Stomie 49 lotti

Domanda : Chiarimento urgente– pagamento contributo di gara ANAC: Si chiede conferma in merito agli importi dovuti a titolo di contributo ANAC. In particolare, si segnala che, per diversi lotti, gli importi indicati nel Capitolato BIS rettificato risultano difformi rispetto a quelli attualmente risultanti sul portale ANAC. A titolo esemplificativo e non esaustivo, si riportano le seguenti difformità: Lotto 7: da Capitolato contributo richiesto; sul portale ANAC risulta € 0,00; Lotto 14: da Capitolato € 165,00; sul portale ANAC € 77,00; Lotto 30: da Capitolato € 18,00; sul portale ANAC il contributo non risulta richiesto; Lotto 32: da Capitolato € 33,00; sul portale ANAC € 18,00; Lotto 34: da Capitolato € 220,00; sul portale ANAC € 165,00; Lotto 36: da Capitolato € 165,00; sul portale ANAC € 90,00. Alla luce delle suddette difformità, si chiede di confermare che, ai fini della partecipazione alla procedura, debbano essere corrisposti gli importi effettivamente risultanti e richiesti dal portale ANAC, anche qualora differenti da quelli riportati nel Capitolato BIS rettificato. Si chiede altresì conferma che l'eventuale mancato versamento per i lotti per i quali il portale ANAC non preveda alcun contributo non costituisca causa di esclusione o irregolarità della partecipazione.

Risposta : Si conferma che devono essere corrisposti gli importi effettivamente risultanti e richiesti dal portale ANAC.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si pongono le seguenti richieste di chiarimento: 1. Relativamente ai lotti 15, 16, 17, 18, 19 e 20, si chiede di confermare che il requisito di ritagliabilità "almeno da 5 mm a 70 mm" debba essere interpretato quale requisito meramente indicativo e non vincolante e che pertanto possano essere offerte tutte le misure di ritagliabilità disponibili nelle gamme dei fabbricanti, anche qualora inferiori ai 70 mm indicati nel Capitolato. Tale interpretazione risulta coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, che riconosce la necessità di garantire al paziente l'accesso al dispositivo più appropriato alle proprie caratteristiche cliniche e anatomiche attraverso la valutazione del medico prescrittore. La disponibilità di gamme dimensionali estese rappresenta infatti un elemento essenziale nella gestione delle stomie complesse, retratte, introflesse o associate a profili addominali irregolari, consentendo una maggiore personalizzazione del trattamento e una migliore aderenza ai principi di appropriatezza prescrittiva richiamati dal Capitolato. Si ritiene inoltre che tale interpretazione sia conforme ai principi di concorrenza, non discriminazione, proporzionalità e favor partecipationis sanciti dal D.Lgs. 36/2023, favorendo la più ampia partecipazione degli operatori economici e l'accesso a soluzioni tecnologicamente equivalenti o migliorative rispetto ai requisiti minimi richiesti. 2. Relativamente ai lotti 9, 10, 11, 12, 13, 14, si chiede di confermare che il requisito di ritagliabilità "almeno da 5 mm a 70 mm" debba essere interpretato quale requisito meramente indicativo e non vincolante e che pertanto possano essere offerte tutte le misure di ritagliabilità disponibili nelle gamme dei fabbricanti, anche qualora inferiori ai 70 mm indicati nel Capitolato. Tale interpretazione risulta coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, che riconosce la necessità di garantire al paziente l'accesso al dispositivo più appropriato alle proprie caratteristiche cliniche e anatomiche attraverso la valutazione del medico prescrittore. La disponibilità di gamme dimensionali estese rappresenta infatti un elemento essenziale nella gestione delle stomie complesse, retratte, introflesse o associate a profili addominali irregolari, consentendo una maggiore personalizzazione del trattamento e una migliore aderenza ai principi di appropriatezza prescrittiva richiamati dal Capitolato. Si ritiene inoltre che tale interpretazione sia conforme ai principi di concorrenza, non discriminazione, proporzionalità e favor partecipationis sanciti dal D.Lgs. 36/2023, favorendo la più ampia partecipazione degli operatori economici e l'accesso a soluzioni tecnologicamente equivalenti o migliorative rispetto ai requisiti minimi richiesti. 3. Relativamente ai lotti 27, 28, 29, 30, 31 e 32, si chiede di confermare che il requisito di ritagliabilità "almeno da 5 mm a 70 mm" debba essere interpretato quale requisito meramente indicativo e non vincolante e che pertanto possano essere offerte tutte le misure di ritagliabilità disponibili nelle gamme dei fabbricanti, anche qualora inferiori ai 70 mm indicati nel Capitolato. Tale interpretazione risulta coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, che riconosce la necessità di garantire al paziente l'accesso al dispositivo più appropriato alle proprie caratteristiche cliniche e anatomiche attraverso la valutazione del medico prescrittore. La disponibilità di gamme dimensionali estese rappresenta infatti un elemento essenziale nella gestione delle stomie complesse, retratte, introflesse o associate a profili addominali irregolari, consentendo una maggiore personalizzazione del trattamento e una migliore aderenza ai principi di appropriatezza prescrittiva richiamati dal Capitolato. Si ritiene inoltre che tale interpretazione sia conforme ai principi di concorrenza, non discriminazione, proporzionalità e favor partecipationis sanciti dal D.Lgs. 36/2023, favorendo la più ampia partecipazione degli operatori economici e l'accesso a soluzioni tecnologicamente equivalenti o migliorative rispetto ai requisiti minimi richiesti. 4. Relativamente ai lotti 25 e 26, si chiede di confermare che il requisito di ritagliabilità "almeno da 5 mm a 70 mm" debba essere interpretato quale requisito meramente indicativo e non vincolante e che pertanto possano essere offerte tutte le misure di ritagliabilità disponibili nelle gamme dei fabbricanti, anche qualora inferiori ai 70 mm indicati nel Capitolato. Tale interpretazione risulta coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, che riconosce la necessità di garantire al paziente l'accesso al dispositivo più appropriato alle proprie caratteristiche cliniche e anatomiche attraverso la valutazione del medico prescrittore. La disponibilità di gamme dimensionali estese rappresenta infatti un elemento essenziale nella gestione delle stomie complesse, retratte, introflesse o associate a profili addominali irregolari, consentendo una maggiore personalizzazione del trattamento e una migliore aderenza ai principi di appropriatezza prescrittiva richiamati dal Capitolato. Si ritiene inoltre che tale interpretazione sia conforme ai principi di concorrenza, non discriminazione, proporzionalità e favor partecipationis sanciti dal D.Lgs. 36/2023, favorendo la più ampia partecipazione degli operatori economici e l'accesso a soluzioni tecnologicamente equivalenti o migliorative rispetto ai requisiti minimi richiesti.

Risposta : Risposta quesito 1-2-3-4: Si conferma che sia già previsto un range sufficientemente ampio che soddisfa la maggior parte del fabbisogno , quindi si conferma quanto previsto da capitolato.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti: 1. Si chiede di chiarire le modalità di attribuzione dei CIG a seguito di aggiudicazione della procedura. Verranno staccati singoli CIG suddivisi per singolo lotto di aggiudicazione o questi saranno suddivisi uno per i lotti dal n. 1 al 43 ed un ulteriore per i lotti dal n. 44 al 49? 2. Con riferimento ai lotti dal n. 3 al n. 8, si osserva che la documentazione di gara ricomprende cateteri con e senza sacca di raccolta, dispositivi caratterizzati da differenti livelli di innovazione tecnologica. In particolare, nei lotti n. 5 e n. 6 è espressamente richiesta la presenza di una guida protettiva, caratteristica che identifica dispositivi appartenenti alla più recente generazione di cateteri intermittenti e che comporta riconosciuti vantaggi clinici e di sicurezza per il paziente. Alla luce di quanto sopra, si chiede alla Stazione Appaltante di valutare il riconoscimento di tale maggiore contenuto tecnologico mediante una revisione della relativa base d'asta, prevedendo un importo migliorativo o, quantomeno, non inferiore del 35% rispetto a quello previsto per i lotti n. 2 e n. 3. Distinti Saluti

Risposta : Risposta quesito 1) Verranno staccati singoli cig derivati per ogni singolo lotto.

Domanda : Spett.le Ente, con la presente si pongono le seguenti richieste di chiarimento: 1. Con riferimento ai lotti 13 e 14, dove si richiedono sistemi da urostomia monopezzo piano trasparente ed opaco con valvola di scarico, si richiede che il requisito di capacità della sacca compresa tra 200 ml ed almeno 500 ml sia da intendersi come requisito meramente indicativo e non vincolante, in modo che possano essere offerte tutte le misure disponibili per ogni operatore economico. 2.Con riferimento ai lotti 15 e 16, dove si richiede rispettivamente sistema da ileostomia monopezzo convesso a fondo aperto opaco e trasparente, si richiede che il requisito di capacità della sacca compresa tra 200 ml ed almeno 500 ml sia da intendersi come requisito meramente indicativo e non vincolante, in modo che possano essere offerte tutte le misure disponibili per ogni operatore economico. 3. Con riferimento ai lotti 19 e 20, dove si richieste sistema da urostomia monopezzo convesso opaco con valvola di scarico e trasparente con valvola di scarico, si richiede che il requisito di capacità della sacca compresa tra 200 ml ed almeno 500 ml sia da intendersi come requisito meramente indicativo e non vincolante, in modo che possano essere offerte tutte le misure disponibili per ogni operatore economico. 4. Con riferimento al Lotto 34, avente ad oggetto i sistemi da stomia post-operatori, nel quale sono richiesti sia sistemi a doppio pezzo sia sistemi monopezzo, con placche/barriere ritagliabili fino ad almeno 110 mm e sacche con capacità compresa tra 500 ml ed almeno 1000 ml, si chiede di confermare che il termine “almeno" debba essere inteso come il termine “fino a” affinché possa essere interpretato quale requisito prestazionale e non quale limite massimo delle caratteristiche tecniche offerte. Si richiede pertanto di confermare l'ammissibilità di dispositivi disponibili in ulteriori misure di ritagliabilità e/o con capacità diverse da quelle indicate nel Capitolato, purché compatibili con la destinazione d'uso prevista dal lotto e conformi alle caratteristiche clinico-funzionali richieste. Tale interpretazione appare coerente con quanto previsto dal DPCM 12 gennaio 2017, Allegato 11, art. 1, comma 4, richiamato dallo stesso Capitolato, secondo cui le modalità di acquisto e fornitura degli ausili per stomia devono garantire agli assistiti la possibilità di ricevere, sulla base delle indicazioni formulate dal medico prescrittore, il prodotto maggiormente adeguato alle proprie specifiche necessità cliniche, assicurando adeguatezza e qualità del presidio. Inoltre, tale interpretazione risulta coerente con i principi di proporzionalità, massima partecipazione, concorrenza ed equivalenza previsti dal D.Lgs. 36/2023, evitando limitazioni non strettamente necessarie all'offerta di dispositivi che presentino caratteristiche dimensionali migliorative e che possano ampliare le opzioni prescrittive a disposizione del clinico. La disponibilità di una gamma più ampia di placche e sacche risulta particolarmente rilevante nella fase post-operatoria, caratterizzata da significativa variabilità delle dimensioni dello stoma, dell'edema peristomale e dei volumi di effluente, elementi che richiedono un'elevata personalizzazione del presidio. Distinti saluti

Risposta : Risposta a quesiti 1,2,3: Si conferma quanto richiesto, in particolare il requisito di capacità compreso tra 200ml e 500 ml deve intendersi come orientativo e non tassativamente vincolante nel suo limite massimo o nelle singole gradazioni intermedie, purchè l'O.E. offra una gamma di misure idonea a coprire il fabbisogno clinico ( volumi ridotti, medi e capienti) . Accettare tutte le misure e volumetrie disponibili nel catalogo del produttore ( es. sacche pediatriche / mini, midi, maxi / stomi ad alto flusso) risponde pienamente al principio di flessibilità prescrittiva e di appropiatezza terapeutica e garantisce l'appropiatezza terapeutica e quanto previsto dal DPCM 12/01/2017 ( Allegato 11, art.1, comma 4): sancisce primariamente che le modalità di acquisto e fornitura degli ausili per stomia ( classe 09.18) devono garantire agli assistiti la possibilità di ricevere il prodotto maggiormente idoneo ed adeguato alle proprie specifiche necessità cliniche prescritto dal medico.

Domanda : Buongiorno, per i lotti 44-45-46-47 è possibile avere un prodotto di riferimento? Grazie e cordiali saluti.

Risposta : La descrizione dei prodotti è indicata nei lotti e quindi l’OE deve fare riferimento a quanto previsto in capitolato.

Domanda : Spettabile Azienda USL della Romagna, con la presente per chiedere il seguente chiarimento: Si chiede la percentuale ti tolleranza delle misure offerte. A titolo esemplificativo: “deve essere a punta Nelaton……, di calibro variabile da 8 ad almeno 14 CH”. Si chiede se esiste una percentuale di tolleranza ad esempio del 20% per potere offrire quanto richiesto. Ringraziando in anticipo, si resta in attesa di un Vostro gentile riscontro in merito Cordiali saluti

Risposta : Nelle caratteristiche è già indicato il range di calibro. Si conferma quanto previsto da capitolato.

Domanda : Spett.le Amm.ne, Con riferimento al Lotto 42 vi chiediamo di confermare che sia possibile presentare offerta anche solo per 1 dei 2 sub-lotti tenuto conto della descrizione da voi riportata dal capitolato “salviette o spray” ed anche al fine di consentire la più ampia partecipazione da parte degli operatori economici e la più ampia concorrenza in considerazione delle 2 tipologie di prodotti previsti Cordiali saluti, Ufficio Gare

Risposta : Con riferimento al lotto 42 deve essere presentata offerta per entrambi i riferimenti.

Domanda : Spett.le Stazione Appaltante, ai fini della corretta applicazione della misura IPI prevista dal Reg. (UE) 2022/1031 e dal Reg. di esecuzione (UE) 2025/1197, si chiede gentilmente di chiarire se, ai fini dell’applicazione degli obblighi e delle eventuali penali previste dall’art. 8, la Stazione Appaltante preveda la stipula di un contratto unico per più lotti aggiudicati allo stesso operatore, oppure contratti distinti per ciascun lotto. La richiesta è volta esclusivamente a consentire agli operatori economici di valutare correttamente gli adempimenti e gli impegni contrattuali previsti dalla normativa IPI e garantire la massima trasparenza nella partecipazione alla procedura. Ringraziando anticipatamente, si resta in attesa di cortese riscontro. Distinti saluti

Risposta : La stazione appaltante provvederà a stipulare un contratto di Accordo Quadro con ciascun fornitore. Le misure IPI, di cui agli obblighi previsti agli artt. 9 e 18 dello schema di contratto (allegato 11), saranno applicate con riferimento al valore di ciascun lotto aggiudicato.