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Dati del bando

Procedura aperta per la fornitura di protesi d'anca 2
Ente appaltanteINTERCENT-ER AGENZIA REGIONALE DI SVILUPPO DEI MERCATI TELEMATICI
Stato proceduraIn Esame
Importo appalto75.886.272,00 €
Criterio di aggiudicazioneOfferta economicamente più vantaggiosa
Data di pubblicazione a sistema19/12/2025
Termine richiesta chiarimenti27/01/2026 12:00
Termine presentazione delle offerte12/02/2026 16:00
Apertura busta amministrativa16/02/2026 09:30
Requisiti di sostenibilità ambientalesi

Introduzione di criteri premianti quali il possesso di certificazione di gestione ambientale

Requisiti di sostenibilità socialeno

Allegati

Referenti

Albonico Gianluca

telefono: 0515273592

Cevenini Barbara

telefono: 0515273426

Oricchio Angelina

telefono: 0515273490

Tonini Carla

telefono: 0515273665

Pubblicità legale

Cig

Lotto 1SISTEMA STANDARD PER ENDOPROTESI CON STELO MONOBLOCCO

CIG: B9B478E6F0
OpenData ANAC

Lotto 2SISTEMA PER ARTROPROTESI PRIMARIA CON STELO MONOBLOCCO

CIG: B9B478F7C3
OpenData ANAC

Lotto 3SISTEMA PER ARTROPROTESI PRIMARIA CON STELO A MODULARITÀ DI COLLO

CIG: B9B4790896
OpenData ANAC

Lotto 4SISTEMA PER ARTROPROTESI PRIMARIA CON STELO A MODULARITÀ METAFISARIA

CIG: B9B4791969
OpenData ANAC

Lotto 5SISTEMA PER ARTROPROTESI PRIMARIA CON CARATTERISTICHE DI INNOVATIVITÀ SULLA COMPONENTE FEMORALE E SULLA COMPONENTE ACETABOLARE

CIG: B9B4792A3C
OpenData ANAC

Lotto 6SISTEMA PER ARTROPROTESI PRIMARIA CON RIVESTIMENTO CHE CONSENTE UNA RIDOTTA COLONIZZAZIONE BATTERICA

CIG: B9B4793B0F
OpenData ANAC

Lotto 7SISTEMA PER ARTROPROTESI PRIMARIA MININVASIVA

CIG: B9B4794BE2
OpenData ANAC

Chiarimenti

Chiarimento PI040742-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 11:40

Domanda : Per i lotti che prevedono la TESTA IN METALLO vengono valutati anche i sub-lotti specifici in termini di anallergicità dell'impianto?

Risposta : Si confermano i criteri di valutazione previsti nella documentazione di gara.

Chiarimento PI040732-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 11:39

Domanda : CRITERI DI VALUTAZIONE - per i lotti 2,3,4,5 si chiede di dettagliare quali sono le caratteristiche che verranno utilizzate per definire l'anallergicità dell'impianto

Risposta : Si confermano i criteri di valutazione previsti nella documentazione di gara.

Chiarimento PI040550-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 11:37

Domanda : Facciamo riferimento ai Lotti 2 – 3 – 4 - 5 Con la presente si intende segnalare una rilevante incongruenza delle regole di partecipazione che, nei lotti sopra richiamati, rende di fatto impossibile una corretta comparazione delle offerte presentate, sia sotto il profilo tecnico sia sotto il profilo economico. In particolare, la documentazione di gara prevede che possa essere offerto un impianto “a doppia mobilità” sia con la presenza della componente “liner” sia senza, come se le due ipotesi fossero equivalenti. Tale impostazione determina una sostanziale disomogeneità tra le soluzioni proposte, in quanto la presenza o l’assenza del liner identifica due tipologie di impianto a doppia mobilità tra loro alternative, caratterizzate da differenze significative sia in termini di utilizzo clinico sia in termini di struttura dei prezzi e di costo complessivo finale. Al riguardo, si richiama l’attenzione sulle osservazioni già formalmente trasmesse a mezzo PEC a seguito del tavolo tecnico del 03/11/2025, evidenziando inoltre che: • l’impianto a doppia mobilità con liner è specificamente progettato per consentire la conversione di un cotile ad inserto fisso in un cotile a doppia mobilità, offrendo al chirurgo una maggiore flessibilità decisionale intraoperatoria in funzione delle condizioni cliniche del paziente; • viceversa, la versione “no liner” è concepita per un utilizzo esclusivo in doppia mobilità, non consentendo alcuna possibilità di conversione intraoperatoria e presentando, pertanto, una più limitata applicabilità clinica. Ne consegue che le due soluzioni non sono né sovrapponibili né pienamente confrontabili, configurandosi come offerte tecnicamente differenti e caratterizzate da una diversa quotazione economica, visto che una di esse prevede una componente in più. Alla luce di quanto sopra, al fine di garantire la comparabilità delle offerte presentate, si chiede che la voce “Liner (In caso di offerta di doppia mobilità che non prevede Liner la voce verrà valorizzata a zero)” venga esclusa dal File “Articoli” (Voci L 2.4 / L 3.4 / L 4.4 / L 5.2) considerata ai fini del calcolo del valore dell’impianto e, conseguentemente, del valore complessivo del lotto e viceversa ricompresa tra gli elementi accessori quotati ed acquistabili separatamente come da Allegato 5, con voce specifica (“liner”). Modifica attuabile anche con un chiarimento non andando a modificare l’oggetto della gara, ma solo la configurazione dell’impianto e la sua valorizzazione. La suddetta impostazione è volta a consentire la presentazione di offerte tecnicamente complete, comprensive della totalità delle soluzioni presenti sul mercato, nel perseguimento dell’interesse pubblico primario della tutela della salute del paziente. Con le regole attuali, invece, chi avesse la possibilità di offrire sia la soluzione con il liner sia quella senza sarebbe costretto a scegliere quella tecnicamente più povera per evitare di essere penalizzato in sede di valutazione del prezzo, mentre una ditta che avesse a catalogo solo la soluzione con il liner vedrebbe la propria posizione pregiudicata rispetto ai concorrenti che offrissero la configurazione meno performante, ma più economica. Se si verificasse tale situazione il concorrente, o i concorrenti, la cui posizione risultasse lesa potrebbero impugnare l’esito della gara e compromettere l’esito della procedura per tutti i lotti interessati D’altra parte essendo la procedura di gara finalizzata alla stipula di un accordo quadro, non vi sarebbe alcun problema a selezionare più ditte che offrano soluzioni tecnicamente differenti e sarebbe poi l’utilizzatore a scegliere quella tecnicamente adatta al caso concreto.

Risposta : Si conferma l'impostazione della procedura di gara.

Chiarimento PI040467-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 11:24

Domanda : CRITERI VALUTAZIONE LOTTO 7 - si chiede conferma che al criterio 1 AMPIEZZA DI GAMMA CUPOLE sia da intendersi come refuso e che verrà presa in considerazione l'AMPIEZZA DI GAMMA DEI COTILI

Risposta :

Trattasi di refuso, pertanto, nel criterio verrà valutata: Ampiezza di gamma di cotili.
La Commissione valuterà nell'ambito della gamma cotili proposta, la presenza di un maggior numero di misure inferiori a 44 mm e superiore a 64 mm
P=Ra/Rmax
Ra= numero di cotili < di 44 mm + numero di cotili > 64 mm presenti in offerta
Rmax = offerta con maggior numero di misure di cotili <44mm+>64mm

Chiarimento PI040458-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 11:21

Domanda : Chiediamo cortesemente un chiarimento in merito alla lingua della documentazione tecnica. In particolare, desideriamo sapere se la documentazione tecnica originariamente redatta in lingua diversa dall’italiano possa essere presentata allegando una traduzione semplice in lingua italiana.

Risposta :

Come previsto dal Disciplinare di gara, le schede tecniche dei singoli prodotti offerti devono essere redatte in lingua italiana. I certificati attestanti i marchi CE, ISO, altre certificazioni rilasciate da organismi internazionali accreditati e l'eventuale letteratura possono essere prodotti in lingua inglese.
Per la documentazione per la quale è prevista la traduzione, è ammessa la traduzione semplice in lingua italiana.

Chiarimento PI039788-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 11:05

Domanda : Il lotto 6, relativo al “sistema per artroprotesi primaria con rivestimento che consente una ridotta colonizzazione batterica”, risulta formulato in modo altamente specifico. Il requisito tecnico richiesto (rivestimento che consente una ridotta colonizzazione batterica) appare infatti riconducibile ad un numero estremamente limitato di produttori presenti sul mercato, con conseguente riduzione del livello di concorrenza e del principio di parità di trattamento tra operatori economici. Alla luce di quanto sopra, si ritiene che tale lotto, per come attualmente strutturato, non risulti pienamente coerente con la natura e le finalità di un Accordo Quadro triennale destinato all’intero territorio della Regione Emilia Romagna, apparendo piuttosto più appropriato per una diversa modalità di affidamento, quale ad esempio un affidamento diretto o una procedura dedicata. Si chiede pertanto di valutare l’eliminazione del lotto in oggetto o, in alternativa, una revisione del requisito tecnico al fine di garantire un più ampio confronto concorrenziale.

Risposta : Si conferma l'impostazione della procedura di gara.

Chiarimento PI039022-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 10:59

Domanda : confermate che il prezzo dei prodotti dell'Allegato 5 Listino prezzi deve essere il medesimo per tipologia di prodotto dell'Allegato 4 Offerta Economica?

Risposta : I prezzi elencati nell’Allegato 5 non concorreranno alla valutazione economica. Si ribadisce, inoltre, che in caso di aggiudicazione al medesimo fornitore di uno stesso prodotto su lotti/voci diversi, il Fornitore aggiudicatario dovrà allineare il prezzo al prezzo più basso offerto.

Chiarimento PI039013-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 10:39

Domanda : si richiede conferma che anche nel lotto 5 dove richiesta Testa in Ceramica si possa offrire anche testa in metallo ceramizzato, come nei restanti lotti

Risposta : Si conferma la possibilità di offrire la testa in ceramica o in metallo ceramizzato.

Chiarimento PI031270-26

Ultimo aggiornamento: 03/02/2026 10:28

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto, si chiede cortesemente un chiarimento in merito alla documentazione d’offerta. È corretto interpretare che, oltre a quanto previsto nel Capitolato e nell’Impianto tipo, sia consentito inserire un ulteriore listino relativo a prodotti aggiuntivi non espressamente richiesti?

Risposta : In fase di presentazione dell'offerta non è consentita la presentazione di ulteriori listini. Per la corretta compilazione dell'offerta economica si rimanda al paragrafo 16 del Disciplinare di gara "OFFERTA ECONOMICA"

Chiarimento PI037993-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 22:50

Domanda : pag. 16 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 7 Tra le specifiche tecniche della voce “Stelo non cementato - in lega di titanio, monoblocco per interventi primari di artroprotesi mininvasiva, a diverse tipologie di disegno, struttura e sezione, che consentano una parziale conservazione del collo femorale o una minore invasione del canale diafisario, oppure con tecnologia di rivestimento o costruttiva” non è indicato il numero minimo di misure richieste, sulla base delle quali effettuare la valutazione di cui a pag. 47 Disciplinare di Gara “Ampiezza gamma di steli - la Commissione valuterà, nell’ambito della gamma di steli proposta, la presenza di un maggior numero di misure rispetto a quello richiesto come minimo in Capitolato Tecnico”; si chiede di confermare se il numero minimo di taglie debba intendersi fissato a 8, come per gli steli non cementati presenti in altri lotti.

Risposta : Nel lotto 7 non è previsto un numero minimo di misure. L'ampiezza della gamma di misure verrà valutata sulla base del numero maggiore senza riferimento ad un numero minimo previsto.

Chiarimento PI037964-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 22:47

Domanda : pag. 12 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 5 Tra le specifiche tecniche della voce “Stelo non cementato - in lega di titanio, a collo fisso o mobile, a diverse tipologie di disegno, struttura e sezione, che consentano una parziale conservazione del collo femorale o una minore invasione del canale diafisario, oppure con tecnologia di rivestimento o costruttiva” non è indicato il numero minimo di misure richieste, sulla base delle quali effettuare la valutazione di cui a pag. 45 Disciplinare di Gara “Ampiezza di gamma di steli - la Commissione valuterà, nell’ambito della gamma di stelo proposta, la presenza di un maggior numero di misure rispetto a quello richiesto come minimo in Capitolato Tecnico”; si chiede di confermare se il numero minimo di taglie debba intendersi fissato a 8, come per lo stelo non cementato monoblocco.

Risposta : L'ampiezza della gamma di misure verrà valutata sulla base del numero maggiore senza riferimento ad un numero minimo previsto.

Chiarimento PI037881-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 22:42

Domanda : pag. 48 Disciplinare di Gara - Criteri di valutazione lotto 7 All’ID 9 si prevede come criterio di valutazione “Posizionatore d’arto”, a cui vengono attribuiti 14 punti; stante il fatto che la presente procedura di gara riguarda la fornitura di protesi d’anca e, come tale, dovrebbe essere incentrata sulla valutazione di tali dispositivi protesici e sullo strumentario strettamente necessario al loro utilizzo, e che i sistemi di posizionamento/trazione d’arto per chirurgia ortopedica potrebbero essere acquisiti con procedure d’appalto specifiche, si chiede di eliminare tale criterio di valutazione o quanto meno di riparametrarlo rispetto agli altri criteri, in modo da non influire così pesantemente sul punteggio tecnico totale.

Risposta : Si conferma il criterio di valutazione relativo alla presenza di strumentario specifico per il posizionamento preciso, affidabile e riproducibile dell’arto al fine di consentire l’incisione per l’accesso anteriore.

Chiarimento PI037797-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 22:38

Domanda : pag. 47 Disciplinare di Gara - Criteri di valutazione lotto 7 All’ID 1 si prevede come criterio di valutazione “Ampiezza di gamma cupole”; si chiede se tale criterio costituisca un refuso e debba essere sostituito con “Ampiezza di gamma di cotili”, dal momento che nelle caratteristiche tecniche del lotto 7, di cui alle pagg. 16 e 17 del Capitolato Tecnico, non sono presenti cupole.

Risposta :

Trattasi di refuso, pertanto, nel criterio verrà valutata: Ampiezza di gamma di cotili.
La Commissione valuterà nell'ambito della gamma cotili proposta, la presenza di un maggior numero di misure inferiori a 44 mm e superiore a 64 mm
P=Ra/Rmax
Ra= numero di cotili < di 44 mm + numero di cotili > 64 mm presenti in offerta
Rmax = offerta con maggior numero di misure di cotili <44mm+>64mm

Chiarimento PI037692-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 22:27

Domanda : pag. 34 Disciplinare di Gara - Art. 15 “Offerta tecnica” Si stabilisce che “Il concorrente a tal fine allega anche una copia firmata della relazione tecnica adeguatamente oscurata nelle parti ritenute costituenti segreti tecnici e commerciali”; si chiede se il termine “relazione tecnica” costituisca un refuso, dal momento che nell’elenco della documentazione tecnica, da presentare in offerta tecnica, non è prevista tale relazione.

Risposta : Si conferma che non è richiesta relazione tecnica. L'operatore economico, qualora ritenga che la propria offerta presenti dettagli coperti da riservatezza dovrà produrre nella sezione dell'offerta tecnica presente su SATER alla voce "Segreti tecnici e commerciali", una dichiarazione firmata argomentando in modo congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da segretare, allegando alla dichiarazione stessa, copia della documentazione tecnica adeguatamente oscurata nelle parti ritenute costituenti segreti tecnici e commerciali.

Chiarimento PI037184-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 22:24

Domanda : 1) E' corretto inserire nell'allegato 6 tutti i prodotti, siano essi facenti parte dell'impianto tipo oppure richiesti nel lotto di riferimento? 2) E' corretto inserire nel listino prezzi le sole componenti non facenti parte dell'impianto tipo ma richieste nel lotto di riferimento, esempio "stelo cementato" nel lotto 2? 3) E' corretto inserire sia nell'impianto tipo soltanto un singolo prodotto, così come nel listino prezzi? Oppure nel listino prezzi è possibile inserire più prodotti alternativi tra loro ma con identiche specifiche tecniche?

Risposta :

1) Si conferma che l'allegato 6 deve riportare i codici di tutti i prodotti richiesti nel Capitolato tecnico per singolo lotto.
2) Si conferma che nell'Allegato 5 "Listino prezzi" vanno inseriti i prezzi riferiti ai soli componenti ivi descritti, non presenti nell'impianto tipo, come indicato al paragrafo 16 del Disciplinare di gara "Offerta economica".
3) Si conferma quanto riportato nel Disciplinare di gara in merito alla corretta formulazione dell'offerta.. Non saranno ammesse offerte alternative.

Chiarimento PI037127-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 22:21

Domanda : Nel listino prezzi è possibile inserire più di un prodotto? Esempio, se viene richiesto "stelo cementato" è possibile inserire tutti gli steli cementati che rispecchiano le specifiche richieste all'interno del singolo lotto di riferimento?

Risposta : Potrà essere presentata una sola tipologia di stelo. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI037025-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 17:13

Domanda : I prodotti per i quali e' richiesta la disponibilità ai fini dell'attribuzione del punteggio tecnico, esempio "presenza stelo con colletto" nel lotto 1, vanno aggiunti nell'elenco prodotti allegato 6?

Risposta : Si conferma che i prodotti per i quali e' richiesta la disponibilità ai fini dell'attribuzione del punteggio tecnico vanno aggiunti nell'Allegato 6

Chiarimento PI037000-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 17:09

Domanda : 1. Relativamente alle caratteristiche minime previste dal capitolato tecnico per i LOTTO 3 “SISTEMA PER ARTROPROTESI PRIMARIA CON STELO A MODULARITÀ DI COLLO” e LOTTO 4 “SISTEMA PER ARTROPROTESI PRIMARIA CON STELO A MODULARITÀ METAFISARIA”, per quanto di nostra conoscenza riteniamo che vi sia un solo operatore economico che possa rispondere offrendo una protesi conforme alle specifiche richieste; chiediamo, pertanto, di confermare che la commissione giudicatrice accoglierà offerte relative a soluzioni tecniche equivalenti. 2. In riferimento al LOTTO 5 chiediamo se sia possibile offrire steli differenti nelle voci 1-6-12 e, parimente, se sia possibile offrire 2 differenti cotili per le voci 4 e 15. 3. In riferimento al criterio di valutazione “Dati di sopravvivenza” dei lotti 2 e 3, che prevede che “La commissione attribuirà il punteggio sulla base dei dati di sopravvivenza a 10 anni…”, chiediamo di chiarire come verrà attribuito il punteggio nel caso in cui i dati di sopravvivenza disponibili siano inferiori a 10 anni. 4. In riferimento all’Allegato 5 Listino Prezzi, chiediamo di confermare che le quotazioni relative ai dispositivi richiesti in tale listino non debbano necessariamente essere identiche, a parità di componente, a quelle dei dispositivi offerti nell’impianto tipo del medesimo lotto.

Risposta :

1. Si confermano le caratteristiche richieste nella documentazione di gara.
2. I fornitori che partecipano al lotto 5 dovranno offrire due diverse tipologie di stelo: una tipologia standard similare a quella indicata per il lotto 2 e indicata nell’impianto tipo come stelo non cementato monoblocco; una tipologia di stelo innovativo sulla componente femorale che dovrà essere offerto dal fornitore. Di entrambe le tipologie di stelo dovranno essere presentate le schede tecniche e i prodotti dovranno essere inseriti nell’allegato 6 “prodotti offerti”. Il prezzo della tipologia di stelo innovativo dovrà essere invece indicato nell’allegato 5 in quanto non previsto tra i prodotti inseriti negli impianti tipo del lotto. Nel lotto è prevista una tipologia di cotile non cementato e una a doppia mobilità, pertanto in offerta dovrà essere individuato un solo cotile non cementato (per le voci 4 e 15) e un solo cotile a doppia mobilità nelle voci dove è previsto. Non sono ammesse offerte alternative.
3. Si conferma il criterio di attribuzione del punteggio così come già previsto dal Disciplinare di gara.
4. I prezzi elencati nell’Allegato 5 non concorreranno alla valutazione dell'offerta economica. Si ribadisce, inoltre, che in caso di aggiudicazione al medesimo fornitore di uno stesso prodotto su lotti/voci diversi, il Fornitore aggiudicatario dovrà allineare il prezzo al prezzo più basso offerto.

Chiarimento PI031587-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 16:17

Domanda : 1) In merito alla compilazione dell’Allegato 5 LISTINO PREZZI, si richiede a codesto spettabile Ente se: - A) è possibile aggiungere delle voci a quelle già indicate per ciascun lotto relative a prodotti complementari rispetto a quelli offerti in ciascun lotto (per es. centratori distali per steli cementati, viti di fissaggio o tappi per cotile non incluse nell’impianto tipo)? - B) confermate che i prezzi elencati nell’Allegato 5 NON concorreranno ai fini dell’aggiudicazione? 2) Sarà possibile, all'interno degli impianti tipo dei singoli lotti, quotare alcune componenti a zero (cd sconto merce)? 3) Considerato che in molti dei Criteri di valutazione dell’offerta tecnica si parla di “GAMMA” di prodotti offerti, confermate che è possibile rispondere ai vari lotti anche con più prodotti (più steli, più cotili etc.) , purché questi abbiano specifiche tecniche compatibili con quelle indicate nei lotti e identici prezzi (per es. offrire più tipologie di stelo con caratteristiche tecniche compatibili con quelle richieste nel lotto ed offerte al medesimo prezzo o più cotili con caratteristiche tecniche rispondenti a quelle richieste nel lotto ed offerti al medesimo prezzo)?

Risposta :

1) In merito alla compilazione dell’Allegato 5 LISTINO PREZZI:
A) Non è possibile aggiungere altri prodotti oltre a quelli previsti.
B) Si conferma che i prezzi elencati nell’Allegato 5 non concorreranno alla valutazione economica.
2) Nella procedura in questione non è previsto lo "sconto merce". Solo nel caso in cui il componente offerto non necessita delle voci opzionali (viti - liner), l'Operatore Economico dovrà quotare su Sater tali voci con un valore pari a 0,00001 nella colonna “prezzo offerto per UM”.
3) Non verranno accettate offerte alternative. Il prodotto offerto dovrà soddisfare, nell'ambito della propria gamma, tutte le caratteristiche previste come minime.

Chiarimento PI031277-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 16:12

Domanda : Si chiede se è possibile offrire nello stesso lotto prodotti differenti (nello specifico prodotti con nome commerciale differente) che soddisfano le caratteristiche minime richieste nel capitolato?

Risposta : Non verranno accettate offerte alternative. Il prodotto offerto dovrà soddisfare, nell'ambito della propria gamma, tutte le caratteristiche previste come minime.

Chiarimento PI028275-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 16:10

Domanda : pag. 16 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 7 Alla voce “Steli femorali” è richiesto “Stelo non cementato” - “a diverse tipologie di disegno, struttura e sezione, che consentano una parziale conservazione del collo femorale o una minore invasione del canale diafisario, oppure con tecnologia di rivestimento o costruttiva”; si chiede di confermare che sia possibile offrire diverse tipologie di stelo femorale, purchè allo stesso prezzo.

Risposta : Potrà essere presentata una sola tipologia di stelo. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI028274-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 16:08

Domanda : pag. 13 e 16 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 5 e 7 Alla voce “Cotili” è richiesto “non cementato in metallo” e “non cementato doppia mobilità” - “con superficie altamente porosa o con metallo trabecolare o con altra tecnologia di rivestimento o costruttiva”; si chiede di confermare che sia possibile offrire due diverse tipologie di cotile, una per ciascuna voce.

Risposta : Per ciascuna tipologia di cotile richiesta nel lotto 5 e nel lotto 7 potrà essere offerto un solo prodotto per tipologia ovvero un cotile "non cementato in metallo” e un cotile “non cementato doppia mobilità" con almeno una delle caratteristiche richieste.

Chiarimento PI028272-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 16:02

Domanda : pag. 13 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 5 Alla voce “Steli femorali” è richiesto “Stelo non cementato” - “a sezione trapezoidale o rettangolare o conico o anatomico o a conservazione di collo femorale”; si chiede di confermare che sia possibile offrire diverse tipologie di stelo femorale, purchè allo stesso prezzo.

Risposta : Potrà essere presentata una sola tipologia di stelo. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI028269-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:59

Domanda : pag. 12 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 5 Alla voce “Steli femorali” è richiesto “Stelo non cementato” - “a collo fisso o mobile, a diverse tipologie di disegno, struttura e sezione, che consentano una parziale conservazione del collo femorale o una minore invasione del canale diafisario, oppure con tecnologia di rivestimento o costruttiva”; si chiede di confermare che sia possibile offrire diverse tipologie di stelo femorale, purchè allo stesso prezzo.

Risposta : Potrà essere presentata una sola tipologia di stelo. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI028264-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:57

Domanda : pag. 4 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 2 Alla voce “Steli femorali” è richiesto “Stelo cementato” - “in diverse leghe metalliche a collo fisso, diverse tipologie di sezione”; si chiede di confermare che sia possibile offrire diverse tipologie di stelo femorale, purchè allo stesso prezzo.

Risposta : Potrà essere presentata una sola tipologia di stelo. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI028262-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:54

Domanda : pag. 4 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 2 Alla voce “Steli femorali” è richiesto “Stelo non cementato” - “a sezione trapezoidale o rettangolare o conico o anatomico o a conservazione di collo femorale”; si chiede di confermare che sia possibile offrire diverse tipologie di stelo femorale, purchè allo stesso prezzo.

Risposta : Potrà essere presentata una sola tipologia di stelo. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI028259-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:51

Domanda : pag. 3 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 1 Alla voce “Steli femorali” è richiesto “Stelo non cementato” - “con sezioni di diverse tipologie”; si chiede di confermare che sia possibile offrire diverse tipologie di stelo femorale, purchè allo stesso prezzo.

Risposta : Potrà essere presentata una sola tipologia di stelo. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI028255-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:48

Domanda : pag. 3 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 1 Alla voce “Steli femorali” è richiesto “Stelo cementato” - “a diverse tipologie di sezione”; si chiede di confermare che sia possibile offrire diverse tipologie di stelo femorale, purchè allo stesso prezzo.

Risposta : Potrà essere presentata una sola tipologia di stelo. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI026854-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:41

Domanda : La risposta al chiarimento N.PG.2026.1171 non ha definito l'innovazione tecnologica e come questa possa assolvere ad una richiesta di dati di sopravvivenza a 5 anni. La domanda nasce dal fatto che la documentazione di gara non lo definisce.

Risposta : Nel lotto in questione si prevede l'acquisizione di artroprotesi che presentino elementi innovativi sia sulla componente femorale che su quella acetabolare. Ciò non contrasta con la possibilità di premiare un'eventuale presenza di dati di sopravvivenza a 5 anni del prodotto offerto.

Chiarimento PI025618-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:37

Domanda : Nell’Allegato 5 – Listino prezzi del Lotto 5 viene indicato lo stelo non cementato, che risulta tuttavia coincidere con quanto già richiesto nell’impianto tipo. Si ritiene pertanto che vi sia un refuso e che l’Amministrazione intendesse in realtà richiedere lo stelo cementato, da considerarsi voce distinta e da quotare separatamente.

Risposta : I fornitori che partecipano al lotto 5 dovranno offrire due diverse tipologie di stelo: una tipologia standard similare a quella indicata per il lotto 2 e indicata nell’impianto tipo come stelo non cementato monoblocco; una tipologia di stelo innovativo sulla componente femorale che dovrà essere offerto dal fornitore. Di entrambe le tipologie di stelo dovranno essere presentate le schede tecniche e i prodotti dovranno essere inseriti nell’allegato 6 “prodotti offerti”. Il prezzo della tipologia di stelo innovativo dovrà essere invece indicato nell’allegato 5 in quanto non previsto tra i prodotti inseriti negli impianti tipo del lotto.

Chiarimento PI024548-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:29

Domanda : Lettera f, par. 15 Offerta Tecnica del disciplinare di gara: f) Dichiarazione relativa al numero di etichette per la tracciabilità fornite. In particolare si chiede di chiarire se, nel numero di etichette vada conteggiato il totale complessivo delle etichette di ciascuna misura della gamma offerta, o viceversa in quale altro modo occorra calcolarlo.

Risposta : Tutti i componenti devono essere identificati con l'etichetta di tracciabilità e riceveranno un punteggio qualora per gli stessi sia fornito un numero di etichette superiore a tre.

Chiarimento PI024542-26

Ultimo aggiornamento: 01/02/2026 15:26

Domanda : Con riferimento alla procedura di gara in oggetto, e in particolare alla struttura dei lotti e dei relativi sotto lotti, si richiede il seguente chiarimento: considerato che ciascun sotto lotto all’interno di uno stesso lotto fa riferimento a una diversa tipologia di impianto protesico, si chiede conferma che sia consentito offrire, per i diversi sotto lotti, prodotti differenti e i relativi prezzi distinti, purché ciascun prodotto sia conforme alle specifiche tecniche previste per il sotto lotto di riferimento. Si precisa che tale impostazione non costituisce offerta di prodotti alternativi all’interno del medesimo sotto lotto, ma risponde esclusivamente alla necessità di adeguare l’offerta alle differenti tipologie di impianto richieste nei vari sotto lotti.

Risposta :

Si conferma che è consentito offrire, per le diverse tipologie di impianto (da voi chiamato sotto lotto), prodotti differenti a prezzi distinti
Si fa presente, comunque, che in caso di aggiudicazione al medesimo fornitore di uno stesso prodotto su lotti/voci diversi, il Fornitore aggiudicatario dovrà allineare il prezzo al prezzo più basso offerto.

Chiarimento PI017857-26

Ultimo aggiornamento: 30/01/2026 16:51

Domanda : Potreste specificare cosa intendete per "presenza di stelo con colletto"?

Risposta : E' una tipologia di disegno dello stelo che evita l'affondamento dello stesso attraverso un appoggio sul calcar.

Chiarimento PI016742-26

Ultimo aggiornamento: 30/01/2026 16:49

Domanda : • Con riferimento ai prodotti presenti all’interno dell’allegato 5 Listino Prezzi, si chiede se questi siano obbligatori pena l’esclusione oppure un OE possa presentare offerta anche solo per i prodotti presenti negli impianti tipo senza possedere queste varianti? Es. 1 - Nei lotti 2-3-4 è possibile partecipare ed offrire solo i cotili richiesti negli impianti tipo (cotile non cementato standard e a doppia mobilità) senza offrire il cotile cementato (richiesto nell’allegato 5 Listino Prezzi) Es. 2 - Nel lotto 3 è possibile partecipare ed offrire solo lo stelo modulare non cementato (richiesto negli impianti tipo) senza offrire lo stelo modulare cementato (richiesto nell’allegato 5 Listino Prezzi) • Esistono vincoli specifici o limiti da rispettare per i prezzi dei prodotti riportati nell’Allegato 5 Listino Prezzi? Se sì, quali sono i parametri da seguire? • Con riferimenti ai lotti 2, 4 e 5, nel caso in cui un OE possegga entrambe le filosofie di doppia mobilità, si chiede di confermare la possibilità di offrire entrambe le tipologie (allo stesso prezzo) senza che questa si configuri come offerta alternativa. Es. 1° variante: stelo + testa + INSERTO DOPPIA MOBILITÀ + COTILE DOPPIA MOBILITÀ + eventuali viti 2° variante: stelo + testa + INSERTO DOPPIA MOBILITÀ + COTILE + LINER + eventuali viti • Nel lotto 2 le specifiche tecniche dello stelo non cementato prevedono “Monoblocco in lega di titanio a collo fisso con cono Morse, a sezione trapezoidale o rettangolare o conico o anatomico o a conservazione di collo femorale, in almeno 2 diversi offset o 2 diversi angoli cervico diafisari per ciascuna taglia. In varie taglie (almeno 8)”. Si chiede, dunque, se possano essere offerte (allo stesso prezzo) diverse tipologie di stelo. Es. stelo trapezoidale / stelo conico / stelo a conservazione di collo. • È necessario fornire un dettaglio economico con codici prodotti e prezzi oppure confermate che i prezzi vanno indicati direttamente in piattaforma mentre il dettaglio dei prodotti si evince dall’offerta tecnica con l’allegato 6 Prodotti offerti? • Per l’eventuale acquisto di prodotti non specificamente richiesti dal capitolato, si chiede se sia possibile depositare un listino comprendente tutti i prodotti appartenenti alla medesima categoria merceologica. Tale elenco consentirebbe ai chirurghi di disporre, in caso di necessità sporadiche e non programmabili, di un riferimento economico predefinito, garantendo al contempo trasparenza e rapidità nelle forniture. Si evidenzia che tale strumento è già stato adottato in analoghe procedure. • Con riferimento all’Allegato 6_Prodotti offerti – colonna C codice Farmadati (se disponibile), confermate che la compilazione della colonna sia opzionale?

Risposta :

• Con riferimento ai prodotti presenti all’interno dell’allegato 5 Listino Prezzi, si conferma che gli stessi sono obbligatori pena l’esclusione
• I prezzi indicati nell'Allegato 5 non rientrano nel calcolo dell'offerta economica. Il fornitore aggiudicatario si impegna ad applicare i prezzi ivi indicati per le tipologie di prodotto inserite.
• Con riferimenti ai lotti 2, 4 e 5, non è possibile offrire entrambe le tipologie di doppia mobilità.
• Le tipologie indicate nella descrizione sono alternative tra di loro. Il fornitore dovrà scegliere cosa offrire tra i prodotti in suo possesso.
• L'offerta economica deve essere inserita direttamente in piattaforma Sater. E' prevista la compilazione dell'allegato 5 che dovrà essere inserito in Piattaforma come allegato all'offerta economica.
• Non è consentita la presentazione di listino di prodotti non specificamente richiesti dal capitolato.
• Con riferimento all’Allegato 6_Prodotti offerti – la compilazione della colonna C codice Farmadati (se disponibile) è opzionale.

Chiarimento PI013744-26

Ultimo aggiornamento: 30/01/2026 16:44

Domanda : E' possibile offrire steli con medesimo design e medesimo nome commerciale ma rivestimento diverso? purchè al medesimo prezzo? grazie

Risposta : Verranno accettati tutte le tipologie di rivestimento purchè tale rivestimento favorisca l'osteointegrazione. Il fornitore dovrà individuare il prodotto che meglio risponde alle caratteristiche richieste nel lotto di gara. Non verranno accettate offerte alternative.

Chiarimento PI599163-25

Ultimo aggiornamento: 30/01/2026 16:40

Domanda : Nei lotti in cui è richiesta la "doppia mobilità" ,tipo nel lotto 2, non è poi previsto tra gli inserti l'ADATTATORE METALLICO che rende il cotile non cementato a doppia mobilità. Per chi vuole offrire l'inserto metallico che rende a doppia mobilità il cotile, dove lo inserisce in offerta se tra gli inserti non è contemplato? nella tabella "impianti tipo lotto 2" però poi viene menzionato il LINER. E' quindi possibile aggiungere una riga in offerta?

Risposta : Non è possibile inserire ulteriori righe in offerta economica. Il costo di quanto necessario a trasformare il cotile in cotile a doppia mobilità va inserito alla voce di costo riferita al liner.

Chiarimento PI599138-25

Ultimo aggiornamento: 30/01/2026 16:38

Domanda : LOTTO 2, "Cotile non cementato a doppia mobilità". Si prega di meglio chiarire se la richiesta identifica un cotile non cementato a doppia mobilità NATIVA con 4 componenti in impianto (stelo, cotile, inserto e testa) oppure un cotile che possa prevedere l'utilizzo di un ULTERIORE INSERTO che lo renda a doppia mobilità e che quindi preveda 5 componenti (stelo, cotile, inserto doppia mobilità, inserto polietilene e testa). in questo caso, come avverrà il paragone di offerte tra le varie aziende?

Risposta : A seconda del prodotto offerto il fornitore dovrà implementare tutte le voci di costo previste e il sistema SATER effettuerà il calcolo per determinare il valore complessivo dell'offerta. Nel caso di cotile a doppia mobilità modulare che richiede un ulteriore elemento (liner), dovrà essere indicato anche il costo di tale elemento.

Chiarimento PI035238-26

Ultimo aggiornamento: 30/01/2026 12:30

Domanda : 15) Per la partecipazione alla presente gara, riguardante anche Dispositivi Medici, si chiede se Codesta Spett.le Amministrazione ha tenuto conto, in ottemperanza al D.L. 115/2022 come convertito con modificazioni dalla Legge 21 settembre 2022, n. 142, e quindi dell’art. 9 ter, commi 8, 9 e 9 bis, del D.L. 78/2015 così come delineato dal decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell’Economia e Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato in G.U.R.I in data 15 settembre 2022, del decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022, pubblicato in G.U.R.I. del 26 ottobre 2022 e di ogni altro provvedimento comunque presupposto, connesso e/o consequenziale, come ad esempio, dell'“accordo, ai sensi dell’art. 9-ter del decreto legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazione dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l’acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2018-2018”, del 7 novembre 2019 dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, della intesa della Conferenza delle regioni e delle province autonome del 14 settembre 2022, ovvero dell'intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, regioni e le province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 28 settembre 2022, nonché della circolare Ministero Economia e Finanze e Ministero Salute n. 7435 del 17.03.2020 e quindi si sia determinata ad effettuare l’acquisto della fornitura nel rispetto del suo specifico tetto di spesa regionale per cui l’aggiudicataria non sarà chiamata a restituire alcuna somma percepita in esecuzione del contratto siglato a seguito della gara, perché i relativi pagamenti delle forniture non contribuiranno a sforare il tetto regionale alla spesa sanitaria e di conseguenza non saranno soggetti a payback e non le verranno mai chiesti rimborsi per le relative fatture come contributi al ripiano della spesa eccedente.

Risposta :

15) L’Agenzia Intercent-ER è la centrale acquisti della Regione Emilia-Romagna e, conformemente a quanto previsto dalla legge regionale istitutiva e dalla normativa nazionale in materia, provvede alla gestione centralizzata delle procedure di gara a seguito delle quali stipula Convenzioni quadro.
La Convenzione, come noto, è un contratto quadro con cui la centrale di committenza regionale individua, a seguito di una procedura di gara centralizzata, un fornitore che si impegna ad accettare ordinativi di fornitura dalle singole amministrazioni (nel caso di specie Aziende Sanitarie del territorio regionale), fino alla concorrenza della quantità massima complessiva stabilita dalla Convenzione stessa ed ai prezzi e condizioni ivi previsti.
Il valore della Convenzione è dunque frutto di una stima relativa ad un presunto fabbisogno delle Amministrazioni, che utilizzeranno la Convenzione stessa, nell’arco temporale della sua durata.
Con la stipula della Convenzione vengono resi disponibili, sulla piattaforma di e-procurement della Agenzia, “listini prezzi “che dettagliano i beni/servizi oggetto della Convenzione stessa rispetto ai quali, le aziende sanitarie, potranno procedere a stipulare i rispettivi contratti attraverso l’emissione degli Ordinativi di fornitura.
Risulta chiaro pertanto che la Centrale Regionale intercentER, anche con riferimento alla procedura in esame, non “effettua l’acquisto di beni”, bensi, attraverso lo strumento della Convenzione, in esito alla procedura centralizzata, mette a disposizione delle aziende sanitarie del territorio regionale, dispositivi medici e servizi, nella quantità massima indicata nei documenti di gara , ai prezzi di aggiudicazione, affinchè le stesse possano stipulare i rispettivi contratti di acquisto, definendo in quel momento, lo specifico fabbisogno e la correlata spesa.
Ciò premesso si ritiene che il quesito posto non sia pertinente rispetto al ruolo e all’ambito di competenza di questa Centrale di acquisto regionale .

Chiarimento PI035232-26

Ultimo aggiornamento: 30/01/2026 12:26

Domanda : 1) Si chiede di confermare che la “base d’asta” indicata nella tabella di pag.11 del Disciplinare di gara si riferisca al valore calcolato sul fabbisogno per 36 mesi. 2) In deroga a quanto indicato nel Disciplinare di gara si chiede che eventuali certificati CE/Letteratura scinetifica possano essere presentati, data l’importanza e la non modificabilità dei documenti, in lingua originale di redazione e dunque non in italiano. 3) È possibile quotare in sconto merce una o più componenti? 4) Nel caso in cui il sistema offerto non preveda una delle componenti richieste o ne preveda di ulteriori/alternative, pur garantendo la medesima prestazione, è corretto procedere anche qui indicando il valore genrico di “0,00001”? 5) La gamma di codici offerta verrà estrapolata dalla documentazione tecnica, corretto? Nel corpo dell’offerta è solo necessario indicare le quotazioni. Corretto? Quotando su Sater le componenti previste dall’Impianto Tipo e nell’Allegato 5, come da fac simile, le restanti componenti. Corretto? 6) Laddove la voce/rif. del lotto richieda componenti di diversa tipologia (es. testa in metallo e testa in ceramica ; cotile in polietilene e lega metallica ; ecc...), aventi inevitabilmente prezzo diverso, come dovrà essere redatta l’offerta economica da compilare tramite portale? È corretto inserire un valore medio, da utilizzarsi anche per la valorizzazione complessiva del lotto, dal momento che non è possibile sdoppiare/modificare le righe? In tal caso il prezzo unitario puntuale potrà essere indicato in via eccezionale nell’Allegato 5? Se negato quanto sopra si chiede di chiarire come procedere alla quotazione ed alla valorizzazione del lotto. 7) Si chiede di chiarire se corretta la seguente interpretazione per la compilazione dell’offerta su Portale Sater: a) La prima riga di ciascun lotto (corripondente alla “voce 0”) verrà compilata con i dati generici del sistema offerto e con il valore complessivo triennale offerto per il lotto in esame; mentre le ulteriori righe verranno compilate con l’indicazione generica della componente offerta in riferimento a ciascuna voce con l’indicazione del prezzo complessivo (valore offerto X fabbisogno) triennale offerto per ciascuna singola voce; b) I campi sotto elencati, per carenza di spazio previsto dalla piattaforma, verranno compilati con valori generici dei prodotti offerti /rimando ad altri documenti (tra cui l’Allegato 6) per il dettaglio puntuale dei dati (questo anche considerando che i dati richiesti sono specifici e diversi per ciascun singolo codice offerto). • “CODIFICA ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO” • “DENOMINAZIONE ARTICOLO OPERATORE ECONOMICO” • “CODICE REPERTORIO” • “CLASSE DI RISCHIO” • “UDI” c) È corretto compilare i campi sotto elencati come inidcato? • “PREZZO OFFERTO PER UM IVA ESCLUSA ( 5 dec. )”: nel rigo “0” del lotto (rigo generico del sistema) verrà indicato il costo unitario dell’impianto tipo sommando il costo unitario delle “Componenti” richieste dal lotto , mentre le righe successive collegate alle singole “Componenti” del lotto verranno compilate con il valore unitario offerto per la singola componente. • “VALORE OFFERTO ( 2 dec. )”: campo che verrà compilato direttamente dal portale SATER, corretto? Nel rigo “0” del lotto (rigo generico del sistema) verrà indicato il valore complessivo triennale offerto per il lotto , mentre le righe successive collegate alle singole “Componenti” del lotto verranno compilate con il valore totale offerto per ciascuna componente (ossia valore unitario offerto per la singola componente X fabbisogno previsto per singola compoenente). 8) Laddove una sola voce/rif. del lotto preveda, nel caso del sistema offerto, l’accoppiamento di diverse componenti, è corretto quotare nell’offerta a portale la somma dei diversi valori offerti per le due diverse componenti. Il valore unitario delle singole componenti verrà indicato eccezionalemente nell’Allegato 5. 9) Nel caso in cui il sistema risponda a tutte le voci/rif. del lotto, ma non possieda le componenti aggiuntive indicate nell’”Allegato 5 – Listino”, è comunque possibile proporre offerta? 10) Nel caso in cui il sistema offerto preveda eventuali componenti accessorie/complementari non ricomprese nè tra le componenti del lotto, nè tra le componenti aggiuntive elencate nell’Allegato 5 è possibile comunque aggiungerle e quotarle nell’Allegato 5? 11) I valori indicati nell’Allegato 5 concorreranno alla valutazione economica del concorrente? 12) LOTTO 2/LOTTO 5 – rispettivamente a pagina 5 e 13 del Capitolato Tecnico , alla voce “inserti” vengono richiesti anche “inserit in Polietilene di nuova generazione ad alto peso molecolare (UHMWPE) antilussante” e “inserti in Polietilene di nuova generazione ad alto peso molecolare (UHMWPE) standard”, tali rif. non si rinvengono però nè tra le componenti dell’imapianto tipo, nè nell’Allegato 5 come componenti aggiuntive. La richiesta è dunque da considerarsi un refuso? 13) LOTTI VARI – i vari rif. “cotile non cementato” elencati tra le componenti degli impianti tipo previsti dal lotto sono da considerarsi “cotili non cementato in metallo”? 14) In riferimento al paragrafo “INNOVAZIONE TECNOLOGICA” a pag. 27 del Capitolato Tecnico, si chiede se sarà eventualmente concessa anche l’ “afficamento” / “ampliamento” di gamma.

Risposta :

1) Si conferma che la “base d’asta” indicata nella tabella di pag.11 del Disciplinare di gara si riferisce al valore calcolato sul fabbisogno presunto per 36 mesi. Si precisa, a tal proposito che i fabbisogni triennali utilizzati per il calcolo della base d'asta non sono impegnativi né vincolanti né per l’Agenzia né per le Aziende sanitarie contraenti nei confronti degli aggiudicatari, come indicato nel Disciplinare di gara.
2) Si conferma che i certificati attestanti i marchi CE, ISO, altre certificazioni rilasciate da organismi internazionali accreditati e l'eventuale letteratura possono essere prodotti in lingua inglese.
3) Nella procedura in questione non è previsto lo "sconto merce"
4) Non è previsto l'inserimento di ulteriori componenti oltre a quelli richiesti.
5) I codici dei componenti offerti per singolo lotto/voce dovranno essere inseriti nell'Allegato 6, come previsto dal Disciplinare di gara. L'offerta economica deve essere inserita direttamente in piattaforma Sater, come indicato all'art. 16 del Disciplinare di gara. Inoltre, per ogni singolo lotto di partecipazione, l’operatore economico dovrà obbligatoriamente compilare e allegare a Sistema Sater, nella sezione dedicata, l’Allegato 5 "Listino Prezzi" con il dettaglio dei prezzi dei componenti non presenti negli impianti tipo.
6) Per la corretta compilazione dell'offerta economica si rimanda al paragrafo 16 del Disciplinare di gara.
7) Si conferma quanto dettagliato dal Disciplinare di gara al paragrafo 16 "OFFERTA ECONOMICA".
8) Si conferma quanto dettagliato nel Disciplinare di gara al paragrafo 16 "OFFERTA ECONOMICA".
9) Come previsto dal disciplinare di gara, per ogni singolo lotto di partecipazione, l’operatore economico dovrà obbligatoriamente compilare e allegare a Sistema, nella sezione dedicata, l’Allegato 5 "Listino Prezzi" con il dettaglio dei prezzi dei componenti non presenti negli impianti tipo che vanno offerti anch'essi, a pena di esclusione. Tali prodotti dovranno essere indicati nell'Allegato 6 e dovranno essere inserite le relative schede tecniche nella sezione "Offerta tecnica".
10) L'Operatore economico dovrà presentare offerta, a pena di esclusione, solo per i componenti previsti dal Capitolato tecnico.
11) Si conferma che i prezzi elencati nell’Allegato 5 non concorreranno alla valutazione economica.
12) Si conferma per per mero errore materiale l'inserto in polietilene di nuova generazione ad alto peso molecolare (UHMWPE) antilussante non è stato inserito nell'Allegato 5 per i lotti 2 e 5. Si chiede, pertanto, a coloro che presenteranno offerta sul lotto 2 e sul lotto 5, di inserire in tale allegato il prezzo di questo inserto. Nell'offerta economica a sistema Sater, i fornitori dovranno indicare il prezzo dell'inserto in polietilene di nuova generazione ad alto peso molecolare (UHMWPE) standard.
13) LOTTI VARI – i vari rif. “cotile non cementato” elencati tra i componenti di impianti tipo previsti dal lotto sono da considerarsi “cotili non cementati in metallo”
14) Si precisa che è prevista solo la sostituzione/ampliamento di gamma per innovazione tecnologica e non l'affiancamento.

Chiarimento PI028245-26

Ultimo aggiornamento: 30/01/2026 11:43

Domanda : pag. 5 Capitolato Tecnico - caratteristiche specifiche prodotti lotto 2 Alla voce “Cotili” è richiesto “cementati” - “in polietilene o in lega metallica”; si chiede se è obbligatorio offrire questa voce per poter partecipare al lotto 2, nonostante tali cotili non siano previsti in alcun impianto tipo d’offerta.

Risposta : Come previsto dal disciplinare di gara, per ogni singolo lotto di partecipazione, l’operatore economico dovrà obbligatoriamente compilare e allegare a Sistema, nella sezione dedicata, l’Allegato 5 "Listino Prezzi" con il dettaglio dei prezzi dei componenti non presenti negli impianti tipo che vanno offerti anch'essi, a pena di esclusione. Tali prodotti dovranno essere indicati nell'Allegato 6 e dovranno essere inserite le relative schede tecniche nella sezione "Offerta tecnica"

Chiarimento PI037017-26

Ultimo aggiornamento: 29/01/2026 17:47

Domanda : Le componenti che inseriamo nel listino prezzi vanno aggiunte anche nell'allegato 6?

Risposta : Si conferma che l'allegato 6 deve riportare i codici di tutti prodotti offerti.

Chiarimento PI033337-26

Ultimo aggiornamento: 29/01/2026 17:41

Domanda : Confermate che l'allegato 5 non concorre alla valutazione dell'offerta economica?

Risposta : Si conferma che i prezzi elencati nell’Allegato 5 non concorreranno alla valutazione economica.

Chiarimento PI031275-26

Ultimo aggiornamento: 29/01/2026 17:36

Domanda : Considerato che, nei criteri di valutazione, viene attribuito un punteggio maggiore in presenza della disponibilità di impianti anallergici, si chiede gentilmente in quale sezione sia possibile inserire la quotazione dei prodotti anallergici.

Risposta : Si conferma quanto previsto dal Disciplinare di gara ai fini della corretta presentazione dell'offerta.

Chiarimento PI026851-26

Ultimo aggiornamento: 29/01/2026 16:51

Domanda : Il listino prezzi prevede che si indichi solo un prezzo e non i codici. Dove andranno indicati i codici riferititi al prezzo offerto? nell'allegato 6? il listino prezzi da voi fornito non prevede inserimento di CODICI.

Risposta : I codici identificativi dei prodotti offerti devono essere inseriti nell'Allegato 6.

Chiarimento PI008010-26

Ultimo aggiornamento: 29/01/2026 16:45

Domanda : Con riferimento al Capitolato tecnico di gara, desideriamo ribadire quanto già evidenziato in sede di consultazione preliminare di mercato relativamente alla decisione di Codesto spett.le Ente di includere tra le specifiche tecniche richieste nella quasi totalità dei lotti di gara (n. 2, 3, 4, 5 e 7) la doppia mobilità. E, infatti, la necessità di presentare sistemi protesici a doppia mobilità unitamente a sistemi protesici “tradizionali” introduce un ostacolo e una limitazione significativa alla partecipazione di una molteplicità di qualificati operatori economici in quanto – per quanto a conoscenza della scrivente - solo un ristrettissimo numero di operatori è in grado di offrire simultaneamente sia sistemi protesici d’anca tradizionali sia sistemi protesici d’anca a doppia mobilità. Tra l’altro, anche osservando la struttura delle procedure di acquisto indette da altre stazioni appaltanti e centrali di committenza, i sistemi protesici d’anca a doppia mobilità formano oggetto di lotti separati rispetto ai sistemi protesici tradizionali. Quanto sopra conferma che le due tipologie di sistemi protesici rappresentano prodotti tra di essi disomogenei ed, in quanto tali, non dovrebbero formare oggetto del medesimo lotto per non incorrere nella violazione dell’art. 58 del D. Lgs. n. 36/23 che impone che gli appalti siano suddivisi “... in lotti funzionali, prestazionali o quantitativi in conformità alle categorie o specializzazioni nel settore dei lavori, servizi e forniture” Alla luce di quanto sopra, si ribadisce la richiesta di voler prendere in considerazione di modificare la struttura di gara prevedendo specifici lotti aventi ad oggetto impianti tipo di artroprotesi totale dell’anca con cotile a doppia mobilità al fine di garantire un’offerta completa e competitiva evitando di limitare l’accesso a soluzioni cliniche ampiamente validate e adottate a livello internazionale.

Risposta : Si conferma l'impostazione della procedura di gara.

Chiarimento PI003670-26

Ultimo aggiornamento: 23/01/2026 13:33

Domanda : Facciamo riferimento a quando indicato nel Disciplinare di gara in riferimento alla cauzione provvisoria e, nello specifico, alla seguente previsione: “c. Riduzione del 10% cumulabile con quelle di cui alle precedenti lettere a) e b) in caso di presentazione di garanzie fideiussorie: - gestite mediante ricorso a piattaforme telematiche operanti con tecnologie basate su registri distribuiti; - verificabili telematicamente sul sito internet dell'emittente” per chiedere se - alla luce di quanto indicato nel decreto correttivo al codice appalti D.L gs. 209/2024, che ha integrato quanto previsto dall’art. 106 comma 8 con la seguente indicazione: “8. ... L'importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto del 10 per cento, cumulabile con la riduzione di cui al primo e secondo periodo, quando l'operatore economico presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente, che sia gestita mediante ricorso a piattaforme operanti con tecnologie basate su registri distribuiti ai sensi del comma 3 ovvero mediante verifica telematica sul sito internet dell'emittente...” - sia consentito presentare una cauzione di importo ridotto dell’ulteriore del 10%, a fronte della presentazione di una cauzione unicamente verificabile telematicamente (tramite sito internet dell’emittente) e non anche gestita mediante ricorso a piattaforme telematiche operanti con tecnologie basate su registri distribuiti (blockchain).

Risposta : Si conferma che è consentito presentare una cauzione di importo ridotto dell’ulteriore del 10%, a fronte della presentazione di una cauzione unicamente verificabile telematicamente (tramite sito internet dell’emittente) e non anche gestita mediante ricorso a piattaforme telematiche operanti con tecnologie basate su registri distribuiti.

Chiarimento PI017858-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 15:08

Domanda : Visto che non è possibile allegare il listino prezzi con la percentuale di sconto, dove si potranno aggiungere quei componenti "accessori" all'impianto tipo? se verranno poi richiesti e utilizzati come potranno essere ordinati?

Risposta : In fase di presentazione dell'offerta non è consentita la presentazione di ulteriori listini.

Chiarimento PI017472-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 14:08

Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto e, in particolare, all’All. 6 “Prodotti offerti”, chiediamo cortesemente un chiarimento in merito alla corretta compilazione delle colonne: • “Classe di rischio” • “Tipo di DM (classe)” Al fine di compilare l’allegato in modo conforme a quanto richiesto, vi chiediamo di indicarci espressamente: 1. quale informazione debba essere riportata nella colonna “Classe di rischio”; 2. quale informazione debba essere riportata nella colonna “Tipo di DM (classe)”.

Risposta : Si conferma che per la procedura in questione il dato è il medesimo e, pertanto è sufficiente compilare la colonna "Classe di Rischio" con la relativa informazione.

Chiarimento PI016665-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 14:00

Domanda : Confermate che la procedura riguarderà tutti gli enti pubblici dell'intera regione Emilia Romagna?

Risposta : Si conferma che la procedura si riferisce alle Aziende Sanitarie della Regione Emilia-Romagna, come indicato in Capitolato tecnico.

Chiarimento PI015361-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 13:44

Domanda : Confermate che non c'è uno schema di offerta economica ma la stessa è da compilare sul file "articoli" che si usa per il caricamento massivo? tra i documenti l'offerta economica è solo in PDF.

Risposta : L'offerta economica deve essere inserita direttamente in piattaforma Sater, come indicato all'art. 16 del Disciplinare di gara. Inoltre, per ogni singolo lotto di partecipazione, l’operatore economico dovrà obbligatoriamente compilare e allegare a Sistema, nella sezione dedicata, l’Allegato 5 "Listino Prezzi" con il dettaglio dei prezzi dei componenti non presenti negli impianti tipo. Si precisa che l'allegato 4 "Schema di offerta economica" è un mero fac simile che riporta quanto è presente su Sater relativamente alla sezione dell'Offerta economica.

Chiarimento PI015102-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 12:13

Domanda : Nell'allegato 6 prodotti offerti chiedete la CLASSE di RISCHIO e Tipo di DM (classe)... sono la stessa cosa. confermate?

Risposta : Si conferma che per la procedura in questione il dato è il medesimo e, pertanto è sufficiente compilare la colonna "Classe di Rischio".

Chiarimento PI014686-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 12:03

Domanda : Nel file "articoli" per il caricamento massivo viene richiesto l'UDI. Essendo diverso a seconda dei vari codici e quindi differente, è possibile indicarne uno a scelta e poi specificare tutti gli UDI nell'allegato 6 dove viene richiesto nuovamente?

Risposta : Si conferma che è possibile specificare tutti gli UDI nell'allegato 6.

Chiarimento PI013721-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 10:50

Domanda : In riferimento al lotto n° 2 come riportato nel capitolato tecnico in riferimento alle caratteristiche minime del Cotile si richiedono 1 cotile in lega di titanio press fit non cementato 1 cotile doppia mobilità non cementato inoltre richiedete i seguenti due cotili cementati per i quali vi chiediamo conferma, in quanto non risultano nei sistemi degli impianti tipo : 1 cotile in polietilene cementato 1 cotile doppia mobilità cementato

Risposta : Si conferma la richiesta di quotazione di tutti i componenti di impianto previsti per singolo lotto, non solo dei componenti indicati in impianto tipo la cui quotazione è valida ai fini della determinazione del punteggio economico.

Chiarimento PI012997-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 10:46

Domanda : AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO E STIPULA DELL’AQ Si chiede conferma che la quota libera del 50% sarà da distribuirsi tra tutti i fornitori che otterranno idoneità tecnica e non solo tra i primi quattro operatori economici della graduatoria ALLEGATO 5 – quotazione strumentari Si chiede conferma che, nell’allegato 5, la richiesta di quotazione dello strumentario per i lotti 2 e 5 sia da considerarsi un refuso e quindi non necessaria. QUOTAZIONE ULTERIORI COMPONENTI PER L’IMPIANTO L’offerente dove può quotare quelle componenti non esplicitamente richieste e non presenti nell’allegato 5, ma comunque necessarie per il corretto utilizzo degli impianti oggetto di gara?

Risposta :

1) Si conferma che la quota libera del 50% è prevista solo a favore degli aggiudicatari di ciascun lotto nei termini e modalità previste all'art. 17 CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE.

2) Si conferma che non è richiesta la quotazione dello strumentario che dovrà essere fornito in comodato d'uso gratuito laddove previsto, come riportato all'art. 9 del Capitolato Tecnico.

3) Non è possibile inserire quotazioni per ulteriori componenti non richiesti.

Chiarimento PI011865-26

Ultimo aggiornamento: 22/01/2026 10:37

Domanda : Confermate che la garanzia provvisoria è da calcolare sugli importi a base d'asta come indicato dalla tabella art. 10 del Disciplinare e non sul Valore Lotto comprensivo di Opzione del quinto?

Risposta : Si conferma che la garanzia provvisoria è da calcolare sugli importi a base d'asta come indicato nella tabella art. 10 del Disciplinare di gara.

Chiarimento PI009303-26

Ultimo aggiornamento: 19/01/2026 17:28

Domanda : Dove si metterà il dettaglio dei codici e prodotti offerti nell'allegato LISTINO PREZZI? l'allegato 6 richiede il dettaglio prodotti offerti. dovranno essere inseriti anche quelli del listino prezzi in questo file?

Risposta : L'allegato 6 prevede l'indicazione dei prodotti offerti, con i relativi codici, intesa come come gamma senza alcuna indicazione dell'elemento prezzo. L'indicazione dei prezzi verrà effettuata nell'offerta economica direttamente sulla Piattaforma Sater e nell'Allegato 5 "listino prezzi" da inserire come allegato su Piattaforma Sater nella sezione dedicata e contenente il dettaglio dei prezzi dei componenti non presenti negli impianti tipo. (V. art. 16 Offerta economica del Disciplinare di gara)

Chiarimento PI009299-26

Ultimo aggiornamento: 19/01/2026 16:26

Domanda : LOTTO 5: componente acetabolare con caratteristiche innovative. Si chiede di meglio specificare cosa si intende per "INNOVAZIONE" se poi viene richiesta una sopravvivenza dati a 5 anni.

Risposta : Si conferma quanto richiesto in documentazione di gara.

Chiarimento PI009285-26

Ultimo aggiornamento: 19/01/2026 16:16

Domanda : CAPITOLATO TECNICO: lotto 5, confermate sia corretto che tra gli steli femorali sia indicato 2 volte STELO CEMENTATO?

Risposta : Nel lotto 5 sono previsti due diverse tipologie di stelo non cementato.

Chiarimento PI009283-26

Ultimo aggiornamento: 19/01/2026 16:10

Domanda : Nell'allegato 5 LISTINO PREZZI, nel lotto 5, è possibile mettere più di uno stelo con le caratteristiche richieste?

Risposta :

Nell'Allegato 5 devono essere riportati solo i prezzi dei componenti ivi indicati.
Il prezzo cad proposto sarà valido per tutta la gamma di prodotto riportata nell'Allegato 6.

Chiarimento PI004282-26

Ultimo aggiornamento: 19/01/2026 15:57

Domanda : Facciamo riferimento a quando indicato nel Disciplinare di gara, da pag. 39, CRITERI DI VALUTAZIONE DELL’OFFERTA TECNICA - “Tabella dei criteri discrezionali (D), quantitativi (Q) e tabellari (T) di valutazione dell’offerta tecnica” e nello specifico, al seguente parametro oggetto di valutazione “Possesso di certificazione di gestione ambientale (Regolamento CE 1221/2009-EMAS, la norma 1 o equivalente)” per chiedere di chiarire se la presentazione della certificazione ambientale rilasciata da organismo notificato al fabbricante dei dispositivi proposti sia sufficiente per l’ottenimento del punteggio massimo previsto per questo parametro. Si ritiene, infatti, che, trattandosi di un appalto di fornitura ed essendo tale criterio oggetto di valutazione nell’ambito della busta tecnica, dove viene valutato il dispositivo oggetto della fornitura proposto da ciascun concorrente, sia corretto valutare il corredo documentale del prodotto e, nel caso specifico, la rispondenza alle norme ambientali durante il processo di fabbricazione dello stesso.

Risposta : Si precisa che le certificazioni/dichiarazioni circa il possesso della certificazione di gestione ambientale (Regolamento CE 1221/2009-EMAS, la norma ISO 14001 o equivalente), così come richieste dal disciplinare di gara ai fini dell'attribuzione del punteggio di qualità, possa essere posseduta indifferentemente dal Fabbricante o dall'Operatore economico che partecipa alla procedura di gara.

Chiarimento PI001978-26

Ultimo aggiornamento: 19/01/2026 15:26

Domanda : In merito all'allegato 6 Prodotti Offerti si richiedono i seguenti chiarimenti: 1. La voce si riferisce a quella indicata su all-4 Schema Offerta Economica? 2. Oltre ai prodotti indicati in impianto tipo, vanno inseriti anche le diverse tipologie? ) ad esempio inserto in ceramica come impianto tipo + inserto il Polietilene come indicato nel capitolato) 3.Nel file è presente una colonna "Classe di Rischio" ed una "tipo DM (Classe)" va in entrambe inserita la classe di rischio?

Risposta :

1. Si conferma che la voce si riferisce a quella indicata nell'Allegato 4 "Schema Offerta Economica".
2. Si conferma che vanno indicati tutti i componenti di impianto previsti per singolo lotto, non solo i componenti indicati in impianto tipo.
3.Si conferma che per la procedura in questione il dato è il medesimo e, pertanto è sufficiente compilare la colonna "Classe di Rischio".

Chiarimento PI001793-26

Ultimo aggiornamento: 19/01/2026 15:04

Domanda : Con riferimento alla emissione della cauzione provvisoria si chiede di chiarire se la riduzione per il possesso di certificazioni o marchi tra quelli previsti dall’allegato II.13 del Codice (possesso ISO 9001 e ISO 13485) solitamente del 20%, è applicabile alla procedura in corso.

Risposta : In merito alle riduzioni applicabili sulla garanzia provvisoria richiesta, si rimanda a quanto riportato all'art. 10 del Disciplinare di gara. In particolare si rimanda al punto d) dell'art. 10, per l'ulteriore riduzioni del 10 % in caso di possesso della seguente certificazione: UNI EN ISO 14001.

Chiarimento PI599712-25

Ultimo aggiornamento: 19/01/2026 14:49

Domanda : Si chiede di confermare che l'aggiudicazione è per l'intera quantità di id/voce

Risposta : Come previsto all'art. 16 del Disciplinare di gara, l'aggiudicazione di ciascun lotto viene effettuata sul valore complessivo offerto, calcolato automaticamente da SATER moltiplicando il prezzo offerto per UM, inserito per tutte le voci richieste, per le quantità triennali previste. In ciascun lotto, per ogni voce, è previsto un moltiplicatore che quantifica il numero di impianti previsto per ciascuna tipologia di impianto.

Chiarimento PI595546-25

Ultimo aggiornamento: 24/12/2025 11:41

Domanda : Considerata la complessità della gara dal punto di vista tecnico ed il ridotto numero di giorni lavorativi utili a causa delle festività imminenti, si chiede a codesta SA di poter valutare una proroga dei termini di presentazione dell'offerta

Risposta : Si conferma la data di scadenza per la presentazione delle offerte prevista nel disciplinare di gara.

Ultimo aggiornamento: 05-03-2026, 10:57