Stomie 49 lotti

Domanda : Con riferimento ai lotti articolati in due riferimenti/sub-lotti, si chiede di chiarire le modalità di predisposizione e caricamento della relativa documentazione tecnica. In particolare, qualora nell'Allegato 5 - Scheda Offerta Prodotto siano indicati due distinti codici prodotto riferiti ai due riferimenti/sub-lotti, si chiede di confermare: 1) che debba essere prodotta la documentazione tecnica relativa a entrambi i codici offerti; 2) che nella relazione tecnica debbano essere espressamente indicati entrambi i codici, con evidenza del riferimento/sub-lotto cui ciascuno è associato; 3) se le relative schede tecniche debbano essere caricate separatamente oppure possano essere presentate all'interno di un unico documento tecnico complessivo. Il quesito riguarda, in particolare, i lotti relativi ai sistemi a due pezzi (placche + sacche), il Lotto 42 relativo agli accessori e i lotti relativi ai cateteri. 4) In aggiunta si chiede di precisare, con riferimento alla risposta PI539438-26, quale percentuale debba essere applicata nel seguente caso concreto: prodotto principale offerto nel lotto con sconto sul prezzo di listino pari al 10%; prodotto affine appartenente al medesimo codice ISO/LEA. Si chiede di confermare se per tale prodotto affine debba essere applicato uno sconto minimo del 25% oppure se possa essere applicato lo stesso sconto del 10% praticato al prodotto principale. Considerato il breve termine residuo per la presentazione delle offerte, si chiede un cortese e tempestivo riscontro e di valutare, ove necessario, un'ulteriore proroga del termine di presentazione.

Risposta : Risposta al quesito 1 e 2: Si conferma

Domanda : In sede di riscontro ai chiarimenti pervenuti, abbiamo riscontrato delle difformità nelle Vs. risposte fornite rispetto allo sconto a listino da presentare in gara. Nello specifico, nella risposta Prot. PI524958-26 confermate che sia consentito applicare scontistiche differenti per ciascuna categoria identificata dal relativo codice ISO/LEA fermo restando la percentuale minima di sconto del 25%. Al contrario di quanto sopra, nella Vs. risposta PI525051-26 confermate la seguente interpretazione: "•Per i prodotti appartenenti a codici ISO/LEA differenti da quelli previsti dal lotto di partecipazione, sia sufficiente applicare uno sconto minimo del 25% sul prezzo di listino. •Per i prodotti affini appartenenti al medesimo codice ISO/LEA del prodotto principale offerto, debba essere applicata una percentuale di sconto sul listino pari o superiore a quella effettivamente praticata per il prodotto principale nell’offerta economica di gara Appare evidente il contrasto tra le due risposte. Alla luce di quanto sopra e al fine di predisporre correttamente l'offerta e il relativo sconto a listino siamo a chiedere il seguente chiarimento in merito: Per i prodotti offerti a listino, riconducibili per ISO/LEA ai prodotti offerti nei lotti di partecipazione, è necessario applicare il medesimo (o più alto) sconto a listino, di cui al lotto di riferimento, indipendentemente dal 25% o, la percentuale del 25% è la minima applicabile a tutto il listino indipendentemente dalla riconducibilità a ISO/LEA presenti in gara? Ad esempio, se nel lotto 6 vengono offerti prodotti con sconto a listino del 10%, i prodotti riconducibili a quelli offerti, che andranno a listino, dovranno essere presentati con sconto 10% (come da lotto/prodotto riconducibile) o lo sconto minimo sarà comunque il 25%?

Risposta :

Si conferma la vostra interpretazione, fermo restando che il listino non concorre all’aggiudicazione.

Domanda : Con riferimento alla procedura di gara in oggetto e alle risposte ai chiarimenti pubblicate in data 29 ottobre 2026, in particolare PI525288-26, PI524945-26 e PI525350-26, la scrivente intende rappresentare alcune criticità interpretative che stanno determinando significative difficoltà nella corretta predisposizione dell'offerta tecnica per i lotti relativi ai cateteri vescicali monouso per cateterismo intermittente. Il Capitolato Tecnico prevede espressamente, per i lotti interessati, che i dispositivi offerti siano idonei a soddisfare le differenti esigenze anatomiche dei pazienti (uomo, donna e bambino/a), configurando tale requisito quale caratteristica tecnica minima da rispettare a pena di esclusione. Si rappresenta, tuttavia, che nel mercato dei dispositivi per cateterismo intermittente le gamme destinate all'anatomia maschile e femminile sono frequentemente commercializzate attraverso linee di prodotto distinte, pur appartenendo alla medesima tipologia di dispositivo e presentando caratteristiche tecnico-funzionali omogenee. Ne consegue che, per garantire il pieno soddisfacimento dei requisiti minimi previsti dal Capitolato, risulta necessario poter proporre, nell'ambito del medesimo lotto, sia la linea destinata all'uomo sia quella destinata alla donna, corredate dalle rispettive referenze e dalla documentazione tecnica pertinente. Sul punto, le risposte ai chiarimenti sopra richiamate sembrano invece imporre l'individuazione di un'unica linea commerciale principale per ciascun lotto, prevedendo che le ulteriori linee possano essere messe a disposizione esclusivamente attraverso il listino dei prodotti affini. Tale interpretazione appare introdurre una limitazione non espressamente prevista dalla documentazione originaria di gara, che non stabilisce l'obbligo di presentare una sola linea commerciale né esclude la possibilità di offrire congiuntamente dispositivi destinati a esigenze anatomiche differenti. Si osserva, inoltre, che i chiarimenti possono assolvere a una funzione interpretativa delle disposizioni della lex specialis, ma non possono modificarne o integrarne il contenuto, introducendo prescrizioni ulteriori o limitazioni alle modalità di partecipazione non previste dagli atti di gara. Si ritiene altresì necessario distinguere tra la presentazione di offerte alternative e la proposta di più linee commerciali complementari, necessarie per soddisfare complessivamente le caratteristiche minime richieste. L'offerta congiunta di una linea maschile e di una linea femminile non costituisce infatti un'offerta alternativa o la presentazione di prodotti in concorrenza tra loro, in quanto i dispositivi, pur appartenendo alla medesima categoria merceologica, sono destinati a soddisfare esigenze anatomiche differenti e non sono reciprocamente sostituibili sotto il profilo della destinazione d'uso specifica. Si tratta, al contrario, di un'unica proposta di fornitura, articolata in referenze complementari, finalizzata a garantire la completezza della gamma richiesta dal Capitolato, ferma restando la formulazione di un'unica offerta economica per il lotto o riferimento interessato. Non appare, inoltre, risolutiva la possibilità di ricomprendere le ulteriori linee commerciali nel listino dei prodotti affini. Tale listino, infatti, secondo quanto previsto dall'art. 18, lettera d), del Disciplinare, non concorre all'aggiudicazione ed è destinato a eventuali acquisti integrativi, subordinati a specifiche necessità cliniche e/o tecnologiche della Stazione Appaltante. La disponibilità di prodotti attraverso tale listino non può pertanto essere equiparata alla loro inclusione nell'offerta tecnica principale, soprattutto laddove questi risultino necessari per assicurare il soddisfacimento dei requisiti minimi di partecipazione. Alla luce delle considerazioni sopra esposte, si chiede alla Stazione Appaltante di riesaminare l'interpretazione fornita e di confermare espressamente che, nell'ambito del medesimo lotto, sia ammessa la presentazione congiunta di una linea di cateteri destinata all'uomo e di una linea destinata alla donna, con le relative schede tecniche e referenze, purché i dispositivi presentino le caratteristiche tecnico-funzionali richieste dal lotto e siano finalizzati al soddisfacimento delle differenti esigenze anatomiche previste dal Capitolato. Si chiede altresì di confermare che tale modalità di formulazione dell'offerta non sia qualificata come presentazione di offerte alternative, bensì come proposta unitaria e complementare, coerente con i requisiti minimi della documentazione di gara.

Risposta :

Si fornisce il riscontro ufficiale al quesito pervenuto in data 30/10/2026 integrando e specificando i chiarimenti precedentemente resi in merito alla composizione dell'offerta tecnica per i lotti relativi ai cateteri vescicali (che richiedono la copertura delle differenti esigenze anatomiche: uomo, donna e bambino/a).

Al fine di garantire la più ampia partecipazione e di assicurare che l'Amministrazione disponga di una gamma completa ed idonea a soddisfare le reali necessità cliniche e anatomiche dei pazienti assistiti sul territorio, si precisa e si conferma quanto segue:

Completezza delle varianti dimensionali e morfologiche:

Qualora la singola linea di prodotto principale offerta dall'operatore economico per un lotto non sia di per sé sufficiente a coprire integralmente tutte le varianti dimensionali e morfologiche richieste dal Capitolato (es. conformazioni e lunghezze dedicate all'anatomia maschile, femminile o pediatrica), l'operatore economico è autorizzato a inserire nell'offerta tecnica una linea equivalente o complementare a completamento delle diverse misure e necessità anatomiche.

Natura unitaria dell'offerta (Divieto di offerte alternative):

Tale offerta congiunta di referenze complementari non costituisce in alcun modo una inammissibile "offerta alternativa" o concorrente in senso restrittivo, bensì rappresenta “un'unica proposta tecnica e unitaria”, finalizzata a soddisfare per intero i requisiti minimi obbligatori di idoneità previsti dalla `lex specialis` per il lotto di riferimento.

Modalità di redazione della documentazione tecnica:

Ai fini formali di gara, la scheda tecnica complessiva presentata dovrà essere una sola, corredata dalla specifica esplicita che attesti che l'insieme delle referenze e delle linee presentate garantisce la copertura di tutte le varianti dimensionali e morfologiche richieste dal Capitolato Tecnico.

Domanda : Con riferimento ai prezzi unitari a base d’asta riportati nell’Allegato A al Capitolato Tecnico, si rileva una disparità tra dispositivi appartenenti alla medesima categoria merceologica e aventi caratteristiche funzionali comparabili. In particolare: •Lotto 3: catetere vescicale monouso idrofilo con sacca integrata – prezzo unitario a base d’asta € 4,92; •Lotto 7, Rif. 2: catetere vescicale monouso idrofilo con sistema no-touch e sacca integrata – prezzo unitario a base d’asta € 4,51. Si osserva che il dispositivo richiesto nel Lotto 7, Rif. 2, oltre alle caratteristiche previste per il Lotto 3, deve essere dotato di uno specifico sistema no-touch, volto a facilitare l'introduzione del catetere limitandone la manipolazione diretta. Non appare pertanto coerente che, a fronte di tale requisito tecnico aggiuntivo, il prezzo unitario a base d’asta risulti inferiore rispetto a quello previsto per un dispositivo privo della medesima caratteristica. Alla luce di quanto sopra, si chiede alla Stazione Appaltante di rivalutare il prezzo unitario a base d’asta del Lotto 7, Rif. 2, prevedendone un incremento almeno fino all’allineamento con quello del Lotto 3 (€ 4,92), al fine di assicurare una maggiore coerenza tra i requisiti tecnico-funzionali richiesti e i relativi valori economici posti a base di gara.

Risposta :

Si conferma quanto previsto da capitolato e si ricorda che l'operatore economico deve allegare a sistema il listino prezzi completo riferito ai dispositivi medici indicati, specificando una percentuale di sconto accordata non inferiore al 25%. Per i prodotti affini appartenenti al medesimo codice ISO/LEA del prodotto principale offerto in gara, la percentuale di sconto sul listino deve essere pari o superiore a quella effettivamente praticata per il prodotto principale nell'offerta economica.

Domanda : Con riferimento ai chiarimenti già pubblicati, secondo cui "in sede di gara per un singolo lotto deve essere identificato e offerto un unico prodotto/linea di prodotto principale", mentre le varianti e gli altri prodotti con stesso codice ISO/CND potranno essere messi a disposizione a listino, si chiede di confermare quale sia la corretta la seguente interpretazione: A.l'operatore economico, per ciascun lotto (o riferimento di lotto), individua un prodotto/linea principale e può includere nell'offerta tutte le referenze/codici di listino ad esso collegati, intendendosi per tali i codici appartenenti alla medesima linea, aventi le stesse caratteristiche tecniche e che differiscono esclusivamente per misura o per variante (es. diametro/misura della flangia, dimensione della placca, capacità della sacca, colore opaco/trasparente). Infatti, l'offerta di tutte le referenze di cui sopra è da considerarsi plurima e consente di avere a disposizione una gamma completa per soddisfare le diverse esigenze cliniche dei pazienti e; pertanto, non è da considerarsi un’offerta di "prodotti alternativi in concorrenza tra loro”. l'offerta di tutte le altre referenze/codici di listino appartenenti a una linea diversa da quella offerta come prodotto primario nel lotto, ma aventi analoghe caratteristiche, stesso CDN e codice ISO l’offerta verrà formulata allegando il listino in vigore e dichiarando la % di sconto come previsto dalla lettera D) a pag. 34 del Disciplinare; B.l'operatore economico, per ciascun lotto (o riferimento di lotto), individua un solo codice prodotto/referenza primaria afferente ad una linea da offrire. Per tutte le varianti incluse nel listino del prodotto primario offerto, così come per gli altri prodotti appartenenti a una linea diversa da quella offerta come prodotto primario nel lotto, ma aventi analoghe caratteristiche, stesso CDN e codice ISO l’offerta verrà formulata allegando il listino in vigore e dichiarando la % di sconto come previsto dalla lettera D) a pag. 34 del Disciplinare; Distinti saluti.

Risposta :

Si conferma che il Capitolato Tecnico richiede che i dispositivi siano idonei a soddisfare le differenti esigenze anatomiche (uomo, donna, bambino/a). È possibile strutturare l'offerta individuando le referenze principali per ciascun lotto e mettendo a disposizione la gamma completa delle varianti anatomiche attraverso i listini dei prodotti affini a completamento della fornitura clinica (INTERPRETAZIONE A)

Domanda : Spett.le Ente, con riferimento ai lotti nn. 3-4-5-6, si chiede conferma che, al fine di rispettare il requisito minimo di disponibilità di gamma, (uomo, donna, bambino) si possano presentare due schede tecniche per il medesimo lotto.

Risposta : Non è possibile presentare 2 schede tecniche, non sono ammesse offerte alternative, si rimanda a ns precedente risposta a vs quesito :Si chiede conferma che all'interno dello stesso lotto si possano offrire prodotti di gamme differenti tra Uomo e Donna purché aventi le stesse modalità d'uso;

Domanda : 1.Lotto n. 4 – Codifiche ISO - Con riferimento al Lotto n. 4, per il quale nell’Allegato A sono indicate entrambe le codifiche ISO 09.24.06.203 e 09.24.06.303, si chiede conferma che sia possibile presentare offerta proponendo dispositivi riconducibili anche a una sola delle due codifiche ISO indicate, purché i prodotti offerti risultino pienamente conformi alle caratteristiche tecniche minime richieste per il lotto. 2.Lotto n. 7, Rif. 1 – Codifiche ISO - Con riferimento al Lotto n. 7, Rif. 1, per il quale nell’Allegato A sono riportate le codifiche ISO 09.24.06.203 e 09.24.06.303, si chiede conferma che sia possibile presentare offerta proponendo dispositivi riconducibili anche a una sola delle due codifiche ISO indicate, fermo restando il rispetto di tutte le caratteristiche tecniche minime previste per il riferimento.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Spett.le Ente, si formulano le seguenti richieste di chiarimenti: 1. Con riferimento al Lotto 44, si richiede conferma che si possa partecipare anche solo ad alcuni dei sub lotti indicati al fine di poter garantire la più ampia partecipazione di tutti gli operatori economici. 2. Con riferimento al Lotto 47, evidenziamo che sul mercato i KIT, il cui confezionamento garantisce il trattamento mensile, sono abbinati al codice LEA 09.31.06.009. Si richiede, pertanto, di non limitare al solo sub Lotto 2 i dispositivi affiliati al LEA 09.31.06.009. 3. Con riferimento al Lotto 47 sub 2 si richiede di motivare di motivare l’assenza di fabbisogni e basi d’asta. Inoltre, si chiede quale quantità prendere come riferimento per formulare l’offerta economica.

Risposta : 1) E’ necessario presentare offerta per tutti i sub lotti indicati, o in alternativa si può non presentare offerta per tutti i sub lotti indicati qualora l’offerta possa essere comunque esaustiva per tutto quanto richiesto.

Domanda : Con riferimento al Lotto 47 – Rif. 2, «Coni rettali monouso», si rileva che nell'Allegato A al Capitolato Tecnico non risultano indicati il quantitativo annuale stimato e i relativi prezzi e importi a base d'asta. Si chiede di chiarire se tale omissione costituisca un mero refuso e se la Stazione Appaltante intenda integrare la documentazione di gara con i dati mancanti. In alternativa, si chiede di confermare che i coni rettali monouso possano essere ricompresi nel listino dei prodotti affini, senza necessità di quotazione nell'offerta economica del Lotto 47, con applicazione della percentuale di sconto sul listino prevista dalla documentazione di gara per le successive forniture.

Risposta :

I riferimenti sono quelli indicati nella riga sopra sub1 ; il sub2 da offrire qualora disponibile rispetto al sub1ed il sub 1 non esaustivo.

Domanda : Con riferimento a quanto previsto dal paragrafo 18 del Disciplinare di gara e dal Capitolato Tecnico in merito all’obbligo di presentazione del listino prezzi e all’applicazione della relativa scontistica, si chiede di chiarire le modalità di determinazione dello sconto da applicare ai prodotti affini rispetto al prodotto principale offerto in gara. In particolare, si chiede di confermare che: •Per i prodotti appartenenti a codici ISO/LEA differenti da quelli previsti dal lotto di partecipazione, sia sufficiente applicare uno sconto minimo del 25% sul prezzo di listino. •Per i prodotti affini appartenenti al medesimo codice ISO/LEA del prodotto principale offerto, debba essere applicata una percentuale di sconto sul listino pari o superiore a quella effettivamente praticata per il prodotto principale nell’offerta economica di gara. Si chiede pertanto di confermare la correttezza di tale interpretazione, al fine di garantire un’applicazione uniforme delle condizioni economiche richieste dalla documentazione di gara.

Risposta : Si conferma che l'interpretazione sia corretta.

Domanda : Con riferimento a quanto previsto dal paragrafo 18 del Disciplinare di gara in merito alla presentazione del listino prezzi e alla scontistica applicabile ai prodotti affini, si chiede di chiarire se sia possibile prevedere percentuali di sconto differenziate sul listino in funzione dei diversi codici ISO/LEA di riferimento, anziché applicare un'unica percentuale di sconto a tutti i prodotti affini. Si chiede pertanto di confermare che sia consentito applicare scontistiche differenti per ciascuna categoria di prodotti identificata dal relativo codice ISO/LEA, fermo restando il rispetto della percentuale minima di sconto del 25% prevista dalla documentazione di gara.

Risposta : Si conferma.

Domanda : Con riferimento ai lotti relativi ai cateteri vescicali monouso per cateterismo intermittente, si rileva che il Capitolato Tecnico richiede dispositivi idonei a soddisfare le differenti esigenze anatomiche dei pazienti (uomo, donna e bambino/a). Considerato che, per garantire la copertura delle suddette esigenze, può essere necessario proporre più linee di prodotto, caratterizzate da differenti configurazioni e referenze, si chiede di chiarire se, ai fini della partecipazione alla gara, sia sufficiente individuare un unico prodotto principale per ciascun lotto, indicando gli ulteriori prodotti della gamma come prodotti affini a completamento dell’offerta, oppure se le differenti linee di prodotto, in particolare quelle destinate all'anatomia maschile e femminile, debbano essere necessariamente incluse nell’offerta principale.

Risposta :

Si conferma che il Capitolato Tecnico richiede che i cateteri vescicali siano idonei a soddisfare le differenti esigenze anatomiche (uomo, donna, bambino/a). È possibile strutturare l'offerta individuando le referenze principali per ciascun lotto e mettendo a disposizione la gamma completa delle varianti anatomiche attraverso i listini dei prodotti affini a completamento della fornitura clinica.

Domanda : Con riferimento al Lotto 46 – «Sistema di irrigazione transanale con controllo elettronico ad alto volume», si evidenzia che, per il corretto funzionamento del dispositivo, è necessaria la sostituzione periodica del set di tubi, nella misura di n. 1 set ogni 100 utilizzi o 6 mesi. Si rileva tuttavia che, pur essendo i tubi ricompresi nella configurazione iniziale del sistema, non è previsto uno specifico riferimento di gara per la fornitura dei relativi set di ricambio, né risultano indicate quantità e basi d'asta dedicate. Si chiede pertanto di confermare che i set di tubi di ricambio possano essere inclusi nel listino dei prodotti affini, senza necessità di quotazione nell'offerta economica di gara, e successivamente forniti applicando la percentuale di sconto sul listino prevista dalla documentazione di gara.

Risposta :

Si conferma che i componenti accessori o di consumo periodico necessari al corretto funzionamento nel lungo periodo dei dispositivi (quali i set di tubi di ricambio per il Lotto 46) possono essere ricompresi e gestiti all'interno del listino dei prodotti affini/accessori, applicando la percentuale di sconto a listino prevista dalla documentazione di gara, senza necessità di una specifica quotazione separata nell'offerta economica principale del lotto, qualora non espressamente prezzata nell'Allegato

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si chiede conferma che i codici ISO 2017 relativi al lotto 39 e 40, indicati nei documenti di gara (All. A al capitolato Bis e All. 6 Scheda offerta economica), siano stati erroneamente riportati come 09.18.30.003 e 09.18.30.003, e che i codici ISO corretti, in riferimento ai sudetti lotti, siano invece i seguenti: 09.18.30.009 e 09.18.30.012. Cordiali saluti.

Risposta :

Si confermano i codici iso indicati in capitolato che richiamano la funzione del prodotto richiesto ovvero funzione protettva , mentre per il codice 09.18.30.012 è previsto il lotto 43 e per il codice 09.18.30.009 è previsto il lotto 42.

Domanda : Con riferimento al Lotto 4 – «Catetere vescicale monouso idrofilo senza sacca integrata per cateterismo ad intermittenza», si rileva che nell'Allegato A al Capitolato Tecnico sono riportati due differenti codici LEA: 09.24.06.203 e 09.24.06.303. Considerato che tali codici identificano differenti tipologie di dispositivi, si chiede di confermare che sia consentito presentare, nell'ambito del medesimo lotto, più linee di prodotto con caratteristiche differenti, nello specifico una linea di cateteri pronti all'uso e una linea di cateteri non pronti all'uso, ciascuna riconducibile al rispettivo codice LEA, purché entrambe conformi ai requisiti tecnici previsti dal Capitolato. Si chiede inoltre di precisare se, in tale ipotesi, sia possibile indicare prezzi unitari distinti per le due linee di prodotto oppure se debba essere formulato un unico prezzo unitario per tutti i dispositivi offerti nel Lotto 4.

Risposta :

In sede di gara per un singolo lotto deve essere identificato e offerto un unico prodotto/linea di prodotto principale che risponda alle caratteristiche minime di capitolato. Non è consentito presentare all'interno della stessa offerta tecnica per un lotto prodotti alternativi in concorrenza tra loro per il lotto stesso. Per quanto riguarda i prodotti appartenenti alla medesima destinazione/codice ma non inseriti come prodotto primario d'offerta per il lotto potranno essere messi a disposizione dell'Azienda nell'ambito dell'Accordo Quadro / listino di gara, applicando lo stesso sconto/condizione economica offerto sul lotto di riferimento, per garantire la massima personalizzazione ed adeguatezza prescrittiva al paziente come stabilito dal DPCM 12 gennaio 2017 (Allegato 11, art. 1 c. 4). Il prezzo di offerta per il lotto deve essere unico.

Domanda : Con riferimento a quanto previsto al paragrafo 6.3 del Capitolato Tecnico, relativamente alle modalità di fatturazione e riconciliazione amministrativa delle forniture destinate al domicilio dei pazienti (lotti 44, 45, 46 e 47), si rileva che la Stazione Appaltante dispone che la riconciliazione tra il documento di trasporto e l'ordine debba avvenire esclusivamente mediante la «Tripletta di identificazione» dell'ordine NSO (ID ordine, Data emissione, EndpointID del Cliente), senza ricorrere ai dati identificativi del paziente. Alla luce di tale previsione, anche in conformità al principio di minimizzazione dei dati personali di cui all'art. 5, par. 1, lett. c), del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR), si chiede di confermare che, ai fini della fatturazione elettronica e della relativa riconciliazione amministrativa, sia sufficiente riportare i riferimenti identificativi dell'ordine NSO, senza obbligo di allegare alla fattura elettronica i documenti di trasporto (DDT) e le prove di avvenuta consegna (POD), né di trasmettere ulteriori report periodici o riepilogativi delle consegne effettuate.

Risposta :

Si conferma che ai fini della fatturazione elettronica e della riconciliazione, è sufficiente riportare i riferimenti dell'ordine NSO. Qualora si alleghi il DDT, i dati personali del paziente dovranno essere accuratamente oscurati. Non sussiste l'obbligo di allegare alla fattura le prove di avvenuta consegna (POD) o ulteriori report riepilogativi periodici con dati sensibili non previsti dal capitolato.

Domanda : Con riferimento all’Allegato 9 – «Informativa consegne Azienda USL della Romagna ai sensi dell’art. 26 del D.Lgs. 81/2008 e s.m.i.», si chiede di chiarire se la compilazione, sottoscrizione e presentazione del documento in sede di gara siano obbligatorie anche nel caso di mera fornitura di dispositivi medici, senza posa in opera, installazione o svolgimento di ulteriori attività presso le strutture della Stazione Appaltante. Si chiede pertanto di confermare se, in tale fattispecie, l'Allegato 9 debba comunque essere presentato nell'ambito della documentazione amministrativa oppure se sia prevista un'esenzione dall'adempimento.

Risposta : Si confermano entrambi i quesiti.

Domanda : Spett.le Ente, con riferimento ai lotti articolati in più sublotti, si chiede cortesemente se, nello spazio previsto a piattaforma per l'indicazione del codice prodotto, sia possibile indicare un solo codice tra quelli relativi ai vari sublotti, non essendo disponibile spazio sufficiente per riportarli tutti e non essendo presenti campi dedicati ai singoli sublotti. In alternativa, si chiede cortesemente di indicare dove debbano essere riportati i codici relativi ai sublotti. Cordiali Saluti.

Risposta : Ai fini della compilazione sulla piattaforma Sater di lotti con più riferimenti, l'O.E. può inserire i dati del dispositivo prevalente, e rimandare alla documentazione di gara prodotta per il singolo lotto.

Domanda : 4.Aggiornamento tecnologico – nuove referenze di imminente registrazione - Con riferimento alla disciplina dell’“Innovazione tecnologica” prevista dal Capitolato Tecnico, si rappresenta che nella settimana immediatamente successiva al termine di presentazione delle offerte è prevista la registrazione di nuove referenze, tecnologicamente aggiornate rispetto a quelle disponibili alla data di scadenza. Alla luce dell’imminenza della registrazione e al fine di permettere alla Stazione Appaltante di disporre delle soluzioni tecnologiche più aggiornate, si chiede conferma che l’Operatore Economico possa, successivamente alla presentazione dell’offerta e prima dell'aggiudicazione, sottoporre tali nuove referenze alla valutazione della Stazione Appaltante quali aggiornamenti tecnologici dei dispositivi regolarmente offerti entro il termine di gara, senza modifica delle condizioni economiche presentate e fermo restando il possesso di tutti i requisiti tecnici minimi richiesti. Qualora tale possibilità non fosse consentita prima dell’aggiudicazione, si richiede, in subordine, una proroga di 10 giorni del termine di presentazione delle offerte, così da consentire l'inserimento delle nuove referenze direttamente nell'offerta.

Risposta : Non è consentito presentare l'aggiornamento tecnologico dopo la data di presentazione delle offerte ma solo a seguito di aggiudicazione, così come indicato agli artt. 5 e ss. del capitolato di gara.

Domanda : Con riferimento al paragrafo 10 del Disciplinare di gara, relativo alle riduzioni della garanzia provvisoria previste dall'art. 106, comma 8, del D.Lgs. 36/2023, si chiede di confermare che la riduzione del 20% prevista alla lettera d) per il possesso di una o più certificazioni o marchi di cui all'Allegato II.13 del Codice sia applicabile in misura unica, indipendentemente dal numero di certificazioni possedute. Si chiede pertanto di confermare che, sia in caso di possesso di una sola certificazione sia in caso di possesso di due o più certificazioni tra quelle ammesse, la riduzione complessiva applicabile ai sensi della suddetta lettera d) rimanga pari al 20%, ferma restando la cumulabilità con le ulteriori riduzioni previste dal Disciplinare.

Risposta : Si confermano entrambi i quesiti

Domanda : 3.Applicazione della misura IPI e partecipazione a più lotti (Lotto 3)- Con riferimento alla disciplina prevista in materia di IPI dal Disciplinare di gara, si chiede conferma che l'eventuale esclusione dell'offerta relativa a un singolo lotto, conseguente all'applicazione della misura IPI con riferimento a dispositivi medici originari della Repubblica Popolare Cinese, non determini automaticamente l'esclusione dell'Operatore Economico dagli ulteriori lotti per i quali sia stata presentata offerta conforme alla documentazione di gara.

Risposta :

Domanda : Chiarimento urgente– pagamento contributo di gara ANAC: Si chiede conferma in merito agli importi dovuti a titolo di contributo ANAC. In particolare, si segnala che, per diversi lotti, gli importi indicati nel Capitolato BIS rettificato risultano difformi rispetto a quelli attualmente risultanti sul portale ANAC. A titolo esemplificativo e non esaustivo, si riportano le seguenti difformità: Lotto 7: da Capitolato contributo richiesto; sul portale ANAC risulta € 0,00; Lotto 14: da Capitolato € 165,00; sul portale ANAC € 77,00; Lotto 30: da Capitolato € 18,00; sul portale ANAC il contributo non risulta richiesto; Lotto 32: da Capitolato € 33,00; sul portale ANAC € 18,00; Lotto 34: da Capitolato € 220,00; sul portale ANAC € 165,00; Lotto 36: da Capitolato € 165,00; sul portale ANAC € 90,00. Alla luce delle suddette difformità, si chiede di confermare che, ai fini della partecipazione alla procedura, debbano essere corrisposti gli importi effettivamente risultanti e richiesti dal portale ANAC, anche qualora differenti da quelli riportati nel Capitolato BIS rettificato. Si chiede altresì conferma che l'eventuale mancato versamento per i lotti per i quali il portale ANAC non preveda alcun contributo non costituisca causa di esclusione o irregolarità della partecipazione.

Risposta : Si conferma che devono essere corrisposti gli importi effettivamente risultanti e richiesti dal portale ANAC.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si pongono le seguenti richieste di chiarimento: 1. Relativamente ai lotti 15, 16, 17, 18, 19 e 20, si chiede di confermare che il requisito di ritagliabilità "almeno da 5 mm a 70 mm" debba essere interpretato quale requisito meramente indicativo e non vincolante e che pertanto possano essere offerte tutte le misure di ritagliabilità disponibili nelle gamme dei fabbricanti, anche qualora inferiori ai 70 mm indicati nel Capitolato. Tale interpretazione risulta coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, che riconosce la necessità di garantire al paziente l'accesso al dispositivo più appropriato alle proprie caratteristiche cliniche e anatomiche attraverso la valutazione del medico prescrittore. La disponibilità di gamme dimensionali estese rappresenta infatti un elemento essenziale nella gestione delle stomie complesse, retratte, introflesse o associate a profili addominali irregolari, consentendo una maggiore personalizzazione del trattamento e una migliore aderenza ai principi di appropriatezza prescrittiva richiamati dal Capitolato. Si ritiene inoltre che tale interpretazione sia conforme ai principi di concorrenza, non discriminazione, proporzionalità e favor partecipationis sanciti dal D.Lgs. 36/2023, favorendo la più ampia partecipazione degli operatori economici e l'accesso a soluzioni tecnologicamente equivalenti o migliorative rispetto ai requisiti minimi richiesti. 2. Relativamente ai lotti 9, 10, 11, 12, 13, 14, si chiede di confermare che il requisito di ritagliabilità "almeno da 5 mm a 70 mm" debba essere interpretato quale requisito meramente indicativo e non vincolante e che pertanto possano essere offerte tutte le misure di ritagliabilità disponibili nelle gamme dei fabbricanti, anche qualora inferiori ai 70 mm indicati nel Capitolato. Tale interpretazione risulta coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, che riconosce la necessità di garantire al paziente l'accesso al dispositivo più appropriato alle proprie caratteristiche cliniche e anatomiche attraverso la valutazione del medico prescrittore. La disponibilità di gamme dimensionali estese rappresenta infatti un elemento essenziale nella gestione delle stomie complesse, retratte, introflesse o associate a profili addominali irregolari, consentendo una maggiore personalizzazione del trattamento e una migliore aderenza ai principi di appropriatezza prescrittiva richiamati dal Capitolato. Si ritiene inoltre che tale interpretazione sia conforme ai principi di concorrenza, non discriminazione, proporzionalità e favor partecipationis sanciti dal D.Lgs. 36/2023, favorendo la più ampia partecipazione degli operatori economici e l'accesso a soluzioni tecnologicamente equivalenti o migliorative rispetto ai requisiti minimi richiesti. 3. Relativamente ai lotti 27, 28, 29, 30, 31 e 32, si chiede di confermare che il requisito di ritagliabilità "almeno da 5 mm a 70 mm" debba essere interpretato quale requisito meramente indicativo e non vincolante e che pertanto possano essere offerte tutte le misure di ritagliabilità disponibili nelle gamme dei fabbricanti, anche qualora inferiori ai 70 mm indicati nel Capitolato. Tale interpretazione risulta coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, che riconosce la necessità di garantire al paziente l'accesso al dispositivo più appropriato alle proprie caratteristiche cliniche e anatomiche attraverso la valutazione del medico prescrittore. La disponibilità di gamme dimensionali estese rappresenta infatti un elemento essenziale nella gestione delle stomie complesse, retratte, introflesse o associate a profili addominali irregolari, consentendo una maggiore personalizzazione del trattamento e una migliore aderenza ai principi di appropriatezza prescrittiva richiamati dal Capitolato. Si ritiene inoltre che tale interpretazione sia conforme ai principi di concorrenza, non discriminazione, proporzionalità e favor partecipationis sanciti dal D.Lgs. 36/2023, favorendo la più ampia partecipazione degli operatori economici e l'accesso a soluzioni tecnologicamente equivalenti o migliorative rispetto ai requisiti minimi richiesti. 4. Relativamente ai lotti 25 e 26, si chiede di confermare che il requisito di ritagliabilità "almeno da 5 mm a 70 mm" debba essere interpretato quale requisito meramente indicativo e non vincolante e che pertanto possano essere offerte tutte le misure di ritagliabilità disponibili nelle gamme dei fabbricanti, anche qualora inferiori ai 70 mm indicati nel Capitolato. Tale interpretazione risulta coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, che riconosce la necessità di garantire al paziente l'accesso al dispositivo più appropriato alle proprie caratteristiche cliniche e anatomiche attraverso la valutazione del medico prescrittore. La disponibilità di gamme dimensionali estese rappresenta infatti un elemento essenziale nella gestione delle stomie complesse, retratte, introflesse o associate a profili addominali irregolari, consentendo una maggiore personalizzazione del trattamento e una migliore aderenza ai principi di appropriatezza prescrittiva richiamati dal Capitolato. Si ritiene inoltre che tale interpretazione sia conforme ai principi di concorrenza, non discriminazione, proporzionalità e favor partecipationis sanciti dal D.Lgs. 36/2023, favorendo la più ampia partecipazione degli operatori economici e l'accesso a soluzioni tecnologicamente equivalenti o migliorative rispetto ai requisiti minimi richiesti.

Risposta : Risposta quesito 1-2-3-4: Si conferma che sia già previsto un range sufficientemente ampio che soddisfa la maggior parte del fabbisogno , quindi si conferma quanto previsto da capitolato.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti: 1. Si chiede di chiarire le modalità di attribuzione dei CIG a seguito di aggiudicazione della procedura. Verranno staccati singoli CIG suddivisi per singolo lotto di aggiudicazione o questi saranno suddivisi uno per i lotti dal n. 1 al 43 ed un ulteriore per i lotti dal n. 44 al 49? 2. Con riferimento ai lotti dal n. 3 al n. 8, si osserva che la documentazione di gara ricomprende cateteri con e senza sacca di raccolta, dispositivi caratterizzati da differenti livelli di innovazione tecnologica. In particolare, nei lotti n. 5 e n. 6 è espressamente richiesta la presenza di una guida protettiva, caratteristica che identifica dispositivi appartenenti alla più recente generazione di cateteri intermittenti e che comporta riconosciuti vantaggi clinici e di sicurezza per il paziente. Alla luce di quanto sopra, si chiede alla Stazione Appaltante di valutare il riconoscimento di tale maggiore contenuto tecnologico mediante una revisione della relativa base d'asta, prevedendo un importo migliorativo o, quantomeno, non inferiore del 35% rispetto a quello previsto per i lotti n. 2 e n. 3. Distinti Saluti

Risposta : Risposta quesito 1) Verranno staccati singoli cig derivati per ogni singolo lotto.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si pongono le seguenti richieste di chiarimento: 1. Con riferimento ai lotti 13 e 14, dove si richiedono sistemi da urostomia monopezzo piano trasparente ed opaco con valvola di scarico, si richiede che il requisito di capacità della sacca compresa tra 200 ml ed almeno 500 ml sia da intendersi come requisito meramente indicativo e non vincolante, in modo che possano essere offerte tutte le misure disponibili per ogni operatore economico. 2.Con riferimento ai lotti 15 e 16, dove si richiede rispettivamente sistema da ileostomia monopezzo convesso a fondo aperto opaco e trasparente, si richiede che il requisito di capacità della sacca compresa tra 200 ml ed almeno 500 ml sia da intendersi come requisito meramente indicativo e non vincolante, in modo che possano essere offerte tutte le misure disponibili per ogni operatore economico. 3. Con riferimento ai lotti 19 e 20, dove si richieste sistema da urostomia monopezzo convesso opaco con valvola di scarico e trasparente con valvola di scarico, si richiede che il requisito di capacità della sacca compresa tra 200 ml ed almeno 500 ml sia da intendersi come requisito meramente indicativo e non vincolante, in modo che possano essere offerte tutte le misure disponibili per ogni operatore economico. 4. Con riferimento al Lotto 34, avente ad oggetto i sistemi da stomia post-operatori, nel quale sono richiesti sia sistemi a doppio pezzo sia sistemi monopezzo, con placche/barriere ritagliabili fino ad almeno 110 mm e sacche con capacità compresa tra 500 ml ed almeno 1000 ml, si chiede di confermare che il termine “almeno" debba essere inteso come il termine “fino a” affinché possa essere interpretato quale requisito prestazionale e non quale limite massimo delle caratteristiche tecniche offerte. Si richiede pertanto di confermare l'ammissibilità di dispositivi disponibili in ulteriori misure di ritagliabilità e/o con capacità diverse da quelle indicate nel Capitolato, purché compatibili con la destinazione d'uso prevista dal lotto e conformi alle caratteristiche clinico-funzionali richieste. Tale interpretazione appare coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, richiamato dallo stesso Capitolato, secondo cui le modalità di acquisto e fornitura degli ausili per stomia devono garantire agli assistiti la possibilità di ricevere, sulla base delle indicazioni formulate dal medico prescrittore, il prodotto maggiormente adeguato alle proprie specifiche necessità cliniche, assicurando adeguatezza e qualità del presidio. Inoltre, tale interpretazione risulta coerente con i principi di proporzionalità, massima partecipazione, concorrenza ed equivalenza previsti dal D.Lgs. 36/2023, evitando limitazioni non strettamente necessarie all'offerta di dispositivi che presentino caratteristiche dimensionali migliorative e che possano ampliare le opzioni prescrittive a disposizione del clinico. La disponibilità di una gamma più ampia di placche e sacche risulta particolarmente rilevante nella fase post-operatoria, caratterizzata da significativa variabilità delle dimensioni dello stoma, dell'edema peristomale e dei volumi di effluente, elementi che richiedono un'elevata personalizzazione del presidio. Distinti saluti

Risposta : Risposta a quesiti 1,2,3: Si conferma quanto richiesto, in particolare il requisito di capacità compreso tra 200ml e 500 ml deve intendersi come orientativo e non tassativamente vincolante nel suo limite massimo o nelle singole gradazioni intermedie, purchè l'O.E. offra una gamma di misure idonea a coprire il fabbisogno clinico ( volumi ridotti, medi e capienti) . Accettare tutte le misure e volumetrie disponibili nel catalogo del produttore ( es. sacche pediatriche / mini, midi, maxi / stomi ad alto flusso) risponde pienamente al principio di flessibilità prescrittiva e di appropiatezza terapeutica e garantisce l'appropiatezza terapeutica e quanto previsto dal DPCM 12/01/2017 ( Allegato 11, art.1, comma 4): sancisce primariamente che le modalità di acquisto e fornitura degli ausili per stomia ( classe 09.18) devono garantire agli assistiti la possibilità di ricevere il prodotto maggiormente idoneo ed adeguato alle proprie specifiche necessità cliniche prescritto dal medico.

Domanda : Buongiorno, per i lotti 44-45-46-47 è possibile avere un prodotto di riferimento? Grazie e cordiali saluti.

Risposta : La descrizione dei prodotti è indicata nei lotti e quindi l’OE deve fare riferimento a quanto previsto in capitolato.

Domanda : Spettabile Azienda USL della Romagna, con la presente per chiedere il seguente chiarimento: Si chiede la percentuale ti tolleranza delle misure offerte. A titolo esemplificativo: “deve essere a punta Nelaton……, di calibro variabile da 8 ad almeno 14 CH”. Si chiede se esiste una percentuale di tolleranza ad esempio del 20% per potere offrire quanto richiesto. Ringraziando in anticipo, si resta in attesa di un Vostro gentile riscontro in merito Cordiali saluti

Risposta : Nelle caratteristiche è già indicato il range di calibro. Si conferma quanto previsto da capitolato.

Domanda : Spett.le Amm.ne, Con riferimento al Lotto 42 vi chiediamo di confermare che sia possibile presentare offerta anche solo per 1 dei 2 sub-lotti tenuto conto della descrizione da voi riportata dal capitolato “salviette o spray” ed anche al fine di consentire la più ampia partecipazione da parte degli operatori economici e la più ampia concorrenza in considerazione delle 2 tipologie di prodotti previsti Cordiali saluti, Ufficio Gare

Risposta : Con riferimento al lotto 42 deve essere presentata offerta per entrambi i riferimenti.

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, ai fini della corretta applicazione della misura IPI prevista dal Reg. (UE) 2022/1031 e dal Reg. di esecuzione (UE) 2025/1197, si chiede gentilmente di chiarire se, ai fini dell’applicazione degli obblighi e delle eventuali penali previste dall’art. 8, la Stazione Appaltante preveda la stipula di un contratto unico per più lotti aggiudicati allo stesso operatore, oppure contratti distinti per ciascun lotto. La richiesta è volta esclusivamente a consentire agli operatori economici di valutare correttamente gli adempimenti e gli impegni contrattuali previsti dalla normativa IPI e garantire la massima trasparenza nella partecipazione alla procedura. Ringraziando anticipatamente, si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti saluti

Risposta : La stazione appaltante provvederà a stipulare un contratto di Accordo Quadro con ciascun fornitore. Le misure IPI, di cui agli obblighi previsti agli artt. 9 e 18 dello schema di contratto (allegato 11), saranno applicate con riferimento al valore di ciascun lotto aggiudicato.