Stomie

Domanda : 1)Con riferimento alla composizione del lotto n. 36 (ALL. A), si fa presente che i prodotti dettagliati nelle Rif previste (in particolare n. 4 e n. 5) non sono commercializzati da tutti gli O.E. e in questo modo il lotto individua una sola ditta presente sul mercato. Al fine di consentire la massima partecipazione alla procedura da parte degli OE offerenti, si chiede di eliminare dal lotto le RIF 4 e 5, o in subordine di provvedere a quanto segue: - accettare offerte parziali per il lotto in questione (non tutte le voci di lotto); - di aggiungere al RIF 1 anche il codice ISO 09.18.24.006 in quanto il DPCM del gennaio 2017 contempla entrambi i codici nel kit di irrigazione. 2)Si chiede gentilmente di armonizzare le B.A. delle sacche nei lotti n. 21,22,23,24,27,28,29 RIF 2 in quanto hanno ad oggetto le medesime sacche ma che differenziano quelle opache da quelle trasparenti. Facciamo notare che nei listini degli OE tali sacche hanno sempre il medesimo prezzo. 3)Con riferimento al lotto n. 37 si evidenziano i seguenti refusi nell'attribuzione della codifica ISO rispetto alla classificazione del DPCM gennaio 2017 (LEA). Infatti il codice ISO 09.18.30.003 è errato, mentre il codice corretto è 09.18.30.009 per le voci 2 e 3 (Salviette e Spray) e 09.18.30.002 per le voci 1 e 4 (Pasta e Cerotti). 4)Con riferimento al lotto n. 38 si chiede conferma che il codice ISO da attribuire è 09.18.30.006. 5)Con riferimento al lotto n. 40 si chiede conferma che il corretto codice ISO sia 09.18.30.012. 6)Si chiede conferma che sia possibile offrire un prodotto in più lotti, posto che debbano avere il medesimo cod. ISO e che il prezzo offerto sia lo stesso. 7)Si chiede conferma che, al punto C) di pag. 22 del Capitolato (Documentazione Tecnica), sia possibile allegare l’etichetta di un unico codice prodotto rappresentativo della gamma offerta, considerato che i prodotti si differenziano esclusivamente per la misura della flangia e che viene presentata in gara l’intera gamma. 8)Si fa presente che il prezzo di riferimento per UM indicato nell'Allegato A e nel modello di offerta riporta un prezzo approssimato a 2 cifre decimali e per tale ragione, se viene moltiplicato per le q.tà annuali stimate, porta spesso valori differenti dalla colonna "J" dell'Allegato A.

Risposta : Risposta quesito n 1: E' possibile presentare offerte parziali di riferimenti purchè i riferimenti offerti definiscano un sistema completo per svolgere la funzione richiesta. I codici ISO sono indicativi , di riferimento e non strettamente vincolanti se sovrapponibili, si conferma quanto previsto da capitolato

Domanda : 1.In riferimento alla composizione del lotto 37 “DISPOSITIVI PER STOMIA – ACCESSORI” si rappresenta che al suo interno sono presenti dispositivi diversi o diverse formulazioni del medesimo principio, che per quanto di conoscenza della Scrivente, non sono tutti contemporaneamente presenti nei listini dei diversi operatori economici, limitando di fatto la partecipazione al lotto 37. Non esistendo alcuna ragione clinica o tecnica per cui i differenti sub-lotti del lotto 38 debbano essere aggiudicati in un unico lotto, per massimizzare il favor partecipationis, in ragione della garanzia della continuità terapeutica e per fornire agli assistiti del territorio con la più ampia scelta possibile, principi a cui si richiama l’indizione della procedura stessa, si chiede di aggiudicare il lotto 37 per singoli sub-lotti o alternativamente si chiede di confermare che sia possibile rispondere al lotto 37 per i soli sub-lotti presenti nel catalogo del singolo Operatore Economico, valorizzando i sub-lotti non risposti al valore posto a base d’asta, per permettere il confronto delle differenti offerte economiche. 2.Si chiede di chiarire se la procedura in oggetto, ad esclusione dei lotti 40-43 dichiaratamente per distribuzione domiciliare, sia dedicata ad acquisti ospedalieri oppure a presidi destinati alla distribuzione agli assistiti sul territorio. 3.In riferimento alla composizione del lotto 36 “KIT PER IRRIGAZIONE DI STOMIA” si rappresenta che al suo interno al sub.4 è richiesta una “sacca graduata per acqua” che per quanto di conoscenza della Scrivente, pur essendo compresa nel kit richiesto al sub 1, non è presente in forma singola nel catalogo di alcun produttore, limitando in tal modo fortemente la possibilità di partecipazione al lotto. Per tale ragione, si chiede di eliminare dal lotto 36 il sub 4 o alternativamente si chiede di confermare che sia possibile rispondere al lotto 36 per i soli sub-lotti presenti nel catalogo del singolo Operatore Economico, valorizzando i sub-lotti non risposti al valore posto a base d’asta, per permettere il confronto delle differenti offerte economiche. 4.Si rappresenta che il valore posto a base d’asta del lotto 5 risulta incongruente in quanto sensibilmente al di sotto dei valori di mercato ed inferiore rispetto al lotto 6 che ha ad oggetto un dispositivo omologo ma ‘privo di sacca di raccolta’. 5.Si chiede se sia possibile interpretare il meccanismo di aggiornamento tecnologico come “affiancamento” e “sostituzione” di quanto offerto per permettere ad eventuali assistiti di mantenere il prodotto nei casi in cui i prodotti già offerti restino disponibili a listino. 6.In ragione dell’esistenza di una base d’asta per ogni singolo lotto si chiede conferma che il vincolo di uno sconto su listino non inferiore al 25% sia da intendersi applicato ai soli prodotti presenti a listino ma non oggetto dei lotti né a quelli affini agli stessi. Si chiede altresì conferma che per questi ultimi valga la percentuale di sconto derivante dal prezzo offerto nel lotto di riferimento.

Risposta : Risposta quesito 2: La fornitura dei lotti dal n. 1 al 40 è per uso ospedaliero la stazione appaltante si riserva la facoltà di esercitare le opzioni previste nella documentazione di gara nell’ipotesi di un incremento dei fabbisogni derivante dalla modalità di approvvigionamento dei dispositivi attualmente forniti dalle farmacie territoriali.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si inoltrano le seguenti richieste di chiarimento: 1. Si chiede conferma che all'interno dello stesso lotto si possano offrire prodotti di gamme differenti tra Uomo e Donna purché aventi le stesse modalità d'uso; 2. Si chiede di confermare se, nell’ambito delle proposte di aggiornamento tecnologico, sia possibile offrire prodotti innovativi non solo in sostituzione, ma anche in affiancamento ai prodotti aggiudicati; 3. Con riferimento al Lotto 5 , si evidenzia che per il dispositivo richiesto (catetere con guaina e sacca integrata) è prevista una base d'asta notevolmente inferiore rispetto a quella di altri lotti che richiedono il medesimo prodotto (catetere con guaina e sacca integrata). Chiediamo quindi conferma che si tratti di refuso e la pubblicazione della corretta base d'asta del lotto. In attesa di vs. cortese riscontro Distinti Saluti

Risposta : Risposta quesito 1: In sede di gara per un singolo lotto deve essere identificato e offerto un unico prodotto/linea di prodotto principale che risponda alle caratteristiche minime di capitolato. Non è consentito presentare all'interno della stessa offerta tecnica per un lotto prodotti alternativi in concorrenza tra loro per il lotto stesso. Per quanto riguarda l'estensione di gamma (es. varianti o altri prodotti con stesso codice ISO/CND):I prodotti appartenenti alla medesima destinazione/codice ma non inseriti come prodotto primario d'offerta per il lotto potranno essere messi a disposizione dell'Azienda nell'ambito dell'Accordo Quadro / listino di gara, applicando lo stesso sconto/condizione economica offerto sul lotto di riferimento, per garantire la massima personalizzazione ed adeguatezza prescrittiva al paziente come stabilito dal DPCM 12 gennaio 2017 (Allegato 11, art. 1 c. 4).

Domanda : Spettabile Azienda USL della Romagna, a seguire siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: 1.Pag. 20 disciplinare: “Clausola Misure IPI: garantire per la durata dell’appalto che i beni forniti nell’esecuzione dell’appalto e che sono originari della Repubblica Popolare Cinese non rappresentino più del 50% del valore totale del lotto oggetto del contratto, indipendentemente dal fatto che tali beni siano forniti o prestati direttamente dall’aggiudicatario o da un suo subappaltatore.” Si chiede se sia possibile offrire prodotti, prodotti in Cina, ma distribuiti da un OE non cinese per il valore totale del lotto, che sia inferiore al 50% dell’importo totale dell’accordo quadro. 2.Si chiede se l’accordo quadro verrà stipulato con tutti gli OE risultati idonei all’offerta tecnica, con offerta inferiore alla base d’asta, seguendo un criterio di graduatoria 3.Si chiede se le quantità richieste facciano riferimento al solo consumo ospedaliero degli ospedali appartenenti alla ASL Romagna 4.E’ possibile offrire lo stesso prodotto in più lotti, visto che i lotti ripetono lo stesso codice ISO (esempio lotto 3, lotto 5 e lotto 7.2) 5.Lotto 5: si chiede se il prezzo alla base d’asta sia corretto essendo inferiore rispetto al prezzo di base d’asta del lotto 4 che si riferisce a prodotti generalmente meno costosi 6.Si possono offrire più prodotti appartenenti allo stesso codice ISO per lotto? Oppure è necessario offrire un unico prodotto per lotto e gli altri prodotti appartenenti allo stesso codice ISO offrirli nel listino con stesso sconto del prodotto offerto nel lotto di riferimento? 7.La scontistica deve essere una scontistica unica a listino o può essere differente per ogni singolo lotto? Ad esempio, lotto 1 30% di sconto sul listino, lotto 2 prezzo offerto sconto 40% sul listino di riferimento? Si resta in attesa di un Vostro gentile riscontro in merito Cordiali saluti

Risposta : Risposta quesito 1: si conferma quanto indicato all’art. 9 del disciplinare di gara.

Risposta quesito 7: Si conferma.

Domanda : Spett.le Ente, In relazione a quanto indicato alla pag.14 del Disciplinare si chiede conferma che sia possibile per il singolo Operatore Economico partecipare in alcuni lotti in RTI e in altri lotti differenti come singolo Operatore.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Spettabile Ente, in riferimento al Lotto 41 rif.2 e rif.3, nell’ottica di garantire la partecipazione più estesa alle soluzioni che il mercato offre, si chiede la possibilità di presentare una sola misura di catetere, qualora le indicazioni per l’uso del catetere stesso certificano che possa essere utilizzabile dai 3 anni di età, assicurandone quindi l’uso sia nell’età pediatrica che adulta” In attesa di Vostro gentile riscontro, porgiamo cordiali saluti.

Risposta :

La richiesta di Capitolato relativa alla fornitura di "almeno due misure" è finalizzata a garantire la corretta adattabilità anatomica del dispositivo e la sicurezza d'uso sia in popolazione pediatrica sia adulta. Qualora l'Operatore Economico proponga una soluzione basata su una singola misura di catetere/palloncino, la stessa sarà ritenuta ammissibile ed equivalente a condizione che:

la Scheda Tecnica ufficiale e le Istruzioni per l'Uso (IFU / Manuale del Fabbricante) allegate alla documentazione tecnica di gara attestino ed esplicitino chiaramente la destinazione d'uso e la sicurezza d'impiego per la fascia d'età pediatrica (dai 3 anni di età) oltre che per l'adulto. In sede di valutazione delle offerte, la Commissione Giudicatrice verificherà la conformità delle certificazioni e delle IFU presentate a corredo del dispositivo offerto.

Domanda : Spett.le S.A. , questa procedura di gara nel capitolato tecnico prevede: “Per tutti i lotti la formazione è parte integrante dell'oggetto di fornitura in particolare. Pena l'esclusione: la mancata presentazione della documentazione relativa alla formazione o l'omissione del servizio stesso determina l'esclusione immediata dell'operatore economico dall'aggiudicazione. Gratuità: Il servizio di formazione e informazione deve essere prestato dagli operatori economici in forma totalmente gratuita (….)” Inoltre, nel capitolato sono descritti i “Contenuti Obbligatori della Relazione Tecnica” (es: indicazione delle figire Professionali coinvolte: Devono essere descritte le figure che terranno i corsi, i curricula vitae, programma dei contenuti, modalità operative ecc…). Tale previsione di gara si palesa illegittima oltre che contraria a norma di rango superiore, si palesa in contrasto con i principi di proporzionalità, massima partecipazione, concorrenza e parità di trattamento, equilibrio contrattuale. La richiesta obbligatoria A TITOLO GRATUITO – pena l’esclusione - di formazione per le forniture di ausili nell'ambito delle gare d'appalto pubbliche per i dispositivi previsti dall'Allegato 2 o dall'Elenco 2 (ausili monouso e di serie) dei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza) è da considerarsi illegittima sotto diversi profili amministrativi e di concorrenza. Il quadro normativo di riferimento è chiaro (DPCM 12 gennaio 2017). I dispositivi di cui all’Elenco 2 (A e B): Comprende ausili tecnologici di fabbricazione continua o di serie (es. ausili per incontinenza, lesioni cutanee, o pronti per l'uso). Si tratta di dispositivi standardizzati. Per gli ausili di serie (soprattutto i monouso dell'Allegato 2, come i presidi per l'incontinenza), i compiti del fornitore devono limitarsi alla logistica, alla qualità del prodotto e a una basilare informazione all'utilizzo corretto del dispositivo resa mediante manuali/schede tecniche che corredano il prodotto delle necessarie informazioni per garantire un utilizzo in totale sicurezza con le indicazioni e controindicazioni all’uso. A conferma di tale assunto basti visionare altre procedure di gara aventi ad oggetto i medesimi prodotti per constatare che in nessun caso è richiesta la formazione complessa e specialistica per gli ausili di serie di cui all’elenco 2 (vedi tabella 1 a titolo esemplificativo) I beni oggetto della fornitura appartengono all’Allegato 2 del D.P.C.M. 12 gennaio 2017 (nuovi LEA), trattandosi di ausili di serie e monouso (c.d. prodotti pronti all'uso). Per siffatta tipologia di presidi la normativa nazionale e di settore non richiede alcun percorso di addestramento o formazione tecnica specialistica o complessa, diversamente da quanto previsto per dispositivi ad alta complessità tecnologica o su misura. Ai sensi dell'art. 10, comma 3, del D.Lgs. n. 36/2023, le stazioni appaltanti possono introdurre requisiti speciali ed esecutivi purché siano strettamente «attinenti e proporzionati all'oggetto del contratto, tenendo presente l'interesse pubblico al più ampio numero di potenziali concorrenti» Il principio di proporzionalità impone che l’azione amministrativa e la definizione delle prestazioni accessorie o prescrizioni di gara siano adeguate e congrue rispetto alle effettive esigenze qualitative e alla natura del servizio/fornitura da affidare, evitando vincoli e oneri sproporzionati che si traducano in restrizioni indebite dell'accesso alla procedura. La richiesta di una formazione complessa e specifica (come quella descritta nel capitolato tecnico “Tale relazione deve dettagliare: figure Professionali coinvolte: Devono essere descritte le figure che terranno i corsi (es. specialisti di prodotto, infermieri stomaterapisti, etc.). Curricula Vitae: È obbligatorio allegare i curriculum delle figure professionali individuate, per dimostrare l'adeguatezza delle competenze fornite. Programma dei Contenuti: Deve essere esplicitato il percorso didattico, focalizzandosi sull’uso corretto e sicuro dei dispositivi medici oggetto della gara. Modalità Operative: Devono essere descritte le metodologie con cui verrà erogata la formazione (es. sessioni in presenza, supporto on-demand, manualistica aggiuntiva). Finalità e Target della Formazione (…)) esclude illegittimamente la partecipazione di molti operatori economici dal mercato ed è discriminatoria, attesa la NON PROPORZIONALITA’ del requisito richiesto alle caratteristiche dei prodotti. Probabilmente solo multinazionali o i Produttori potrebbero permettersi di fornire gratuitamente una così complessa formazione – INUTILE e SPROPORZIONATA rispetto a tali dispositivi di serie - al prezzo di fornitura del prodotto. Prezzo posto a basa d’asta per giunta in media pari o inferiori a quelli di altre procedure ove tale formazione complessa NON è richiesta (vedi tabella 2). A ciò si aggiunga che per costante orientamento giurisprudenziale costringere i fornitori a includere complesse formazioni (sproporzionate per i prodotti in questione) a titolo completamente gratuito e senza una corretta valorizzazione economica all'interno della base d'asta altera l'equilibrio contrattuale e compromette la qualità stessa dei dispositivi erogati ai disabili, oltre a favorire la violazione di obblighi salariali. Fornire del personale altamente formato (infermeri, specialist) con importanti e complesse modalità di organizzazione del servizio di formazione richiesto da questa procedura di gara ha sicuramente dei costi di rilievo per i fornitori. Pertanto ci si chiede come la SA verificherà la sostenibilità dell’offerta/anomalia, visto che richiede la prestazione gratuitamente e, quindi, nella consapevolezza che il prezzo di aggiudicazione non copre quei costi. Questa previsione di gara – una formazione obbligatoria complessa completamente GRATUITA - sposta l'onere di una vera e propria "formazione clinica" o assistenziale sulla ditta fornitrice a titolo completamente gratuito ed aggira le competenze/oneri che spettano, invece, al Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Il disciplinare prevede l’esclusione dell’O.E. dall’aggiudicazione solo per “la mancata presentazione della documentazione relativa alla formazione o l'omissione del servizio stesso determina l'esclusione immediata dell'operatore economico dall'aggiudicazione” ma non prevede inadempimenti/penali se nell’esecuzione contrattuale la formazione complessa e specialistica non viene resa (cfr art. 9, né è precisato come si procederà a verificare l’esatta esecuzione della formazione specialista offerta). Si chiede, pertanto, di eliminare tale previsione. TABELLA 1 Data pubbl. 09/08/2026 ASL NAPOLI 1 CENTO (SORESA): PROCEDURA APERTA, IN ACCORDO QUADRO AI SENSI DELL’ART.71 DEL D.LGS. 36/2023 E CON AGGIUDICAZIONE AI SENSI DELL’ART. 108 COMMA 3 DEL D.LGS. 36/2023, PER LA FORNITURA ANNUALE, DI DISPOSITIVI PER STOMIE E AUSILI PER INCONTINENZA URINARIA A RACCOLTA, OCCORRENTI, AGLI ASSISTITI DELLA ASL NAPOLI 1 CENTRO. Data pubbl. 09/08/2026 Data pubbl. 05/06/2026 ASP AGRIGENTO: Procedura aperta telematica ai sensi dell’art. 71, comma 1, del d.lgs. 36/2023 per la stipula di un accordo quadro ai sensi dell’art. 59, comma 4 lett. a), del d. lgs. 36/2023 per la fornitura in somministrazione di ausili per incontinenti con sistema a raccolta (sacche e placche per colo/ileo/urostomizzati, cateteri vescicali ed esterni) e medicazioni per la prevenzione e cura delle piaghe da decubito di cui all’elenco 2 del d.p.c.m. 12 gennaio 2017 (allegato n. 2), con consegna degli stessi al domicilio degli assistiti aventi diritto – durata triennale. Data pubbl. 12/03/2026 AST ANCONA : APPALTO PER LA FORNITURA AUSILI PER STOMIE E AUSILI PER INCONTINENZA URINARIA E FECALE” PER LE NECESSITA’ DEGLI ENTI DEL SSR – II ED. Data pubb 23/12/2024_ASL BARI: Procedura aperta telematica, ai sensi degli artt. 25 e 71 del D. Lgs n. 36/2023, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro con più operatori economici ex art. 59 c. 4 lett. a), avente ad oggetto la fornitura di “convogliatori urinari” (09.24) e di “ausili per incontinenza fecale” (09.31), di cui al D.P.C.M. del 12.01.2017, comprensiva del servizio di consegna domiciliare. Data pubbl. 25/06/2025_ASP SIRACUSA Indizione di procedura di gara aperta, ai sensi dell’art 71 del D.L.gs.n. 36/23 per l’affidamento della fornitura con consegna a domicilio o presso i magazzini delle AA.SS.PP. per 48 mesi, suddivisa in n. 43 lotti di dispositivi per stomie, cateteri, sonde vescicali e altri dispositivi di cui all’elenco n. 2 del D.M. 332/99 e successivi aggiornamenti, da aggiudicare secondo il criterio del prezzo più basso ai sensi dell’art. 108 comma 3 del D.Lgs. n. 36/23 finalizzata alla costituzione di un Accordo Quadro con più operatori economici senza successivo confronto competitivo ai sensi dell’art. 59 del D.Lgs n. 36/23 per le AA.SS.PP. del Bacino della Sicilia orientale Data pubb 25/03/2025_ASP TRAPANI: ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA DI AUSILI MONOUSO DI CUI ALL'ALLEGATO 2 AL D.P.C.M. 12.01.2017, CON CONSEGNA AL DOMICILIO DEGLI ASSISTITI DELL'ASP DI TRAPANI TABELLA 2: DESCRIZIONE LOTTO GARA Confronto Prezzi e Dettagli Dispositivi Medici ELENCO LOTTI E PREZZI 1. LOTTO 1_sacca di raccolta urina da gamba riutilizzabile • Codice LEA: 09.27.05.006 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 1,75 € - ASL NAPOLI 1 *: 1,70 € - ASP AGRIGENTO **: 2,17 € - ASP SIRACUSA ***: 2,50 € - ASP TRAPANI ****: 2,00 € 2. LOTTO 2_sacca urina da gamba monouso • Codice LEA: 09.27.04.003 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 0,58 € - ASL NAPOLI 1 *: 0,67 € - ASP AGRIGENTO **: 0,73 € - ASP SIRACUSA ***: 3,50 € - ASP TRAPANI ****: 0,60 € 3. LOTTO 5_Catetere vescicale monouso idrofilo con guaina a sacca integrata per cateterismo ad intermittenza • Codice LEA: 09.24.06.503 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 2,07 € - ASL NAPOLI 1 *: N/D - ASP AGRIGENTO **: 5,34 € - ASP SIRACUSA ***: 7,00 € - ASP TRAPANI ****: 4,70 € 4. LOTTO 7.1 Catetere vescicale monouso idrofilo con sistema tipo "no touch" senza sacca per cateterismo ad intermittenza • Codice LEA: 09.24.06.203 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 2,17 € - ASL NAPOLI 1 *: N/D - ASP AGRIGENTO **: 2,55 € - ASP SIRACUSA ***: 3,50 € - ASP TRAPANI ****: 2,15 € 5. LOTTO 7.2_Catetere autolubrificante idrofilo in PVP, pronto all'uso, punta Nelaton • Codice LEA: 09.24.06.303 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 3,22 € - ASL NAPOLI 1 *: 2,10 € - ASP AGRIGENTO **: 2,75 € - ASP SIRACUSA ***: 3,50 € - ASP TRAPANI ****: 2,70 € 6. LOTTO 10_Sacca monopezzo da ileostomia piano fondo aperto • Codice LEA: 09.18.07.003 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 3,22 € - ASL NAPOLI 1 *: 3,19 € - ASP AGRIGENTO **: 4,66 € - ASP SIRACUSA ***: 3,15 € - ASP TRAPANI ****: N/D 7. LOTTO 23.1_sistema due pezzi: Placca adesiva con flangia per colostomia • Codice LEA: 09.18.05.003 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 4,03 € - ASL NAPOLI 1 *: 3,19 € - ASP AGRIGENTO **: 4,76 € - ASP SIRACUSA ***: 3,62 € - ASP TRAPANI ****: N/D 8. LOTTO 23.2_sistema due pezzi: Sacca fondo chiuso per colostomia per placca piana • Codice LEA: 09.18.05.003 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 2,30 € - ASL NAPOLI 1 *: 1,70 € - ASP AGRIGENTO **: 1,52 € - ASP SIRACUSA ***: N/D - ASP TRAPANI ****: N/D 9. LOTTO 31.1_Placca adesiva con flangia a convessità integrale per urostomie introflesse • Codice LEA: 09.18.08.012 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 7,48 € - ASL NAPOLI 1 *: 6,85 € - ASP AGRIGENTO **: 8,12 € - ASP SIRACUSA ***: 7,56 € - ASP TRAPANI ****: N/D 10. LOTTO 31.2_Sacca a fondo aperto per urostomia per stomi introflessi • Codice LEA: 09.18.08.012 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 3,22 € - ASL NAPOLI 1 *: 3,02 € - ASP AGRIGENTO **: 2,97 € - ASP SIRACUSA ***: N/D - ASP TRAPANI ****: N/D 11. LOTTO 39.1_Salviette per la rimozione di adesivi dalla cute peristomale • Codice LEA: 09.18.30.009 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 0,58 € - ASL NAPOLI 1 *: N/D - ASP AGRIGENTO **: 0,65 € - ASP SIRACUSA ***: 0,73 € - ASP TRAPANI ****: N/D 12. LOTTO 40_Pasta solidificata (ANELLO) • Codice LEA: 09.18.30.012 • Prezzi per Azienda Sanitaria: - ASP EMILIA ROMAGNA: 1,80 € - ASL NAPOLI 1 *: N/D - ASP AGRIGENTO **: 2,33 € - ASP SIRACUSA ***: N/D - ASP TRAPANI ****: N/D NOTE E RIFERIMENTI PROCEDURE DI GARA • * ASL NAPOLI 1 CENTRO (SORESA): Procedura aperta, in accordo quadro ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. 36/2023 e con aggiudicazione ai sensi dell'art. 108 comma 3 del D.Lgs. 36/2023, per la fornitura annuale di dispositivi per stomie e ausili per incontinenza urinaria a raccolta, occorrenti agli assistiti della ASL Napoli 1 Centro. Data pubbl. 09/08/2026. • ** ASP AGRIGENTO: Procedura aperta telematica ai sensi dell'art. 71, comma 1, del D.Lgs. 36/2023 per la stipula di un accordo quadro ai sensi dell'art. 59, comma 4, lett. a), del D.Lgs. 36/2023 per la fornitura in somministrazione di ausili per incontinenza con sistema a raccolta (sacche e placche per colo/ileo/urostomizzati, cateteri vescicali ed esterni) e medicazioni per la prevenzione e cura delle piaghe da decubito di cui all'elenco 2 del D.P.C.M. 12 gennaio 2017 (allegato n. 2), con consegna degli stessi al domicilio degli assistiti aventi diritto - durata triennale. Data pubbl. 05/06/2026. • *** ASP SIRACUSA: Indizione di procedura di gara aperta, ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. n. 36/23 per l'affidamento della fornitura con consegna a domicilio o presso i magazzini delle AA.SS.PP. per 48 mesi, suddivisa in n. 43 lotti di dispositivi per stomie, cateteri, sonde vescicali e altri dispositivi di cui all'elenco n. 2 del D.M. 332/99 e successivi aggiornamenti, da aggiudicare secondo il criterio del prezzo più basso ai sensi dell'art. 108 comma 3 del D.Lgs. n. 36/23 finalizzata alla costituzione di un Accordo Quadro con più operatori economici senza successivo confronto competitivo ai sensi dell'art. 59 del D.Lgs. n. 36/23 per le AA.SS.PP. del Bacino della Sicilia orientale. • **** ASP TRAPANI: Accordo Quadro per la fornitura di ausili monouso di cui all'allegato 2 al D.P.C.M. 12.01.2017, con consegna al domicilio degli assistiti dell'ASP di Trapani. • ASP EMILIA ROMAGNA: Procedura aperta telematica per la conclusione di un accordo quadro, suddiviso in 46 lotti, con più operatori economici, per la fornitura di dispositivi per stomia, incontinenza fecale, cateteri e relativi accessori per l'Azienda USL della Romagna.

Risposta : Si conferma quanto indicato in disciplinare

Domanda : Spett.le Amministrazione, chiediamo cortesemente conferma che i campi da compilare siano esclusivamente quelli contrassegnati con l'asterisco. Ringraziando per la disponibilità, restiamo in attesa di un cortese riscontro. Cordiali saluti.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Spett.le Amministrazione, con la presente chiediamo se sia possibile inserire, all'interno dei campi "Codice" e "Denominazione prodotto", la dicitura "vedasi Allegato 6 - Offerta Economica", in quanto ciascun lotto è composto da diversi codici prodotto e risulta pertanto impossibile riportarli tutti nei suddetti campi. Ringraziando per la disponibilità, restiamo in attesa di un cortese riscontro. Cordiali saluti.

Risposta :

Gli allegati al Disciplinare 5) Scheda offerta prodotti e 6) Offerta economica devono essere compilati in tutti i loro campi per i lotti offerti. E’ possibile che l’allegato 5 rimandi ad un ulteriore elenco dei codici offerti purchè tale allegato sia contenuto nella medesima busta tecnica. Parimenti, è possibile che l’allegato 6 rimandi ad un ulteriore elenco dei codici offerti purchè tale allegato sia contenuto nella medesima busta economica. Non è ammesso che un allegato dell’offerta tecnica rimandi ad un allegato dell’offerta economica.

Domanda : Si chiede alla S.A. di chiarire l’interpretazione di questa previsione del disciplinare: “ Le schede tecniche devono riportare la ragione sociale dell’O.E. partecipante, se diversa dal Produttore” in quanto lo scrivente O.E. non ha compreso cosa viene richiesto e un chiarimento è indispensabile per poter correttamente partecipare, viste le sanzioni di esclusione. Premesso: -che le schede tecniche sono predisposte dai Produttori -che le Schede tecniche di un prodotto - come ben noto- afferisco il prodotto e, pertanto, non vengono predisposte in occasione di una gara -che i contenuti delle schede tecniche sono espressamente normati -che - per quanto di Ns conoscenze e per ragioni di agevole comprensione- non è previsto alcun obbligo dichiarativo all’interno delle schede tecniche di un prodotto delle ragioni sociali degli O.E. che, quali distributori, eventualmente parteciperanno ad eventuali e future gare. Tutto quanto premesso, si chiede di chiarire la previsione di gara o di precisare se si tratti di un mero refuso.

Risposta :

Le schede tecniche devono riportare anche la ragione sociale dell’O.E. partecipante se diverso da produttore per identificare l’origine dell’offerta.

Domanda : Buongiorno, chiediamo un chiarimento relativamente al lotto 44. Nella descrizione del lotto 44, nel Capitolato, è indicato "capacità di riempimento fino a 200 ml". Chiediamo se trattasi di refuso l'indicazione di 200 ml e se è possibile presentare offerta anche di prodotti con capacità di riempimento di 250 ml.

Risposta :

Si conferma, è possibile presentare offerta di dispositivi con capacità di riempimento fino a 250 ml.

Domanda : Buongiorno, scrivo per chiedere un chiarimento riguardo al lotto 45. Noi abbiamo un nuovo dispositivo analogo da proporre in alternativa. Le specifiche sono identiche a patto della caratteristica dell'espandibilità una volta inserito. Il nostro dispositivo non si espande, ma crea un effetto a ventosa per trattenere feci e gas. Questa caratteristica di espandibilità è una condizione necessaria, pena esclusione o possiamo comunque partecipare alla gara? Vi ringraziamo in anticipo per la risposta. Cordiali saluti, Alef srls

Risposta :

La caratteristica di minima dell’autoespansibilità è funzionale a garantire la continenza a feci e gas per almeno 12 ore. Qualora il dispositivo proposto, pur basato su un principio di tenuta differente, sia in grado di garantire documentalmente il medesimo risultato prestazionale richiesto (continenza per almeno 12 ore, sicurezza e confortevolezza d'uso, conformità al Regolamento UE 2017/745), trova applicazione il principio di equivalenza tecnica allegando idonea documentazione tecnica a supporto (dati di performance, evidenze cliniche, marcatura CE). La valutazione di equivalenza sarà rimessa alla Commissione giudicatrice in sede di esame delle offerte.

Domanda : Spett.le Ente, In riferimento alla composizione del lotto 38 “DISPOSITIVI PER STOMIA – ACCESSORI” si rappresenta che al suo interno sono presenti dispositivi diversi o diverse formulazioni del medesimo principio, che per quanto di conoscenza della Scrivente, non sono tutti contemporaneamente presenti nei listini dei diversi operatori economici, limitando di fatto la partecipazione al lotto 38. Non esistendo alcuna ragione clinica o tecnica per cui i differenti sub-lotti del lotto 38 debbano essere aggiudicati in un unico lotto, per massimizzare il favor partecipationis, in ragione della garanzia della continuità terapeutica e per fornire agli assistiti del territorio con la più ampia scelta possibile, principi a cui si richiama l’indizione della procedura stessa, si chiede di aggiudicare il lotto 38 per singoli sub-lotti o alternativamente si chiede di confermare che sia possibile rispondere al lotto 38 per i soli sub-lotti presenti nel catalogo del singolo Operatore Economico, valorizzando i sub-lotti non risposti al valore posto a base d’asta, per permettere il confronto delle differenti offerte economiche. Cordialmente.

Risposta : Il lotto 38 non è suddiviso in riferimenti.

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, ai fini della corretta applicazione della misura IPI prevista dal Reg. (UE) 2022/1031 e dal Reg. di esecuzione (UE) 2025/1197, si chiede gentilmente di chiarire se, ai fini dell’applicazione degli obblighi e delle eventuali penali previste dall’art. 8, la Stazione Appaltante preveda la stipula di un contratto unico per più lotti aggiudicati allo stesso operatore, oppure contratti distinti per ciascun lotto. La richiesta è volta esclusivamente a consentire agli operatori economici di valutare correttamente gli adempimenti e gli impegni contrattuali previsti dalla normativa IPI e garantire la massima trasparenza nella partecipazione alla procedura. Ringraziando anticipatamente, si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti saluti

Risposta : La stazione appaltante provvederà a stipulare un contratto di Accordo Quadro con ciascun fornitore. Le misure IPI, di cui agli obblighi previsti agli artt. 9 e 18 dello schema di contratto (allegato 11), saranno applicate con riferimento al valore di ciascun lotto aggiudicato.