle Aziende di Service così come indicato nella documentazione di gara. • Il rapporto convenzionale che si istaurerà a seguito della presente procedura di gara sarà tra la Scrivente Agenzia e l’azienda aggiudicataria del Service che rimarrà unica responsabile e interlocutrice per l’espletamento del servizio. • In Capitolato tecnico non vengono richieste specifiche qualifiche professionali, che verranno comunque valutate nell’ambito del criterio “Personale dedicato all’appalto”. • Si conferma che la documentazione da inserire nell’offerta tecnica deve essere firmata digitalmente. • Si conferma quanto indicato al punto 6 “Offerta tecnica” del Disciplinare di gara; pertanto la relazione operativa dovrà essere composta di max 20 pagine compresi eventuali allegati. • si precisa che la campionatura nella quantità indicata per ciascun kit, come indicato a pag. 27 del Disciplinare di gara, dovrà contenere in ciascun kit un numero complessivo di 35 siringhe, assortito con pezzi da 50 ml e da 60 ml per adulti e con pezzi da 5 ml da 10 ml e da 20 ml per pazienti pediatrici, mentre gli altri prodotti indicati nei 3 kit dovranno essere presentati secondo quanto indicato alla voce “Campionatura” a pag. 27 del Disciplinare di gara. • non sono previsti in Capitolato limiti al numero di pazienti per il follow up/sistemi per il monitoraggio a distanza, che verranno indicati in fase di esecuzione contrattuale dalle Aziende sanitarie. • tra i parametri di follow up ritenuti fondamentali si segnalano, a titolo esemplificativo e non esaustivo, il peso, l’altezza, la composizione corporea, l’andamento degli apporti per via naturale se presenti. • La Commissione giudicatrice valuterà nel complesso i parametri di follow up proposti e le relative attrezzature a corredo. • Si conferma quanto indicato all’art. 105 comma 2 lettera c-bis). • Si conferma quanto indicato in Capitolato tecnico al Punto 1 “Oggetto del servizio”. • Si conferma quanto indicato in Capitolato tecnico al Punto 1 “Oggetto del servizio”. • Si conferma quanto indicato in Capitolato tecnico al Punto 1 “Oggetto del servizio”. • Si conferma quanto indicato in Capitolato tecnico al Punto 3 “Caratteristiche tecniche del service domiciliare punto e) “Rifornimento”. • Si precisa che il solo dato a disposizione è quello relativo alle giornate paziente in doppia via. • Si precisa che il Kit infermieristico dovrà essere composto secondo quanto indicato al punto 4 del Capitolato tecnico “Requisiti delle attrezzature e del materiale di consumo” – Kit infermieristico. • Si conferma che l’impegno degli aggiudicatari della gara di fornitura di miscele nutrizionali a fornire tali miscele ai prezzi di cui a pag. 3 del capitolato vale fino al 31.12.2021, • Si conferma quanto indicato a pag. 7 del Capitolato tecnico limitatamente alle giornate pazienti “a doppia via”, ulteriori aspetti potranno essere eventualmente regolati in fase di esecuzione contrattuale. • Si conferma quanto indicato nel Disciplinare di gara al punto 5 “Documentazione amministrativa”, in merito ai requisiti di partecipazione. • L’offerta economica dovrà essere presentata secondo le modalità indicate al punto 7 “Offerta economica” del Disciplinare di gara e il valore dell’offerta verrà calcolato dal sistema Sater secondo quanto ivi previsto.

Domanda : Siringhe da 50ml con attacco ENfit : in riferimento alla necessità di inserire tale formato di siringa come richiesto in campionatura, facciamo presente; impossibilità di reperire sul mercato il formato da 50ml con attacco ENfit. I principali fornitori (che producono device con attacco Enfit) hanno ormai definitivamente unificato la produzione verso un unico formato da 60ml con Enfit (in cui la siringa riporta la graduazione da 50ml) rendendo non più reperibili il solo formato da 50ml con Enfit. Chiediamo per questo, limitatamente ai kit dove sono richiesti 35 siringhe/mese da 50-60 ml con attacco Enfit, di inserire solo 35 siringhe da 60 ml con attacco Enfit (siringhe riportanti anche la graduazione a 50 ml).

Risposta : •Si precisa che in caso di indisponibilità accertata del formato di siringhe da 50ml con attacco ENfit, sarà possibile fornire solo il formato da 60 ml con attacco Enfit (siringhe riportanti anche la graduazione a 50 ml).

Domanda : 1. Disciplinare pag 8. “Non sono accettate offerte alternative” Si richiede di specificare se vengono considerate offerte alternative anche la pluralità di offerte tecnologiche (diversi tipi di pompe). Si richiede se la predetta disposizione sia valida anche in caso a partecipare sia un raggruppamento temporaneo di imprese. 2. Par 6 Offerta tecnica. Pag. 22, si legge: “relazione operativa sulle modalità di erogazione del servizio oggetto della gara, (max. 20 pagine)”. Si intendono 20 pagine ovvero 40 facciate? Vista la limitatezza delle pagine usufruibili per la relazione tecnica, si chiede di inserire come allegato, la descrizione dettagliata ed esaustiva del sistema di informatizzazione proposto. 3. Pag. 23: “Follow up/monitoraggio a distanza dei pazienti “ - Visto l’elevato numero di parametri fisiologici ad oggi monitorabili per la valutazione dello stato nutrizionale del paziente, chiediamo di indicare quali parametri rilevabili vengono ritenuti fondamentali. Tale indicazione incide sulla scelta della tecnologia del sistema di monitoraggio a distanza onde evitare di rendere l’offerta indeterminata. 4. Requisiti di Sostenibilita’ Ambientale: Intercent-ER ha contrassegnato l’appalto in oggetto come “appalto verde”, come si legge dalla sezione “Acquisti Verdi” (http://intercenter.regione.emilia-romagna.it/aree/acquisti-sostenibili/acquisti-verdi/acquisti-verdi), la vostra centrale di committenza da un peso speciale alla compliance alla direttiva di Green Public Procurement ovvero gli Appalti Verdi in cui vengono premiati speciale requisiti di sostenibilità azeindale. Notiamo che per questo motivo è presente il requisito dei mezzi di trasporto a ridotto impatto ambientale, che ha un peso di solamente 3 punti. Per un appalto caratterizzato da un alta complessita’ e di importo, ed elevata portata geografica, come già sancito dall’art. 23 della Legge 50/2016, richiediamo sia introdotto come criterio premiante il possesso di una certificazione di un sistema di gestione ambientale (come per esempio lo standard ISO 14001). 5. Requisiti generali di partecipazione alla gara: Pag.11, SI Legge: 2) di essere iscritto per attività inerenti i beni oggetto di gara al Registro delle Imprese o in uno dei registri professionali o commerciali dello Stato di residenza se si tratta di uno Stato dell’UE, in conformità con quanto previsto dall’art. 83 comma 3, D. Lgs. n. 50/2016 Richiediamo che, visto che si tratta di un servizio dove si gestiscono casi di pazienti affetti da diverse patologie, dove lo standard tecnologico e dei processi di soddisfazione e servizio al cliente devono essere elevati, re debba essere inserita la presenza dell’attivita’ di servizio di nutrizione artificiale domiciliare nella iscrizione presso la CCIAA , come requisito basilare e fondamentale, in assenza di requisiti di capacità finanziaria e tecnico professionale. 6. Art.9 Pagina 30. Modalita’ di aggiudicazione della Gara A pagina 32 si legge il criterio N.13: QUALITA' E VALORE TECNICO DEL MATERIALE DI CONSUMO Per adeguare la griglia di valutazione tecnica ai principi di logicità, ragionevolezza e razionalità (consiglio di stato n° 3445 del 12/06/2012), si richiede: di elencare tutte le caratteristiche utili a produrre punteggio; di modificare la modalita’ di attribuzione del punteggio, trattasi di dati quantitativi e non qualitativi; 7. ALLEGATO 2 - CAPITOLATO TECNICO PAGINA 3: In riferimento all’allegato 2 capitolato tecnico – “ 1.a) I prodotti sono stati suddivisi in due fasce, fascia a e fascia b…” In riferimento al modello di Fatturazione della presente procedura si richiede (come gia’ esposto in fase di contributi alla consultazione di mercato) che venga specificato il modo in cui verrà fatturata la giornata di trattamento nel caso in cui vengono prescritte a un paziente delle diete appartenenti a entrambe le fasce. 8. Pagina 7, Punto 3 CARATTERISTICHE TECNICHE DEL SERVICE DOMICILIARE INSTALLAZIONE /CONSEGNA / RITIRI – Viene chiesto di “assicurare la piena compatibilità con gli impianti e condizioni ambientali esistenti nel luogo di installazione” Si richiede di specificare cosa si intende per “assicurare la compatibilità con gli impianti” (es. mancanza di messa a terra etc…) in quanto questo ha un peso rilevante sulla determinazione dell’offerta da parte dell’operatore economico 9. Pagina 11, KIT INFERMIERSTICO Si richiede di specificare se per i kit per adulti, per ogni tipo di accesso richiesto (gastro-stomia, sondino, digiuno-stomia), sono da presentare in offerta due varianti di siringhe da 50 e 60 ml con attacco ENFIT o è sufficiente un unico kit contenente una siringa da 50 o 60 ml con attacco ENFIT. Si richiede di specificare se per i kit pediatrici, per ogni tipo di accesso richiesto (gastro-stomia, sondino, digiuno-stomia), sono da presentare in offerta 3 varianti di siringhe da 5 e 10 e 20 ml con attacco ENFIT o è sufficiente un unico kit contenente una siringa da 10 o 20 ml con attacco ENFIT

Risposta : 1. Si conferma quanto indicato all’art. 4 “Requisiti delle attrezzature e materiale di consumo” del Capitolato tecnico, e all’art. 6 “Offerta tecnica del Disciplinare di gara” criterio: “caratteristiche migliorative delle apparecchiature offerte” non si intende come “offerta alternativa” la disponibilità di diversi modelli di pompa. Non sono previste disposizioni diverse in caso di partecipazione come Impresa singola o in R.T.I.. 2. si conferma quanto indicato all’art. 6 “Offerta tecnica” del Disciplinare di gara relativo alla relazione operativa. La descrizione del “sistema di informatizzazione” dovrà rientrare nella relazione operativa e quindi nelle 20 pagine. Si precisa che le migliorie del “sistema di informatizzazione” proposto dall’offerente, rispetto a quanto previsto come caratteristica minima in Capitolato tecnico, dovranno essere enucleate all’interno delle 20 pagine della relazione operativa. 3. tra i parametri di follow up ritenuti fondamentali si segnalano, a titolo esemplificativo e non esaustivo, il peso, l’altezza, la composizione corporea, l’andamento degli apporti per via naturale se presenti. 4. si conferma quanto indicato al paragrafo. 9.1 “Modalità di attribuzione del punteggio tecnico” del Disciplinare di gara – ID 4 5. si conferma quanto indicato all’art 5 “Documentazione amministrativa” Punto 1 lettera B n. 2) del Disciplinare di gara. 6. Si precisa che per i Kit, oltre alla documentazione tecnica per la valutazione di qualità è richiesta anche campionatura, pertanto si conferma quanto indicato al punto 9 “Modalità di aggiudicazione della Gara” del Disciplinare di gara. 7. Si conferma la modalità di fatturazione indicata all’Allegato 3 “Schema di Convenzione” art. 14 “fatturazione e pagamenti” 8. Con la dicitura di “assicurare la piena compatibilità con gli impianti e condizioni ambientali esistenti nel luogo di installazione” si intende che la ditta deve proporre attrezzature idonee per l’utilizzo in ambito domiciliare (vd. CEI EN 60601-1-11 del 2016 ed attestare la regolare installazione rispetto quindi al domicilio ed alle condizioni di utilizzo in ambiente domestico. 9. Su richiesta dell’Azienda sanitaria potrà essere richiesta nel kit in alternativa o una siringa da 50 ml o da 60 ml, lo stesso per il kit pediatrico, o una siringa da 5 o da 10 o da 20 ml.

Domanda : 1. A pag 8 del disciplinare è indicato che "non sono accettate offerte alternative". Si considera come offerta altrernativa (quindi pena l'esclusione) anche proporre più tipologie dello stesso device (ad esempio più tipi di pompa) o sono accettate le offerte alternative di tipo tecnico?

Risposta : • Si conferma quanto indicato all’art. 4 “Requisiti delle attrezzature e materiale di consumo” del Capitolato tecnico, e all’art. 6 “Offerta tecnica del Disciplinare di gara” criterio: “caratteristiche migliorative delle apparecchiature offerte” non si intende come “offerta alternativa” la disponibilità di diversi modelli di pompa.

Domanda : 1. Si chiede di confermare la seguente interpretazione della campionatura in riferimento e limitatamente al tipo e quantitativo di siringhe da inserire nei kit di medicazione: Per ogni tipo di accesso (gastro-stomia, sondino naso-gastrico, digiuno-stomia) verranno creati 2 kit: Kit 1-Adulti: contenti 35 siringhe da 50 ml e 35 siringhe da 60 ml - totale 70 siringhe con attacco ENFIT; Kit 2-Pediatrici: contenti 35 siringhe da 5 ml più 35 siringhe da 10 ml più 35 siringhe da 20 ml – totale 105 siringhe con attacco ENFIT 2. Confermate che il progetto tecnico dovrà essere, escluso indice e copertina, di 20 pagine corrispondenti a 40 facciate?

Risposta : • si precisa che la campionatura nella quantità indicata per ciascun kit, come indicato a pag. 27 del Disciplinare di gara, dovrà contenere in ciascun kit un numero complessivo di 35 siringhe assortito con pezzi da 50 ml e da 60 ml per adulti e con pezzi da 5 ml da 10 ml e da 20 ml per pazienti pediatrici. • Si conferma che 20 pagine corrispondono a 40 facciate, sono escluse dal conteggio l’indice e la copertina.

Domanda : Disciplinare di gara • a pagina 22 , in riferimento al punto 6, relativo all’OFFERTA TECNICA, per la relazione operativa indicate come limite “max. 20 pagine”; si chiede di confermare che Copertina e Indice siano esclusi dal conteggio delle 20 facciate; • A pagina 23, citate testualmente “Ciascun documento presentato dovrà riportare l’indicazione del numero del Lotto di gara a cui si riferisce”; si chiede se, per stessi documenti da presentare per più lotti, sia possibile riportare la stessa dicitura con l’indicazione di tutti i lotti di riferimento es. “Lotto 1-Lotto 2-Lotto 3”; • A pagina 27, in riferimento alla CAMPIONATURA, si chiede conferma che la campionatura di kit da presentare sia la seguente: - n. 3 pezzi kit gastro-stomia ADULTI , - n. 3 pezzi kit gastro-stomia PEDIATRICO - n.3 pezzi kit sondino naso gastrico ADULTI - n.3 pezzi kit sondino naso gastrico PEDIATRICO - n. 3 pezzi kit digiuno-stomia ADULTI - n. 3 pezzi kit digiuno-stomia PEDIATRICO. Allegato 2 Capitolato tecnico • A pagina 4, tra i prodotti oggetto del servizio risulta mancante il lotto 31. Il lotto 31 è mancante in quanto lotto andato deserto nella gara di fornitura prodotto. Si chiede se è prevista una sua aggiudicazione successiva; • A pagina 9, al punto f) “informatizzazione e monitoraggio del servizio prestato”, indicate nell’elenco delle informazioni necessarie “prodotti effettivamente consumati”; si chiede di confermare che la dicitura “effettivamente consumati” equivalga a “effettivamente consegnati e accettati dal paziente”; • A pagina 11-12, KIT INFERMIERISTICO: o Per le tre tipologie di kit viene indicato “n. 35 siringhe/mese con sistema ENFit da 50-60 ml per adulti e 5-10-20 per pazienti pediatrici”: si chiede conferma che per il kit pediatrico siano da prevedere un totale di 35 siringhe, a scelta tra le misure 5-10-20ml. Inoltre si chiede di confermare che in tale kit non siano da prevedere le siringhe da 60ml; o Si chiede se anche per il kit “digiuno-stomia”, il “cerotto microporoso anallergico in nastro 10x10cm” sia da fornire solo per il primo mese (come indicato nel kit gastro-stomia); o Si chiede se il “materiale per rimuovere residui in colla” sia da fornire in quantità e frequenza pari ai cerotti richiesti.

Risposta : • Si conferma che la copertina e l’indice sono escluse dal conteggio delle 20 pagine. • Poiché l’offerta dovrà essere collocata a sistema per singolo lotto, si potrà indicare sul documento che vale per più lotti, tutti i lotti ai quali lo stesso si riferisce, lo stesso documento dovrà essere allegato però a ciascuno dei lotti per i quali si partecipa. • Quanto da voi indicato corrisponde a quanto previsto nel Disciplinare di gara a pag. 27. • Si conferma che il lotto 31 è andato deserto, e non è prevista alcuna aggiudicazione successiva. • Si conferma che la dicitura “effettivamente consumati” inserita a pagina 9, al punto f) “informatizzazione e monitoraggio del servizio prestato”, equivale a “effettivamente consegnati e accettati dal paziente”; • A richiesta dell’Azienda sanitaria potrà essere richiesta nel kit pediatrico in alternativa o una siringa da 5 o da 10 o da 20 ml. Non è prevista la siringa da 60 ml. • Il cerotto microporoso nella digiunostomia non è da fornire solo per il primo mese ma sempre, anche nelle successive forniture • il “materiale per rimuovere residui in colla” è da fornire in quantità e frequenza pari ai cerotti richiesti; nel Kit gastro-stomia solo il primo mese, mentre per il kit SNG e digiuno-stomia anche nelle successive forniture.

Domanda : Si richiede di specificare se per i kit da presentare nella campionatura, per ogni tipo di accesso richiesto (gastro-stomia, sondino, digiuno-stomia), sono da presentare in varianti di siringhe da 5 e 10 e 20 ml con attacco ENFIT o è sufficiente un unico kit contenente una siringa da 5 ml o 10 o 20 ml con attacco ENFIT. La presente richiesta ha carattere di urgenza in quanto dobbiamo approntare il materiale richiesto entro la scadenza indicata nel disciplinare.

Risposta : Si conferma che il kit infermiertistico da presentare come campionatura (gastro-stomia, sondino, digiuno-stomia) dovrà contenere varianti di siringhe da 5, 10 e 20 ml con attacco ENFIT; non è sufficiente un unico kit contenente una siringa da 5 ml o 10 o 20 ml con attacco ENFIT.

Domanda : La presente per segnalare che, pur avendo preso attenta visione delle modifiche apportate dalla Vostra Stazione Appaltante con la Determinazione n. 7 del 17.01.2018, la base d’asta fissata dalla lex di gara per la voce B del lotto N. 3 afferente l’ambito territoriale dell’AVEN, a nostro avviso, non è remunerativa. Da una puntuale analisi dei nutrienti riguardanti la voce B, da acquisire per la corretta erogazione del servizio, scaturisce un costo fisso di € 10,35/die. La base d’asta giornaliera prevista è di € 12,50/die, pertanto resta solamente un esiguo margine di 2,50/die per strutturare l’offerta sul servizio da erogare. Considerando che per la corretta fornitura del service, l’operatore economico deve inserire tra i costi da sostenere: • la messa a disposizione delle apparecchiature e degli accessori; • la fornitura dei kit; • le spese afferenti lo stoccaggio dei prodotti e i costi fissi dei depositi; • i costi di trasporto riguardanti le consegne; • i costi del personale che deve effettuare la consegna, la formazione e la manutenzione dei dispositivi; • la redazione della brochure sul servizio ed i costi per la stampa; • le spese correlate al gestionale; e deve realizzare un margine, chiediamo di rivedere la base d’asta in quanto a nostro parere non è sostenibile da parte degli operatori economici. Ringraziando per l'attenzione, porgiamo distinti saluti. Ufficio Gare

Risposta : Si confermano le basi d’asta indicate nella documentazione di gara.

Domanda : Alla luce della Vs. determina di “rettifica del Bando” N.7 del 17 Gennaio 2018 che ha visto migrare alcuni prodotti, precedentemente nella fascia A alla fascia B, siamo conseguentemente a richiedervi di rettificare le giornate di terapia sulle singole fasce per ogni lotto. Diversamente risulta estremamente complesso poter stimare correttamente costi giornate terapia/paziente, quindi formulare un’ offerta determinata. Richiediamo, visto e considerato che è stata modificata la legge di gara, e le informazioni contengono elementi essenziali per le offerta, ai sensi dell’art. 79 comma 3 della Legge 50 /2016, di prorogare i termini di gara.Si veda sentenza del CdS 4415 del 2015: “ I chiarimenti e relative precisazioni costituiscono una sorta di interpretazione autentica ma esse non possono in nessun caso integrare il capitolato di gara “.

Risposta : Le giornate paziente sono frutto di una stima effettuata dalle Aziende sanitarie. Le singole Aziende sanitarie che aderiranno alla Convenzione indicheranno nell'ordinativo le giornate paziente calcolate per la durata triennale del loro ordinativo.

Domanda : Buongiorno con riferimento alla procedura in oggetto, siamo a a sottoporVi le seguenti osservazioni A pagina 3 del Capitolato Tecnico sono elencati i fabbisogni, il costo massimo ml/g del triennio, mentre a pagina 5 sono elencate tutte le basi d’asta dei lotti di gara. Tuttavia emergono le seguenti incongruenze, riepilogate nel seguente file: Come si nota emergono tre importanti elementi, che si deducono da calcoli aritmetici effettuati sui dati da Voi forniti: 1. I consumi medi/paziente hanno oscillazioni ampie a seconda delle zone geografiche; 2. Moltiplicando i prezzi della miscele mg/ml della determina n. 356 del 24/11/2017 per le quantità indicate, abbiamo ricavato gli importi totali triennali; 3. Gli importi totali risultanti per i costi da sostenere per le miscele nutrizionali di fascia B risultano maggiori, in due casi, alla base d’asta che dovrebbe comprendere, inoltre, i costi di del Service. Con la presente pertanto si richiede la revoca in autotutela della procedura, e la ripubblicazione degli atti di gara per le seguenti motivazioni: • Tali forti oscillazioni nei consumi rendono impossibili le analisi per una formulazione di un ‘offerta economica appropriata. Il paradossale risultato che ne consegue infatti è che pazienti che a cui è stato prescritto lo stesso trattamento possono avere il doppio del fabbisogno a seconda delle zone geografiche; • Gli importi totali delle sole miscele in due casi sono maggiori alla base d’asta del prezzo comprensivo del service, a differenza di quanto si legge a pagina 5. La legge di gara, a pagina 25 del Disciplinare esclude infatti un’offerta al di sopra della base d’asta. • E’ vietato proporre un’offerta non remunerativa come si legge dall’art.97 comma 5 del D.Lgs 50/2016 (modificata dalla legge 56/2017). Alle condizioni da Voi proposte il solo costo totale triennale delle miscele in due casi supera il prezzo/die comprensivo della parte di service. Non si comprende come un operatore economico possa proporre offerta rispettando le condizioni elencate nel comma 5 dell’art. 97 (rispetto dei minimi salariali, delle norme della tutela ambientale, delle norme sulla sicurezza, etc.) La presente valga quale diffida ad ogni effetto di legge. Rimaniamo in attesa di un Vostro cordiale riscontro Cordiali Saluti

Risposta : Si riscontra la vostra nota del 11/01/2018 agli atti con Prot IC 2018.1399 del 15/01/2018 relativa alla procedura in oggetto, per comunicare che risulta pubblicata sulla piattaforma SATER una rettifica al capitolato tecnico che determina una corretta riallocazione dei prodotti nelle fasce A e B. A seguito di tale modifica, si ritengono superate le eccezioni poste nella vostra nota. Cordiali saluti.