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Dati del bando

Procedura aperta per la fornitura di sistemi di terapia a pressione negativa per il trattamento di lesioni cutanee 2^ edizione
Ente appaltanteINTERCENT-ER AGENZIA REGIONALE DI SVILUPPO DEI MERCATI TELEMATICI
Stato proceduraIn aggiudicazione
Importo appalto13.961.907,60 €
Criterio di aggiudicazioneOfferta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema09/12/2024
Termine richiesta chiarimenti10/01/2025 12:00
Termine presentazione delle offerte30/01/2025 16:00
Apertura busta amministrativa31/01/2025 10:00
Requisiti di sostenibilità ambientalesi

E' richiesto quale criterio premiante il possesso della certificazione di gestione ambientale (Regolamento CE 1221/2009-EMAS, la norma ISO 14001 o equivalente)

Requisiti di sostenibilità socialeno

Allegati

Referenti

Guidolin Silvia

telefono: 0515273735

Cevenini Barbara

telefono: 0515273426

Filici Stefania

telefono: 0515273127

Rinaldi Sofia Lucrezia

telefono: 0515277591

Ferrante Christian

telefono: 0515273082

Mazzoli Cristina

telefono: 0515273435

Porcelluzzi Michele Nunzio

telefono: 0515273015

Pubblicazioni

Pubblicità legale

Cig

Lotto 1Sistema a pressione negativa per il trattamento delle ferite chirurgiche deiscenti / ferite con perdite di sostanza, con filler in garza e schiuma per applicazione anche in sala operatoria

CIG: B49976CA06

Lotto 2Sistema a pressione negativa con instillazione controllata per il trattamento delle ferite infette per applicazione anche in sala operatoria

CIG: B49976DAD9

Lotto 3Sistema a pressione negativa per il trattamento delle ferite addominali: addome aperto e visceri esposti per pazienti ospedalizzati

CIG: B49976EBAC

Lotto 4Sistemi a pressione negativa monouso senza canister per il trattamento delle lesioni cutanee superficiali e primitive o per la prevenzione/trattamento dell’infezione e/o della deiscenza del sito chirurgico

CIG: B49976FC7F

Lotto 5Sistemi a pressione negativa monouso per la prevenzione e/o il trattamento dell’infezione e/o della deiscenza del sito chirurgico con canister

CIG: B499770D52

Chiarimenti

Chiarimento PI008052-25

Ultimo aggiornamento: 21/01/2025 14:52

Domanda : LOTTO 4 - Per la compilazione dell’All. A7 – Dettaglio di offerta economica ci confermate che: A) poiché il fabbisogno del Lotto n. 4 è espresso in 5.580 trattamenti da 14 giorni, nella “COLONNA F - Numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni” occorre riportare IL NUMERO DI SISTEMI NECESSARI PER SVOLGERE 5.580 TRATTAMENTI DA 14 GIORNI? B) nella “COLONNA G - Costo del dispositivo monouso” occorre riportare il COSTO DEL SINGOLO DISPOSITIVO IMPIEGATO PER UN TRATTAMENTO DA 14 GIORNI? C) nella “COLONNA H - Costo complessivo a trattamento (per un trattamento di 14 giorni)” NON OCCORRE INSERIRE NULLA, ma il valore calcolato corrisponderà al prodotto tra la colonna F e la colonna G, ossia tra il NUMERO DI SISTEMI NECESSARI PER SVOLGERE 5.580 TRATTAMENTI DA 14 GIORNI e il COSTO DEL SINGOLO DISPOSITIVO IMPIEGATO PER UN TRATTAMENTO DA 14 GIORNI e tale valore dovrà coincidere con quello calcolato automaticamente dal sistema su Sater (che comparirà nella casella “Valore Economico”?

Risposta :

Nell’Allegato 7 “Dettaglio di offerta economica” Nella colonna “Numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni”, con riferimento al prodotto offerto e alla sua durata, dovrà essere inserito il numero di dispositivi necessari a coprire un trattamento di 14 giorni.
Nella colonna “Costo del dispositivo monouso” dovrà essere inserito il costo unitario del dispositivo monouso offerto.
La colonna “Costo complessivo a trattamento (per un trattamento di 14 giorni)”, come specificato nell’allegato 7, non prevede l’inserimento di un importo ma dovrà essere calcolata moltiplicando il numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni con il costo a dispositivo monouso. Tale importo dovrà corrispondere al costo da voi inserito a sistema come costo a trattamento.

Chiarimento PI004210-25

Ultimo aggiornamento: 21/01/2025 14:51

Domanda : 1- Relativamente all’offerta economica del lotto 4, chiediamo conferma che nella colonna ” Numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni” qualora il dispositivo non copra i 14 giorni si possa inserire un numero decimale dato dalla proporzione matematica tra giorni richiesti e durata del dispositivo 2- Per il lotto 4 al fine di garantire la fornitura di un sistema in grado di gestire la lesione per almeno 14 giorni, chiediamo conferma che per tale trattamento il numero minimo di medicazioni sia pari a 4, così da garantire un cambio ogni circa 3 giorni come media di cambio nella pratica quotidiana con Terapia a pressione negativa

Risposta : 1) Non verranno accettati numeri decimali dati dalla proporzione matematica tra giorni richiesti e durata del dispositivo.

2) Nel kit deve essere fornito un numero di medicazioni adeguato a garantire un trattamento di 14 gg.

Chiarimento PI526550-24

Ultimo aggiornamento: 21/01/2025 14:49

Domanda : 1) Lotto 1. In riferimento al capitolato tecnico composizione del sistema, la descrizione di gara riporta come segue: "Composizione del sistema: unità terapeutica, contenitore di liquidi e kit di medicazione (tubo drenaggio più medicazione). Il sistema dovrà essere offerto sia fisso che portatile a seconda della destinazione d’uso e deve essere prevista la possibilità di passare dal sistema fisso a quello portatile (e viceversa) anche in corso di trattamento. Gli operatori economici dovranno necessariamente offrire, a pena di esclusione, unità terapeutica fissa e portatile." Chiediamo gentilmente di confermare se sia possibile proporre un'unica unità terapeutica che soddisfi entrambe le funzioni, ovvero in grado di essere utilizzata sia come sistema fisso che portatile, garantendo il passaggio tra le due modalità anche durante il trattamento, come richiesto. 2) Inoltre, suggeriamo di valorizzare nei parametri qualitativi la possibilità di offrire una soluzione integrata, in quanto tale caratteristica rappresenta un evidente vantaggio in termini di efficienza, semplicità d’uso e ottimizzazione delle risorse. 3) Lotto 1. In riferimento al capitolato tecnico, descrizione del lotto in riferimento al sistema portatile, si chiede di validare che la durata di 10 ore della batteria dell’unità sia garantita all’interno del range pressorio più comunemente utilizzato nella terapia a pressione negativa per il trattamento delle ferite. Tale intervallo, compreso tra -75 mmHg e -125 mmHg, rappresenta la fascia di pressione più frequentemente adottata nella pratica clinica, in quanto ottimale per favorire la guarigione delle ferite senza compromettere il comfort e la sicurezza del paziente. Tale specifica è supportata da autorevoli studi clinici: 1. Morykwas, M. J., Argenta, L. C., Shelton-Brown, E. I., & McGuirt, W. (1997). Vacuum-assisted closure: A new method for wound control and treatment: Animal studies and basic foundation. Annals of Plastic Surgery, 38(6), 553-562.? Lo studio fondativo condotto da Morykwas e colleghi ha dimostrato che i livelli di pressione negativa compresi tra -75 mmHg e -125 mmHg sono altamente efficaci nel migliorare la perfusione sanguigna, ridurre l’edema e stimolare la formazione di tessuto di granulazione. 2. Banwell, H., & Teot, L. (2003). Topical negative pressure therapy: Mechanisms and indications. International Wound Journal, 1(2), 95-106.? In questa revisione, gli autori confermano che il range pressorio indicato è il più comunemente utilizzato per il trattamento di ferite acute, croniche e complesse, in quanto bilancia efficacia terapeutica e tollerabilità per il paziente. Questa validazione favorirebbe una maggiore partecipazione da parte delle aziende fornitrici, ampliando le possibilità di offerta sul mercato promuovendo la competitività: la definizione di requisiti basati su standard clinici consolidati, incoraggia lo sviluppo di soluzioni tecnologiche più avanzate e competitive, garantendo un miglior rapporto qualità-prezzo per la stazione appaltante. 4) Lotti 1 e 3. In riferimento al capitolato tecnico, specifica sistema fisso "Possibilità di aggancio al letto del paziente" Chiediamo cortesemente di confermare che verranno considerati come sistemi di aggancio tutti quelli atti a garantire il fissaggio della macchina al letto del paziente purché in grado di mantenere piena funzionalità e sicurezza operativa, in conformità con le finalità indicate nel capitolato 5) Lotto 1. In riferimento alla specifica tecnica: "Kit di medicazione STERILE. Composizione minima: tubo drenaggio, pellicola, filler in garza e schiuma, con scelta di almeno 3 dimensioni diverse per schiuma e almeno 2 diverse misure per la garza (o in alternativa la possibilità di realizzare diverse misure di garza da un unico formato in rotolo)." Chiediamo cortesemente il razionale della possibilità di offrire un rotolo in alternativa a due codici di garza sterile pretagliata, in quanto tale opzione potrebbe risultare non equivalente sotto il profilo operativo e gestionale. L’utilizzo del rotolo, infatti, rischia di comportare sprechi di materiale sterile, aumentando i costi e complicando le procedure cliniche, specialmente in contesti dove sono richieste dimensioni predefinite e precise per il filler. 6) Inoltre, suggeriamo di confermare che, nei parametri qualitativi, i concorrenti che offrono un maggior numero di misure di garze sterili pretagliate verranno comunque premiati nel punteggio 7) Lotto 4. In relazione a questo lotto si ritiene assolutamente necessario specificare che, qualora la ditta concorrente intenda offrire, in alternativa a un kit completo, i singoli componenti (unità motore e medicazioni) separatamente, ciascun componente debba essere dotato di un proprio codice di vendita univoco. Tale requisito è fondamentale per: 1. Tracciabilità del dispositivo: assicurare l’identificazione chiara di ogni componente, facilitando il monitoraggio lungo l’intera filiera e garantendo la sicurezza del paziente e degli operatori sanitari. 2. Trasparenza e chiarezza commerciale: consentire una valutazione economica precisa e comparabile tra le offerte. Ogni componente deve essere proposto come unità di vendita autonoma con un proprio codice prodotto riconosciuto. 3. Coerenza dell’offerta economica: evitare ambiguità, ad esempio, specificando che, se il box medicazioni comprende più medicazioni, l’offerta economica deve riguardare l’intero box come unità di vendita, salvo che ogni singola medicazione non abbia un proprio codice di vendita. In assenza di codici di vendita univoci per ciascun componente offerto separatamente, si rischia di compromettere la trasparenza della procedura e la tracciabilità dei dispositivi, elementi essenziali per una valutazione corretta e una gestione sicura del prodotto. Si chiede pertanto di integrare questa specifica nel capitolato. 8) Lotto 1. In riferimento al parametro qualitativi 6 e 7 del disciplinare di gara: *"Memorizzazione e trasferibilità dei dati per sistema fisso e sistema portatile. Il punteggio verrà attribuito, come di seguito indicato, in funzione della possibilità o meno di memorizzare, nel sistema fisso, i dati impostati e quelli di utilizzo per tutta la durata della terapia. • SI=1 in caso di sistema che consente la memorizzazione e la trasferibilità dei dati • NO=0 in caso di sistema che non consente la memorizzazione e la trasferibilità dei dati"* Chiediamo gentilmente di chiarire i seguenti aspetti: 1. Definizione di trasferibilità dei dati: La descrizione sembra riferirsi principalmente alla memorizzazione dei dati, ma il punteggio è attribuito anche alla "trasferibilità". Si richiede quindi una definizione chiara di "trasferibilità dei dati". 2. Punteggio per requisiti parziali: Qualora il sistema offerto soddisfi uno solo dei due requisiti (memorizzazione o trasferibilità), chiediamo di chiarire come verrà calcolato il punteggio. È prevista una valutazione parziale o verrà comunque attribuito un punteggio pari a 0? 9) Lotti 4 e 5. In riferimento ai parametri qualitativi del disciplinare di gara, desideriamo segnalare che, purtroppo, non viene valorizzata l'importanza delle evidenze scientifiche, che avrebbero potuto rappresentare un elemento cruciale nel processo di valutazione. Alcuni dispositivi offrono una consolidata letteratura scientifica a supporto, inclusi studi qualitativi e quantitativi specificamente riferiti al dispositivo offerto, che ne dimostrano chiaramente l'efficacia. L'affidabilità scientifica dovrebbe essere considerata un parametro fondamentale per garantire che il dispositivo sia realmente efficace nella prevenzione di infezioni e deiscenze, migliorando così la qualità del trattamento e riducendo i rischi per i pazienti. Sarebbe utile, pertanto, integrare e valorizzare questa dimensione nelle valutazioni, in modo da garantire una scelta informata e basata su dati verificabili, che possano supportare la decisione d’acquisto e ottimizzare la gestione del trattamento. 10) Lotto 4. In riferimento al punto 4 del disciplinare di gara: "La Commissione valuterà il maggior numero, varietà di dimensione, forme e tipologia dei filler ai fini dell'adattabilità rispetto al sito anatomico di utilizzo" Chiediamo di confermare che i filler proposti debbano essere certificati per l’utilizzo in associazione con la terapia a pressione negativa, essenziale per garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento. 11) Lotto 4. In riferimento al punto 4 del disciplinare di gara: "La Commissione valuterà il maggior numero, varietà di dimensione, forme e tipologia dei filler ai fini dell'adattabilità rispetto al sito anatomico di utilizzo" Chiediamo cortesemente di chiarire se i filler debbano essere inclusi nell'offerta di gara come parte integrante della proposta, o se siano considerati come accessori separati. Questo chiarimento si rende necessario in quanto i filler non sono di norma compresi all'interno dei kit macchina + medicazione e presentano diverse tipologie, il che potrebbe influire sull'approccio alla valutazione.

Risposta : 1) Si conferma la possibilità di proporre un'unica unità terapeutica che soddisfi entrambe le funzioni, ovvero in grado di essere utilizzata sia come sistema fisso che portatile.

2) Si conferma quanto previsto nel disciplinare di gara.
3) Si conferma quanto previsto in documentazione di gara.
4) Si conferma che verranno considerati come sistemi di aggancio tutti quelli atti a garantire il fissaggio della macchina al letto del paziente.
5) Si conferma quanto previsto in documentazione di gara.
6) Si conferma quanto previsto in documentazione di gara.
7) L’offerta a sistema potrà essere compilata inserendo nella colonna “CODIFICA ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO” tutti i codici che compongono il trattamento e nella rispettiva colonna “CODICE REPERTORIO DM” tutti i repertori degli stessi, separati da virgola.
8) Si precisa che il punteggio verrà assegnato in modo tabellare si=1 al sistema che consente sia la memorizzazione che la trasferibilità dei dati no=0 al sistema che non consente la memorizzazione e la trasferibilità dei dati o che consente solo una delle due caratteristiche.
9) Si conferma quanto previsto in documentazione di gara.
10) Si conferma quanto previsto in documentazione di gara.
11) Per quanto attiene al criterio previsto per il lotto 4 “Tipologia dei Filler “il termine filler è da considerare refuso. In tale criterio la commissione valuterà tutte le tipologie di medicazioni proposte che dovranno comunque essere previste all’interno del kit.

Chiarimento PI515902-24

Ultimo aggiornamento: 21/01/2025 14:40

Domanda : CHIARIMENTO 1: Gentilissimi, con la presente, si chiede conferma di poter ridurre la garanzia provvisoria del 20%, poiché la scrivente è in possesso del rating di legalità ai sensi dell'art. 117 in combinato disposto con l'art. 106 comma 8 allegato II.13 D.lgs. 36/2023. Si attende Vostra risposta, per procedere alla richiesta di cauzione alla compagnia assicurativa. CHIARIMENTO 2: Gentilissimi, con la presente, si chiede se è possibile presentare la Dichiarazione di Conformità in lingua inglese, in quanto trattasi di documentazione tecnica analoga alle: Certificazioni CE, UNI EN ISO, le quali ai sensi di pagina 23 del Disciplinare, sono ammesse in lingua inglese. Si chiede, altresì, se per i documenti non ammessi in lingua inglese, è necessaria la traduzione giurata, oppure è ammissibile anche quella semplice. CHIARIMENTO 3: in virtù del fatto che per il lotto 5 è richiesto di produrre offerta a “unità” che includa “unità terapeutica, contenitore e kit di medicazione e tutto quanto necessario” (rif. Pag 9 di 23 del capitolato tecnico) e considerando che tale offerta è composta da diversi articoli e pertanto codici (macchinario, medicazioni etc) si chiede di poter aggiungere all’offerta tecnica e all’offerta economica con un allegato, il quale specifica i codici offerti, il loro prezzo unitario (esclusivamente per l’offerta economica) e il loro confezionamento, al fine di facilitare l’emissione futura di ordini. CHIARIMENTO 4: il sistema prevede, al momento del caricamento a sistema dell’offerta, la compilazione del file excel nominato: “articoli”. Siccome il trattamento che noi offriamo per il lotto 5 è composto da più articoli e pertanto codici, si chiede conferma che è possibile inserire nella stessa cella excel, tutti i codici che compongono il trattamento e contestualmente tutti i repertori degli stessi, separati da virgola per il lotto 5. CHIARIMENTO 5: in riferimento al lotto n. 5, si chiede conferma che nell’allegato 7 Dettaglio offerta economica: - Alla colonna D “codice prodotto” si possono inserire tutti i codici che compongono il trattamento (“unità terapeutica, contenitore e kit di medicazione e tutto quanto necessario”). - Alla colonna F e G per “dispositivo” si intende tutto ciò che compone l’unità di trattamento (“unità terapeutica, contenitore e kit di medicazione e tutto quanto necessario”) . CHIARIMENTO 6: per il lotto 5 a seguito di verifiche, anche scaricando più volte lo stesso file, si chiede conferma che l’allegato 7 Dettaglio offerta economica, non calcola automaticamente l’importo alla colonna H; pertanto, si chiedono specifiche in merito al significato della frase: “tale importo non dovrà essere inserito, verrà calcolato moltiplicando il numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni con il costo a dispositivo monouso” alla cella H6. CHIARIMENTO 7: in riferimento alla pagina 9 di 23, punto C. Modalità di fornitura definita ‘a unità’ del CAPITOLATO TECNICO - MODALITA’ DI EROGAZIONE DELLA FORNITURA, trattandosi di un dispositivo monouso a batteria (n. 2 batterie al litio semplici non ricaricabili) e non ad alimentazione elettrica, si chiede di precisare il tipo di verifica di sicurezza richiesto. CHIARIMENTO 8: in riferimento al capitolato tecnico punto 8. “Gestione della fornitura e consegna della merce”, D a unità: 24 ore solari dalla richiesta proveniente dalle Aziende Sanitarie, procrastinate a 36 ore solari nei soli giorni festivi. Vista la tipologia di prodotto richiesta, Pressione negativa Monouso, siamo a chiedere se si tratti di refuso dei lotti 1,2. Vi chiediamo quindi la possibilità di fornire le richieste urgenti in 24 ore e le restanti forniture standard in 72 ore.

Risposta : 1) Si confermano le riduzioni alla garanzia espressamente previste in disciplinare di gara.

2) Si conferma la possibilità di presentare la dichiarazione di conformità in lingua inglese. Per gli altri documenti si conferma quanto previsto in disciplinare di gara.
3) Si precisa che è previsto uno specifico allegato 5 “Elenco gamma dispositivi medici” che dovrà contenere tutte le specifiche di identificazione del dispositivo (modello, REF, repertorio, etc) e dei diversi articoli che lo compongono (macchinario, medicazioni etc.). Si specifica che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.
4) Si precisa che sarà possibile inserire nella colonna “CODIFICA ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO” tutti i codici che compongono il trattamento e nella rispettiva colonna “CODICE REPERTORIO DM” tutti i repertori degli stessi, separati da virgola.
5) L’allegato 7 “Dettaglio Offerta economica” dovrà essere compilato solo con le voci richieste. L’offerta a sistema potrà essere compilata inserendo nella colonna “CODIFICA ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO” tutti i codici che compongono il trattamento e nella rispettiva colonna “CODICE REPERTORIO DM” tutti i repertori degli stessi, separati da virgola. Si conferma che le colonne F e G fanno riferimento a tutto ciò che compone l’unità di trattamento.
6) Nel file, in fase di caricamento, è saltata la formula che comunque è chiaramente esplicitata nel file stesso; pertanto, chiediamo ai compilatori di inserire nella colonna “H - Costo complessivo a trattamento (per un trattamento di 14 giorni)” la formula che prevede di moltiplicare la colonna “F - Numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni” con la colonna “G - Costo del dispositivo monouso”.
7) Per i lotti nn. 4 e 5 la richiesta della dichiarazione di avvenuta verifica di sicurezza valida (scadenza accettata 12 mesi) deve essere considerata un refuso; pertanto, la verifica di sicurezza non è necessaria.
8) Si conferma quanto previsto in documentazione di gara.

Chiarimento PI515041-24

Ultimo aggiornamento: 21/01/2025 14:36

Domanda : 1. All’interno dell’Art. 3. MODALITA’ DI EROGAZIONE DELLA FORNITURA del Capitolato Tecnico al p.to C (pag. 9) per i lotti n. 4 e 5 (sistemi monouso), si richiede anche che “Ogni sistema monouso fornito dovrà essere corredato da dichiarazione di avvenuta verifica di sicurezza valida (scadenza accettata 12 mesi) contenente almeno le seguenti informazioni: […] norme di riferimento, identificativo del tester usato e data scadenza taratura; data esecuzione, esito verifica e firma del tecnico esecutore e validatore verifica […]”. Tali richieste sono inerenti al “collaudo” previsto per i dispositivi per terapia a pressione negativa tradizionali pluriuso e, non a caso, sono previste nella descrizione della modalità di esecuzione della fornitura “trattamento a giornata” (applicabile ai lotti 1 – 2 – 3). I dispositivi richiesti ai lotti nn. 4 e 5 sono invece apparecchi monouso e monopaziente, per i quali non è previsto un collaudo e che, una volta conclusa la terapia, vengono smaltiti come semplice rifiuto ospedaliero (Rif. Codice CER 18 01 03). Alla luce di queste evidenze ci confermate che per i lotti nn. 4 e 5 la richiesta dei requisiti sopra elencati deve essere considerata un refuso in quanto non valida per i dispositivi monouso? 2. All’interno dell’Art. 16.1 CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA del Disciplinare di gara per il Lotto n. 4 il criterio n. 4 è relativo alla “Tipologia dei Filler - La Commissione valuterà il maggior numero, varietà di dimensione, forme e tipologia dei filler ai fini dell'adattabilità rispetto al sito anatomico di utilizzo”. Poiché i sistemi monouso per terapia a pressione negativa non prevedono l’impiego di filler (previsto invece per i dispositivi per terapia a pressione negativa tradizionali pluriuso), ma solamente di una pompa di aspirazione/unità centrale e di medicazioni, ci confermate che si tratta di un refuso e che la valutazione verrà effettuata sulla tipologia di “medicazioni” presentata (numero e varietà) e non di filler? A supporto di quanto osservato si segnala che non vi sono altri criteri per la valutazione della tipologia delle medicazioni presentate.

Risposta : 1) Per i lotti nn. 4 e 5 la richiesta della dichiarazione di avvenuta verifica di sicurezza valida (scadenza accettata 12 mesi) deve essere considerata un refuso.

2) Per quanto attiene al criterio previsto per il lotto 4 “Tipologia dei Filler “il termine filler è da considerare refuso. In tale criterio la commissione valuterà tutte le tipologie di medicazioni proposte.

Chiarimento PI008431-25

Ultimo aggiornamento: 15/01/2025 12:47

Domanda : 1) Nell’allegato 7 “Dettaglio Offerta Economica” viene chiesto di indicare il codice del prodotto e il nome commerciale del prodotto offerto nei relativi appositi campi; limitatamente ai Lotti 1-2-3-5, non trattandosi di singoli prodotti bensì di sistemi di terapia, chiediamo se sia possibile modificare il file fornito dalla Stazione Appaltante inserendo le singole righe relative a ciascun codice prodotto compreso nella configurazione offerta o, in alternativa, allegare in coda un file di dettaglio che comprenda tutti i codici inseriti nella configurazione offerta. 2) Si chiede di chiarire se l'Allegato 7 “Dettaglio Offerta Economica” debba essere caricato a sistema per ogni lotto esclusivamente con il foglio relativo al lotto di competenza, oppure se debba essere caricato nella sua interezza, lasciando non compilati i fogli relativi ai lotti non di competenza. 3) Si chiede di chiarire se l’Allegato 7 “Dettaglio Offerta Economica” vada caricato a sistema in formato excel o pdf.

Risposta :

1) L’allegato 7 “Dettaglio Offerta economica” dovrà essere compilato solo con le voci richieste. L’offerta a sistema potrà essere compilata inserendo nella colonna “CODIFICA ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO” tutti i codici che compongono il trattamento e nella rispettiva colonna “CODICE REPERTORIO DM” tutti i repertori degli stessi, separati da virgola.
2) L'Allegato 7 “Dettaglio Offerta Economica” deve essere caricato a sistema compilato solo nella parte relativa allo specifico lotto di partecipazione.
3) L’allegato 7 “Dettaglio offerta economica” andrà caricato in PDF.

Chiarimento PI005042-25

Ultimo aggiornamento: 15/01/2025 12:46

Domanda : Desideriamo richiedere un chiarimento in merito alla compilazione dell’Allegato 7 – Dettaglio Offerta Economica. Nello specifico, chiediamo se sia possibile allegare un documento integrativo al suddetto allegato, contenente l'elenco completo dei prodotti offerti. In alternativa, chiediamo se sia possibile modificare l’Excel dell’Allegato 7, ad esempio aggiungendo righe e/o colonne, per consentire l’inserimento di tutti i prodotti previsti nell’offerta economica.

Risposta : L’allegato 7 “Dettaglio Offerta economica” dovrà essere compilata solo con le voci richieste. L’offerta a sistema potrà essere compilata inserendo nella colonna “CODIFICA ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO” tutti i codici che compongono il trattamento e nella rispettiva colonna “CODICE REPERTORIO DM” tutti i repertori degli stessi, separati da virgola.

Chiarimento PI001203-25

Ultimo aggiornamento: 15/01/2025 12:37

Domanda : Si chiede se è possibile inserire in Piattaforma Intercenter in sede di compilazione offerta economica tutti i codici separati da trattino che compongono il trattamento. Qualora ciò non venisse confermato, si chiede di specificare la modalità di compilazione.

Risposta : L’offerta a sistema potrà essere compilata inserendo nella colonna “CODIFICA ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO” tutti i codici che compongono il trattamento e nella rispettiva colonna “CODICE REPERTORIO DM” tutti i repertori degli stessi, separati da virgola.

Chiarimento PI000815-25

Ultimo aggiornamento: 15/01/2025 12:32

Domanda : In riferimento alla “PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SISTEMI DI TERAPIA A PRESSIONE NEGATIVA PER IL TRATTAMENTO DI LESIONI CUTANEE 2^ EDIZIONE”, si formulano le seguenti richieste di chiarimento: 1) Si chiede di indicare se la polizza debba essere redatta sul valore della base d’asta complessiva triennio, come da tabella 1 al punto 3 del Disciplinare di Gara, oppure sul valore complessivo totale (BdA complessivo triennio + Quinto d’obbligo), come previsto dal Codice degli Appalti. 2) Si chiede di confermare che gli studi e la documentazione scientifica prodotta a comprova dei criteri di valutazione tecnica possano essere presentati in lingua originale, senza necessità di traduzione giurata in lingua italiana. 3) Nell’allegato 4 al punto “Scheda Prodotto Lotto” di cui a pagina 1 di 13, viene chiesto di indicare i dati tecnici di ogni codice prodotto offerto (nome commerciale, CND, RDM, denominazione, confezionamento minimo, etc.). Non trattandosi di singoli prodotti bensì di un sistema di terapia composto da più codici chiediamo se sia possibile aggiungere in coda all’allegato 4 un file di dettaglio comprensivo di tutti i codici presenti nella configurazione che compone l’offerta.

Risposta : 1) Si confermano gli importi previsti in disciplinare di gara. 2) Si conferma che gli studi e la documentazione scientifica, se redatti in lingua inglese, possono essere allegati senza necessità di traduzione. 3) Si precisa che è previsto uno specifico allegato “Elenco gamma di dispositivi medici offerta” che dovrà contenere tutte le specifiche di identificazione del dispositivo (modello, REF, repertorio, etc) che potrà essere compilato con riferimento ai vari articoli che lo compongono. Si specifica che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.

Chiarimento PI005103-25

Ultimo aggiornamento: 14/01/2025 10:51

Domanda : con riferimento a quanto indicato a pagina 20 del disciplinare, si chiede conferma che la riduzione della garanzia provvisoria per il possesso della certificazione ISO 14001 sia del 10%, o se sia possibile applicare una riduzione del 20%.

Risposta : Si conferma la riduzione prevista in disciplinare di gara del 10% in caso di possesso di una o più delle seguenti certificazioni/marchi: UNI EN ISO 14001, Ecolabel ed EMAS.

Chiarimento PI515924-24

Ultimo aggiornamento: 14/01/2025 10:45

Domanda : La presente per chiedere conferma che il pdf: "Allegato 6 – Schema offerta economica" non va compilato.

Risposta : Si conferma che l’allegato 6 non va compilato, in quanto l’offerta economica va compilata direttamente su Sater.

Chiarimento PI515863-24

Ultimo aggiornamento: 14/01/2025 10:43

Domanda : In virtù del fatto che per il lotto 5 è richiesto di produrre offerta a “unità” che includa “unità terapeutica, contenitore e kit di medicazione e tutto quanto necessario” (rif. Pag 9 di 23 del capitolato tecnico) e considerando che tale offerta è composta da diversi articoli e pertanto codici (macchinario, medicazioni etc) si chiede di poter aggiungere all’offerta tecnica e all’offerta economica con un allegato, il quale specifica i codici offerti, il loro prezzo unitario (esclusivamente per l’offerta economica) e il loro confezionamento, al fine di facilitare l’emissione futura di ordini.

Risposta : Si precisa che è previsto uno specifico allegato 5 “Elenco gamma dispositivi medici” che dovrà contenere tutte le specifiche di identificazione del dispositivo (modello, REF, repertorio, etc) e dei diversi articoli che lo compongono (macchinario, medicazioni etc.). Si specifica che la documentazione tecnica deve essere priva di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.

Chiarimento PI515855-24

Ultimo aggiornamento: 14/01/2025 10:41

Domanda : si chiede se è possibile presentare la Dichiarazione di Conformità in lingua inglese, in quanto trattasi di documentazione tecnica analoga alle: Certificazioni CE, UNI EN ISO, le quali ai sensi di pagina 23 del Disciplinare, sono ammesse in lingua inglese. Si chiede, altresì, se per i documenti non ammessi in lingua inglese, è necessaria la traduzione giurata, oppure è ammissibile anche quella semplice.

Risposta : Si conferma la possibilità di presentare la dichiarazione di conformità in lingua inglese. Per gli altri documenti si conferma quanto previsto in disciplinare di gara.

Chiarimento PI510962-24

Ultimo aggiornamento: 18/12/2024 15:25

Domanda : la presente per richiedere se il possesso della certificazione di gestione ambientale rientra nei requisiti minimi necessari per la partecipazione alla gara o se il possesso o meno ne determina esclusivamente un'assegnazione maggiore di punteggio.

Risposta : Si conferma che il possesso della certificazione di gestione ambientale non è un requisito minimo ma determina unicamente l’attribuzione del punteggio premiante, come indicato nel disciplinare di gara.

Chiarimento PI498745-24

Ultimo aggiornamento: 18/12/2024 15:23

Domanda : A) Per la sheet relativa al Lotto n. 4 all’interno dell’Allegato 7 "Dettaglio di offerta economica" nella colonna H relativa al “Costo complessivo a trattamento (per un trattamento di 14 giorni)” viene indicato di non inserire alcun importo, poiché quest’ultimo “verrà calcolato moltiplicando il numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni con il costo a dispositivo monouso”. In realtà popolando le colonne F “Numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni” e G “Costo del dispositivo monouso”, la colonna H relativa al “Costo complessivo a trattamento (per un trattamento di 14 giorni)” non si popola in automatico. Si chiede pertanto di rettificare il file o, in alternativa, se è opportuno indicare nella colonna H il valore dato dalla moltiplicazione tra i valori inseriti nelle colonne F e G (ossia: FxG).; B) Ci confermate che nella colonna H della sheet relativa al Lotto n. 4 all’interno dell’Allegato 7 "Dettaglio di offerta economica" occorre indicare il Costo a trattamento (per un trattamento di 14 giorni) e non il totale lotto (che sarebbe dato dalla moltiplicazione tra il costo a trattamento per i 5.580 trattamenti richiesti?

Risposta :

1) Nel file, in fase di caricamento, è saltata la formula che comunque è chiaramente esplicitata nel file stesso; pertanto, chiediamo ai compilatori di inserire nella colonna “H - Costo complessivo a trattamento (per un trattamento di 14 giorni)” la formula che prevede di moltiplicare la colonna “F - Numero di dispositivi necessari per un trattamento di 14 giorni” con la colonna “G - Costo del dispositivo monouso”.

2) Come precisato nella risposta precedente, la colonna “H” dovrà implementarsi attraverso la formula sopra indicata e pertanto riguarderà il costo complessivo a trattamento CAD che, come indicato, dovrà essere uguale a quello inserito a sistema sulla piattaforma SATER.

Chiarimento PI496735-24

Ultimo aggiornamento: 18/12/2024 15:20

Domanda : 1. All’interno dell’Art. 11.1 del Disciplinare di gara si indica che la documentazione da produrre, se redatta in lingua inglese, non necessita di traduzione. Ci confermate che anche l’eventuale bibliografia prodotta in lingua inglese possa essere inviata senza traduzione in italiano? 2. Con la presente si evidenzia che non esistono Certificazioni Latex Free (richiesta all’interno dell’Art. 14 del Disciplinare di gara), pertanto ci confermate che la dicitura LATEX FREE possa essere presente sulla scheda tecnica del prodotto o, in alternativa, che è possibile autodichiarare l’assenza di lattice?

Risposta : Si conferma che la letteratura, se redatta in lingua inglese, può essere allegata senza necessità di traduzione. Per quanto riguarda la dicitura “latex free”, se non inserita nella scheda tecnica dei prodotti, tale caratteristica potrà essere autocertificata in apposita dichiarazione.

Ultimo aggiornamento: 08-10-2025, 10:21