Fornitura in acquisto di tomografi a risonanza magnetica 1,5 Tesla per le Aziende Sanitarie della Regione Emilia-Romagna per gli interventi relativi al PNRR M6 C2 1.1

Domanda : Con riferimento alla presente procedura, siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: 1) Rif. Disciplinare, art. 5 – Domanda di partecipazione punto 20 Con riferimento al possesso dei requisiti di idoneità, ed in particolare all’impegno, in caso di aggiudicazione, ad assumere una quota pari ad almeno il 30 per cento delle assunzioni necessarie per l’esecuzione dell’Accordo quadro o per la realizzazione di attività ad essa connesse o strumentali, destinata sia all’occupazione giovanile sia all’occupazione femminile, come previsto dall’art. 47 comma 4 del D.L. n. 77/2021 conv. in l. n. 108/2021, si chiede di voler chiarire, come si presume essere nello spirito della specifica legge di riferimento, che, qualora non fosse “necessario” assumere nuovo personale per l’esecuzione del contratto medesimo, l’appaltatore si debba ritenere ottemperante alla norma, comunque dichiarando in offerta l’impegno formale a rispettarla qualora dovesse rendersi necessaria l’assunzione di nuovo personale dedicato al contratto d’appalto in oggetto. 2) Rif. Capitolato, art. 2.1 • Con riferimento ai requisiti minimi di cui all’art. 2.1 del Capitolato tecnico, si chiede di confermare che il possesso di tali requisiti tecnici minimi si applichi solo per l’apparecchiatura principale e che il riscontro ai punti di cui art. 2.1 capitolato tecnico possa essere fornito con la compilazione della scheda 4 di cui alla Circolare RGS 32 del 30/12/2021 riportata nell’All. 6 Questionario offerta tecnica. • Con riferimento alla Relazione tecnico illustrativa di cui all’art. 15.b del Disciplinare di gara nonchè all’art. 2.1 del Capitolato “Elementi di sostenibilità ambientale” e alla Scheda 6.4 Check list DNSH si chiede di confermare che i requisiti debbano essere comprovati unicamente in fase di aggiudicazione. 3) Rif. Disciplinare di gara, art. 12.1 Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana. I documenti a comprova dei requisiti di partecipazione possono essere presentati senza bisogno di traduzione se redatti in inglese; in tutti gli altri casi i documenti devono essere corredati da traduzione giurata in lingua italiana. Si chiede di confermare che possano essere prodotti nella lingua originale inglese anche documenti che per loro natura sono spesso redatti in lingua diversa dall’italiano (marchi CE, certificazioni di qualità, DICOM Conformance Statement, IHE, checklist, pubblicazioni scientifiche, manuali service ecc.). 4) Si chiede di confermare che si debba garantire la disponibilità di parti di ricambio per un periodo fino a 5 anni come previsto da scheda DNSH contenuta nell’“All. 6 - Questionario offerta tecnica” e non 10 anni come riportato al paragrafo “2.1 Elementi di sostenibilità ambientale” del Capitolato Tecnico. 5) In riferimento al Capitolato tecnico Par. 8 pag. 20, in particolare: Il materiale didattico, che dovrà essere fornito a spese del Fornitore, dovrà essere suddiviso per destinatari: - personale tecnico, per il quale i contenuti dovranno focalizzarsi sulle attività di installazione e manutenzione correttiva di primo livello e manutenzione preventiva delle apparecchiature. Considerando che in caso di aggiudicazione, il sistema viene fornito con inclusa installazione e un periodo di 48 mesi di garanzia full-risk, risultano a carico dell’aggiudicatario tutte le operazioni di installazione e manutenzione dei sistemi per l’intera durata del contratto. Si chiede quindi di confermare che tale richiesta sia indirizzata solo alla formazione per interventi di manutenzione correttiva di primo livello (identificazione del guasto) e limitatamente agli interventi definiti dall’aggiudicatario. Al termine di suddetto corso di formazione verrà rilasciato un attestato di partecipazione.

Risposta :

Domanda : Con riferimento alla presente procedura, siamo a chiederVi i seguenti chiarimenti: 1) In merito a quanto da voi riportato nel Capitolato Tecnico, Paragrafo 7.5, Pag. 18 e 19: “i lavori saranno remunerate secondo l’Elenco regionale dei prezzi delle opere pubbliche e di difesa del suolo - annualità 2021, approvato dalla Regione Emilia-Romagna con Deliberazione di Giunta Regionale n. 1256 del 02 agosto 2021, di concerto con il Provveditorato Interregionale per le opere pubbliche Lombardia–Emilia-Romagna, a cui verrà applicata una percentuale di sconto del 10%” siamo ad evidenziare come tale condizione non sia rappresentativa delle attuali condizioni di mercato e pertanto chiediamo che, ai fini di permettere la formulazione di una offerta consapevole e remunerativa, venga eliminata dagli obblighi di adempimento dei partecipanti. Facciamo a tal proposito presente che, come emerge da una circolare del 4 aprile 2022 del MIMS (Ministero delle Infrastrutture e della Mobilità Sostenibili), che definisce le variazioni dei prezzi dei materiali da costruzione più significativi registrate nel secondo semestre del 2021 (rispetto alla media del 2020), calcolate a partire dalle rilevazioni effettuate dall’ISTAT, dalle Camere di commercio e dai Provveditorati alle opere pubbliche, l’incremento dei prezzi è stato: • superiore al 70%, per l’acciaio edile; • dell’84% per le lamiere in acciaio Corten[1]. • per il 78% per il legname. Una ulteriore spinta inflazionistica è stata poi registrata nel costo della manodopera per l’edilizia e nei servizi artigianali, anche a ragione della saturazione della capacità produttiva che in Italia è conseguita agli incentivi noti come Superbonus 110%, Interventi di recupero del patrimonio edilizio 50%, Ecobonus, Bonus facciate 60%, e altri. 2) Chiediamo di confermare che la progettazione, richiamata al punto 7.5 dell’All.5 Capitolato Tecnico, rientri nell’opzione 2. 3) Chiediamo di confermare che in caso di attivazione dell’opzione 2 i 30gg per la consegna del progetto esecutivo decorrano non dall’ordinativo di fornitura ma dall’esecuzione del sopralluogo e ricezione chiarimenti (se necessari) in accordo con le Aziende Sanitarie contraenti. 4) Chiediamo di confermare che in caso di attivazione dell’opzione 2 la redazione della Relazione Proteximetrica resterà in carico alle Aziende Sanitarie contraenti, non essendo ricompresa nelle attività di progettazione remunerabili secondo il tariffario di cui al D.M. 17 giugno 2016 che si riferisce ai soli servizi attinenti all’architettura e all’ingegneria. 5) In riferimento al Capitolato tecnico Par. 9 pag. 22, in particolare: Il materiale didattico, che dovrà essere fornito a spese del Fornitore, dovrà essere suddiviso per destinatari: - personale tecnico, per il quale i contenuti dovranno focalizzarsi sulle attività di installazione e manutenzione correttiva di primo livello e manutenzione preventiva delle apparecchiature. Considerando che in caso di aggiudicazione, il sistema viene fornito con inclusa installazione e un periodo di 48 mesi di garanzia full-risk, risultano a carico dell’aggiudicatario tutte le operazioni di installazione e manutenzione dei sistemi per l’intera durata del contratto. Si chiede quindi di confermare che tale richiesta sia indirizzata solo alla formazione per interventi di manutenzione correttiva di primo livello (identificazione del guasto) e limitatamente agli interventi definiti dall’aggiudicatario. Al termine di suddetto corso di formazione verrà rilasciato un attestato di partecipazione.

Risposta :

Domanda : 1. Riferendoci al Requisito di capacità tecnica e professionale ex art. 6.3 del disciplinare di gara, in considerazione della forte correlazione alle caratteristiche del prodotto, ed in particolare alle sostanze contenute nel prodotto, si chiede se, ai fini del soddisfacimento di detto requisito, sia sufficiente che il possesso del sistema di gestione delle sostanze chimiche sia posseduto dalla ditta produttrice del sistema in offerta e se la relazione a comprova debba essere presentata già in fase di partecipazione oppure solo in caso di aggiudicazione. 2. In relazione alla richiesta di “Presenza di programmi per la riduzione degli artefatti” inerente alla workstation di cui al paragrafo 3.8.1, si chiede conferma che la richiesta sia da considerarsi per la consolle di comando di cui al paragrafo 3.5. 3. Al fine di non creare disparità di trattamento nei canoni di assistenza tecnica per le singole Aziende, si prega di confermare che, poiché non è dato sapere a priori la configurazione completa e quali e accessori verranno scelti dalle singole Aziende, il canone di manutenzione da indicare in offerta economica è relativo alla sola configurazione di base dell’apparecchiatura (ossia relativo al solo codice regionale BD0007753) 4. in riferimento al disciplinare di gara, paragrafo 17.1 – Criteri di valutazione dell’offerta tecnica - ‘Tabella dei criteri discrezionali (D), quantitativi (Q) e tabellari (T) di valutazione dell’offerta tecnica’ – sostenibilità ambientale – criterio di valutazione ‘Rendimento energetico’, si chiede di confermare che, come da criteri dell'UE per i GPP (green public procurement) in materia di apparecchiature elettriche ed elettroniche utilizzate nel settore sanitario e come da metodologia e condizioni di prova SRI (Self-Regulatory Initiative) COCIR per le apparecchiature medicali (e sistemi per imaging RM in particolare), tutti i valori di consumo energetico da indicare sono da considerarsi comprensivi anche dei consumi di compressore criogenico e di scambiatore di calore, in modo da stimare il reale consumo di energia dell’apparecchiatura 5. in riferimento all’allegato 5 – capitolato tecnico di gara – paragrafo 3.4 Sequenze di acquisizione, si chiede di confermare che le seguenti sequenze di acquisizione per imaging RM cardiovascolare avanzato riportate a pagina 9 – ‘a) Sequenze per lo studio della perfusione cardiaca, b) Sequenze per lo studio del enhancement tardivo su tutto il muscolo cardiaco con acquisizione sia 2D che 3D e tecniche avanzate per la definizione del tempo di inversione, c) Metodi di acquisizione per le coronarie sia in 2D che 3D a respiro libero tramite trigger navigator echo, d) Sistema di valutazione del Fe cardiaco – siano invece da riferire al paragrafo 3.8 Componenti accessorie opzionali – punto 6 – ‘Pacchetto cardio RM avanzato’. Si chiede di confermare che: a) la durata della garanzia degli accessori descritti nel “Listino accessorio” (Opz. 1), è quella prevista dall’art. 7.3 del capitolato tecnico, indipendentemente dal maggior periodo di garanzia eventualmente offerto per il Tomografo, in considerazione della valutazione tecnica, del criterio di valutazione n. 15, prevista nella tabella “Tabella dei criteri discrezionali (D), quantitativi (Q) e tabellari (T) di valutazione dell’offerta tecnica”

Risposta :

Domanda : Con riferimento alla gara in oggetto si chiedono i seguenti chiarimenti: • In riferimento a “All.5-capitolato Tecnico”, si chiede di confermare che quanto richiesto nel punto “3.4 Sequenze di acquisizione” in merito al pacchetto completo per lo studio del cuore debba essere inteso come pacchetto comprensivo anche dello studio mapping cardiaco T1, T2, T2 star; • In riferimento a “All.5-capitolato Tecnico”, si chiede di confermare che quanto richiesto nel punto “3.8 Componenti accessorie opzionali” in merito al pacchetto cardio RM avanzato debba essere inteso come pacchetto comprensivo di tecniche di accelerazione come Compressed Sensing; • In riferimento a “All.5-capitolato Tecnico”, punto “3.8 Componenti accessorie opzionali-Trattografiae tensore di diffusione”, considerata l’importanza delle Aziende Sanitarie contraenti, si chiede conferma che il numero di direzioni del tensore di diffusione richieste sia maggiore uguale di 128; • In riferimento a “All.5-capitolato Tecnico”, si chiede di confermare che quanto richiesto nel punto “3.8 Componenti accessorie opzionali-Bobina mammella imaging” si debba intendere come bobina rigida dedicata per lo studio mammo RM, con un numero minimo di canali pari a 16; • In riferimento a “All.5-capitolato Tecnico”, si chiede di confermare che quanto richiesto nel punto “3.8 Componenti accessorie opzionali-Bobina mammella biopsia” si debba intendere come comprensivo di kit con griglie per eseguire procedure di biopsia e software CAD per il centraggio automatico della lesione; • In riferimento a “All.5-capitolato Tecnico”, punto “3.8 Componenti accessorie opzionali- Pacchetto acquisizione RM funzionale (fMRI)”, considerata l’importanza delle Aziende Sanitarie contraenti, si chiede conferma che il pacchetto debba comprendere anche i software di post-elaborazione degli studi fMRI; • In riferimento a “All.5-capitolato Tecnico”, si chiede di confermare che quanto richiesto nel punto “3.4 Sequenze di acquisizione” in merito al sistema di valutazione del Fe epatico debba essere inteso come sistema di valutazione con segmentazione del fegato e indagine spettroscopica; • In riferimento a “All.5-capitolato Tecnico”, si chiede di confermare che quanto richiesto nel punto “3.8.1 Caratteristiche della workstation di post-elaborazione” sia comprensivo di Postelaborazionededicata per le funzionalità cardiache di perfusione, late enhancement, morfologiche, funzionali e di coronarie. • In riferimento al capitolato si chiede di chiarire se” Sistemi di correzione per la distorsione in sequenza DWI.” Vengono intesi con sequenze di tipo Zoom EPI per migliorare la qualità di immagine a FOV piccoli per compensare le distorsioni geometriche. • In riferimento al capitolato si chiede se “Tecniche di correzione della distorsione in-plane (2D) e/o trought-plane (3D) da metallo” si intendono tecniche di tipo VAT ( View angle tilting) and Semac ( Slice Encoding for Metal Artifact Correction) come vengono chiamate dalla letteratura scientifica. • In riferimento al capitolato nel paragrafo riferito alla workstation di post elaborazione dove si richiede completa per studi body, perfusione si intendano software per il calcolo di parametri perfusivi di tipo farmacocinetici come K-trans . • In riferimento al capitolato tecnico 7.1 Trasporto, consegna e installazione nel capoverso . “Collegamenti dei sistemi all’impianto elettrico, inclusa la fornitura e l’installazione di eventuali quadri elettrici dedicati, e agli altri servizi/utenze necessari peri il funzionamento delle apparecchiature oggetto dell’appalto (rete dati, gas medicali, impianto idrico, ecc.);, si chiede conferma se oltre al quadro elettrico dedicato all’apparecchiatura sia da includere anche in riferimento alle utenze idriche necessario al funzionamento dell’apparecchiatura il chiller . • In riferimento al capitolato tecnico paragrafo 7.3 garanzia e manutenzione full risk sia da intendere anche la sostituzione integrale del magnete in caso di malfunzionamenti.

Risposta :

Domanda : • Si chiede di confermare che i tempi di elaborazione del progetto esecutivo è di 30 gg solari e consecutivi a decorrere dall’acquisizione di tutte le informazioni necessarie alla sua predisposizione. • Si chiede di confermare che gli importi Opzione 2 e Opzione 3 relativi ai lavori di adeguamento dei locali e allo smaltimento delle attrezzature esistenti (rif. Disciplinare di gara, pag. 12) sono da intendersi indicativo e che farà fede la valutazione economica del computo metrico estimativo facente parte della progettazione esecutiva. • Considerato che non sono noti i siti di installazione e che il sopralluogo presso i locali è previsto successivamente l’aggiudicazione della gara, si chiede di confermare che i costi della progettazione esecutiva, che dipendono dalla natura dell’intervento e pertanto non quantificabili in questa fase, rientrano nella quota denominata OPZIONE 2– Lavori adeguamento locali. • SI chiede di confermare che la base d’asta è composta dalla fornitura, dall’installazione della nuova apparecchiatura compreso manutenzione, mentre tutte le opera di adeguamento locali e propedeutiche all’installazione del Sistema, compreso la progettazione esecutiva, e il ritiro/smaltimento vecchio sistema rientrano nell’Opzione 2 – Lavori adeguamento locali e nell’Opzione 3 – Smaltimento attrezzature esistenti. • Considerato che non sono noti i siti di installazione e che il sopralluogo presso i locali è previsto successivamente l’aggiudicazione della gara, si chiede di confermare che il Quadro elettrico dedicato all’apparecchiatura (adeguamento/nuova fornitura) rientra nell’Opzione 2 – Lavori adeguamento locali. • Considerato che non sono noti i siti di installazione e che il sopralluogo presso i locali è previsto successivamente l’aggiudicazione della gara, si chiede di confermare che l’Adeguamento/Nuova fornitura gabbia RF non menzionata tra i documenti di gara, sarà oggetto di valutazione successiva, pertanto rientrerà nella categoria denominata Opzione 2 – Lavori adeguamento locali, o in alternativa sarà a cura delle singole aziende ospedaliere. • Si chiede di confermare che in caso siano necessarie attività importanti legate all’introduzione del sistema (a titolo di esempio: smontaggio/rimontaggio infissi, creazione di eventuali varchi, ecc) queste rientreranno nei lavori opzionali di adeguamento (Opzione 2). • Si chiede di confermare che le figure professionali di Direzione Lavori e di Coordinamento della sicurezza in esecuzione, verranno gestite direttamente dalle singole aziende ospedaliere e che pertanto non rientrano nel presente appalto.

Risposta :

Domanda : Con riferimento ai requisiti di minima contenuti nell’”All. 5 - Capitolato Tecnico- Paragrafo 3.8 Componenti accessorie opzionali – Punto 4”, relativamente alla richiesta di equipaggiare il sistema con una bobina endorettale, premesso che le linee guida PI-RADS v2.1 [riferimento al testo in lingua originale: linee guida PI-RADS v2.1, sez. 1, par. B, punto 2 - pag. 6] riportano che: • gli scanners di ultima generazione che utilizzano bobine phased array con elevato numero di elementi e di canali RF (16 o più) possono raggiungere un adeguato SNR in molti pazienti senza l’utilizzo di una bobina endocavitaria; • l’utilizzo della bobina endorettale può aumentare i costi e il tempo dell’esame; • l’utilizzo della bobina endorettale può portare alla deformazione dell’anatomia esaminata • l’utilizzo della bobina endorettale può introdurre artefatti sull’immagine; • l’utilizzo della bobina endorettale può creare discomfort ai pazienti e compromettere pertanto la buona riuscita dell’esame; considerato che il livello tecnologico raggiunto dai sistemi a RM di ultima generazione, oggetto della presente gara, è tale da poter ritenere la richiesta di una bobina endocavitaria per lo studio della prostata obsoleta e dunque non giustificabile da esigenze di natura clinico/diagnostica Si chiede conferma che è ammesso a partecipare il concorrente la cui fornitura abbia la seguente caratteristica conforme alle linee guida PI-RADS citate in precedenza: Bobina/e per lo studio della prostata con numero di canali indipendenti complessivi non inferiori a 16 nel FOV di acquisizione. Inoltre, In considerazione della concomitante tempistica procedimentale con il periodo di Ferragosto e la conseguente chiusura aziendale, siamo a richiederVi una proroga di almeno 15 gg del termine di scadenza per la presentazione delle offerte.

Risposta :