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Dati del bando

BANDO RETTIFICATO - PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SONDE, CATETERI, TUBI E SACCHE AD USO OSPEDALIERO (APPARATO GASTROINTESTINALE E RESPIRATORIO) PER LE NECESSITA' DELLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA E DELL'AZIENDA PER I SERVIZI SANITARI DELLA PROVINCIA DI TRENTO
Ente appaltanteINTERCENT-ER AGENZIA REGIONALE DI SVILUPPO DEI MERCATI TELEMATICI
Stato proceduraChiuso
Importo appalto11.826.038,71 €
Criterio di aggiudicazioneOfferta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema27/02/2020
Termine richiesta chiarimenti01/06/2020 16:00
Termine presentazione delle offerte21/07/2020 16:00
Apertura busta amministrativa23/07/2020 10:00
Data chiusura procedura16/06/2022
Requisiti di sostenibilità ambientaleno
Requisiti di sostenibilità socialeno

Allegati

Referenti

Porcelluzzi Michele Nunzio

telefono: 0515273015

Ermidio Rocco

telefono: 0515278513

Filici Stefania

telefono: 0515273127

Guidolin Silvia

telefono: 0515273735

Cevenini Barbara

telefono: 0515273426

Ghinelli Valentina

telefono: 0515273482

Pubblicazioni

Pubblicità legale

Cig

Lotto 1Sonda nasogastrica tipo Levin in PVC per aspirazione gastro-digiunale

CIG: 815178167C

Lotto 2Sonda in Poliuretano per alimentazione enterale di media durata

CIG: 81518141B9

Lotto 3Sonda in Poliuretano per alimentazione enterale di media durata con mandrino

CIG: 815182177E

Lotto 4Sonda per alimentazione enterale di lunga durata con mandrino

CIG: 815184072C

Lotto 5Sistema di alimentazione neonatale-pediatrica

CIG: 81688869F9

Lotto 6Sonda per aspirazione/decompressione tipo Salem

CIG: 81688983E2

Lotto 7Sistema di drenaggio enterale con connettore Enfit

CIG: 8168913044

Lotto 8Sonda rettale per esami radiologici con palloncino singolo a tre vie

CIG: 8168923882

Lotto 9Sonda per il monitoraggio della temperatura corporea da collocarsi in esofagoe /o nel retto

CIG: 8168943903

Lotto 10Sonda rettale in PVC

CIG: 8168968DA3

Lotto 11Dispositivo per lavanda gastrica a circuito chiuso con sistema di autosvuotamento e sonda di lavaggio

CIG: 8168986C7E

Lotto 12Dispositivo per lavanda gastrica a circuito chiuso con sistema di autosvuotamento senza sonda di lavaggio

CIG: 8168998667

Lotto 13Sistema per incontinenza fecale

CIG: 8169006CFF

Lotto 14Fascia di fissaggio cannule

CIG: 816901546F

Lotto 15Sonda per aspirazione bronchiale senza sistema di controllo dell'aspirazione

CIG: 8169024BDA

Lotto 16Sonda per aspirazione bronchiale senza controllo dell'aspirazione con punta curva

CIG: 8169038769

Lotto 17Sonda per aspirazione bronchiale con sistema di controllo dell'aspirazione

CIG: 8169046E01

Lotto 18Sonda per aspirazione bronchiale con sistema di controllo dell'aspirazione per manovre di aspirazione frequenti

CIG: 8169062B36

Lotto 19Sonda per aspirazione endotracheale per uso neonatale/pediatrico con controllo dell'aspirazione

CIG: 816906802D

Lotto 20Sistema di aspirazione tracheo-bronchiale a circuito chiuso adulti

CIG: 8169085E30

Lotto 21Sistema di aspirazione tracheo-bronchiale a circuito chiuso neonatale/pediatrico

CIG: 8169090254

Lotto 22Set per intubazione bronchiale in PVC con sistema di ancoraggio

CIG: 8169097819

Lotto 23Set per intubazione bronchiale in PVC

CIG: 81691102D5

Lotto 24Tubo laringeo

CIG: 8169123D8C

Lotto 25Tubo endotracheale in silicone

CIG: 8169130356

Lotto 26Set di aspirazione tracheale sondino ch 14, contenitore 20-25 ml

CIG: 816914715E

Lotto 27Set di aspirazione tracheale sondino ch 10, contenitore 20-25 ml

CIG: 8169159B42

Lotto 28Sistema aspirazione di mucosità utilizzabile con fibroscopio e broncoscopio contenitore 40 ml

CIG: 81691682B2

Lotto 28Sistema aspirazione di mucosità utilizzabile con fibroscopio e broncoscopio contenitore 70 ml o superiore

Lotto 29Cannula orofaringea di Guedel

CIG: 8169182E3C

Lotto 30Cannula nasale ad occhiali

CIG: 8169193752

Lotto 31Set composto da cannula tracheostomica fenestrata con cuffia a partete, controcannule per cannula tracheostomica, tappo di decannulazione

CIG: 8169200D17

Lotto 32Set cannula tracheostomica fenestrata con cuffia a parete per colli grandi

CIG: 816924523D

Lotto 33Set composto da cannula tracheostomica con cuffia a parete e controcannula per cannula tracheostomica

CIG: 8169266391

Lotto 34Set cannula tracheostomica in poliuretano con cuffia a bassa pressione

CIG: 8169276BCF

Lotto 35Set composto da cannula tracheostomica fenestrata, controcannula per cannula tracheostomica e tappo di decannulazione

CIG: 816928426C

Lotto 36Set cannula tracheostomica in poliuretano non cuffiata

CIG: 8169298DF6

Lotto 37Set cannula tracheostomica non cuffiata con controcannula

CIG: 8169308639

Lotto 38Set composto da cannula tracheostomica in PVC tipo Biesalski con controcannula riutilizzabile

CIG: 8169317DA4

Lotto 39Set cannula tracheostomica con controcannula riutilizzabile per paziente laringectomizzato

CIG: 816932436E

Lotto 40Set Cannula Tracheostomica extralunga cuffiata

CIG: 8169330860

Lotto 40Set Cannula Tracheostomica extralunga non cuffiata

Lotto 41Tubo endotracheale con cuffia a bassa pressione/alto volume con foro Murphy, valvola per siringhe con attacchi Luer e Luer Lock

CIG: 8169335C7F

Lotto 42Tubo endotracheale armato in PVC per impiego oro-nasale

CIG: 816934331C

Lotto 43Tubo endotracheale armato in PVC per intubazione oro-nasale cuffiato

CIG: 816934980E

Lotto 44Tubo endotracheale per intubazione nasale/orale con occhio di Murphy

CIG: 8169355D00

Lotto 45Tubo endotracheale per intubazione orale/nasale per uso pediatrico

CIG: 81693611F7

Lotto 46Tubo per laringectomia, flessibile, armato, con cuffia a bassa pressione, attacco universale per laringectomia

CIG: 816936988F

Lotto 47Tubo endotracheale con punta atraumatica con foro di Murphy, con doppia cuffia, con attacco Luer e Luer Lock, sistema di protezione contro i raggi laser

CIG: 8169376E54

Lotto 48Set per tracheotomia d'emergenza con cannula premontata

CIG: 81693790D2

Lotto 49Set per tracheotomia d'emergenza Seldinger

CIG: 816938234B

Lotto 50Set per tracheotomia percutanea metodica Ciaglia

CIG: 816938776A

Lotto 51Set per tracheotomia percutanea metodica Frova

CIG: 8169391AB6

Lotto 52Set per tracheotomia percutanea per obesi

CIG: 8169405645

Lotto 53Set per tracheotomia percutanea secondo Griggs

CIG: 8169410A64

Lotto 54Introduttore di Frova

CIG: 816941702E

Lotto 55Mandrino per intubazione

CIG: 8169423520

Lotto 56Filtro scambiatore di calore ed umidità per pazienti trachestomizzati in respiro spontaneo

CIG: 81694256C6

Lotto 57Cannula per anestesia laringotracheale

CIG: 8169435F04

Lotto 58Dispositivo per somministrazione di farmaci per via endonasale

CIG: 8169439255

Lotto 59Guida scambiatubi

CIG: 8169444674

Lotto 1Sonda nasogastrica tipo Levin in PVC per aspirazione gastro-digiunale

CIG: 815178167C

Lotto 2Sonda in Poliuretano per alimentazione enterale di media durata

CIG: 81518141B9

Lotto 3Sonda in Poliuretano per alimentazione enterale di media durata con mandrino

CIG: 815182177E

Lotto 4Sonda per alimentazione enterale di lunga durata con mandrino

CIG: 815184072C

Lotto 5Sistema di alimentazione neonatale-pediatrica

CIG: 81688869F9

Lotto 6Sonda per aspirazione/decompressione tipo Salem

CIG: 81688983E2

Lotto 7Sistema di drenaggio enterale con connettore Enfit

CIG: 8168913044

Lotto 8Sonda rettale per esami radiologici con palloncino singolo a tre vie

CIG: 8168923882

Lotto 9Sonda per il monitoraggio della temperatura corporea da collocarsi in esofagoe /o nel retto

CIG: 8168943903

Lotto 10Sonda rettale in PVC

CIG: 8168968DA3

Lotto 11Dispositivo per lavanda gastrica a circuito chiuso con sistema di autosvuotamento e sonda di lavaggio

CIG: 8168986C7E

Lotto 12Dispositivo per lavanda gastrica a circuito chiuso con sistema di autosvuotamento senza sonda di lavaggio

CIG: 8168998667

Lotto 13Sistema per incontinenza fecale

CIG: 8169006CFF

Lotto 14Fascia di fissaggio cannule

CIG: 816901546F

Lotto 15Sonda per aspirazione bronchiale senza sistema di controllo dell'aspirazione

CIG: 8169024BDA

Lotto 16Sonda per aspirazione bronchiale senza controllo dell'aspirazione con punta curva

CIG: 8169038769

Lotto 17Sonda per aspirazione bronchiale con sistema di controllo dell'aspirazione

CIG: 8169046E01

Lotto 18Sonda per aspirazione bronchiale con sistema di controllo dell'aspirazione per manovre di aspirazione frequenti

CIG: 8169062B36

Lotto 19Sonda per aspirazione endotracheale per uso neonatale/pediatrico con controllo dell'aspirazione

CIG: 816906802D

Lotto 20Sistema di aspirazione tracheo-bronchiale a circuito chiuso adulti

CIG: 8169085E30

Lotto 21Sistema di aspirazione tracheo-bronchiale a circuito chiuso neonatale/pediatrico

CIG: 8169090254

Lotto 22Set per intubazione bronchiale in PVC con sistema di ancoraggio

CIG: 8169097819

Lotto 23Set per intubazione bronchiale in PVC

CIG: 81691102D5

Lotto 24Tubo laringeo

CIG: 8169123D8C

Lotto 25Tubo endotracheale in silicone

CIG: 8169130356

Lotto 26Set di aspirazione tracheale sondino ch 14, contenitore 20-25 ml

CIG: 816914715E

Lotto 27Set di aspirazione tracheale sondino ch 10, contenitore 20-25 ml

CIG: 8169159B42

Lotto 28Sistema aspirazione di mucosità utilizzabile con fibroscopio e broncoscopio contenitore 70 ml o superiore

CIG: 81691682B2

Lotto 29Cannula orofaringea di Guedel

CIG: 8169182E3C

Lotto 30Cannula nasale ad occhiali

CIG: 8169193752

Lotto 31Set composto da cannula tracheostomica fenestrata con cuffia a partete, controcannule per cannula tracheostomica, tappo di decannulazione

CIG: 8169200D17

Lotto 32Set cannula tracheostomica fenestrata con cuffia a parete per colli grandi

CIG: 816924523D

Lotto 33Set composto da cannula tracheostomica con cuffia a parete e controcannula per cannula tracheostomica

CIG: 8169266391

Lotto 34Set cannula tracheostomica in poliuretano con cuffia a bassa pressione

CIG: 8169276BCF

Lotto 35Set composto da cannula tracheostomica fenestrata, controcannula per cannula tracheostomica e tappo di decannulazione

CIG: 816928426C

Lotto 36Set cannula tracheostomica in poliuretano non cuffiata

CIG: 8169298DF6

Lotto 37Set cannula tracheostomica non cuffiata con controcannula

CIG: 8169308639

Lotto 38Set composto da cannula tracheostomica in PVC tipo Biesalski con controcannula riutilizzabile

CIG: 8169317DA4

Lotto 39Set cannula tracheostomica con controcannula riutilizzabile per paziente laringectomizzato

CIG: 816932436E

Lotto 40Set Cannula Tracheostomica extralunga cuffiata

CIG: 8169330860

Lotto 41Tubo endotracheale con cuffia a bassa pressione/alto volume con foro Murphy, valvola per siringhe con attacchi Luer e Luer Lock

CIG: 8169335C7F

Lotto 42Tubo endotracheale armato in PVC per impiego oro-nasale

CIG: 816934331C

Lotto 43Tubo endotracheale armato in PVC per intubazione oro-nasale cuffiato

CIG: 816934980E

Lotto 44Tubo endotracheale per intubazione nasale/orale con occhio di Murphy

CIG: 8169355D00

Lotto 45Tubo endotracheale per intubazione orale/nasale per uso pediatrico

CIG: 81693611F7

Lotto 46Tubo per laringectomia, flessibile, armato, con cuffia a bassa pressione, attacco universale per laringectomia

CIG: 816936988F

Lotto 47Tubo endotracheale con punta atraumatica con foro di Murphy, con doppia cuffia, con attacco Luer e Luer Lock, sistema di protezione contro i raggi laser

CIG: 8169376E54

Lotto 48Set per tracheotomia d'emergenza con cannula premontata

CIG: 81693790D2

Lotto 49Set per tracheotomia d'emergenza Seldinger

CIG: 816938234B

Lotto 50Set per tracheotomia percutanea metodica Ciaglia

CIG: 816938776A

Lotto 51Set per tracheotomia percutanea metodica Frova

CIG: 8169391AB6

Lotto 52Set per tracheotomia percutanea per obesi

CIG: 8169405645

Lotto 53Set per tracheotomia percutanea secondo Griggs

CIG: 8169410A64

Lotto 54Introduttore di Frova

CIG: 816941702E

Lotto 55Mandrino per intubazione

CIG: 8169423520

Lotto 56Filtro scambiatore di calore ed umidità per pazienti trachestomizzati in respiro spontaneo

CIG: 81694256C6

Lotto 57Cannula per anestesia laringotracheale

CIG: 8169435F04

Lotto 58Dispositivo per somministrazione di farmaci per via endonasale

CIG: 8169439255

Lotto 59Guida scambiatubi

CIG: 8169444674

Chiarimenti

Chiarimento PI097100-20

Ultimo aggiornamento: 02/07/2020 09:56

Domanda : Con la presente chiediamo Vs. cortese cenno di riscontro ai questi inviati in con Prot. PI064890 data 02-03-20.

Risposta : si conferma che il prodotto richiesto deve essere radiopaco.

Chiarimento PI140060-20

Ultimo aggiornamento: 02/07/2020 09:51

Domanda : Lotto 53 - si chiede conferma della tipologia di cannula e se il set è richiesto con pinza o senza pinza.

Risposta : Si conferma che il set dovrà essere fornito comprensivo di pinza.

Chiarimento PI140057-20

Ultimo aggiornamento: 02/07/2020 09:49

Domanda : Lotto 52- si chiede conferma della tipologia di tecnica e cannula per questo set.

Risposta : Non è richiesta una tecnica specifica. Si richiede un dispositivo medico adatto all'utilizzo su pazienti obesi.

Chiarimento PI140053-20

Ultimo aggiornamento: 02/07/2020 09:47

Domanda : Lotto 50- si chiede conferma della tipologia di cannula per questo set.

Risposta : la cannula richiesta nel lotto 50 è una cannula tracheale.

Chiarimento PI132279-20

Ultimo aggiornamento: 02/07/2020 09:41

Domanda : Con riferimento alla gara in oggetto, con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: ? Lotto 22 – Voce n 4) viene specificato “n 1 raccordo a Y con esclusore” si chiede cosa si intende con il termine esclusore; ? Lotto 31) cosa si intende per tappo di decannulazione. ? Lotto 32) si chiede se è possibile offrire i componenti della cannula in confezioni separate; ? Lotto 35) cosa si intende per tappo di decannulazione. ? Lotto 40) si chiede se è possibile offrire i componenti della cannula in confezioni separate ,dalla confezione primaria della cannula.

Risposta : 1) Lotto 22: trattasi di errore materiale, pertanto è da intendersi come "n. 1 raccordo a Y" 2) Lotto 31: per tappo di decannulazione si intende il tappo da apporre quando viene tolta la cannula. 3) lotto 32: i componenti dovranno essere offerti in un'unica confezione. 3) lotto 35: per tappo di decannulazione si intende il tappo da apporre quando viene tolta la cannula. 4) lotto 40: i componenti potranno essere separati, ma all'interno di un unico confezionamento primario.

Chiarimento PI097609-20

Ultimo aggiornamento: 02/07/2020 09:38

Domanda : Lotto 1 Considerata la tipologia di sonda, analogamente ai lotti 2, 3, laddove viene richiesta la rispondenza alla norma ISO 80369-3, si richiede se anche questo lotto debba corrispondere al medesimo standard. Lotto 5 Con riferimento al lotto 5 si richiede di: 1. specificare il materiale riferito alle sonde richieste al rif. B; 2. poter offrire unicamente le siringhe con capacità 10, 20, 60 ml complete di tappo in quanto, nella pratica clinica quotidiana, nei modelli con capacità inferiori il tappo risulta accessorio e quindi non sempre necessario; per ovviare a questo si chiede di poter formulare una quotazione a parte per il tappo, laddove richiesto; 3. precisare i quantitativi per ogni singolo riferimento (A,B,D); Sempre con riferimento al lotto 5, considerata la struttura dell’offerta presente in piattaforma, che vede un importo unico per lotto e quindi un unico prezzo, si richiede di dettagliare, per i riferimenti A, B, D, i quantitativi. Inoltre, per il rif. C, si chiede di differenziare per tipologia di capacità (ml) il quantitativo di siringhe previsto, considerato che al variare della capacità, il prezzo muta. Diversamente risulterebbe impossibile definire un totale imponibile e quindi formulare l’offerta, stante l’eterogeneità dei dispositivi richiesti. Lotto 6 Si richiede di precisare il materiale richiesto. Lotto 28 Per quanto di nostra conoscenza non tutti gli operatori sul mercato dispongono di entrambe le capacità richieste alle posizioni A, B. Si chiede pertanto, ai fini di una più ampia partecipazione, di procedere alla suddivisione del lotto, ovvero all’aggiudicazione separata.

Risposta : Per quanto attiene il lotto 1, trattandosi di refuso, si conferma che è necessaria, anche per questo lotto, la rispondenza alla norma ISO 80369-3 lotto 5: punto 1. Si conferma che il materiale richiesto è PVC. Lotto 5 punto 2. si conferma che il tappo è richiesto per tutte le capacità Lotto 5 punto 3: nel lotto viene richiesto l'intero sistema composto da sub A,B,C,D. Pertanto i quantitativi di ogni singolo componente sono gli stessi previsti per il lotto complessivo. 3) Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. per quanto attiene il lotto 6 si conferma che il materiale richiesto è poliuretano. per quanto attiene il lotto 28 si conferma quanto indicato in documentazione di gara.

Chiarimento PI097593-20

Ultimo aggiornamento: 02/07/2020 09:36

Domanda : Lotto 22) – Voce n 4) viene specificato “n 1 raccordo a Y con esclusore” si chiede cosa si intende con il termine esclusore; Lotto 31) cosa si intende per tappo di decannulazione. Lotto 32) si chiede se è possibile offrire i componenti della cannula in confezioni separate; Lotto35) cosa si intende per tappo di decannulazione. Lotto 40) si chiede se è possibile offrire i componenti della cannula in confezioni separate ,dalla confezione primaria della cannula.

Risposta : 1) Lotto 22: si tratta di mero errore materiale, si deve intendere come numero 1 raccordo a "y". 2) Lotto 31: per tappo di decannulazione si intende il tappo da apporre quando viene tolta la cannula. 3) lotto 32: i componenti dovranno essere offerti in un'unica confezione. 3) lotto 35: per tappo di decannulazione si intende il tappo da apporre quando viene tolta la cannula. 4) lotto 40: i componenti potranno essere separati, ma all'interno di un unico confezionamento primario.

Chiarimento PI069243-20

Ultimo aggiornamento: 02/07/2020 09:33

Domanda : LOTTI 31-35: In riferimento ai suddetti lotti si richiede a codesto Spett.le Ente la possibilità di poter offrire il tappo per decannulazione, richiesto dal capitolato, in confezione separata in considerazione del fatto che in altri lotti riguardanti set per cannule tracheostomiche (lotti 33-37) l’accessorio in questione non viene richiesto. LOTTI 31-33: In riferimento ai suddetti lotti si riscontra una base d’asta insolitamente bassa. Al fine di permettere la partecipazione ad un numero più ampio di aziende si chiede a codesto Spett.le Ente una revisione in aumento della base d’asta. Lotto 41: In questo lotto vengono richieste misure sia pediatrico-neonatali sia da adulti. Al fine di permettere a tutte le aziende la possibilità di partecipare, aumentando la competitività della gara, si richiede che le misure pediatriche(da 3 a 4,5) che normalmente richiedono tubi non cuffiati vengano inserite in un lotto a parte Lotto 53: In relazione al lotto in questione si chiede di chiarire se il set deve essere fornito comprensivo di pinza oppure no. In caso di richiesta di set completo si chiede di aumentare la base d’asta in quanto il prezzo di mercato è superiore alla base d’asta indicata.

Risposta : 1) si accetta la fornitura in confezione separata del tappo di decannulazione. 2) Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. 3) Si confermano i lotti così come indicato nella documentazione di gara. 4) Lotto 53: si conferma che il set dovrà essere fornito comprensivo di pinza. Non si ritiene di elevare la base d'asta.

Chiarimento PI098598-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 10:30

Domanda : - Per quanto riguarda il requisito attestante il possesso del Marchio CE (capitolato Tecnico pag. 3), si chiede se sia sufficiente che sia dichiarato il possesso della Marcatura in scheda tecnica e che il Marchio CE sia indicato sulle confezioni di campionatura, oppure se sia necessario allegare con la documentazione tecnica anche il Certificato CE / Dichiarazione di Conformità. In tale ultimo caso si chiede la possibilità di presentare la documentazione attestante il Marchio CE anche lingua inglese, ovvero senza traduzione giurata o perlomeno con una traduzione semplice in italiano. -Inoltre visto il perdurare della situazione di emergenza creatasi con l'epidemia di Coronavirus, si chiede di poter posticipare la presentazione della campionatura gratuita, ovvero di dare la possibilità di presentare la campionatura anche successivamente alla data di scadenza della gara.

Risposta : 1) si conferma che la marchiatura CE deve essere presente sulle confezioni. 2) Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. Pertanto, anche il termine per il ricevimento della campionatura è automaticamente prorogato al 21/07/2020. A tal fine si veda l’avviso di rettifica pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI088432-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 10:23

Domanda : LOTTI 34 E 36: il prezzo di riferimento è sottostimato e si chiede da dove sia stato estrapolato se in regione le gare aggiudicate hanno costo unitario nettamente maggiore LOTTO 50: il kit deve essere compreso di cannula tracheostomica? se si di tipo tradizionale con controcannula? LOTTO 52: il kit deve essere compreso di cannula tracheostomica? se si di che tipo e se compresa di controcannula.

Risposta : 1) Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati variati gli importi a base d'asta di alcuni lotti, tra cui i lotti di vostro interesse. Si veda pertanto la documentazione rettificata. 2) Lotto 50: si conferma la composizione del set come descritto in capitolato. 3) Lotto 52: si conferma la composizione del set come descritto in capitolato.

Chiarimento PI075696-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 10:19

Domanda : Lotto 38: nella posizione B vengono richieste controcannule fenestrate e non: dato che ci risulta che una cannula Biesalski fenestrata non esista, si chiede conferma di quanto richiesto; Lotto 38: Con la presente si richiede di togliere l'otturatore dalla richiesta, visto che ci risulta non essere presente nel kit delle cannule Biesalski.

Risposta : 1) per quanto attiene il lotto 38, le controcannule possono essere sia fenestrate che non fenestrate. 2) si conferma il set così come descritto in capitolato tecnico.

Chiarimento PI072111-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 10:15

Domanda : - Per quanto riguarda il lotto 5 sez B si chiede se i sondini richiesti devono essere in PU perché in entrambe le sez A e B è richiesto lo stesso tipo di sondino. - Ci permettiamo di segnalarVi che nel Lotto 5 non viene richiesto un sistema di aspirazione a cannula per nutritivi, necessario per l’aspirazione tramite siringa - Inoltre vista la situazione di emergenza che si è andata a creare a fronte dell'epidemia di Coronavirus, si chiede di poter posticipare la presentazione della campionatura gratuita Cordiali saluti

Risposta : 1) per il lotto 5, il materiale può essere sia in PVC che poliuretano. 2) si conferma quanto previsto in capitolato tecnico. 3) Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. Pertanto, anche il termine per il ricevimento della campionatura è automaticamente prorogato al 21/07/2020. A tal fine si veda l’avviso di rettifica pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI140044-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 10:09

Domanda : Lotto 18-si chiede conferma: - se la lunghezza richiesta è di 50 o 60 cm - per quanto riguarda il sistema di limitazione di irritazione, cosa richiedete? Si chiede inoltre la marca ed il codice del dispositivo attualmente in uso.

Risposta : Lotto 18: la lunghezza richiesta è compresa tra 50 e 60 cm. Lotto 18: il prodotto offerto dovrà essere adatto a manovre di aspirazioni frequenti e pertanto avere una limitata tendenza a causare irritazioni. La caratteristica potrà essere desunta da scheda tecnica o autocertificata. Non si ritiene di fornire l'informazione richiesta in quanto non univoca per tutte le Aziende sanitarie.

Chiarimento PI140023-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 09:57

Domanda : lotto 16- si chiede conferma se la lunghezza richiesta è 50 o 60 cm?

Risposta : Lotto 16: la lunghezza richiesta è compresa tra 50 e 60 cm.

Chiarimento PI140014-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 09:55

Domanda : Lotto 15- si chiede conferma se la lunghezza richiesta è 50 o 60 cm.

Risposta : Lotto 15: la lunghezza richiesta è compresa tra 50 e 60 cm.

Chiarimento PI120304-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 09:52

Domanda : “Relativamente al lotto 9 si chiede cortesemente di indicare marca e modello del monitor a cui andranno collegate le sonde, per verificare la compatibilità del prodotto offerto. Si chiede anche di specificare il numero di cavi di interfaccia sonda/monitor pluriuso da dover fornire in caso di aggiudicazione”

Risposta : trattandosi di gara per la Regione Emilia-Romagna e la Provincia Autonoma di Trento non risulta possibile fornire l'elenco dei monitor, e comunque viene richiesta la compatibilità con tutti i modelli; di conseguenza non può essere fornito il numero di cavi interfaccia.

Chiarimento PI119010-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 09:48

Domanda : • Con riferimento al Disciplinare di gara, al lotto 5 “Sistema di alimentazione neonatale/pediatrica” vengono richieste tipologie di prodotto molto differenti tra loro, divise per riferimento ( da A a D ) senza specificarne le quantità di consumo. Essendo prodotti con prezzi molto diversi tra loro ( sonde in PVC, sonde in PUR, siringhe, prolunghe) non è possibile calcolare e praticare un prezzo medio che possa corrispondere ad una base d’asta totale, generata come da vostra indicazione da un quantitativo complessivo (vedi elenco prodotti). Chiediamo perciò di inserire le quantità di consumo per riferimento ai sublotti a, b, d e per il sublotto c specificare quantità per tipo di siringa richiesta. In questo modo sarà possibile generare un’offerta in linea con la base d’asta richiesta. • Con riferimento al Disciplinare di gara, campionatura da presentare, vengono richiesti 3 pezzi per ogni prodotto presentato nel lotto. Poiché per alcuni lotti ( es.2,3,4,5,6…) si tratta dello stesso prodotto con lunghezze o diametri differenti, ma con le stesse caratteristiche funzionali, chiediamo di poter presentare una campionatura assortita di 10/12 pezzi, possibilmente delle misure più utilizzate e/o centrali. Questa richiesta deriva anche dal fatto che, in questo momento di emergenza a seguito del COVID 19, alcuni codici potrebbero essere non disponibili a nostro magazzino e difficilmente reperibili nei tempi richiesti di presentazione. Restiamo in attesa di una vostra risposta.

Risposta : 1) nel lotto viene richiesto l'intero sistema composto da sub A,B,C,D. Pertanto i quantitativi di ogni singolo componente sono gli stessi previsti per il lotto complessivo. 2) Si conferma che dovranno essere inviati 3 campioni per ciascuna voce di costo dei singoli lotti.

Chiarimento PI101332-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 09:45

Domanda : Lotto 31 : Chiediamo conferma che, per la posizione B - Controcannula - la definizione “riutilizzabile” sia da intendersi come refuso. Per consuetudine le stesse sono monopaziente non riutilizzabili. A titolo di esempio nel lotto 33, per una cannula con caratteristiche analoghe, la stessa viene semplicemente da Voi definita (pos. B) “Controcannula”.

Risposta : Per quanto attiene il lotto 31, la controcannula richiesta è monopaziente, riutilizzabile in tale ambito.

Chiarimento PI100843-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 09:42

Domanda : • Con riferimento al Disciplinare di gara, al lotto 5 “Sistema di alimentazione neonatale/pediatrica” vengono richieste tipologie di prodotto molto differenti tra loro, divise per riferimento ( da A a D ) senza specificarne le quantità di consumo. Essendo prodotti con prezzi molto diversi tra loro ( sonde in PVC, sonde in PUR, siringhe, prolunghe) non è possibile calcolare e praticare un prezzo medio che possa corrispondere ad una base d’asta totale, generata come da vostra indicazione da un quantitativo complessivo (vedi elenco prodotti). Chiediamo perciò di inserire le quantità di consumo per riferimento ai sublotti a, b, d e per il sublotto c specificare quantità per tipo di siringa richiesta. In questo modo sarà possibile generare un’offerta in linea con la base d’asta richiesta. • Con riferimento al Disciplinare di gara, campionatura da presentare, vengono richiesti 3 pezzi per ogni prodotto presentato nel lotto. Poiché per alcuni lotti ( es.2,3,4,5,6…) si tratta dello stesso prodotto con lunghezze o diametri differenti, ma con le stesse caratteristiche funzionali, chiediamo di poter presentare una campionatura assortita di 10/12 pezzi, possibilmente delle misure più utilizzate e/o centrali. Questa richiesta deriva anche dal fatto che, in questo momento di emergenza a seguito del COVID 19, alcuni codici potrebbero essere non disponibili a nostro magazzino e difficilmente reperibili nei tempi richiesti di presentazione.

Risposta : 1) nel lotto viene richiesto l'intero sistema composto da sub A,B,C,D. Pertanto i quantitativi di ogni singolo componente sono gli stessi previsti per il lotto complessivo. 2) Si conferma che dovranno essere inviati 3 campioni per ciascuna voce di costo dei singoli lotti.

Chiarimento PI142705-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 08:59

Domanda : Si chiede conferma che l'invio della campionatura è per tutti i lotti, se è possibile inviare come campioni la versione clinicamente pulita se non è disponibile la versione sterile.

Risposta : Si conferma che la campionatura dovrà essere presentata per tutti i lotti di partecipazione e che, in questa sede, potranno essere presentati campioni non sterili nelle misure a discrezione della ditta concorrente. Per l'effettuazione di prova in uso, invece, le ditte concorrenti dovranno fornire altri prodotti-campioni STERILI nelle misure specifiche indicate dalla Commissione.

Chiarimento PI142642-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 08:58

Domanda : Campionatura- se il lotto è composto da più righe, si chiede conferma è necessario inviare 3 pezzi per misura o 3 pezzi in totale?

Risposta : Si conferma che devono essere inviati n. 3 pezzi per voce di costo (riga) con misure a discrezione della ditta.

Chiarimento PI141498-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 08:57

Domanda : CAMPIONATURA LOTTO 15 Il lotto prevede misure da CH8 a CH18 Si chiede di confermare che come campionatura sia necessario presentare n. 3 pezzi di misure ricomprese nel range richiesto a scelta dell'offerente. ( e non 3 pezzi per ogni CH)

Risposta : Si conferma che devono essere presentati n. 3 campioni, con misure a discrezione della ditta, per voce di costo. Nello specifico del lotto 15, essendo un lotto monovoce, dovranno essere presentati un totale di 3 campioni.

Chiarimento PI141274-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 08:54

Domanda : la presente per chiedere se necessario rettificare offerte a sistema qualora la nostra azienda avesse presentato offerta per lotti che non rientrano fra quelli modificati (base asta).

Risposta : Per i lotti sui quali non sono state apportate variazioni, si conferma che non è necessario procedere alla rettifica dell'offerta.

Chiarimento PI139661-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 08:53

Domanda : In quanto siamo in possesso della EN ISO 13485:2016, chiediamo conferma di poter presentare la cauzione ridotta del 50%, ovvero l'1% del base d'asta dei lotti di partecipazione?

Risposta : La certificazione 13485 da voi in possesso, essendo uno standard di sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici, dà diritto alla riduzione della cauzione al 50%.

Chiarimento PI139147-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 08:52

Domanda : sulla piattaforma ANAC non risulta da pagare il contributo per il lotto n.20 mentre nel disciplinare indicate l'importo di € 20,00, come dobbiamo procedere? si tratta di un refuso di stampa? L'importo a base di gara del lotto è di € 133.768,80 mentre il minimo per pagare il contributo è di € 150.000,00.

Risposta : Si conferma che non deve essere corrisposto alcun pagamento ad ANAC per il lotto 20.

Chiarimento PI138375-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 08:51

Domanda : si chiede conferma se i lotti sono 58 o 59. a pag 9 del disciplinare, punto 4, dice 58 lotti, ma nell'elenco subito sotto sono 59.

Risposta : Si conferma che i lotti in gara sono 59.

Chiarimento PI075999-20

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020 08:44

Domanda : In riferimento al lotto 25, per poter ampliare la partecipazione a più aziende concorrenti, si chiede che venga accettata l’offerta di un tubo endotracheale in materiale diverso ma con le medesime caratteristiche funzionali.

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI142836-20

Ultimo aggiornamento: 29/05/2020 11:48

Domanda : RIF. chiarimento PI137235-20 (CAMPIONATURA)

Risposta : errata corrige Si specifica, per quanto attiene la campionatura, che sono richiesti n.3 campioni per singola voce di costo per il lotto per cui si presenta offerta: per i lotti monovoce (ES: lotto 1) dovranno essere presentati n. 3 campioni con misure a discrezione della ditta per i lotti multivoce (ES lotto 29) dovranno essere presentati n. 3 campione per la voce di costo 1 e n. 3 campioni per la voce di costo 2, con misure a discrezione della ditta. . NB: per l'effettuazione di prova in uso, invece, le ditte concorrenti dovranno fornire altri prodotti-campioni STERILI nelle misure specifiche indicate dalla Commissione

Chiarimento PI137252-20

Ultimo aggiornamento: 25/05/2020 15:18

Domanda : BUSTA AMMINISTRATIVA: 8.1 REQUISITI DI IDONEITA' Si chiede di voler cortesemente confermare che sia il requisito a) che il requisito b) verranno acquisiti dalla Stazione Appaltante d'ufficio e dunque non occorra allegare dichiarazioni specifiche nella busta amministrativa.

Risposta : Si conferma che per la comprova del requisito l’Agenzia acquisirà d’ufficio i documenti in possesso di pubbliche amministrazioni, previa indicazione, da parte dell’operatore economico, degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni o dei dati richiesti. A tal fine non dovrà essere allegata alcuna dichiarazioni alla documentazione amministrativa.

Chiarimento PI137235-20

Ultimo aggiornamento: 25/05/2020 15:17

Domanda : CAMPIONATURA: a seguito di Vs. risposta IC.2020.18083 si chiede di voler cortesemente specificare se per "voce di costo" si intende ciascuna misura offerta per lotto.

Risposta : Come campionatura devono essere presentati tre prodotti per la voce di costo 1. (lunghezza utile dello stelo ≥ 35 cm con calibro di 5 mm +/- 0,5 mm – tipicamente dedicati a procedure di chirurgia laparoscopica di tipo generale) e tre prodotti per la voce di costo n. 2. (dimensione longitudinale utile o di riferimento < a 35 cm – tipicamente dedicati a procedure di chirurgia open.intesa come tipologia). Le 3 misure da presentare per ogni voce, sono a vostra discrezione. Solo in sede di prova in uso, le ditte concorrenti dovranno fornire altri prodotti-campioni sterili nelle misure specificate dalla Commissione.

Chiarimento PI128738-20

Ultimo aggiornamento: 25/05/2020 15:16

Domanda : Si chiede di indicare il beneficiario della polizza provvisoria.

Risposta : Il beneficiario è l'Agenzia Intercent-ER, via dei Mille 21, 40121 Bologna.

Chiarimento PI119484-20

Ultimo aggiornamento: 25/05/2020 15:13

Domanda : In riferimento alla nostra precedente richiesta di chiarimento che riportiamo qui di seguito: "La presente per comunicarVi che nell'"Elenco Prodotto" nel campo UM QUANTITA' PRODOTTO SINGOLO PEZZO dovremmo inserire "PZ" ma nell'elenco presente non è prevista questa dicitura ma solo : CM, ML….ecc.... Come possiamo procedere? " , Vi comunichiamo di avere contattato l'Help Desk i quali ci hanno confermato che il campo "UM QUANTITA' PRODOTTO SINGOLO PEZZO" (non obbligatorio) è un campo dominio e non è ricompresa la voce PEZZI. pertanto Vi chiediamo cortesemente se procederete a modificate tale campo oppure se possiamo lasciare la voce che esce di default ovvero CM ma specificandovi che per noi è inteso PEZZI.

Risposta : Non saranno apportate variazioni al modello predisposto in piattaforma; pertanto, potete lasciare la voce impostata di default specificando che è da intendersi come "pezzi".

Chiarimento PI111880-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:43

Domanda : RICHIESTA AMMINISTRATIVA Buon giorno, a seguito della rettifica delle basi d'asta per i lotti 7-13-15-16-17-18-19-34-36 e quindi dell'importo complessivo di gara, con conseguente modifica della documentazione di gara (Disciplinare, Capitolato Tecnico, Allegati, Bando) chiediamo, per chi avesse già presentato l'offerta per altri lotti (50-53), se deve comunque procedere alla modifica della documentazione amministrativa con la sostituzione della documentazione in essa contenuta (dgue, domanda di partecipazione, schema di convezione, disciplinare di gara, progetto tecnico, contributo anac, attestazione pagamento imposta di bollo etc...) Si precisa inoltre che la garanzia fideiussoria assicurativa è già stata presentata e riporta il precedente termine del 30/04/2020.

Risposta : Si conferma che non è necessario procedere alla modifica dell'offerta e della documentazione presentata. Per quanto riguarda la garanzia fidejussoria si richiede un'appendice con la proroga della scadenza.

Chiarimento PI115617-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:30

Domanda : La presente per comunicarVi che nell'"Elenco Prodotto" nel campo UM QUANTITA' PRODOTTO SINGOLO PEZZO dovremmo inserire "PZ" ma nell'elenco presente non è prevista questa dicitura ma solo : CM, ML….ecc.... Come possiamo procedere? Inoltre Vi comunichiamo di avere provveduto ad inviare i campioni prima del posticipo dei termini di scadenza, li terrete comunque validi? Certi di un Vostro cortese riscontro inviamo

Risposta : Si suggerisce di riportare la dicitura PEZZO. Nel caso si riscontrassero problemi si prega di rivolgersi all'Help Desk. Per quanto riguarda la campionatura inviata, si conferma che la terremo valida.

Chiarimento PI111864-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:29

Domanda : A seguito della rettifica delle basi d'asta per i lotti 7-13-15-16-17-18-19-34-36 e quindi dell'importo complessivo di gara, chi avesse già presentato l'offerta per altri lotti (50-53) deve procedere comunque alla modifica dell'offerta?

Risposta : Si conferma che non è necessario procedere alla modifica dell'offerta.

Chiarimento PI101791-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:23

Domanda : Si chiede conferma che la presentazione della sola certificazione ISO 13485:2016 è sufficiente ai fini della riduzione del 50% dell'importo della cauzione provvisoria.

Risposta : La certificazione 13485 da voi in possesso, essendo uno standard di sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici, dà diritto alla riduzione della cauzione al 50%.

Chiarimento PI101439-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:22

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto, con la presente siamo a inoltrare la seguente nota. Tale nota, giustificata da finalità collaborative, mira ad evidenziare la portata precettiva dell'art. 103, co. 1, D.L. n. 18/2020. Detta norma dispone in via generalizzata la sospensione dei termini "propedeutici, endoprocedimentali, finali ed esecutivi" in relazione a tutti i procedimenti amministrativi pendenti alla data del 23 febbraio 2020, dunque anche alle procedure di appalto di cui al D.lgs. n. 50/2016, per il periodo ricompreso tra la medesima data (23 febbraio 2020) e il 15 aprile 2020. Tale interpretazione, già emergente da circolari M.I.T., è conforme non solo al dato letterale della citata disposizione, ma anche alla sua ratio legis, insita nella necessità di assicurare la massima partecipazione alle gare pubbliche nonostante la situazione emergenziale in atto e nell'esigenza di evitare che le amministrazioni aggiudicatrici e gli enti aggiudicatori, nel periodo di riorganizzazione dell'attività lavorativa, incorrano in ritardi. Ne deriva che la previsione dettata dall'art. 103 sopra richiamato risulta applicabile a tutti i termini stabiliti da singole disposizioni della lex specialis di gara (es. termini di presentazione delle domande o delle offerte, chiarimenti, soccorso istruttorio, etc.). Quanto agli effetti pratici che ne discendono, i termini inerenti le procedure di affidamento di appalti già pendenti alla data del 23 febbraio 2020 o iniziati successivamente a tale data, devono ritenersi sospesi per un periodo di 52 giorni (corrispondente a quello che intercorre tra il 23 febbraio e il 15 aprile 2020). Una volta concluso il periodo di sospensione, i termini sospesi cominciano nuovamente a decorrere. Da ultimo, è intervenuto il D.L. n. 23/2020, entrato in vigore il 9 aprile 2020, il quale, all’art. 37, ha reiterato il differimento dei termini di tutti i procedimenti amministrativi sino al 15 maggio 2020.

Risposta : Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti al 21/07/2020. A tal fine si veda l’avviso di rettifica pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI101298-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:21

Domanda : CAMPIONATURA: Vista l'attuale emergenza e la difficoltà di rendere disponibili alcuni dispositivi medici, si chiede che la campionatura prevista dal procedimento di gara sia presentata in una fase successiva al termine fissato per la presentazione delle offerte.

Risposta : Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. Pertanto, anche il termine per il ricevimento della campionatura è automaticamente prorogato al 21/07/2020. A tal fine si veda l’avviso di rettifica pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI100808-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:21

Domanda : in riferimento al Lotto 3, si chiede di confermare che non è previsto in sede di valutazione dei DM, l’utilizzo su paziente della campionatura inviata. Si chiede altresì di confermare che con riferimento alla voce Campionatura (Disciplinare di gara) e alla relativa dicitura “fornire per ogni prodotto ricompreso nei lotti di gara N.3 campioni”, si intende l’invio di N.3 campioni per ogni lotto e non N.3 campioni per ciascun codice offerto all’interno dello stesso lotto.

Risposta : 1) Si conferma quanto riportato nella documentazione di gara ""La Commissione avrà la facoltà di effettuare sui campioni offerti prove (anche sul campo) ed analisi (anche a campione) che saranno insidacabilmente accettate dalla ditta concorrente."". Di conseguenza a insidacabile giudizio della Commissione potranno essere richiesti campioni per l’effettuazione di prove in uso e in tal caso le ditte concorrenti dovranno fornire altri prodotti-campioni sterili direttamente alle sedi di prova indicate dalla Commissione, entro il termine dalla stessa previsto. 2) Si conferma l'invio di un numero di 3 campioni per voce di costo del lotto.

Chiarimento PI100166-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:19

Domanda : Nella compilazione del form dell'offerta a sistema c'è un campo obbligatorio UM QUANTITA' PRODOTTO SINGOLO PEZZO, noi dovremmo cliccare su PZ ma non è presente come opzione nell'elenco. Volevamo sapere come poter procedere.

Risposta : Si suggerisce di riportare la dicitura PEZZO. Nel caso si riscontrassero problemi si prega di rivolgersi all'Help Desk.

Chiarimento PI100112-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:18

Domanda : In riferimento alla procedura in oggetto, siamo a porre i seguenti quesiti: 1) TRADUZIONI GIURATE (Pag. 20 del Disciplinare di Gara) A pag. 20 del Disciplinare di Gara, Viene richiesto che “tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana.” Alla luce della mole di certificazioni da presentare e dal costo molto elevato, si chiede di poter presentare la documentazione (Dichiarazioni di Conformità CE, Certificati CE, Certificato ISO, Certificazioni CEI e simili) in lingua originale, o in alternativa con traduzioni avvalorate da autocertificazione secondo il DPR 445/2000 e s.m.i 2) SCHEMA DI CONVENZIONE Si chiede di confermare che l’allegato SCHEMA DI CONVENZIONE” non deve essere allegato alla documentazione d’offerta, ma verrà richiesto solo in fase di aggiudicazione

Risposta : 1) si conferma la possibilità di presentare la documentazione citata in lingua originale corredata da autocertificazione 2) si conferma che lo schema di convenzione deve essere allegato firmato digitalmente per presa visione.

Chiarimento PI098354-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:17

Domanda : Con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti relativamente a quanto richiesto nel Disciplinare di gara: 10 . Garanzia provvisoria: • In relazione all’importo della garanzia provvisoria, si chiede se il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, oggetto specifico dell’appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93 comma 7 del D.lgs. n. 50/2016 (50%). A sostegno della tesi favorevole, depongono le seguenti considerazioni: La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all’ambito dei Dispositivi Medici; La certificazione di qualità deve essere riferita all’oggetto specifico dell’appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21 marzo 2012, n. 2716), nel caso coincidente giova ribadire, proprio con i dispostivi medici.

Risposta : La certificazione 13485 da voi in possesso, essendo uno standard di sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici, dà diritto alla riduzione della cauzione al 50%.

Chiarimento PI097643-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:16

Domanda : Viste le misure stringneti intervenute nei vari DPCM, e pertanto le difficoltà logistiche e lavorative a seguito del perdurare della situazione di emergenza Covid 19 (chiusura uffici, minore fluidità delle postazioni di lavoro in smart working, difficoltà nel riperimento della documentazione e dei prodotti da campionare, difficoltà di circolazione dei corrieri per la consegna del materiale ecc) siamo a richiedere il posticipo di presentazione delle offerte e quindi il posticipo della richiesta di chiarimenti. vi è inoltre una divergenza fra il disciplinare dove avete indicato il 13.04.2020 h18 per la presentazione dei chiarimenti mentre qui su sater nell'avviso dice il 10.04.2020.

Risposta : Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. Pertanto, anche i termini per il ricevimento della campionatura e dei chiarimenti sono automaticamente prorogati. A tal fine si veda l’avviso di rettifica pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI097617-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:16

Domanda : Viste le misure stringneti intervenute nei vari DPCM, e pertanto le difficoltà logistiche e lavorative a seguito del perdurare della situazione di emergenza Covid 19 (chiusura uffici, minore fluidità delle postazioni di lavoro in smart working, difficoltà nel riperimento della documentazione e dei prodotti da campionare, difficoltà di circolazione dei corrieri per la consegna del materiale ecc) siamo a richiedere il posticipo di presentazione delle offerte e quindi il posticipo della richiesta di chiarimenti.

Risposta : Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. Pertanto, anche i termini per il ricevimento della campionatura e dei chiarimenti sono automaticamente prorogati. A tal fine si veda l’avviso di rettifica pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI097362-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:15

Domanda : Si chiede di specificare il beneficiario della polizza provvisoria. Può andar bene "Aziende Sanitarie della Regione Emilia Romagna e APSS Trento" con indirizzo del beneficiario "via dei Mille - Bologna"?

Risposta : La polizza deve essere intestata all'Agenzia Intercent-ER, Via dei Mille 21, 40121 Bologna.

Chiarimento PI097312-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:14

Domanda : RICHIESTA POSTICIPO SCADENZA GARA In considerazione del protrarsi dell'emergenza COVID-19, che registra una grande impegno da parte delle ditte interessate in forniture ad hoc, siamo a chiedere un congruo posticipo della scadenza di presentazione delle offerte e relativa documentazione.

Risposta : Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. Pertanto, anche il termine per il ricevimento della campionatura è automaticamente prorogato al 21/07/2020. A tal fine si veda l’avviso di rettifica pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI096685-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:14

Domanda : La presente per richiederVi cortesemente i seguenti chiarimenti: confermate che lo "Schema di Convenzione" e solo da restituire firmato digitalmente? la "Dichiarazione concordato preventivo" non è obbligatoria ed eventualmente si restituisce solo firmata digitalmente?

Risposta : Si conferma.

Chiarimento PI096121-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:13

Domanda : Nella documentazione di gara risultano indicazioni contrastanti i CRITERI DI AGGIUDICAZIONE relativi al lotto 28. Si prega di confermare che verrà aggiudicato in base al miglior rapporto qualità/prezzo e di indicare le caratteristiche per l'attribuzione del punteggio.

Risposta : L'aggiudicazione del lotto 28 avverrà sulla base dell'elemento prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 4, del Codice.

Chiarimento PI095358-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:13

Domanda : Confermate che per i lotti 20 e 21 NON è richiesta la campionatura così come indicato a pagina 32 del disciplinare? Nel caso la campionatura fosse richiesta si formula il seguente quesito. Se un prodotto offerto è presentato in varie misure è possibile fornire 3 campioni a scelta oppure richiedete 3 pz per ogni misura offerta?

Risposta : La campionatura deve essere presentata per tutti i lotti, in numero di 3 campioni per voce di costo del lotto, nelle misure che devono corrispondere ai requisiti minimi di cui al Capitolato tecnico e all’Elenco prodotti. In sede di prova d'uso le ditte concorrenti dovranno fornire altri prodotti-campioni sterili nelle misure specifiche che la Commissione richiederà.

Chiarimento PI089051-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:12

Domanda : Spettabile Ente, data la situazione di emergenza legata alla diffusione da contagio del Covid-19, per cui il Governo ha decretato la riduzione di interazioni e spostamenti, si chiede cortesemente di prorogare l'invio della campionatura oggetto di gara ad una data in cui controlli e restrizioni permetteranno la libera circolazione.

Risposta : Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. Pertanto, anche il termine per il ricevimento della campionatura è automaticamente prorogato al 21/07/2020. A tal fine si veda l’avviso di rettifica pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI086310-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:11

Domanda : Con riferimento al lotto 15 si chiede di voler confermare che l’importo a base d’asta per singolo pezzo è di euro 3,85 come risulta dividendo l’importo totale per il numero di pezzi richiesti

Risposta : Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati variati gli importi a base d'asta di alcuni lotti, tra cui il lotto di vostro interesse. Si veda pertanto la documentazione rettificata.

Chiarimento PI073628-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:10

Domanda : Si chiede conferma che la presentazione della sola certificazione ISO 13485:2016 è sufficiente ai fini della riduzione del 50% dell'importo della cauzione provvisoria.

Risposta : La certificazione 13485 da voi in possesso, essendo uno standard di sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici, dà diritto alla riduzione della cauzione al 50%.

Chiarimento PI064890-20

Ultimo aggiornamento: 05/05/2020 10:10

Domanda : In riferimento alla gara in oggetto, si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) Lotto 16: chiediamo conferma dell'importo indicato, in quanto risulta essere troppo elevato considerando anche i valori stabiliti per i lotti con prodotti analoghi ( es. lotto 16 e 17). 2) Lotti 15-16-17: chiediamo la possibilità di presentare offerta per " sonde per aspirazione bronchiale " radiotrasparenti anzichè radiopache.

Risposta : Si informa che con determina n. 186 del 21/04/2020 sono stati variati gli importi a base d'asta di alcuni lotti, tra cui il lotto di vostro interesse. Si veda pertanto la documentazione rettificata.

Chiarimento PI081994-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 17:06

Domanda : "Si richiede di confermare l'importo a base d'appalto per i sistemi di incontinenza fecale (lotto 13), in quanto gli 82,64€ risultanti dall'importo a base d'appalto diviso i quantitativi totali sono incongruenti rispetto al prezzo medio nazionale per tali dispositivi. Inoltre l'importo a base d'appalto per l'APSS di Trento risulta anche più basso (73,71€) ".

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI081403-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 17:05

Domanda : Allegato 6 / Imposta di bollo Con la presente si chiede di poter pagare l'imposta di bollo dovuta tramite modello F23. A tal proposito si richiedono i dati per la sua compilazione.

Risposta : Il pagamento dell'imposta di bollo non può più essere effettuato tramite il modello F23 bensì deve essere utilizzato il "MODULO PER L’ATTESTAZIONE DI PAGAMENTO DELL’IMPOSTA DI BOLLO" a tal fine predisposto e allegato al disciplinare di gara a cui andrà apposta la marca da bollo fisica oppure la dimostrazione del pagamento telematico.

Chiarimento PI080559-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 17:04

Domanda : Con riferimento al DGUE si chiede conferma che la parte IV sezione B), C), D) non sono da compilare.

Risposta : Si conferma quanto richiesto. Deve essere compilata unicamente la sezione A.

Chiarimento PI080445-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 17:04

Domanda : Con riferimento alla presentazione dei campioni si chiede conferma che devono essere consegnati all'UFFICIO PROTOCOLLO (dell'Agenzia INTERCENTER Viale dei Mille, 21 - 40121 Bologna)

Risposta : La campionatura dovrà pervenire all'Agenzia Intercent-ER in via dei Mille 21, Bologna, dove un addetto si occuperà del ricevimento e dell'immagazzinamento dei campioni.

Chiarimento PI079010-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 17:03

Domanda : Dalla lettura degli allegati “Capitolato tecnico” ed “Elenco prodotti”, abbiamo rilevato che, per quanto a nostra conoscenza, i prezzi posti a base d’asta per i lotti 34 e 36, risultano essere notevolmente inferiori ai prezzi di mercato recenti. Difatti a seguito delle recenti onerose procedure di adeguamento alle nuove normative MDR per la certificazione CE, a cui sono stati sottoposti i produttori di dispositivi medici, i prezzi di tali dispositivi è di € 55,00. Per quanto sopra esposto si chiede a codesta spettabile amministrazione, la revisione dei prezzi posti a base d’asta per i lotti indicati, per garantire la giusta proposta qualitativa.

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI075657-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 17:02

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto, la scrivete Impresa, intenzionata a partecipare alla procedura di cui sopra, presenta formale istanza di proroga del termine per la presentazione delle offerte per le ragioni che si vanno qui di seguito ad illustrare: • Vista la complessità, l’importanza, l’articolazione delle prestazioni oggetto dell’appalto nonché l’entità delle medesime; • Viste le diverse competenze necessarie per allestire un’organizzazione idonea ed efficiente per poter garantire, in caso di aggiudicazione, il raggiungimento di tutti gli obbiettivi illustrati nella documentazione di gara; • Vista la necessità di predisporre un’articolata ed esaustiva offerta tecnica ed una congruente offerta economica; • Vista la situazione di emergenza che si è andata a creare a fronte dell'epidemia di Coronavirus in alcune regioni del Nord Italia; • Stante le difficolta logistiche e lavorative che molteplici operatori economici stanno attraversando, ivi compresa la scrivente Impresa con Sede Legale ed Operativa a Milano, in seguito al protrarsi dell’eccezionalità dell’emergenza creatasi con il diffondersi del “coronavirus - COVID-19”; • Tenuto conto dell’aggravarsi di quanto suesposto e delle nuove misure urgenti intervenute con il DPCM del 9 marzo 2020 al fine del contenimento e gestione dell’emergenza epidemiologica da Covid-2019, nel quale viene disposto che tutto il territorio Nazionale Italiano ricade nella zona rossa e viene direttamente interessato a tutte le nuove restrizioni contenute nel succitato DPCM; • Considerato che è interesse della Stazione Appaltante garantire la più ampia partecipazione nella procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte; Rappresentiamo pertanto la richiesta di proroga dei termini di presentazione delle offerte di almeno 45 (quarantacinque) giorni rispetto alla data prevista del 30/03/2020 ore 18.00

Risposta : Si informa che con determina n. 125 del 16/03/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. A tal fine si veda l’avviso pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI074893-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 17:01

Domanda : CHIARIMENTO LOTTO 7 Si evidenzia una base d’asta eccessivamente bassa in ragione alla richiesta del Sistema di drenaggio enterale con connettore Enfit. La base d’asta indicata risulta essere relativa a sistemi di drenaggio standard non certificati per il drenaggio di tipo enterale, si richiede pertanto di adeguare la base d’asta al prezzo medio di mercato dei Sistema di drenaggio enterale con connettore Enfit conforme alla normativa ISO 80369-3 e certificato esclusivamente per il drenaggio enterale che corrisponde a 6 euro al pezzo.

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI072860-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 17:00

Domanda : Data la natura della fornitura non limitata alla regione Emilia Romagna, si chiede cortesemente, come già accaduto nella "procedura per la fornitura di stent vascolari periferici per le regioni di Emilia Romagna, Lazio e Sardegna", di creare lotti dedicati alla fornitura relativa alla Regione Emilia Romagna e all'ASS Provincia di Trento.

Risposta : Si confermano i lotti indicati nella documentazione di gara.

Chiarimento PI072322-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:59

Domanda : Con la presente, si chiede la possibilità, in via del tutto eccezionale, di poter posticipare la scadenza della gara in oggetto. La presente riveste carattere di eccezionalità a causa dell’emergenza COVID-19 presente sul Nostro Territorio.

Risposta : Si informa che con determina n. 125 del 16/03/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. A tal fine si veda l’avviso pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI072316-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:58

Domanda : Con la presente, si chiede la possibilità, in via del tutto eccezionale, di poter posticipare la scadenza della gara in oggetto. La presente riveste carattere di eccezionalità a causa dell’emergenza COVID-19 presente sul Nostro Territorio.

Risposta : Si informa che con determina n. 125 del 16/03/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. A tal fine si veda l’avviso pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI072233-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:58

Domanda : Si richiede di confermare l'importo a base d'appalto per i sistemi di incontinenza fecale (lotto 13), in quanto gli 82,64€ risultanti dall'importo a base d'appalto diviso i quantitativi totali sono incongruenti rispetto al prezzo medio nazionale per tali dispositivi. Inoltre l'importo a base d'appalto per l'APSS di Trento risulta anche più basso (73,71€) .

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI070946-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:57

Domanda : A causa dell’emergenza che si e’ venuta a verificare in questi giorni in Italia ed in particolare nella regione Lombardia, chiediamo la possibilita’ di posticipare la presentazione della gara.

Risposta : Si informa che con determina n. 125 del 16/03/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. A tal fine si veda l’avviso pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI070660-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:56

Domanda : Considerata la situazione dovuta al CoronaVirus, essendo la nostra Azienda estremamente impegnata a fornire gli Ospedali in memergenza, siamo a richiedere un posticipo della scadenza dei termini di gara.

Risposta : Si informa che con determina n. 125 del 16/03/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. A tal fine si veda l’avviso pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI070087-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:55

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto, alla luce dell'emergenza sanitaria che stiamo tutti vivendo, si richiede l'annullamento o il posticipo della stessa. La nostra azienda sta lavorando al momento ad organico pressochè completo, ma la maggior parte dei nostri fornitori hanno chiuso l'attività produttiva o si apprestano a farlo. In particolare tutte le aziende straniere hanno chiuso totalmente o parzialmente le proprie filiali, per cui l'eventuale approvvigionamento delle campionature richieste potrebbe diventare molto difficoltoso, inoltre potrebbero mancare anche gli interlocutori tecnici per poter preparare la procedura al meglio, come richiesto dal Vostro capitolato. Dobbiamo inoltre purtroppo considerare anche il possibile aggravarsi dell'attuale situazione, con possibile riduzione o addirittura sospensione dell'attività dei nostri e Vostri uffici.

Risposta : Si informa che con determina n. 125 del 16/03/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. A tal fine si veda l’avviso pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI069383-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:54

Domanda : Con riferimento alla gara “Procedura aperta per la fornitura di sonde, cateteri, tubi e sacche ad uso ospedaliero (apparato gastrointestinale e respiratorio) per le necessità delle Aziende Sanitarie della Regione Emilia-Romagna e dell’Azienda per i Servizi Sanitari della provincia di Trento” in corso di pubblicazione e, in particolare, al lotto n. 13 (Sistema per incontinenza fecale e sacca di ricambio) facciamo presente che la base d’asta non superabile di € 158.173,80 a fronte dei quantitativi approssimativamente stimati (complessivamente n. 1914 kit + n. 7620 sacche di ricambio) è probabilmente frutto di un errore in quanto, oltre ad essere palesemente fuori mercato, non rispecchia quanto attualmente è aggiudicato nella Regione Emilia Romagna. In proposito, vale la pena ricordare che nella precedente gara espletata nell’anno 2012 dall’Agenzia Intercent-ER (“Gara per la fornitura di sonde, cateteri, tubi, sacche per urina e relativi accessori), il prodotto descritto nell’attuale lotto n. 13 era indicato nel lotto n. 14 ed è stato aggiudicato alla Scrivente Società con Determinazione n. 36 del 13/02/2014 ai seguenti prezzi unitari: VOCE 14 A) Kit a € 370,00 Iva esclusa - VOCE 14 B) sacca di ricambio € 9,5 Iva esclusa, determinando la stipula di una convenzione a cui hanno aderito tutte le Aziende Sanitarie della Regione (AVEN e AVEC), e tutte negli anni successivi hanno prorogato i contratti in essere, nelle more dell’espletamento della gara attualmente in corso. Appare evidente che la base d’asta dell’attuale lotto n. 13 non tiene quindi conto dello storico dei prezzi di acquisto regionali e, come anticipato sopra, non rispecchia le altre gare regionali inerenti i sistemi per la gestione dell’incontinenza fecale attualmente attive in Italia. Al fine di consentire la più ampia partecipazione degli Operatori Economici e di permettere l’invio di un’offerta che rispetti i requisiti di congruità imposti dalla legge (D.Lgs. 50/2016) chiediamo pertanto di rivedere le stime relative al lotto n. 13 applicando un importo a base d’asta che sia in linea i prezzi di acquisto del prodotto oggetto di fornitura sia a livello regionale che nazionale. Diversamente, per le Aziende Produttrici presenti sul mercato sarà praticamente impossibile proporre un’offerta che rispetti i criteri di economicità, con il risultato che il lotto in questione andrà probabilmente deserto.

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI068492-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:51

Domanda : In riferimento alla Procedura in oggetto, data la situazione generale causata dal Coronavirus con le restrizioni anche lavorative dettate da questa situazione di emergenza, considerata l'importanza e la complessità della gara, chiediamo una proroga alla scadenza della stessa.

Risposta : Si informa che con determina n. 125 del 16/03/2020 sono stati prorogati i termini per la presentazione delle offerte e dei chiarimenti. A tal fine si veda l’avviso pubblicato sul sito istituzionale.

Chiarimento PI067319-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:50

Domanda : Si chiede di specificare che tipo di informazioni richiedere al capitolo 15 (contenuto della busta tecnica) - punto c.

Risposta : Il punto c. fa riferimento ai criteri premianti, pertanto, dovrà essere soddisfatto solo se l’operatore economico offrirà un sistema di confezionamento che garantisca la riduzione degli imballaggi primari secondari e terziari e l’utilizzo per gli imballaggi secondari e terziari di materiale riciclato. A tal fine è richiesto al concorrente la presentazione di una relazione illustrativa della suddetta proposta.

Chiarimento PI067305-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:40

Domanda : Con la presente chiediamo se il pagamento dell'imposta di bollo possa essere effettuato anche con modello F23.

Risposta : Il pagamento dell'imposta di bollo non può più essere effettuato tramite il modello F23 bensì deve essere utilizzato il "MODULO PER L’ATTESTAZIONE DI PAGAMENTO DELL’IMPOSTA DI BOLLO" a tal fine predisposto e allegato al disciplinare di gara a cui andrà apposta la marca da bollo fisica oppure la dimostrazione del pagamento telematico.

Chiarimento PI065508-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:39

Domanda : LOTTO 19 Si rileva un prezzo a base d'asta eccessivamente al ribasso. Siamo a chiedere la revisione della quotazione a base d'asta in modo da consentire la partecipazione di più OE.

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI065492-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:39

Domanda : LOTTO 18 Dalla descrizione del lotto si evince che sia richiesta una qualità superiore rispetto al lotto precedente (lotto 17) che identifica sonde standard. Sappiamo di avere il dispositivo che corrisponde in toto alla descrizione del lotto 18 e rileviamo che la quotazione a base d'asta è la medesima nonostante caratteristiche qualitative diverse. Si chiede di voler rivedere la quotazione a base d'asta del lotto 18 tenendo conto che queste caratteristiche qualitative incidono notevolmente sul prezzo.

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Chiarimento PI082491-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:33

Domanda : In alternativa al bollo è possibile effettuare il pagamento tramite bonifico bancario? se sì, potete fornire il nr. di IBAN e causale? in tale caso, dov' è possibile caricare il documento dell'avvenuto pagamento?

Risposta : Il pagamento dell'imposta di bollo non può essere effettuato tramite bonifico bancario, ma deve essere utilizzato il "MODULO PER L’ATTESTAZIONE DI PAGAMENTO DELL’IMPOSTA DI BOLLO" a tal fine predisposto e allegato al disciplinare di gara a cui andrà apposta la marca da bollo fisica oppure la dimostrazione del pagamento telematico.

Chiarimento PI085090-20

Ultimo aggiornamento: 25/03/2020 16:29

Domanda : in riferimento ai LOTTI n. 30/41/55 siamo a richiedere di voler rivedere le quotazioni a base d'asta, in quanto appaiono eccessivamente al ribasso rispetto alle quotazioni di mercato.

Risposta : Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Ultimo aggiornamento: 28-08-2023, 11:54