Fornitura in acquisto di mammografi digitali con tomosintesi per le Aziende Sanitarie della Regione Emilia-Romagna per l’intervento relativo al PNRR M6C2 1.1

Domanda : A maggiore chiarezza rispetto a quanto già pubblicato in un precedente chiarimento, si chiede di specificare se gli Accordi quadro verranno resi disponibili simultaneamente, indipendentemente dalla graduatoria.

Risposta : Si conferma che gli Accordi quadro saranno resi disponibili alle Aziende sanitarie in maniera tendenzialmente simultanea, indipendentemente dalla graduatoria, salvo casi differenze temporali legate all’invio della documentazione necessaria alla sottoscrizione degli Accordi stessi.

Domanda : È possibile offrire componenti accessorie opzionali equivalenti a quelli indicati nello Schema di Offerta economica e nel Capitolato tecnico?

Risposta : Si conferma che, ai sensi dell’art. 68 del Codice dei contratti pubblici, con riferimento alle componenti accessorie riportate nell’Offerta economica e nel Capitolato tecnico potranno essere offerte componenti accessorie equivalenti e che laddove sia stato indicato un nome commerciale, la descrizione debba essere intesa come “tipo…”.

Domanda : Si chiede se il piano della fornitura di cui al paragrafo 7 del Capitolato tecnico sia da intendersi indicativo.

Risposta : Ad integrazione di quanto indicato nella risposta al quesito PI160570-22, fermo restando il numero delle attrezzature aggiudicate ai primi tre fornitori in graduatoria, si precisa che il piano della fornitura riportato al paragrafo 7 del Capitolato tecnico potrà essere oggetto di variazione a seguito di diversi accordi tra le Aziende sanitarie contraenti.

Domanda : si chiedono i seguenti chiarimenti: - Con riferimento al Disciplinare di gara Punto 5 Requisiti Generali (pag. 16 di 53) che verrà dichiarato nella Domanda di partecipazione: si chiede conferma che la quota del 30% di occupazione giovanile e femminile da impiegare sia riferita all’esecuzione dell’intero AQ e non alla singola installazione ed al solo caso nel quale l’offerente/aggiudicatario, per l’esecuzione del contratto o per la realizzazione di attività ad esso connesse o strumentali, necessiti di assumere personale. Si chiede inoltre di voler chiarire, che, qualora non fosse "necessario" assumere nuovo personale per l'esecuzione del contratto medesimo, l'appaltatore si debba ritenere ottemperante alla norma, comunque dichiarando in offerta l'impegno formale a rispettarla qualora dovesse rendersi necessaria l'assunzione di nuovo personale dedicato al contratto d'appalto in oggetto. - Con riferimento alla fornitura di campionatura prevista dall’ allegato “5.2 Protocollo esami clinici”, che richiede casi clinici caratterizzati da specifiche combinazioni di densità della mammella e patologia per valori di spessore al di sopra e al di sotto del limite prefissato in 5cm, a fronte della oggettiva difficoltà di reperire un adeguato numero di casi significativi, soprattutto nelle combinazioni che prevedono elevate densità e spessore >5cm, si richiede di abbassare la soglia da 5cm a 4cm ovvero di identificare un intervallo unico di spessori, per esempio da 3cm a 6cm, all’interno del quale permettere la raccolta dei casi per tutte le tipologie di densità e lesione. Cordiali saluti.

Risposta :

Si conferma quanto indicato nella risposta al quesito n.PI 159145-22.

Si conferma la richiesta di casi di spessore < 5 e <= 5 cm come specificato nell'allegato 5.2.

Domanda : 1. Nel documento Disciplinare di gara, a pagina 34, nel paragrafo 15. Contenuto della busta “Offerta Tecnica” viene richiesto: c) Demo/presentazioni che descrivano e illustrino i tool presenti sulla workstation offerta (criterio di valutazione n. 14: Dotazione di tools presenti sulla workstation di post-elaborazione per la modifica, visualizzazione e analisi delle immagini), si chiede di chiarire se è necessario caricare sulla piattaforma delle presentazioni ppt o in formato video o alternativo. 2. Nell’allegato 5.2.1 – Scheda riepilogativa esami clinici, per i casi da 1 a 8 non vengono menzionate le richieste di immagini sintetiche 2D (All_5_2_-_Protocollo_esami_clinici.pdf : 1_S_CC, 1_S_MLO, 2_S_CC, 2_S_MLO) indicate invece nell’allegato 5.2 “2D sintetiche, in proiezione CC e MLO”, si chiede di chiarire se trattasi di un refuso e in tal caso di rettificare l’allegato 5.2.1. 3. Nell’allegato 5.2 - Protocollo_esami_clinici.pdf relativamente al CASO 7, viene richiesta l’immagine relativa ad un caso di Protesi con spessore < 50mm. Si pone evidenza che nella pratica clinica in caso di mammelle con protesi generalmente lo spessore è superiore a 50 mm, poiché si tende a comprimere meno per non causare rotture della stessa. Si richiede pertanto di poter considerare solo casi di spessore = 50 mm. 4. Nell’allegato 6 – Questionario tecnico, nel foglio 6.1 informazioni tecniche, alla voce “caratteristiche stativo” è richiesto il movimento trasversale dello stativo. Si richiede di specificare la tipologia di movimentazione. 5. Nel documento “Disciplinare di gara”, a pagina 39, alla voce “Caratteristiche acquisizione in DBT” al punto 6, viene considerata come migliorativa l’utilizzo della griglia in modalità DBT. Poiché la griglia anti-scatter viene utilizzata per avere una maggiore qualità di immagine ma gli attuali algoritmi matematici in utilizzo consentono di simulare la grigli fisica senza comprometterne la qualità dell’immagine e, poiché la qualità delle immagini vengono valutate in altri ambiti (punti 19-22 dei criteri di valutazione) si richiede di rendere il requisito discrezionale e non tabellare come indicato nel suddetto documento.

Risposta :

L’operatore economico potrà caricare la documentazione necessaria ai fini dell’attribuzione del punteggio nel formato prescelto purchè disponibile a sistema (ppt formato video o alternativo).

Si conferma la richiesta di immagini sintetiche per i casi da 1 a 8, come da allegato 5.2. Poichè le immagini sintetiche vengono create a partire dall'acquisizione di tomosintesi, non è necessario indicare spessore della mammella e AGD nell'allegato 5.2.1 per questa tipologia di immagini, poichè sono gli stessi valori delle corrispondenti immagini DBT.

Si precisa che trattasi di refuso con riferimento al caso 7 è richiesto l’invio di casi con protesi di spessore inferiore a 60 mm e per il caso 8 di protesi con spessore uguale o maggiore a 60 mm

Si precisa che le caratteristiche dello stativo di cui all’allegato “Questionario tecnico “ “foglio 6.1 che si riferiscono al movimento trasversale e al movimento telescopico non devono essere compilate dall’operatore economico

Si conferma quanto indicato nella documentazione di gara.

Domanda : Si evidenzia come alcuni dei requisiti elencati a pagina 5 del capitolato tecnico riportano a linee guida o a protocolli di controllo di qualità definiti da enti e gruppi di lavoro Europei ed extra-europei: non essendo parte integrante dei moduli di certificazione e conformità necessari alla commercializzazione dei sistemi sul territorio nazionale questi non sono tipicamente oggetto della documentazione tecnica gestita ed erogata dal produttore. Si chiede pertanto di confermare che sia non necessario comprovare mediante documentazione o dichiarazione del produttore la rispondenza a: - European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis - Fourth edition - Supplements (2013); - Quality Controls in Digital Mammography, Protocol of the EFOMP Mammo Working Group (2015); - European protocol for the quality control of the physical and technical aspects of mammography screening chapter, 2b digital mammography (update 2017); - Protocol for the Quality Control of the Physical and Technical Aspects of Digital Breast Tomosynthesis systems, version 1.03 (2018); - Display Quality Assurance, The Report of AAPM TG 270 (2019).

Risposta : Si precisa che l’operatore economico non è tenuto a fornire documentazione per certificare la conformità. I documenti citati costituiscono solo un riferimento tecnico.

Domanda : Si chiede conferma che, nel momento dell’apertura del negozio relativo all’Accordo Quadro, i carrelli elettronici di ciascun aggiudicatario vengano resi disponibili alle PA in maniera simultanea. Si richiede di chiarire se la configurazione di base del mammografo a base d’asta €130.000,00 / cad sia comprensiva della workstation di postelaborazione.

Risposta :

Domanda : Con la presente siamo a chiederVi i seguenti chiarimenti: Rif. Disciplinare, art. 5 – Domanda di partecipazione - Con riferimento al possesso dei requisiti di idoneità, ed in particolare al punto “in caso di operatori economici che occupano un numero pari o superiore a 15 dipendenti, l’impegno in caso di aggiudicazione, a consegnare all’Agenzia, entro 6 mesi dalla stipula dell’Accordo quadro, una relazione relativa all’assolvimento degli obblighi di cui alla Legge n. 68/1999 e alle eventuali sanzioni e provvedimenti disposti a proprio carico nel triennio antecedente la data di scadenza di presentazione delle offerte da trasmette entro il medesimo termine anche alle rappresentanze sindacali aziendali , corrispondente letteralmente a quanto disposto dall’art. 47 comma 3 del D.L. 77/21”, si chiede di confermare che, come previsto dalla medesima legge, la previsione di gara non sia applicabile alle società rientranti nel comma 2 del citato art. 47. - Con riferimento al possesso dei requisiti di idoneità, ed in particolare all’impegno, in caso di aggiudicazione, ad assumere una quota pari ad almeno il 30 per cento delle assunzioni necessarie per l’esecuzione dell’Accordo quadro o per la realizzazione di attività ad essa connesse o strumentali, destinata sia all’occupazione giovanile sia all’occupazione femminile, come previsto dall’art. 47 comma 4 del D.L. n. 77/2021 conv. in l. n. 108/2021, si chiede di voler chiarire, come si presume essere nello spirito della specifica legge di riferimento, che, qualora non fosse “necessario” assumere nuovo personale per l’esecuzione del contratto medesimo, l’appaltatore si debba ritenere ottemperante alla norma, comunque dichiarando in offerta l’impegno formale a rispettarla qualora dovesse rendersi necessaria l’assunzione di nuovo personale dedicato al contratto d’appalto in oggetto. Rif. Capitolato, art. 2 • Con riferimento ai requisiti minimi di cui all’art. 2 del Capitolato tecnico, si chiede di confermare che il possesso di tali requisiti tecnici minimi si applichi solo per l’apparecchiatura principale e che il riscontro ai punti di cui art. 2.1 capitolato tecnico può essere dato fornendo la scheda 4 di cui alla Circolare RGS 32 del 30/12/2021 riportata nell’All. 6 Questionario offerta tecnica. • Con riferimento all’art. 3.1 del Capitolato “Elementi di sostenibilità ambientale” e alla Scheda 6.4 Check list DNSH si chiede di confermare che i requisiti debbano essere comprovati unicamente in fase di aggiudicazione. Rif. Disciplinare, artt. 6.2, 6.3, 13, 13.1, 15 e 24 Con riferimento all’art. 6.3 requisiti di capacità tecnica e professionale (Sostanze pericolose), si chiede se l’Operatore economico possa dichiarare la parziale non applicabilità del requisito. Rif. Capitolato - In riferimento all’elemento premiante “Verrà valutata l'apparecchiatura dotata o che potrà essere dotata di un dispositivo di misura, che consenta di osservare o registrare i consumi correnti” si chiede di confermare che siano accettate anche soluzioni hw o sw esterne al mammografo, ovvero non integrate nel mammografo e nella sua certificazione CE. Rif. Disciplinare Nel disciplinare è riportato come importo a base d’asta dell’appalto al punto 2: Servizio di manutenzione Euro 624.000,00. Al punto 16 del disciplinare “Contenuto della Busta Offerta economica” si riporta: c) canone annuo per il servizio di manutenzione delle apparecchiature (Voce 19). Nell’Allegato 7 “Schema di offerta economica”, alla voce 19, manutenzione annua ad attrezzatura, viene riportato un valore di “Quantità”: 48, “UM Oggetto Iniziativa”: Canone, Prezzo/Canone unitario a base d’asta: 13.000 Euro. Si chiede di confermare che le Quantità (48) siano invece da riferire ai 36 Mammografi oggetto della gara e che di conseguenza il Prezzo/Canone Unitario a Base d’Asta sia da aggiornare suddividendo l’importo a base d’asta per il Servizio di manutenzione annuale ( Euro 624.000,00 ) per il numero di mammografi (36) previsti in gara.

Risposta :

Domanda : Con la presente siamo a chiederVi i seguenti chiarimenti: - Si chiede una proroga dei termini di presentazione delle offerte di almeno 20 gg per la complessità della gara e per la necessità di approvigionamento dei fantocci per eseguire i test funzionali richiesti. Rif. Capitolato tecnico, art. 5 – Schema di Accordo Quadro, art. 30 Chiediamo di confermare che gli unici aggiornamenti richiesti nel periodo di garanzia 12 mesi full-risk, senza aggravio di spesa, sono da intendersi relativi a tutti gli aggiornamenti, sia hardware che software, inerenti la sicurezza nell’utilizzo delle apparecchiature oggetto della presente fornitura che nel periodo contrattuale l’azienda fornitrice potrebbe rendere disponibili sul mercato. Chiediamo di confermare che altri aggiornamenti non potranno essere richiesti dopo la consegna, ovvero eventuali diversi aggiornamenti integrativi, che dovessero rispondere a Vostri futuri fabbisogni ex art. 106 del D.lgs. 50/16, saranno oggetto di speculari negoziazioni, ai fini del necessario mantenimento della remuneratività dell’offerta. Rif. Schema di Accordo Quadro, art. 25 Laddove viene richiesta polizza assicurativa si chiede di confermare che, a comprova della esistente copertura assicurativa rinnovata annualmente e contenente i dettagli relativi alla garanzia e al massimale di polizza, sia sufficiente fornire il Certificato di Assicurazione emesso dalla Compagnia Assicurativa della nostra Casa Madre, di cui facciamo parte. Rif. Disciplinare, art. 12.1 Tutta la documentazione viene richiesta in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, corredata da traduzione in lingua italiana. Si chiede di confermare che alcuni documenti che per loro natura sono spesso redatti in lingua diversa dall’italiano (marchi CE, certificazioni di qualità, DICOM Conformance Statement, IHE, checklist, pubblicazioni scientifiche ecc.) possano essere prodotti nella lingua originale.

Risposta :

Domanda : 1) A pag. 25 del disciplinare si legge “Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana. I documenti a comprova dei requisiti di partecipazione possono essere presentati senza bisogno di traduzione se redatti in inglese; in tutti gli altri casi i documenti devono essere corredati da traduzione giurata in lingua italiana.” Tenuto conto che il Bando tipo n.1 ANAC, paragrafo 13 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA in cui si prevede che: â€œÈ consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: - eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali.”, si chiede che sia consentito presentare certificazioni, riferimenti bibliografici, DICOM Conformance Statement e IHE Integration Statement in lingua inglese. In caso contrario, che sia sufficiente accompagnare i documenti sopra citati da traduzione semplice. 2) A pag. 10 del Capitolato Tecnico, è richiesto “Integrazione e configurazione del sistema per la connessione al sistema RIS-PACS in uso e all'eventuale software di registrazione del dato dosimetrico (se presente). Eventuali necessità di modifiche di configurazione (nodi DICOM, IP address, ecc.) dovranno essere incluse anche successivamente all'installazione fino alla scadenza della garanzia e per i successivi contratti di manutenzione.” Si chiede conferma che sia sufficiente fornire l’apparecchiatura DICOM 3.0 compatibile e che eventuali modifiche lato sistemi informatici esistenti siano a carico dell’Ente. In caso contrario si chiede di specificare l’entità di tale costi, al fine di presentare un’offerta congrua e remunerativa. 3) Si chiede conferma che la workstation di post-elaborazione descritta a pag. 11 del capitolato tecnico sia da fornirsi come componente accessoria opzionale e non all’interno della configurazione base, come specificato al paragrafo 3.11 - pag. 12 del medesimo documento. 4) A pag. 14 del capitolato tecnico, si legge: “Nell’installazione sono compresi: - Collegamenti dei sistemi all’impianto elettrico, inclusa la fornitura e l’installazione di eventuali quadri elettrici dedicati, e agli altri servizi necessari per il funzionamento delle apparecchiature oggetto dell’appalto (rete dati, gas medicali, impianto idrico, ecc,); - Collegamenti hardware alla rete informatica.” Si chiede conferma che: - per gli impianti elettrici la competenza dell’aggiudicatario arriva fino all’interruttore (da considerarsi escluso ed a carico dell’Azienda Sanitaria) del quadro di sala/reparto o, ove non presente, del quadro di piano (anche questi esclusi ed a carico dell’Azienda Sanitaria). Sono inclusi nella competenza dell’aggiudicatario gli eventuali quadri elettrici propri di controllo delle macchine ed il loro collegamento alle apparecchiature; - per la rete informatica è compreso il cablaggio e la competenza arriva fino al patch panel del rack di piano di connessione (da considerarsi escluso ed a carico dell’Azienda Sanitaria); qualora gli impianti esistenti necessitino di adeguamenti a carico delle Aziende Sanitarie (ad esempio estensione della rete LAN, fornitura di apparati attivi di rete, punti di alimentazione elettrica e punti rete per PC, adeguamento elettrico ed eventuale condizionamento dei locali del SERVER etc. In caso contrario si chiede di specificare l’entità di tali costi, al fine di presentare un’offerta congrua e remunerativa. 5) Si chiede di specificare se il piano di fornitura delle Aziende Sanitarie destinatarie delle attrezzature, riportato a pag. 20 del Capitolato Tecnico, trattasi di indicazione o vincolo, al fine di presentare un’offerta congrua e remunerativa in ogni suo aspetto (i.e. trasporto, consegna, servizi…). 6) Si chiede conferma che le seguenti caratteristiche di minima riportate in Questionario Tecnico: “Configurazione su stativo su colonna telescopica” “Movimento telescopico” siano da intendersi come “Regolazione in altezza del piano di appoggio”. In caso di risposta negativa, si chiede di specificare cosa si intenda con in termine “telescopico”.

Risposta :

Domanda : Con riferimento alla procedura di gara di cui all’oggetto, con la presente desideriamo segnalare quanto segue in merito alla documentazione di gara: 1) Rif. articolo 5 Requisiti generali - Disciplinare di gara Con riferimento al possesso dei requisiti di idoneità, ed in particolare all’impegno, in caso di aggiudicazione, ad assumere una quota pari ad almeno il 30 per cento delle assunzioni necessarie per l’esecuzione dell’Accordo quadro o per la realizzazione di attività ad essa connesse o strumentali, destinata sia all’occupazione giovanile sia all’occupazione femminile, come previsto dall’art. 47 comma 4 del D.L. n. 77/2021 conv. in l. n. 108/2021, si chiede di voler chiarire, come si presume essere nello spirito della specifica legge di riferimento, che, qualora non fosse “necessario” assumere nuovo personale per l’esecuzione del contratto medesimo, l’appaltatore si debba ritenere ottemperante alla norma, comunque dichiarando in offerta l’impegno formale a rispettarla qualora dovesse rendersi necessaria l’assunzione di nuovo personale dedicato al contratto d’appalto in oggetto. 2)Tutta la documentazione viene richiesta in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, corredata da traduzione in lingua italiana. Si chiede di confermare che alcuni documenti che per loro natura sono spesso redatti in lingua diversa dall’italiano (marchi CE, certificazioni di qualità, DICOM Conformance Statement, IHE, checklist, pubblicazioni scientifiche, manuali service ecc.) possano essere prodotti nella lingua originale. 3)Rif. Capitolato tecnico, art. 5 – Schema di Accordo Quadro, art. 30 Chiediamo di confermare che gli unici aggiornamenti richiesti nel periodo di garanzia 12 mesi full-risk, senza aggravio di spesa, sono da intendersi relativi a tutti gli aggiornamenti, sia hardware che software, inerenti la sicurezza nell’utilizzo delle apparecchiature oggetto della presente fornitura che nel periodo contrattuale l’azienda fornitrice potrebbe rendere disponibili sul mercato. Chiediamo di confermare che altri aggiornamenti non potranno essere richiesti dopo la consegna, ovvero eventuali diversi aggiornamenti integrativi, che dovessero rispondere a Vostri futuri fabbisogni ex art. 106 del D.lgs. 50/16, saranno oggetto di speculari negoziazioni, ai fini del necessario mantenimento della remuneratività dell’offerta 4)Con riferimento alla gara in oggetto si chiede di voler confermare l’applicazione delle nuove disposizioni entrate in vigore con il D.L. n. 4 del 27/01/22, in particolare all’art. 29 che rende obbligatorio l’inserimento nei documenti di gara delle clausole di revisione dei prezzi previste dall’articolo 106 D.Lgs. n. 50/2016. Tale obbligo ricorre al fine di incentivare gli investimenti pubblici, nonche' per far fronte alle ricadute economiche negative a seguito delle misure di contenimento e dell'emergenza sanitaria globale derivante dalla diffusione del virus COVID- 19 e resterà in vigore fino al 31 dicembre 2023. Infine, in ragione di quanto sopra esposto e ai vari molteplici chiarimenti inviati con protocolli Registro di sistema PI150758-22 del 8-6-2022, PI158911-22 del 16-6-2022, PI158973-22 del 16-6-2022, si avanza istanza a Codesta Spettabile Amministrazione affinché voglia concedere una proroga del termine di presentazione dell’offerta di almeno 3 settimane al fine di prevedere un termine adeguato per l’elaborazione del progetto di offerta, in relazione alla particolare complessità della stessa e tenuto conto della necessità di ricevere chiarimenti in merito ai molteplici e delicati profili della disciplina di gara sopra evidenziati.

Risposta :

Domanda : Con riferimento alla procedura di gara di cui all’oggetto, con la presente desideriamo segnalare quanto segue in merito alla documentazione di gara: 1. L’appalto ha ad oggetto la stipula di un Accordo Quadro per la fornitura di mammografi digitali con tomosintesi al quale potranno aderire aziende sanitarie della regione emilia-romagna non note all’atto dell’offerta. Le stesse AA.SS. potranno avvalersi della facoltà di ordinare all’impresa aggiudicataria gli “eventuali lavori di adeguamento locali interessati dalla installazione” (di seguito, per brevità, i “Lavori”) previsti tra le opzioni dell’articolo 3.2. del Disciplinare di gara e, in tal caso, l’impresa aggiudicataria sarà tenuta ad eseguirli praticando un ribasso pari al 20% rispetto al prezzario lavori pubblici della regione emilia – romagna ; Il sopralluogo preventivo nei locali che potrebbero richiedere i suddetti Lavori (indicato all’art. 10 del Disciplinare come “non previsto per questa gara”) potrà essere eseguito solo ad aggiudicazione avvenuta e prima della stipula del contratto attuativo. Nella domanda di partecipazione devono essere indicate la forma di partecipazione e i dati dell’operatore economico, ovvero di tutti gli operatori economici in caso di “Operatore Riunito”. Nell’art. 6.5 Capitolato tecnico è inoltre previsto che il Fornitore aggiudicatario dovrà presentare all’Azienda sanitaria contraente un progetto esecutivo per la realizzazione di opere edili ed impiantistiche volte all’adeguamento dei locali in cui verranno installate le attrezzature e, in tal caso, il servizio sarà remunerato secondo il tariffario di cui al D.M. 17 giugno 2016, a cui verrà applicata una percentuale di sconto del 20% ed una percentuale del 15% per spese accessorie. Alla luce di quanto precede e considerato che in fase di offerta non è possibile conoscere le sedi presso le quali potrebbero essere necessari Lavori di adeguamento né valutare le lavorazioni necessarie e quantificare il loro ammontare sulla base della documentazione di gara tanto più in assenza dei sopralluoghi, si chiede, se del caso mediante ripubblicazione del bando di gara: i) di specificare le categorie e le classifiche SOA oppure i requisiti di qualificazione per lavori inferiori ai € 150.000,00 di cui all’art. 90 DPR 207/2010 e le abilitazioni di cui al D.M. 37/2008 e le richieste per i lavori di adeguamento opzionali nonché indicare, per la progettazione, i requisiti che il progettista deve possedere ai sensi del DPR 207/2010, con ciò definendo i requisiti che deve possedere il soggetto che lì eseguirà qualora richiesti; ii) di confermare che i lavori edili ed impiantistici possono essere subappaltati in toto a impresa dotata dei necessari requisiti e che non è necessario procedere con avvalimento stante la natura “qualificante” del subappalto; iii) di confermare, con riferimento alla presentazione del progetto esecutivo nell’ipotesi di partecipazione in avvalimento o tramite subappalto qualificante con altra impresa assuntrice ed esecutrice dei lavori di predisposizione necessari all’installazione delle apparecchiature, sia sufficiente la semplice indicazione del nominativo del progettista incaricato della realizzazione del progetto esecutivo, Tanto si richiede in forza dell’art. 59 comma 1 bis del D.Lgs. 50/2016 introdotto dalla legge 14 giugno 2019 n. 55 attualmente in vigore a tenor del quale i requisiti minimi per lo svolgimento della progettazione oggetto del contratto <> si chiede di confermare che in caso di smontaggio conservativo oltre al corrispettivo di € 2000,00 quantificato per il servizio di smontaggio di cui all’opzione 2 prevista nel disciplinare verranno corrisposti € 3000,00 di cui alla predetta previsione, così per un totale di € 5.000,00; si chiede inoltre di confermare che l’apparecchiatura che verrà smontata dovrà essere collocata presso lo stesso presidio ove il servizio è reso e la stessa non dovrà dunque essere trasferita. 7) Si chiede se sia necessario indicare in fase di gara il progettista che verrà incaricato della realizzazione del progetto esecutivo per la realizzazione di opere edili ed impiantistiche volte all’adeguamento dei locali in cui verranno installate le attrezzature oppure se sia possibile fornire tale indicazione in caso di aggiudicazione. 8) Si chiede di confermare che il corrispettivo per l’attività di progettazione non rientra nell’importo a base d’asta previsto per i lavori e pertanto si chiede di indicare espressamente l’importo previsto per remunerare tale attività. 9) Con riferimento a quanto richiesto al punto “6.3 REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE” del Disciplinare, si chiede se la relazione a comprova debba essere presentata già in fase di partecipazione oppure solo in caso di aggiudicazione. 10) Relativamente alle eventuali attività di smontaggio non conservativo, rimozione e smaltimento di RAEE, considerato che la scrivente è iscritta al Registro Nazionale dei Produttori AEE in qualità di produttore ed ha aderito ad un sistema collettivo consortile che garantisce il ritiro dei RAEE in osservanza degli obblighi stabiliti dalla normativa in materia (D. Lgs. 151/2005, D. Lgs 49/2014 – Attuazione delle direttive UE sui Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche - RAEE), si chiede di confermare che le attività in parola, che saranno effettuate tramite il predetto sistema collettivo a cui la nostra Società ha aderito, non si configurino quali attività da affidare in subappalto. 11) Con riferimento a quanto previsto all’art.3 del disciplinare di gara in merito all’importo posto a base di gara per il servizio di manutenzione si chiede di chiarire come sia stato calcolato l’importo di Euro 624.000,00, in quanto non risulta congruo rispetto all’importo del canone di manutenzione annuale per ogni singola apparecchiatura indicato sul portale quantificato in Euro 13.000,00.

Risposta :

Domanda : Con la presente siamo a chiedere i seguenti quesiti: - In merito alla seguente caratteristica di minima “ Configurazione su stativo a colonna telescopica”, al fine di una più ampia partecipazione, si chiede di confermare che sia possibile offrire sistemi con stativo regolabile in altezza che implementino soluzioni tecnologicamente differenti della colonna telescopica atte comunque a garantire la medesima operatività clinica. - In merito alla richiesta di minima “anodo rotante in Mo, Rh o W con opportuna filtrazione per FFDM e DBT”, a fronte della implementazione di accorgimenti tecnologici mirati ad garantire un elevato contrasto riducendo la dose paziente utilizzando utilizzando combinazioni anodo filtro che non comprendono il Mo come materiale, anche a bassi spessori, si chiede di confermare che la presenza del Mo non sia da intendersi come di minima a pena d’esclusione dalla gara. - A fronte della complessità della gara, della concomitanza di scadenze con altre impegnative procedure a livello nazionale, al fine di permettere di redimere la migliore offerta tecnica ed economica e per eseguire al meglio i test qualitativi richiesti si chiede di volere concedere una congrua proroga ai termini di scadenza.

Risposta :

Domanda : Considerato che l’appalto prevede l’esecuzione di servizi accessori (quali trasporto, consegna e installazione, collaudo, garanzia della durata di 12 mesi, call center, nonché eventuale manutenzione delle attrezzature, lavori di adeguamento locali e smaltimento delle attrezzature esistenti) si chiede di confermare che gli stessi costituiscano prestazione secondaria e che sia pertanto possibile partecipare alla gara quale RTI verticale. Con riferimento ai medesimi servizi accessori, si chiede altresì di confermare che gli stessi possano essere affidati in subappalto.

Risposta :

Domanda : Con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) Con riferimento al requisito richiesto all’Art. 6.3 REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE del Disciplinare di gara, desideriamo segnalare quanto segue: • la gestione EHS (Environmental Protection, Health Management and Safety) della nostra azienda è regolata da un sistema di gestione globale, al fine di migliorare le performance EHS del gruppo ed assicurare la compliance dei propri prodotti. • La nostra casa madre si è dotata di un sistema per l’identificazione sistematica nei suoi prodotti delle sostanze chimiche indicate negli standard IEC 62474 e IPC 1752, che includono anche le sostanze interessate dai regolamenti RoHS (Restriction on the use of certain hazardous substances) e REACH (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals). Per i motivi di cui sopra è la nostra casa madre (della quale la nostra società è concessionaria esclusiva per l’Italia) a disporre di un sistema di gestione delle sostanze chimiche, di risorse dedicate, delle competenze tecniche, delle procedure e delle istruzioni documentate necessarie al fine di raccogliere, gestire ed archiviare le informazioni sulle sostanze estremamente problematiche incluse nell'elenco REACH contenute nei propri prodotti e di conservare i documenti e le procedure di monitoraggio e verifica di quanto raccolto. Ciò premesso si chiede di confermare che il possesso del sistema sopra esposto da parte della nostra Casa madre i cui prodotti verranno offerti in gara dalla scrivente, in qualità di concessionaria esclusiva, soddisfi il predetto requisito 6.3. del Disciplinare di gara; 2) Con riferimento a quanto previsto al punto 11 del disciplinare di gara ove è richiesto il pagamento del contributo ANAC, segnaliamo che allo stato il CIG non risulta perfezionato e che la piattaforma riporta il seguente messaggio di errore: “il codice inserito è valido ma non è attualmente disponibile per il pagamento. E’ opportuno contattare la stazione appaltante”. Ciò premesso, chiediamo pertanto di voler provvedere in tal senso così da consentire il pagamento in tempo utile del contributo.

Risposta :