Fornitura di test rapidi per la ricerca qualitativa dell’antigene specifico di SARS-CoV-2 per le Aziende sanitarie della Regione Emilia-Romagna

Domanda : Si chiedono i seguenti chiarimenti: 1) Paragrafo 3 capitolato tecnico, caratteristiche specifiche dei prodotti “materiale richiesto: tutto il necessario per l’esecuzione del test, ivi compresi, soluzione di lavaggio, controlli e tamponi per il prelievo del campione” Dal momento che sono richiesti strumenti poct per l’attività di screening si chiede conferma che la strumentazione offerta non deve prevedere alcuna operazione di lavaggio da parte degli operatori con eventuale fermo macchina 2) “semplicità di esecuzione, dopo la dispensazione del campione si richiede che il test venga eseguito in completa automazione. Al fine di garantire una ampia partecipazione alla procedura si chiede conferma che la migrazione automatica del campione senza intervento dell’operatore e il successivo inserimento del test nello strumento è da considerarsi come processo in completa automazione dal momento che l’inserimento del test in macchina è una procedura indispensabile per qualsiasi tipo di strumentazione 3) Paragrafo 4 capitolato tecnico, caratteristiche della strumentazione “Devono essere strumenti in grado di gestire tutte le fasi di esecuzione del test in maniera autonoma compresa l’incubazione e la lettura dei risultati in COI (cut-off index)” Si chiede conferma se oltre a tale caratteristica è accettabile una strumentazione di gestire anche campioni in totale automazione con incubazione esterna allo strumento.

Risposta :

Domanda : Progetto Tecnico - Oggetto: 1) E' indicato “basati su metodo in microfluidica con lettura in fluorescenza su fase solida cosiddetti di terza generazione”: Si chiede se possono essere accettati come equivalenti metodi in microfluidica con lettura in fluorescenza su fase liquida, che più appropriatamente definiscono i sistemi di terza generazione come da citata circolare ministeriale”; 2) E' indicato “Devono essere strumenti in grado di gestire tutte le fasi di esecuzione del test in maniera autonoma compresa l’incubazione e la lettura dei risultati in COI (cut-off index): Si chiede se possono essere accettati come equivalenti sistemi che, pur calcolando internamente un indice COI , non lo esprimono perché scientificamente ritenuto irrilevante”; Capitolato tecnico - Premessa: Caratteristiche Specifiche dei Prodotti (reagenti) 3) “produttività oraria di almeno 25 campioni”: E’ possibile offrire più strumenti per poter rispettare la produttività oraria? Caratteristiche della strumentazione 4) “presenza di un lettore barcode e stampante integrata allo strumento”: Si richiede se possono essere considerati equivalenti sistemi con lettore barcode e stampante non integrata, collegabili tramite USB, di ridotte dimensioni e autoinstallanti.

Risposta :

Domanda : Per poter offrire l'adeguato numero di strumenti, in linea con l'operatività giornaliera dei singoli presidi, si richiede di specificare il n. di test eseguiti nelle singole aziende Sanitarie come da voi indicate in Allegato 4 Capitolato tecnico Pagina 3 di 10.

Risposta :

Domanda : 1)vorrei sapere se gli strumenti che chiedete sono in comodato d'uso? 2)Il prezzo finale è comprensivo di test e strumento per la lettura?

Risposta :

Domanda : Gli strumenti sono in comodato d'uso gratuito? quanti strumenti servono per la lettura dei test? non è stato specificato sul bando.

Risposta : Le informazioni richieste sono state riportate nel Capitolato tecnico, si rimanda pertanto a quanto previsto al par. 4 del Capitolato medesimo.